贝克曼库尔特AU5800生化仪手册簿安装构造维护
贝克曼AU5800全自动生化分析仪维修和保养

贝克曼AU5800全自动生化分析仪维修和保养摘要:贝克曼AU5800全自动生化分析仪具有灵活、准确、实用和经济的特点,在临床试验中发挥着非常重要的作用。
但是,随着使用时间的延长,仪器内部部件的老化和磨损可能导致相应的故障,并影响仪器的正常运行。
本文分析了贝克曼AU5800全自动生化分析仪的维护措施,研究探讨了部分常见故障的维修策略。
关键词:AU5800;全自动生化分析仪;维修保养措施前言贝克曼AU5800自动生化分析仪临床应用价值高,使用简单灵活,广泛应用于临床试验。
我院于2015年购进一台贝克曼AU5800全自动生化分析仪,随着该仪器的使用次数和使用寿命的增加,会遇到新的故障,使其无法正常运作。
因此,必须采取有效的预防性维护保养和维修措施,保障仪器正常运转。
本文研究总结了贝克曼AU5800全自动生化分析仪的预防性维护保养及维修情况。
1、AU5800全自动生化分析仪预防性维护保养措施1.1周保养措施(1)W2保养。
AU5800自动生化分析仪系统处于预热或待机状态时,可使用有效氯浓度为0.5%的次氯酸钠清洗液或1当量浓度的 HCl清洗液(这两种清洗液需要每周交替使用,次氯酸钠清洗液可去除微量的无机物及细菌污染,HCl清洗液可去除比色杯上蛋白沉淀形成的污点。
HCl与次氯酸钠溶液混合会生成剧毒的氯气,因此用于盛装两种溶液的试剂瓶应有所区别并做好标记,确保W2清洗液位置都装的是相同的溶液)。
然后,从主界面上的分析仪保养—>保养—>W2,将配置良好的清洗液倒入60mL试剂瓶中。
添加时请注意不要填充太多,以免清洗液溢出。
打开ISE单元和分析仪前后盖,找到标有W2的位置,将清洁试剂瓶放在上面,然后运行W2保养,W2从开始执行到完成大概需要30分钟。
(2)光校正。
在执行W2保养之后还需要执行光校正。
在分析仪系统处于预热或待机模式时,从主界面上的分析仪保养—>保养—>光校正,选择所有杯子,然后单击“确定”。
贝克曼库尔特AU5800标准操作文件word精品
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Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1简介3.2系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件前言本文件为BeckmanCoulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure (SOP )。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A. 安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200 ;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32 'C之间,温度波动不大于+2C;相对湿度(RH在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B. 电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS确保本设备已经接地;交流电AC220W+10% 50/60HZ (兰3%, 功率6kVAC. 给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm (电阻率0.5M Q -cm或更大),去离子水温在5-28 C之间;水压应在0.49x10 5到3.92x10 5Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL1060mm( W) x1580mm( D) x1260mm( H重量: 600kgISE : 450mm(W x1140mm( D) x1210mm( H重量:320kgSMP1090mm( W) x1500mm( D) x1600mm( H重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A. 下面列岀了警告标签B. 预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C. 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系BeckmanCoulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D. 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E. 预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感 染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立 刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口; F.仪器上相应标签贴图见下图(图 2-1 )图2-1警示标签A4A A4'A1敢入■于向3 -类谢产品柚[氐嚴曲』标准2洁世•廿开时僅严生射舅逆覺卩tt.邂免■书银席仪器序列号:3.1简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件321 仪器外部结构见下图(图3-1)1-号护夕草兀2.3.肚品蹩庐抵蚩罢看4心品衆翘壬用口S-样品架缓冲粪■*?- wwm元t光屋测定单元IT. P肾擂趟亢他注单元AON (M) M".接忡呼E15.林无9射冷躍齟元1.斷踣再甌桎的汀5样品转磁■I 供电单元6.注對靈单元 3供水「那水单元 7冲渕S 曙单元 4就會養■ 8甘朕竇图3-1仪器外部结构图322试剂(图3-2 )图3-2试剂以上是Beckman Coulter 试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂XXXX医院检验科AU5800全自动生化分析仪SOP 文件编号:页码/ Pages: 8 /33生效日期:版本/ Revision:仪器序列号:BeckmanCoulterSystemCalibrators andControls以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼BECKMANAU5800标准操作程序(SOP)
