毒性的上限指标
有毒化学作业分级
有毒化学作业分级
有毒化学作业分级是根据接触毒物毒作用的特点和危害程度，将生产
性毒物对机体毒作用和危害程度分为六级。
具体分级标准如下：
一级：轻度危害，接触限值≤25mg/m³，如磷块、烧碱、单质等。
二级：中等危害，接触限值≤100mg/m³，如苯、汞、二硫化碳等。
三级：中等危害，接触限值≤500mg/m³，部分有机溶剂、部分酸性物
质等。
四级：较重危害，接触限值≤1000mg/m³，甲醛、氨等。
五级：严重危害，大于3mg/m³并大于其他组分的有毒气体，指以刺激
性为主的无机化学物质（包括刺激性气体和在特殊条件下有其它化学
性损害的化学物）。
六级：极度危害，指对接触者有严重损害或引起慢性中毒的化学物质。以上信息仅供参考，如果还有疑问，建议咨询专业人士。
食品毒理学·表示毒性的常用指标
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四、参考剂量和参考浓度
▪ 定义： 人群(包括敏感亚群)在终生接触该剂量水 平化学物质的条件下，预期一生中发生非 致癌或非致突变有害效应的危险度可低至 不能检出的程度。
指化学物质在一定时间内，按一定方式或途径与 机体接触，用现代的检测方法和最灵敏的观察指标， 不能发现任何损害作用或异常反应的最高剂量； 又称未观察到的作用剂量（no observed effect level, NOEL)。
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三、最大无作用剂量
最小有作用剂量（lowest observed effect level, LOEL)：
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二、阈剂量：类型
1. 急性阈剂量(acute threshold dose，Limac)： 与化学物质一次接触所得；
2. 慢性阈剂量(chronic threshold dose， Limch)：
长期反复多次接触所得（针对车间环境）。
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二、阈剂量
与长期毒性最小有作用剂量（阈剂量）的比值表 示。 类型：急性毒作用带（Zac）、慢性毒作用带 （Zch）。
急性毒性实验内容
体重：隔日测量 死亡和死亡时间 病理学检查及其他指标
LD50的计算
LD50测定是以动物死活为指标的质反应，当
死亡呈正态分配时，一般具有以下特点：
剂量对数值与动物死亡频数之间为正态分
布曲线关系；
剂量对数值与死亡率之间为正“S”型曲线；
i：组距，相邻两个剂量组对数剂量
之差
受试物的配制
溶剂的选择 配制方法 等容量稀释 等浓度稀释
受试物的配制
等容量稀释：
要求不同剂量组实验动物单位体重所 给受试物的体积相同时，就将受试物 配成不同浓度。等比稀释法（1：k）
等浓度稀释： 将受试化学物配成一种浓度，不同剂 量组实验动物单位体重所给受试化学 物的体积不同。
试验期限及观察指标
观察期限为7~14d
求LD50时，目前国内外一般要求计算实验动
物接触外源化学物后14 d内的总死亡数
对于速发性死亡的化学物也可只计算24 h的
死亡数，如久效磷24 h与14 d的LD50没有差
别
观察指标
中毒症状：确定靶器官 ① 行动：不安定、多动、发声；
② 神经系统反应：举尾、振颤、痉挛、运动失 调、姿态异常；
14毒理学老师划的重点
毒理学老师划的重点
第一章绪论（P8）
1、食品毒理学的定义
借用基础毒理学的基本原理和方法研究食品中有毒有害物质的性质，来源
及对人体损害的作用与机制，评价其安全性并确定这些物质的安全限量以及提
出预防管理措施的一门学科。
第二章食品毒理学基础（P33）（主要考名词解释）
1、名词解释：什么是毒物、毒性、毒作用？各自如何分类？
毒物:在一定条件下，以较小剂量进入机体就能干扰正常的生化过程或生理功能，引起暂时或永久的病理改变，甚至危及生命的化学物质称为毒物。
毒物分类：按毒物来源分为人为添加或有意添加、食品生产原料自身产生或有害物产生、无意加入、食品加工过程产生、内源性化学物。
