全成分中药配方颗粒(参考材料)
全成分中药配方颗粒
保证用药更稳定
传承汤药 更稳定 更有效
保证用药更稳定
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药 更稳定 更有效
保证处方更有效
传承汤药 更稳定 更有效
康仁堂“全成分”配方颗粒开展全国性临床试验
(단위: 만원)
类别
10,000
试验病例＞2万人
试验数量＞122个
医院数量＞50家 科室＞20多个
(9,807) (7,984)
1258
77 8
778
81 8 868158
866
991198
629
63 0
提取终点
0.02
15min 30min 45min 60min 75min 90min 0.16 44000000..00
33000000
22000000
11550000 ccmm--11
11000000
445500..00
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选
茯苓工 艺1
茯苓工 艺2
茯苓工 艺3
取相关性 最高者
参朮草
四君子汤
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”一致性的体现——单共煎差异解决
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现
498味中药 131个经典方 78组药对
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药 更稳定 更有效
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分 的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。
传承汤药 更稳定 更有效
内容提要
传承汤药全成分 保证用药更稳定 保证处方更有效
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药全成分
四物颗粒配方组成-概述说明以及解释
四物颗粒配方组成-概述说明以及解释1.引言1.1 概述四物颗粒是一种传统中药制剂，由四味中草药组成。
它是一种中医药物，广泛应用于妇科疾病中。
该配方由川芎、当归、白芍和熟地黄四味中草药组成。
四物颗粒的配方组成精确，经过多年研究和实践，被证明对调理女性体内气血不足具有显著效果。
四物颗粒是中医药理论中一个重要的处方，据说由宋代医学家张仲景首次提出。
根据中医理论，此药方对于调节女性的月经周期和痛经问题非常有效。
四物颗粒含有多种活性成分，如川芎中的川芎素、当归中的阿魏酸、白芍中的芍药苷和熟地黄中的黄酮类物质，这些成分能够促进血液循环，增强子宫壁的收缩能力，缓解经血不畅引起的痛经症状。
川芎是四物颗粒中的第一个成分，它具有活血祛瘀的作用。
据中医理论，在女性月经过程中，如果气血不畅通，就会导致经血淤滞，引发痛经等问题。
川芎能够促进血液循环，消除经血淤滞，缓解痛经症状。
当归是四物颗粒中的第二个成分，它具有补血调经、活血化瘀的作用。
当归富含丰富的维生素和矿物质，能够滋补女性的气血，调节月经周期，改善经血质量，缓解经痛和月经不调等问题。
白芍是四物颗粒中的第三个成分，它具有养血柔肝的作用。
白芍能够缓解肝脾气虚引起的月经不调和痛经症状，对缓解情绪波动和改善睡眠质量也有一定的帮助。
熟地黄是四物颗粒中的最后一个成分，它具有滋阴养血的作用。
熟地黄能够滋养阴血，改善女性的气血不足问题，缓解反复出现的月经不调症状。
综上所述，四物颗粒配方组成精准，川芎、当归、白芍和熟地黄四味中草药相互搭配，能够协同作用，调理气血不足问题。
四物颗粒是一种安全有效的中药制剂，被广泛应用于妇科疾病的治疗中。
但是，在使用四物颗粒之前，还需咨询医生的建议，以确保正确使用和避免不必要的风险。
1.2文章结构文章结构是指文章的组织方式和内容的呈现顺序。
一个良好的文章结构可以使读者更好地理解文章内容，逻辑清晰且层次分明。
本文将按照以下结构展开论述：2. 正文2.1 第一个要点在这部分，将详细介绍四物颗粒的第一个要点。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是一种现代中药制剂形式，它是将中药煎剂经过浓缩、干燥等工艺处理后制成的颗粒状药物。
中药配方颗粒整理与传统中药煎剂相比，更方便携带和服用，操作简单，且不易受季节和环境影响，因此越来越受到人们的青睐。
1.人参党参颗粒人参党参颗粒是由人参、党参等药物组成的，具有补气养血、益肺生津的功效。
适用于气虚血瘀、肺燥咳嗽等症状。
2.黄连解毒颗粒黄连解毒颗粒是由黄连、草决明等药物组成的，具有清热解毒、疏散肝胆湿热的作用。
适用于湿热黄疸、痈肿疮疡等症状。
3.当归四逆汤颗粒当归四逆汤颗粒是由当归、附子等药物组成的，具有活血祛寒、温经散瘀的功效。
适用于寒凝血瘀、腰腿冷痛等症状。
4.羚羊感冒颗粒羚羊感冒颗粒是由冬凌草、草果等药物组成的，具有清热解毒、散风热的作用。
适用于感冒引起的发热、咳嗽、鼻塞等症状。
5.干姜附子汤颗粒干姜附子汤颗粒是由干姜、大黄等药物组成的，具有温中散寒、通便的功效。
适用于寒凝脘腹痛、便秘等症状。
