2药物制剂答案
药物制剂 (2)
《药剂制剂技术》综合测试(一)一、填空(共11分,每个空1分)1、《中华人民共和国药典》最早于年颁布。
2、我国水针剂使用的安瓿一律为,有和两种。
3、配制含毒、剧药成分的散剂,须按法混合,必要时可加入少量,以观察其均匀性。
4、片剂中常用的填充剂有、、等。
5、检查热原的方法包括和。
二、名词解释(共9分,每小题3分)1、CMC2、片剂3、高分子溶液剂三、[A1型题]以下每一考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案,请从中选一个最佳答案,并在答卷上将所选的选项的字母填在相应题号的相应方框内。
(共22分,每小题1分)1、下列关于表面活性剂的论述()是错误的A能够降低两相间界面张力的物质,如:乙醇、吐温等 B分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团C低浓度时,发生表面吸附 D高浓度时进入溶液内部 E高浓度时可以形成胶团2、我国历史上最早的一部药典是()A《本草纲目》 B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》D 1953年的《中华人民共和国药典》 E《中华药典》3、对液体制剂质量要求错误者为( )A均相液体药剂应是澄明溶液 B分散媒最好用有机分散媒 C外用液体药剂应无刺激性D口服液体药剂应外观良好,口感适宜 E制剂应有一定的防腐能力4、具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分()A磷脂 B脂多糖 C蛋白质 D淀粉 E葡萄糖5、根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药剂,称为( )A制剂B剂型 C新药D成药 E非处方药6、用乳化剂吐温80(HLB值15.0) 4g,及单硬脂酸甘油酯(HLB值3.8)2g 混合使用的HLB值是()A 5.6B 9.6C 11.3D 2.2E 20.97、下列液体药剂的叙述()是错误的A溶液剂分散相粒径一般小于1nm B高分子溶液分散相粒径一般在1-100nmC混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上 D乳浊液药剂属均相分散体系E混悬型药剂属粗分散体系8、以胶类作乳化剂时,初乳中液体石蜡、水、胶的比例是()A 1:1:1B 1:2:1C 3:2:1D 2:4:1E 4:2:19、关于高分子溶液的制备叙述错误的是()A制备高分子溶液首先要经过有限溶胀过程 B无限溶胀常辅助搅拌或加热来完成C胃蛋白酶需撒于水面后,立即搅拌利于溶解 D甲基纤维素溶液的制备需在冷水中完成E淀粉的无限溶胀过程必须加热到60℃~70℃才能完成10、利用鲎试剂检查细胞内毒素,形成的是()A凝胶 B粉末 C颗粒 D液体 E板结状沉淀11、片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是()A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶12、为了保证注射用水的质量,一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用()A14h以内 B12h以内 C15h以内 D18h以内 E20h以内13、配置氯化钠等渗溶液1000ml,需用氯化钠()A0.9g B2.7g C4.5g D3.6g E9.0g14、不需要调节渗透压的是()A血浆代用品 B滴眼液 C静脉乳 D灌肠剂 E注射剂15、乳剂形成的最基本条件是()A乳化剂与水相 B乳化剂与油相 C乳化剂与机械力 D机械力与油相E乳化功与机械力16、在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为()A手捏成团,重按即散 B手捏成团,轻按即散 C手捏成团,重按不散D手捏成团,轻按不散 E手捏成团,按之不散17、舌下片给药途径是()A口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射18、淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为()A 5%B 8%C 10%D 15%E 20%19、松片不可能由于()原因造成A药物细粉过多 B原料中含有较多的挥发油 C颗粒中含水过高D润湿剂选择不当,乙醇粘度过高 E冲头长短不齐20、一般注射液的PH允许在()A2~5之间 B3~7之间 C4~9之间 D5~10之间 E6~11之间21、片剂包糖衣的顺序是()A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层 B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层22.大豆油的酸值大小反映出油的()A.抗还原性 B纯度 C不饱和键程度 D酸败程度 E抗氧化性四、[B1型题]以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E 5个各选答案,请从中选择一个与问题关系最密切的答案,并在答卷上将所选的选项的字母填在相应题号的相应方框内。
药物分析2(附答案)
取片粉 0.2560g,置 100ml 量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 25ml,加水 50ml,盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定,至粉红色消失,
