如何进入英国医药市场
英国mhra注册标准
英国mhra注册标准
英国药品和医疗保健产品管理局(MHRA)是负责监管药品和医疗器械的机构。
在英国,所有药品和医疗器械必须符合MHRA的注册标准才能在市场上销售。
MHRA的注册标准包括以下要求:1.药品必须经过严格的临床试验,并证明其安全性和有效性。
2.药品必须符合质量标准,包括生产过程和成分的纯度。
3.医疗器械必须符合安全性和性能标准,并经过严格的测试和评估。
4.所有药品和医疗器械必须标明正确的用途和使用方法,并提供详细的说明书。
5.所有药品和医疗器械必须符合英国和欧盟的法规要求。
6.所有药品和医疗器械必须在MHRA注册之前进行审查和评估。
符合MHRA注册标准的药品和医疗器械可以在英国市场上销售,并被认为是安全和有效的。
任何未经MHRA注册的药品和医疗器械都是非法的,并可能对人体健康造成危害。
英国就医流程
英国就医流程在英国,就医流程通常需要经历以下几个步骤,注册家庭医生,预约看病,就诊和治疗。
在这篇文章中,我将详细介绍英国就医的整个流程,希望能对你有所帮助。
首先,你需要注册一个家庭医生(General Practitioner,GP)。
在英国,大部分人都需要通过注册家庭医生才能获得医疗服务。
注册家庭医生通常是根据你所在地区的地址来确定的,你可以在附近的医疗中心或者诊所进行注册。
注册后,你将获得一个NHS号码,这是你在英国医疗系统中的唯一识别号码。
一旦你注册了家庭医生,你就可以预约看病了。
在英国,你可以通过电话或者在线系统预约看病。
通常情况下,你需要提前预约,因为很少有医生会进行即时就诊。
如果你的病情比较紧急,你可以尝试联系家庭医生所在诊所的急诊服务或者前往附近的急诊医院。
当你到达医疗中心或者诊所时,你需要先进行登记。
通常情况下,你需要提供NHS号码或者其他相关信息以便医护人员能够找到你的病历。
一般来说,英国的医生都会按照预约的顺序进行就诊,所以你可能需要等待一段时间。
一旦轮到你,医生会进行初步的问诊和检查,然后决定是否需要进一步的治疗或者转诊到专科医生。
如果医生认为你需要进一步的治疗,他们可能会给你开一份处方。
在英国,大部分药物都需要通过处方才能购买,所以你需要拿着处方去药房购药。
在一些情况下,医生可能会建议你进行一些检查或者手术,这通常需要在医院进行。
如果需要住院治疗,医生会帮助你安排入院手续。
总的来说,英国的就医流程相对来说比较规范和有序。
注册家庭医生后,你可以通过预约看病来获得医疗服务。
在就诊过程中,医生会根据病情进行诊断和治疗,并在必要时进行转诊或者住院治疗。
希望这篇文章能帮助你更好地了解英国的就医流程。
gp注册流程
gp注册流程
GP注册流程
GP(General Practitioner)是英国的一种医生职称,相当于中国的全科医生。
如果你想在英国成为一名GP,那么你需要通过一系列的注册流程。
下面,我们来详细了解一下GP注册流程。
第一步:申请GMC注册
GMC(General Medical Council)是英国的医学注册机构,所有在英国从事医疗工作的医生都需要在GMC注册。
如果你是在英国学习医学的,那么你需要在毕业后申请GMC注册。
如果你是在海外学习医学的,那么你需要通过GMC的PLAB考试来获得GMC注册资格。
第二步:完成GP培训
在获得GMC注册资格后,你需要完成GP培训。
GP培训通常需要3-4年时间,包括在医院和社区诊所的实习经验。
在GP培训期间,你需要通过一系列的考试来证明自己的能力和知识水平。
第三步:申请MRCGP资格
MRCGP(Membership of the Royal College of General Practitioners)是英国的一种医学资格,是成为GP的必要条件之一。
在完成GP培训后,你需要通过MRCGP考试来获得这一资格。
第四步:申请GP执业证书
在获得GMC注册资格、完成GP培训并获得MRCGP资格后,你可以申请GP执业证书。
GP执业证书是成为GP的最后一步,它证明了你已经具备了成为一名GP的所有条件。
总结
GP注册流程需要经历多个步骤,包括申请GMC注册、完成GP培训、申请MRCGP资格和申请GP执业证书。
这些步骤都需要耗费大量的时间和精力,但是只有通过这些步骤,你才能成为一名合格的GP。
英国医药工业与药品消费市场分析
英国医药工业与药品消费市场分析2008-11-20一、英国制药工业英国是世界制药业强国之一。
英国制药企业雇员数近7万多人,其相关产业雇员数达25万人,但英国的制药工业占这个GDP 的比重并不是很高。
2007年主要发达国家制药行业占GDP 的百分比分析图表1980-2006年英国制药行业就业人数分析图表E mployees (1,000s)千人单位中的从业人数 R&D employment(1,000s) 千人单位中的研发从业人数R&D as a % of totalemployment研发从业人数百分比Salaries and w ages £million (工资总量)Gross output peremployee £ (人均工资)1980 73.3 12 17 412 33,3151990 71.1 18 26 1,120 90,5492000 66 25 38 2,214 190,4922002 84 29 35 3,086 183,9402004 73 27 37 3,040 208,7532006 72 28 39 3,414 235,278来源:年度生产普查( ONS ),年度就业调查( ONS ),政府统计处就业( ONS ),劳动力市场趋势( ONS ),年报摘要的统计( ONS ),年度商业调查( ONS )2007年英国药品出口金额达146亿美元,贸易顺差为43亿美元。
