全自动三分类血液细胞分析仪技术参数 一、 技术参数: 整机功能
全自动血细胞分析仪(三分类)
全自动血细胞分析仪(三分类)
参数要求:
1、三分类23项参数,白细胞、红细胞、血小板三项彩色直方图同屏显示
2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白
3、测试模式:一键计数操作,分为静脉血模式、预稀释模式
4、标本用量:静脉血10μL,末梢血20μL
5、测试速度:大于60个标本/小时
6、显示方式:≥14英寸的液晶显示屏幕,同屏真彩显示所有数值和图形
7、清洗功能:自动清洗样针及整个液路
8、存储功能:可存储大于10000个带直方图的检测结果
9、具有L-J,X,X-R,X-B等质控模式
10、操作系统:中文WINDOWS操作系统,内置中文帮助菜单。
能输入病人资料及医院名称
11、数据输出:标准RS-232C模式数据接口
12、打印方式:内置热敏打印机;可外接喷墨或激光打印机。
13、具有8组不同人群正常范围参数限设定功能,包含通用、成年男、成年女、婴幼儿、新生儿等。
ABX M60三分类全自动细胞分析仪技术参数
维护:
仪器可自动进行维护功能,减少仪器的堵孔现象
14
数据处理:
可选择配备中文操作系统(非标准配置)
ABX MICROS 60全自动三分类血细胞分析仪技术参数
1
原装进口
2
21项三分类
白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白含量、红细胞平均血红蛋白浓度、血小板压积、血小板平均体积、血小板分布宽度、红细胞分布密度,淋巴细胞(#&%)、单核细胞(#&%)、粒细胞(#&%)
红细胞分布图、白细胞分布图、血小板分布图
3
*测定原理:
(1)电阻抗法
(2)浮动界标法
(3)环保氰化血红蛋白法
4
测定速度:
60测试/小时
5
自动化:
全自动测定,无需手工机外稀释(是半自动产品的理想升级产品)。
6
*取样:
10L,全球用血量最少机型,特别适合末梢微量采血。
样品针内/外壁自动清洗。
7
*2+1的计数系统:
保证每次样品测定的准确性。
8
*管道阀门:
采用专利的电子膜阀,减少仪器的管道,免维护。
9
试剂:
开放的试剂设计
3种试剂:
稀释液
溶血素
清洁液
10
*加样系统:
采用微量加样系统,拚弃分血阀,维护方便。
11
*计数通道:
血小板128计数通道
红细胞、白细胞256BC,PLT,WBC的病理结果报警标识
全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101 部分:体外诊断(IVD)
医用设备的专用要求》中适用的条款要求。
≤8.0﹪
LYM﹪≥15.0﹪, WBC≥4.0×109/L
中间细胞百分率(MID﹪)
≤10.0﹪
MID﹪≥5.0﹪, WBC≥4.0×109/L
粒细胞百分率(GRAN﹪)
≤8.0﹪
GRAN﹪≥30.0﹪, WBC≥4.0×109/L
2.5 携带污染率
携带污染率应符合表 4 的要求。
表 4 携带污染率要求
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验
作高温 1 4 时 通 30℃
─ 2.2 2.2 ─ √ 通电
试验
电
实验 运行试
4 - 时 通 30℃ 验
电
─ ─ 2.2 ─ √ 通电
高温贮 4
存试验
实验 ─ 后 通 55℃
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实 验 温度 30℃
作湿热 4 ─ 时 通 相 对 湿 度 ─ ─ 2.2 a.c.220V
2.1 正常工作条件
性能指标
a) 工作温度:18℃~35℃;
b) 相对湿度:≤85﹪;
c) 大气压力:86.0kPa~106.0kPa;
d) 电源电压需经过电子交流稳压器的稳定,使用电源:~100--240V;
50/60Hz;
e) 室内有较好的防尘措施,避免强光、紫外线直接照射;
f) 远离强电磁场的干扰源。
表 2 测量准确性要求
测量项目
测量准确性允许误差
白细胞(WBC)
±5%
红细胞(RBC)
±5%
pocH-100i全自动三分类血液分析仪
全自动三分类血液分析仪pocH-100i 性能手册一、公司产品背景作为世界最大的血液分析仪器制造商之一,在20世纪90年代中期,SYSMEX 的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。
为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要,SYSMEX 于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i 。
在中国上市的pocH1-100i 为适应基层实验室的操作需要,经过了汉化界面等数十项技术改良,在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。