6.当归血府逐瘀颗粒当归血府逐瘀颗粒是由当归、桃仁等药物组成的，具有活血化瘀、舒筋活络的作用。
适用于气滞血瘀、经脉不畅等症状。
7.五味子养液颗粒五味子养液颗粒是由五味子等药物组成的，具有补肾益精、镇定安神的功效。
适用于肾精不足引起的失眠、健忘等症状。
8.补中益气汤颗粒补中益气汤颗粒是由黄芪、白术等药物组成的，具有补中益气、健脾和胃的作用。
适用于中气不足、食欲不振等症状。
9.六味地黄丸颗粒六味地黄丸颗粒是由山药、熟地黄等药物组成的，具有益肾填精、滋阴补血的功效。
适用于肾阴不足、精血亏损等症状。
10.麦冬糯米粥颗粒麦冬糯米粥颗粒是由麦冬、糯米等药物组成的，具有润肺生津、止渴除热的作用。
适用于肺燥咳嗽、口干舌燥等症状。
以上整理的中药配方颗粒只是常见的一部分，还有许多其他的中药配方颗粒适用于不同的疾病和症状。
在使用中药配方颗粒时，建议在医生的指导下使用，遵循使用方法和注意事项，以达到最好的治疗效果。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是指将中药研磨成细粉，并加工成颗粒剂型，方便患者服用。
随着现代人生活节奏的加快和快速饮食的普及，中药颗粒逐渐成为人们日常养生的首选方法之一、下面将对一些常用的中药配方颗粒进行整理。
一、温经止痛类1.当归颗粒：由当归、川芎、白芍等药物组成，具有温经止痛、活血化瘀的功效，适用于经闭、痛经等症状。
2.痛经宁颗粒：由桃仁、红花、丹参等药物组成，具有活血止痛、调经养血的作用，适用于痛经、月经不调等症状。
二、消炎利湿类1.清火颗粒：由黄连、黄柏、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的作用，适用于口腔溃疡、牙痛等症状。
2.金银花颗粒：由金银花、连翘等药物组成，具有清热解毒、消炎利湿的功效，适用于感冒、咽喉肿痛等症状。
三、健脾养胃类1.胃泰颗粒：由白术、甘草、茯苓等药物组成，具有健脾养胃的作用，适用于消化不良、胃部不适等症状。
2.六君子颗粒：由白术、茯苓、陈皮等药物组成，具有健脾益气、开胃消食的功效，适用于食欲不振、脘腹胀满等症状。
四、补肾壮阳类1.肾宝颗粒：由淫羊藿、菟丝子、补骨脂等药物组成，具有补肾壮阳、益精补肾的作用，适用于肾虚导致的阳痿、早泄等症状。
2.力生颗粒：由鹿茸、枸杞、黄精等药物组成，具有滋肾益精、强化身体的功效，适用于肾虚导致的腰腿酸软、精力不济等症状。
五、清热解毒类1.葛根颗粒：由葛根、金银花等药物组成，具有清热解毒、利咽消肿的作用，适用于咽喉肿痛、发热等症状。
2.诺丁颗粒：由板蓝根、连翘等药物组成，具有清热解毒、止咳化痰的功效，适用于感冒引起的咳嗽、咽喉痛等症状。
六、安神助眠类1.安神颗粒：由远志、黄芪、丹参等药物组成，具有安神养血、改善睡眠质量的作用，适用于失眠、多梦等症状。
2.安宫牛黄丸颗粒：由安宫牛黄丸中所用的药物配方制成，具有安神定志、清热明目的功效，适用于急慢性病后遗症引起的失眠、多梦等症状。
以上所列举的中药配方颗粒只是其中的一部分，各类中药配方颗粒根据不同的症状和身体状况有着不同的应用范围。
中药配方颗粒处方用量分析
效 与 传 统 中药 饮 片 的 作 用 相 当 才 选 用 配 方 颗 粒 ：
８ ６ ． Ｏ ％的 医生 选 用 是认 为 中药 配 方 颗 粒使 用 方便 快 捷。 服用 方 便 ： ８ ２ ． ２ ％的 医生 选 用 是认 为便 于 患 者携 带， 易 于贮 存 ； ３ ８ ． ８ ％的 医生 是 因 患者 主动 要 求 而选 用 。从 中可 见很 多 医生 对 中药饮 片 和 中药 配方 颗粒 的疗 效 是没 有研 究 的 ， 开 具处 方 时用 量标 准 有 欠缺 。 导 致 中药配 方 颗粒 用量 超量 。而 中 医科 医生 对 中药 饮 片有 研究 。 但 开具 配 方 颗粒 处方 时也超 量 ， 更 多 可
作者单位 ： ５ ４ ５ ０ ０ ２ 广西柳州市柳铁中心医院（ 侯 晓诺 ） ； 柳 州 市潭中人民医院（ 韦其松）
处 方 量 虽 然最 少 ， 但 也 有 超 量 处方 ， 由此可 见 ， 不 管
是 对 中药 有广 泛 使 用 经验 的源自中医 科 医 生 ， 还 是 其 他
中 国现 代 医药 杂 志 ２ ０ １ ５年 ９月 第 １ ７卷 第 ９期 ＭＭＪ Ｃ，Ｓ ｅ ｐ ２ ０ １ ５ ，Ｖ ｏ ｌ １ ７， Ｎ ｏ ． ９
・
９５ ・
科室 ， 都 有 不 同程 度 的 中药 配 方 颗 粒 使 用 超 量 情况 变 家种 、 中药炮 制 等有关 。但 此 医院 的用量 偏 大 只
存 在 。有 些 科 室 医生 甚 至 对 中药是 没 有 研 究 的 ， 只
是 根 据 医生 个 人 经 验 或 是 患 者需 要 等 来 开 具 处 方 ， 是 一种 处 方 中少数 品种偏 大 ． 没有 整 张 处 方所 有 品
中药配方颗粒的制作
中药配方颗粒的制作1、什么是中药配方颗粒？中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。
中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等，它最大的特点就是不用煎煮。