英国的兽药类商品进出口整体比重较大,重要品种为乙酰水杨酸-阿司匹林(兽药)和肾上腺皮质激素(兽药);另外,人用疫苗的年出口也在10亿美元以上。
英国药品的主要出口国家为美国、法国、德国、意大利、西班牙、爱尔兰和日本等,其药品的主要进口国家分别为美国、比利时、法国、瑞士和德国。
英国是制药原材料的重要生产基地,拥有一批世界知名的化工企业,如巴斯福(BASF)、德古萨(Degussa)和罗迪亚(Rhodia),这些企业一直保持着良好的经营业绩。
国际医药交易经营许可申请流程
国际医药交易经营许可申请流程一、申请材料准备在进行国际医药交易经营许可申请之前,需要准备一系列必要的材料,以确保顺利进行申请流程。
以下是常见的申请材料清单:1. 公司注册材料:包括公司的章程、营业执照、法定代表人身份证明等。
2. 经营许可申请表:该表格需填写公司的基本信息、经营范围等相关内容。
3. 公司业务介绍:介绍公司的经营项目、产品类型、交易渠道等。
4. 药品质量保证体系:包括GMP(药品生产质量管理规范)认证证书、药品质量管理制度等。
5. 公司资质证明:如进出口经营权、相关药品经营许可证明等。
6. 法律法规依据:包括国家有关药品经营的法律法规、政策文件等。
7. 业务合作伙伴资质证明:如国际供应商的GMP证书、国际采购合同等。
二、申请流程概述国际医药交易经营许可申请流程可以大致分为以下几个主要环节:1. 材料准备:按照上述清单准备好所有申请所需的材料。
2. 在线预审:将准备好的申请材料提交至相关部门进行在线预审。
3. 现场核查:通过初步预审的申请材料,将进行现场核查,包括对公司实际经营状况的调查。
4. 审核评估:经过现场核查合格后,申请材料将进入审核评估阶段,由专业人员进行评估和审查。
5. 结果通知:审核评估结束后,相关部门将通知申请人审核结果。
6. 补正材料:如果申请材料存在不完善或不符合要求的地方,申请人需补正相关材料。
7. 发证及登记:完成审核后,如审核结果符合要求,将发放相关证书,并进行登记。
8. 监管抽查:证书颁发后,相关部门将进行定期或不定期的监管抽查,以确保经营活动的合规性。
三、申请流程具体步骤下面具体介绍国际医药交易经营许可申请的流程与各个步骤的要求。
1. 材料准备按照上述申请材料清单,准备好所需的材料,确保完整、准确、合规。
2. 在线预审将准备好的申请材料通过指定的在线平台进行提交,需要注意填写相关信息的准确性和真实性。
3. 现场核查初步预审合格后,相关部门将进行现场核查,主要核查公司的实际经营情况、仓储设施等,以确保符合相关要求。
医药企业出海流程
医药企业出海流程一、市场调研在进入国际市场之前,医药企业需要进行深入的市场调研,了解目标市场的需求、竞争状况、法律法规等信息。
市场调研可以帮助企业评估市场潜力,为后续的决策提供依据。
二、产品注册在确定了目标市场后,企业需要按照当地的注册法规,进行产品注册。
产品注册是进入国际市场的重要步骤,也是企业合法销售产品的必要条件。
在这个过程中,企业需要准备相关的注册资料,并经过官方的审核和批准。
三、建立销售渠道完成产品注册后,企业需要寻找合适的销售渠道,包括与当地的药店、医院等建立合作关系。
在这个过程中,企业需要考虑渠道的覆盖范围、销售能力等因素,以确保产品能够顺利进入市场。
四、商标注册为了保护企业的品牌形象和知识产权,企业需要在目标市场进行商标注册。
商标注册可以防止他人侵权,提高企业的品牌价值和市场竞争力。
五、临床试验对于某些特定类型的药品,可能需要进行临床试验来证明其安全性和有效性。
临床试验需要遵循严格的伦理和法规要求,确保受试者的权益和安全。
在这个过程中,企业需要选择合适的临床试验机构和受试者,并按照规定的程序进行试验。
六、获得认证某些国际市场可能要求药品必须获得相关的认证才能销售。
例如,欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare,EDQM)的CE认证和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的批准认证等。
企业需要了解目标市场的认证要求,并按照要求进行申请和获得认证。
七、药品生产在确定了销售渠道和获得认证后,企业需要按照当地的法规要求进行药品的生产。
在这个过程中,企业需要确保生产环境和设备符合要求,生产过程符合规定的质量控制标准。
同时,企业还需要建立完善的质量管理体系,以确保产品的质量安全可靠。
八、物流配送完成药品生产后,企业需要将药品配送到各个销售渠道。
英国对外国投资市场准入规定
英国对外国投资市场准入规定近年来,英国作为一个重要的全球经济大国,吸引着越来越多的外国投资者的目光。
然而,英国对外国投资市场准入规定的变化成为了投资者关注的焦点。
本文将从准入政策的背景、具体规定以及影响等方面进行探讨,以帮助投资者了解英国市场的投资环境。
背景作为一个发达国家,英国一直以其稳定的政治体系、优越的法律环境和开放的市场而闻名于世。
然而,近年来,因为一系列的政治变革和全球经济格局的调整,英国对外国投资市场的准入规定发生了一些变化。
具体规定1. 关键领域投资审查为了保护关键领域的国家安全和经济利益,英国实施了对外国直接投资的审查机制。
根据《国家安全及投资法》(NSIA),一些特定领域如国防、通信、能源等,外国投资涉及到这些领域的交易将受到更为严格的审查。
这意味着投资者在这些领域进行投资时需要满足更高的准入门槛,并且可能需要获得政府的批准。
2. 医疗行业投资审查英国的医疗行业一直是外国投资者关注的领域。
为了维护公众利益和医疗服务的稳定运行,英国对医疗行业的外国投资进行了审查制度。
外国投资者在投资医疗机构、购买医疗设备等方面,需要获得相关政府机构的批准。
3. 技术领域投资审查近年来,科技行业成为英国经济增长的重要引擎。
为了保护本土技术创新和保护知识产权,英国对技术领域的外国投资进行了限制。