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号: B 修订号: 0编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共60页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期: 2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号:AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号:2013020683许可证号:国食药监械(进)字2011第24003311号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录2BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书31. 应用范围及仪器简介32. 测定范围及方法原理83. 开机前准备104. 开机115. 关机126. 参数设置127. 试剂装载程序148. 定标(校准)179. 室内质控1910. 标本测定程序2011. 维护保养程序2312. 错误标记(报警信息)2813. AU5800术语29BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析,可同时测定111个项目,最高可达4900测试/小时(4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时),可满足临床和科研检测的需要。
贝克曼生化分析仪使用维护保养记录
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9.周保养
日期
日期
日期
日期
日期
每月维护项目
日期
签名
10.W2+光电校准、手动清洁样品探针、搅拌棒检查钠钾电极分离度、增强清洗
清洁各个清洗孔
检查并提供参比电极液
签名
注:已更换、检查和清洁用“√”表示,如发现异常立即通知设备科。
检验科西门子生化分析仪使用、维护保养记录
年度:2018
贝克曼5800生化分析仪使用、维护保养记录年月
每日检查项目
1
2
3
4
5
6
7
8
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101112Fra bibliotek1314
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23
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25
26
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29
30
31
1.检查水机运行状态、
2.检查试剂量、检查注射器有无泄漏
3. 检查并清洁样品针、试剂针、仪器表面
4.开机时间
5.血清定标
6.运行状态
7.关机时间
贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号: B 修订号: 0编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共49页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期: 2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号:AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号:许可证号:国食药监械(进)字2011第24003311号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................................................. BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ...................................................................................1. 应用范围及仪器简介............................................................................................................................................2. 测定范围及方法原理............................................................................................................................................3. 开机前准备.........................................................................................................................错误!未定义书签。
贝克曼库尔特AU5800-标准操作文件
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Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B.电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC.给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签B.预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C.预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D.预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E.预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F.仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1)图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼BECKMAN-AU5800标准操作程序(SOP)
