中药质量标准制定前的研究综述
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2005年版新增收的天然冰片为“右旋龙脑”, 未给出立体结构图,英文名为 “Bomeolum”,似 乎用 “d-Borneolum”更为合适。
【性味归经】 辛、苦,微寒。归心、脾、 肺经。
【功能主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热 病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶 昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
【采收加工】
龙脑香冰片 从龙脑香树干的裂缝处采取 干燥的树脂,进行加工。或砍下树干及树 枝,切成碎片,经水蒸气蒸馏升华,冷却 后即成结晶[2]。
艾片 秋末冬初叶变黄绿色时采摘,将叶 摘回后分两个步骤加工:
第一步,提取艾粉。将叶放入木甑内, 置开水锅上,甑口放新铁锅1口,俗称“天 锅”,使天锅底与甑口密接不漏气,否则蒸 馏时艾粉要损失。在锅内装满冷水,然后加 大火力进行蒸馏,并注意不要使火力中断。 当天锅中的水变温热时,即要另换冷水。换 约3~4锅水后,即可将天锅取下,此时艾粉 凝结于天锅底部,将天锅反扣于三角形的木 架上,晾约10~20分钟,除去水气,用竹刀 将艾粉刮下即得。
1Βιβλιοθήκη Baidu87年江西省吉安地区林科所等发现在 樟树( Cinnamomum camphora)中发现一种 枝叶富含右旋龙脑的化学类型——龙脑樟, 这是近年来国内大量种植、开发生产天然 右旋龙脑的主要植物资源。
艾纳香冰片为菊科植物艾纳香Blumea balsamifera DC.的鲜叶经水蒸气蒸馏所得 结晶。
【商品情况】 龙脑香冰片系从印尼或香港进口, 60年代后,国产机制冰片已可满足国内需要, 龙脑香冰片进口减少;艾片是1938年前后在贵 州开始栽培艾纳香并提制艾粉,但质量差,生 产冰片少,解放后改进技术,质量提高,产量 增大,除供贵州省内使用外,还销全国并出口。
【来源】 龙脑香冰片为龙脑香科植物龙脑香 树Dryobalanops aromatica Gaertner的树干经 水蒸馏所得的结晶,以及樟科植物梅片树 Cinnamomum burmannii(C.C.Th.Nees)Bl. (阴香的变形)的叶经提取加工所得的右旋龙 脑结晶(其叶中精油含0.34%,右旋龙脑占 70.8%。因含量太低,未大量开发)。
不管是中药材或中成药,作为质量标准制定 前的研究工作,首先立题目的要清楚,资料的查 阅、收集、整理、归纳、分析是十分重要的。如 药材来源及鉴定依据;药材生态环境、生长特征、 形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工 和炮制方法等;确证化学结构或组分的试验资料 及文献资料;质量研究工作的试验资料及文献资 料等都必须做到心中有数。只有这样,才能有目 的的进行试验及研究工作,制定出符合客观实际 的质量标准。
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2.合成冰片 为无色透明或白色半透明的片块状结晶,整碎不一或 为粉末。直径约 0.6~1.6cm,厚1.5~3mm。边缘不整齐,洁白如 雪,状如梅花。表面有如冰的裂纹。质松脆,可以剥离成薄片,手 捻易成粉末。气清香,味辛凉,具挥发性。点燃发生浓烟,并有带 光的火焰。本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在水中几不溶。熔点
第二步,制取艾片。取艾粉,用榨将浅黄 棕色的艾油榨去后,装入圆形铁桶中,最多 只能装到一半,不能装满。密闭使不漏气, 并用扣子将盖扣紧,以防气冲出。将铁桶放 在木炭火上烧,开始火力较大,以后火力较 小,使艾粉升华而凝结于铁桶内壁上部。烧 的时间视艾粉多少而不同。当听不到桶内艾 粉气化的响声时,就可离火,放冷后,将升 华的艾粉铲下,清除掉桶底的残渣。再行第 二次升华,操作同前。每批艾粉经过7次反复 升华,即可得到纯净的艾片,铲下后,用剃 刀劈削成片,再过筛分级包装[4]。
“冰片”为常用中药。商品冰片分为天然冰片与合 成冰片两类,天然冰片有龙脑香冰片(简称梅片)与 艾纳香冰片(简称艾片)两种。三者均可同等入药。 目前多用合成冰片,《中国药典》收载的亦是合成冰 片(Bomeolum syntheticum)。
天然冰片在《名医别录》称龙脑,《新修本草》 称龙脑香,《本草纲目》始见冰片之名,李时珍曰: “龙脑者,因其状如贵重之称也,以白莹如冰及作梅 花片者为良。故俗称为冰片,或云梅花脑”。李时珍 又曰:“龙脑香南番诸国皆有之”,此记载与现今进 口龙脑香冰片相符。梅片树叶所制得之右旋龙脑结晶 系1987年《植物学报》“天然右旋龙脑新资源—梅片树 的研究”一文报道的[1]。艾片之名始见于《增订伪条 辨》,现商品又有称艾粉、结片的。合成冰片又称机 制冰片,系近年来发展起来的。
图 3
艾 片 晶 体
.
