无水葡萄糖质量标准
JH-TS-03-F001-00 无水葡萄糖质量标准
一、目的：制定无水葡萄糖质量标准，确保产品质量。
二、适用范围：无水葡萄糖辅料。
三、标准依据：《中华人民共和国兽药典》二0一五年版一部。
四、正文：物料名称：无水葡萄糖汉语拼音： Wushui putaotang英文名称: Anhydrous Glucose本品为D-(＋)-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭、味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g ，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定，比旋度为+52.6°至+53.2°。
【鉴别】 (1)取本品0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。
【检查】酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴与0.02mol／L氢氧化钠溶液0.2ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3ml ，比色用重铬酸钾液3ml 与比色用硫酸铜液6ml 加水稀释成50ml）1.0ml 加水稀释至10ml比较，不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。
氯化物取本品0.60g ，依法检查，与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
硫酸盐取本品2.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1 滴。
应即显黄色。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％。
炽灼残渣不得过0.1％。
蛋白质取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml ，不得发生浑浊或沉淀。
无水葡萄糖质量标准+无水葡萄糖检验操作规程
无水葡萄糖质量标准目的：制定无水葡萄糖的质量标准。
适用范围：无水葡萄糖的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版一部本品为D-（+）-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭、味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2. 0ml 溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时,依法测定,比旋度为+52.6º至+53.2º。
【鉴别】取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓；如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml，比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
氯化物取本品0.60g,依法检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0．01﹪）。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣不得过0.1%。
蛋白质取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。
钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，将溶液分成2等份，1份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。
葡萄糖注射液内控质量标准
GMP管理文件一、目的：本标准适用于葡萄糖注射液的内控质量标准,规范公司葡萄糖注射液的生产。
二、适用范围：适用于葡萄糖注射液的生产。
三、责任者：质检员。