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB—BL-SOP—INSTR 001 版本号: B 修订号: 0编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共49页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期: 2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号: AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号: 2013020683许可证号:国食药监械(进)字2011第24003311号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料: AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录: 检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 (2)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 (3)1. 应用范围及仪器简介 (3)2. 测定范围及方法原理 (5)3。
开机前准备 (6)4。
开机 (6)5. 关机 (7)6. 参数设置 (7)7. 试剂装载程序 (9)8. 定标(校准) (11)9. 室内质控 (12)10。
标本测定程序 (13)11. 维护保养程序 (16)12。
错误标记(报警信息) (21)13。
AU5800术语 (22)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析,可同时测定111个项目,最高可达4900测试/小时(4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时),可满足临床和科研检测的需要.1。
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SO
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AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR001文件名称:版本号: B 修订号:0编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共56页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期: 2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMANCOULTERChemistryAnalyzerAU5800仪器型号:AU5800(AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5番7号生产日期:2013年9月产品序号:许可证号:国食药监械(进)字2011第24003311号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800User’sGuide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................ 错误!未指定书签。
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Beckman AU5800全自动生化分析仪的使用体会
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Beckman AU5800全自动生化分析仪的使用体会介绍Beckman AU5800全自动生化分析仪的特点,常见使用错误分析和故障以及故障排除,并探讨有效的保养方法。
Abstract:To Introduce Beckman AU5800 automatic biochemical analyzer features,common use of the wrong analysis and fault and troubleshooting,then to explore effective maintenance methods.Key words:Beckman AU5800;Troubleshooting;MaintenanceOLYMPUS AU系列全自动生化分析仪具有使用方便、灵活、快速、检验结果精确等特点,深受广大用户的欢迎。
2009年美国贝克曼库尔特收购了OLYMPUS 诊断业务,在AU2700和AU5400的基础上推出了AU5800全自动生化分析仪,其是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器,可根据实验室的检测量任意配置。
AU5800模块式全自动生化分析系统比之前的AU系列更灵活、更智能的[1]。
为了适应日益增多的标本量,我科于2年前购入了AU5800模块式全自动生化分析系统,使用2年来,在日常工作中积累一些使用经验,现介绍如下。
1 AU5800特点AU5800特点:①最大测试速度:9800 test/h(含ISE);②同时检测项目:120项(含ISE);③反应系统:双圈反应转盘,多项目同时检测;④小吸样量:1.0~17.0 μL;⑤浓缩试剂:节约,经济试剂消耗,保证检测结果具有溯源性;⑥同时最大上样量:400个样本。
⑦增强的清洗系统:避免样本间和试剂间的携带污染。
2常见使用错误和纠正2.1供水不足或水源污染会导致项目定标和质控不通过,此时必须检查水机水质,纠正水质再开机。
贝克曼库尔特AU 标准操作文件
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Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求仪器的使用环境要求仪器的安全使用要求三、检测系统概述简介系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B.电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC.给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在到之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签B.预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C.预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D.预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E.预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F.仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、检测系统概述简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1)图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼库尔特AU5800实用标准操作文件资料