二、产品性能特点1、 精确的检测结果(1) 天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。
天然红宝石材料的检测小孔具有孔径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点,从而很好地保证了检测部的检测精度。
同时,pocH-100i 计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置,WBC 与RBC/PLT 共用一个检测部,即简化了管路结构,又减少堵塞发生的几率。
仪器另预设的自动高压排堵功能与之配合,可有效地排除堵孔问题。
(2) 鞘流电阻原理检测RBC/PLT 。
传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大小,从而对不同细胞分类。
在颗粒通过检测孔时,容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。
而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT 颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。
pocH-100i 通过鞘流结构设计,使稀释后的样品流为鞘流液所包被,保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔,避免了上述误差的产生,由此得到高度精确可靠的RBC/PLT 检测结果。
鞘流液红宝石检测小孔(3) 浮动界标设计。
采用浮动界标较之固定界标设定能够使直方图细胞的分群更精确更有意义。
pocH-100i在WBC、RBC、PLT的直方图上都使用了浮动界标。
在WBC分类原理上,pocH还采用STROMATOLYSER-WH溶血素将红细胞破坏,白细胞皱缩,按体积大小形成了三分群:小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(单核细胞、嗜酸性、嗜碱性粒细胞)、大细胞群(中性粒细胞)。
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目:22项参数,白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理:电阻抗法计数,分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快,精度高,堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动,速度快,噪音低,稳定可靠。
5、标本量:静脉血18μL,末梢血20μL。
6、测试速度:60个标本/小时。
7、试剂:无毒环保型试剂,无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵:具有预防性反冲,即出现堵孔迹象时就进行反冲,同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能:能存储2000个病人数据(包括直方图)。
11、显示器:≥5.5英寸(LCD)液晶显示屏。
12、打印:内置热敏打印,同时可以选配外置打印机,可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差:WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构:使用扇门结构,方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求:1、测试方法:终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围:7个标准滤光片300nm~800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围: -0.3~3.0 Abs。
5、稳定性:≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量:100ul~9999ul可调。
7、吸液精度:±50ul。
8、比色皿:流动式石英比色池,32 ul,比色皿温度:可选择室温25℃、30℃、37℃,精度±0.1℃。
9、交叉污染率:≤1%。
10、重复性:CV≤1.0%。
11、反应过程监控:实时显示反应曲线。
12、质控功能:具有质控及统计程序,可显示质控曲线数。
13、存储:20000个测试结果。
便携式全自动血细胞分析仪技术参数~[doc]-下载
