ISO2标准培训精品PPT课件

为了确保对食品安全管理体系进行有效管理，有必 要适当增加一些程序文件。
③其他作业文件
包括前提方案，操作性前提方案，原料、 辅料及产品接触材料的信息，终产品特性， 关键限值的合理证据，HACCP计划，作业指 导书，规范，指南，图样，报告，表格等。
需注意的是，当本标准中出现术语“形成文 件的程序”或“形成文件的声明”时，即要求 建 立该程序或声明，形成文件，并加以实施保 持。
①食品安全管理手册
食品安全管理手册是阐明组织的食品安全方针，并描 述其食品安全管理体系的文件。食品安全管理手册至少包 括下列内容： a.食品安全管理体系的范围； b.文件化程序或引用程序文件； c.对食品安全管理体系中各要素及其作用进行描述；
②食品安全管理体系程序文件 食品安全管理体系程序文件是描述开展食品安全管理
5.2 食品安全方针
最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其 进行沟通。
最高管理者应确保食品安全方针： a)与组织在食品链中的作用相适应； b)既符合法律法规的要求，又符合与顾客商定的对
• 危害分析-----识别食品安全危害（微生物、 化学、物理）
• 危害分析评价-------确定危害的严重性、可 能性，对危害进行分类
• 控制措施组合-------- HACCP计划书+操作 性前提方案（OPRP）
ISO22000：2005八大部分
• 1.0 范围 • 2.0 规范性引用文件 • 3.0 术语和定义 • 4.0 食品安全管理体系 • 5.0 管理职责 • 6.0 资源管理 • 7.0 安全产品的策划和实现 • 8.0 食品安全管理体系的确认、验证和改进
4.1 总要求
组织应按本标准要求建立有效的食品安全管 理体系，并形成文件，加以实施和保持，必要时 进行更新。
组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围 应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品
类别、过程和生产场地。
组织应：
a) 确保在体系范围内合理预期发生的，与产品相关的食品安 全危害得以识别、评价和控制，以避免组织的产品直接或间 接伤害消费者； b)在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息； c)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行 必要的信息沟通，以满足本标准要求，确保食品安全； d)定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反 映组织的活动并包含需控制的食品安全危害的最新信息。
ISO22000:2005
食品安全管理体系标准
ISO22000：2005的核心
ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》是HACCP原理 在ISO9001质量管理体系中的应用。
基础----前提方案（PRP） 手段-----相互沟通 思路-----体系管理
ISO22000：2005的核心
组织应确保所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外 部的过程，应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。
4.2 文件要求
4.2.1 总则 食品安全管理体系文件应包括： a)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明； b)本准则要求的形成文件的程序和记录； c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和 更新所需的文件。
4.2 文件要求
4.2.2 文件控制
食品安全管理体系所要求的文件应予以控制。记录是 一种特殊类型的文件，应依据4.2.3的要求进行控制。
文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审， 以明确其对食品安全的效果以及对食品安全管理体系的
影响。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处获得使用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作
体系活动过程的文件。ISO22000标准中必须建立程序的 要素有：
a. 4.2.2文件控制； b. 4.2.3记录控制； c. 5.7应急准备和响应； d. 7.6.4关键控制点的监视系统； e. 7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施； f. 7.10.1纠正； g. 7.10.2纠正措施； h. 7.10.4撤回； i. 8.4.1内部审核。
有效性的记录
8.3
校准和验证结果记录；测量和监控装置偏离
校准状态后，对原测验结果的评价记录
8.4.3 验证活动分析的结果和由此产生的活动记录
8.5.2 体系更新活动的记录
5 管理职责-管理承诺
5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施食 品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供 证据。 a)表明组织的经营目标支持食品安全； b)向组织传达满足与食品安全相关的法律法规、 本准则以及顾客要求的重要性； c)制定食品安全方针； d)进行管理评审； e)确保资源的获得。
据和结果的记录 7.4.3 食品安全危害评价结果的记录
7.4.4 控制措施评价结果的记录
7.5 f) 监视的记录
7.6.1 g) 监视的记录
7.6.4 关键控制点的监视记录
7.8
验证结果的记录
7.9
可追溯性的记录
7.10.1 受影响产品的评价记录、纠正记录
7.10.2 纠正措施记录
7.10.4 撤回的原因、范围和结果的记录；撤回方案
废文件时，确保对这些文件进行适当的标识。
4ห้องสมุดไป่ตู้2.3 记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全 管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识 别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标 识、储存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
标准规定要有的记录有：
5.4 指定人员采取的适当措施的记录 5.6.1 外部沟通的记录 5.8.1 管理评审的记录 6.2.1 与外部专家签订的协议或合同 6.2.2 人员教育、培训、技能和经验记录 7.3.1 实施危害分析所需的所有相关信息的记录 7.3.2 食品安全小组具备的知识和经验的记录 7.3.5.1 经过验证的流程图 7.4.2.1 食品安全危害识别的记录 7.4.2.3 确定终产品中食品安全危害的可接受水平的依