VDA6.1简介
VDA 6.1标准内容
质量管理体系标准一．德国汽车工业质量标准1．汽车工业的质量管理VDA1、VDA2------VDA6（质量审核的基本准则）------VDA92．VDA6质量审核的基本准则a．a．质量体系审核b．b．质量体系审核--服务c．c．过程审核d．d．质量体系审核--生产设备e．e．产品审核f．f．服务审核二．质量体系审核01管理职责02质量体系03内部质量审核04培训，人员05质量体系的财务考虑06产品安全性Z1企业战略07合同评审，营销质量08产品开发09过程开发10文件和资料控制11采购12顾客提供的产品控制13产品标识和可追溯性14过程控制15检验和试验16检验、测量和试验设备控制17不合格品控制18纠正和预防措施19搬运、贮存、包装、防护和交付20质量记录的控制21服务22统计技术三．质量体系审核提问表U部分企业领导0101管理职责★高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。
为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（QS-Sytem）。
质量必须理解为领导层的总体任务。
★“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
01．1是否规定了质量方针，并公布于各级人员01．201．2是否制定了质量目标，并对其结果进行监控01．301．3持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分01．401．4企业最高管理者是否提供了必要的资源01．501．5是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责01．601．6最高管理者是否定期评价质量体系的有效性02 质量体系★质量体系（QM-Sytem）是由为实施质量管理所需的组织结构、过程、和资源组成。
★质量体系（QM-Sytem）应能推动质量不断改进。
★质量体系（QM-Sytem）应在质量手册中、补充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批准实施。
★提示：对于此要素VDA卷（批量投产前的质量保证）同时有效。
VDA6.1-2016体系审核+
P
12.1 13.1
12.2* 12.3 13.2 13.3
12.4 13.4
13.5* 13.6
13.7*
部
14.1 14.2* 14.3 14.4 14.5 14.6 14.7
分
15.1 15.2 15.3 15.4 15.5* 15.6
16.1* 16.2 16.3 16.4 16.5
17.1* 17.2 17.3 17.4
2.3纠正措施
体系审核的结果，可作为被审核的企业根本原因分析和纠正措施的依据。制定改进计划（在 PDCA周期范围内）并加以实施是被审核企业的任务。
审核员依据已提交的改进计划决定如何实施特殊审核。
12
二、体系审核定义及应用范围
质量管理要素的结构和每个要素的提问数
01.1* 01.2* 01.3* 01.4 01.5* 01.6*
7
一、VDA简介
质量管理涉及企业的所有部门，管理者必须表明企业的所有部门都符合要 求，包括从设计、策划、 采购、生产、销售、客户信息一直到产品的市场监测。
• 评价结果应向被审企业表明它的质量管理体系哪些地方符合要求、哪 些要素必须改进。
• 审核结果由审核员和被审核企业签字。 • 在审核过程中收集到的信息，除用于审核本身外，应作为机密处理。 • 审核企业或认证机构在质量管理体系审核报告封面规定部位签署意见
目录
1 VDA简介 2 体系审核定义及应用范围 3 体系审核提问表
15
一、VDA简介
产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总 结果。质量管理体系（QM体系）是每个企业既经济又目标明确地满足供货与 服务质量要求的基本要求。
质量管理涉及企业的所有部门，推动、促进质量管理是企业的主导任务。
DVA6.1__质量管理体系要求__点检表
DVA6.1 质量管理体系要求点检表VDA 1、了解VDA (5)第一章VDA6.1 质量管理体系要求 (5)第一节、管理职责（U部分企业领导） (5)一、质量方针（01.1） (5)二、质量目标(01.2) (6)三、持续改进(01.3) (7)四、资源提供(01.4) (8)五、管理者代表(01.5) (8)六、质量管理体系有效性评价(01.6) (9)第二节、质量体系（U部分企业领导） (9)一、质量体系的描述（02.1） (9)二、质量体系范围（02.2） (10)三、任务、职责和权限（02.3） (10)第三节、内部质量审核（U部分企业领导） (13)一、内部审核说明（03.0） (13)二、审核员要求（03.1） (14)三、依审核计划进行审核（03.2） (14)四、不符合项的纠正（03.3） (15)五、产品和过程审核（03.4） (16)第四节、培训，人员（U部分企业领导） (16)一、培训需求及计划（04.1） (16)二、质量技术方面的培训（04.2） (17)三、对管理人员的培训（04.3） (17)四、对员工的培训（04.4） (18)四、员工的资格（04.5） (18)五、员工的积极性及质量意识（04.6） (19)第五节质量体系的财务考虑（U部门企业领导） (20)一、财务报告的编制（05.1） (20)二、财务报告的分析（05.2） (21)三、内部损失（05.3） (21)四、外部损失（05.4） (21)第六节产品安全性（06）（U部门企业领导） (22)一、产品责任的原则（06.1） (22)二、质量特别证明特性的管理（06.2） (23)三、产品风险的识别（06.3） (23)四、限制不合格品（影响）的应急方案和程序（06.4） (24)第七节企业战略（Z1）（U部门企业领导） (24)一、战略经营计划（Z1.1） (24)二、战略结果管理（Z1.2） (25)三、行业水平比较（Z1.3） (26)四、员工满意度（Z1.4） (26)第八节、合同评审、营销质量（P部分产品与过程） (27)一、营销功能（07.1） (27)二、合同及订单评审（07.2） (28)三、标书的成本（07.3） (28)四、确定顾客对产品和质量体