头孢吡肟检测方法

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头孢吡肟说明书

【功能主治】本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染、包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）' 单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）N非复杂性皮肤和皮肤软组织感染' 复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染）t妇产科感染k 败血症k以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗.也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎；怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验 "旦是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗..对疑有厌氧菌混合感染时I建议合用其他抗厌氧菌药物I如甲硝唑进行初始治疗■一一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓1应及时调整治疗方案.【主要成分】本品主要成份为盐酸头孢吡肟»辅料为；L-精氨酸•一【包装规格】注射用玻璃瓶装1 ro g 1瓶/盒‘一【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药-成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者1可根据病情' 每次克彳每12小时一次i静脉滴注1疗程7~协天i轻中度尿路感染、每次0.5〜1克、静脉滴注或深部肌肉注射1疗程7〜10天: 重度尿路感染' 每次2克4每12小时一次，静脉滴注4疗程协天i对于严重感染并危及生命时1可以每8小时2克静脉滴注f用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗1每次2克I每8小时一次静脉滴注1疗程7〜10天或至中性粒细胞减少缓解.如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平I应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要■-2月龄至12岁儿童I最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）L 体重超过M公斤的儿童的剂量1可使用成人剂量a 一般可每公斤体重40 毫克、每12小时静脉滴注1疗程7〜14天i对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者I可为每公斤体重50毫克I每8小时一次I静脉滴注L对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重5 0毫克■每12小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每3小时一次）' 疗程与成人相同L2月龄以下儿童经验有限..可使用每公斤体重50毫克剂量.然而2月龄以上儿童患者的资料表明1每公斤30毫克I每8或12小时一次对于1至2 月龄儿童患者已经足够.对2月龄以下儿童使用本品应谨慎.儿童深部肌肉注射的经验有限.对肝功能不全患者i无调节本品剂量的必要..对肾功能不全病人、如肌酐清除率低于（含ml/mn则应调节本品用量I 弥补这些病人减慢的肾清除速率.头孢吡肟治疗同时需进行血液透析的患者1在透析开始3小时4约药物可被清除..血液透析患者的马斯平剂量见上表L接受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。

RP-HPLC法测定人血浆中头孢吡肟的含量

物比例，特别是抗菌药物比例，减少医药资源的浪费，减轻患者负担，极大限度地增加医院的社
会效益。
参考文献
素药物预防切口感染（１６例分析）Ｊ附５１【＿Ｊ腹部外
科，２０００，１（）１１３５：４．Ｉ１黎沾外科临床中预防性和治疗性应用抗菌药物的４区别和原则ｆ．Ｊ中国实用外科杂志，２０，２（：］０１１１４）—
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（任校对：吴琴娟）责
・
药物研究・
Ｒ — ＰＣ法测定人血浆中头孢吡肟的含量ＰＨＬ
沈映冰杨伟权谢静文
【要】目的建立ＲＰＨＰ摘 — Ｉｃ法测定人血浆巾头孢吡肟的浓度。方法色谱柱：Ｎｃｅｄｒ分析柱（．ｍｍｘ２０ｍｕｌｏｕ８Ｃ４６５ｍ，５ｉ）＇，流动相：００％三氟乙酸缓冲液／ｌ１３２乙腈（１８／１，ＶＶ冰醋酸调节ｐ５，９／，Ｈ＝）流速１／ｎ．ｍｌ，检测波长２０ｌ０ｍｉ７ｍ，柱温３ ℃，进样量２ｌＯ０１。结果头孢吡肟线性范围为００．２～５０ｇｍ。头孢吡肟的最低检测限为００ｇｍｌ．／ｌ．２／，日内、日间ＲＤ均小于５Ｓ％，相对回收率为９．％～１４５提取回收率均大于９．７６０．％，１％。结论３方法灵敏、简便、准确度高，可用于头孢吡肟的血药浓度测定。该

注射用头孢吡肟

头孢吡肟【中文名称】头孢吡肟【产品英文名称】Cefepime【功效主治】本品为第四代半合成头孢菌素。

抗菌谱与抗菌活性与第三代头孢菌素相似，但抗菌谱有了进一步扩大。

对革兰阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、奈瑟淋球菌属、葡萄球菌及链球菌(除肠球菌外)都有较强抗菌活性。