外国投资者在某些关键技术领域进行投资时,需要通过技术审核并取得相关许可。
影响英国对外国投资市场准入规定的调整,可以从以下几个方面对投资者产生影响:1. 准入门槛提高由于关键领域、医疗行业和技术领域的投资审查机制,外国投资者需要满足更高的准入门槛。
这对于那些计划在这些领域进行投资的投资者来说,可能增加了投资的难度和风险。
2. 增加投资风险审查机制的引入,使得政府对外国投资具有更大的控制权。
如果外国投资者的投资计划被认为不符合国家安全、法律法规等方面的要求,投资可能会面临被拒绝或被限制的风险。
3. 保护本土利益调整准入规定的初衷是为了保护英国的国家安全和经济利益。
药品跨境营销方案
药品跨境营销方案概述跨境营销是指企业通过跨越国界的销售渠道、市场和营销活动推动产品国际化销售的行为。
药品跨境营销则是指药品生产企业利用跨境渠道、市场和营销策略,推广和销售药品到其他国家或地区。
本文将介绍一套药品跨境营销方案,旨在帮助药品企业扩大市场份额、提高品牌影响力和增加销售收入。
市场分析在制定药品跨境营销方案之前,首先需要进行市场分析,确定目标市场,评估市场竞争情况和潜在机会。
目标市场选择选择适合的目标市场是药品跨境营销的关键一步。
可以考虑以下因素来确定目标市场: - 国家健康状况:选择那些对药品需求量较大且健康状况较差的国家或地区。
- 政策环境:了解目标市场的药品进口政策,选择那些对跨境药品有较少限制的国家。
- 竞争情况:评估该市场的竞争对手数量和品牌优势,选择相对较为薄弱的市场。
市场竞争情况评估了解目标市场的竞争情况是制定跨境营销方案的重要基础。
可以进行以下分析来评估市场竞争情况: - 竞争对手分析:调研目标市场的主要竞争对手,了解其产品、定价、销售渠道和品牌优势。
- 市场份额和增长率:了解目标市场的药品市场份额和增长率,判断市场潜力。
- 消费者需求分析:调研目标市场的消费者需求,了解他们对药品品质、价格、服务的偏好。
潜在机会挖掘在市场分析的基础上,寻找潜在的机会是跨境营销方案成功的关键。
可以从以下角度寻找潜在机会: - 品类扩展:通过了解目标市场的缺口,确定如何进行药品品类扩展,满足市场需求。
- 价格优势:比较目标市场的药品价格水平,确定具备价格优势的产品或市场定位。
- 营销创新:结合目标市场的文化背景和消费习惯,进行营销创新,吸引潜在消费者。
跨境营销策略制定跨境营销策略是实施药品跨境营销方案的关键步骤。
下面介绍几种常用的跨境营销策略:标准化策略标准化策略是指将国内销售的产品整体引入目标市场进行销售,不对产品进行特别定制。
这种策略适用于目标市场需求与国内市场相似的情况,可以节省研发和生产成本。
英国入境药品新规定
英国入境药品新规定近年来,随着旅游的兴起和人们对海外购物的热情,海关对于旅客所携带的药品的管理也变得日益严格。
针对旅客携带药品入境的新规定,英国海关近日发布了一份新的指导,以进一步加强对旅客携带药品的管控。
下面,我们将简要介绍一下这些新规定以及其对旅客所携带药品的影响。
首先,新规定针对旅客携带的药品种类做出了明确的规定。
根据新指导,合法的旅客携带药品主要分为两类,一类是常规药品,包括处方药和非处方药,旅客可以携带合理用量的这类药品入境。
另一类是特殊药品,比如需要注射器、进口药、生物制剂等高风险药品,旅客必须提前向英国药监部门申请许可。
其次,新规定对于旅客所携带药品的数量做出了明确的限制。
根据新指导,旅客所携带的常规药品数量不应超过一个月份的用量,同时需要提供相关医生处方或者药品说明书。
特殊药品的数量则需要根据实际需要进行合理评估,如果超出了合理范围,则需要向药监部门申请特殊许可。
再次,新规定对于旅客所携带药品的进口方式也做出了明确的规定。
根据新指导,旅客应选择合法渠道购买药品,比如正规药房、医院等。
此外,旅客还需确保药品的包装完好,上面需要清晰注明药品的名称、剂量、用法等信息。
最后,新规定对于旅客所携带药品的申报方式也做出了明确的规定。
根据新指导,旅客需要在入境时主动向海关申报所携带的药品,并提供相关的证明文件,如医生处方、药品说明书等。
海关将依据旅客所提供的证明文件进行审核,并根据情况决定是否扣留或释放药品。
总的来说,这些新规定旨在加强对旅客携带药品的管理,以确保旅客所携带的药品符合英国相关法规,并确保旅客的健康安全。
对于旅客而言,应提前了解所携带药品的种类和数量的限制,通过合法渠道购买药品,并按照规定的方式进行申报和提供证明文件,以免药品被扣留或造成其他不必要的麻烦。
同时,旅客也可以通过向英国海关咨询或查阅相关指导,进一步了解新规定的具体细节和要求。
国外药物引进的主要流程和条件
国外药物引进的主要流程和条件国外已经上市的药物进⼊国内销售主要障碍在于中国⾷品和药品监督管理局(SFDA)的批准。
要让SFDA批准,⾸先要提出申请。
申请⽅可以是国外的制药公司,也可以是国内的药品经销公司。
我们可以去跟IGF-1的⽣产公司联系,建议和⿎励他们将药物引⼊中国。
当然公司做事是讲效益的,他们关⼼的是他们的投⼊是否会有产出,说⽩了,就是他们未来是否能在中国赚到钱。
我们也可以跟国内的药品经销公司联系,建议和⿎励他们帮助我们将这个药物引⼊中国。
当然他们也会关注利益。
如果我们实⼒⾜够强,我们可以靠⾃⼰的实⼒来引进药物,那样,我们的关注点就会更公益⼀些,药品未来的价格可能会更亲民⼀些。
⼀般的药物申请进⼝时,SFDA在审核基本条件后,会要求申请⽅在国内进⾏临床观察实验。
因为即使是国外临床上证明是安全有效的药物,也需要在中国⼈群中进⾏同样的证明。
临床试验⼀般是在有临床药理基地的医院进⾏,⾸先是招募病⼈,病⼈分组(实验组和空⽩对照组),其次是实际⽤药并按要求进⾏临床观察总结,最后汇总实验结果,写出实验报告,提交SFDA,经过专家讨论批准,给与在中国上市的资格。