系的要求（07.4） (29)五、对规范的理解（07.5） (29)第九节、设计控制（产品开发）（P部分产品与过程） (30)一、产品开发计划（08.1） (30)二、确保产品所有要求都实现（08.2） (31)三、产品试验要求（08.3） (31)四、质量审查（08.4） (32)五、产品设计及其可行性认可（08.5） (32)六、开发结果形成文件（08.6） (33)七、产品开发经验（08.7） (33)第十节、过程策划（过程开发）（P部分产品与过程） (34)一、过程开发计划（10.1） (34)二、过程质量策划和过程控制规定（10.2） (34)三、确定通过过程是否满足了产品的所有要求（10.3） (35)第十一节、文件和资料的控制（P部分产品与过程） (38)一、对文件资料管理的职责（11.1） (38)二、重要的质量文件具有带更改服务的分发和保管制度（11.2） (39)三、规定质量文件在何处保存、如何保存以及保存期限（11.3） (39)四、确保顾客的文件被及时采用（11.4） (40)五、确保无效的文件不被使用（11.5） (40)第十二节、采购（P部分产品与过程） (40)一、采购文件中，规定了对产品和业绩方面的质量要求（12.1） (40)二、对分供方的评价和选择作了规定（12.2） (41)三、外购件的样品检验（12.3） (41)四、规定了定期对其分供方进行评价的程序（12.4） (42)五、与分供方有质量检验方法和职责方面的协议（12.5） (43)六、外购产品的质量和业绩的质量必须得到保证（12.6） (43)七、分供方所供产品的可追溯性得到保证（12.7） (43)第十三节、顾客提供的产品的控制（P部分产品与过程） (44)一、对于顾客提供产品的质量措施，顾客和供方之间具有协议（13.1） (44)二、对于顾客提供的产品的控制、验证、储存和维护，具有规定（13.2） (44)三、顾客提供产品异常时，与顾客之间的信息传递有相应的程序（13.3） (45)四、有关顾客提供产品的质量是否具有存档文件（13.4） (45)第十四节、产品标识和可追溯性（P部分产品与过程） (45)一、在内部流程规定了产品标识要求（14.1） (45)二、确保通过过程控制措施来满足对产品的质量要求（14.2） (46)三、记录过程（工艺）参数，以及记录偏差和采取的措施（14.3） (46)四、生产和检测器在使用闲置期应合理存放和保护（14.4） (47)五、只有满足要求的产品才流到下一个过程/工序，及才进行交付（14.5） (47)六、产品的特征数据能从交付追溯到进货（14.6） (48)七、对于批量生产的重新认可，具有相应的程序？（14.7） (49)二、对新的和更改过产品/过程，规定了批量生产认可条件并与顾客商定（15.2）·· 50三、确保对重要的过程参数和产品特性值进行监视和控制（15.3） (51)四、对于设备和模具，具有模具管理和计划保养规定（15.4） (51)五、规定了对特殊过程的要求（15.5） (52)六、对产品和过程有影响的环境条件进行受控（15.6） (52)七、通过相应的方法评价生产过程的有效性（15.7） (53)第十六节、检验和试验（产品验证） (53)一、检验流程计划中的所有检验活动通过检验指导书加以说明（15.1） (53)二、在检验指导书中规定了过程中质量检验和相应的方法/技术（15.2） (54)三、对于外购的产品进行规定的质量证明（15.3） (55)四、在过程/工序中进行规定的质量证明（15.4） (55)五、对于最终产品进行规定的质量证明（15.5） (56)第十六节、检验、测量和试验设备的控制 (56)一、有检验、测量和试验设备的鉴定/标识/监控/校准和保养的程序（16.1） (56)二、确保检验、测量和试验设备与国家和国际标准的联系（溯源性）（16.2） (57)三、具有足够小的测量不确定度的检验、测量和试验设备才使用（16.3） (58)四、具有证明检验、测量和试验设备能力（检具能力）的程序（16.4） (58)五、在检验、测量和试验设备发生故障和损坏时，规定了纠正措施（16.5） (59)第十七节、不合格品的控制 (60)一、具有不合格品的控制程序（17.1） (60)二、偏离规范的产品，供货前取得顾客的同意（17.2） (60)三、返工根据计划实施，并且记录存档（17.3） (61)四、有程序识别重复发生的不合格（17.4） (61)第十八节、纠正和预防措施 (62)一、明确规定了落实和监督纠正措施和职责（18.1） (62)二、有程序对可能的不合格进行风险估计并采取相应的预防措施（18.2） (62)第十九节、搬运、储存、包装、防护和交付 (64)一、具有“产品处置”（搬运、储存、包装、保护和交付）的指导书（19.1） (64)二、对发货前的包装和标识过程作了规定，并加以监控（19.2） (65)三、是保证在储存和运输过程中避免损坏或质量降低（19.3） (65)四、有程序在包装不合格和运输损坏时进行统计和消除，并采取纠正措施（19.4） 66第二十节、质量记录的控制 (66)一、对质量记录的标识、管理、审核和批准，规定了职责和程序（20.1） (66)二、对于质量记录的分析评定和分发，具有程序和职责（20.2） (67)三、规定了质量记录在何处保存、如何保存以及保存期限（20.3） (68)第二十一节、服务（售后服务，生产后的活动） (68)一、规定了编制产品的使用和安装说明书，并且说明书要清楚易懂（21.1） (68)二、具有进行产品监控的程序和产品使用阶段有关产品失效的早期报警系统（21.2） (69)三、具有对使用中的产品失效分析，以及采取纠正措施并进行监控的程序（21.3） 70第二十二节、统计技术 (71)VDA 1、了解VDA定义/说明/要求/目的：VDA是指：德国汽车工业联合会。
vda6.1 成熟度评价标准
vda6.1成熟度评价标准一、引言vda6.1成熟度评价标准是用于评估企业质量管理体系成熟度的重要工具。
该标准涵盖了过程管理、质量管理、项目管理、人员能力、供应链管理、持续改进、客户满意度、数据分析等方面，为企业提供了一个全面、客观的评价体系。
本文将详细介绍vda6.1成熟度评价标准的主要内容。
二、过程管理过程管理是vda6.1成熟度评价标准的核心部分，涵盖了企业从原材料采购到产品交付的全过程。
评价标准包括以下几个方面：1. 过程定义：企业应明确各个过程的目标、输入、输出和关键活动，确保过程的可重复性和可验证性。