对β内酰胺酶稳定，临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。

【化学成分】化学名：1-［［(6R，7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基］-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯鎓内盐。

72(Z)-(O-甲氧肟基)，HCl，H2O。

本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。

其中L-精氨酸的浓度约为725 mg/g，使配制后注射液的pH值维持于4.0-6.0。

【药理作用】药理作用头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。

本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。

在菌体细胞内，其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。

体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。

革兰氏阴性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。

革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A族链球菌）、肺炎链球菌。

本品体外对以下大多微生物有活性，但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持。

革兰氏阴性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。

本品对多数寡养单胞菌株无活性。

HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中头孢吡肟E-异构体的含量

解油膏，然后加甲醇定容。②提取试剂：曾使用过乙
醚，甲醇，乙醚和甲醇混合液等试剂摸索提取试剂，最后确定以甲醇为提取试剂回收率高。
２冯代全，冯碧敏，．张吴高效液相色谱法测定鱼丙涂剂中丙酸睾酮的
含量．中国药房，０６，７３：１２０１（）２３
２方法与结果
２１色谱条件．
色谱柱为Ｉｔｓ柱（５ × ｎｅｉＣ８２０ｍｍｒｌ
异构体在１０４～９０６ｇｍｌ围内，性关系良．０．３／范线好，相关系数为０９９８．９。
４６ｍ５ｍ）流动相Ａ为００５ｍｌＬ磷酸二氢铵．ｍ，，．０ｏ／溶液一乙腈（３）流动相Ｂ为００５ｍｌＬ磷酸二９：７，．０ｏ／
件，取上述各溶液２ｌ分别进样，０，记录色谱图，以浓
纯度９．５；８３％）乙腈（天津康科德科级有限公司）为色度为横坐标，峰面积为纵坐标进行线性回归，回归方程谱纯；流动相用水为纯净水；其他试剂均为分析纯。为：３．２Ｘ一．１Ｙ＝０４２３。结果表明，酸头孢吡肟Ｅ一盐
１０～．３ｇｍ（＝．９）平均回收率为１０５ｎ９，Ｓ．４９０６，ｌｒ０９；０／９８０．％（＝）ＲＤ为０７％。结论：．７本法简便、、快速结果准确。关键词盐酸头孢吡肟Ｅ一异构体，高效液相色谱法，注射用盐酸头孢吡肟
２２线性关系．
取１．４ｍｇ酸头孢毗肟Ｅ一异构００盐

头孢吡肟,克肟资料

本品为盐酸头孢吡肟加适量精氨酸制成的无菌粉末。

按无水、无精氨酸物计算，含头孢吡肟（C19H24N6O5S2）应为80.0%～91.1%；【性状】本品为白色至微黄色粉末。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应为对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液，依法测定（附录ⅥH）,PH值应为4.0～6.0。

水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.015mol/L辛烷磺酸钠的0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节PH值至5.0)-甲醇（92：8）为流动相；流速为每分钟1.5ml；检测波长为206nm。

取对照品溶液10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢吡肟峰和精氨酸峰的分离度应符合要求。

测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢吡肟60mg）,置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢吡肟对照品约30㎎与精氨酸对照品约20㎎，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。

按外标法以峰面积计算供试品中C19H24N6O5S2和C6H14N4O2的含量。

【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。

Cefepime Hydrochloride【作用与用途】头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。

