1305.203-01ZS系列漩涡振荡筛清洗验证方案

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旋转式振荡筛zs参数

旋转式振荡筛zs参数哎呀，今天咱们聊聊“旋转式振荡筛”的那些事儿，听上去挺高大上的样子，但其实嘛，别担心，咱们用轻松的方式来聊聊，让你听得明白，记得牢。

旋转式振荡筛，顾名思义就是那种在筛分东西的时候，摇摇晃晃、转来转去的机器。

就像咱们小时候玩过的陀螺，甩得飞快，眼花缭乱。

这种设备在很多行业都有用武之地，比如矿业、化工、食品加工，甚至是环保行业。

可以说，旋转式振荡筛简直是“万金油”，哪里有需要筛分的地方，哪里就能看到它的身影。

想象一下，咱们要分开不同大小的颗粒，像是把大米和米糠分开，或者把沙子里的杂质挑出来。

这时候，旋转式振荡筛就派上用场了。

它的工作原理嘛，简单说就是把物料放进筛网里，然后通过振动和旋转，把小的颗粒筛出去，留下大的。

这一过程就像是咱们在淘米，水流过，杂质就被冲走了，剩下的就是干干净净的米。

说到这里，很多人可能会好奇，旋转式振荡筛的参数到底是啥。

其实啊，这些参数就是影响它筛分效果的重要因素，就像汽车的马力、油耗一样，重要得很。

比如，筛网的孔径、振动频率、筛分时间等等，这些都直接影响到物料的筛分效率。

咱们可以把它想象成做饭的调料，太多或者太少，味道都不对劲儿。

不同的物料对筛分设备的要求也不一样。

有些物料像沙子，颗粒比较均匀，那筛分起来就轻松了。

有些物料呢，可能颗粒大小差距大，甚至黏糊糊的，那就得根据具体情况调整参数，才能确保筛分得当。

这就像咱们炒菜，不同的菜得用不同的火候，才能做出美味的佳肴。

再聊聊振荡筛的结构，哇，简直像个小型机械乐队！它有电机、筛框、筛网等部件，电机就像乐队的指挥，负责发出节奏，筛框则是舞台，把物料装好，筛网就像乐手，努力把不同的颗粒给分开。

每个部分都各司其职，缺一不可。

就算是小小的振动电机，它也得保证足够的振动幅度和频率，不然可就失去乐趣了。

而且啊，旋转式振荡筛还有个特点，就是它的操作相对简单。

上手快，维护也不复杂。

只需要定期检查和清理，确保筛网的畅通就行。

这对于忙碌的工人来说，简直是福音！谁还愿意花时间去搞复杂的操作呢？所以说，旋转式振荡筛的普及可不是没有道理的。

002旋振筛清洁规程

河北山姆士药业有限公司GMP文件
1、目的
振荡筛清洁标准操作规程。

2、责任人
机器操作工、QA检查员、车间主任。

3、范围
本SOP适用于振荡筛的清洁操作。

4、操作规程
4.1 清洁频次：超过清洁有效期、更换品种时。

4.2 清洁所用工洁具：板刷、丝光毛巾。

4.3 清洗剂：5%碳酸钠水溶液、2%柠檬酸水溶液。

4.4 消毒剂：75%乙醇、0.5%新洁尔灭。

4.5 清洁方法：
4.5.1摘下正在运行标志，挂待清洁标志。

4.5.2 用板刷清理粉子
4.5.3 先将振荡筛上盖打开，拆下粗筛、细筛，并运到清洗室，拆下上、下口布袋，
用饮用水边洗边用毛刷刷擦洗，清洗干净，再用纯化水冲洗。

