环境、物品清洁消毒SOP.doc

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洁净区容器具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程

标准操作规程

目的：建立制剂车间干净区容器具清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及穿插污染。

范围：适用于制剂一车间干净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接收的清洁。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进展培训，并对实施情况进展检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作，岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进展操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进展监视。

程序：

1. D级干净区容器具的清洁消毒

清洁消毒频率

容器具使用后清洁消毒；更换品种时必须彻底清洁消毒；特殊情况随时清洁消毒；每周生产完毕后彻底清洁消毒。

1.2清洁工具

丝光毛巾

1.3清洁剂与消毒剂

清洁剂：2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。

消毒剂：75%乙醇溶液。

1.4清洁消毒方法

清洁：使用纯化水冲洗容器具内外外表，然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦洗容器具内外外表，去除粉尘及污垢，再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定地点存放。

消毒：使用丝光毛巾蘸取消毒剂对清洁后的容器具内外外表擦拭消毒，擦拭擦拭应全面、彻底,再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定地点存放。

1.5所有容器具清洁消毒后必须在存放区贴挂"已清洁"状态标识，标明清洁消毒日期、有效期等，清洁消毒后的容器具存放时间不得超过48小时，否则再次使用前需重新进展清洁消毒。

1.6清洁效果评价

1.目测：容器具外表应无可见残留。

1.不锈钢容器具各外表光亮、干净无可见粉垢。

2.C级、B级干净区容器具的清洁消毒

.1清洁用水

注射用水、纯化水

.2清洁剂与消毒剂

清洁剂：2%氢氧化钠溶液、4%氢氧化钠溶液

工作服、鞋清洁消毒操作SOP

1目的

建立工作服、鞋的清洗规程，保证其洁净，防止其对环境及产品生产造成污染。2适用范围

适用于生产车间工作服、鞋的清洗消毒。

3职责

3.1清洁员负责按此规程执行操作。

3.2班长负责本工序对此SOP的实施进行监督检查

3.3车间主任及质监负责抽查执行情况。

4内容

4.1准备工作

4.1.1车间工作人员将需要清洗的帽子、上衣、裤子、鞋按类别分开放入洗衣房指定位置。

4.1.2清洁人员到指定位置收集要清洗的工作服、鞋。

4.1.3检查工作服磨损情况，如发现有破损应及时更换新工作服。

4.1.4检查工作鞋是否有破损情况，若有则及时更换。

4.1.5检查洗衣机运行是否良好。

4.2一般生产区工作服、鞋清洗

4.2.1清洗地点：一般生产区洗衣间。

4.2.2洗涤剂：选用洗衣粉，每8件工作服加洗衣粉约40g 。

4.2.3清洗程序

4.2.3.1 打开自来水，接通洗衣机电源。

4.2.3.2 将适量洗衣粉放入盛装洗衣粉的凹槽内。

4.2.3.3 把准备好的衣物放入洗衣机内，每次最多8件工作服。

4.2.3.4 启动洗衣机，自动运行。

4.2.3.5 运行结束后，取出并整理衣物，使之平整无皱折，洗衣房内晾干。

4.2.3.6 工作鞋用自来水浸泡预洗，再放入洗衣粉溶液中用刷子刷洗鞋内、外，然后再用自来水冲冼干净后，放置鞋架晾干。

4.2.3.7 填写洗衣、洗鞋记录。

4.2.4清洁周期：普通工作服每周至少清洗二次，工作鞋每周洗刷一次。

4.2.5清场

4.2.

5.1清洁盆及刷子清洁后用自来水冲净，在洗衣间指定位置存放。

4.2.

5.2进行区域卫生清洁。

病区环境清洁消毒SOP (1)

病区环境清洁消毒SOP

一、空气

1．开窗通风,降低空气微生物密度。每日上、下午开窗通风1～2次，每次20～30分钟；

2．不宜开窗通风（如室外尘埃密度较高或极度寒冷时），必要时（如收治了肺结核患者）可使用动态空气消毒器（有自动显示累计时间的不需要单独登记），并正确估算仪器的数量，必要时行效果评价；