但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别，后者只是将传统饮片粉碎加工，改变的只是饮片的物理性状，使用的时候仍然需要煎煮。
而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。
2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势？中药配方颗粒与中药饮片相比：具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更灵活，完全体现了中医辨证施治的特点。
它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次改革。
3、中药配方颗粒有哪些特点？中药配方颗粒的特点：继承不泥古，发扬不离宗，保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。
四变、四不变的特点：①剂型改变，汤剂——颗粒剂；炮制加工不变；②包装改变，纸包装——铝塑复合膜包装；药物的名称、功能、主治不变；③调配方法改变，人工称取——标准包装；药物随症加减的特点不变；④使用方法改变，煎煮——冲服；药物的给药途径不变。
从以上特点可看出：中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确；便于携带，方便服用。
4、配方颗粒的包装问题我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑，为保持产品的原汁原味，生产过程中未加入任何防潮剂。
从中医的辨证论治角度看，小袋单味药能满足药味的增减变化，但因剂量固定，而不能进行单味药量的增减。
为此，我们在确定包装规格的时候，对各品种的常用处方量进行了考查，并征求了大量名老中医的意见和建议，尽量使包装规格能适应临床的需要。
中药配方颗粒目录
袋
245
沙菀子颗粒
0.7g/10g
袋
246
砂仁颗粒
0.5g/3g
袋
247
砂仁颗粒
0.5g/10g
袋
248
山药颗粒
1g/10g
袋
249
山楂颗粒
2.5g/10g
袋
250
山茱萸颗粒
3g/10g
袋
251
射干颗粒
1.7g/10g
袋
252
伸筋草颗粒
0.7g/10g
袋
253
升麻颗粒
0.5g/6g
袋
袋
91
冬瓜皮颗粒
1g/15g
袋
92
冬瓜仁颗粒
0.5g/10g
袋
93
冬葵子颗粒
0.5g/10g
袋
94
豆根颗粒
0.5g/10g
袋
95
独活颗粒
2.5g/10g
袋
96
煅龙骨颗粒
0.8g/10g
袋
97
煅牡蛎颗粒
0.8g/20g
袋
98
煅瓦楞子颗粒
0.5g/15g
袋
99
法半夏颗粒
0.9g/10g
袋
100
防风颗粒
1.3g/10g
袋
235
忍冬藤颗粒
0.7g/5g
袋
236
肉苁蓉颗粒
2.5g/10g
袋
237
肉桂颗粒
0.5g/3g
袋
238
三七颗粒
1.5g/2g
袋
239
桑白皮颗粒
1g/10g
袋
240
国家药典公布的196味中药配方颗粒国标品种目录
第一批160味中药配方颗粒国标品种001.巴戟天配方颗粒002.白芍配方颗粒003.白鲜皮配方颗粒004.白芷(白芷)配方颗粒005.白芷(杭白芷)配方颗粒006.百部(对叶百部)配方颗粒007.百合(卷丹)配方颗粒008.板蓝根配方颗粒009.半枝莲配方颗粒010.薄荷配方颗粒011.北柴胡配方颗粒012.补骨脂配方颗粒013.侧柏叶配方颗粒014.煇苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒015.煇桃仁(桃)配方颗粒016.炒白芍配方颗粒017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒018.炒莱菔子配方颗粒019.炒牛劳子配方颗粒020.炒桃仁(桃)配方颗粒021.炒王不留行配方颗粒022.炒栀子配方颗粒023.车前草(车前)配方颗粒024.车前子(车前)配方颗粒025.陈皮配方颗粒026.赤芍(芍药)配方颗粒027.川牛膝配方颗粒028.川射干配方颗粒029.川芎配方颗粒030.醋北柴胡配方颗粒031.醋延胡索配方颗粒032.大黄(药用大黄)配方颗粒033.大青叶配方颗粒034.大枣配方颗粒035.丹参配方颗粒036.淡竹叶配方颗粒037.当归配方颗粒038.地肤子配方颗粒039.独活配方颗粒040.杜仲配方颗粒041.防风配方颗粒042.防己配方颗粒043.粉葛配方颗粒044.佛手配方颗粒045.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒046.麸炒薏苡仁配方颗粒047.麸炒枳壳配方颗粒048.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒049.甘草(甘草)配方颗粒050.干姜配方颗粒051.葛根配方颗粒052.钩藤(钩藤)配方颗粒053.骨碎补配方颗粒054.广金钱草配方颗粒055.合欢花(合欢花)配方颗粒056.合欢皮配方颗粒057.何首乌配方颗粒058.荷叶配方颗粒059.厚朴(厚朴)配方颗粒060.