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液(0.01000mol/L)相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
共3页 1
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《药物分析》考试题 第 2 套
学号:
成绩:
6. 按有效数字修约的规则,以下测量值中可修约为 2.01 的是( )
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为
。
A.质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。
)
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于(
)
A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为(
)
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用
。
A.百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几
药剂2 22章
药剂2 22章药剂2-22章------第二章药物溶液的形成理论――1,水:最常用极性溶剂化学性质平衡存有较好的生理相容性稀释慢。
――2,非水溶剂:药物在水中容易水溶性或不平衡时用。
――3,常用的非水溶剂主要有:1醇与多元醇类―能与水混溶2醚类―能与乙醇、丙二醇和甘油混溶3酰胺类―能与水和乙醇混溶4酯类5植物油类6烃类7亚砜类―能与水和乙醇混溶。
――4,药用溶剂的性质:溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量――5,介电常数:指将恰好相反电荷在溶液中分离的能力,充分反映溶剂分子的极性大小。
介电常数小溶剂极性小。
――6,物质的溶解性与溶剂介电常数:水80―无机盐有机盐、二醇类50―糖鞣质、甲醇乙醇―蓖麻油蜡、醇酮氧化物高级醇20―树脂挥发油弱电解质、乙烷苯四氯化碳乙醚5―脂肪石蜡烃类汽油、矿物油植物油0(极性递减)(水溶性递减)。
――7,溶解度参数:系指同种分子间的内聚力,也就是则表示分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大,极性越大。
――8,正辛醇模拟生物膜相测定分配系数的溶剂:药物在体内转运过程中,药物分子能溶于生物膜极为重要,但生物膜不是简单的溶剂。
因此,简单的溶液理论并不适用于体内。
生物膜脂层的溶解度参数的平均值为17.80+-2.11与正丁烷的和环己烷的溶解度参数接近。
整个膜的平均值为21.07+-0.82,很接近正辛醇的因此正辛醇常作为模拟生物膜相测定分配系数的溶剂――9,溶解度;系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中超过饱和状态时熔化的最小药量,就是充分反映药物溶解性的关键指标。
常用一定温度之下100g溶剂中或100ml溶液中熔化溶质的最小克数去则表示。
――10,药物的特性溶解度;药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离和缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
(在测定数份不同程度过饱和溶液,测定药物在饱和溶液中的浓度)------11,药物的均衡溶解度(又称表观溶解度)测药物实际浓度s,对溶液浓度c作图,图中曲线转折点a,即为为均衡溶解度)――12,影响药物溶解度的因素:1.药物的分子结构:相似相溶、药物分子与溶剂分子间氢键―极性溶剂中的溶解度增大;药物分子形成分子内氢键―极性溶剂中溶解度减小,非极性溶剂中溶解度增大;有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐,难溶性药物分子中引入亲水集团溶解度增加2,溶剂化作用与水合作用;药物离子的水合作用与药物离子性质有关,阳离子和水之间的作用力强以至于阳离子周围保持有一层水。
药物制剂稳定性 (2)
4、制剂中药物的化学降解途径 水解反应 氧化反应 光解反应 异构化反应 聚合反应 酯类药物、酰胺类药物、巴比妥类
酚类、芳胺类、烯醇类
硝苯吡啶类、喹诺酮类
脱羧反应
二、影响因素和稳定化方法
(一)处方因素及稳定化方法
1、pH值(影响水解反应和氧化反应)
pH值较低:H+催化 pH值较高:OH-催化
专属酸碱催化:受H+、 OH-催化水解 解决方法:采用最稳定的pH值(pHm)
3、化学动力学 K:速度常数,单位为时间的倒数 半衰期t1/2:药物降解一半所需要的时间 有效期t0.9:药物降解10%所需要的时间 大部分药物降解反应按照零级反应、一级反应
零级反应:C=-kt+C0 半衰期的计算:t1/2=C0/2k 有效期的计算:t0.9=0.1C0/k 一级反应:lgC=-kt/2.303+lgC0 半衰期的计算:t1/2=0.693/k 有效期的计算:t0.9=0.1054/k
物分析方法与有关物质(含降解产物和其他变化所生成的产
物)的检查方法。
(一)影响因素试验 研究对象:一批原料药
研究目的:
探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可 能的降解途径与降解产物; 为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立有关物质分析 方法提供科学依据;
为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。
D.制成稳定的衍生物
E.加入表面活性剂
5、易发生氧化降解的药物是 A.氯霉素 D.维生素C B.盐酸可卡因 E.青霉素 C.利多卡因
长期试验12个月数据:申报生产
(四)稳定性重点考察项目 (五)经典恒温法 试验目的:预测结果,计算有效期 原理:Arrhenius方程K 25 C t 0.9
药剂学练习题及答案
药剂学形考作业(一)(1~5章)一、名词解释(每题2分,共20分)1.药剂学:2.药物制剂:3.混悬剂:4.乳剂:5.灭菌:6.注射剂:7.消毒:8.防腐:9.热原:10.润湿剂:二、单项选择题(每题1分,共20分)1.在复方碘溶液中,碘化钾为()A. 助溶剂B. 潜溶剂C. 增溶剂D. 防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择()A. 热压灭菌法B. 火焰灭菌法C. 干热空气灭菌法D. 紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型,口服吸收最快的是()A. 片剂B. 包衣片剂C. 溶液剂D. 颗粒剂4.关于吐温80的错误表述是()A. 吐温80是非离子型表面活性剂B. 吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C. 吐温80无起昙现象D. 吐温80的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选()A. 磷酸氢二钠B. 苯甲酸钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是()A. 研钵 B. 球磨机C. 流能磨D. 万能粉碎机7.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2,应选用的抗氧剂为()A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠C. 硫代硫酸钠D. 生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()A. 调节制剂的渗透压B. 增加混悬剂的离子强度C. 增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D. 降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于()A. 乳剂类B. 混悬剂类C. 溶胶剂类D. 真溶液类10.注射用青霉素粉针,临用前应加入()A. 纯化水B. 制药用水C. 注射用水D. 灭菌注射用水11.一般来讲,毒性最小的表面活性剂是()A. 阴离子表面活性剂B. 阳离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂D. 天然的两性离子表面活性剂12. 关于散剂特点的说法,错误的是()A. 粒径小、比表面积大B. 易分散、起效快C. 尤其适宜湿敏感药物D. 包装、贮存、运输、携带较方便13. 适宜作片剂崩解剂的是()A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精14. 下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml以下的是()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15. 有关液体制剂质量要求的论述错误的是()A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16. 制备O/W型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的HLB 范围应为()A. 8~16B. 7~9C. 为3~6D. 15~1817. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于()A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18. 配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的()A. 溶解速度B. 溶解度C. 润湿性D. 稳定性19. 热原的除去方法不包括()A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20. 不要求进行无菌检查的剂型是()A. 注射剂B. 吸入粉雾剂C. 植入剂D. 冲洗剂三、简答题(每题10分,共50分)1.简述药剂学的主要任务。
中药药剂学(二)-1
中药药剂学(二)-1(总分:50.00,做题时间:90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案。
