第二章良好生产规范GMP3.16
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2020/9/28
19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范
11 葡萄酒厂卫生规范
2 白酒厂卫生规范
12 果酒厂卫生规范
3 啤酒厂卫生规范
13 黄酒厂卫生规范
4 酱油厂卫生规范
14 面粉厂卫生规范
5 食醋厂卫生规范
2020/源自文库/28
四 、GMP在国际上的发展与应用情况
(一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件
共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫 生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等。
2020/9/28
(二) 美国
1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。 1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现 行规范》，简称CGMP或FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行 良好制造规范》主要内容包括： • A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例 外情况； • B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫 生和控制； • C部分——设备和工器具； • D部分——（用作预留未来补充）； • E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； • F部分——（用作预留未来补充）； • G部分——缺陷水平部分。
2、至今卫生部共发布20个国标GMP，其中含有 1个通用GMP和19个专用GMP，并作为强制 性标准予以发布。
3、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994 ）
2020/9/28
国内GMP：
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓ 各类食品卫生管理办法
↓
↓ 食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。
WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP。
2020/9/28
三、GMP的类型
GMP主要分为三种类型，它们分别为：
国家政府机构颁布的GMP； 行业组织制定的GMP； 食品企业自己制定的GMP。
3、2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这 一规定的附件二相当于我国最新的食品GMP,其 主要内容共19条，其核心是“卫生质量体系”的 建立和有效运行。
2020/9/28
食品生产卫生规范
1、自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范 ，以国家标准的形式予以发布，类似于国外 广泛应用的GMP管理方法。
2020/9/28
欧盟
• 有关食品卫生的法规（EC）852/2004 • 规定动物源性食品特殊卫生规则的法规
（EC）853/2004 • 规定人类消费用动物源性食品官方控制
组织的特殊规则的法规（EC）854/2004
2020/9/28
五、GMP在中国的发展及应用
在我国实施GMP的意义： 1. 为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准； 2. 有助于食品生产企业采用新技术、新设备，保证
↓ 19类食品企业卫生规范
↓
↓
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
2020/9/28
各类食品卫生管理办法
• 乳与乳制品卫生管理办法 • 食用菌卫生管理办法 • 糕点类食品卫生管理办法 • 食用煎炸油卫生管理办法 • 混合消毒牛乳的卫生管理办
食品质量； 3. 为卫生行政部门提供监督检查依据； 4. 为建立国际食品标准提供基础以便于食品的国际
贸易。
2020/9/28
出口食品企业GMP：
1、1984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的 卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；
2、几经修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂 、库卫生要求》；
法 • 食糖卫生管理办法 • 糖果卫生管理办法 • 食用植物油卫生管理办法 • 冷饮食品卫生管理办法 • 酒类卫生管理办法 • 粮食卫生管理办法 • 蜂蜜卫生管理办法 • 蛋与蛋制品卫生管理办法
2020/9/28
• 麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法
• 汽酒卫生管理办法 • 茶叶卫生管理办法 • 食用氢化油及其制品卫生管理办
第二章 良好操作规程(GMP)
(Good Manufacturing Practice)
2020/9/28
主要内容
第一节 第二节 第三节 第四节
食品良好操作规程GMP概述 GMP的内容与要求 食品生产GMP的文件管理 食品GMP的认证
2020/9/28
第一节 食品良好操作规程（GMP）概述
一、GMP的概念
2020/9/28
（三）加 拿 大
• 卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》（ GMRF）
2020/9/28
（四）欧 盟
• 对疾病实施控制的规定； • 对农、兽残实施控制的规定； • 对食品生产、投放市场的卫生规定； • 对检验实施控制的规定； • 对第三国食品准入的控制规定； • 对出口国当局卫生证书的规定。
• GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过 程的一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重 视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制 度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。
2020/9/28
二、 食品良好操作规程（GMP）的起源
美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。
法 • 肉与肉制品卫生管理办法 • 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 • 水产品卫生管理办法 • 调味品卫生管理办法 • 保健食品管理办法 • 新资源食品卫生管理办法 • 辐照食品卫生管理办法 • 街头食品卫生管理暂行办法 • 食品添加剂卫生管理办法 • 转基因食品卫生管理办法
各类食品卫生管理办法
• 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 • 食品包装用原纸卫生管理办法 • 陶瓷食具容器卫生管理办法 • 食品用橡胶制品卫生管理办法 • 铝制食具容器卫生管理办法 • 搪瓷食具容器卫生管理办法 • 食品容器内壁涂料卫生管理办法 • 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范
