2016年度安全生产暨汇总整编GMP知识学习知识竞赛试题及规范标准标准答案

2016年安全生产暨新版GMP知识竞赛试题及答案第一部分个人必答题第一轮个人必答题各小组1号选手1、发生火灾时，基本的正确应变措施是什么? 发出警报，疏散，在安全情况下设法扑救。

2、原《安全生产法》共（）条，新修改后共（）条。

A、97，114B、98，115C、97，115D、98，114正确答案：A3、任何进入生产区的人员均应当按照规定( )。

工作服的选材、式样及穿戴方式应当与( )和( )要求相适应。

答案：更衣所从事的工作空气洁净度级别4、国务院和县级以上地方各级人民政府应当根据国民经济和社会发展规划制定安全生产规划，并组织实施。

安全生产规划应当与（）相衔接。

A、经济规划B、环境规划C、城乡规划D、科技规划正确答案：C5、企业应当对每家物料供应商建立( )，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、( )、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、( )、定期的质量回顾分析报告等。

答案：质量档案、质量标准、产品稳定性考察报告6、质量控制实验室的人员、设施、设备应当与______ 和______ 相适应。

答案：产品性质，生产规模7、下列属于假药的是（AE） A.所标明的适应症或者功能主治超出规定的范围的药品 B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 D.超过有效期的药品 E.变质的8、国家鼓励和支持（）和（），提高( )水平。

A、安全生产技术引进B、安全生产科学技术研究C、安全生产先进技术的推广应用D、安全管理外包E、安全生产正确答案：B,C,E第二轮个人必答题每组2号选手1、火源大致包括哪几类?各举一例。

明火：如火柴、燃气炉、热水器等。

生产性火源：如电焊、汽车发动机、工业锅炉等。

自然火源：雷电、静电等。

2、生产经营单位应当建立健全（），采取技术、管理措施，及时发现并消除事故隐患。

A、生产安全事故责任追究制度B、生产安全事故隐患报告制度C、生产安全事故隐患整改制度D、生产安全事故隐患排查治理制度正确答案：D3、通常应当有单独的物料取样区。

取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。

如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。

答案：生产要求污染交叉污染4、生产经营单位的安全生产管理人员在检查中发现重大事故隐患，依规定向本单位有关负责人报告，有关负责人不及时处理的，可（）。

A、不予处理B、自行处理C、向负有安全生产监督管理职责的部门报告D、向纪律监察部门报告正确答案：C5、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、接口严密、（），避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

答案：平整光滑、无裂缝、无颗粒物脱落6、应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、_________、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、________和_________变更的申请、答案：评估、审核、批准和实施答案：检验方法；设备仪器；计算机软件7、生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的______ ，如有必要，还应当标明生产工序。

A.批号B．规格C．物料编码D．名称答：A，B，D8、下列（BCD ）公众聚集的场所，在使用或者开业前，应当向当地公安消防机构申报，经消防安全检查合格后，方可使用或者开业。

A.国家机关B.影剧院C.歌舞厅D.饭店第三轮个人必答题每组3号选手1、"严禁烟火”的标志通常出现在哪些地方?火灾危险性大的部位；重要的场所；物资集中，发生火灾损失大的地方；人员集中，发生火灾伤亡大的场所。

2、2014年8月31日，第十二届全国人大常委会（）会议审议通过了《关于修改<中华人民共和国安全生产法>的决定》，将于2014年（）月（）日施行。

A、第九次，12月1日B、第十次，12月1日C、第九次，12月31日D、第十次，12月31日正确答案：B3、质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。

质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

答案：整个产品生命周期中前瞻或回顾质量风险4、生产经营单位发生生产安全事故时，单位的主要负责人应当（），并不得在事故调查处理期间擅离职守。

A、立即组织抢救B、立即停止作业C、立即等待救援D、立即启动应急预案正确答案：A5、印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如、、、等。

答案：印字铝箔、标签、说明书、纸盒6、应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的、和的信息，操作人应当签注姓名和日期。

答案：名称，批号，记录设备7、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）A、麻醉药品B、二类精神药品C、一类精神药品D、医疗用毒性药品答案：ACD8、停电时（ABC）。

A.要尽可能用应急照明灯照明；B.要及时切断处于使用状态的电器电源，即关闭电源开关或拔掉插头。

C.要采用有玻璃罩的油灯；D.可以用汽油代替煤油或柴油做燃料使用。

第二部分小组必答题第一轮小组必答题1、（第一小组回答）气体火灾有什么特点？答：发展速度快、面积大、温度高、破坏力强，易造成人员伤亡，易发生爆炸。

2、（第二小组回答）5.着火源分为哪几类？答：明火、电能火源、化学火源、炽热物体火源3、（第三小组回答）6.配电间中的火灾原因主要有哪些？答：短路、过电荷、接触电阻过大、电火花、电弧4、（第四小组回答）设备管道如何涂色？答：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，不同物料的管理，用不同涂色区分，水管道为绿色，蒸汽管道为红色，物料为黄色。