【主要化学成分】 龙脑香冰片主含右旋龙脑(dBorneol),此外,尚含葎草烯(Hunulene)、 β-榄香烯(β-Elemene)、石竹烯 (Caryophyllene)、齐墩果酸、麦珠子酸、积雪 草酸(Asiatic acid),龙脑香二醇酮 (Dryobalanoe)、古柯二醇(Erythrodiol)[2]。 艾片主含左旋龙脑(l-Borneol),少量1,8-桉叶 素(1,8-Cineole)、柠檬烯(Limonene)、l-樟 脑(l-Camphor),倍半萜烯醇、乙酰间苯二酚二 甲醚(Di-methyl ether of phloroacetophenone) 等[2]。合成冰片主要含龙脑(Borneol)58.93%~ 59.78%,异龙脑(Isoborneol)37.52%~38.98% 和樟脑(camphor)2.09%~2.70%。异龙脑是龙脑 的立体异构体,存在于菊蒿(艾叶)的挥发油中。
中药质量标准制定前的研究综 述
欲制定一个中药材或中成药的质量标准,根据药 品注册管理办法“中药、天然药物注册分类及申报资 料要求 ” ,申报资料项目“药学研究资料”中,作 为药材,应有:
7、药学研究资料综述。
8、药材来源及鉴定依据。
9、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培 植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。
分布南洋群岛一带。
2. 艾纳香 多年生草本或亚灌木,高1~3m,茎粗壮,茎皮灰 褐色,有纵条纹,木质部松软,白色,有髓部,节间长2~6cm, 被黄色密绒毛,叶互生,下部叶片宽椭圆形或长圆状披针形,长 22~25cm,宽8~10cm,先端短尖或锐,基部渐狭,具柄,柄两 侧有3~5对狭线性的附属物,边缘有细锯齿,上面被柔毛,下面 被淡褐色或黄白色密绢状绵毛;中脉在下面凸起,侧脉10~15对; 上部叶长圆状披针形或卵状披针形,长7~12cm,宽1.5~3.5cm, 先端渐尖,基部略尖,无柄或有短柄,柄的两侧常有1~3对狭线 形的附属物,全缘或具细锯齿及羽状齿裂。头状花序多数,排成 开展具叶的大圆锥花序;花絮梗具黄色密柔毛;总苞钟形,总苞 片约6层,外层较内层短;花托蜂窝状。花黄色,雌花多数,花 冠檐部2~4齿裂;两性花花冠檐部5齿裂,被短柔毛。瘦果圆柱 形,具棱5条,被密柔毛;冠毛红褐色,糙毛状。花期几乎全年。
下面我以贵州民族药材“艾片”质量标准制 定研究过程为例,进行说明,也可以说是“艾片” 质量标准的起草说明或标准注释吧!