毒性：外源化学物在一定条件下造成机体损害的能力，称为该物质的毒性。
毒作用：化学物质的毒作用（toxic effect）又称为毒效应。是化学物质对机体所致的不良或有害的生物学改变，故又可称为不良效应、损伤作用
或损害作用。
毒作用分类：速发或迟发性作用、局部与全身作用、可逆与不可逆作用、过敏性反应或变态反应、特异体质反应
2、判断急性毒性的指标有哪些？
绝对致死量或浓度(LD100或LC100)
半数致死剂量或浓度(LD50或LC50)
最小致死剂量或浓度(MLD,LD01或MLC,LC01)
最大非致死剂量或浓度(MNLD,LD0或MNLC,LC0)
3、什么是靶器官？
（毒性参数：上限参数&下限参数）（安全限值ADI不是毒性参数）
靶器官：化学物质被吸收后可随血流分布到全身各个组织器官，但其直接发挥毒作用的部位往往只限于一个或几个组织器官，这样的组织器官称为
急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性资料区分
易混知识
毒性概念区分 慢性毒性试验(此项书写临床资料注意同亚慢性毒性区分)
评价方式： 1.观察指标的选择，应以亚慢性毒性试验的观察指标为基础。其中包括体重、食物 摄 取、临床症状、行为、血象和血液化学、尿的性状及生化成分以及重点观察在亚 慢性毒性试验中已经显现的阳性指标。 2.应重视病理组织学的检查(原则必做)。凡试验期间死亡的动物，都应做病理组织 学检查。 3.根据急性阀剂量和亚慢性阀剂量计算受试动物亚慢性毒作用带，并参考慢性作用 危险性对受试动物的中毒危险性进行评估。（可参考《化学物危险性分级标准》）
3
易混知识
兽药易混知识点 2.毒性概念区分 (临床资料22号-26号)
毒性：指外源化学物质在一定剂量、一定接触时间和一定接触方式下，对 动物机体产生的总体毒效应的能力，又称作一般毒性作用。 毒性分类 1.一般毒性根据外源化学物质剂量大小和时间长短分为：急性毒性、蓄积 毒性、亚慢性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等。 442公告中中兽药要求的23号资料要求长期毒性试验（化药为亚慢性毒 性），长期毒性即包括：亚慢性毒性和慢性毒性试验！ 2.相对特殊毒性根据观察目标不同可分为：遗传毒性、生殖发育毒性、致 癌性、免疫毒性、神经毒性和神经行为毒性等。
急性毒性、蓄积毒性、亚慢性毒 性、亚急性毒性、慢性毒性资料 区分
(个人分享)
1
易混知识
（为了规范临床药理毒理资料书写）
兽医毒理学-03第三章 毒物的毒性作用及评价
为1号，左侧腹部记为2号，左后腿为3号，头顶部记为4号，
腰背部为5号，尾基部为6号，右前腿为7号，右侧腰部为8 号，右后腿计为 9 号。若动物编号超过 10 或更大数字时，
可使用上述两种不同颜色的溶液，即把一种颜色作为个倍
数，另一种颜色作为十位数，这种交互使用可编到99号。
一、急性毒性试验
毒物试验中，常用完 全随机法或随机区组法将 实验动物随机分组。
一、急性毒性试验
随机区组法即随机区组设计就是通常所说的配对设计， 通常是将受试对象按性质（如动物的性别、体重，病人的 病情、性别、年龄等非实验因素）相同或相近者组成 n 个 区组（或称单位组、配伍组），每个区组中的 k 个受试对 象分别随机分配到 k 个处理组中去。其区组因素可以是第
二个处理因素，也可以是一种非处理因素。根据不同的研
基础毒性试验以实验动物的整体试验为主，然后将试 验结果外推到人。不同物种动物对外源化学物的反应可能 存在很大差异，同物种动物的不同品系由于遗传学的差异， 对某些外源化学物的反应也不尽一致。
一、急性毒性试验
应根据实验目的和要求，尽可能选择对化学物的反应
和代谢特点与人或靶动物相同或近似的动物。急性毒性研 究中，国内外一般主张至少用两种动物，包括啮齿类动物，
动物正常生长发育和维持健康。
一、急性毒性试验
1、半数致死量测定的试验设计 （1）实验动物的选择：
毒理复习资料
名解