(总题数:50,分数:50.00)1.根据药典或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制剂称为( )∙A.处方药∙B.非处方药∙C.中成药∙D.新药∙E.制剂(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:[解析] 根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
2.以下各种表面活性剂中,毒性最小的是( )∙A.月桂醇硫酸钠∙B.土耳其红油∙C.卖泽类∙D.苯扎溴铵(新洁尔灭)∙E.氯苄烷类(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:[解析] 一般而言,阳离子表面活性剂毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。
3.采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好( )∙A.湿饱和蒸气∙B.水蒸气∙C.饱和蒸气∙D.过热蒸气∙E.空气与热蒸气1:1混合(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:[解析] 饱和水蒸气热压灭菌效力强于湿饱和蒸气和过热蒸气。
4.紫外线灭菌时,其杀菌力最强的紫外线波长是( )∙A.365nm∙B.265nm∙C.254nm∙D.250nm∙E.280nm(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:[解析] 紫外灯产生紫外线,其中波长254~257nm紫外线杀菌力最强。
5.制备复方碘口服液时,加入碘化钾的目的是( )∙A.成盐∙B.减少刺激∙C.助滤∙D.增溶∙E.助溶(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:[解析] 碘化钾与碘形成分子间络合物而助溶。
6.属于化学灭菌法的是( )∙A.湿热灭菌法∙B.甲醛灭菌法∙C.微波灭菌法∙D.紫外线灭菌法∙E.干热灭菌法(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:[解析] 化学灭菌法包括浸泡和表面消毒法,常用化学消毒液;气体灭菌法,通过加热产生蒸气,进行消毒,常用的有甲醛、丙二醇或乳酸等。
药剂学二自考试题及答案
药剂学二自考试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1. 下列哪项不是药物的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药物本身答案:D2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布情况B. 药物从制剂中释放的速度C. 药物被吸收进入血液循环的速度与程度D. 药物在体内的代谢速率答案:C3. 以下哪个药物不适合制成缓释制剂?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 硝酸甘油D. 布洛芬答案:A4. 药物的溶解度对药物的药效有何影响?A. 无影响B. 溶解度越高,药效越好C. 溶解度越低,药效越好D. 溶解度与药效无关答案:B5-20. (类似格式的题目和答案)二、多项选择题(每题2分,共20分)21. 以下哪些因素会影响药物的稳定性?A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案:A, B, C, D22. 药物的配伍禁忌包括哪些情况?A. 药物混合后产生沉淀B. 药物混合后药效增强C. 药物混合后药效降低或消失D. 药物混合后产生毒性答案:A, C, D23-26. (类似格式的题目和答案)三、填空题(每空1分,共20分)27. 药物的_________是指药物从制剂中释放出来并被机体吸收的速度。
答案:释放度28. 药物的_________是指药物在体内的分布、代谢和排泄过程。
答案:药代动力学29-36. (类似格式的题目和答案)四、简答题(每题5分,共30分)37. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。
答案:药物制剂设计时需要考虑药物的稳定性、生物利用度、药效、毒副作用、成本、患者的依从性等因素。
38. 说明药物在体内的吸收过程。
答案:药物在体内的吸收过程包括药物从给药部位进入血液循环的过程,这通常涉及药物的溶解、扩散、代谢等步骤。
39-42. (类似格式的题目和答案)五、论述题(每题10分,共20分)43. 论述缓释制剂与控释制剂的区别及其临床应用。
答案:缓释制剂是指药物能在一段时间内持续释放,以达到延长药效的目的。
药剂制剂题库带答案
药剂制剂题库带答案
一、单选题
1. 下列药品中,有机酸制剂的是:
A. 双嘧达莫
B. 氨基酸
C. 氨苯蝶啶
D. 磺胺嘧啶
答案:B
2. 以下哪些药物与酒精一起服用不合适?
A. 三联抗病毒药物
B. 布洛芬
C. 氨甲环酸
D. 阿司匹林
答案:B
3. 下列哪些方法可以避免润湿剂在粉末医药制剂中吸潮变性?
A. 加入高级淀粉
B. 使用干燥剂
C. 加入枸橼酸
D. 煅烧粉末
答案:B
二、多选题
1. 以下哪些药品不宜与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合应用?
A. 利尿剂
B. 非甾体抗炎药
C. 镇痛剂
D. 抗生素
答案:AB
2. 进行向缩合反应时,以下哪些参数将影响反应速度?
A. 温度
B. pH值
C.浓度
D. 添加剂
答案:ACD
三、简答题
请简述溶剂对口服制剂的影响?