四、正文：葡萄糖注射液putaotamgzhusheyeGlucose Injection本品为葡萄糖或无水葡萄糖的来菌水溶液.含葡萄糖( C6H12O6.H2O)应为标示量的97.0%～104.0%.【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜.【鉴别】取本品,缓缓滴入微温的碱性洒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀.【检查】 PH值应为3.3～5.05_羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0克),置100毫升中加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在285纳米和波长处测定,吸光度不得大于0.32.重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3克),必要时,蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3。
5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量应小于0。
5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0．2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),加水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度,与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g)。
【类别】同葡萄糖。
【规格】(1)20ml：5g (2)20ml:10g (3)250ml:12.5g (4)250ml:25g (5)500ml:25g (6)500ml:50g (7)1000ml:50g (8)1000ml:100g【贮藏】密闭保存。
葡萄糖标准品
葡萄糖标准品
葡萄糖是一种重要的碳水化合物，是人体细胞产生能量的重要
物质。
在生物医药领域，葡萄糖的测定对于糖尿病、肝病、肾病等
疾病的诊断和治疗具有重要意义。
而葡萄糖标准品作为葡萄糖测定
的参比物质，对于保证测定结果的准确性和可靠性至关重要。
葡萄糖标准品是指已知浓度和纯度的葡萄糖溶液，通常用于校
准葡萄糖测定仪器或验证葡萄糖测定方法的准确性。
葡萄糖标准品
的选择应当符合国家药典或行业标准的规定，确保其质量和稳定性。
一般来说，葡萄糖标准品的浓度范围应当覆盖常见的临床检测范围，并且其稳定性应当经过严格的验证和测试。
在实际的临床检测中，葡萄糖标准品的质量和稳定性直接影响
着葡萄糖测定结果的准确性。
因此，选择高质量、稳定性好的葡萄
糖标准品至关重要。
在使用葡萄糖标准品时，应当按照标准的操作
规程进行操作，避免污染和挥发，确保测定结果的准确性。
除了葡萄糖标准品的质量和稳定性之外，其包装和储存也是至
关重要的。
一般来说，葡萄糖标准品的包装应当符合国家标准的规定，避免阳光直射和高温，防止包装破损和污染。
在储存过程中，
应当按照要求进行储存，定期检查标准品的质量和稳定性，确保其
可靠性。
总之，葡萄糖标准品作为葡萄糖测定的参比物质，对于保证测
定结果的准确性和可靠性至关重要。
在选择和使用葡萄糖标准品时，应当严格按照国家药典或行业标准的规定进行操作，确保其质量和
稳定性。
只有如此，才能保证葡萄糖测定结果的准确性和可靠性，
为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
葡萄糖质量标准
葡萄糖质量标准葡萄糖是一种重要的碳水化合物，广泛应用于食品、医药和其他工业领域。
为了确保葡萄糖产品的质量和安全，制定了一系列的质量标准和监测方法。
本文将介绍葡萄糖的质量标准，包括外观、纯度、重金属含量、微生物指标等方面的要求。
一、外观。
葡萄糖应为白色结晶或结晶性粉末，无异物和不溶物，无明显气味。
外观的良好是葡萄糖产品质量的基本要求之一，也是消费者选择产品的首要考虑因素。
二、纯度。
葡萄糖的纯度是指其主要成分葡萄糖的含量，国家标准规定，食用葡萄糖的纯度不得低于99.5%，工业用葡萄糖的纯度不得低于98.0%。
高纯度的葡萄糖可以保证产品的甜度和溶解性，也能减少其他杂质对产品的影响。
三、重金属含量。
重金属是葡萄糖产品中的有害杂质之一，国家标准规定，食用葡萄糖中铅、砷、汞的含量分别不得超过0.5mg/kg，镉的含量不得超过1.0mg/kg。
重金属超标会对人体健康造成影响，因此对重金属含量的监测是葡萄糖质量控制的重要环节。
四、微生物指标。