4.5.4 用消毒剂，丝光毛巾擦拭一遍，再用纯化水擦拭一遍，置清洁架上自然晾干。

4.5.5 用丝光毛巾取饮用水和纯化水依次擦洗机器腹腔及上、下出料口自然晾干。

4.5.6用饮用水将机身外部，擦试干净
4.6 将晾干的细筛安装上，再将粗筛安上，将上盖拧紧，
4.7填写清场记录，经QA检查员确认合格后，挂上已清洁标志。

4.8清洁有效期3天；三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。

4.9清洁程度合格标准：用肉眼观察无任何可见异物。

4.10清洁工具的清洁方法和存放地点
清洁工具使用后，用清洗剂清洗干净，存放于洁具室的存放架，晾干备用。

ZS-350振荡筛验证方案

***************有限公司编号：ZS-350振荡筛验证方案起草日期：生效日期：验证小组人员名单目录1．验证目的和范围……………………………………………………………………2. 设备概述………………………………………………………………………………3. 设备安装确认…………………………………………………………………………4. 运行确认………………………………………………………………………………5. 性能确认………………………………………………………………………………6．偏差分析………………………………………………………………………………7．验证用计量器具……………………………………………………………………8. 验证结果与评定…………………………………………………………………………9．拟订再验证周期……………………………………………………………………10．验证进度安排…………………………………………………………………………11. 附件……………………………………………………………………………………1.验证目的和范围1.1为了保证成品所用的ZS-350振荡筛验证方案的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。

验证方案规定ZS-350振荡筛验验证方案的验证方法、相关资料，验证结果用于确认ZS-350振荡筛的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。

1.2本验证方案适用于公司成品所用的ZS-350振荡筛的安装、运行确认。

安装确认主要对设备的部件安装、系统的配备，计量器具的配备等进行确认。

运行确认是在设备运行状态下，对ZS-350振荡筛的运行性能、配套设施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。

2.设备概述2.1设备组成：ZS-350振荡筛主要由筛圈,筛架,筛网,自动清网机构,振动机构,电机,底座等部分组成。

振荡筛使用和清洗规程

振荡筛使用和清洗规程振荡筛是一种常用于实验室和工业生产中的固体物料筛分仪器，其主要用途是对颗粒物料进行分级和分离。

为了确保振荡筛的正常使用和清洗，下面将详细介绍振荡筛的使用规程和清洗规程。

一、振荡筛的使用规程1.振荡筛的安装1)确保振荡筛平稳放置在光滑的工作台面上，并保持水平。

2)将电源线插入到电源插座中，并确保电源开关为关闭状态。

3)根据要求安装筛网。

2.振荡筛的操作1)打开电源开关，接通电源。

2)根据实验要求，调节振荡筛的振幅和振动频率。

3)将待筛物料均匀撒在筛网上。

4)调节振动时间，开始振动筛分。

5)筛分结束后，关闭电源开关，断开电源。

3.振荡筛的维护1)每次使用后，清理振荡筛的筛网和机壳，避免物料残留。

2)定期对振荡筛进行检查，保持设备的正常工作状态。

3)如果发现异常，应及时进行维修或更换配件。

二、振荡筛的清洗规程1.振荡筛的清洗前准备1)确保振荡筛的电源已关闭，并断开电源。

2)将振荡筛上的所有可拆卸部件拆卸下来，例如筛网、机壳等。

2.筛网的清洗1)将筛网放入清洗槽中，并使用适量的清洗剂。

2)使用刷子或软布轻轻刷洗筛网，并彻底清洗，去除物料残留和污垢。

3)用清水冲洗筛网，确保清洗剂和污垢完全清除。

4)晾干筛网，确保没有水分残留。

3.机壳的清洗1)使用湿布擦拭机壳表面，去除灰尘和污垢。

2)如果机壳表面沾有较顽固的污垢，可使用适量的清洗剂清洗。

3)用清水冲洗机壳，确保清洗剂和污垢完全清除。

4)使用干布擦干机壳表面，确保没有水分残留。

4.配件的清洗1)将所有可拆卸配件放入清洗槽中，使用清洗剂清洗。

2)使用刷子或软布轻轻刷洗配件，确保彻底清洗。

3)用清水冲洗配件，确保清洗剂和污垢完全清除。

4)晾干配件，确保没有水分残留。

5.振荡筛的组装1)将筛网重新安装到振荡筛上。

2)将机壳和配件重新安装到振荡筛上。

6.振荡筛的使用1)根据使用规程进行振荡筛的安装和操作。

2)根据实验要求，调节振荡筛的振幅和振动频率。

ZS旋涡振荡筛验证方案

#####车间ZS-350振荡筛验证方案##########有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：######车间粉碎过筛室目的/目标：符合#######类物料及辅料过筛的要求建议日期：开始：2008年10月日完成：2008年月日报告：2008年10月试验对象(范围)描述：ZS-350振荡筛和物料接触部分均用不锈钢制造，适用于制药的原辅料过筛。