3．不建议紫外线照射或消毒剂喷洒方法消毒空气。

二、墙面、门窗和地面

（一）墙面和门窗

1.应保持无尘和清洁。

2.通常使用清水擦洗即可，但有血液或体液污染时，应立即使用1000mg/L

含氯消毒剂擦拭；

3.各室抹布应分开使用，用后清洗消毒，晾干分类放置；

（二）地面

1.所有地面包括走道、污物间、洗手间、储藏室、器材室，每天用清水

或清洁剂湿式擦拭，每个拖布清洁面积不超过20m2；

2.不同区域（污染与半污染区、清洁区）使用的清洁工具，分开放置，

每天500mg/L含氯消毒剂消毒1次，清洗后悬挂。

3.地面被呕吐物、分泌物或粪便污染时，应立即使用1000mg/L含氯消毒

剂擦拭；

三、医疗与生活物品

（一）使用中的医疗器械如呼吸机、监护仪、输液泵、微量注射泵、听诊器、血压计、心电图机，每天清水擦拭1次；频繁接触的表面如仪器的按钮、操作面板，每天清水擦拭1次。

（二）护理站桌面、患者的床、床栏、床旁桌、床头柜、治疗车、药品柜、门把手等，每天清水擦拭。且一人一巾，用后抹布可采用热力消毒90℃1分钟或500mg/L含氯消毒剂消毒30分钟。

（三）病人出院、转科(院)、死亡等离开后，对患者床单元应使用

500mg/L含氯消毒剂擦拭终末消毒。

清洗消毒SOP(2019)

清洗SOP目录

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：001 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：002 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：003 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：004 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：005 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：006 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：007 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：008 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：009 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：010 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：011 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：012 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：013 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：014 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：015 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：016 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：017 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：018 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：019 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：020 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：021 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

清洗SOP：022 共1页第1页

标准清洗操作程序（SOP）

血液透析治疗区环境及物品清洁消毒标准操作规程(SOP)