微生物污染是影响葡萄糖产品质量的重要因素之一，国家标准规定，葡萄糖中大肠菌群不得检出，霉菌总数不得超过100个/g，酵母菌数不得超过100个/g。
微生物指标的合格与否直接关系到产品的卫生安全性，因此对微生物指标的监测和控制至关重要。
五、其他指标。
除了上述几项主要的质量标准外，葡萄糖产品还需要符合国家相关的食品安全标准和添加剂使用标准。
比如，食品添加剂的使用应符合《食品安全法》和《食品添加剂使用标准》，不得使用未经批准的添加剂；另外，产品的包装、标识、储存等方面也需要符合相应的标准要求。
综上所述，葡萄糖作为一种重要的食品和工业原料，其质量标准的制定和执行对于保障产品质量和消费者健康至关重要。
各生产企业应严格按照国家标准执行，加强质量控制，确保产品质量和安全，促进葡萄糖产业的健康发展。
无水葡萄糖内控质量标准
制药GMP管理文件一、目的：根据无水葡萄糖原料的法定标准，确立无水葡萄糖原料的质检依据。
二、适用范围：适用于无水葡萄糖原料的质检测定。
三、责任者：质检部人员。
四、正文：无水葡萄糖本品为D-（+）-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时，依法测定，比旋度为+52.6°至+53.2°。
【鉴别】1取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2本品的红外光吸收图谱与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml,溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3ml、比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml，用水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。
氯化物取本品0.6g，依法检查，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐取本品2.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0% 。
炽灼残渣不得过0.1% 。
蛋白质取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml，不得发生沉淀。
钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解，溶液分成2等份，1份加稀硫酸1ml，另1份中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。
d-无水葡萄糖标准品
d-无水葡萄糖标准品
D-无水葡萄糖标准品是一种白色结晶性粉末，具有多种用途。
它可用于各种代谢过程，包括环己基-α和β-D-葡糖苷的酶促合成。
此外，D-无水葡萄糖也是合成脂类的重要前体，以及体内必需氨基酸的合成提供骨架。
在医学上，D-无水葡萄糖可用作营养剂，也用于制维生素C、葡萄糖酸钙等。
同时，它还可以用于制糖浆、糖果等，在印染、制革及制镜和暖水瓶等工业中用作还原剂。
以上信息仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业人士。
无水葡萄糖质量标准
China Gateway Biologics (Shanghai) Co., LTD标题Title :无水葡萄糖质量标准Quality Specification of Anhydrous Glucose文件编号/Document Number: CGB-QS-XXXXX生效日期/Effective Date: YYYY-MM-DD 版本/Version: 0X起草 Prepared by审核Reviewed by审核 Reviewed by 批准 Approved by部门/职位Department/Title签名Signature日期 Date2Confidential无水葡萄糖质量标准标准依据：《中国药典》2015版第二部适用范围：适用于凯惠睿智生物科技（上海）有限公司GMP 工厂使用的无水葡萄糖的质量控制。
责任人：QC 、QA 、采购员、技术员等。
内容： 序号检测项目质量标准标准依据检测方法检测形式1 性状 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
CP 二部目视检查2 比旋度 +52.6°至+53.2°。