本品对β-内酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。

在菌体细胞内，其靶分子为青霉素结合蛋白。

对以下大多数微生物有活性。

革兰氏阴性需氧菌：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。

气相色谱法测定头孢吡肟中N-甲基吡咯烷杂质含量

维普资讯
中国抗生索杂志２０年２月第３０７２卷第２期
・８７・
文章编号一Ｏｌ８８（０７０ —０７０ｌＯ一６９２０）２０８ —２
气相色谱法测定头孢吡肟中Ｎ甲基吡咯烷杂质含量一
贺焕华于沛黄克难
（州白云山制药股份有限公司广州白云山化学药创新中心・广州５０１）广１５５
摘要：目的
用气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中Ｎ－甲基吡咯烷杂质含量。方法
采用毛细管气相色谱法，氢火焰离子化检
（ａｇｈｕＢａｙｎｈｎＣｈｍｉａｈｒｃｔｃｌｎｏａｉｎＣｅｔｒＧｕｎｚｏ１５５ＧｕｎｚｏｉｕｓａｅｃｌＰａｍａｅｉａＩｎｖｔｎｅ，ｏａｇｈｕ５０１）
ＡＢＳＲＡＣＡＴＴＧＣｍｅｈｄｗａｒｐｓｄｆｒｄｔｒｎｔｎｏｍｅｈｌｙｒｌｉｅｉｅｅｉ．ＴｈｔｏｓｐｏｏｅｏｅｅｍｉａｉｆＮ— ｔｙｐｒｏｉｎｎｃｆｐｍｅｏｄｅｃｎｉｉｎｒｓｆｌｗｓｏｄｔｓｗｅｅａｏｌｏｏ：ＨＰ１ｃｌｍｎ（０ × ０５ｍｍ，５ｍ）ｎＦＤｅｅｔｒｏｕｅｅａｕｅ一ｏｕ６ｍ．３；ａＩｄｔｃｏ；ｃｌｍｎｔｍｐｒｔｒ：
为广州白云山化学制药厂试制。甲基吡咯烷为化学Ｎ一
纯，Ｒｇｎｃ，ｎ．９，次Ａ０８２４１ＡＣＯＳＯｒａｉｌｃ７批ｓ１２７０；

头孢吡肟的体外抗菌活性

摘要：目的了解头孢吡肟对临床常见病原菌的体外抗菌活性方法采用ＫｒｙＢｕｒ脂扩散法对２３临床分离菌进ｉ —ａｅ琼ｂ１株
行头孢吡肟等６常用抗生素的药物敏感试验，用Ｅｔｓ法测定头孢吡肟等６种常用抗生素对其中１２株细菌的最低抑菌浓度种采 — ｔｅ７（Ｃ）结果头孢吡肟对革兰阴性菌（括肠杆菌属等）抗菌活性高于亚胺培南、米卡星、孢噻肟钠和左氧氟沙星，头孢ＭＩ。包的阿头与哌酮／巴坦相仿。头孢吡肟对革兰阳性菌的抗菌活性高于头孢噻肟钠，头孢哌酮／巴坦、舒与舒亚胺培南相似。结论床常见致病菌有较好的抗菌活性，当病原菌及药物敏感试验结果不明时，作为院内感染菌的经验性用药。可关键词：头孢吡肟；体外抗菌活性；最低抑菌浓度
果按美国国家临床实验室标准研究所（ＩＩＮＣＩ）Ｃ／ＣＳｓ２００２年版所制定的标准Ｌ判读。７
质控菌株为大肠埃希菌ＡＴＣ５２、绿假单胞Ｃ２９２铜
菌株），，肠杆菌的抗菌活性比第三代头孢菌素更Ｄｚ对３
强，括产超广谱口内酰胺酶（ＳＩ）菌株［。为包一ＥＢ的３］
了解其抗菌效果，为临床合理用药提供信息，我们采用

离子色谱法测定盐酸头孢吡肟／L-精氨酸中N-甲基吡咯烷

ｗｓ．９ｐ／１Ｔｅａｅａｅｅｏｅａ４０ａ１．ｍ．ｈｖｒｇｃｖｒｗｓ９．％（Ｓ１８ｎ＝９．ｎｕｉｈｅｈｄｉｓｐｅａｃｒｔ，ｎｕｔｌｆｒ０ｇｒｙＲＤ＝．％，）ＣｏｃｌｓｏｎＴｅｍｔｏｍｌ，ｃｕａａｄｓｉｂｅｏｓｉｅａ
法检测盐酸头孢吡肟中的Ｎ甲基吡咯一烷，但未检索到测定盐酸头孢吡肟／一Ｌ精氨酸混粉的方法。本方法利用Ｎ一甲
纯乙腈购自Ｍｅｃｒｋ公司，自制超纯水。一Ｎ
甲基吡咯烷共作参照品，四平市精细化
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟／－精氨酸中Ｎ一甲基吡咯烷Ｌ
杨伟，春，云华，革辉（珠集团丽珠医药研究所，东珠海５９２）杨王王丽广１００
摘要：目的建立离子色谱法测定盐酸头孢吡肟／Ｊ精氨酸中Ｎ一Ｉ一甲基吡咯烷残留量。法色谱柱为ＭｅｒｓｐＣ — ０方ｔｅ２１０阳离子交ｏ换柱（０ｃ４ｍ７ｔ，１ｍｘｍｘｍ）流动相为３ｍｌＮＯ溶液一ｘｍｏＬＨ／乙腈（０：０，３７）流速为１ｌｎ电导检测器。结果Ｎ甲基吡咯烷．ｍ／，０ｍｉ一在１０３．ｇｍ时线性关系良好，关系数ｒ０９９５检测限为０１ｇｍ；．～００ｔ／ｌ０４ｘ相＝．９：９．９￣／ｌ平均加样回收率为９．％，Ｓ４ＯＲＤ为１８结论．％。本法简便、准确、敏度高。灵关键词：盐酸头孢吡肟；－Ｌ精氨酸；一Ｎ甲基吡咯烷；离子色谱法