2. 过程控制：企业应建立有效的过程控制机制，确保过程的一致性和稳定性。
3. 过程改进：企业应持续优化过程，提高过程效率和质量。
三、质量管理质量管理是vda6.1成熟度评价标准的重要组成部分，涵盖了产品质量、过程质量和体系质量等方面。
评价标准包括以下几个方面：1. 质量目标：企业应明确质量目标，确保质量目标与市场需求和客户需求相符合。
2. 质量策划：企业应制定有效的质量策划方案，确保产品设计和制造过程中的质量控制。
3. 质量控制：企业应建立有效的质量控制体系，确保产品符合相关标准和客户要求。
4. 质量改进：企业应持续改进产品质量，提高客户满意度。
四、项目管理项目管理是vda6.1成熟度评价标准的重要环节，涵盖了项目计划、项目执行和项目监控等方面。
评价标准包括以下几个方面：1. 项目计划：企业应制定详细的项目计划，明确项目目标、范围、时间、成本和质量等关键要素。
2. 项目执行：企业应按照项目计划执行项目，确保项目按计划推进。
3. 项目监控：企业应对项目进行实时监控，及时发现和解决问题，确保项目按计划完成。
五、人员能力人员能力是vda6.1成熟度评价标准的重要因素，涵盖了企业员工的技能、知识和态度等方面。
评价标准包括以下几个方面：1. 技能培训：企业应为员工提供技能培训，提高员工的技能水平。
VDA6.1 质量体系审核(笫四版)
VDA——德国汽车工业质量标准
VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会（VDA）编著
IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会
朱兆毅先生担任责任主编
参加定稿委员会的企业有：
中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心
一汽大众汽车有限公司
上海质量体系审核中心
上海汽车工业（集团）总公司
天合（苏州）汽车电子有限公司
T 管理服务有限公司暨T 南德意志集团
德国萊茵技术监督协会中国集团
德国大众汽车集团
VDA QMC（德国汽车工业联合会—质量管理中心）于
1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司（简称科美）全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。
VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04 培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
Z1企业战略
VDA6.1要素提问表（P部分：产品与过程）07合同评审，营销质量
08．设计控制(产品开发)
09．过程策划(过程开发)
10．文件和资料的控制
11.采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验(产品验证)
16 检验、测量和试验设备的控制
17 不合格品的控制
18 纠正和预防措施
19．搬运、贮存、包装、防护和交付
20 质量记录的控制
21服务(售后服务,生产后的活动)
22统计技术。
VDA6.1第四版
第四版前言（部分摘录）质量保证如今具有新的内涵－它涉及企业各个层次、个部门（跨部门功能）质量保证已经成为各部门的枢纽（各部门适时合作）。
因此，质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。
车型更新周期与新产品开发越来越短U部分：企业领导01 管理职责最高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。
为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（QM-S ystem）。
质量必须理解为领导层的总体任务。
“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
*01.1 是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员？定义：质量方针（引用DIN EN ISO8402/3.1）:由组织的最高管理者正式发布的该组织总得质量宗旨和质量方向。
注：质量方针是企业总方针得一个组成部分，由最高管理者批准。
要求/说明：质量方针的阐述必须为组织表层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行。
必须在质量手册或同等的文件中阐述质量方针的原则（参照提问02.1）。
例如,可通过下列方式公布质量方针：－张贴－传阅－组织原则（企业规章）与说明－质量方针信心发布会。
根据质量方针制定出质量目标（参照提问01.2），质量目标对企业的组织起决定作用，并且还包括顾客的期望。
可采取以下办法提供客观证据：例如，通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，世此质量方针使各项活动的所有要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括所有组织实体）。
缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。
*01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监控？概念解释：“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。
这些目标根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定。
要求/说明：质量方针中规定的目标可以是，例如：a)企业目标-满足一般的公共要求（法规、规定、规范）-增强被市场接受能力－获取利润－确保企业生存－质量持续改进（参照提问01.3）b)产品目标－废品率/故障率（％）－供货质量（ppm）--提高产品质量－改进过程能力－提高可靠性－有利于环境保护。
QS9000与VDA6.1的介绍