血液透析治疗区环境及物品清洁消毒标准操作规程（SOP）一、空气

(一)治疗室、透析治疗区每日上、下午开窗通风1～2次，每次不少于30分钟。

(二)不建议对空气进行常规消毒。需要消毒时，有人情况下应使用对人体无毒无害，且可连续消毒的方法：无人情况下可选用紫外线照射消毒。

二、墙面、门窗

(一)应保持清洁、干燥。定期清水擦洗，有血液、体液等污染时，应消毒。

(二)抹布应分区使用，使用后分开清洗消毒，晾于备用。

三、地面

(一)每日透析结束后，应用清水湿式擦拭，有血液、体液等污染时，应消毒。

(二)透析过程中发生血液、体液污染时，应立即采取清洁、消毒处理。

(三)不同区域使用的清洁工具，应分开放置，用后分开清洗、消毒，悬挂晾干。

(四)室内及入口处不宜铺设踏脚垫和地毯。

四、物品和设施

(一)每一位患者透析结束应更换床单、被套及枕套，对其物品表面

进行擦洗，有明显污染时应消毒。

(二)隔离透析患者使用的物品，如透析机、治疗车、病历、血压计、听诊器、血糖仪、小桌板等应标识明确、单独使用。每次透析结束后，应使用消毒剂擦拭，再用清水擦拭。

(三)护理站桌面、电话按键、电脑键盘、鼠标等保持清洁，必要时使用消毒剂擦拭消毒。

洁净区清洁消毒规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE

Subject

题目：洁净区清洁消毒规程Issued by

颁发部门：质量部

Written by

起草人：Date

日期：

Dept. Head Approval 部门主管审核：Date

日期：

QA Director Approval QA 主管审核：Date

日期：

Approved by

批准：Date

日期：

Dispense

分发：生产部、质量部

1.目的

建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。

2.适用范围

适用于本公司洁净区生产区和公共区域。

3.责任者

洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。

4.内容

4.1.清洁区域

洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。

4.2.洁净区域的清洁、消毒

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE

Subject

题目：洁净区清洁消毒规程Issued by

颁发部门：质量部

4.3.消毒事项

4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。

4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。

紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。

清洁消毒操作规程

《清洁消毒操作规程》

一、清洁操作规程

1. 确保清洁工具干净整洁，使用前用清水冲洗。

2. 使用清洁剂擦拭表面，确保彻底清洁，特别是靠近厨房和卫生间的地方。

3. 使用清洁刷清洁难以达到的角落和缝隙。

4. 清洁结束后，用清水冲洗表面，确保清洁剂彻底清除。

二、消毒操作规程

1. 使用消毒剂喷洒在表面上，确保覆盖全部区域。

2. 等待适当的时间使消毒剂起效，按照产品说明的时间进行操作。

3. 使用干净的抹布擦拭表面，确保余留的消毒剂被清除。

4. 对于用于食品准备和儿童使用的物品，使用专用的消毒剂进行消毒。

三、清洁消毒操作注意事项

1. 工作人员必须穿着干净的工作服和手套进行清洁消毒操作。

2. 清洁消毒工作结束后，必须将工作场所彻底清理干净，确保无残留的清洁消毒剂。

3. 定期对清洁工具和消毒剂进行检查，确保质量完好。

4. 对特殊区域，如医院、食品加工厂等，应按照相关规程进行清洁消毒操作，确保环境卫生和食品安全。

通过严格遵守《清洁消毒操作规程》，可以有效保障工作场所

的卫生和安全，预防疾病传播，确保工作和生活环境的清洁整洁。

医院环境清洁消毒SOP(操作规程)

医院环境表面清洁与消毒SOP

一、医疗设备仪器的清洁消毒

为确保医护人员和患者的健康安全，需要穿戴好个人防护装备（帽子、口罩、清洁手套）后进行医疗设备仪器的清洁消毒。每天工作结束后，应对医疗仪器设备表面进行湿式擦拭，可以使用可兼容的消毒湿巾。对于精密仪器设备表面进行清洁与消毒时，应参考仪器设备说明书。对于一般的低危医疗仪器（如听诊器、血压计、仪器按钮和把手等），日常首先进行清洁，之后可以使用低效或中效消毒剂，如75%的乙醇。对于高频接触、易污染、难清洁与消毒的表面（如计算机键盘、口腔科工作台），建议采取屏障保护措施，用于屏障保护的覆盖物（如塑料薄膜等）实行一用一更换。清洁的抹布应做到每清洁一个单元物品一清洗，不得一块抹布连续擦抹两个不同的医疗仪器表面。不同区域的抹布应做到专区专用。

二、医疗卫生表面的清洁消毒

医疗卫生表面分为两大类：一是低频接触表面，如天花板、地面、墙面、窗台、柜顶；二是高频接触表面，如桌面、门把手、床栏杆、灯开关、病房厕所的墙面、门帘窗帘的边缘等。进行医疗卫生表面清洁时，也需要穿戴好个人防护装备。医疗卫生表面每日进行常规的清洁和除尘工作。采用湿式打扫，必要时可采用清洁剂；日常不需要对卫生表面进行高水平消毒剂消毒。但患者出院时，对于整个清洁单元均应进行终末消毒。洗拖把和抹布的水池应以不同水池加以区分，不应将使用后或污染的擦拭布巾或地巾重复浸泡至清洁用水、使用中清洁剂和消毒剂内。不同区域的拖把和抹布应做到专区专用，并用颜色加以标记；用后清洁消毒，悬挂晾干备用。