虎杖配方颗粒061.槐花(槐花)配方颗粒062.槐角配方颗粒063.黄柏配方颗粒064.黄连(黄连)配方颗粒065.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒066.黄芩配方颗粒067.火麻仁配方颗粒068.鸡血藤配方颗粒069.姜厚朴(厚朴)配方颗粒070.焦山楂(山里红)配方颗粒071.焦栀子配方颗粒072.金钱草配方颗粒073.金银花配方颗粒074.荆芥配方颗粒075.酒大黄(药用大黄)配方颗粒076.酒丹参配方颗粒077.酒当归配方颗粒078.酒黄芩配方颗粒079.酒女贞子配方颗粒080.酒萸肉配方颗粒081.菊花配方颗粒082.苦参配方颗粒083.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒084.款冬花配方颗粒085.莱菔子配方颗粒086.灵芝(赤芝)配方颗粒087.龙胆(龙胆)配方颗粒088.蜜百部(对叶百部)配方颗粒089.蜜百合(卷丹)配方颗粒090.蜜槐角配方颗粒091.蜜款冬花配方颗粒092.蜜枇杷叶配方颗粒093.蜜桑白皮配方颗粒094.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒095.蜜紫菀配方颗粒096.墨旱莲配方颗粒097.牛蒡子配方颗粒098.牛膝配方颗粒099.女贞子配方颗粒100.批杷叶配方颗粒101.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒102.前胡配方颗粒103.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒104.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒105.肉桂配方颗粒106.桑白皮配方颗粒107.桑寄生配方颗粒108.桑叶配方颗粒110.山萸肉配方颗粒111.山楂(山里红)配方颗粒112.射干配方颗粒113.升麻(大三叶升麻)配方颗粒114.生姜配方颗粒115.生地黄配方颗粒116.首乌藤配方颗粒117.熟大黄(药用大黄)配方颗粒118.熟地黄配方颗粒119.烫骨碎补配方颗粒120.桃仁(桃)配方颗粒121.天花粉(栝楼)配方颗粒122.天麻配方颗粒123.土茯苓配方颗粒124.菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒125.王不留行配方颗粒126.乌梅配方颗粒127.乌药配方颗粒128.夏枯草配方颗粒129.香橼(香圆)配方颗粒130.续断配方颗粒132.旋覆花(旋覆花)配方颗粒133.延胡索配方颗粒134.盐补骨脂配方颗粒135.盐车前子(车前)配方颗粒136.盐杜仲配方颗粒137.盐黄柏配方颗粒138.盐菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒139.盐续断配方颗粒140.盐知母配方颗粒141.野菊花配方颗粒142.益母草配方颗粒143.茵陈【滨蒿(绵茵陈)】配方颗粒144.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒145.鱼腥草配方颗粒146.远志(远志)配方颗粒147.泽兰配方颗粒148.泽泻(泽泻)配方颗粒149.知母配方颗粒150.栀子配方颗粒151.积壳配方颗粒152.积实(酸橙)配方颗粒153.制何首乌配方颗粒154.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒155.炙甘草(甘草)配方颗粒156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒157.肿节风配方颗粒158.紫花地丁配方颗粒159.紫苏子配方颗粒160.紫菀配方颗粒第二批36味中药配方颗粒国标品种001.白术配方颗粒002.苍术(北苍术)配方颗粒003.炒苍耳子配方颗粒004.炒火麻仁配方颗粒005.炒蒺藜配方颗粒006.炒酸枣仁配方颗粒007.炒紫苏子配方颗粒008.醋青皮(个青皮)配方颗粒009.醋青皮(四花青皮)配方颗粒010.醋香附配方颗粒011.党参(党参)配方颗粒012.麸炒白术配方颗粒013.瓜萎(栝楼)配方颗粒014.蒺藜配方颗粒015.酒管花肉苁蓉配方颗粒016.酒苁蓉配方颗粒017.桔梗配方颗粒018.连翘配方颗粒019罗布麻叶配方颗粒020.木蝴蝶配方颗粒021.木香配方颗粒标准022.炮姜配方颗粒023.青皮(个青皮)配方颗粒024.青皮(四花青皮)配方颗粒025.瞿麦(石竹)配方颗粒026.人参配方颗粒标准027.肉苁蓉(管花肉苁蓉)配方颗粒028.桑椹配方颗粒029.蛇床子配方颗粒030.苏木配方颗粒031.酸枣仁配方颗粒032.吴茱萸配方颗粒033.香附配方颗粒034.制巴戟天配方颗粒035.制吴茱萸配方颗粒036.制远志(远志)配方颗粒。
常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息表
佛手
佛手
佛手配方颗粒
3~10
6
3
139
茯苓
茯苓
茯苓配方颗粒
9~15