近似致死量：近似致死量（Approximatal Lethal Dose,ALD）是介于最小致死量（Minimum Lethal Dose, MLD)与最大非致死量（Maximum Non-Lethal Dose, MNLD)之间的剂量。
MLD是指药物在最低剂量组的一群实验动物中仅引起个别动物死亡的剂量，在急性毒性试验中可表示为LD10或LD5；
MNLD实际上是急性毒性试验中以死亡为毒效应时的一种最大耐受量，指药物不引起实验动物死亡的最大剂量，可表示为LD0。
染色体畸变：药物或化合物对遗传物质的影响涉及到整个染色体，表现为染色体结构或数目的变化称为染色体畸变。S9：肝脏微粒体酶。指1经酶诱导剂处理后制备的肝匀浆，2再经离心分离所得上清液，3再加上适当的缓冲液和辅助因子。/ 它主要含有混合功能氧化酶（MFO），是国内常规应用于体外致突变实验的代谢活化系统。
其缺点是S9随实验动物种属或器官不同而有差异；S9含有的大量亲核物质有可能影响实验的敏感性。
选用200g左右的雄性大鼠，ip多氯联苯，500mg/kg。杀死12小时前开始禁食。诱导处理后d5断头法处死大鼠，无菌条件下取出肝脏，用冷KCL溶液洗涤后称重。剪碎肝脏，制备肝匀浆。肝匀浆以9000xg速度离心，取上清液分装小试管。置液氮罐内速冻，-80或-20度保存备用，此即S9上清液，简称S9。
促长剂（promoter of carcinoma）：本身并没有致癌性，但可使化学物诱发突变细胞的克隆扩增，与致癌物共同作用or 在致癌物作用之后，这类物质反复作用于细胞，具有促进癌的发生or加速癌细胞发展成为癌瘤的间接致癌作用。常见的促癌物有佛波酯（TPA），巴豆油（croton oil），煤焦油中的酚类、卤代烃、烟草中的某些成分等。
2014毒理学重点
毒理学老师划的重点
考试题型：
一、选择题
二、填空题（名词解释穿插在里面）
三、判断题
四、计算题（送分题：联合作用类型）
五、问答题
第一章绪论（P8）
1、食品毒理学的定义和研究对象
定义：食品毒理学是研究食品中有毒有害物质的性质、来源及对人体损害的作用与机制，评价其安全性并确定这些物质的安全限量以及提出预防管理措施的一门学科。
研究对象：外源化学物？
第二章食品毒理学基础（P33）（主要考名词解释）
1、名词解释：什么是毒物、毒性、毒作用？各自如何分类？
毒物：在一定条件下，进入人机体后，积累一定的量，能与体内体液和组织发生生物化学作用或生物物理变化，扰乱或破坏机体的正常生理功能，引起暂时性或持久性的病理状态，甚至危及的有害物质。按人们接触得方式，以接触较小剂量时，可引起生物体产生有害作用的化学物。分为外源性化学物（包括人为添加的、食品生产原料自身产生或有害微生物产生的、无意加入的、食品加工过程中产生的）、内源性化学物（食品在人体内消化、吸收以及代谢过程中可能产生的有害中间产物或终产物）
毒性：指外源化学物与集体接触或进入体内的易感部位，能引起损害作用的相对能力，简化为外源化学物在一定条件下损伤生物体的能力。分为剧毒、高度毒、中等毒、低毒、微毒。
毒性作用：也叫毒性反应，指外源化学物引起机体发生生理生化技能异常或组织结构病理变化的反应。分为变态反应（也叫过敏反应、超敏反应）、特异体质反应、速发与迟发作用、局部与全身作用、可逆与不可逆作用、功能、形态损伤作用。
2、判断急性毒性的指标有哪些？
毒性参数：上限参数&下限参数（安全限值ADI不是毒性参数）
2、毒理学第二讲 急性毒性
第二章急性毒性作用及其评价方法
第一节基本概念
1、定义 急性毒性（acute toxicity ）：是指机体（人或试验动物）一次接触或24小时内多次
接触药物后在短期（最长到14天）内所发生的毒性效应，包括一般行为、外观改变、大体形态变化以及死亡效应。最主要观察指标是LD 50
2、急性毒性试验的目的
①测试和求出药物对试验动物的致死量（以LD 50表示），以及其他的急性度U 型参数，了解急性毒性作用强度。
②观察动物中毒表现和死亡情况，了解急性毒作用性质、可能的靶器官和致死原因。③探求药物急性毒性的剂量-反应关系与中毒特征。
④为多次重复给药毒性试验（亚慢性、慢性毒性作用）的剂量设计提供参考依据。
第二节LD50的测定
一、LD 50的概念