盐酸头孢吡肟

有关物质

溶液应临用新制或于4～8℃冷藏12小时内进样。精密称取本品约70mg，置50ml量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相 A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 5.0）（取磷酸二氢钾 0.68g ，加水溶解并稀释至 1000ml ，用 0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.0）－乙腈（90：10）为流动相A，以磷酸盐缓冲液（pH 5.0）－乙腈（50：50）为流动相B;流速为每分钟1.0ml，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为254nm。
有关物质

取含量测定项下的系统适用性试验溶液 10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢吡肟峰与头孢吡肟 E异构体峰的分离度应符合要求。取对照溶液 10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的 25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，头孢吡肟E异构体峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录 Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为3.0%～4.5%。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录 Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

头孢吡肟说明书

马斯平说明书【功能主治】本品可用于治疗成人与月龄至岁儿童上述敏感细菌引起得中至重度感染包括下呼吸道感染(肺炎与支气管炎)单纯性下尿路感染与复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)非复杂性皮肤与皮肤软组织感染复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎与胆道感染)妇产科感染败血症以及中性粒细胞减少伴发热患者得经验治疗也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎怀疑有细菌感染时应进行细菌培养与药敏试验但就是因为头孢吡肟就是一革兰阳性与革兰阴性菌得广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗对疑有厌氧菌混合感染时建议合用其她抗厌氧菌药物如甲硝唑进行初始治疗一旦细菌培养与药敏试验结果揭晓应及时调整治疗方案【主要成分】本品主要成份为盐酸头孢吡肟辅料为L-精氨酸【包装规格】注射用玻璃瓶装、g瓶/盒【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药成人与岁以上儿童或体重为公斤或公斤以上儿童患者可根据病情每次～克每小时一次静脉滴注疗程～天轻中度尿路感染每次、～克静脉滴注或深部肌肉注射疗程～天重度尿路感染每次克每小时一次静脉滴注疗程天对于严重感染并危及生命时可以每小时克静脉滴注用于中性粒细胞减少伴发热得经验治疗每次克每小时一次静脉滴注疗程～天或至中性粒细胞减少缓解如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平应重新评价有无继续使用抗生素治疗得必要月龄至岁儿童最大剂量不可超过成人剂量(即每次克剂量)体重超过公斤得儿童得剂量可使用成人剂量一般可每公斤体重毫克每小时静脉滴注疗程～天对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者可为每公斤体重毫克每小时一次静脉滴注对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗得常用剂量为每公斤体重毫克每小时一次(中性粒细胞减少伴发热得治疗为每小时一次)疗程与成人相同月龄以下儿童经验有限可使用每公斤体重毫克剂量然而月龄以上儿童患者得资料表明每公斤毫克每或小时一次对于至月龄儿童患者已经足够对月龄以下儿童使用本品应谨慎儿童深部肌肉注射得经验有限对肝功能不全患者无