CP 二部比旋度测定法3 鉴别 依法操作，应生成氧化亚铜的红色沉淀。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
CP 二部红外分光光度法4 酸度 依法操作，溶液应显粉红色。
CP 二部5 溶液澄清度与颜色 依法检查，应符合规定。
CP 二部 溶液颜色检查法6 乙醇溶液的澄清度 依法检查，应符合规定。
CP 二部7 氯化物 ≤0.01%。
CP 二部 氯化物检查法8 硫酸盐≤0.01%。
CP 二部 硫酸盐检查法9 亚硫酸盐与可溶性淀粉 依法操作，溶液应即显黄色。
CP 二部10 干燥失重 依法测定，减失重量≤1.0%。
CP 二部 干燥失重测定法 11 炽灼残渣 ≤0.1%。
CP 二部 炽灼残渣检查法12 蛋白质 依法操作，不得发生浑浊或沉淀。
工业培菌葡萄糖执行标准
工业培菌葡萄糖执行标准
工业培菌葡萄糖的执行标准主要包括以下几个方面：
1. 外观：工业葡萄糖应具有特定的外观特征，颜色应为白色或淡黄色，且无异物和异味。
2. 溶解度：工业葡萄糖应微溶于水，溶解度不低于90%。
3. 糖原含量：按照GB/T 《食品中糖原的测定》的规定，糖原含量不低于98%。
4. 糖分含量：按照GB/T 《食品中葡萄糖的测定》的规定，糖分含量不低于99%。
5. 冷晶结物：冷晶结物含量不超过%。
6. 铅含量：按照GB/T 《食品中铅的测定》的规定，铅含量不超过/kg。
7. 砷含量：按照GB/T 《食品中砷的测定》的规定，砷含量不超过/kg。
8. 粒度：工业葡萄糖粒度分布在90%以上的粒度应小于200微米，或在500微米以下。
9. 糖度：工业葡萄糖的糖度值应在%之间。
10. 水分：工业葡萄糖中水分含量不得超过%，否则会影响葡萄糖的质量和稳定性。
11. 酸度：工业葡萄糖的酸度低于%，太高的酸度会影响葡萄糖的性能和口感。
12. 浊度：工业葡萄糖的浊度值应低于20 NTU，太高的浊度会影响葡萄糖的质量和口感。
13. 色泽：工业葡萄糖的色泽应偏白，颜色偏淡，绝不能有任何色素污染。
请注意，以上仅为工业培菌葡萄糖的部分执行标准，实际标准可能会因具体应用和生产厂家而有所不同。
建议查阅国家及行业相关标准或咨询专业机构获取更全面的信息。
葡萄糖质量标准
GB/T 20880
葡萄糖质量标准 1 目的：明确葡萄糖的质量标准，保证葡萄糖质量。 2 范围：本标准适用于葡萄糖的质量控制。 3 责任人：QA、QC、物料部。 4 内容 4.1 感官要求 项目 外观 气味 滋味 颜色 4.2 理化要求
要求 项目 一水葡萄糖 优级品 比旋度 葡萄糖含量（以 99.5 干物质计） /(%)≥ pH 氯化物/(%)≤ 水分/(%)≤ 10.0 4.0—6.5 6.5 测定。 0.01 2.0 10.0 6.3 测定 硫酸灰分/(%)≤ 按 GB/T20885—2007 中的 0.25 6.7 测定 按 GB317-2006 中 6.4 检测 按 GB/T 20884—2007 中的 99.0 99.5 99.0 95.0 （HPLC 法） 按 GB/T 20884—2007 中的 一级品 无水葡萄糖 全糖粉 优级品 一级品 — 按 GB317-2006 中 6.1 检测 52.0—53.5 检验方法
要求 一水葡萄糖 无水葡萄糖 全糖粉 无定型粉末，无肉眼可见杂质
结晶性粉末，无肉眼可见杂质
无异味 甜味温和、纯正，无异味 白色或无色
1Байду номын сангаас
工业葡萄糖执行标准
工业葡萄糖执行标准
工业葡萄糖的执行标准因产品类型和质量指标的不同
而有所差异。
对于食品级工业葡萄糖，其执行标准为GB/T 20880-2018《食品级葡萄糖》，该标准规定了食品级葡萄糖的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
其中，工业葡萄糖的质量指标包括外观、纯度、水分、PH值等指标，具体要求如下：
1. 外观：白色结晶体，无杂质。
2. 纯度：≥99.5%。
3. 水分：≤1.5%。
4. PH值：
5.0～7.0。
对于工业级葡萄糖，其执行标准为GB/T 20881-2007《工业葡萄糖》，该标准规定了工业葡萄糖的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
其中，工业葡萄糖的质量指标包括外观、白度、甲酸含量等指标，具体要求如下：
1. 外观：白色或浅黄色固体。
2. 白度：≥80%。
3. 甲酸含量：≤0.4%。
总之，工业葡萄糖的执行标准是具体的执行标准应符合