QS9000&VDA6.1介绍QS9000/VDA6.1 二者之间差异QS9000是美国的三大汽车厂(通用、福特及克莱斯勒)制订的质量管理体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证,美国主要的货车厂及澳大利亚、日系丰田和马自达也已正式采用这一标准。
QS9000要求(第三版,l998年)第一部分: 以IS09000为基础的要求第二部分: 客户的特殊要求与QS9000相关的其它要求及参考手册生产件批准程序(PPAP)质量体系评审(QSA)产品质量的先期策划和控制计划(APQP)测量系统分析(MSA)失效模式和后果分析(FMEA)统计过程控制(SPC)QS9000与VDA6.1认证的转换：QS9000认证与VDA6.l认证可以同时进行,也可以分步实现,企业甚至可以由IS09000直接升级申请VDA6.l认证。
VDA6.l超出QS9000的要求：员工满意度质量体系的财务考虑产品责任紧急情况处理措施企业战略营销功能报价中的商业成本和技术成本使用或安装说明书的通则产品使用过程中的故障预警制度QS9000超出VDA6.l的要求：遵守法律法规在分供方中建立QS9000体系的责任生产件批准程序(PPAP)VDA 6.1在欧洲,德国的工业联合会(VDA)与法国及意大利的汽车工业联合会(EAQF、A VSQ)协调后,制订了针对物料产品供应商的VDA6.1“质量体系认证”要求,并规定供应商必须通过第三方的认证,取得VDA6.1证书。
VDA6.1要求U部分:企业领导01管理职责02质量体系03内部质量审核04培训,人员05质量体系的财务考虑06产品安全性ZI企业战略P部分:产品与过程07合同评审,营销质量08设计控制(产品开发)09过程策划(过程开发)10文件和资料的控制11采购12顾客提供的产品的控制13产品标识和可追溯性14过程控制15检验和试验16检验、测量和试验设备的控制17不合格品的控制18纠正和预防措施19搬运、贮存、包装、防护和交付20质量记录的控制21服务(售后服务,生产后的活动)22统计技术VDA6.1认证介绍德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准，于1970年提出了VDA的要求。
VDA6.1第四版
质量保证如今具有新的内涵－它涉及企业各个层次、个部门（跨部门功能）质量保证已经成为各部门的枢纽（各部门适时合作）。
因此，质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。
车型更新周期与新产品开发越来越短U部分：企业领导01 管理职责最高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。
为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（QM-System）。
质量必须理解为领导层的总体任务。
“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
* 是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员？定义：质量方针（引用DIN EN ISO8402/）:由组织的最高管理者正式发布的该组织总得质量宗旨和质量方向。
注：质量方针是企业总方针得一个组成部分，由最高管理者批准。
要求/说明：质量方针的阐述必须为组织表层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行。
必须在质量手册或同等的文件中阐述质量方针的原则（参照提问）。
例如,可通过下列方式公布质量方针：－张贴－传阅－组织原则（企业规章）与说明－质量方针信心发布会。
根据质量方针制定出质量目标（参照提问），质量目标对企业的组织起决定作用，并且还包括顾客的期望。
可采取以下办法提供客观证据：例如，通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，世此质量方针使各项活动的所有要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括所有组织实体）。
缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。
* 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监控？概念解释：“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。
这些目标根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定。
要求/说明：质量方针中规定的目标可以是，例如：a)企业目标-满足一般的公共要求（法规、规定、规范）-增强被市场接受能力－获取利润－确保企业生存－质量持续改进（参照提问）b)产品目标－废品率/故障率（％）－供货质量（ppm）--提高产品质量－改进过程能力－提高可靠性－有利于环境保护。
VDA6.1笫四版教材
DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 9002 和 DIN EN ISO 9003 标准各包 含一种质量保证/质量管理的模式。DIN EN ISO 9000 族标准中只有这 三个标准起到阐述作用，这些标准指明了建立对供方能力信任的途径。