调节本品剂量得必要对肾功能不全病人如肌酐清除率低于(含)ml/min则应调节本品用量弥补这些病人减慢得肾清除速率头孢吡肟治疗同时需进行血液透析得患者在透析开始小时约％药物可被清除血液透析患者得马斯平剂量见上表接受持续性腹膜透析患者应每隔小时给予常规剂量尚无肾功能不全得儿童患者使用头孢吡肟得资料但就是由于成人与儿童得头孢吡肟药代动力学相似肾功能不全儿童患者头孢吡肟得用法与成人类似静脉给药对于严重或危及生命得病例应首选静脉给药静脉滴注时可将本品～克溶于～毫升、%氯化钠注射液%或%葡萄糖注射液M/乳酸钠注射液%葡萄糖与、%氯化钠混合注射液乳酸林格氏与%葡萄糖混合注射液中药物浓度不应超过每毫升毫克经约分钟滴注完毕肌肉内注射肌肉注射时本品、克应加、毫升注射用溶液或克加、毫升溶解后经深部肌群(如臀肌群或外侧股四头肌)注射【不良反应】通常本品耐受性良好不良反应轻微且多为短暂终止治疗少见常见得与本品可能有关得不良反应主要就是腹泻皮疹与注射局部反应如静脉炎注射部位疼痛与炎症其她不良反应包括恶心呕吐过敏搔痒发热感觉异常与头痛肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时可引起脑病肌痉挛癫痫如发生与治疗有关得癫痫应停止用药必要时应进行抗惊厥治疗本品治疗儿童脑膜炎患者偶有惊厥嗜睡神经紧张与头痛主要就是脑膜炎引起与本品无明显关系偶有肠炎(包括伪膜性肠炎)口腔念珠菌感染报告与本品有关得实验室检查异常多为一过性停药即可恢复包括血清磷升高或减少转氨酶(ALT与/或AST)升高嗜酸性粒细胞增多部分凝血酶原时间与凝血酶原时间延长碱性磷酸酶血尿素氮肌酐血钾总胆红素升高血钙降低红细胞压积减少与其她头孢菌素类抗生素类似也有白细胞减少粒细胞减少血小板减少得报道头孢菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnson综合征多形性红斑毒性表皮坏死肾功能紊乱毒性肾病再生障碍性贫血溶血性贫血出血肝功能紊乱(胆汁淤积)与血细胞减少您就是否出现了以上不良反应？【注意事项】使用本品前应该确定患者就是否有头孢吡肟其她头孢菌素类药物青霉素或其她β－内酰胺类抗菌素过敏史对于任何有过敏特别就是药物过敏史得患者应谨慎广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生得可能性对轻度肠炎病例仅停用药物即可中重度病例需进行特殊治疗有胃肠道疾患尤其就是肠炎患者应谨慎处方头孢吡肟与其她头孢菌素类抗生素类似头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素得患者如肝肾功能不全营养不良以及延长抗菌治疗得患者应监测凝血酶原时间必要时给予外源性维生素K本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量得倍时会引起葡萄糖代谢紊乱与一过性血钾升高较低剂量时精氨酸得影响尚不明确对肾功能不全(肌酐清除率≤ml/min)得患者应根据肾功能调整本品剂量或给药间歇时间本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂合用时应加强临床观察并监测肾功能避免引发氨基糖苷类药物得肾毒性或耳毒性作用【禁忌】本品禁用于对头孢吡肟或L－精氨酸头孢菌素类药物青霉素或其她β－内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应得病人【孕妇用药】虽然动物生殖毒性试验与致畸试验表明头孢吡肟无致畸与胚胎毒性但尚无本品用于孕妇与分娩时妇女得足够与有良好对照得临床资料因此本品用于孕妇应谨慎头孢吡肟在人乳汁中有极少量排出(浓度约、μg/ml)头孢吡肟用于哺乳期妇女应谨慎【儿童用药】见用法用量一节【老年用药】肾功能正常得老年患者使用一般推荐剂量其疗效与安全性与其她成年患者相似肾功能不全老年患者使用本品应根据肾功能调整给药计划【药物相互作用】与多数β－内酰胺抗生素一样由于药物得相互作用头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑万古霉素庆大霉素妥布霉素或硫酸奈替米星氨茶碱溶液中头孢吡肟浓度超过mg/ml时不可加至氨苄青霉素溶液中如有与头孢吡肟合用得指征这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应建议使用本品治疗期间使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。