5、（第五小组回答）什么是药品？是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

6、（第六小组回答）公共建筑的疏散门为什么应向疏散方向开启？答：公共建筑的人员较多，疏散门是人员安全逃生的必经之地，发生火灾时，惊慌失措的人流会造成拥挤而无法打开疏散门，只有当疏散门朝疏散方向开启，既使人流在疏散门口拥挤也能很快把门推开，迅速撤离到安全地带，所以公共建筑的疏散门应采用平开门，并向疏散方向开启，而不应使用侧拉门、转门、吊门等。

疏散门的最小宽度一般不应小于0.9米。

7、（第七小组回答）什么叫再验证？答：指一项工艺、一个系统、一台设备或材料、经过验证合格后，准予使用，在使用一个阶段后进行的再次验证。

其目的在于证实已验证状态未发生变化。

对关健工序，往往需要定期再验证。

8、（第八小组回答）企业如何进行偏差分类？对重大偏差的评估可能包括哪些措施？答案：企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类，如重大、次要偏差，对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。

第二轮小组必答题1、（第一小组回答）应当按照供应商的要求（）和（）生物指示剂，并通过（）确认其质量。

答案：保存、使用、阳性对照试验2、（第二小组回答）身上着火，为什么不能奔跑？答:发生火灾时,如果身上着了火,千万不能奔跑。

因为奔跑时,会形成一股小风,大量新鲜空气冲到着火人的身上,就像是给炉子扇风一样,火会越烧越旺。

着火人乱跑,还会把火种带到其他地方,引起新的着火点。

3、（第三小组回答）物料平衡是指。

答案：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。

4、（第四小组回答）如何扑救电气设备的火灾？答：（1）首先断绝电源。

（2）在带电情况下，可用二氧化碳1211和干粉灭火器扑救。

但应注意不要让人身体的任何部分接触带电体，并注意通风。

（3）如果断电后和其它火灾扑救方法相同。

5、（第五小组回答）空气净化系统验证的主要项目（）A.风管安装确认；B.过滤器检漏；C.尘埃粒子数和微生物数；D.风速、换气次数；E.温湿度、压差指示; f.操作人员卫生和洁净服清洗；答案：ABCD6、（第六小组回答）发生火灾时你应注意的事项？答：(1)切忌慌乱，判断火势来源，采取与火源相反方向逃生。

(2)切勿使用升降设备(电梯)逃生。

(3)切勿返入屋内取回贵重物品。

(4)夜间发生火灾时，应先叫醒熟睡的人，不要只顾自己逃生，并且尽量大声喊叫，以提醒其他人逃生。

7、（第七小组回答）居家逃生计划应怎么做？答：(1)应先熟悉所住楼层的各逃生路线，并随时做好迅速撤离的准备。

(2)平日应与家人预先模拟火灾一旦发生时，应循什么途径逃生，以及到约定会合地点。

(3)应熟悉所住楼层内的消防设备及其使用方法。

8、（第八小组回答）每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过______ 证明工作标准品或对照品的______ 或含量在有效期内保持稳定。

标化的过程和结果应当有相应的记录。

答案：定期标化；效价第三轮小组必答1、（第一小组回答）为什么保险丝不能用铜、铁丝代替？答：因为铜、铁丝的熔点比保险丝的熔点高，在电流突然增大时，不能即刻熔断，起不到切断电流的保险作用，会使电气设备因短路或过载而起火。

2、（第二小组回答）引起火灾蔓延的主要因素是什么？答：热传导、热辐射、热对流和飞火。

3、（第三小组回答）电话报火灾时应注意什么?要讲清楚起火单位、详细地址、着火情况、什么物品着火、有无爆炸危险、是否有人被困及报警用的电话号码和报警人的姓名等。

4、（第四小组回答）污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。

5、（第五小组回答）生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装的数量，以及工艺、加工说明、各种技术参数、注意事项，包括生产过程中控制的项目等一个或一套文件。

6、（第六小组回答）批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查批药品的生产历史。

7、（第七小组回答）生产经营单位应当建立（），如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况A、安全生产教育和培训档案B、安全生产教育和培训目标C、安全生产教育和培训记录D、安全生产教育和培训制度正确答案：A8、（第八小组回答）吸烟在哪些情况下容易引起火灾?躺在床上或沙发上吸烟，特别是醉酒或过度疲劳后；随手乱放点着的香烟；边吸烟边工作；随手丢烟头，火柴梗；在维修、清洁汽车或机件时吸烟；把未灭的烟头放进衣袋；在严禁烟火的地方吸烟。