《贵州省中药材、民族药材质量标准》 (2003年版)中有那么多药材品种,为什 么我选用“艾片”来举例呢?因为“艾片” 太具有代表性了!一方面,它是中药材, 另一方面它又是植物提取化学纯品天然原 料药,具有植物药和化学药的两重性。更 重要的是它的结构的特殊性,由于很多药 学工作者对其结构的多重性并不了解,从 而在鉴定分析中往往产生错误的结论。
同属植物假东风草Blumea riparia(Bl.)DC.的叶较窄,亦 有当作艾纳香提制艾片的,但含量较低。
生于山坡草地或灌木丛中。分布于广东、广西、云南等地。 广西及贵州有栽培[3]。
【产地】 龙脑香冰片主产于印度尼西亚的 苏门答腊;合成(机制)冰片产于上海、 南京、天津、广州等地;艾片主产于贵州 罗甸、独山、广西天峨、河池、宜山、凌 乐、百色等地。此外,云南、海南、台湾 亦产。
龙脑,异龙脑都分别有左旋和右旋体,其立体 结构如下[7]:
l-龙脑(l-Borneol)
d-龙脑(d-Borneol)
d-异龙脑(d-Isoborneol) l-异龙脑(l-Isoborneol)
各版中国药典(包 括2005年版)一部中合 成冰片的结构式均为右 图所示,这是左旋龙脑 的立体结构式。规定含 龙脑不得少于55.0%。
【现代药理及临床应用】 1.抗菌与抗炎 (1)抗菌 在体外(平板混合法)较高浓度 的冰片(0.5%)有抑菌作用,天然冰片和合 成冰片对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球 菌、肺炎球菌、绿色链球菌、大肠杆菌等均 有抑菌及杀灭作用。
10、药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质 及有关资料。
11、提供植、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、 种子等。
作为制剂,还应有: 12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来 源及质量标准。 13、确证化学结构或组分的试验资料及文献资 料。 14、质量研究工作的试验资料及文献资料。 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标 准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依 据及质量标准。
副产品艾油又称艾纳香油,另有药用价 值,已收入《贵州省中药材、民族药材质 量标准》(2003年版)[14]。
目前已有生产厂家对第二步制取艾片工 艺进行改进,即用电脑控制循环油加热, 以实现艾粉的升华温度及时间的程序化, 一般二次升华即可得到较纯净的艾片。艾 片的质量进一步得到提高。
合成冰片 为以松节油、樟脑为原料经化 学方法合成的薄片状结晶(合成法略)。
为205~210℃;由 于原料及合成工艺 原因,产品均呈左 旋性,比旋光度为7.99º~-15.05º。同 时合成冰片尚含相 当数量的异龙脑是 与天然冰片的主要 区别(见图2)[6、9]。
图2. 合成冰片晶体
3.艾片 为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,直径 5~15mm,厚约2~3mm,色青白,质稍硬而脆,手捻不易 碎。气清香,味辛凉,具挥发性,点燃能发生多烟及有光 火焰。本品在乙醇、氯仿、乙醚中易溶,在水中几不溶。 熔点为201~205℃,比旋光度为-37º~-39º[4](见图3)。
【性状】
1. 龙脑香冰片 为半透明片状、块状或颗粒状结晶。 直径1~7mm,厚1~2mm。类白色至淡灰褐色,颗粒多呈 灰褐色。能升华,质松脆,手捻易成白色粉末,并挥散。 气清香,特异,味清凉。熔点为206~208℃,比旋光度 为+34º至+37º。以片大整齐,无杂质者为佳(见图1)[5]。
图 1
龙 脑 香 冰 片 晶 体
但合成冰片是前述4种 立体结构的混合体,我以 为采用一个半平面结构式 更可代表合成冰片的龙脑 和异龙脑,可能较为合理。
