10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告

10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告第一章总论第一节概述一、项目名称10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目二、承办单位名称淄博市锦隆达化工有限公司三、项目建设地点山东沂源经济开发区四、可行性研究编制单位1、单位名称：淄博兰德工程咨询有限公司2、工程咨询资格证书编号：资格等级：丙级发证机关：国家发展和改革委员会五、可行性研究依据1、国家有关政策、法规、规定等要求；2、现行国家相关技术规范和标准；3、国家有关项目可行性研究报告内容和深度规定；4、《产业结构调整指导目录(2005年本)；5、投资项目可行性研究指南；6、项目承办单位提供的有关基础数据、资料；7、淄博市锦隆达化工有限公司委托淄博兰德工程咨询有限公司编制本项目可行性研究报告的合同。

六、可行性研究范围根据建设单位的委托，本项目可行性研究的范围主要包括：1、项目提出的背景及必要性；2、市场分析；3、项目法人；4、产品方案与建设规模；5、建设条件及厂址选择6、工艺技术方案和设备选择；7、主要原辅材料供应；8、公用工程及配套条件；9、总平面布置和运输；10、土建工程；11、节能；12、劳动保护、安全卫生与消防；13、环境保护；14、企业组织与劳动定员；15、项目实施进度计划安排；16、投资估算和资金筹措；17、经济效益分析18、结论和建议七、可行性研究过程本项目承担单位为淄博市锦隆达化工有限公司今年该公司与山东省医药工业研究所合作，对新上医药中间体项目，主要研发、生产、销售硫代甘油，吉西他滨、卡培他滨、美司钠、异环磷酰胺等产品，这些产品国内只有一家企业生产，其余靠进口，该产品市场前景广阔，是标准朝阳产业。

本项目的建设，不仅增加企业的经济效益，还可带动沂源经济的发展，增加就业岗位，减少社会不稳定因素，对建设和谐沂源起到积极作用。

我院接受委托后，认真分析了已有基础资料，并进行现场查看，经与建设单位有关人员分析，达成共识后，开始编制本项目可行性研究报告。

在可行性研究报告编制过程中，我们本着客观、科学、经济、合理的原则，对工程方案中的具体问题与建设单位多次沟通商讨，对主要工程方案进行了调整优化，最终提出可行性研究报告中的方案。

本可行性研究报告通过对有关资料的分析和论证和对投资估算、效益进行分析，力求对项目的必要性、可行性做出客观、科学、公正的论述，为投资决算提供依据。

八、公司基本情况：淄博市锦隆达化工有限公司成产于2001年，注册资本200万元，占地面积2.8万平方米，现有固定资产原值1000余万元，总资产2580万元，主要生产印染助剂、皮革助剂等化工助剂，具有自营进出口权。

今年我公司与山东省医药工业研究所达成了合作协议，拟在原公司的基础上进行技术改造，项目拟建设年产10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目，占地面积25亩，建筑面积4627余平方米，不属于新征土地，原系山东省龙康中药饮片有限公司一处闲置多年的资产。

项目在民营工业园，远离居民区，与我公司相邻的单位;北面是沂源鸿坤玻纤制品有限公司，西南面是沂源县华玉塑料制品有限公司，项目在国家计委经贸委2005年颁布的《国家产业政策调整目录》中属于鼓励类行业，项目生产工艺先进、节能高效，生产中污水通过处理完全可以达到排放标准。

废气、废料除了采用先进的工艺及设备处理外，工程设计还将根据国家劳动保护政策和要求进行，完全可以达标。

项目计划投资6800万元，投资投资净度每亩280万元以上，项目达产后年可实际产值1亿元，利税4800万元，其中利润3500万元，税金1300万元，。

项目建设周期为一年，资金自筹6800万元。

第二节主要技术经济指标主要技术经济指标表第二章项目的背景及必要性第一节项目建设的背景目前，我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。

经30多年的发展，我国医药中间基本能够配套，只有少部分需要进口。

去年以来，由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，欧美国家正在向我国和印度进行产业转移。

在国内由于国家大力推进了医改，大幅提高了新农合和城镇居民的医疗报销比例，医药企业迎来了一个空前的发展机遇，从而也带动了医药中间体的市场需求。

药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多数由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产的进步，医药行业将一些医药中间体交给化工企业生产。

医药中间体属于精细化工产品，生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。

国际市场近年来，由于出口医药中间不像医药那样受到进口国的限制，以及赶上医药中间向发展中国家转移，所以我国的医药中间体产业获得了国际、国内两个市场的发展机遇。

第二节项目建设的必要性一、符合国家产业政策和行业规划该项目在国家计委经贸委2005年颁布的《国家产业政策调整目录》中属于鼓励类行业，项目生产工艺先进、节能高效，生产中污水通过处理完全可以达到排放标准。