便携式全自动血细胞分析仪技术参数~[doc]-下载便携式全自动血细胞分析仪技术参数:性能要求:三分类,23项血细胞分析仪检测过程全自动操作,全自动定量1、白细胞三分群,精确提供23项参数(含WBC,RBC,PLT彩色直方图)2、微量检测,?10ul末梢血或静脉抗凝血3、专利的超声波计量技术确保仪器稳定,结果可靠4、检测速度?35标本/小时,自动清洗采样针内外壁,避免操作者直接接触标本,避免交叉污染,内置校准程序,可自动或手动完成系统校准5、高压电灼烧、高压力反向冲洗排堵及浸泡排堵,优越的防排堵设计将堵孔减少到最低,全面的质控方案,自动绘制并打印质控图6、显示屏幕:?8.4寸彩色大屏幕LCD,分辨率640X480,同屏显示所有的参数和直方图,最大限度筛选异常结果 7、配鼠标键盘,内置高热敏记录仪,可外接打印机和电脑8、结果存储自动存储?30000份含三个直方图的全部结果,开机、关机自清洗液路,开机系统自动检测,主机具有完善的中文输入输出功能9、制造厂家通过CMD/TUV认证及高新技术企业认证10、制造厂家注册资金?1000万性能指标:参数线性范围精度99WBC /L) 1.2%(7.0-16.0x100.0-99.9(10/L)1212RBC 0.0-9.99(10/L) 0.9%(3.6-6.0x10/L) HGB 1.4%(110-180g/L) 0.0-300.00(g/L)MCV 20.0-300.0(fL) 0.1%(80.0-110.0fL)99PLT 0.0-999.0(10/L) 1.5%(100-500x10/L) 交叉污染率WBC<0.6%,RBC<0.3%,PLT<0.7%00环境要求温度:-10C,40 湿度:?80% 电源 220V?10%,50HZ?1HZ外型尺寸 30cm(长)x40cm(宽)x44cm(高)17kg 重量(净重)。
pocH-100i全自动三分类血液分析仪
pocH-100i主要优势
名牌进口产品与完善的售后服务支持 全自动三分类仪器提供准确 结果
– 试剂无需手工添加 – 鞘流电阻原理检测RBC/PLT – 三个直方图均有浮动界标功能 – 静脉血、末梢血独立校准模式
操作轻松方便
– 全中文、图形操作界面
安全、环保试剂
pocH-100i测试原理及流程
强大的联网功能
LAN接口:TCP/IP 连接
– 支持远程诊断功能 – 对HIS联网的急诊化验室有价值
pocH100i
实验室1
Sysmex XE-2100
pocH100i
实验室2
pocH100i
实验室3
中心实验室
pocH-100i / KX-21
小巧的外观,适合任何实验室
37 cm
19 cm
10 kg
检测模块
全血、预稀释标本 RBC/PLT HGB
WBC
检测原理 鞘流电阻测定 比色法 DC测定
检测通道 直方图 检测参数
RBC/PLT通道
RBC PLT 直方图 直方图 PLT RBC
HGB通道 WBC 通道
WBC 直方图
HGB
WBC、W-
SCR、W-MCR、
W-LCR
两种模式、结果可靠
15 uL
简单的维护保养
仪器预设保养程序,一按即可
1. 每天:执行“关机”程序 2. 每季 (或每1500标本)
– 废液室清洗 – 转换器清洗
– 无易耗配件
无氰化物试剂检测HGB
溶血素STROMATOLYSER-WH. 比色法检测HGB:
– 亚铁血红素中的Fe2+被季胺盐氧化形成季胺盐血红蛋白 (QAS-HGB)
三分类血液分析仪性能及技术参数
GK8800全自动血液分析仪一、特点介绍1、测量参数22项.2、双通道细胞计数系统.3、带图储存报告>5000例,可用U盘扩充.4、8.4英寸,TFT文触摸液晶屏.5、USB口软件升级.6、实时样品温度检测并显示温度.7、五种全中文打印报告单含正常值范围.8、宽范围电源设计AC 100V - 264V.二、一般规格1、型号名称: GKTOP86002、样本量:静脉9.7μl 末梢20μl3、双通道小孔直径: 100μm 80μm4、测量时间: 60秒5、稀释比率: WBC/HGB 1 :400 ; RBC/PLT 1 :50000三、测量参数22项1、白细胞 WBC 电阻法2、粒细胞数 GRA#3、粒细胞百分比 GRA%4、单核细胞数 MON#5、单核细胞百分比 MON%6、淋巴细胞数 LYM#7、淋巴细胞百分比 LYM%8、血红蛋白测定 HGB 氰化高铁比色法9、红细胞计数 RBC 电阻法10、红细胞压积测定 HCT 红细胞脉冲峰值累加平均红细胞11、体积 MCV HCT和RBC的计算值平均红细胞血12、红蛋白含量 MCH RBC和HGB的计算值13、平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC HGB和HCT的计算值14、红细胞体积分布SD RDW-SD 红细胞分布的偏离SD15、血小板计数 PLT 电阻法16、血小板压积 PCT 血小板脉冲峰值累加17、平均血小板体积 MPV PLT和PCT计算值18、血小板分布宽度 PDW 血小板分布的偏离19、大血小板比率 P-LCR20、WBC直方图21、RBC直方图22、PLT直方图四、技术指标1、测量性能测定项目测量范围准确度WBC 1.0×109/L~99.9×109/L ±0.3×109/L或±3%RBC 1.00×1012/L~9.99×1012/L ±0.1×1012/L 或±2%HGB 5.0g/L~400g/L ±3g/L或±2%PLT 50×109/L~999×109/L ±20×109/L或±5%HCT 