10
5
140
茯苓皮
茯苓皮
茯苓皮配方颗粒
15~30
10
5
141
茯神
茯神
茯神配方颗粒
9~15
10
5
142
海浮石
浮海石
浮海石配方颗粒
9~15
10
5
143
浮萍
浮萍
浮萍配方颗粒
3~9
9
4.5
144
浮小麦
浮小麦
浮小麦配方颗粒
10~30
10
5
10~15
10
5
222
鸡骨草
鸡骨草
鸡骨草配方颗粒
15~30
15
7.5
223
鸡冠花
鸡冠花
鸡冠花配方颗粒
6~12
10
5
224
鸡内金
炒鸡内金
炒鸡内金配方颗粒
3~10
10
5
225
鸡矢藤
鸡矢藤
鸡矢藤配方颗粒
10~15
15
7.5
226
鸡血藤
鸡血藤
鸡血藤配方颗粒
15~30
15
7.5
227
积雪草
积雪草
积雪草配方颗粒
10
5
19
白芍
酒白芍
酒白芍配方颗粒
6~15
10
5
20
白术
白术
白术配方颗粒
6~12
10
5
21
白术
麸炒白术
中药配方颗粒的制作
中药配方颗粒的制作1、什么是中药配方颗粒？中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。
中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等，它最大的特点就是不用煎煮。
但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别，后者只是将传统饮片粉碎加工，改变的只是饮片的物理性状，使用的时候仍然需要煎煮。
而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。
2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势？中药配方颗粒与中药饮片相比：具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更灵活，完全体现了中医辨证施治的特点。
它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次改革。
3、中药配方颗粒有哪些特点？中药配方颗粒的特点：继承不泥古，发扬不离宗，保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。
四变、四不变的特点：①剂型改变，汤剂——颗粒剂；炮制加工不变；②包装改变，纸包装——铝塑复合膜包装；药物的名称、功能、主治不变；③调配方法改变，人工称取——标准包装；药物随症加减的特点不变；④使用方法改变，煎煮——冲服；药物的给药途径不变。
从以上特点可看出：中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确；便于携带，方便服用。
4、配方颗粒的包装问题我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑，为保持产品的原汁原味，生产过程中未加入任何防潮剂。
从中医的辨证论治角度看，小袋单味药能满足药味的增减变化，但因剂量固定，而不能进行单味药量的增减。
为此，我们在确定包装规格的时候，对各品种的常用处方量进行了考查，并征求了大量名老中医的意见和建议，尽量使包装规格能适应临床的需要。
最新中药配方颗粒经典处方
中药配方颗粒专家经典处方12呼吸系统疾病1.感冒：34(1) 感冒初期：5主要表现：鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。
6处方：7荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋8用法：9每日一剂，分两次开水泡服。
首日加倍，连服3天。
注；1011荆芥: 味平，性温，无毒，清香气浓。
荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。
12能镇痰、怯风、凉血。
治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。
薄荷: 是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛1314等症。
15金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。
它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香16透达又可祛邪。
金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发17疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，效果显著。
18三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。