相应产品的国家标准或行业标准。
在购买工业葡萄糖时，应注意查看产品标签和说明书，确保其符合所需的质量指标和用途。
药用无水葡萄糖
药用无水葡萄糖药用无水葡萄糖是一种重要的药物成分，被广泛应用于制药工业中。
本文将从药用无水葡萄糖的定义、性质、制备方法、质量标准、应用领域以及发展趋势等方面进行详细的介绍。
一、药用无水葡萄糖的定义药用无水葡萄糖，即不含结晶水的葡萄糖，是一种有机化合物。
它是白色结晶性粉末，无臭、味甜，水中易溶，在乙醇中微溶。
药用无水葡萄糖主要用作营养药，可以用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药品。
二、药用无水葡萄糖的性质1. 物理性质：药用无水葡萄糖为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭、味甜。
在水中易溶，在乙醇中微溶。
2. 化学性质：药用无水葡萄糖是一种多羟基醛，具有还原性，可与银离子反应生成红色沉淀。
三、药用无水葡萄糖的制备方法药用无水葡萄糖的制备方法主要有以下几种：1. 化学合成法：通过醛糖还原酶催化，将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，然后通过酸或碱处理，得到药用无水葡萄糖。
2. 生物发酵法：利用微生物发酵，将葡萄糖转化为药用无水葡萄糖。
3. 萃取法：从植物中提取葡萄糖，然后通过脱水处理，得到药用无水葡萄糖。
四、药用无水葡萄糖的质量标准药用无水葡萄糖的质量标准主要包括以下几个方面：1. 外观：白色结晶性粉末，无臭、味甜。
2. 纯度：药用无水葡萄糖的纯度应达到99%以上。
3. 水分：药用无水葡萄糖的水分应控制在1%以下。
4. 灰分：药用无水葡萄糖的灰分应控制在0.1%以下。
5. 重金属：其重金属含量应控制在10ppm以下。
五、药用无水葡萄糖的应用领域药用无水葡萄糖主要应用于以下领域：1. 制药工业：药用无水葡萄糖是制药工业的重要原料，可用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药品。
2. 饲料添加剂：药用无水葡萄糖可作为饲料添加剂，提供能量和营养。
3. 食品工业：药用无水葡萄糖可作食品添加剂，用于糖果、糕点等食品的生产。
4. 化妆品工业：药用无水葡萄糖具有保湿作用，可用于化妆品中。
工业级葡萄糖技术指标
工业级葡萄糖技术指标工业级葡萄糖是指工业中生产的大量葡萄糖，一般用于制造食品、饮料和医药用途。
工业级葡萄糖的技术指标对于保证产品品质及生产效率具有非常重要的意义。
下面我们将详细探讨工业级葡萄糖技术指标的相关问题。
首先是纯度。
纯度指的是葡萄糖的纯净程度，一般用含量来表示，纯度越高，含量越高，质量越好。
工业级葡萄糖的纯度一般为99%以上。
纯度是制定葡萄糖标准的基础，也是评价葡萄糖品质的一个重要指标。
其次是污染物含量。
污染物指的是对葡萄糖的制作、贮存带来不良影响的物质。
这些物质可能是由环境因素所带来的，也可能是由生产过程中加入的其他物质。
常见的污染物包括铁、铜、铅等重金属、细菌、病毒等微生物，以及农药、化肥等化学物质。
工业级葡萄糖的污染物含量应该满足国家相关标准，以确保产品的品质和安全性。
第三是颜色。
颜色是评价产品的外观和质量的一个重要指标，工业级葡萄糖的颜色应该清澈透明，无色无味。
如果葡萄糖的颜色较深，则说明其可能含有其他杂质，影响产品品质。
第四是水分含量。
水分含量是指工业级葡萄糖中所含的水分量，水分含量会影响葡萄糖的稳定性、质量、保质期等方面。
一般来说，工业级葡萄糖的水分含量不应超过1%。
如果水分含量超过标准值，将会导致葡萄糖在使用过程中出现细菌滋生、变质等问题，降低产品质量。
第五是PH值。
PH值是反映溶液酸碱度的一个数值，直接影响到工业级葡萄糖的储存和使用。
一般来说，工业级葡萄糖的PH值在6.0-6.8之间，过高或者过低的PH值都会对产品的稳定性和品质产生负面影响。
总的来说，工业级葡萄糖技术指标对于保证产品品质和生产效率有着非常重要的作用。
将质量指标的控制管理落实到位，是实现工业级葡萄糖安全、稳定、高效的保证。
对于制造工业级葡萄糖的企业来说，必须始终牢记这些指标，坚决抵制不合格产品的出现，始终以提高质量为中心，建立完善的生产和质量管理体系，才能够不断拓展市场，提高知名度和市场竞争力。
葡萄糖质量标准
葡萄糖质量标准葡萄糖是一种重要的碳水化合物，广泛应用于医药、食品、化工等领域。
为了确保葡萄糖产品的质量，制定了一系列的质量标准。
葡萄糖的质量标准主要包括外观、理化性质、纯度、微生物指标等方面。