10%~33% ±0.9 33%~75% ±3%2、重复性(CV)测定项目测量范围精密度(C.V.)WBC 4.0×109/L~10.0×109/L ≤2.0%RBC 3.50×1012/L~5.50×1012/L ≤1.5%HGB 110g/L~160g/L ≤1.5%PLT 100×109/L~300×109/L ≤4.0%HCT 35%~50% ≤3.0%MCV 80fl ~100 fL ≤3.0%3、线性偏差参数检测范围线性误差WBC 1.0×109/ L ~10.0×109/L 不超过±0.5×109/L10.1×109/ L~99.9×109/L 不超过±5%RBC 0.30×1012/L~1.00×1012/L 不超过±0.05×1012/L1.01×1012/L~7.00×1012/L 不超过±5%HGB 20g/L~70g/L 不超过±2g/L71g/L~240g/L 不超过±3% PLT 20×109/ L~100×109/L 不超过±10×109/L101×109/ L ~999×109/L 不超过±10%五、显示模式: 8.4英寸,TFT文触摸液晶屏点阵格式: 800x600尺寸:8.4英寸显示项目:22项测量参数 RBC、WBC、PLT直方图错误提示信息六、打印机打印系统:热敏打印打印速度:30mm/sec打印宽度:57mm记录项目:样本编号、温度 22项参数含直方图正常值参考值七、其他存储: 1000个样品数据接口: RS232接口输入电压: AC 100V - 264V 50/60 Hz能源消耗:约 <50VA尺寸: 530长×490深×600高重量: 16 公斤。
全自动血液分析仪技术规格
全自动血液分析仪技术规格序号技术和性能参数名称招标参数和性能要求备注1 适用范围及用途1.1适用范围(广义描述该设备适用范围)全自动血液分析仪1.2工作用途(具体到科室的应用场所)输血科、检验科等科室,将血液里的白细胞进行计数并按体积大小进行分群(三分类)。
2 功能配置2.1主要功能(一行只写一个功能)2.1.1 功能1 1、白细胞计数和三分类:采用电阻抗原理进行白细胞的计数,并进行小型白细胞、中型白细胞、大型白细胞的分群(三分类)。
2.1.2 功能2 2、红细胞、血小板:采用电阻抗原理进行的计数。
2.1.3 功能33、血红蛋白(HGB)检测2.2基础配置(一行只写一个配置)2.2.1 配置1 主机2.2.2 配置2 使用说明书2.2.3 配置3 热敏打印纸2.2.4 配置4 电源线2.2.5 配置5 检测部刷子2.3主要技术参数(一行只写一个参数)2.3.1 *参数 1仪器类别:三分类全自动血液分析仪2.3.2 参数2检测原理:电阻抗法,无氰分光比色法2.3.3 参数3 仪器检测重复性(CV) :WBC 3.0%RBC 1.0%PLT 4.0%HGB 1.0%2.3.4 参数4 检测样品量:全血应50微升,末梢血应20微升2.3.5 参数5 检测系统:必须有独立的静脉血和末梢血检测系统,并有独立的校正系数3 售后服务3.1 保修年限两年3.2 出现故障响应时间维修到达现场时间1个工作日(市区)维修到达现场时间2个工作日(郊县)3.3 维修支持保修期后厂家终身有偿维修维护3.4预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期回访维护3.5 维修密码支持开放3.6 升级厂家规定仪器软件强制升级部分终身免费升级3.7 使用培训支持3.8 工程师培训支持注:1. 加注“*”号的技术指标为主要技术参数,如投标产品未达到招标文件上“*”号技术指标的要求,即做废标处理。
全自动血细胞分析仪产品技术要求libangmeisaier
2.1安全2.1.1 分析仪的安全应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013、YY 0648-2008 的要求。
2.1.2 分析仪的电磁兼容要求应符合GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010 的要求.2.2性能要求2.2.1空白计数用配套稀释液作为样本计数,分析仪测量值应符合表 2 的规定。
表 2 空白计数要求2.2.2携带污染率WBC<1.0%;RBC<1.0%;HGB<1.0%;PLT <2.0%。
2.2.3线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表3 的要求。
表 3 分析仪线性要求2.2.4重复性分析仪的重复性应符合表4 的要求。
表 4 分析仪重复性要求2.2.5分析仪可比性偏差要求:WBC 不超过±3%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±5%,HCT/MCV 不超过±3%。
2.3分析仪基本功能和外观分析仪应具有下列基本功能:a)应提供中文报告;b)具有异常报警功能;c)具有与实验室信息系统进行通信的功能;d)具有打印功能;外观应符合下列要求:a)分析仪外壳应整齐美观,表面整洁,色泽均匀,无伤斑、裂纹等缺陷。