加减：1920恶风恶寒者，加：防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏；21发热恶寒者，加：柴胡，发热不恶寒者，加：板蓝根；头痛恶风者，加：羌活，川芎.2223(2) 感冒后期：主要表现：咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛2425处方一：26荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋27桔梗1袋百部1袋甘草1袋28用法：29每日一剂，开水泡服，每日两次，首日加倍感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽)3031处方二：32党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g.用法：3334痰多气逆加：化橘红，35微喘加：胡桃肉，36便秘加：玉竹.37每日一剂，开水泡服，连服3天38注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都不愿继续服药治疗，然而，一3940旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小孩尤其如此。
党参生姜蜂蜜三味，用于感冒41咳嗽的收尾，十分合适。
42生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚。
生姜得蜂蜜之润，则温而不燥，43蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生姜之温散，则补而不留邪。
2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿44主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出，遇风寒加重，咳甚出现喘息，胸闷、气4546促、水肿等。
中药配方颗粒,修改版
生产质控—生产工艺
第三章
按用药部位：根、根茎、花、叶、全草、种子、果实、动物、矿物类 按所含化学成份：糖类、甾萜类、黄酮类、生物碱、甙类 按照物化特性：挥发油类及其它脂溶性和水溶性成份
药物各有特性，在不同的生产环节上具体问题具体分析
含有挥发油成份的药材提取 根及根茎类药材的提取 花叶草类药材的提取 动物类、矿物类药材的提取 需特殊处理药材的工艺研究
生产质控—含有挥发性成分的药材的提取
第三章
有效成分受热易挥发品种
对含有挥发油含量的品种采用双提法提取（以薄荷为例）， 以水蒸气蒸馏法提取挥发油（β-环糊精包结）、水提法提取 其他成分， 合二为一制得成品，从而最大限度的保留了传 统饮片的挥发油成分。
成分
999大黄配方颗粒（mg/g）大黄饮片（mg/g）
产品相关信息—应用范围
第五章
1
适合传统中药饮片应用的专科都能应用.
2 3
即冲即服特性促进了中药复方（单味）在急 症医学、儿科的应用.
方便组方：经方、名方、验方、医院协定 方.
产品相关信息—如何处方
第五章
处方方法(散方+协定处方)
可处方为包装规格的倍数（以Xg表示），或包装规格的袋/包 数（以X袋或X包表示），或包装规格的规格量×X袋/包。
特殊/贵细药物
如三七粉等传统用药习惯为打粉
依据传统用药习惯要求，采用超细粉碎，超细粉法干法制粒
有毒中药品种 有安全性问题报道品种
煎煮不当有毒副作用 煎煮不当有毒副作用
严格以传统煎剂作为标准煎剂 同上
单煎合煎—单味＆复方药物研究
第四章
从传统中医文化来讲，中药不存在单煎与共煎的问题 中药起源于单味药，从神农尝百草开始，有从单味药使用作为 起源的悠久历史，如现在使用的中成药黄芪颗粒，其实就可以 处方中药配方颗粒的黄芪配方颗粒。随着中医的发展，中药随 之辩证配伍，按照四气五味归经，开始多种药使用，才产生了 共煎，共煎只是为了患者服用的方便。目前采用的中药配方颗 粒，其基本药性不变，四气五味不变，因而其治疗作用当然符 合中医的需要。
中药颗粒协定处方
中药颗粒协定处方1。
感冒（1）风寒型柴胡1袋葛根1袋荆芥1袋羌活1袋白芷1袋川芎1袋防风1袋生姜1袋功效:祛风散寒,解肌适应症:恶寒发热，周身关节疼痛头痛鼻塞乏力。
（2)风热型：大青叶1袋桑叶1袋菊花1袋荆芥1袋桔梗1袋连翘1袋前胡1袋甘草1袋功效：辛凉解表.适应症：发热,微恶风，咽疼,咳嗽，咯黄痰。
2。
慢性扁桃体炎桔梗1袋甘草1袋玄参2袋枇杷叶1袋3. 慢性支气管炎党参1袋炒白术1袋茯苓1袋陈皮1袋紫苏仔1袋丹参1袋补骨脂1袋山药1袋黄芩1袋功效：健脾，化痰，补肾.适应症：咳嗽,咳白色泡沫样痰，气短。
4。
支气管哮喘,喘息性支气管炎蜜麻黄1袋射干1袋紫苏1袋细辛1袋陈皮1袋补骨脂1袋山药1袋法半夏1袋丹参1袋五味子1袋功效:温肺散寒，止咳平喘。
适应症：咳嗽，气喘,喉间痰鸣，胸间痰鸣，胸中满闷如塞，痰白清晰且有泡沫.5。
流行性腮腺炎荆芥1袋连翘1袋牛蒡子1袋桔梗1袋板蓝根1袋柴胡1袋夏枯草1袋薄荷1袋甘草2袋功效:疏风清热，散结消肿。
适应症：发热，一侧或两侧耳下、腮部弥漫肿痛,咀嚼不便，咽红肿痛。
6。
高血压栀子1袋龙胆草1袋夏枯草1袋生地黄1袋车前草1袋功效：清肝平肝适应症：血压升高，眩晕头疼,急躁易怒，心悸心烦,面红耳赤，口苦口干。
7。
尿路感染车前子1袋白茅根1袋萹蓄1袋柴胡1袋生地黄1袋瞿卖1袋滑石1袋甘草1袋双花1袋白花蛇草1袋功效：清热利湿通淋。