头孢吡肟1g皮试方法

头孢吡肟1g皮试方法
头孢吡肟是一种广谱的抗生素药物，用于治疗多种细菌感染。

在使用头孢吡肟之前，通常需要进行皮试以确定患者是否对该药物过敏。

下面将详细介绍头孢吡肟1g的皮试方法。

皮试是一种常用的方法，用于检测个体对某种药物过敏的敏感性。

头孢吡肟的皮试可以帮助我们判断患者是否对该药物产生过敏反应，避免用药过程中出现严重的不良反应。

头孢吡肟皮试通常使用1g/0.1mL浓度的头孢吡肟溶液进行。

具体的操作步骤如下：
1. 准备好头孢吡肟溶液：将1g的头孢吡肟粉末溶解在0.1mL的生理盐水或重组人胰岛素溶液中，充分摇匀，制备成1g/0.1mL的溶液。

2. 清洁皮肤：应选择患者的前臂内侧进行皮试，首先用酒精或碘酒消毒患者的皮肤。

3. 进行皮试：取一支无菌注射器，抽取0.02mL的头孢吡肟溶液，然后将该溶液缓慢注射到已消毒的皮肤上，通常是在前臂内侧皮肤上注射。

4. 观察结果：在注射完成后，观察患者的皮肤反应。

通常在15到20分钟后，
观察是否出现局部红肿、瘙痒和水肿等过敏反应。

正常情况下，没有过敏的人不会出现明显的皮肤反应。

需要注意的是，皮试是一种较为安全的方法，但仍然可能引发过敏反应，因此应该在医务人员的指导下进行。

如果在皮试过程中出现任何严重的不良反应，应立即停止皮试，并及时采取相应的抢救措施。

总结起来，头孢吡肟1g的皮试方法包括准备好头孢吡肟溶液、清洁皮肤、进行皮试和观察结果。

采用皮试方法可以帮助我们确定患者对头孢吡肟是否过敏，为治疗和用药提供指导。

同时，在进行皮试时应谨慎小心，遵循医务人员的指导，以确保患者的安全。

常用药皮试配置方法

部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。

8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。

毛细管电泳法分析盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量

ａｅｉａｉｎｎａｐｉｄｖｌｇ．０ｋＴｅｃｒｅａｉｎｃｅｆｉｎｆｉｅｒｙｆｒｍｅｈｌｙｒｌｉｅｗｔｉｅｒｎｅｏｃｔｃｄａｄａｐｌｏｔｅｏ３０Ｖ．ｈｏｒｌｔｏｆｃｅｔｎａｉｃｅａｆｏｉｏｌｔｏＮ－ｔｙｐｒｏｉｎｉｎｔａｇｆｄｈｈ
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０３８．６咖ＬＷ．９．ｅｒａｖｔａｅｉｔｎｏｅｐａｒａｆＭａ．％．ｅｒｅｔｉｔｏ．２ —０１８ｍ０９ａ０９６ＴｌｉｓｒｄｖｉｆｅｋａｅＰＷ１９Ｔｐａａｌｓ９ｈｅｔｅ￣ｄｄａｏｔｈｏＮｓ９ｈｅｂｉｆｙ
关键词：毛细管电泳；间接紫外检测；一Ｎ甲基吡咯烷；盐酸头孢吡肟
中图分类号：６７８文献标识码：文章编号：０９８４（０）１００ — ５０５．Ａ１０ — １３２１０ —０５０１
ＡｎａｙｉｆＮ－ｍｅｈｉｒｏｉｉｅｆｏＣｅｅｍｅＨｙｏｈｏｉｅｂｙＣａｉｌｒｌｓｓｏｔｙｐｙｒｌｄｎｒｍｆｐｉｄｒｃｌｒｄｐｌｙａＥｌｃｒｐｒｓｓｅｔｏｈｏｅｉ