b)分析仪面板应无涂覆层脱落、锈蚀、面板上文字和标志应清晰、准确、牢固。
c)分析仪的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
d)主机上电,无断路、短路和烧焦等现象,控制和调节机构应灵活可靠,紧固部位应无松动。
2.4环境试验要求分析仪的环境试验要求应符合GB/T 14710-2009 中气候环境试验I 组和机械环境试验Ⅱ组的要求。
分析仪的运输试验、电源适应能力应符合GB/T 14710-2009 中第4 章、第5 章的规定。
试验时间、恢复时间及检测项目按表5 的要求执行。
表 5 环境试验要求。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1
2性能指标2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1、表 2 的规定。
表1 血液模式空白计数要求表2 体液模式空白计数要求2.2线性血液模式及体液模式线性范围和线性误差应分别符合表3、表4规定。
表 3 血液模式线性要求表 4 体液模式线性要求2.3仪器可比性偏差要求:WBC 不超过±3% ,RBC 不超过±2% ,HGB 不超过±2% ,PL T 不超过±5% ,HCT/MCV 不超过±2% 。
2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
2.5重复性血液模式及体液模式重复性应分别满足符合表5、表6的要求。
表 5 血液模式重复性要求以上*号参数注:RET#、RET%、LFR、MFR、HFR、IRF 仅BC-6600、BC-6700、BC-6800、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;IMG%、IMG#仅BC-6700、BC-BC-6900、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;IPF 仅BC-6700、BC-6900、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用;RHE 仅BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus 适用。
表 6 体液模式重复性指标要求2.6携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度,血液及体液检测重复性应分别满足符合表7、表8 的要求。
全自动血液细胞分析仪技术参数10.28
疾控中心全自动血液细胞分析仪、全自动生化分析仪技术参数
注:1.上述参数要求须在投标文件中提供证明材料,投标单位投标文件未附技术参数证明材料(加盖原厂商公章)者按废标处理;
2.标*部分必须满足不满足者按废标处理;未标*部分超过2项不满足按废标处理。
签订合同前成交供应商需向采购人提供厂家授权书,否则采购人有权取消其成交供应商资格。
3.加盖原厂商公章是指:“红色或蓝色的印泥或者印油公章,打印或者扫描的彩色印章无效,视为不响应技术要求。
”。
全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
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全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
1、全自动三分群,检测参数≥19项+3个直方图;
2、检测速度≥30个样本/小时;
▲3、7寸以上彩色液晶大屏幕, 所有参数和三个直方图同屏显示;
4、具有全血和预稀释两种用血模式,抗凝全血用量≤15µl;
▲5、可以单独测量WBC/HGB,或者是RBC/PLT;
6、主机配有内置稀释器,仪器可以自动加注稀释液, 预稀释可重复测定一次;
7、全中文操作界面,主机可外接键盘直接输入病人中文信息;
8、具备多种质控方式,包括L-J、X-B质控,仪器可以自动生成质控图;
9、具备成年男、成年女、儿童、新生儿和通用五种参考值;
10、交叉污染率WBC、RBC、HGB<0。
5% PLT<1%;
11、主要指标精度(CV值) WBC<2% RBC<2% HGB<1。
5% MCV<1% PLT<4%;
12、八种中文报告格式任选;
▲13、配套校准:能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的校准物;(要求提供注册证及登记表)
▲14、能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的质控品;(要求提供注册证及登记表)
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全自动血细胞分析仪产品技术要求宝灵曼