ZS-350振荡筛是由电机和主轴间的橡胶挠性联轴器；主轴两端双偏心激振重块；悬挂筛箱和连接机座的“橡胶抗震架”三个部分组成整个振荡系统。

振动器与机架以非线性橡胶挠性联结，调整双偏心激振重块的不同的相位角，就能得到筛选物料的功能，物料不但受水平的离心力的作用，而且受到垂直方向的作用，使物料形成复合运动轨迹，产生旋涡，相位角越大，旋涡越大。

主要技术参数：生产能力：60-500kg/h (根据不同的物料和筛网)过筛目数：12-200目振动频率：1400次/分筛网的直径：350mm电机功率：0.55KW整机重量：100kg生产厂：江阴市瑰宝药机厂评估意见和结论通过测试可以确定ZS-350漩涡振荡筛运行是否平稳，无异常，过筛后的物料细度是否符合要求，是否适合药品的生产。

2 安装确认的目的与范围2. 1 目的：是针对ZS-350振荡筛建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。

2. 2 范围：本验证是针对新购置的ZS-350振荡筛的配置状况及运转空间而进行。

3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标识。

检查人核查人日期3. 2 基本资料检查目的：检查是否有各种必需的书面资料。

检查人核查人日期3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。

漩涡振荡筛清洁标准操作规程

目的：建立漩涡振荡筛清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：ZS-600、ZS-650漩涡振荡筛责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管。

2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。

3消毒剂：75%乙醇溶液。

4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。

4.1先将振荡筛上盖打开，拆卸下粗筛、细筛，并运到清洗室，拆下上、下口物料袋，按SOP-PG-CYY028规程进行清洗。

4.2用饮用水将粗筛、细筛，上盖冲洗至无生产遗留物，再用清洁剂擦洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗2～5分钟。

用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，置清洁架上自然晾干。

4.3用饮用水擦洗机器腹腔及上、下出料口内壁至无生产遗留物，再用纯化水冲洗2～5分钟。

用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭腹腔及上、下出料口一遍，自然风干。

4.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.5将晾干的筛网送到模具室存放。

4.6安装：先将模具室领来的细筛安装上，再将粗筛安上，将上盖拧紧，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

5每班工作结束清洁方法5.1走空机内物料，上料斗加盖、容器加盖。

5.2机器外部用饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。

5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁。

6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

7效果评价：按清场检查标准。

8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。

ZS型振荡筛粉机验证方案

广西一片药业有限公司设备验证方案类别：验证方案编号：YZ-1-007-00部门：动力设备部页码：共8页，第1页ZS-1000型振荡筛粉机验证方案版次：□新订□替代:制定人: 年月日审批会签:(验证委员会)批准人：年月日生效日期：年月日广西一片药业有限公司目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围2、安装确认2.1 资料档案2.2 安装情况检查2.2.1 设备就位安装、公用工程配套、图纸2.2.2 仪器、仪表安装及校验2.2.3 设备材质、维修、清洁、焊接等要求2.2.4 公用工程配套2.2.5 安装图及线路标示2.2.6 环境状况及安全检查3、运行确认3.1 目的3.2 运行确认所需文件3.3 运行确认所需仪器及其校验3.4 功能测试3.5 规程和培训4、性能确认4.1 目的4.2 性能确认所需文件4.3 生产、质量、GMP管理对振荡筛粉机的性能要求4.4 性能确认需用的测试仪器及其检定4.5 相应SOP、BPR和管理制度4.6 性能确认的过程4.6.1 方法和周期4.6.2 测试内容4.7、偏差分析5、验证结论评价6、时间进度表7、附件1、引言1.1 概述我公司用于整粒的主要设备振荡筛粉机为江苏泰兴苏中制药机械厂生产，本设备由筛箱、传动、振动筛、机座等组成，物料由马达和主轴间的橡胶挠性联轴器，主轴两端双偏心激振重块，悬吊筛箱和连接机座的“橡胶振荡架”三部分组成整个振荡系统。