当然申请⽅可以同时提交免除临床试验的申请。
在国外,⼀般对于孤⼉药(⽤于罕见病的药物)往往是可以免除临床试验的,因为⼤部分国家有关于孤⼉药的专门的⽴法或规定,给与这类药物特殊的待遇。
但是,⽬前中国没有关于孤⼉药的专门的⽴法或规定。
只有药监局有个精神,是说给与这类药物在审批时的“绿⾊通道”,但是这个精神没有实施细则,⽬前没有操作性,也没有成功的先例。
⽬前美国的健赞公司正在为pompe病的治疗药物进⼝准备提交免除临床试验的申请,我们期待他们的成功。
这样就会为我们未来的申请提供先例。
美国临床上已经在使⽤这个药物,但是⽬前只是使⽤在严重的原发性IGF-1缺乏的病⼈。
⽽且这个药是处⽅药,在美国没有医⽣的处⽅是⽆法合法获得这个药物的。
医⽣的处⽅是根据药物说明书进⾏的,这个药⽬前的说明书上没有RETT这个病的适应症,也就是说医⽣不能将这个药开给RETT患者,所以现在即使是美国的RETT病⼈也⽆法获得这个药。
英国医疗器械法规制度及市场准入要求
评估标准
根据医疗器械的特点和预期用途, 制定相应的评估标准,包括安全性 、有效性、性能等指标。
统计分析
对试验数据进行统计分析,得出科 学、准确的结论。
数据安全与隐私保护
数据安全
确保试验数据的安全存储和传输 ,防止数据泄露和损坏。
隐私保护
保护患者隐私权,不泄露患者个 人信息和试验数据。
合规性
遵守相关法律法规和伦理规范, 确保试验的合规性。
处罚措施
对于违反法规要求的制造商,MHRA可以采取警告、责令整改、暂 停或撤销生产许可等处罚措施。
召回制度
对于存在安全隐患的医疗器械,制造商应及时启动召回程序,确保患 者安全。
06
市场监管与合规性检查
市场监管机制
监管机构
英国医疗器械的主要监管机构为药品和医疗保健产品监管署( MHRA),负责确保医疗器械的安全性和有效性。
英国医疗器械法规制度及市场准入 要求
contents
目录
• 引言 • 英国医疗器械法规制度概述 • 市场准入要求 • 临床试验与评估 • 生产与质量管理 • 市场监管与合规性检查 • 企业应对策略与建议
01
引言
目的和背景
01
确保医疗器械的安全性和有效性
通过建立严格的法规制度,确保在英国市场上销售的医疗器械符合高标
处罚措施
根据违规行为的性质和严重程度,MHRA可采取警告、责令召回、 罚款、吊销销售许可证等处罚措施。
刑事责任
对于严重违规行为,可能涉及刑事责任,相关责任人将被追究刑事 责任。
07
企业应对策略与建议
了解并遵守法规制度
1 2 3
深入研究英国医疗器械法规
企业应全面了解并深入研究英国医疗器械的相关 法规、指令和指导原则,确保产品合规。
海外药品上市流程-概述说明以及解释
海外药品上市流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述海外药品上市流程是指药品在国外市场销售的过程。
随着全球化的不断发展和人民生活水平的提高,越来越多的药品开始涌入国际市场。
海外药品上市流程是一个复杂而严格的过程,需要经历多个阶段和程序,以确保药品的安全性、有效性和符合法规的合规性。
海外药品上市流程的第一步是进行临床试验。
药品企业需要进行一系列的实验和研究,以验证药物的疗效和安全性。
这一过程是为了确保新药物在人体中的作用和潜在不良反应。
接下来,药品企业需要向相关国家的药品监管机构提交药物申请。
药品申请通常包括临床试验的结果、药品成分、生产工艺、质量控制等信息。
药品监管机构会对申请进行审查,并根据药品的疗效和风险评估决定是否批准药品上市。
一旦药品获得批准,药品企业可以开始生产和销售药品。
在销售过程中,药品企业需要遵守相关国家的法规和药品监管机构的要求。
这包括药品标签的规定、广告宣传的合规性等。
总之,海外药品上市流程是一个多阶段、多程序的过程,需要药品企业进行临床试验、申请审批和遵守药品监管机构的要求。
只有确保药品的安全性和有效性,并符合相关法规的要求,药品才能成功进入海外市场。
随着全球药品市场的快速发展,海外药品上市流程将继续受到关注和重视。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:本文主要介绍海外药品上市的流程。
文章分为三个主要部分:引言、正文和结论。
在引言部分,首先进行概述,简要介绍海外药品上市流程的背景和重要性。
接着,说明文章的结构,即引言、正文和结论三个部分的内容和顺序。
最后,明确本文的目的,即为读者提供关于海外药品上市流程的全面了解。
接下来是正文部分,包括两个小节。
首先,在2.1小节中,对海外药品上市流程进行概述,介绍整个流程的大致步骤和相关的主体机构和法规要求。
然后,在2.2小节中,重点讲解海外药品上市流程的要点,包括申请研发阶段、临床试验阶段、监管审批阶段以及后续管理等内容。
通过详细解析每个阶段的重点环节和所需的准备工作,帮助读者更好地理解海外药品上市流程的具体流程和要求。
进口药品流程及注册程序
进口药品流程及注册程序引言:随着全球经济的发展与交流的增加,进口药品在各国市场的需求逐渐增加。
然而,由于药品的特殊性质和对人类健康的直接影响,各国在进口药品时往往需要遵循一定的流程和注册程序。
本文将介绍进口药品的一般流程和注册程序。
一、进口药品流程:1.准备文件和资料:进口药品时,首先需要收集并准备提交给监管机构的文件和资料。
这些文件和资料通常包括:-生产厂家提供的药品质量报告和产品说明书;-药品的原产国或生产厂家的许可证明文件;-药品的原产地检验报告和质量合格证明;-药品批号、规格、生产日期等详细信息。
2.申请进口许可:准备好文件和资料后,需要向目标国家的监管机构或药品管理部门申请进口许可。
申请时需要提交相关文件和资料,并缴纳一定的申请费用。
监管机构将对申请材料进行审核,并根据所申请药品的特性和风险进行评估。