1927年由Trevan 提出的一种带有置信限估计的中介值，是反映药物毒效应的上限指标；定义：能引起一群实验动物50％死亡所需的剂量，或者说是某药物于一次性给予一群动物后预期引起50％死亡的经统计学演算得出的一个剂量。二、LD 50测定的意义
1)LD 50是药物的重要特征性参数之一
常被用来判断药物对机体的毒性程度，其数值越大，说明该药物越安全。
LD 50并非一个绝对的生物学常数，它与药物的pH、pKa、熔点、凝点、比旋度、溶解度等常数不同，LD 50仅是一个统计学参数，一个为描述药物在某个特殊的群体中以致死反应为指标而设计的统计学术语，是许多反映药物急性毒性的参数之一。2)有助于计算其它相关毒性参数
①急性毒作用带（Acute adverse effect zone,Zac）：是指药物的毒性上限与下限的比值。
北京大学药物毒理学-3药物毒理学-急性毒性和局部毒性-yao
眼腐蚀性（eye corrosion）：眼睛前表面接触受试物后产 生的眼睛不可逆性组织损伤。
眼原发性刺激试验
Draize 试验
动物：健康家兔，至少4只
方法：
0.1ml受试物 滴入每只兔的一只眼睛，另一只做为 对照 滴入后可不冲洗，也可在滴入后不同时间（如4秒及30
呼吸系统
鼻孔溢液．鼻翼扇动，呼吸深缓，呼吸过速，张口 或腹式呼吸．
泌尿生殖系统
会阴部污秽，有分泌物，阴户或乳腺肿胀。阴茎突 出．遗精．
皮肤和背毛 皮肤充血，紫绀，背毛蓬松，污秽．
眼睛
眼球突出，充血，角膜混浊，血性分泌物．
经典急性致死性毒性试验
（四）病理学检查
死亡动物应及时进行大体解剖及病理检查。 试验结束时，将存活动物处死，亦应进行 大体解剖。大体解剖发现病变的组织器官 应作病理检查。
动物：大鼠或小鼠10~ 20只，雌雄各半。 剂量：单次染毒剂量≤5g/kg体重（食品毒理学，≤15g/kg体重） 结论：
无死亡， 最小致死剂量MLD＞该限量 死亡动物数 ＜ 50%，LD50 ＞限量 死亡动物数＞50%，重新设计，进行常规的急性毒
性试验
第三节
局部毒性试验
Local Toxicity Test
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
化妆品内毒素限量标准
化妆品内毒素限量标准是为了确保化妆品的安全性和质量而制定的指导性规定。以下是一些常见的化妆品内毒素限量标准：
1.重金属：化妆品中含有的重金属，如铅、汞、镉等，对人体健康有潜在危害。国际上通
常对重金属含量制定限值标准，如铅不超过10 ppm。
2.砷：砷是一种有毒物质，可能存在于某些化妆品原料中。根据不同国家或地区的标准，
砷的限量标准通常在1-3 ppm之间。
3.镉：镉是一种有害物质，可能存在于某些颜料和色素中。根据欧盟标准，镉的限量标准
通常在5 ppm以下。
4.甲醛：甲醛是一种常见的挥发性有机物，可导致皮肤刺激和过敏反应。根据不同国家或
地区的标准，化妆品中甲醛的限量标准通常在0.2-2 ppm之间。
5.硫酸盐：硫酸盐是一种可能导致皮肤刺激和过敏的物质。根据欧盟标准，化妆品中硫酸
盐的限量通常在200 ppm以下。
需要注意的是，化妆品内毒素限量标准可能因国家、地区或组织的不同而有所差异。世界卫生组织（WHO）、欧洲联盟（EU）和美国食品药品监督管理局（FDA）等机构都制定了各自的化妆品安全标准和指南，供相关行业参考和遵循。消费者购买化妆品时，建议注意产品上的标识和说明，并选择符合当地标准的可信赖品牌和产品。
危险化学品特性表
危险化学品特性表（自制）
危险化学品特性表（自制）............................ 错误!未定义书签。
（1）丙烯酸..................................... 错误!未定义书签。
（2）甲酸....................................... 错误!未定义书签。
&
（3）氢氟酸..................................... 错误!未定义书签。
（1）N,N-二甲基甲酰胺........................... 错误!未定义书签。
（2）丙烯酸丁酯................................. 错误!未定义书签。