全自动血细胞分析仪适用范围:该分析仪用于对WBC(白细胞)、RBC(红细胞)、PLT(血小板)和HGB (血红蛋白浓度)项目的测定,其中WBC(白细胞)具有三分群(淋巴细胞、粒细胞、中间细胞)功能。
1.1 产品型号/规格详见表1表1产品型号/规格1.2 划分说明BM ——企业名称缩写8XX ——产品系列号1.3 产品结构组成本仪器由主机[主机由微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机(其中BM810和BM811无内置打印机)组成]和电源线组成。
2.1 外观要求a) 仪器表面应整洁,文字符号和标记清晰,无腐蚀、剥落及明显划痕等缺陷。
b) 紧固件安装无松动,控制器件安装牢固,操作灵活、调节可靠。
2.2 空白计数分析仪空白计数应符合表2的要求。
表2 分析仪空白计数要求2.3 准确性分析仪准确性应符合表3的要求。
表3 分析仪准确性要求2.4 重复性分析仪重复性应符合表4的要求。
表4 分析仪重复性要求2.5 仪器可比性分析仪可比性应符合表5要求。
表5 分析仪可比性要求2.6 线性分析仪线性范围和误差应符合表6要求。
表6 分析仪线性要求2.7 携带污染率分析仪携带污染率应符合表7要求。
表7 携带污染率要求2.8 测量速度不小于60个样品/小时。
2.9 仪器应具有的功能:2.9.1 具有测定下列参数的功能:a)白细胞计数(WBC);b)红细胞计数(RBC);c)血小板计数(PLT);d)血红蛋白测定(HGB);e)红细胞压积测定(HCT)。
2.9.2 具有计算下列参数的功能:a)平均红细胞体积(MCV);b)平均红细胞血红蛋白含量(MCH);c)平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC);d)红细胞体积分布宽度-SD(RDW-SD);e)红细胞体积分布宽度-CV(RDW-CV);(仅适用于BM880、BM881)f)平均血小板体积(MPV);g)血小板压积(PCT);h)大血小板比率(P-LCR);(仅适用于BM880、BM860 、BM881和BM861)i)血小板分布宽度(PDW);j)粒细胞百分比(GRA%);k)单核细胞百分比(MON%);l)淋巴细胞百分比(LYM%);m)粒细胞数(GRA#),即大细胞分群;n) 单核细胞数(MON#),即中细胞分群;o) 淋巴细胞数(LYM#),即小细胞分群。
附表仪器设备要性能参数
主机1
操作说明书 1
试管架 1
微量试管20
热敏打印纸1
电源线(220/240V) 2
传感器刷1
电脑一台:四核3.3G CPU:I5-4590/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/1G显卡/21.5寸液晶(分辨率1920*1080)
激光打印机一台:单独打印;A4幅面,每分钟18页
12、自动和手工校准功能
13、试剂:试剂开放,只须一种清洗液;也必须有原厂配套的试剂提供
14、结果显示和操作语言:彩色液晶显示, 触摸屏操作,简便直观
15、检速度:≥60个测试/小时
16、数据存储:可存储检测≥35000份结果和质控数据
17、质控方式:Xbar和L-j两种质控文件
19、质控品,校准品:可提供SFDA注册的配套质控品和校准品,结果可溯源
附表:仪器设备主要性能参数
设备名称
详细技术参数
全自动血液分析仪
1、三分类全自动血液分析仪
2、测试参数及直方图:≥18项测试参数(含P-LCR)及三个直方图
3、检测原理:电阻抗法,无氰分光比色法
4、检测通道:WBC/RBC双检测通道
5、直方图:屏幕可显示白细胞、红细胞、血小板3个均带浮动界标的直方图
6、检测样品量:全血应50微升,末梢血应20微升
7、取样针内外自动清洗 :需要,无需单独的探头清洗液
8、排堵方式:预设排堵程序,正负高压反冲,电子高温灼烧
9、分血方式:采用高精度陶瓷旋转分血阀装置
10、检测部液体定量: 隔膜泵对检测部分液体定量,保证轻微堵孔时能进行时间和流速双重控制保证结果准确
11、检测系统:必须有独立的静脉血和末梢血检测系统,并有独立的校正系数
ABX MICROS 60全自动三分类血细胞分析仪
测定原理:
1.电阻抗法
2.浮动界标法
3.环保氰化血红蛋白法
测定速度:
60测试/小时
自动化:
全自动测定,无需手工、机外稀释,并有故障报警功能
*样品量:
10L,静脉血/末梢血都一样,全球用血量最少机型,特别适合门诊或体检末梢微量采血
*2+1的计数系统:
保证每次样品测定的准确性
*管道阀门:
采用专利的电子膜阀,减少仪器的管道,减少试剂消耗
进样针:
内/外壁自动清洗
试剂:
开放的试剂设计
3种试剂:
稀释液
溶血素(不含氰化物)
清洁液
加样系统:
采用微量加样系统,拚弃分血阀,维护方便
计数通道:
血小板128计数通道
红细胞、白细胞256通道
标识:
提供RBC,PLT,WBC的病理结果报警标识
维护:
仪器可自动进行维护功能,如遇堵孔,仪器瞬间产生高压正反双向排堵,减少仪器的堵孔现象
数据处理:
配备中文操作系统及电脑打印机(非标准配置)
品名:ABX MICROS 60全自动三分类血细胞分析仪
技术参数:
原装进口
ABX ICROS 60