质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。产品以及服务的质量始终 是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。因此，有效 的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与 预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施（与以往通常 采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同）十分重要。 质量手册*（QM-Handbuch）中描述的有效的质量体系（QM-System）, 是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本 前提。质量管理涉及企业的所有部门，推动、促进质量管理是企业 的领导性任务。 企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责，包括 从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观 察和跟踪。特别是发生损害事故时更应如此。 策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系 （QM-System）中去，不仅是适宜的，而且是必要的。唯有一个周 密策划、合理选择的质量体系，才能使商业伙伴、政府部门尤其是 日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。 质量理念原先主要体现于产品，近年来质量理念及其相关的质量管 理任务发生了根本性的转变，增加了新的内容，具有了新的内涵。 属于这方面的管理任务有以下几点：
VDA——德国汽车工业质量标准
VDA QMC 德国汽车工业联合会 — 质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷 第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会（VDA）编著
VDA6.1标准新
况下他/她直接向负责盈亏的最高管理者报告。 要求/说明：
管理者代表的职责和权限如下： —报告有关质量状况 —符合于按行业特点的本提问表的要求，建立、实施和保持全面的质量体系
比较 ISO/QS
条文 QS4.2.5
4.1.2.2
—优化生产节拍时间
—改进所有的部门物料搬运管理
提示：可结合提问 01.2，所使用的工作方法应针对企业实际情况选择。
在持续改进过程中也必须注意爱护并节约资源，属于这方面的有：
—物流环节
—装备物资
—房屋建筑／生产场地
—环境保护
持续改进的战略涉及到企业中的员工，所有的生产过程、服务和商务流程，
它不能取代必要的技术.1
划线处应为：或 质量方针中确定 了
概念解释： “质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目
标系根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略制订。
要求/说明：
质量方针中的规定目标可能是以下几点： 比如
a) 企业目标
·满足一般的公共要求（法规、规定、规范） ·确保企业生存
质量体系的有效性和效率取决于为实现质量方针和质量目标所提供的必要的
资源。
提示：该提问的评价可在审核结束时进行。如果通过质量审核，整个质量体
系已变得明了，并确证，已拥有所有必要的资源。
01.5 是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限和职责？
概念解释： “管理者代表”是面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高管理者利
4.1.1
要求/说明：
质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵
VDA6.1笫四版教材1.pdf
VDA——德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心VDA6.1《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分《质量管理体系审核》由德国汽车工业联合会（VDA）编著IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会朱兆毅先生担任责任主编参加定稿委员会的企业有：中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心一汽大众汽车有限公司上海质量体系审核中心上海汽车工业（集团）总公司天合（苏州）汽车电子有限公司T ς管理服务有限公司暨T ς南德意志集团德国萊茵技术监督协会中国集团德国大众汽车集团VDA QMC（德国汽车工业联合会—质量管理中心）于1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司（简称科美）全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。
VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）01.6 ★最高管理者是否定期地评价质量体系的有效性？实施管理评审：毎年不少于一次。
评价内容：•质量状况报告•定期的质量会议（发生和决了那些问题，以及效果）•与规定相比的目标特性值•内审报告以及整改措施•持续改进过程的状态•产品和过程分析的结果以及纠正措施•有关顾客满意度的报告4.1.35.502质量体系03内部质量审核04 培训,人员05质量体系的财务考虑06产品安全性Z1企业战略企业战略经营计划的跟踪（定期测定）：•销售额、产值利润、增值•市场份额、废品率•顾客满意度•项目周期、资金周转、物流周转生产率、经济性、质量狀况、绩效能力分析、利用信息（相关趋势及变换关系），审查企业形势找出决策方案，进行长期规划（策划）程序规定：职责、调查方法的使用、分发范围、频次、数据分析、趋势描述。
测定值：价格的灵活性、目标规定的遵守、交货质量、供货信誉、对质量问题的反应速度Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护 ?员工满意度调查、结果汇总、改进计划（措施）、效果评定VDA6.1要素提问表（P部分：产品与过程）07合同评审，营销质量07.5是否有程序确保所有的参与部门都能及時知道和理解所有的产品规范？“产品建议书”：以使用者的观点对各种要求，包括所有的边际条件都作描述。
VDA6.1质量管理体系审核
VDA6.1质量管理体系审核引言VDA6.1是一种广泛应用于汽车制造业的质量管理体系审核标准。
通过对企业的质量管理体系进行审核，可以评估企业的质量管理能力和持续改进的能力。
本文将介绍VDA6.1质量管理体系审核的基本概念和流程，并对其在汽车制造业中的重要性进行讨论。