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B.电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC.给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签B.预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C.预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D.预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E.预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F.仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1)图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂 R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼库尔特AU5800规范标准操作技巧文件
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Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B.电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC.给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签B.预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C.预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D.预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E.预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F.仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1)图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
(仅供参考)全自动生化分析仪的维护与保养
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• 次氯酸钠溶液还可以除去微量的无机物,例如金属离子, 以及任何细菌污染。
• 1N HCl 除去比色杯上蛋白沉积形成的污点。
每周保养
----执行 photocal
Two options; ‘All cuvette’ takes about 30 mim. ‘Cuvette No.’ takes about 8 mim.
每周保养
----执行 photocal
每月保养
✓ 清洗样品针、试剂针及搅拌棒冲洗池 ✓ 检查及清洗 比色杯冲冼站 ✓ 清洗去离子水过滤网 ✓ 清洗空气过滤网
每月保养
✓ 清洗样品针、试剂针及搅拌棒冲洗池
每月保养
✓ 检查及清洗 比色杯冲冼站
每月保养
✓ 清洗去离子水过滤网
每月保养
✓清洗空气过滤网
空气滤网 水过滤网 各冲洗池
液路清洗 纯净水桶 泵管更换
清洗或更 换比色杯 更换灯泡
每日检查
Inspect the syringes for leaks
Possibleeakage
每日检查
样品针 试剂针
每日检查
每周保养
✓ 手工清洁样品针、试剂针及搅拌棒 ✓ 执行比色杯自动清洗( W2) ✓ 执行光路校正 photocal
周期维护记录表
全自动生化分析仪测量过程
AU5800 ANL Unit
S Inner Probe
Incubation Bath R1/S Mixing Unit
R2 Outer Reagent Probe
R2 Inner Reagent Probe
R2 Reagent Compartment
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SOP
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR 001版本号:B修订号:编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共113页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期:2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号:AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号:83许可证号:国食药监械(进)字2011第号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析,可同时测定111个项目,最高可达4900测试/小时(4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时),可满足临床和科研检测的需要。