答案:溶剂是口服制剂中最主要的成分之一,它在制剂制备过程中直接影响制剂的质量与稳定性。
溶剂可以促进制剂的溶解度,提高口服制剂的生物利用度,在药物代谢中提高在体药物浓度,增加口服药物的疗效。
然而,在大量使用高挥发的有机溶剂制造口服
制剂时,溶剂残留问题会引发品质安全问题。
因此,正确合理的选择合适溶剂及先进的溶剂回收技术显得尤为重要。
2023年(自考)药剂学二及答案
(自考)药剂学二总分:100分考试时间:90分钟注意事项:➢考生必须用现行规范的语言文字答题。
➢书写一定要字体工整、笔迹清晰,作图时一定要使用规范的作图工具。
➢考试结束信号发出后,立即停笔,在监考员依序收齐答卷、试卷、草稿纸后,根据监考员指令依次退出考场。
一、主观题(每小题10 分,共 100分)1、片剂的辅料有哪些种类?各有什么作用?2、混悬剂的作用特点有哪些?3、溶液型注射液质量检杳项目有哪些?4、简述剂型的概念及药物剂型的重要性。
5、简述片剂崩解剂的加入方法及其崩解特点。
6、《中国药典》2010年版将注射剂分为哪三类?7、简述微粒分散系在药剂学中的重要意义。
8、延缓药物氧化的方法有哪些?9、简述生物技术药物制剂的特点。
()10、简述液体制剂的特点。
【(自考)药剂学二参考答案】一、主观题1、参考片剂的辅料有(1)填充剂或稀释剂:增加片重或体积,便于压片(2)润湿剂和粘合剂:大部分片剂制备过程中需要预先制成颗粒才能压片。
而润湿剂和粘合剂是使药物及辅料粉末互相粘结易形成颗粒的物质(3)片剂崩解剂:使片剂在胃肠液中应迅速裂碎成细小颗粒或原始粉末而使其中的药物溶解进入胃肠道,进而吸收进人体循环发挥药效(4)片剂润滑;润滑剂是助流剂,粘黏剂和润滑剂的总称。
2、(1)有助于难溶性药物制成液体制剂,并提高药物的稳定性。
(2)相比于固体制剂更加便于服用。
(3)混悬液属于粗分散体,可以掩盖药物的不良气味。
(4)产生长效作用,混悬剂中的难溶性药物的溶解度低,从而导致药物的溶出速度低,达到长效作用。
3、(1)外观(安剖瓶的身长,身粗等),清洁度,耐热性(2)化学检查:耐酸性.耐碱性.中性检查出(3)配液:稀配法.浓配法(4)滤过:自然滤过,减压滤过装置,加压滤过装置。
4、(1)药物剂型是把医药品以不同给药目的和不同给药部位为目的制成的不同“形态”,简称剂型;(2)不同的剂型改变药物的作用速度;(3)不同的剂型改变药物的毒副作用或疗效;(4)不同的剂型改变药物的作用性质;(5)有些剂型可产生靶向作用。
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《药剂制剂技术》综合测试(二)答案一、二选择题(共52分, 每小题1分)
三、多项选择题(共18分,每小题2分)
四、填空题(共11分, 每个空1分)
1、 2005
2、共熔组分混合
3、润湿剂黏合剂润滑剂
4、耐热性滤过性水溶性不挥发性
6、煮浆法冲浆法
五、名词解释(共9分, 每小题3分)
1、HLB 亲水亲油平衡值是用来表示表面活性剂亲水或亲油能力的大小。
2、低分子溶液剂由低分子或离子药物分散在分散介质中形成的溶液。
3、辅料辅料为片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。
六、计算题(5分)
乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为48.5%,本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%,计算片重范围。
片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量
=0.1*(95.0%~105.5%)/48.5%
=0.2~0.22g
答:理论片重范围0.2~0.22g。
七、问答题(5分)
请写出输液剂生产工艺流程(略)。