3.进口许可审批:监管机构审批进口许可的时间会因国家和药品特性而异。
一般而言,监管机构会对进口药品进行审查、评估和检验。
审查的内容包括:药物的有效性、剂量、不良反应等。
评估的内容包括:产品的安全性、适应症和临床试验结果等。
监管机构还会进行抽样检验,以确保药品质量符合标准。
4.清关和仓储:一旦进口许可获得批准,药品可以运往目标国家并通过海关的清关程序。
清关需要提供必要的货物信息和相关证明文件,并缴纳进口关税和税费等。
之后,进口药品会经过仓储和分销等环节,以便供应给目标市场的药店、医院等机构。
二、进口药品注册程序:1.提交注册申请:进口药品需要在目标国家进行注册。
注册申请一般由进口药品的生产厂家或相关代理商提交给目标国家的药品管理部门。
注册申请需要包括药品的详细信息、产品说明书、药理学和毒理学研究数据、批准原产国的注册情况和产品质量控制等内容。
2.注册评估和审批:注册申请获得后,目标国家的药品管理部门将对申请进行评估和审批。
评估过程通常包括对药品的安全性、有效性和质量进行评估,以确保其符合该国家的法规要求。
英国执业药师申请注册的条件
英国执业药师申请注册的条件一、教育背景在英国申请注册执业药师,首先需要具备相应的学历资格。
一般来说,申请人需要具备英国药师注册委员会(the General Pharmaceutical Council,GPhC)认可的药学相关专业的学士学位或以上学历。
这些专业包括药学、药剂学、生物化学医药等相关领域。
此外,如果申请人没有药学相关专业的学士学位,但具备丰富的药学工作经验,也可通过参加GPhC设立的考试来获得执业资格。
二、考试要求申请英国执业药师注册,申请人需要参加并通过GPhC设立的注册考试。
这些考试包括专业知识、技能和实践考试。
考试内容涵盖了药学的各个方面,包括药物治疗、药物管理、药学实践等方面的知识和技能。
在考试合格后,申请人还需进行注册申请,提交相关的申请材料,包括学历证明、工作经历证明、英语语言能力证明等。
申请人需要在注册申请中证明自己具备从事药学工作的能力和品质,以便获得执业药师的注册资格。
三、工作经验除了学历和考试要求外,申请英国执业药师注册还需要具备一定的药学工作经验。
一般来说,申请人需要具备至少2年的药学工作经验,并且需要在受GPhC认可的药学实践中工作。
这将确保申请人具备必要的药学实践能力和经验,以履行执业药师的职责。
四、英语语言能力由于英国执业药师的工作环境主要使用英语,因此申请人需要具备足够的英语语言能力。
一般来说,申请人需要达到欧洲语言共同参考标准(Common European Framework of Reference for Languages)的B2级或以上水平。
这相当于能够理解并使用较为复杂的药学专业英语进行沟通和交流。
五、道德品质作为执业药师,需要具备良好的道德品质和职业操守。
申请人需要遵守相关的职业道德准则,包括诚实守信、尊重患者权益、保护患者隐私等方面。
在注册申请中,申请人需要提供相关的证明材料和陈述,证明自己具备这些品质和操守。
六、健康状况作为医疗工作者,执业药师的健康状况对于其履行职责至关重要。
英国看病流程
英国看病流程在英国看病需要经历一系列的流程,以下是通用的流程:1. 注册GP(全科医生):在英国看病,首先需要注册一个GP,GP是你的全科医生,可以提供一般的诊病和治疗服务。
注册GP的方式大致分为两种:一种是直接从NHS(英国国民医疗保健体系)网站上找到附近的GP,填写个人信息进行预约;另一种是在附近的GP诊所门口直接预约面谈。
2. 预约就诊:收到预约后,GP会给你一个大致时间,但是你也可以在约定的时间前询问是否还有其他病人在等待就诊,以便自己能更准确地掌握时间。
在预约就诊过程中,需要提供身份证件和地址证明,GP也会询问您的基本健康情况和任何相关医史。
就诊一般需要在预约时间前5-10分钟到达,接受诊疗。
一开始, GP会询问症状和相关医史,然后进行体检和建议进行必要的医学测试。
根据GP的建议,你可以在GP办公室或者转到一个女性或男性诊所进行测试。
4. 被转诊:如果GP觉得你需要更专门的医疗服务,他们会写一份转诊信给你,通过邮寄或亲自送达给您。
在信中,他们会解释为什么他们认为你需要其他医疗服务,并将你介绍给需要的机构或私人诊所等。
5. 就诊其他医疗机构:如果你接受了GP的建议,并被转到另一个机构,那么你需要进行预约和就诊流程,以便与其他医生进行讨论和治疗。
如果你去的是公立医院,需要进行初诊,让专家医师对你的病情进行更详细的评估和治疗方案。
如果需要进行治疗或手术,医生将进行一系列的准备工作包括检查身体状况等,并告知治疗的具体方法和需要注意事项。
如果选择的是私人医疗机构,每个私人医疗机构都有自己的预约规定以及收费方式。
6. 进行治疗:如果你被诊断出患有某种疾病并需要特殊治疗,医生将与你详细讨论治疗方案,告诉你有关药物和疗程的所有信息。
医生和护士将监督您的治疗,为您提供治疗和康复方面的建议。
如果您在国外就诊并需要药物,您可以在当地药店购买或在您返回英国后通过处方获得。
此外,你也可以通过一些在线药店进行购买,但请确保它们是正规的。
跨境电商医药试点申请条件及流程
跨境电商医药试点申请条件及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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英国生物医药产业简况
英国生物医药产业简况--------------------------------------------------------------------------------作者: 来源:商务部日期: 2004-10-12生物技术工业英国的生物技术一直处于世界领先地位。