设备接触物料部位采用优质不锈钢材料制成，用于颗粒剂、片剂和胶囊剂的原辅料的筛分。

主要技术参数：生产能力：100～1300kg/h振动频率：1410次/分过筛目数：12～200目电源：三相380V 50H Z重量：180kg筛分的整个工艺采用人工控制，根据需要筛分物料的不同而采用不同目数的筛网，筛分效果由操作工人判断。

1.2 验证目的：1.2.1 检查并确认振荡筛粉机的设计、选型、安装是否符合产品工艺要求，资料和文件、记录符合GMP管理要求。

旋涡振荡筛清洁程序

XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：建立旋涡振荡筛清洗的标准操作规程。

2 范围；旋涡振荡筛清洁的全过程。

3 责任：车间操作人员。

4 内容：
4.1 清洁地点：洁净区。

4.2 清洁剂：纯化水消毒剂：75%乙醇
4.3 清洁方式：在线清洁。

4.4 清洁周期：每批结束或更换品种时。

超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现罐内有异味或其他异常情况，应重新清洁
4.5 清洁方法：
4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志
4.5.2 关闭电源，放凉后，用毛刷和其它工具将设备打扫干净。

4.5.3 检查筛网有无破损现象，密封圈是否有损坏现象，振幅有无明显异常。

4.5.4 先用水反复冲洗干净筛盘、出料口、筛网后，用纯化水冲洗一遍，再用抹布擦干，最后用75%乙醇湿润的洁净布擦拭上述部位进行消毒。

4.5.5 清洁效果评价：振荡筛内无残渣,内外表面清洁见本色看不到脏物。

旋涡振荡筛清洁标准操作规程共2 页第2 页
4.6 使用前检查设备清洁状况的方法：观察设备表面有无物料粘结和锈蚀情况。

4.7 清洁工具的清洁方法和存放地点：按“清洁工具的清洁及管理标准规程”执行。

4.8 经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录
2-2。

振荡筛清洁标准操作程序

1 目的
建立振荡筛清洁的标准操作程序，防止交叉污染。

2 范围
振荡筛的清洁。

3 责任
配制组长负责组织实施，本岗操作人员负责按本清洁程序执行，工艺员、质监员负责检查与监督。

4 内容
振荡筛是直接接触原辅料的机械。

它是用于原辅料的筛粉工作，它的清洁程序直接关系到药品的质量。

生产后打开紧固锁，取下上盖及箩筛。

将筛粉机送入清洁间内，按容器具清洁标准操作程序进行清洁。

用水擦洗、刷洗箩底、出料口及设备内外表面，至清洁干净，再用毛巾沾纯水擦拭一遍。

最后用75%乙醇将设备内外表面擦拭一遍。

清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后挂已清洁牌。

生产前，用专用毛巾沾75%的乙醇擦拭筛粉机内外表面以及设备内外表面。

乙醇清洁消毒后，方可用于生产。

若机器停用一周以上，应重复本清洁程序。

经质监员确认后方可生产。

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5 培训
培训对象：粉碎、过筛岗位操作人员。

培训时间：一小时。

振荡筛再确认方案及报告

文件编号：VO1-FOP-016版本号：00 振荡筛再确认方案****集团***制药有限公司1.确认概述2.确认目的3.确认内容3.1.运行确认4.2.性能确认5.再确认6.确认结果评定与结论7.确认报告总结书1.确认概述振荡筛由筛箱、传动激振装置、振荡室、机座四部分组成，它是双层密闭式振荡筛，用于连续去掉大颗粒的物料筛选。

该机可用单层或多层分级使用，结构紧凑，操作维修方便，运转平稳噪音低，处理物料量大、细度小、适应范围广。

本设备主要用于颗粒剂的振荡过筛。

为确保产品质量特对该机的工作性能进行再确认。

2.确认目的：经运行确认和性能确认提供书面依据，从而证明设备的运行和性能符合生产工艺，确保其生产产品的品质。

3运行确认检查人：日期：复核人：日期：3.2性能确认：再确认小组选取我公司生产的颗粒剂进行本设备的过筛确认，过筛后进行颗粒的细度和收率的检查，确认能最大限度的提高生产率，满足生产需要。