适应症:尿路感染之小便短赤，灼热刺痛，尿黄，发热。
8慢性前列腺炎败酱草1袋山萸肉1袋知母1袋黄柏1袋丹参1袋蒲公英1袋白茅根1袋牛膝1袋甘草1袋王不留行1袋功效：清热化湿，活血解毒。
适应症：小腹、会阴刺痛，小便频数灼痛或有血尿、血精。
9。
神经性失眠1五味子1袋酸枣仁1袋远志1袋当归1袋功效：滋阴养血，养心安神.适应症:心烦失眠，头晕耳鸣，五心烦热，多汗，口干,急躁易怒。
10。
血管神经性头痛葛根1袋川芎1袋白芷1袋柴胡1袋蔓荆子1袋羌活1袋。
荆芥1袋适应症：头部闷痛，压痛，重痛,恶风。
中药配方颗粒工艺与标准研究要点
1内容提纲¾中药配方颗粒的基本要求¾研究用样品及对照物质的要求¾原辅料的基本要求¾中药配方颗粒的生产工艺研究要求标准汤剂、中间体和现代工业生产的要求¾质量标准制定要求¾稳定性研究的要求一、中药配方颗粒的基本要求一中药配方颗粒的基本要求•具备汤剂的基本属性：除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒提取，以物理方法如固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。
药效物质应与中药饮片水煎汤剂保持一致。
•符合颗粒剂通则有关要求：成型时，辅料用量以最少成型时辅料用量以最少化为原则，一般不超过1:1。
•符合质量一致性原则：以标准汤剂为基准。
•符合品种适用性原则二研究用样品及对照物质的要求二、研究用样品及对照物质的要求•研究用样品：具有代表性，应覆盖药材的道地产区或主产区，每个产地不少于3批，对批次数量从产地环境条件、质量水平等方面的代表性合理从产地环境条件质量水平等方面的代表性合理评价，至少收集15批以上，其中至少有3批达到生产规模的量，满足备案要求。
•对照物质：对照品、对照提取物和对照药材，标准制定应使用国家法定部门认可的。
标准制定应使用国家法定部门认的•中药材：¾供饮片生产用中药材应符合现行版《中国药典》相关标准的规定，且企业应制定高于现行版《中国药典》的中药材企业标准并提且企业应制定高于现行版《中国药典》的中药材企业标准，并提供3 批检验报告书。
¾产地、资源与生产：资源评估、追溯，准确鉴定物种；提倡使用产地资源与生产资源评估追溯准确鉴定物种提倡使用道地药材；使用栽培药材，符合GAP，应固定基原和产地•饮片：¾应符合现行版《中国药典》中饮片相关标准的规定，企业应制定应符合现行版《中国药典》中饮片相关标准的规定企业应制定高于现行版《中国药典》的企业标准，并提供3 批检验报告书。
¾应明确饮片炮制方法及条件，明确关键生产设备、规模、收率及包装、贮藏条件等，说明相应的生产过程质量控制方法。
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0.4
2934.00cm-1
1411.51cm-1 1627.30cm-1
576.07cm-1
0.3
010颗粒
0.2
0.1
0.8
3369.85cm-1
0.7
0.6
1056.10cm-1
0.5
0.4
2934.35cm-1
1621.64cm-1 1404.79cm-1
602.14cm-1
0.3
0.2
010煎液
12 70
原工艺颗粒配方
29 26 28 72
28 55
10 75
10 41
16 11
11 61
14 57 12 31
13 83
83 8
17 29 15 118源自 1合煎汤剂81.67%
61 8
61 7
30 00
20 00
15 00 cm-1
10 00
45 0.0
8
传承汤药 更稳定 更有效
培训知识#
498味中药 131个经典方 78组药对
建立汤剂标准 红外比对筛选 设计“全成分”工艺
36项发明专利
无限 接近汤剂
13
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——临床组方的全成分工艺验证
地区
医院数量
科室数量
处方数量
北京地区
19
33
166
天津地区
2
5
25
山东地区
6
10
50
福建地区
3
5
伤寒论 小儿药症直诀
万病回春 张仲景
熟地黄 山药 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸 熟地黄 山萸肉 山药 泽泻 牡丹皮 茯苓 酸枣仁 茯苓 知母川芎 生甘草 桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍 猪苓 泽泻 白术 茯苓 桂枝 防己 黄芪 桂枝 茯苓 生甘草 茯苓 桂枝 白术 炙甘草 生甘草 白术 干姜 茯苓 茯苓 生甘草 干姜 细辛 五味子 半夏 橘红 茯苓 生甘草 茯苓 生甘草 桂枝 生姜 人参 白术 茯苓 生甘草 人参 白术 茯苓 花椒 乌梅 炮姜 生甘草 白术 干姜 茯苓
10
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选
茯苓工 艺1
茯苓工 艺2
茯苓工 艺3
取相关性 最高者
参朮草
四君子汤
11
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”一致性的体现——单共煎差异解决
培训知识#
12