废气、废料除了采用先进的工艺及设备处理外，工程设计还将根据国家劳动保护政策和要求进行合理处理，处理技术成熟，完全可以达标排放。

本项目属于精细化工产品，生产医药中间体目前已成为国际化工界的朝阳产业，符合行业规划。

二、符合地区发展规划《淄博市工业“十一五”发展规划纲要》中指出：“十一五”期间，立足现有基础和优势，在产业发展重点上，做大做强新材料、化工、医药三大优势产业，形成国内一流发展水平和较强的国际竞争竞争能力。

综上所述，淄博市锦隆达化工有限公司与山东省医药工业研究所合作生产吉西他滨医药中间体项目，技术可靠先进，符合国家产业政策和行业规划和地区发展规划，因此该项目的建设是非常必要的和可行的。

三、企业生产经营发展的需要淄博市锦隆达化工有限公司成立于2001年，主要生产印染助剂、皮革助剂等化工助剂，随着国家产业的调整，和国际金融危机的影响，原来的产品已不能适应现在的发展要求，因此抓住目前的发展机遇，上新项目，扩大经营规模，研发新产品，是公司发展的唯一出路，公司拟建设的该项目是十分必要的。

第三章市场分析一、项目产品的应用1 典型医药中间体市场。

1.1 苯乙酸需求继续增大。

1.2 含氟吡啶类中间体成热点。

1.3 对氨基酚缺口较大，发展前景广阔1.1苯乙酸需求继续增大我国β－内酰胺类抗生素经过近50年的发展，已经形成了完整的生产体系。

目前几乎所有的β－内酰胺类抗生素（除专利期内的品种外）我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居世界前位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。

目前，与β－内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。

以β－内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。

但多数企业规模偏小，最大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。

2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构为：青霉素G占85％，其他医药占4％，香料占7％，农药及其他领域占4％。

随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。

预计到2005年，我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨，农药行业将消费500吨，香料行业约消费2000吨。

再加上其他领域的消费量，预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。

1.2含氟吡啶类中间体成热点目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。

其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98％。

喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪（或甲基哌嗪）缩合而得。

由于我国萤石储量丰富，因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一，有80％以上的含氟中间体供应出口。

从整体上看，我国氟苯类中间体发展较早，目前生产能力普遍过剩；三氟甲苯类中间体发展较晚，近年来发展速度较快；而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类，我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术，因此，含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。

1.3 对氨基酚缺口较大我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国，阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种的产量均超万吨，非那西丁、氨基比林、安替比林等品种的产量超过1000吨。

目前我国解热镇痛药的产量增长很快，预计今后还将以8％左右的速度增长。

为解热镇痛药配套生产的中间体产量大，生产企业多。

随着解热镇痛药的增长，其中间体也获得了长足的发展。

2003年国内扑热息痛消费量快速增加，出口也呈迅猛增长势头，出口量为28163吨，全年出口量同比增幅达1倍左右。

到2004年上半年其出口增速虽然放慢，但依然有所增长，2004年1~5月扑热息痛的出口量为12501吨，略高于去年同期。

对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体，近年来也增长迅速。

目前，我国对氨基酚年产量约为3.2万吨，预计到2005年，国内扑热息痛产量将达到5万吨以上，医药工业将消耗对氨基酚4.5万吨，再加上在其他领域的应用，2005年对氨基酚总需求量约为5万吨，市场缺口较大，开发利用前景广阔。

二、我国医药中间体市场现状近年来欧美许多大公司从节省生产成本与环保的层面考虑，将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移，或者从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。

这都给我们的医药中间体生产企业带来了极好的商机。

由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨大的潜力。

2.1 产品定位及方向：我国医药中间体产品链上中、上游基础原料药中间体产品由于应用领域广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快的发展，也在市场上备受瞩目。

然而，我国医药中间体出口也遭到来自其他国家的压力，特别是印度。

印度在医药产业上飞速发展，如今与我国形成了竞争与共生的关系。

事实证明，在我国医药中间体主要出口地区欧盟、北美、中东、东南亚等，来自印度的冲击不客小视。

因此，本项目计划随着形势的推移，医药中间体的研究和生产也要有所调整。

疾病谱的变化将造就医药市场新领域，相应的医药中间体也会发生变化。

我们抓住因此带来的新机遇是成败关键。

据预测，2010年发病率最高的疾病有精神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病，这必将迎来相关药物中间体的需求增加。

因此我们选择以下产品分二期开发生产。

第一期主要产品简介：1、硫代甘油：类别：解毒药，适用于对砷、汞及金的中毒有解救效果。

2、卡培他滨：适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进一步治疗。

3、吉西他滨：中文商品名：健择，属于核苷类抗肿瘤药物，适用于非小细胞癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其它实体瘤。