50年前,弗朗西斯克里克(Francis Crick)和詹姆斯沃特森(James Watson)在剑桥实验室发现了DNA的双螺旋结构,现在,英国是仅次于美国的最具活力的生物技术工业基地。
根据英国生物工程协会统计,截止到2002年底,英国有超过300家的公司直接从事生物技术产品的研发和制造,其中包括欧洲6家最大的生命科学公司。
这些公司中有近50家为上市公司,占到整个欧洲同行业上市公司的一半。
私营生物技术公司约有285家。
英国的生物技术工业有超过23,000名直接从业人员,绝大多数是高技能的技术人员。
大约三分之一的人类基因研究项目在位于剑桥的桑格研究院(Sanger Instituite)进行,它是世界上最重要的生物技术研发中心之一,同时也是将基因研究转化为商业用途的重要基地。
位于剑桥、牛津、伦敦的大学形成了世界顶级的高生物科技研发集群得以和美国竞争。
苏格兰首府爱丁堡已经发展成为新兴的农业生物技术研发、制造中心,拥有阿达纳(Ardana)等85家农业生物技术公司。
登迪希雷斯(Dundee Cyclacel)公司在教授戴维莱恩爵士(Sir David Lane)发现P53的基础上,正在开发新型基因抗癌药物。
此外,肯特郡、约克郡和曼切斯特的生物技术工业水平也较发达。
目前,欧洲各国政府致力于借助领先的学术研究机构来培育自己的生物技术工业,英国在此方面保持着显著的领先地位。
目前,德国与英国在生物技术领域进行着激烈的竞争,英国生物技术工业以公司总数、进入市场和开发的产品以及丰富的管理经验,仅次于美国在世界上名列第二位。
英国历史最悠久的生物技术公司--希尔泰克(Celltech),已经在市场上拥有一系列的药品的市场份额,同时一批新型产品正在研制中。
英国执业医师报考条件
英国执业医师报考条件
在英国报考执业医师需要满足以下条件:
1. 拥有合格的医学学位:申请人必须持有英国认可的本科医学学位或与之等同的国际医学学位。
2. 注册成为医生:申请人必须在英国的医疗与牙医理事会(General Medical Council)注册并获得医生资格。
3. 完成实习期:申请人必须完成医学实习阶段(Foundation Programme)并获得实习证书。
4. 英语能力证明:申请人需要提供英语语言能力证明,通常是通过IELTS考试达到特定的成绩要求。
5. 职业道德和职业能力考试(Professional and Linguistic Assessments Board,PLAB):申请人必须通过PLAB考试,该考试分为两部分,测试医学知识和临床技能。
6. 相关工作经验:申请人需要在英国医疗体系中获得一定的工作经验,通常是作为医学实习医生或其他相关职位。
需要注意的是,具体的报考条件可能会根据不同的医学专业和地区有所不同。
因此,建议申请人在申请前仔细阅读并满足具体的报考要求。
2023年海外医疗服务行业市场营销策略
2023年海外医疗服务行业市场营销策略海外医疗服务行业是一个竞争激烈且不断发展的市场,市场营销策略对于企业的成功至关重要。
以下是一些可以帮助海外医疗服务企业制定市场营销策略的建议。
1. 定位目标市场:确定目标市场是制定有效市场营销策略的重要一步。
可以通过市场调查和分析来确定目标市场的需求和偏好,包括目标消费群体的年龄、性别、收入水平、教育背景等。
2. 增加品牌知名度:在竞争激烈的市场中,具有良好的品牌知名度能够给企业带来竞争优势。
可以通过参加行业展览、举办学术研讨会、进行社交媒体营销等方式来增加品牌知名度。
3. 提供高质量的医疗服务:在海外医疗服务行业,提供高质量的医疗服务是吸引客户的重要因素。
可以通过引入国际先进的诊疗设备和技术、聘请优秀的医疗团队等方式来提高医疗服务的质量。
4. 建立合作伙伴关系:与其他相关行业的企业建立合作伙伴关系,可以互相促进业务发展。
例如,与旅行社合作,提供医疗旅游套餐;与保险公司合作,提供医疗保险服务等。
5. 进行网络营销:利用互联网和社交媒体平台进行市场推广,可以有效地吸引更多的潜在客户。
可以通过建立专业网站、发布有关医疗服务的博客文章、定期更新社交媒体的内容等方式来实施网络营销。
6. 提供差异化的服务:在市场竞争激烈的情况下,提供与竞争对手不同的服务可以吸引更多的客户。
可以开展特色的医疗服务项目,例如中医疗法、整形美容等,以满足潜在客户的不同需求。
7. 与当地社区合作:与当地社区建立紧密联系,可以提高企业在当地的知名度和信誉度。
可以参加当地社区活动、赞助当地慈善机构等方式来增加企业在当地社区的形象。
8. 提供个性化的医疗服务:通过个性化的医疗服务,可以让客户获得更满意的体验。
可以通过与客户的沟通和了解,提供个性化的诊疗方案、定制化的医疗服务等,以满足客户的特定需求。
9. 进行客户满意度调查:定期进行客户满意度调查,可以了解客户对企业的服务的评价。
根据调查结果,及时调整和改进企业的服务,提高客户满意度。
英国医疗体系的市场化改革
英国医疗体系的市场化改革作者:付明卫来源:《中国经济信息》2015年第18期英国的医疗体系叫国民保健体系(National Health Service,NHS)。
NHS1948年成立,其核心是公立医院体系。
英国公立医院也是政府出资设立的,以前是从政府拿钱后雇人,为国民提供免费医疗服务,提供多少是多少,即政府生产服务模式。
然而,现在的英国公立医院,给国民出售了多少医疗服务,就能拿多少钱,多劳多得,即政府购买服务模式。
英国由“政府生产服务”转向“政府购买服务”的医改过程。
下文仅介绍英格兰的情况,故下文中的“英国”仅指英格兰。
改革起点:传统的英国公立医院传统的英国公立医院指1979年以前的公立医院。
那时,全国公立医院都由NHS统一、垂直管理。
NHS通过行政命令控制公立医院运营,行政命令控制链条为国家卫生大臣(相当于我国主管卫生工作的副总理)→NHS中央委员会(设在国家卫生部)→大区卫生局→地方卫生局→公立医院。