清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司

标准操作规程

目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。

范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序：

1.各区域所用的清洁工具

一般生产区使用的清洁工具

塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。

D级洁净区使用的清洁工具

万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。

C级洁净区使用的清洁工具

万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。

B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。

洁净区不同部位丝光毛巾的区分

擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚

用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。

洁净区不同部位丝光绢布的区分

擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。

2.清洁剂和消毒剂

清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为%氢氧化钠溶液和洗涤剂。

消毒剂：%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用）

3.清洁方法及频率

一般生产区使用的清洁工具

拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。

医院常用物品消毒SOP

文件编号：

持有部门：医院感染管理科医务部护理部全院各科室

修订时间：年月

执行日期：年月日

具体内容：

1.手术器械及其相关物品

清洗：全自动清洗消毒机清洗；手工清洗按照去污六步骤清洗；复杂及管腔器械使用超声清洗机清洗；

灭菌：压力蒸气灭菌；环氧乙烷灭菌；过氧化氢等离子体灭菌；

2%戊二醛溶液浸泡10小时，（浸泡器械必须经无菌水冲洗干净后方可使用）

注：锐利器械（含剪刀、刀片、穿刺针等）及缝线严禁戊二醛浸泡灭菌

2．病区换药碗、弯盘等

在病区处置间流动水冲洗祛除明显血液等污染物后密闭；由供应室集中清洗后压力蒸汽灭菌；

3．杯钳罐

用后密闭；由供应室集中清洗后压力蒸汽灭菌；

有消毒液的每周更换2次；干式保存则每班更换、有污染时随时更换；建议上午使用杯钳罐，下午使用单包装持物钳

4．体温表

清洗：流动水清洗擦干

消毒：含氯消毒液500mg/L盖盒浸泡30分钟，冷开水冲净，纱布擦干；

使用甩表机的可在甩表前后各浸泡一次含氯消毒液，浓度同上。

冷开水、消毒液每日更换

5．各种盛消毒液的玻璃瓶

弃去消毒液，密闭；由供应室集中清洗压力蒸汽灭菌；每周灭菌2次

6．吸引瓶、引流瓶

清洗：流动水冲洗、晾干

消毒：热力消毒90℃ 5分钟

含氯消毒液500mg/L浸泡30分钟，清水冲净，晾干；

7.餐具

清洗：用洗涤剂擦洗，清水冲洗干净

消毒：煮沸10-20分钟；流通蒸汽消毒20分钟

8.痰盂、便器

清洗：流动水冲洗、晾干

消毒：含氯消毒液250mg/L浸泡30分钟，流动水冲洗；热力消毒90℃3分钟

9．塑料及橡胶类（含超声雾化器、呼吸机管路、湿化瓶）

洁净区卫生工具清洁SOP

一、目的：建立洁净区清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。

二、适用范围：适用于洁净区卫生工具的清洁、消毒。

三、责任者：生产操作人员、质量监督员、车间管理员

四、程序：

1 常用清洁设备或设施：

清洁频度：每次使用后，停用两天（含两天）。

水桶、不脱落纤维的拖把、毛刷、抹布、橡胶手套等。

2 清洁剂：

取洗涤灵加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。

3 清洁方法：

水桶等：用抹布蘸洗涤剂擦拭干净后，用冲洗干净的湿布再擦拭2遍。再用纯化水洗净的抹布擦拭一遍。

拖把、抹布等：用洗涤剂清洗干净后，用饮用水漂洗干净，再用纯化水将其漂洗两遍。

将纯水漂洗后的清洁工具，置洁具存放间指定位置晾干备用。

4 清洁效果评价：肉眼检查，应洁净，无可见异物或污迹。

5 清洁工具的管理：

洁净区与非洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，清洗和贮存时应严格分开，不得混用。

洁净区不同岗位的清洁工具要分开使用。

生产操作区与公共区的清洁工具应有明显的区分标志，清洗和贮存时应严格分开，不得混用。

清洁剂贮存于清洁工具间指定位置，由操作人员负责领取、配制和发放。

清洁工具经清洗、干燥后，贮存于清洁工具间。清洁工具间应定期进行清洁。

环境、物品清洁消毒SOP

浙江大学医学院附属儿童医院

环境、物品清洁消毒SOP

一、空气消毒

可采用以下方法之一，并符合相应的技术要求：

1、医疗区域定时开窗通风，每日通风2—3次，每次不少于30分钟。

2、安装具备空气净化消毒装置的集中空调通风系统。

3、空气洁净技术：应做好空气洁净设备的维护与监测，保持洁净设备的有效性。

4、空气消毒器：应符合《消毒管理办法》要求.使用者应按照产品说明书正确使用并定期维护，保证空气消毒器的消毒效果.

5、紫外线灯照射消毒：紫外线灯消毒时，人不得在室内;每周用酒精擦拭一次,保持灯管表面清洁；每半年测强度一次.

6、能够使空气达到卫生标准值要求的合法有效的其他空气消毒产品。

监测标准:

I类(洁净场所，如层流手术室|血液科层流病房|供应室层流无菌物品存放间）: 〈=4cfu/皿.30min

II类（NICU｜PICU｜SICU|门诊手术室｜导管室|血液科|新生儿｜烧伤病房)：<=4cfu/皿。15min

二、物体表面

1、物体表面应保持清洁，被患者血液、体液、排泄物、分泌物等污染时，应随时清洁并消毒；

2、医疗区域的物体表面应每天清洁消毒1—2次,可采用一次性消毒湿巾或500mg/L含氯消毒液等擦拭消毒;清洁消毒应有序进行，由上而下，由里到外，由轻度污染到重度污染，有多名患者共同居住的病房，应遵循清洁单元化操作。

3、计算机键盘表面每天清洁消毒1-2次，监护病房建议使用键盘保护膜覆盖；

物体和环境表面消毒SOP

1.适用范围：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境室内物体表面及医院各类环境表面消毒

2.分类方法和卫生学标准

Ⅰ类环境包括层流洁净手术室、层流洁净病房；Ⅱ类环境包括普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室洁净区、烧伤病房、重症监护病房。Ⅰ、Ⅱ类环境要求物体表面的细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅲ类环境包括儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室、各类不同病房和房间。Ⅲ类环境要求物体表面的细菌总数≤10cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅳ类环境包括传染病科及病房。Ⅳ类环境要求物体表面的细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。