VDA6.1质量管理体系审核概述VDA6.1质量管理体系审核是一种基于问卷调查和实地检查的审核方法，旨在评估企业的质量管理体系是否符合VDA6.1标准要求。
该标准由德国汽车工业协会（VDA）制定，主要应用于汽车制造业的供应链管理中。
VDA6.1质量管理体系审核主要包括以下几个方面的内容：1.质量管理体系的文件控制：确认企业是否建立了有效的质量管理体系文件，并进行合理的控制和管理；2.组织结构和责任：评估企业的组织结构和岗位职责是否与质量管理体系要求相符；3.资源管理：评估企业是否充分配置了必要的人力、设备和资金资源，以支持质量管理体系的有效运作；4.过程控制：评估企业是否建立起了有效的过程控制机制，并能够持续不断地改进；5.产品实施：评估企业在产品实施过程中是否充分考虑了质量风险和持续改进的要求；6.产品验证和验收：评估企业是否有有效的产品验证和验收程序，以确保产品符合质量要求；7.供应商管理：评估企业是否对供应商进行有效的管理，以保证供应链的质量稳定性；8.持续改进：评估企业是否建立了有效的质量改进机制，并能够持续改进质量管理体系的效能。
VDA6.1质量管理体系审核流程VDA6.1质量管理体系审核通常包括以下几个主要步骤：1.筹备阶段：审核团队与被审核企业进行初步接触，明确审核目标和计划，确定审核范围和时间安排，准备审核所需的文件和相关资料。
2.第一次会议：审核团队与被审核企业的管理层进行初次会议，介绍审核程序和要求，明确审核的目标和范围，讨论审核计划和时间安排，并对审核所需文件进行确认。
3.文档审核：审核团队对被审核企业的相关质量管理文件进行审核，评估其与VDA6.1标准的符合程度。
VDA6.1德国汽车工业质量标准
是最高管理者的原则,并且不 断地加以维护 ?
VDA6.1 要素提问表（P 部分：产品与
过程） 07
合同评审，营销质量
涉及 DIN ENISO 序号
内
容
提
要
摘
要
9001 职能： 查明、 确定产品的质量
9004-1
营销功能是否包含在流程组
07.1
要求和期望。 明确组织实体、 功能机构、 规 7.1a-c 定任务（包括评价可行性） 。 可以是项目管理的一部分 。 对合同文件（规范、图纸、标
T
管理服务有限公司暨 T南德意志集团
德国萊茵技术监督协会中国集团 德国大众汽车集团
VDA QMC （德国汽车工业联合会 — 质量管理中心） 于
1999 年 7 月授权德国 IQM 上海科美商务咨询有限公司 （简称科美） 全权翻译、出版、销售全套 VDA-QAL 丛书（汽车工业 质量管理丛书） 。
4.18
18.1.3
04.5 ★
员工是否具有从事其工作的 资格 ？
上岗人员的资格：个人素质、 经历、资历、学历。 技能证书、聘用书（合同） � 合理化建议活动 4.18 18.2
是否具有调动积极性和提高
04.6
� 群众性的质量改进小组 � 质量竞赛、技术练兵 18.3.1 � 业务研讨 � 奖罚、表彰
最高管理者和各级管理人员有 关质量管理方面的知识和业务 4.18 18.1.2 培训： 4.1.2.2 培训计划 培训记录
04.4 ★
的或更改了过程、工作流程等 时,是否对员工安排一个指导/ 培训计划 ？
“员工须知（员工守则） ”培训 、 技能培训、上岗培训（岗位须 知、操作规程、产品技术要求、 质量控制） 、质量教育。
VDA标准6.1
01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结 果进行监控？
定义：
“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目标根据顾 客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定。
二、VDA6.1介绍
条款7：质量体系审核提问表
01 管理职责
U/企业 领导
01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结 果进行监控？
VDA8:挂车,车身和装箱制造厂质量保证指南；
VDA9:排放和耗油转
一、VDA基础知识
1.2 VDA6
VDA 6
质量审核的 基本准则 Grundlagen fur Qualitataudits 审核与认证 Auditierung und Zertifizierung
VDA 6 第1部分
质量体系审核 QM-Systemaudit
提问评分为零分，和/或
□ 在复审时，如果所有标有*号的提问评分至少为8分、未标识的 提问评分至少为4分，则颁发 VDA 6.1-补充证书； □ 如果有一个以上标有*号的提问评分为零分，则不能复审（状 态；不通过）。
二、VDA6.1介绍
条款3.4：结果汇总表
■将质量体系审核的结果按审核部分U（企业领导）和P（产品和过程）参照样张（第 8章）进行登记。各质量要素的审核结果填写在“结果汇总表”中。
EE
总分除以所有有关的提问可能得到的分数 的总值，结果以百分数表示。
EU/P
对于两部分审核内容U（企业领导）和P（
产品和过程）首先应该计算符合率EU和EP 。他们是由各个所评价的质量要素的符合
率EE的平均值算出：
EGES
EU和EP的符合率组合成总的符合率，其中 有关企业领导部分占三分之一，而有关产
vda6德国汽车工业标准
vda6德国汽车工业标准
VDA 6.1、VDA 6.3和VDA 6.5是德国汽车工业标准，分别涉及质量管理体系审核、过程审核和产品审核。
VDA 6.1：关注质量管理体系的有效性，确定质量管理体系的质量能力。
它根据具体的ISO 9001、IATF 16949、VDA 6.1等管理体系标准以及顾
客的特殊要求，检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性。
VDA 6.3：关注产品质量和相关过程的质量能力。
它针对选择的有质量能力的产品/产品组，检查已策划开发以及生产过程中的适用性、合理性；针对产
品不能满足要求或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题，对其潜在风险展开评价。
VDA 6.5：关注质量管理体系的有效性。
它评价成品或半成品的质量特性，
并根据确定的质量特性评估产品或者服务的符合性，确认现有质量保证措施的有效性。
一旦出现不符合项，则说明生产过程中存在薄弱环节。
这些标准是德国汽车工业协会（VDA）制定的行业标准，旨在确保汽车零
部件的质量和可靠性。