地方卫生局获得中央财政拨款,具体负责经营公立医院。
患者到公立医院看病无需缴费。
地方卫生局规定公立医院的业务范围。
医院资产的所有权归卫生部所有,增加或处置这些资产须报卫生部审批。
地方卫生局每年都要保证医院收支平衡,保证医院固定资产获得6%的净资产回报率。
医院提供的服务只能按成本定价,不能对外举债,赚钱了都得上缴。
不仅医院院长由地方卫生局认命,连医院普通员工招聘都由地方卫生局操办。
这样的公立医院明显就是卫生局的下设行政部门,没有一点财务自主权、管理自主权和人事任免自主权,类似我国目前实行收支两条线管理的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。
行政化的公立医院,运行效率必然低下。
撒切尔政府的改革二战后的20世纪五六十年代,由于经济强劲复苏,英国NHS预算资金保持高速增长。
20世纪七十年代中期石油危机爆发后,英国经济不再景气。
1979年,撒切尔保守党政府上台,推行减税和压缩政府支出的政策。
这种政策风格导致NHS预算资金增速放缓,促使社会各界开始关注提高预算资金使用效率的办法。
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Threats to wholesaling
• • • • Falling sales value with price cuts Margin erosion Higher costs (e.g. staff, fuel, IT, automation) Manufacturers’ views of wholesalers as
Effect of pressure on margins
• Wholesalers are: • consolidating (acquiring local/regional wholesalers) for economies of scale but limited by EU competition law • internationalising - to spread risk of market regulation but no single EU market • offering additional services (e.g. pre-wholesaling, marketing) • integrating forwards into retail - for higher profits and to secure customer base but limited by national laws on pharmacy ownership • diversifying (e.g. manufacturing, homecare)
High volume/low margin business, but efficient route from manufacturer to patient and one-stop supplier to pharmacies
235,000 UK deliveries/week by BAPW wholesalers 2 billion items distributed/year
Leading pharma wholesalers, 2003
country Austria Belgium France Germany Ireland Italy Netherlands Norway Portugal Spain Switzerland UK No 1 Herba/Celesio Febelco OCP/Celesio Phoenix United Drug Comifar/Phoenix OPG NMD/Celesio No 2 Phoenix Celesio Alliance Sante/AU Celesio Uniphar Alleanza/AU InterPharma/AU Apokjeden No 3 Kwizda CERP CERP Anzag CMR/Celesio Farmintesa Brocacef/Phoenix Holtung/AU Codifar Hefame Voigt Phoenix
11 71% 13% 13% 3%
Breakdown of distribution to pharmacy market, 2004 (source: GIRP)
Most wholesaling efficiencies have already been realised in UK (2004 vs 1995)
France Germany Italy UK EU-15
68 47 43 73 43
Forwards integration into retailing
• Total European pharmacy numbers steady, but ownership in some countries has changed dramatically: • 3 wholesalers own all Norwegian pharmacies • Independent pharmacies in UK are a dying breed
Factors favouring wholesaling
• Wide product range • Customers have limited inventory capacity • Customers have cash flow difficulties • High order frequency • Need for immediate delivery