参数:18项三分类
白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白含量、红细胞平均血红蛋白浓度、血小板压积、血小板平均体积、血小板分布宽度、
淋巴细胞(#&%)、单核细胞(#&%)、粒细胞(#&%)
全自动血液分析仪技术参数
全自动血液分析仪技术参数一、产品名称:全自动血液分析仪二、数量:一套三、产品用途:用于在临床实验室中对血液样品进行血细胞计数、分类等检查及相关测量,可对白细胞进行五分类分析,满足临床检查需求。
四、技术要求1、检测原理:流式细胞技术、半导体激光、先进核酸荧光染色法、双鞘流电阻抗法;白细胞计数采用DNA/RNA染色技术,可有效识别血凝块,有效排除难溶红细胞,细胞碎片,巨大血小板,血小板聚集对白细胞计数的干扰,结果更加准确。
2、使用先进的RNA染色技术,对血小板聚集进行有效监测,结果更加可靠。
3、全自动细胞计数和分类≥60个标本/小时,检测参数≥28项(包括研究参数),并且除了可以提供病人报告的数字结果、直方图和散点图外,还可提供异常结果的报警提示以及定量检测幼稚粒细胞,检测灵敏度≤1%;4、提供专业的流程管理软件,内置国际权威机构推荐和经过中国权威机构评价的复检规则,可根据科室的情况进行评估和调整,可满足国内各等级评审对复检的要求。
5、三种微量血模式:静脉全血模式用血量≤20ul,末梢全血模式用血量≤20ul,末梢血预稀释模式用血量≤20ul,三种微量血模式全都可以实现完整五分类,并可满足各种采血量的要求。
6、白细胞分析仅需一个检测通道,即可提供白细胞总计数及五分类的全部结果,不需分开两个通道进行检测,节省试剂。
7、红细胞和血小板在特定的检测通道中采用独特的双鞘流阻抗技术,保证颗粒单个单向通过检测通道,避免颗粒重叠通过和颗粒回旋带来的检测干扰,可有效避免堵孔;并采用浮动界标技术防止血小板、红、白细胞之间的相互干扰,血小板检测更准确。
8、要求所投标产品获得国际医疗审核权威机构美国FAD的认证,产品质量更加有保障。
9、可提供配套的,获FDA认证的试剂、质控品、校准品。
10、具有实时在线网络质控功能,室内质控室间化,反馈时间≤10分钟,为用户的检测结果提供质量保障。
11、全血模式线性,WBC:0.00-400.00×10/µL;RBC:0.00-8.00×10/µL;HGB:0.0-250g/L;PLT:0-5000×10/µL。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求深圳市美思康电子
全自动血液细胞分析仪
1性能指标
1.1外观要求
1.1.1文字和标志清晰可见;表面应色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷;
1.1.2紧固件连接应牢固可靠,不得有松动。
1.2基本功能要求
1.2.1应提供中文报告;
1.2.2应具有异常报警功能;
1.2.3具有与实验室信息系统进行通信的功能。
1.3空白计数
WBC≤0.5×10 9/L;RBC≤0.05×10 12/L;HGB≤ 2g/L;PLT≤10×10 9 /L 。
1.4线性
表 1 分析仪线性要求
1.5仪器可比性
偏差要求:WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2.5%,HGB2.5%,PLT 不超过± 8%,HCT/MCV 不超过±3%。
1.6重复性
分析仪的重复性应符合表 2 的要求
表 2 全自动分析仪重复性要求
1.7携带污染率WBC≤3.5%;RBC≤
2.0%;HGB≤2.0%;
PLT≤5.0%。
1.8安全
符合 GB 4793.1-2007 中适用条款的要求;符合 YY 0648-2008 中适用条款的要求;符合 GB 4793.9-2013 中适用条款的要求。
1.9环境试验
符合 GB/T14710-2009 中适用条款的要求。
1.10电磁兼容
符合 GB/T 18268.1-2010 和 GB/T 18268.26-2010 的要求。
全自动血液分析仪技术参数设备适用范围
全自动血液分析仪技术参数1.设备适用范围:用于宠物血液细胞检测的检验分析仪器,适用于宠物医院、动植物检疫部门、畜牧兽防疫站及医院、动物园、科研院校实验室、大型养殖场等部门,对动物进行血液常规的分析、检验。