既然合成冰片中有“龙脑Bomeol”,还有比例 为38%“异龙脑Isoborneol”,就应表达出代表两种 立体异构体的名称。如果同意这个观点,则中国 药典采用冰片的英文名称 “Bomeolum syntheticum”(即“合成龙脑”之意),是不是用 “Bomeolum and Isoborneolum syntheticum”(即 “合成龙脑-异龙脑”)更合适呢?并且它们分别 包含有各自“左、右旋体”之意。这时含量测定 应为“龙脑与异龙脑之和不得少于97.0%,龙脑不 得少于55.0%”
机制冰片为以松节油、樟脑等为原料加 工合成的冰片,又名合成龙脑。
1.龙脑香 常绿乔木,高达5m。树皮有凹入的裂 缝,外有坚硬的龙脑结晶。叶互生,革质;叶柄粗 壮;叶片卵圆形,先端尖,基部钝圆形或阔楔形, 全缘,两面无毛,有光泽,主脉明显,侧脉羽状, 先端在近叶缘处相连。圆锥状花序,着生于枝上部 的叶腋间,花两性,整齐;花托肉质,微凹;花萼5, 覆瓦状排列,花后继续生长;花瓣5,白色;雄蕊多 数,离生,略呈同位状,花药线状,药室内向,边 缘开裂,药隔延长呈失尾状,花丝短;雌蕊1,由3 心皮组成,子房上位,中轴胎座,3室,每室有胚珠 2枚,花柱丝状。干果卵圆形,果皮革质,不裂,花 托呈壳斗装,边缘有5片翼状宿存花萼。种子~2枚, 具胚乳[2]。
【性味归经】 辛、苦,微寒。归心、脾、 肺经。
【功能主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热 病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶 昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
【采收加工】
龙脑香冰片 从龙脑香树干的裂缝处采取 干燥的树脂,进行加工。或砍下树干及树 枝,切成碎片,经水蒸气蒸馏升华,冷却 后即成结晶[2]。
艾片 秋末冬初叶变黄绿色时采摘,将叶 摘回后分两个步骤加工:
第一步,提取艾粉。将叶放入木甑内, 置开水锅上,甑口放新铁锅1口,俗称“天 锅”,使天锅底与甑口密接不漏气,否则蒸 馏时艾粉要损失。在锅内装满冷水,然后加 大火力进行蒸馏,并注意不要使火力中断。 当天锅中的水变温热时,即要另换冷水。换 约3~4锅水后,即可将天锅取下,此时艾粉 凝结于天锅底部,将天锅反扣于三角形的木 架上,晾约10~20分钟,除去水气,用竹刀 将艾粉刮下即得。
1Βιβλιοθήκη Baidu87年江西省吉安地区林科所等发现在 樟树( Cinnamomum camphora)中发现一种 枝叶富含右旋龙脑的化学类型——龙脑樟, 这是近年来国内大量种植、开发生产天然 右旋龙脑的主要植物资源。
艾纳香冰片为菊科植物艾纳香Blumea balsamifera DC.的鲜叶经水蒸气蒸馏所得 结晶。
【商品情况】 龙脑香冰片系从印尼或香港进口, 60年代后,国产机制冰片已可满足国内需要, 龙脑香冰片进口减少;艾片是1938年前后在贵 州开始栽培艾纳香并提制艾粉,但质量差,生 产冰片少,解放后改进技术,质量提高,产量 增大,除供贵州省内使用外,还销全国并出口。
【来源】 龙脑香冰片为龙脑香科植物龙脑香 树Dryobalanops aromatica Gaertner的树干经 水蒸馏所得的结晶,以及樟科植物梅片树 Cinnamomum burmannii(C.C.Th.Nees)Bl. (阴香的变形)的叶经提取加工所得的右旋龙 脑结晶(其叶中精油含0.34%,右旋龙脑占 70.8%。因含量太低,未大量开发)。
不管是中药材或中成药,作为质量标准制定 前的研究工作,首先立题目的要清楚,资料的查 阅、收集、整理、归纳、分析是十分重要的。如 药材来源及鉴定依据;药材生态环境、生长特征、 形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工 和炮制方法等;确证化学结构或组分的试验资料 及文献资料;质量研究工作的试验资料及文献资 料等都必须做到心中有数。只有这样,才能有目 的的进行试验及研究工作,制定出符合客观实际 的质量标准。
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2.合成冰片 为无色透明或白色半透明的片块状结晶,整碎不一或 为粉末。直径约 0.6~1.6cm,厚1.5~3mm。边缘不整齐,洁白如 雪,状如梅花。表面有如冰的裂纹。质松脆,可以剥离成薄片,手 捻易成粉末。气清香,味辛凉,具挥发性。点燃发生浓烟,并有带 光的火焰。本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在水中几不溶。熔点