以下是对葡萄糖质量标准的详细介绍。
一、外观。
葡萄糖的外观应为白色结晶或结晶性粉末，无异物和机械杂质。
外观的良好与否直接影响了产品的市场形象和消费者的购买意愿。
因此，外观是葡萄糖质量标准中的重要指标之一。
二、理化性质。
1. 溶解性，葡萄糖在水中的溶解度是其重要的理化性质之一。
一般来说，葡萄糖在20℃时，每100ml水中不得少于90g的溶解度。
2. pH值，葡萄糖的pH值应在3.0~6.0之间，超出此范围会影响其在医药和食品工业中的应用。
3. 熔点，葡萄糖的熔点应在146℃~150℃之间，熔点的偏差可能会影响产品的稳定性和质量。
三、纯度。
葡萄糖的纯度是指其主要成分葡萄糖的含量。
一般来说，葡萄糖的纯度不得低于99.5%，高纯度的葡萄糖更受市场欢迎。
此外，还需检测葡萄糖产品中其他杂质的含量，如果糖、蔗糖等，其含量应符合国家标准的规定。
四、微生物指标。
葡萄糖作为食品和医药原料，微生物指标的合格与否直接关系到产品的安全性和稳定性。
一般来说，葡萄糖产品中细菌总数不得超过1000cfu/g，大肠菌群不得检出，霉菌和酵母菌数量不得超过100cfu/g。
综上所述，葡萄糖的质量标准涉及外观、理化性质、纯度和微生物指标等多个方面。
只有严格按照质量标准进行生产制造，才能保证葡萄糖产品的质量安全，满足市场和消费者的需求。
因此，企业在生产过程中应加强质量管理，确保产品质量符合国家标准，为消费者提供安全放心的葡萄糖产品。
葡萄糖 标准
葡萄糖标准
一、浓度和甜度
葡萄糖的标准浓度通常为50%，这是指葡萄糖的含量与溶液总量的比例。
这个浓度下的葡萄糖溶液具有适当的甜度，被广泛用于食品加工和药品制造。
需要注意的是，高浓度的葡萄糖溶液可能会过于甜腻，而低浓度的葡萄糖溶液可能甜度不足。
二、成分含量
葡萄糖是一种碳水化合物，其分子式为C6H12O6。
它含有6个碳原子、12个氢原子和6个氧原子。
这些原子以特定的方式连接在一起，形成葡萄糖分子。
葡萄糖是人体主要的能量来源，它可以通过糖酵解过程产生ATP，为身体提供能量。
三、外观和纯度
葡萄糖溶液通常是无色透明的，有时可能略带黄色或棕色。
它的纯度对其质量和效用至关重要。
纯度不足的葡萄糖溶液可能含有其他杂质，这可能会影响其味道和用途。
高质量的葡萄糖溶液应具有高的纯度，不含任何杂质或细菌。
四、其他特性
1. 溶解度：葡萄糖在水中具有高溶解度，这在制造溶液和食品加工中很重要。
2. 粘度：高浓度的葡萄糖溶液可能具有较高的粘度，这会影响其在某些应用中的流动性。
3. 吸湿性：葡萄糖具有吸湿性，这意味着它可以从环境中吸收水分。
这对包装和储存葡萄糖产品很重要，以保持其质量。
4. 稳定性：葡萄糖是一种稳定的化合物，具有长期的储存稳定性。
它在正常温度和湿度条件下不易变质。
总的来说，葡萄糖的标准涵盖了浓度、成分含量、外观和纯度以及其他特性，以确保其在食品、药品和其他应用中的质量和效用。
无水葡萄糖质量标准
无水葡萄糖质量标准
无水葡萄糖是一种重要的有机化合物，广泛应用于医药、食品、化工等领域。
由于其在生产和应用过程中对质量的要求极高，因此制定了相应的质量标准，以确保产品的质量和安全。
本文将对无水葡萄糖的质量标准进行详细介绍，以便相关行业人员和生产企业了解和遵守相关规定。
首先，无水葡萄糖的外观要求均匀无结块，无异物，无杂质，颜色应为白色或
几乎白色。
这一要求主要是为了确保产品的纯度和外观质量，保证产品在后续生产加工过程中不会受到污染或影响。
其次，对于无水葡萄糖的化学性质也有相应的标准要求。
产品的含量应符合国
家标准或企业内部标准，其PH值、水分含量、灼烧残渣等指标也需要符合相应的
规定。
这些指标的严格控制可以确保产品在使用过程中不会对环境和人体造成危害。
此外，无水葡萄糖的微生物指标也是质量标准的重要内容之一。
产品应符合微
生物指标的要求，包括总菌落总数、大肠菌群、酵母菌和霉菌等指标。
这些要求是为了保证产品在储存和使用过程中不会受到微生物的污染和变质。
最后，对于无水葡萄糖的包装和储存也有相应的标准要求。
产品的包装应符合
相关的标准，保证产品在运输和储存过程中不会受到外界环境的影响。
同时，产品的储存条件也需要符合相应的要求，以保证产品的质量和稳定性。
总的来说，无水葡萄糖的质量标准涉及到产品的外观、化学性质、微生物指标、包装和储存等多个方面。
严格遵守这些标准要求，不仅可以保证产品的质量和安全，也有助于提升企业的竞争力和信誉度。
因此，相关行业人员和生产企业应该加强对质量标准的了解和遵守，确保产品符合相关的法律法规和标准要求。
药用级无水葡萄糖注射口服原料级无水葡萄糖