名称:BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪生产商、型号、序列号1.2.1 生产商:贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号:AU5800 (AU5821)1.2.3 序列号:83仪器工作环境1.3.1 安装环境:要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg,双分析单元1520 kg),倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,无腐蚀性气体,根据具体情况选择是否安装空调;1.3.2 电气和噪音条件:与该设备10m内,要有一个电源连接器,AC220V(+10%),50/60Hz(+3%);该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A;强烈推荐UPS(≥6kVA),确保本设备已经接地;1.3.3给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率≥Ω·cm),去离子水温在5-28℃之间;水压应在到之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min。
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SOP
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号: B 修订号: 0编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共61页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期: 2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号:AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号:83许可证号:国食药监械(进)字2011第号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析,可同时测定111个项目,最高可达4900测试/小时(4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时),可满足临床和科研检测的需要。
名称:BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪生产商、型号、序列号1.2.1 生产商:贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号:AU5800 (AU5821)1.2.3 序列号:83仪器工作环境1.3.1 安装环境:要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg,双分析单元1520 kg),倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,无腐蚀性气体,根据具体情况选择是否安装空调;1.3.2 电气和噪音条件:与该设备10m内,要有一个电源连接器,AC220V(+10%),50/60Hz(+3%);该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A;强烈推荐UPS(≥6kV A),确保本设备已经接地;1.3.3给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率≥Ω·cm),去离子水温在5-28℃之间;水压应在到之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min。
AU5800全自动生化分析仪维修和保养
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故 障 排 查 :样 品 针 液 面 探 测 错 误 ,可 能 引 起 液 面 探测器在样品针处于顶点位置时该关闭但打开了; 在样品针下降到冲洗槽位置时传感器仍然处于关闭 状 态 ;在 样 品 针 上 升 过 程 中 ,液 面 传 感 器 仍 然 处 于 打 开 状 态 。 一 是 针 可 能 有 问 题 ,清 洁 后 可 换 针 ,二 是 检 查 连 接 线 ,三 是 注 意 是 否 有 电 磁 干 扰 。 23 故 障 三
(2)清 洁 ISE单 元 冲 洗 槽:如 果 有 ISE单 元, 在 “Analyzer Maintenance” 菜 单 下, 在 “ISE Maintenance”检 查 框 中 划 上 √;选 择 “CleanWash Well”然 后 按 OK,打 开 ISE单 元 的 后 盖;按 绿 色 的 DIAG键,让样品针离开冲洗 槽;用 注 射 器 打 10% 的 清 洗 液 到 内 圈 的 冲 洗 槽 中 ,使 用 棉 签 进 行 擦 拭 ;选 择 “ReplaceSampleProbe”,次 数 输 入 3,按 OK,然 后 按绿色的 DIAG键自动清洗冲洗槽。
第 33卷 第 3期 2014年 6月
北京生物医学工程 BeijingBiomedicalEngineering
Vol33 No6 June 2014
AU5800全自动生化分析仪维修和保养
宫波
关 键 词 全 自 动 生 化 分 析 仪 ;周 保 养 ;月 保 养 ;故 障 维 修 DOI:103969/j.issn.1002-320820140320. 中 图 分 类 号 TH776 文 献 标 志 码 B 文 章 编 号 1002-3208(2014)03-0329-02
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SOP
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文件名称:AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号:LAB-BL-SOP-INSTR 001版本号:B修订号:编制人:罗光成审核人:蒋兴亮页码:起始第1页共113页批准人:颁布日期:2014 年07月01日生效日期:2014年07月01日仪器信息仪器名称:BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号:AU5800 (AU5821)生产商:贝克曼库尔特株式会社生产地:东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期:2013年9月产品序号:83许可证号:国食药监械(进)字2011第号(更)资产权属:川北医学院附属医院参考资料:AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话:400-667-1808(客户服务电话)相关记录:检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析,可同时测定111个项目,最高可达4900测试/小时(4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时),可满足临床和科研检测的需要。