第二步,制取艾片。取艾粉,用榨将浅黄 棕色的艾油榨去后,装入圆形铁桶中,最多 只能装到一半,不能装满。密闭使不漏气, 并用扣子将盖扣紧,以防气冲出。将铁桶放 在木炭火上烧,开始火力较大,以后火力较 小,使艾粉升华而凝结于铁桶内壁上部。烧 的时间视艾粉多少而不同。当听不到桶内艾 粉气化的响声时,就可离火,放冷后,将升 华的艾粉铲下,清除掉桶底的残渣。再行第 二次升华,操作同前。每批艾粉经过7次反复 升华,即可得到纯净的艾片,铲下后,用剃 刀劈削成片,再过筛分级包装[4]。
“冰片”为常用中药。商品冰片分为天然冰片与合 成冰片两类,天然冰片有龙脑香冰片(简称梅片)与 艾纳香冰片(简称艾片)两种。三者均可同等入药。 目前多用合成冰片,《中国药典》收载的亦是合成冰 片(Bomeolum syntheticum)。
天然冰片在《名医别录》称龙脑,《新修本草》 称龙脑香,《本草纲目》始见冰片之名,李时珍曰: “龙脑者,因其状如贵重之称也,以白莹如冰及作梅 花片者为良。故俗称为冰片,或云梅花脑”。李时珍 又曰:“龙脑香南番诸国皆有之”,此记载与现今进 口龙脑香冰片相符。梅片树叶所制得之右旋龙脑结晶 系1987年《植物学报》“天然右旋龙脑新资源—梅片树 的研究”一文报道的[1]。艾片之名始见于《增订伪条 辨》,现商品又有称艾粉、结片的。合成冰片又称机 制冰片,系近年来发展起来的。
图 3
艾 片 晶 体
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【主要化学成分】 龙脑香冰片主含右旋龙脑(dBorneol),此外,尚含葎草烯(Hunulene)、 β-榄香烯(β-Elemene)、石竹烯 (Caryophyllene)、齐墩果酸、麦珠子酸、积雪 草酸(Asiatic acid),龙脑香二醇酮 (Dryobalanoe)、古柯二醇(Erythrodiol)[2]。 艾片主含左旋龙脑(l-Borneol),少量1,8-桉叶 素(1,8-Cineole)、柠檬烯(Limonene)、l-樟 脑(l-Camphor),倍半萜烯醇、乙酰间苯二酚二 甲醚(Di-methyl ether of phloroacetophenone) 等[2]。合成冰片主要含龙脑(Borneol)58.93%~ 59.78%,异龙脑(Isoborneol)37.52%~38.98% 和樟脑(camphor)2.09%~2.70%。异龙脑是龙脑 的立体异构体,存在于菊蒿(艾叶)的挥发油中。
中药质量标准制定前的研究综 述
欲制定一个中药材或中成药的质量标准,根据药 品注册管理办法“中药、天然药物注册分类及申报资 料要求 ” ,申报资料项目“药学研究资料”中,作 为药材,应有:
7、药学研究资料综述。
8、药材来源及鉴定依据。
9、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培 植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。
分布南洋群岛一带。
2. 艾纳香 多年生草本或亚灌木,高1~3m,茎粗壮,茎皮灰 褐色,有纵条纹,木质部松软,白色,有髓部,节间长2~6cm, 被黄色密绒毛,叶互生,下部叶片宽椭圆形或长圆状披针形,长 22~25cm,宽8~10cm,先端短尖或锐,基部渐狭,具柄,柄两 侧有3~5对狭线性的附属物,边缘有细锯齿,上面被柔毛,下面 被淡褐色或黄白色密绢状绵毛;中脉在下面凸起,侧脉10~15对; 上部叶长圆状披针形或卵状披针形,长7~12cm,宽1.5~3.5cm, 先端渐尖,基部略尖,无柄或有短柄,柄的两侧常有1~3对狭线 形的附属物,全缘或具细锯齿及羽状齿裂。头状花序多数,排成 开展具叶的大圆锥花序;花絮梗具黄色密柔毛;总苞钟形,总苞 片约6层,外层较内层短;花托蜂窝状。花黄色,雌花多数,花 冠檐部2~4齿裂;两性花花冠檐部5齿裂,被短柔毛。瘦果圆柱 形,具棱5条,被密柔毛;冠毛红褐色,糙毛状。花期几乎全年。
下面我以贵州民族药材“艾片”质量标准制 定研究过程为例,进行说明,也可以说是“艾片” 质量标准的起草说明或标准注释吧!