2.设备技术要求:2.1测量原理:半导体三角度激光散射技术,流式细胞术,无氰化物测定血红蛋白;2.2测量参数:WBC,Lym%,Mon%,Neu%,Eos%,Bas%,Lym#,Mon#,Neu#,Eos#,Bas#,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,RDW-CV,RDW-SD,PLT,MPV,PDW,PCT 共23项参数(白细胞五分类),1个散点图,3个直方图;2.3测试速度:≥60个样本/小时;2.4用血量:全血模式15Ul,预稀释模式20UL;2.5动物类型:狗、猫、马、猴、兔、大鼠、小鼠、猪、大熊猫、小熊猫、奶牛、美洲鸵、山羊、绵羊等多种动物专用检查模式以及20种自定义动物类型,自定义动物类型可以支持五分类;2.6线性范围: WBC:0.00~100×109/L;RBC:0.00~16.99×1012/L;HGB:0~250g/L;PLT:0~2999×109/L;2.7重复性指标:参数测量范围全血模式CV(%)预稀释模式CV(%)WBC 6.0~15.0×109/L ≤2.0 ≤4.0RBC 3.50~10.00×1012/L ≤1.5 ≤3.0HGB 110~180g/L ≤1.5 ≤3.0PLT 150~500×109/L ≤4.0 ≤8.0MCV 60~95fL ≤1.0 ≤1.02.8样本存储:≥40000(包括参数和直方图和散点图);2.9结果显示:同屏显示所有信息,包含患者姓名、性别、科室等输入的中文信息;2.10全中文操作系统。
2.11全中文可自定义报告模板。
2.12通信:HL7,支持双向LIS。
血液细胞分析仪技术参数或需求
血液细胞分析仪技术参数或需求
一、可选品牌:桂林优利特、深圳迈瑞、深圳康尔特
二、技术参数
1、功能要求:全自动、白细胞三分类、主流机型
2、定量技术:采用时间-体积技术进行血细胞计数检测,无氰化物的SFT法测定
血红蛋白
3、测试速度:双通道检测,检测速度≥60个样本/小时;全血用量:≤15µl
4、测量参数:≥19项+3个直方图;
5、预稀释测定:仪器自动定量打出稀释液,预稀释可重复测定一次
6、具备高压灼烧排堵功能,在操作面板上具有一键排堵按键,方便排除堵孔
7、样本存储:≥35000份含病人信息
8、显示屏幕:≥10英寸彩色液晶显示屏,同屏显示所有信息和三个直方图,包
含患者姓名、性别、科室等输入的中文信息
9、参考值设置:具备通用、成男、成女、儿童、新生儿等至少5个参考值设置组
10、携带污染率:WBC≤0.5%,RBC≤0.5%,HGB≤0.5%,PLT≤1.0%
11、测试精度:WBC≤2.0%,RBC≤1.5%,HGB≤1.5%,PLT≤4.0%
12、电压要求:满足100-240V全电压运行
13、能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的校准物和质控品
三、保修期及售后服务要求
1、免费保修期1年,自采购人验收合格之日起计算;
2、在本市有经过工商注册的厂家授权售后服务机构;
3、供应商有完善的售后服务,对产品提供终身维修服务。
用户使用中出现故障
应在接到通知4小时后响应,如确需上门维修,8小时内派工程技术人员到达现场维修。
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全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
一、技术参数:
整机功能白细胞三分群、23项参数、全自动、中文报告
★工作原理电阻抗法计数,SFT法(环保型)溶血剂测定HGB
性能指标参数
WBC
RBC
HGB
PLT
MCV 线性范围
0.0-99.0×109/L
0.00-9.99×1012/L
0.0-300g/L
0.0-999.0×109/L
40.0-150.0fL
精度(CV%)
≤2.0%
≤1.5%
≤1.5%
≤4.0%
≤0.5%
交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5%,PLT<1%
检测参数WBC Lymph# Mid# Gran# Lymph% Mid% Gran% RBC HGB HCT
MCV MCH MCHC RDW-CV RDW-SD PLT MPV PDW PCT P-LCR
WBC三分群体积分布直方图、RBC及PLT体积直方图
★标本用量抗凝全血13µl 预稀释末梢血20µl
测量模式全血、预稀释末梢血
★稀释模式内置稀释装置
工作模式双通道计数、独立的血红蛋白测量系统
分析模式先进的浮动界标算法,并有人工调整分群功能
病理提示有R1-R4及Rm报警提示,参数高低限警示,Ps、PL及Pm警示
排堵方式智能化高压灼烧和正、反冲排堵,有不完全堵孔检测功能
工作速度检测量≥60样本/小时,可24小时连续开机
结果存储自动存储20000份样本的全部参数及三个直方图
故障信息存储自动存储1000条历史故障信息
质控方式X-B、L-J等质控图,通用及专用质控品配套供应
校准方式人工标定及自动标定,SFDA批准的配套校准品供应
参考值设置新生儿、儿童、成年女、成年男、通用共五种
★配套物品校准与质控原厂生产并获得省级注册认证,满足溯源性要求并且提供CNAS
溯源性认证证明。
★显示屏640×480分辨率彩色大屏幕8.4英寸液晶彩显,同屏显示全部测定参数
及三个彩色直方图
报告打印内置高效热敏打印机,可选配针式打印机、多种中文报告格式任选
报告单格式有中英文参数名称及专业缩写,超限报警提示,并配有正常参考值范围
工作环境温度:15°C—30°C,湿度:30%-85%
电源AC100V-240V,50HZ
★厂商资质江苏省有厂家直属经工商注册的服务机构,售后服务工程师不得少于10名。
★省内用户江苏省内医院用户≥200家。