– margin stealers rather than distribution partners – barrier to closer relationship with pharmacists (and patients)
• Stock shortages • Continuing parallel trade • Entry of counterfeit medicines and diversion of genuine products • Retail market liberalisation/growth in self-distributing pharmacy chains • Increasing unit prices favouring the economics of direct distribution
• ‘Big three’ also own pharmacies in Belgium, Czech Republic, Estonia, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Netherlands, Norway & Switzerland • Pharmacies owned in countries allowing pharmacy chains:
AllianceUniChem OCP/Celesio Cofares Galenica AAH/Celesio SAFA/AU Amedis/Phoenix UniChem/AU
Wholesaling market share (%) of ‘big three’, 2005
(Source: Booz Allen Hamilton)
Unchanged since many decades , but tomorrow…? The classic distribution chain with the wholesaler as ‘the vital link’
manufacturer’s warehouse/ prewholesaler full line wholesaler community pharmacy patient
• • • • •
Financial services Stock management Own brands Collection of out-of-date products Special handling Collection of packaging waste Merchandising support Promotional literature Education and staff training
What is the UK distribution margin for Rx brands?
• PPRS: ‘After appropriate consultation, the Department will from time to time indicate the level of margin normally allowable in published NHS prices of supplies distributed through wholesalers.’ • No record of what this margin actually is since 1983 when reduced from 15% of value of goods at NHS prices to 12.5%. By custom and practice, 12.5% has been retained. • Almost 10% of gross margin given away to pharmacy customers as discounts on brand purchases. • Pharmacies in turn have an average 9.5% of reimbursement withheld by NHS through clawback.
UK distribution to retail pharmacies 2005
• • • • •
Number of full-line wholesalers Market share of full-line wholesalers Market share of short-line wholesalers Market share of self-distributing pharmacy chains Direct distribution
France Germany Italy Spain UK
Examples of services offered to UK pharmacies by full-line wholesalers
• Twice daily scheduled delivery • High service levels • No minimum order/delivery charge • Sales-related discounts • Automated order processing • 30-days credit • IT solutions • Emergency supplies • Product recalls • • • •
•
Lloyds (Celesio) 1,625; Boots (Alliance Boots) 1,500; Co-op 429; Rowland (Phoenix) 384, Superdrug 226; Tesco 197; Sainsbury 143, Day Lewis 100