（1）萘......................................... 错误!未定义书签。
（2）乌洛托品................................... 错误!未定义书签。
（2）亚硝酸钠................................... 错误!未定义书签。（1）四氯乙烯................................... 错误!未定义书签。（2）二氯甲烷................................... 错误!未定义书签。丙酮............................................ 错误!未定义书签。(
-丁酮........................................... 错误!未定义书签。甲醇............................................ 错误!未定义书签。乙醇............................................ 错误!未定义书签。环己酮......................................... 错误!未定义书签。异丙醇.......................................... 错误!未定义书签。甲苯........................................... 错误!未定义书签。 1，2-二甲苯................................... 错误!未定义书签。乙醚........................................... 错误!未定义书签。乙酸乙酯....................................... 错误!未定义书签。过氧化氢........................................ 错误!未定义书签。。
毒理学选择题
A1型题
每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
1．属于毒理学上限指标的是
A．ADI B．LD0 C．NOAEL
D．LOAEL E．MAC
2．最大无作用剂量是
A．一群个体中不引起死亡的最高剂量
B．阈剂量
C．未能观察到任何对机体损害作用的最低剂量
D．未能观察到任何对机体损害作用的最高剂量
E．人类终身摄入该化合物未引起任何损害作用的剂量3．人类日前常用的化学物质有多少种
A．300万B．8万 C．40万
D．100万E．15万
4．不同组织器官对化学毒物存在选择毒性的原因有A．物种和细胞学差异
B．不同生物及其细胞器官对化学毒物亲和力差异
C．体内生物转化过程差异
D．对化学毒物所致损害修复能力差异
E．以上都是
5．关于物理性质与毒性效应说法正确的是
A．毒物脂/水分配系数越大，毒性越小
B．毒物在体液中的溶解度越大，毒性越小
C．非离子型比率越高，毒性越大
D．Ich越大，产生慢性中毒的危险性越小
E．毒物分散度越小，毒性越大
6．同种动物接触毒物吸收速度和毒性大小的顺序正确的是
A．静脉注射>肌内注射>腹腔注射>经口>经皮
B．腹腔注射>静脉注射>肌内注射>经口>经皮
C．静脉注射>肌内注射>腹腔注射>经皮>经口
D．静脉注射>腹腔注射>肌内注射>经口>经皮
E．腹腔注射>静脉注射>肌内注射>经皮>经口
7．毒作用敏感性形成的原因主要是
A．代谢酶的遗传多态性 B．修复能力差异
C．受体因素 D．宿主的其他因素
E．以上都是
8．马拉硫磷可以增强苯硫磷的毒性，体现
环境化学物的毒性作用机理
需要的剂量。
⑶最小有作用剂量（MEL） 也称中毒阈剂量或中毒阈值，指外源化学物按
一定方式或途径与机体接触时，在一定时间内，
使某项灵敏的观察指标开始出现异常变化或机体 开始出现损害作用所需的最低剂量。
• MEL确切应称为最低观察到作用剂量(LOEL) 或最低观察到有害作用剂量(LOAEL)
粉尘、烟和雾状 粒子越小，分散度越大，生物活性越强。 ⑤纯度