注射用盐酸头孢吡肟的稳定性研究

注射用盐酸头孢吡肟属于第 ! 代头孢菌素，可用于呼吸道、泌为了保证该药品在临尿道、皮肤及皮肤组织等细菌感染的治疗。
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床合理、安全应用，笔者对其稳定性进行了研究，现报道如下。 & 仪器与试药高效液相色谱仪， :;< 3 $&= 型检测器 # 日本岛津 ’ ； > 3 ?%= 型积分仪；盐酸头孢吡肟对照 @ABAC 1(& 型 ./ 计 # 天津精密仪器厂 ’ 。品 # 中国药品生物制品检定所，批号为 &$$&&$ ’ ；注射用盐酸头孢吡规格为 &) " +，批号为 &(&"&! ，肟 # 牡丹江友搏药业有限责任公司， &(&"&" ， &(&"&* ’ 。 # !" # 方法与结果色谱条件
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加速试验
中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
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药物鉴定
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气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片含量
林
% #& 惠州大亚制药股份有限公司，广东惠州
中图分类号： !"#$% &’ !"#(% ) 摘要
染 #，孔少仪 : & ;& 3 <4=> 为担体，柱温 #,’? ，进样口温度 #)(? ，检测器温度 $!(? 。结果：冰片浓度线性范围为 !@& *" A !@*& "( !B C -D，结论：方法简便、快捷、准确，可用于本品的质量控制。平均回收率为 @)& !#/ E !"# 为 (& !!/ 。关键词气相色谱法；田七痛经胶囊；冰片；含量测定结果冰片平均含量为 !& @# -B C 粒， !"# F (& ’*/ 。 !" & 稳定性试验精密吸取供试品溶液 $ !D，分别于 (，#，,，’，* 6 时测定。结果表明供试品溶液在 * 6 内稳定。 ’ 次测得的冰片含量的 !"# F (& ,"/ ， !" ’ 重现性试验取供试品溶液 ’ 份，依法平行测定 ’ 次。结果冰片的平均含量为 !& @, -B C 粒，，表明本法重现性良好。 !"# F $& ,$/ !" ( 加样回收试验取已知含量的样品粉末 ’ 份，精密称定，精密加入含有对照品称定重量，超声处理 $( -STE 放冷，再称定重量，的内标溶液 $’ -D，用醋酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液 $ !D 注入气相色谱仪，依法测定，计算回收率，结果见表 # 。

凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质

凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的建立测定注射用盐酸头孢吡肟中高分子杂质(头孢吡肟聚合物)的方法。

方法采用分子排阻凝胶色谱自身对照外标法进行定量，用葡聚糖凝胶G10(40～120 μm)为填料，流动相A为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0)，流动相B为超纯水，流速为1.0 mL/min, 检测波长为254 nm。

结果注射用盐酸头孢吡肟的高分子杂质含量均小于0.5％。

结论本法快速、简便，可用于注射用盐酸头孢吡肟高分子杂质的质量控制。

【关键词】盐酸头孢吡肟凝胶色谱法高分子杂质Abstract:Objective To establish a method for determining high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection. Methods Quantification of high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection was determined by Sephadex G10 column chromatography with external standard method. The mobile phase consisted of 0.1 mol／L phosphate buffer(pH7.0) andsupper pure water．The flow rate was 1.0 mL／min and detection wavelength 254 nm. Results The content of high molecular weight impurities in different batches of cefepime hydrochloride injection was less than 0.5％．Conclusion This method was sensitive and accurate for determining high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection.Key words: cefepime hydrochloride; sephadex G-10; high molecular weight impurities注射用盐酸头孢吡肟（cefepime hydrochloride）是20世纪90年代上市的第四代头孢菌素，本品抗菌谱广，药效强。

HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑

HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑肖慧;王婷婷;吴文获;洪建文【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2022(47)2【摘要】目的建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法。

方法 HPLC法,采用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80%乙腈(60:10:30,V/V/V)为流动相,等度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为320 nm,进样体积为10μL。

结果 2-巯基苯并噻唑在浓度0.01~102.9μg/m L范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=70652x+2167.2,相关系数r=0.9999;定量限为0.3 ng,检测限为0.1 ng,回收率均值(n=9)为91.7%。

结论本方法专属性强、准确、快捷、灵敏且耐用性良好,为测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑含量的有效补充检测与定量方法,并为该产品临床应用安全性提供保障。

【总页数】6页(P183-188)【作者】肖慧;王婷婷;吴文获;洪建文【作者单位】广东省药品检验所;东莞市清溪镇社区卫生服务中心【正文语种】中文【中图分类】R978.1;R917【相关文献】1.高效液相色谱法同时测定反应液中的苯并噻唑和2-巯基苯并噻唑2.HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中头孢吡肟E-异构体的含量3.液质联用法测定塑胶中2－巯基苯并噻唑4.高效液相色谱法测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠中2-巯基苯并噻唑的残留量5.2-巯基苯并噻唑在注射用丹曲林钠中的迁移试验及其评估因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