名称:BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪生产商、型号、序列号1.2.1 生产商:贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号:AU5800 (AU5821)1.2.3 序列号:83仪器工作环境1.3.1 安装环境:要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg,双分析单元1520 kg),倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,无腐蚀性气体,根据具体情况选择是否安装空调;1.3.2 电气和噪音条件:与该设备10m内,要有一个电源连接器,AC220V(+10%),50/60Hz(+3%);该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A;强烈推荐UPS(≥6kVA),确保本设备已经接地;1.3.3给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率≥Ω·cm),去离子水温在5-28℃之间;水压应在到之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min。
贝克曼库尔特AU5800标准操作文件

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A.安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B.电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC.给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H)重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H)重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H)重量:150kg2.2仪器的安全使用要求A.下面列出了警告标签B.预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C.预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D.预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E.预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F.仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1)图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
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AU5800生化仪维修手册一.设备简介贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器,可根据实验室的检测量任意配置。
全新的全自动生化分析系统除了秉承公司产品的精密、经济和简便外,还加入了更灵活、更智能的特点,先进的全程质量管理体系(QMS)将生化分析检验带入下个纪元。
(一)基本概述1.智能化样本传送系统AU5800全自动生化分析仪系列配置了三条独立轨道的智能化样本传送系统。
在常规样本测试过程中添加急诊样本或未编程样本需跳转轨道越过分析单元时,专用的优先轨道为样本架转运提供更灵活的选择。
2.样本装载区可移动的样本托盘,2x20个样本架装载能力,同时承载400个样本并可连续进样,AU家族系列通用的样本架,不同尺寸样本管可混合进样。
3.优先进样(STAT)口AU5800全自动生化分析仪可同时装载多达20个样本,高于常规样本的优先级可获得更短的样本周转时间,装载定标和质控样本时具有高于常规样本的优先级。
4.更快速,更卓越的性能5.模块组合式分析系统1至4个分析单元任选,单或双ISE单元可选,检测速度涵盖每小时2000至9800测试。
6.高质量的采样、反应(孵育)和比色系统加样循环为3.6秒的双臂双探针设计,精确的超微量采样技术,单测试样本量低至1μL,最小反应体积低至80μL,内置恒温液循环的干式孵育系统,温度更稳定,永久性石英玻璃比色杯,采用全数字总线技术(CAN技术)改进加样、混合和光度测定的精确。
7.精确的采样控制技术强效的气泡检测技术,高灵敏的凝块探测技术,探针防撞保护功能。
8.增强的整机清洗系统多步骤反应杯清洗系统,温水清洗更彻底,多头回旋式搅拌棒清洗系统,瀑布式探针清洗系统。
9.卓越的样本轨道设计独立的三轨道样本传送方式(包括常规样本轨道、急诊样本轨道和样本返回轨道),真正实现急诊样本随机测试,超高的400个样本同时上机能力最大化您的离机操作时间,独立的急诊样本架位优先进样,可连接全实验室自动化流水线。
10.先进的日常操作系统亲切的全中文操作平台,新的图形用户界面(GUI),样本状态监控。
11.极低的日常维护内置恒温液循环的干式孵育系统减少日常维护,永久性石英玻璃比色杯,降低日常维护频率。
12.先进的维护保养程序简单、快速的3步60秒维护保养程序,无需工具、调整及定位。
13.践行绿色环保理念较前代产品降低最高40%的试剂消耗和60%的电力消耗,更少的一次性消耗(干式孵育系统、永久性石英玻璃比色杯),产生更少的噪音(低至60dB)和废液。
(二)技术规格分析系统:具有急诊测试能力的随机进样全自动生化分析系统。
分析原理:分光光度测定法和电势测定法。
分析类型:终点法、速率法、固定时间法和间接离子选择电极法(ISE)。
分析方法:比色法、比浊法、乳胶凝集法、均项酶免疫分析法、间接离子选择电极法(ISE)。
测试菜单项目:125项。
可编程项目参数:120项。
同时测定项目:AU5811一个分析单元(带一个ISE单元):57项。
AU5821两个分析单元(带一个ISE单元):111项。
AU5831三个分析单元(带一个ISE单元):120项。
AU5841四个分析单元(带一个ISE单元):120项。
测试速度:AU5811一个分析单元(带一个ISE单元):最高可达2000分光光度测试/小时,最高可达900离子选择电极测试/小时。
AU5821两个分析单元(带一个ISE单元):最高可达4000分光光度测试/小时,最高可达900离子选择电极测试/小时。
AU5831三个分析单元(带一个ISE单元):最高可达6000分光光度测试/小时,最高可达900离子选择电极测试/小时。