A.确认方法：QA抽样,QC检测B.合格标准：过筛后的颗粒大小按质量标准进行外观和细度的检验，检验合格。

根据生产要求进行收率的检查，收率达到生产要求。

设备性能评价：检查人：日期:人：日期：4 .再确认当遇下列情况时应进行再确认 --- 设备大修后；——由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时;复核——由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，可以使设备的某些性能随时间而变化时。

进行设备的再确认，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的确认。

正常情况下，再确认周期为五年。

确认振荡筛符合要求。

5.确认结果评定与结论确认领导小组负责对确认结果进行综合评审，做出确认结论，书写确认报告书。

对确认结果的评审应包括：5.1确认试验是否有遗漏5.2确认实施过程中对确认方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准5.3确认记录是否完整6.确认报告总结书。

确认工作委员会仔细审批了以上确认结果与文件，同意该确认报告。

ZS系列药用振动筛清洁操作规程

***中医院药剂科文件ZS系列药用振动筛清洁操作规程1．目的：制定振荡筛清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2．范围：适用于振荡筛的清洗、消毒。

3．职责：设备员、维修员、操作人员对本文件实施负责。

4．内容：4.1 清洁频次和范围：频次：在如下情况，必须按本规程清洗一次。

①每日生产结束：②更换品种前或清洁合格证过期、重新生产前；③设备维修后：④每星期生产结束，彻底用清洁消毒剂擦拭1次。

.2 范围：振荡筛的料斗（上盖）、筛分网、细粉斗的内、外表面及主体外表面。

4.2 清洁工具：清洁布、洁净抹布、毛刷、清洁盆/桶、橡胶手套。

4.3 清洁剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。

4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.2%新洁尔灭溶液。

4.5 清洁方法：清理物料：①操作人员从配电盘处关闭电源开关；②拆开振荡筛的料斗（上盖）、筛分网、细粉斗，用毛刷清除筛分室内残留的药物细粉，收集分类，并入各类物料容器存放。

4.5. 2 清洁设备：①振荡筛的料斗（上盖）、筛分网、细粉斗的内、外表面清洁：a 振荡筛的料斗（上盖）、筛分网转移到容器具清洁间，放入清洗池内，用洗涤液浸泡10min，用毛刷洗净整粒网上粘附的药物细粉、污物，用纯化水冲洗除净残留清洁剂。

将整粒网放入存有适量消毒剂溶液的容器中，浸泡10 min，取出控干乙醇溶液后会有残留的消毒剂，用纯化水擦拭2遍，放入热风循环烘箱烘干，组装到振荡筛上。

b用洁净抹布蘸清洁剂擦除振荡筛的细粉斗内外表面粘附的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸饮用水将各表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸75%乙醇溶液擦拭消毒一遍。

②机体表面清洁：先用清洁布蘸清洁剂擦去机体各表面的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸纯水将各表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍。

4.5. 3 工况检查：操作人员按《振荡筛标准操作规程》检查振荡筛运行工况，确认运行状况正常，停机；若发现运行故障，及时联系设备维修人员到场维修，维修后，须再清洁一遍。

漩涡振荡筛原理

漩涡振荡筛原理
嘿，朋友们！今天咱来唠唠漩涡振荡筛原理，这玩意儿可神奇啦！
你知道吗，就像我们在生活中筛选有用的东西一样，漩涡振荡筛也是个厉害的“筛选小能手”！它工作起来就如同一场精彩的舞蹈。

比如说，想象一下你在舞池里尽情摇摆，那些不同大小的颗粒就像是舞者，而漩涡振荡筛就是那个掌控节奏的 DJ 呀！
它是怎么做到筛选的呢？简单来说，就像是一个智能的守门员。

当物料进入筛网时，它会利用特殊的振荡力量，让那些符合要求的小颗粒顺利通过，就像优秀的球员突破防线一样轻松，而把那些大个头的颗粒给拦住，哎呀，那些大颗粒就只能望“网”兴叹了！
“哎呀，这有啥特别的呀！”可能有人会这么问。

嘿，这可不一样嘞！它的筛选效果那叫一个精准高效，而且还能连续不断地工作。

就像咱们上班一样，一直在努力，从不喊累。

你想想看，要是没有它，很多行业的生产效率得下降多少呀！
在工厂里，工人们操作着漩涡振荡筛，就像是将军指挥着千军万马，那场面可壮观了！“快让这些物料好好被筛选筛选！”工人们会这样喊着。

