不符合检验工作控制程序-检验科程序文件

不符合检验工作控制程序

1目的

对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制，保证质量体系的有效运行。

2范围

适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。

3职责

3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价，原因进行分析，并跟踪检验工作不符合项的处理结果。。

3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取纠正措施。

4工作程序

4.1发现不符合检验工作几种途径：

（1）质量监督员在实施监督时，从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别检验工作不符合项；

（2）质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和日常工作中发现检验工作不符合项；

（3）报告审核人员在对报告进行审核时发现检验工作不符合项；（4）质量负责人通过组织质量体系内审，发现检验工作中的不符合项。

4.2不符合工作的评价

当发现有不符合工作时，发现人员将不符合内容记录于《不符合工

作处理报告》中，并交质量负责人对不符合工作进行评价。

（1）对个别的、偶然发生的不符合工作，经证实不会影响到数据及报告的质量的，鉴别为一般不符合项。

（2）经分析，属某环节整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到数据及报告质量的，鉴别为严重不符合项。

（3）引用深圳市卫生局制定的《医疗服务质量整体评估管理》,对不符合工作进行评价时，应考虑不符合检验的临床意义，如对临床应用有明显影响，则由报告的发布人通知申请检验的临床医生。

4.3不符合检验工作的处置

（1）属一般不符合项并能现场整改的工作，由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改，检验工作照常进行；

（2）属严重不符合项或不能现场完成整改的工作，由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报科主任批准实施。

（3）如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户，由质量负责人告知客户。

（4）对相应的不符合项参照《松岗达安医学检测中心奖惩规定》进行处理。

5支持性文件

纠正措施控制程序

《医疗服务质量整体评估管理》

《松岗达安医学检测中心奖惩规定》

6记录表格

不符合工作处理报告ABCD-2-12/01