通过这三项标准的审核，可以帮助汽车零部件供应商提升质量管理水平，满足客户的要求，提高竞争力。
VDA6体系培训资料
直方图
• 直方图是一种用于显示数据分布的图形表示。它可以帮助人们更好地理解数据的分布情况，并识别出异常值或 离群点。
基于数据的持续改进
01
利用大数据和人工智能技术，实现质量数据的实时分析，为持
• 绘制直方图需要以下步骤：首先确定要分析的数据集和范围，然后收集和整理相关的数据。在分析过程中，可 以使用各种统计工具和技术来评估数据的分布情况。最后，使用图形符号绘制出直方图，并在必要时采取适当 的措施来改进数据的分布和质量。
05
vda6实施案例分享
案例一：某制造企业的vda6实施案例
总结词
因果图（鱼骨图）可以用于各种领域，例如质量 管理、生产过程、故障分析等。它有助于识别和 分析问题的潜在原因，并为采取纠正措施提供支 持。
因果图（鱼骨图）可以帮助团队更好地理解问题 的根本原因，并找到最佳解决方案。它还可以帮 助团队成员更好地了解彼此的观点，并促进更有 效的沟通和协作。
流程图
• 流程图是一种图形表示，用于描述一个过程或系统的运作过程。它可以帮助人们理解一个过程或系统的运作方 式，并帮助改进或优化该过程。
复性。
测量系统分析是对测量系统的精 度和可靠性进行评估的过程。它 涉及到偏差、线性、稳定性、重
复性和再现性等方面的分析。
测量系统分析可以帮助企业确定 测量系统的误差和不确定性，从 而更好地控制产品质量和生产过
程。
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法来控制生产过程的技术。它通过收 集和分析生产过程中的数据，及时发现异常和问题，并采取相应的改进 措施。
VDA6.1（上）
VDA6.1（上）VDA6.1質量管理體系審核講議DATE: 講師:⽬錄1. 引⾔ (1)2. DIN EN ISO 9000族標準的質量體系 (2)3. 質量體系審核 (3)4. 術語 (7)5. 相應題⽬單節序號對照表 (11)6. 每個質量要素的提問分類和提問數 (11)7. 質量體系審提問表 (12)U部分企業領導 (13)01. 管理職責 (13)02. 質量體系 (16)03. 內部質量審核 (21)04. 培訓,⼈員 (24)05. 質量體系的財務考慮 (27)06. 產品安全性 (29)Z1. 企業戰略 (32)P部分產品與過程 (35)07. 合同評審,營銷質量 (35)08. 設計控制(產品開發) (38)09. 過程策劃(過程開發) (41)10. ⽂件和資料的控制 (46)11. 采購 (48)12. 顧客提供的產品的控制 (51)13. 產品標識和可溯性(過程控制,檢驗與詴驗狀態) (53)14. 過程控制 (57)15. 檢驗和詴驗(產品驗證) (62)16. 檢驗.測量和詴驗設備的控制 (65)17. 不合格品的控制 (68)18. 糾正和預防措施 (70)19. 搬運.貯存.包裝.防護和交付 (73)20. 質量記錄的控制 (75)21. 服務(售后服務,⽣產后的活動) (78)22. 統計技術 (80)8. 質量管理體系審核⽤表格 (82)9. 引⽤⽂獻出版單位 (89)10. 與各有關協持的協議 (92)11. VDA6.1認證的提⽰ (93)12. 附錄 (94)1 引⾔質量管理* 在各部⾨之間起到樞紐作⽤. 產品以及服務的質量始終是整個⽣產.⼯作過程中各個階段所有活動的總結果. 因此,有效的質量管理在當今對於為識別相互影響.相互關聯⽽開展的規劃與預防⼯作以及對於為防⽌缺陷產⽣⽽采取的相應措施(與以往通常采⽤的發現.分析與消除業已發⽣缺陷的做法截然不同)⼗分重要.質量⼿冊*(QM-Handbuch)中描述的有效的質量體系(QM-System),是每個企業既經濟⼜⽬標明確地滿⾜供貨與服務質量要求的基本前提. 質量管理涉及企業的所有部⾨,推動.促進質量管理是企業的領導性任務.企業最⾼管理者必頇驗證企業的所有部⾨是否認真履⾏職責,包括從策劃.設計.采購.⽣產.銷售.顧客信息⼀直到產品的市場觀察和跟蹤. 特別是發⽣損害事故時更應如此.策劃.實施所有有質量管理⼯作並將它們歸納.匯總到質量體系(QM-System)中去,不僅是適宜的,⽽且是必要的.唯有⼀個周密策劃.合理選擇的質量體系,才能使商業伙伴.政府部⾨尤其是⽇益增多的保險商們對企業的滿⾜質量要求的能⼒給予信任.質量理念原先主要體現於產品,近年來質量理念及其相關的質量管理任務發⽣了根本性的轉變,增加了新的內容, 具有了新的內涵.屬於這⽅⾯的管理任務有以下幾點:-確定質量⽅針,協商.確定並監控質量⽬標;-跨部⾨進⾏合作時,確保跨部⾨任務的實施以及部⾨之間接⼝的暢通;-預先確定並監督質量成本;-重視產品安全和產品責任;-使全體員⼯都對質量負責.在提問表U部分內從體系⾓度對這些任務加以詳細闡述.由於流程以及體系與過程之間關系⽇趨紛繁復雜,故跨部⾨的任務越來越顯得重要. 這⾥有許多尚待發掘的資源這些資源對⽣產率.總體經濟效益以及質量有顯著的影響.提問表的P部分從體系⾓度對這些與產品及過程有關的要素加以詳細闡述.借助於提問表對質量體系進⾏評審,通過這⼀辦法可使顧客了解供應商的⼀些概況,即由其提供產品和服務是否滿⾜顧客的質量要求.對協商確定的質量體系按商定辦法進⾏評價,就此⽅⾯規定⼀般的做法,這是本卷的主要⽬的. 這樣可減少進⾏其他的質量體系審核(⽐如由其他顧客進⾏的審核)帶來的⿇煩.評價結果應向被審企業表明它的質量體系哪些地⽅符合要求.哪些要素必頇改進.審核結果由審核員和企業簽字. 企業通過簽字確認審核結果已與企業詳細討論過. 企業也可以表明⾃⼰的態度. 在審核過程中,進⾏審核的企業所得到的信息,除審核本⾝需要外,應作為機密處理.審核企業和認證公司在質量體系審核報告封⾯規定部位簽署意⾒予以書⾯認可后,被評審企業也可將評審結果在別的顧客處使⽤.本VDA第6卷第⼀部分是內部質量體系審核(第⼀⽅審核).顧客/供⽅審核(第⼆⽅審核)和經VDA認可的認證機2 DIN EN ISO 9000族標準的質量體系DIN EN ISO 9000族標準在歐洲共同體(歐盟)和歐洲⾃由貿易聯盟有著標準的特征. 德⽂版在奧地利.德國和瑞⼠是同⼀的.根據歐盟的規定,供貨時應滿⾜EN標準的要求,以便保證在相同的條件下進⾏商品⾃由交易. 這也適⽤於歐洲質量管理標準的要求. 滿⾜標準的情況也要求加以證明. 