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现
4
传承汤药 更稳定 更有效
培训知识#
全成分转移
康仁堂通过对单味药提取工艺设计，将汤药 中所有的成分，全部转移到中药配方颗粒中。
1.20 菊 花菊水花煎水液 煎液对比菊花配方颗粒
0.85 10.08
菊 花配 方 颗粒
10 75
1078
0.7
0.8 0.6
A 00..65 A 0.4
0.4 0.3
2930 29 35
6
传承汤药 更稳定 更有效
如何实现汤药的全成分转移？
----康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺思路
（例：茯苓“全成分”工艺研究）
培训知识#
7
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
“单共煎” 差异测量方法——红外指纹图谱
A 40 00 .0
四君子汤单共煎评价
29 26
14 00
16 31
10 76 10 43
谱相似度为94.84%
1.00
1.00
枸 杞枸子杞水 煎子液水煎液对比枸杞子配方颗粒
枸 杞子 配 方 颗粒
00..89
0.8 10 76
00..67
1076
A 0.6 A 0.4
0.5
0.4
0.2
0.3
2928 29 32
1632 16 25
1415 14 06
12 57 1258
77 8
778
81 8 868158 866 991198
0.1 4000
3500
3000
名称 010颗粒 010煎液
说明 样品 141 样品 134
2500
2000
1500
1000
450
cm-1
威海中医院肾病科—验证一致
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
3377.11cm-1 2930.33cm-1
3391.87cm-1
2935.29cm-1
1027.92cm-1 1077.67cm-1
021颗粒
1413.38cm-1 1616.45cm-1
577.66cm-1
1075.69cm-1
021煎液
1405.44cm-1 1627.79cm-1
585.03cm-1
-0.0 4000
3500
3000
名称 颗粒021 021煎液
629 63 0
0.02
0.16
44000000..00
33000000
22000000
11550000 ccmm--11
11000000
445500..00
枸杞子饮片水煎剂与枸杞子配方颗粒的红
外指纹图谱相似度为93.80%
5
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
“传承汤药”需要解决的问题
如何实现汤药的全成分转移？ -----“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性 如何证实汤药的全成分转移？ -----汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段
25
内蒙地区
3
5
25
晋冀豫地区
3
5
25
合计
36
63
316
证实：康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性
14
传承汤药 更稳定 更有效
汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段——红外指纹图谱
培训知识#
15
培训知识#
A
A
A
A
传承汤药全成分
0.8
3380.15cm-1
1028.51cm-1
0.7
0.6
0.5
传承汤药 更稳定 更有效
培训知识#
1
传承汤药 更稳定 更有效
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分 的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。
培训知识#
2
传承汤药 更稳定 更有效
内容提要
传承汤药全成分 保证用药更稳定 保证处方更有效
培训知识#
3
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药全成分
培训知识#
9
培训知识#
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异研究思路——共煎环境模拟
左归饮 六味地黄丸 酸枣仁汤 桂枝茯苓丸
五苓散 防己茯苓汤 苓桂术甘汤 甘草干姜茯苓白术痰汤 苓甘五味姜辛汤
二陈汤 茯苓甘草汤
异功散 理中安蛔汤
肾着汤
景岳全书 小儿药症直诀
金匮要略 金匮要略
伤寒论 金匮要略
伤寒论 金匮要略 金匮要略 太平惠民合剂局方
16 07 1607 14 04
11226509 1415
1516
15 15
00..22
77 8
81 7 61562 2 86 3779 61 7 474
817 863
0.1 0.035
4000.0
33000000
22000000
11550000
ccmm--11
11000000
445500.0.0
菊花饮片水煎剂与菊花配方颗粒的红外指纹图