3、消毒方法

1）Ⅰ、Ⅱ类环境内的各种物品，如地面、墙面、门窗、桌椅、病历夹、门把手、水龙头、卫生间、便池等，一般情况下可只进行日常的清洁卫生工作，每日用湿抹布擦拭两次，可除去大部分微生物。床单位，如：床、床垫、枕芯、毛毯、棉被等可用臭氧消毒。当物体表面受到病原菌污染时必须采用严格的消毒处理。方法为：①用含有效氯250mg/L~500mg/L或有效碘250mg/L~500mg/L的消毒剂溶液擦拭或喷被消毒物体表面或紫外线灯照射，距污染物表面不宜超过一米，消毒有效区为灯管周围1.5~2m。未检出沙门氏菌为消毒合格。

2）Ⅲ类环境内的物体表面消毒，一般污染物体表面可用上述消毒方法。对治疗室、注射室、换药室、化验室的各种物体表面及台面的等每日用含有效氯300mg/L~500mg/L消毒剂擦拭，湿拖把拖地。

SOP-XD-001-更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程

更衣室、洁净区清洁

标准操作规程

1目的

制订更衣室、洁净区地面、墙壁、顶棚、衣柜及设备外表面的卫生清洁方法，使清洁操作制度化、规范化，防止发生污染与交叉污染。

2范围

本规程适用于更衣室和洁净区的各个洁净室的清洁。

3人员

洁净区清洁操作相关人员。

4操作规程

4.1清洁剂与消毒剂

4.1.1清洁剂：洗洁精、洗衣粉、去污粉等。

4.1.2消毒剂：75%乙醇、稀苯扎溴铵溶液（0.1%新洁尔灭溶液）。

4.2地面的清洁

4.2.1清洁工具：拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。

4.2.2清除地面上的工作残余物。

4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进行

清洁。

4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。

4.2.5用洁净毛巾蘸取消毒剂擦拭地面2～3遍。

4.3台面、橱柜的清洁

4.3.1清洁工具：洁净毛巾、百洁布。

4.3.2整理台面、橱柜上的器具、标识牌等物品。

4.3.3用湿润的洁净毛巾将台面、橱柜擦拭干净，不易擦掉的污渍、锈渍等用百

洁布蘸取适量清洁剂清洁。再用洁净毛巾将清洁剂擦净。

4.3.4用洁净毛巾蘸取75%乙醇将台面、橱柜擦拭2～3遍。

4.3.5清洁消毒后，将台面、橱柜物品放回原处。

4.4门窗的清洁

4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。

4.4.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。

4.4.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦掉的污渍用百洁布进行

清洁。

4.4.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻

洁净区清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司

标准操作规程

目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。

职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺

员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量

部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序:

级洁净区的清洁消毒

清洁频率和范围

每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

清洁工具

万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。

清洁剂和消毒剂

清洁剂：纯化水、%氢氧化钠。

消毒剂：%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。

清洁消毒方法

清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。

用纯化水擦拭一遍，必要时用%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。

清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。

洁净区环境清洁消毒sop

洁净区环境清洁消毒

1．主题内容与适用范围

本SOP 规定了针剂车间洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容。

本SOP 适用于针剂车间洁净区环境清洁与消毒操作。

2．相关文件

《药品生产质量管理规范》98年修订版

《产品清场SMP 》《工艺卫生管理SMP 》

3．术语

洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

4.目标原则

通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程，确保洁净区生产环境符合GMP 要求，防止差错和污染，从而保证产品质量。

5.职责

车间管理人员、洁净区岗位管理人员和操作人员、质检员对本规程的实施负责。

6．环境清洁内容与程序

6.1 常用清洁剂

清洁用水：纯化水。

使用的清洁剂有：1%洗洁精、1％洗衣膏。

6.2 清洁频次：

6.2.1每班进行一次清洁，更换品种或规格时进行一次大清洁；

6.2.2同品种规格生产周期超过一周时，安排在周末进行一次大清洁。

6.2.3清洁剂要交换使用，每种清洁剂使用一个月要更换另一种。

6.3清洁程序:

6.3.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

6.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6.3.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

6.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。