头孢类药物皮试方法

头孢类药物皮试方法头孢茵素类药物使用前必须使用药品原液做皮试，皮试液必须临用前配置，最后皮试液浓度为：300-500ug/ml1、0.25 g /支的皮试方法：0.25g+5ml 生理盐水（1ml含50000ug）第一次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含5000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含500ug）2、0.5 g /支的皮试方法：0. 5g+5ml 生理盐水（1ml含100000ug）第一次：抽0.3ml+0.7ml生理盐水（1ml含30000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含3000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含300ug）3、0.75 g /支的皮试方法：0. 75g+10ml 生理盐水（1ml含75000ug）第一次：抽0.4ml+0.6ml生理盐水（1ml含30000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含3000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含300ug）4、1g /支的皮试方法：1g+10ml 生理盐水（1ml含100000ug）第一次：抽0.3ml+0.7ml生理盐水（1ml含30000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含3000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含300ug）5、1.25g/支的皮试方法：1.25g+10ml 生理盐水（1ml含125000ug）第一次：抽0.3ml+0.7ml生理盐水（1ml含37500ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含3750ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含375ug）6、1.5g/支的皮试方法：1.5g+10ml 生理盐水（1ml含150000ug）第一次：抽0.2ml+0.8ml生理盐水（1ml含30000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含3000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含300ug）7、2g/支的皮试方法：2g+10ml 生理盐水（1ml含200000ug）第一次：抽0.2ml+0.8ml生理盐水（1ml含40000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含4000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含400ug）8、2.5g/支的皮试方法：2.5g+10ml 生理盐水（1ml含250000ug）第一次：抽0.2ml+0.8ml生理盐水（1ml含50000ug）第二次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含5000ug）第三次：抽0.1ml+0.9ml生理盐水（1ml含500ug）。

头孢克肟聚合物检查方法建立

头孢克肟聚合物检查方法建立头孢克肟是一种广泛应用于临床的静脉注射抗生素药物，它具有广谱的抗菌活性，对产生β-内酰胺酶的细菌也具有抗菌作用。

头孢克肟的质量控制是保证其疗效和安全性的重要环节之一，而聚合物检查方法则是头孢克肟质量控制的关键。

本文将对头孢克肟聚合物检查方法的建立进行详细介绍。

头孢克肟聚合物检查方法的建立包括样品制备、设备选择、试验条件优化和方法验证四个方面。

样品制备是建立头孢克肟聚合物检查方法的基础。

头孢克肟样品应该选择质量良好的原料，使用合适的提取溶剂将头孢克肟溶解，得到稳定的样品溶液。

溶解头孢克肟的溶剂可以选择醋酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液，避免使用有机溶剂，以免对聚合物检查产生干扰。

设备选择是头孢克肟聚合物检查方法建立的另一个重要环节。

常用的设备包括高效液相色谱仪（HPLC）、紫外可见分光光度计和质谱仪等。

HPLC是一种常用的分析仪器，具有灵敏度高、分离能力强的优势，可以用于头孢克肟聚合物的分离和定量。

紫外可见分光光度计则可以用来测量头孢克肟的吸光度，由此来评估头孢克肟的聚合物含量。

质谱仪则可以用于头孢克肟聚合物的结构鉴定。

试验条件的优化是建立头孢克肟聚合物检查方法的核心。

试验条件应该经过充分的优化，确保头孢克肟聚合物的分离和定量准确可靠。

优化试验条件可以从以下几个方面考虑：流动相的选择、柱温、检测波长、流速等。

流动相的选择可以在保证良好分离的前提下，尽量减少对环境的污染和对分离柱和检测器的损坏。

柱温的选择应该在头孢克肟聚合物的分离和检测的要求下，确保稳定的分离效果。

检测波长则应该选择头孢克肟聚合物的最大吸光度，以保证检测的灵敏度。

流速则可以根据试验要求进行调整，以在保证分离的同时提高分析效率。

方法验证是建立头孢克肟聚合物检查方法的最后一步。

方法验证的目的是评估该方法的准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性等。

常用的方法验证指标有回收率、相对标准偏差（RSD）、线性相关系数（R2）等。