《贵州省中药材、民族药材质量标准》 (2003年版)中有那么多药材品种,为什 么我选用“艾片”来举例呢?因为“艾片” 太具有代表性了!一方面,它是中药材, 另一方面它又是植物提取化学纯品天然原 料药,具有植物药和化学药的两重性。更 重要的是它的结构的特殊性,由于很多药 学工作者对其结构的多重性并不了解,从 而在鉴定分析中往往产生错误的结论。
同属植物假东风草Blumea riparia(Bl.)DC.的叶较窄,亦 有当作艾纳香提制艾片的,但含量较低。
生于山坡草地或灌木丛中。分布于广东、广西、云南等地。 广西及贵州有栽培[3]。
【产地】 龙脑香冰片主产于印度尼西亚的 苏门答腊;合成(机制)冰片产于上海、 南京、天津、广州等地;艾片主产于贵州 罗甸、独山、广西天峨、河池、宜山、凌 乐、百色等地。此外,云南、海南、台湾 亦产。
龙脑,异龙脑都分别有左旋和右旋体,其立体 结构如下[7]:
l-龙脑(l-Borneol)
d-龙脑(d-Borneol)
d-异龙脑(d-Isoborneol) l-异龙脑(l-Isoborneol)
各版中国药典(包 括2005年版)一部中合 成冰片的结构式均为右 图所示,这是左旋龙脑 的立体结构式。规定含 龙脑不得少于55.0%。
【现代药理及临床应用】 1.抗菌与抗炎 (1)抗菌 在体外(平板混合法)较高浓度 的冰片(0.5%)有抑菌作用,天然冰片和合 成冰片对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球 菌、肺炎球菌、绿色链球菌、大肠杆菌等均 有抑菌及杀灭作用。
10、药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质 及有关资料。
11、提供植、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、 种子等。
作为制剂,还应有: 12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来 源及质量标准。 13、确证化学结构或组分的试验资料及文献资 料。 14、质量研究工作的试验资料及文献资料。 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标 准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依 据及质量标准。
副产品艾油又称艾纳香油,另有药用价 值,已收入《贵州省中药材、民族药材质 量标准》(2003年版)[14]。
目前已有生产厂家对第二步制取艾片工 艺进行改进,即用电脑控制循环油加热, 以实现艾粉的升华温度及时间的程序化, 一般二次升华即可得到较纯净的艾片。艾 片的质量进一步得到提高。
合成冰片 为以松节油、樟脑为原料经化 学方法合成的薄片状结晶(合成法略)。
为205~210℃;由 于原料及合成工艺 原因,产品均呈左 旋性,比旋光度为7.99º~-15.05º。同 时合成冰片尚含相 当数量的异龙脑是 与天然冰片的主要 区别(见图2)[6、9]。
图2. 合成冰片晶体
3.艾片 为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,直径 5~15mm,厚约2~3mm,色青白,质稍硬而脆,手捻不易 碎。气清香,味辛凉,具挥发性,点燃能发生多烟及有光 火焰。本品在乙醇、氯仿、乙醚中易溶,在水中几不溶。 熔点为201~205℃,比旋光度为-37º~-39º[4](见图3)。
【性状】
1. 龙脑香冰片 为半透明片状、块状或颗粒状结晶。 直径1~7mm,厚1~2mm。类白色至淡灰褐色,颗粒多呈 灰褐色。能升华,质松脆,手捻易成白色粉末,并挥散。 气清香,特异,味清凉。熔点为206~208℃,比旋光度 为+34º至+37º。以片大整齐,无杂质者为佳(见图1)[5]。
图 1
龙 脑 香 冰 片 晶 体
但合成冰片是前述4种 立体结构的混合体,我以 为采用一个半平面结构式 更可代表合成冰片的龙脑 和异龙脑,可能较为合理。
既然合成冰片中有“龙脑Bomeol”,还有比例 为38%“异龙脑Isoborneol”,就应表达出代表两种 立体异构体的名称。如果同意这个观点,则中国 药典采用冰片的英文名称 “Bomeolum syntheticum”(即“合成龙脑”之意),是不是用 “Bomeolum and Isoborneolum syntheticum”(即 “合成龙脑-异龙脑”)更合适呢?并且它们分别 包含有各自“左、右旋体”之意。这时含量测定 应为“龙脑与异龙脑之和不得少于97.0%,龙脑不 得少于55.0%”
机制冰片为以松节油、樟脑等为原料加 工合成的冰片,又名合成龙脑。
1.龙脑香 常绿乔木,高达5m。树皮有凹入的裂 缝,外有坚硬的龙脑结晶。叶互生,革质;叶柄粗 壮;叶片卵圆形,先端尖,基部钝圆形或阔楔形, 全缘,两面无毛,有光泽,主脉明显,侧脉羽状, 先端在近叶缘处相连。圆锥状花序,着生于枝上部 的叶腋间,花两性,整齐;花托肉质,微凹;花萼5, 覆瓦状排列,花后继续生长;花瓣5,白色;雄蕊多 数,离生,略呈同位状,花药线状,药室内向,边 缘开裂,药隔延长呈失尾状,花丝短;雌蕊1,由3 心皮组成,子房上位,中轴胎座,3室,每室有胚珠 2枚,花柱丝状。干果卵圆形,果皮革质,不裂,花 托呈壳斗装,边缘有5片翼状宿存花萼。种子~2枚, 具胚乳[2]。