11 葡萄酒厂卫生规范
2 白酒厂卫生规范
12 果酒厂卫生规范
3 啤酒厂卫生规范
13 黄酒厂卫生规范
4 酱油厂卫生规范
14 面粉厂卫生规范
5 食醋厂卫生规范
2020/源自文库/28
四 、GMP在国际上的发展与应用情况
(一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件
共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫 生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等。
2020/9/28
(二) 美国
1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。 1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现 行规范》，简称CGMP或FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行 良好制造规范》主要内容包括： • A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例 外情况； • B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫 生和控制； • C部分——设备和工器具； • D部分——（用作预留未来补充）； • E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； • F部分——（用作预留未来补充）； • G部分——缺陷水平部分。
2、至今卫生部共发布20个国标GMP，其中含有 1个通用GMP和19个专用GMP，并作为强制 性标准予以发布。
3、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994 ）
2020/9/28
国内GMP：
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓ 各类食品卫生管理办法
↓
↓ 食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。
WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP。
2020/9/28
三、GMP的类型
GMP主要分为三种类型，它们分别为：
国家政府机构颁布的GMP； 行业组织制定的GMP； 食品企业自己制定的GMP。
3、2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这 一规定的附件二相当于我国最新的食品GMP,其 主要内容共19条，其核心是“卫生质量体系”的 建立和有效运行。
2020/9/28
食品生产卫生规范
1、自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范 ，以国家标准的形式予以发布，类似于国外 广泛应用的GMP管理方法。
2020/9/28
欧盟
• 有关食品卫生的法规（EC）852/2004 • 规定动物源性食品特殊卫生规则的法规
（EC）853/2004 • 规定人类消费用动物源性食品官方控制
组织的特殊规则的法规（EC）854/2004
2020/9/28
五、GMP在中国的发展及应用
在我国实施GMP的意义： 1. 为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准； 2. 有助于食品生产企业采用新技术、新设备，保证
↓ 19类食品企业卫生规范
↓
↓
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
2020/9/28
各类食品卫生管理办法
• 乳与乳制品卫生管理办法 • 食用菌卫生管理办法 • 糕点类食品卫生管理办法 • 食用煎炸油卫生管理办法 • 混合消毒牛乳的卫生管理办
食品质量； 3. 为卫生行政部门提供监督检查依据； 4. 为建立国际食品标准提供基础以便于食品的国际
贸易。
2020/9/28
出口食品企业GMP：
1、1984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的 卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；
2、几经修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂 、库卫生要求》；
法 • 食糖卫生管理办法 • 糖果卫生管理办法 • 食用植物油卫生管理办法 • 冷饮食品卫生管理办法 • 酒类卫生管理办法 • 粮食卫生管理办法 • 蜂蜜卫生管理办法 • 蛋与蛋制品卫生管理办法
2020/9/28
• 麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法
• 汽酒卫生管理办法 • 茶叶卫生管理办法 • 食用氢化油及其制品卫生管理办
第二章 良好操作规程(GMP)
(Good Manufacturing Practice)
2020/9/28
主要内容
第一节 第二节 第三节 第四节
食品良好操作规程GMP概述 GMP的内容与要求 食品生产GMP的文件管理 食品GMP的认证
2020/9/28
第一节 食品良好操作规程（GMP）概述
一、GMP的概念
2020/9/28
（三）加 拿 大
• 卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》（ GMRF）
2020/9/28
（四）欧 盟
• 对疾病实施控制的规定； • 对农、兽残实施控制的规定； • 对食品生产、投放市场的卫生规定； • 对检验实施控制的规定； • 对第三国食品准入的控制规定； • 对出口国当局卫生证书的规定。
• GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过 程的一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重 视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制 度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。
2020/9/28
二、 食品良好操作规程（GMP）的起源
美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。
法 • 肉与肉制品卫生管理办法 • 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 • 水产品卫生管理办法 • 调味品卫生管理办法 • 保健食品管理办法 • 新资源食品卫生管理办法 • 辐照食品卫生管理办法 • 街头食品卫生管理暂行办法 • 食品添加剂卫生管理办法 • 转基因食品卫生管理办法
各类食品卫生管理办法
• 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 • 食品包装用原纸卫生管理办法 • 陶瓷食具容器卫生管理办法 • 食品用橡胶制品卫生管理办法 • 铝制食具容器卫生管理办法 • 搪瓷食具容器卫生管理办法 • 食品容器内壁涂料卫生管理办法 • 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法