（二）机体的状况
1、种属、年龄、性别、营养与健康状况、遗 传因素、生物节律
（三）接触条件
接触途径： 一般对于同种毒物：呼吸道（静脉注射）> 腹腔注射>胃肠道>皮肤吸收
（四）环境因素
温度、湿度、气压等
七、环境化学物的相互作用（联合毒性作用）
呼吸道静脉注射腹腔注射腹腔注射胃肠道胃肠道皮肤吸收皮肤吸收温度湿度气压等温度湿度气压等七环境化学物的相互作用联合毒性作用凡两种或两种以上的化学物同时或短期内先凡两种或两种以上的化学物同时或短期内先后作用于机体所产生的综合毒性作用称为化学后作用于机体所产生的综合毒性作用称为化学物的联合毒性作用联合毒性作用
➢吸收 ➢ 转化 ➢分配排泄 ➢体内化学反应
3、毒效阶段生理拮抗
（二）联合作用的类型
急性毒性实验内容
实验动物分组
目的：减少个体差异对实验结果的影响； 原则：按统计学原则随机分组，使非处理 因素最大限度地保持一致，提高每组实验 动物间的均衡性。
常用方法：完全随机和随机区组
完全随机设计
将实验动物编号，从随机数字表上任意横 行或纵行的任意数字开始，顺序取下数字， 标于每个动物号下，然后用计划组数去除 随机数字，所得余数即为所属组别。如将 ２０只动物分为４组，从随机数字表的第 １１行开始，顺序取２０个数字，用４除 的余数即为组别。
九灵胃康在小鼠的经口急性毒性试验结果
LD50=log-1[0.8859-0.11(2.8-0.5)] = log-10.6329 =4.29 （g/kg）
Sx50=0.0307 logLD50及其95%可信限
=0.6329±1.96×0.0307=0.6329±0.0602 小鼠的经口LD50为4.29g/kg，其95%可信范围
如：丙烯腈，过氧化二碳酸二环己酯
急性毒性试验目的
了解外源化学物急性毒性的强度，求出LD50 了解外源化学物毒作用的性质、毒效应的特征
及可能的靶器官，初步评价外源化学物的危险 性。
探求外源化学物的剂量-反应（效应）关系， 为亚慢性毒性、蓄积毒性和慢性毒性及特殊毒 性试验染毒剂量的设计和观察指标的选择提供 参考。
食品毒理学·表示毒性的常用指标
若化学物是气态、液态，则称为致死浓度（LC）， 用mg/L表示。
5
一、致死剂量
(一)绝对致死剂量
absolute lethal dose，LD100 ，是指化学物质
引起受试对象全部死亡所需要的最低剂量或浓度。 如再降低剂量，就有存活者。 但由于个体差异的存在，受试群体中总是有少数 高耐受性或高敏感性的个体，故LD100常有很大的 波动性。实际意义不大。
毒性下限参数：
急性、亚急性、亚慢性、慢性毒性试验
（有害作用阈剂量、最大未观察到有害作用剂量）
3
第三节 表示毒性的常用指标
一、致死剂量
(一)绝对致死剂量 (二)最小致死剂量 (三)最大耐受剂量
(四)半数致死剂量
4
一、致死剂量
致死量（lethal dose, LD）：
指在急性毒性试验中外源化学物引起受试动物死 亡的剂量，用mg/kg表示。
车间内接触的化学品：<10，如敌敌畏; 毒作用带窄：>10，如异氰酸甲酯为100； 食品：从无作用剂量外推到ADI为100。
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三、最大无作用剂量
maximal no-effect dose，MNEL：
指化学物质在一定时间内，按一定方式或途径
与机体接触，用现代的检测方法和最灵敏的观察 指标，不能发现任何损害作用或异常反应的最高 剂量；
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通过外源化学物的急性毒性试验，可以得到一系列的毒性参数：
绝对致死剂量或浓度（LD100或LC100）半数致死剂量或浓度（LD50或LC50）
最小致死剂量或浓度（MLD,LD01MLC,LC01）最大非致死剂量或浓度（MNLD或LD0LC0）以上四种参数是外源化学物急性毒性上限参数，以死亡为终点。
另外，还可以得到急性毒性下限参数，即：
急性毒性LOAEL（观察到有害作用的最低剂量）；
急性毒性NOAEL（未观察到有害作用的最高剂量）。
此2个参数则是以非致死急性毒作用为终点。