药用级无水葡萄糖注射口服原料级无水葡萄糖 l33792O8359
中文名称：葡萄糖
化学名称：2，3，4，5，6-五羟基环己醛
中文别名ห้องสมุดไป่ตู้右旋糖
CAS No.：50-99-7 化学式分子式：C6H12O6 结构简式：CH2OH—CHOH—CHOH—CHOH—CHOH—CHO，与果糖(CH2OH(CHOH)3COCH2OH)互为同分异构体 相对分子质量：180
葡萄糖性状：白色结晶或颗粒状粉末
储存：密封阴凉干燥保存。
用途：生物培养基。金属还原剂。滴定硼酸的络合物形成剂。
产品名称 用途 质量标准 含量 CAS
葡萄糖
原料药 CP2015 98 % 50-99-7
化学名称 规格 外观形状 保质期
右旋糖
500g、25kg
白色结晶或颗粒状粉末
24（月）
葡萄糖质量标准
葡萄糖质量标准
葡萄糖是一种重要的碳水化合物，广泛应用于食品、药品、化妆品等领域。
为了确保葡萄糖的质量安全，制定了一系列的质量标准，以保障产品质量，保护消费者健康。
首先，葡萄糖的外观质量标准是非常重要的。
合格的葡萄糖应该呈现为白色结晶状固体，无杂质、无异味。
外观的良好与否直接关系到产品的市场形象和消费者的购买欲望，因此外观质量标准必须得到严格遵守。
其次，葡萄糖的化学成分也是质量标准的重要内容之一。
葡萄糖的含量、纯度、PH值等指标都需要符合国家标准，以保证产品的安全性和稳定性。
特别是在医药领域，葡萄糖的纯度必须达到一定的标准，以保证药品的疗效和安全性。
除此之外，微生物指标也是葡萄糖质量标准的重要内容之一。
微生物污染会直接影响产品的质量和安全性，因此在生产过程中需要严格控制微生物指标，确保产品符合国家标准，避免因微生物污染而导致产品质量下降，甚至对消费者健康造成威胁。
此外，重金属、农药残留等有害物质的检测也是葡萄糖质量标准的重要内容之一。
这些有害物质对人体健康有潜在的危害，因此必须严格控制在产品中的含量，确保产品的安全性。
总的来说，葡萄糖的质量标准涉及外观、化学成分、微生物指标以及有害物质的检测等多个方面，这些标准的制定和执行，对于保障产品质量，维护消费者健康具有非常重要的意义。
只有严格遵守质量标准，才能生产出安全、放心的葡萄糖产品，赢得消费者的信任和市场的认可。
因此，生产企业应当高度重视葡萄糖质量标准的执行，确保产品质量符合国家标准，为消费者提供优质的产品。
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7
氯化物
≤0.01%。
CP二部
氯化物检查法
8
硫酸盐
≤0.01%。
CP二部
硫酸盐检查法
9
亚硫酸盐与可溶性淀粉
依法操作，溶液应即显黄色。
CP二部
10
干燥失重
依法测定，减失重量≤1.0%。
CP二部
干燥失重测定法
11
炽灼残渣
≤0.1%。
CP二部
炽灼残渣检查法
12
蛋白质
依法操作，不得发生浑浊或沉淀。
CP二部
CP二部
微生物计数法
控制菌检查法
取样量
正常一次全检用量60g，抽检一次用量XXX g。
储存条件
密封保存。
有效期
X年
备注
变更记载：
变更时间
变更内容
变更原因
修订人
13
钡盐
依法操作，两液均应澄清。
CP二部
14
钙盐
≤0.01%。
CP二部
15
铁盐
≤0.001%。
CP二部
铁盐检查法
16
重金属
≤0.0004%。
CP二部
重金属检查法
17
砷盐Biblioteka ≤0.0001%。CP二部
砷盐检查法
18
微生物限度
需氧菌总数不得1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g；大肠埃希菌1g供试品中不得检出。
无水葡萄糖质量标准
标准依据：《中国药典》2015版第二部
适用范围：适用于凯惠睿智生物科技（上海）有限公司GMP工厂使用的无水葡萄糖的质量控制。
责任人：QC、QA、采购员、技术员等。
内容：
序号
检测项目
质量标准
标准依据
检测方法
检测形式
1
性状
本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
CP二部
目视检查
2
比旋度
+52.6°至+53.2°。
CP二部
比旋度测定法
3
鉴别
依法操作，应生成氧化亚铜的红色沉淀。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
CP二部
红外分光光度法
4
酸度
依法操作，溶液应显粉红色。
CP二部
5
溶液澄清度与颜色
依法检查，应符合规定。
CP二部
溶液颜色检查法
6
乙醇溶液的澄清度
依法检查，应符合规定。