而漩涡振荡筛也不负众望，快速而准确地完成任务。

反正我觉得漩涡振荡筛原理可太有意思啦，它就是那个默默工作却无比重要的“幕后英雄”！它让我们的生产变得更高效，生活变得更美好。

所以呀，可别小看了这个神奇的漩涡振荡筛哦！
我的观点就是，漩涡振荡筛原理真的很重要，给我们的生产带来了巨大的便利和效益，值得我们好好去了解和重视！。

振荡筛操作清洁和保养规程

文件制修订记录
1.0目的：
严格按本规范操作，强化设备使用与管理，从而保证产品的质量。

2.0范围：
ZS系列振荡筛。

3.0责任者：
制造部工艺员，设备员、颗粒组操作人员对实施本规程负责。

4.0操作程序
4.1拆下筛分室检查筛网有无异物，有无破损。

4.2装上每一层筛网，并压紧。

4.3调整出料口位置。

4.4启动电机加料。

5.0保养：
5.1振荡筛先空转运转，当确认机器运转正常及振幅合适的状态下方可投料运行。

5.2定期用钙基润滑脂1号或性能相当的其它牌号润滑脂润滑。

6.0清洗规程：
6.1清洗实施的条件及频次：换品种、换规格、换批号时清洗1次。

6.2进行清洗的地点：就地清洗、清洗间。

6.3清洗设备：桶、抹布。

6.4清洗剂及其配制：洗洁精按1：10的比例加水稀释后使用。

6.5清洗方法及清洗用水：
6.5.1把振荡筛能拆下的部件拆下，并移置清洗间，用洗洁精洗净后，依次用饮用水、纯化水各冲洗两遍。

6.5.2用干抹布将机壳及其他部件的灰尘擦干净。

6.5.3用抹布蘸取饮用水、纯化水擦洗机壳及其他部件各两遍。

旋涡振荡筛标准操作规程

文件制修订记录
目的：建立旋涡振荡筛使用的标准操作程序。

适用范围：ZS-515旋涡振荡筛的操作。

责任：ZS-515旋涡振荡筛操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。

内容：
1.开机前的准备：
1.1开机空载运转正常，应无异常噪音。

1.2按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度，设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70°-2mm；80°-1.5mm；90°-1mm。

2.操作步骤：
2.1将洁净的盛料袋捆接于出料口。

2.2加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。

2.3工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。

筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋涡振荡筛清洗标准操作规程》进行。

清洁完毕，挂上“已清洁”牌。

2.4填写《主要设备运行记录》和《设备清洁记录》。

3.维修保养
3.1检查偏心锤偏心角度有无移动，并根据具体要求进行调节。

3.2检查连接套，定位螺丝是否松脱，电机声音是否异常。

3.3润滑部件有电机轴承、主轴两端轴承、主轴。

3.4在润滑之前，用吸尘器吸出机件内部各部件的灰尘，密闭。

3.5润滑方法打开防护盖，用油枪向油接嘴加润滑脂。

3.6每运行2个月后，用油轮喷润滑脂进行润滑一次。

3.7润滑设备完毕，填写《设备润滑记录》。

ZS系列漩涡振荡筛清洗验证报告

验证报告编号：2305·203--01
化学原料车间
ZS系列漩涡振荡筛清洗验证报告
起草人：日期：年月日
审核人：日期：年月日
批准人：日期：年月日
广东省大日生物化学药业有限公司
广东省大日生物化学药业有
2305·203-01
限公司
1验证目的
确认当设备按已制订的清洁规程进行清洗后，清冼效果能够达到预定的标准要求。

2验证范围
适用于化学原料车间 ZS-200型漩涡振荡筛用于阿德福韦酯生产的清洗验证。

3验证实施
在2007年09月11日至 9月22日进行实施：在生产结束后按《ZS系列漩涡振荡筛清洁SOP》(1304·017-02)对设备进行清洁，对活性物质残留和微生物残留进行检测，并对结果进行综合评价。

4实施结果及评价
5建议再验证周期二年。