AU5841四个分析单元(带一个ISE单元):最高可达8000分光光度测试/小时,最高可达900离子选择电极测试/小时。
ISE单元(可选):一个分析单元:最高可达900测试/小时。
两个分析单元:最高可达1800测试/小时。
样本类型:血清、血浆、尿液和/或其他液体样本容量:400个样本(2X200样本架装置)。
每架10个样本(带原始管及样本架条码扫描)。
急诊样本通过急诊架于急诊进样口进样。
样本管:原始样本管及分样样本管:内径9至15mm,高55至102mm:可嵌套微量样本杯。
样本量: 1.0μL - 17μL(0.1μL步进)。
样本质量分析:脂血、溶血、黄疸指数凝块探测及探针防撞保护。
样本条码格式:混合条码格式:NW7(Codabar), Code 39, Code 128, 2 of 5 interleaved and 2 of 5 STD., ISBT code 128。
试剂仓:R1: 54个位置,R2:54个位置;试剂仓均为4℃-12℃冷藏。
反应杯:永久性石英玻璃比色杯。
反应温度:37℃。
反应杯孵育方式:干式孵育。
波长:13个波长,340-800nm,单/双波长测试。
校准:直线、折线、近似曲线、线性函数、主曲线。
自动高级校准。
可预设200个校准品,单曲线最多可达7点。
可储存历史校准图形数据。
质量控制:内置Westgard质控规则、Twin Plot Levey Jennings图形规则,可预设100个质控品,单项目可达10水平质控。
反射测试:用户自定义。
自动样本预稀释:样本减量/增量或样本预稀释重测(稀释5至100倍)。
联机:可进行全单向和双向通讯。
操作系统:Windows®XP专业版。
数据存储:超过100,000个样本的硬盘储存空间。
多达400,000个测试的反应监测。
外部USB存储。
电源供应:220V - 240V(波动+/- 10%)。
水供应情况:平均水耗:AU5811:63.5升/小时。
AU5821:125.5升/小时。
AU5831:187.5升/小时。
AU5841:249.5升/小时。
ISE:1.5升/小时/单元。
水质:去离子水CAP II级,无细菌,连续供应。
传导性:以0.5μm的过滤器滤过,达到 2.0μS/cm左右。
温度和湿度:18℃- 32℃,40% - 80%相对湿度(无凝结)。
排水需求:内置废液泵。
排水要求:离地面最大高度< 1.5m。
(三)产品特点1.每小时生化测试速度每模块2000测试,可以挂接四个模块;ISE单模块每小时900测试,可以挂接2个ISE模块。
整机最高测试速度为每小时生化速度8000测试,ISE测试速度1800测试。
2.Au5800的主要对手就是日立的Labospect 008,但要晚了将近5年,当然也包括罗氏的Cobas 8000。
其单机版的对手还罗列了东芝的TBA2000FR,雅培的C16000,德灵的Vita3000,还有日电的也就是给拜耳的ADVIA2400。
但后三者是勉强拉进来的,因为它们都达不到每小时2000测试的生化速度。
而AU5800的模块组合的对手还是Labospect008或Cobas8000,还有日电的流水线。
3.AU5800的设计寿命是7年或2千1百万测试,先到为原则。
按照每天5小时工作量,也就是每天10000测试,每年300天工作日,这样下来就是7年。
4.AU5800的每天每模块维护时间为10分钟,每半年维护时间为每模块5小时。
平均维修时间为1小时,平均故障间隔90天,真不知道这都是怎么计算出来的。
5.AU5800的用水量每模块每小时65L-150L;高浓度废液每模块每小时27L,低浓度废液每模块每小时38L。
6.单模块试剂数是54个,也就是有54个项目,厂家给出的4模块最多同时测试项目数为120,这是一个组合的结果,因为不可能有这么多测试项目,也不可能每个模块都测不同的或相同的测试项目。
7.反应杯内的反应体积为80-287ul,但最好不要低于90ul,看样子80ul是为了竞争而出现的指标,90ul才是它们的标准最低反应体积。
每模块的反应盘为双圈,内外圈的反应杯尺寸不一样,内圈4 x 5 x 29 mm,外圈5.2 x 7.0 x 30 mm。
8.反应时间为8分39秒,也就是519秒。
每读点18秒,共28点,也就是P0-P27,R2在P10点后加入,与AU68/640/2700/5400一样。
与它们不同的是,在18秒当中,加样5次,也就是每圈有5个循环,每个循环3.6秒,样本针为双配置,所以每小时2000个加样,这就是2000测试的由来。
反应盘每圈204个反应杯,两圈408个,每循环41个反应杯,5个循环是205个,多出一个。
反应盘还是采用恒温液+空气浴方式,控温37±0.3℃。
双光度计,单灯泡光纤分光,13个波长,与AU2700/5400完全一样。
二结构介绍。
(一).AU5800分为四个主体部分:SMP进样系统DPR数据控制电脑ISE系统ANL分析模块系统.AU5800与Au5400的区别除了在于反应盘大小和加样时间及周期外,在进样系统的改变是最大的。
轨道由AU5400的前轨变为后轨,那么相应的加样系统也由前改后。
试剂盘由前后排列改为全面前置,方便更换试剂,这一点最为合理,原来的AU5400更换里仓试剂比较麻烦。
进样系统在Au5400的基础上,把单独在尾部的重测区改为与装载区在一起,依旧是三轨制。
装载区、卸载区与缓冲区之间增加了XY轨,也就是垂直轨和水平轨,依靠X轨(水平轨)在Y轨(垂直轨)上的移动来转移样本架。
装载去和卸载区采用篮式承载试管架,承载篮带有推手,与进样系统的机械部门结合,推动试管架进入轨道。
整个AU5800改变最大的就是进样系统,但不知道什么原因,这套系统搞得异常复杂,百思不得其解。
整机外观轨道部分不仅可以挂接AU5800的自体轨道,也可以挂接LA标准流水线。
下图是:1.模块上面板布局:从上往下,也就是从机后轨道部分往机器前面说起:三条轨到从外往里依次是Rack unloading lane也就是返回轨道,Rack Normal lane常规分配轨道,Rack passing lane通过轨道(通过这个模块到达下一个模块,或重测用)。
常规分配轨和通过轨都可以在模块中加样,两个样本针FA01和FA11可以分别在这两个轨道上采集样本。
两个样本针分别有自己的W1、W2在板清洗剂位置和冲洗池位置。
FA01采集样本后,加入反应盘内圈的反应杯,FA11加入反应盘的外圈反应杯。
反应盘只有外圈才有稀释位置,也就是说只能用FA11进行样本稀释。
FB01为双层冲洗站,分别冲洗反应盘的内外圈。
FC01是R1和S的搅拌站,FC11是R2的搅拌站。
反应盘内外各有一个光度计FB01,灯室在外侧的光度计前面,只有一个灯泡。
R1试剂针是两套,分别是FD01加注反应盘内圈的反应杯,FD11加注反应盘外圈的反应杯,并且只有FD11可以进行试剂稀释。
R2试剂针也是两套,FD21加注反应盘内圈,FD31加注反应盘外圈。