下⾯扼要介紹系列中各標準的內容.2.1 DIN EN ISO 9004 (94年8⽉版)的說明質量管理和質量體系要素, 第⼀部分: 指南此標準是⼀個經過國際性協調的指南,其中描述了質量體系的要素(QM-Elemente). 這⼀標準是迄今為⽌已為⼤家熟知的國家及⾏業的有關規定的發展. 其⽬的就是要描述和說明符合“當代技術⽔準”的質量體系如今可以包含哪些質量要素.對此, 該標準還描述了質量管理⽅⾯企業應承擔的注意義務, 滿⾜這⽅⾯的要求將為企業達到質量能⼒決定性前提條件.本標準的使⽤者將根據範圍. 深度和對企業提出的總要求, 從基本的要素中進⾏選擇, 以便能夠充分完成企業⾃⾝質量體系的任務.這⼀標準的運⽤範圍不受限制, 它可作為達到產品和服務質量的質量管理的普遍性標準. 針對⾏業的質量管理規定將被其取⽽代之. 正式取代前, 本標準具有根本性意義.2.2 質量保證模式(根據DIN EN ISO 9001 標準- 引⾔)質量體系描述的廣度可以取決於所要評定的企業所提供產品的種類. 使⽤的技術以及企業的規模.以下段落摘引⾃DIN EN ISO 9001 (1994年8⽉版)的前⾔和引⾔, 闡述⼗分正確貼切:供⽅得到對其能⼒的信任, 相信其能夠滿⾜對其質量體系規定的最低要求, 這在當前世界範圍內越來越明顯地成為顧客與供⽅之間合作的⼀個前提. 可通過向顧客或官⽅機構闡述其質量體系來建⽴這⼀信任. 與此有關的策劃. 系統化. 建⽴信任的活動, 根據DIN EN ISO 8402 標準被稱作為質量保證或質量管理.DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003標準各包含⼀种質量保證/質量管理的模式. DIN EN ISO 9000族標準中只有這三個標準起到闡述作⽤, 這些標準指明了建⽴對供⽅能⼒信任的途徑.必頇強調, 在國際標準ISO 9001. ISO 9002 及ISO 9003 中規定的對質量保證/質量管理的要求, 是對規定的質量要求(對產品1)的質量要求)的補充(⽽不是⼀種替代).這套國際標準打算以其現存的形式加以運⽤. 但在必要的情況下, 可以通過或刪除⼀定的要求, 使之適應特殊的合同情況. ISO 9000-1 不僅對這種裁剪, ⽽且對于ISO 9001. ISO 9002. ISO 9003合適模式提供了指南.下⾯引⽤的在三個國際標準中描述的質量保證/質量管理模式是“功能或組織的質量能⼒”的三种不同表現形式, 適宜於雙⽅之間合同中使⽤(⾒第5章:相應題⽬章節序號對照表).ISO 9001 質量體系設計2). 開發. ⽣產. 安裝和服務的質量保證模式.⽤于供⽅的在設計. 開發. ⽣產. 安裝和服務各階段保證符合規定要求.ISO 9002 質量體系⽣產. 安裝和服務的質量保證模式.⽤於供⽅⽣產. 安裝和服務階段保證規定要求.ISO 9003 質量體系最終檢驗和詴驗的質量保證模式.⽤于供⽅僅在最終檢驗和詴驗階段保證規定要求.3 質量體系審核3.1 概述質量體系的評審通過提問表的形式來進⾏.本卷VDA 6.1 中的提問主要是⽤於⽣產有形產品的企業的評審(關於無形產品/服務⾒VDA第6卷, 第2部分).企業的評審或是作為內部審核由企業⾃⼰(第⼀⽅審核)進⾏, 或者由委托⼈員(第⼆⽅審核)或認證公司(第三⽅審核)實施. 審核員們必頇掌握他們所要評價的質量要素以及所應⽤的質量技術. 他們必頇有能⼒就所應⽤的加⼯⼯藝. 當代技術⽔帄以及所要求的產品質量來評價所採取的質量措施是否適宜.通過質量體系審核對企業就經營和技術⽅⾯作出廣泛的評價, 這就對審核員提出了很⾼的要求. ⽐如說他必頇經過有關專業培訓, 必頇具有⼯業⽣產⽅⾯的經驗, 並且為⼈正直. 善於交往.下列質量要素:-管理職責-質量體系-內部質量審核-培訓/⼈員-質量體系的財務考慮-產品安全性-企業戰略尤其對審核員們的素質提出了特別的要求, 因為⾯對企業管理者, 這些審核員必頇是對質量體系⼗分內⾏的對話伙伴.領域特有的提問在此必頇由企業內營銷. 開發. 採購. ⽣產準備. ⽣產或⼈事等部⾨的負責⼈回答, ⽽不是由質量部⾨的負責⼈回答. 質量部⾨的負責⼈通常只回答有關質量⽅⾯的專⾨問題, 如關於檢驗和⽂件等.如果根據3.3 節要求進⾏體系審核, 確認企業的質量體系符合要求, 那麼每隔⼀段合適的規定時間必頇進⾏質量體系監督審核.在質量體系審核出現不符合要求的結果時, 必頇確定體系改進的措施和期限. 對其有效性的評價复審的內容. 复審時要考慮提出過的問題.3.2 質量要素及其相關提問的選擇為了對企業的質量體系進⾏評價, 必頇確定與企業相應質量要素及其有關的提問. 要素08. 12和21可以在特殊條件下完全/部份地取消. 對此的說明已在相應的要素處給出.在內部質量體系審核(第⼀⽅審核)和顧客審核(第⼆⽅審核)時也可以增補質量體系要素和提問. 此外, 對質量要素可作調整, (特殊情況下)可以刪節或增補有關企業或產品⽅⾯的內容. 增加的對質量體系所提的問題必頇事先通知被審核的企業.在認證審核(第三⽅審核)時, 額外的要求只有當它們是被審核企業的質量體系的組成部份時才能被採⽤. 在此情況下必頇評價遵守情況和效率. 根據VDA 6 第⼀部分, 3.3.1節的評分在此不適⽤.單項提問只當它們對於企業規模和所屬⾏業來說是不普遍或是不能評價時才能被取消. 在有疑惑時, 與顧客商定是有意義的.無關的提問以及補充的提問均必頇在審核報告中加以標識,並說明理由(無關的即未評價的提問標識為“免審”Nb).以下的提問表中,那些對產品和過程有特殊影響或會導致質量體系失效的質量體系組成部分在相應提問處以*加以標識. 這些要求的不符合項對總評分和VDA6.1-補充證書的頒發具有特殊影響(⾒3.3.3和3.3.4).對提問的“要求/說明”始終只作為⽰例,⽽不作為完整的檢查清單. 如果此實例不符合⾏業狀況,本⽂列舉的證據或實例就不必要求.對質量體系的某些提問只能通過對規定提供的產品和/或對為此所采⽤技術進⾏評價來回答. 這就有必要區別對待(產品審核/過程審核).3.3 評價和評分3.3.1 提問及質量要素的單項評分審核員根據各項要求的符合程度來評價質量措施的規定和有效性,為此他⾸先應該確定:-提問的內容是否在質量體系中.在流程中.在相互關系以及負責部⾨中(例如: 在質量⼿冊中.在程序⽂件中以及在作業指導書中)書⾯予以規定?然后再進⼀步評價:-提問的內容在實施中是否證明有效?根據下表通過對提問回答的評價,得出對每個有關提問的評分. 每個提問的評分可以是0.4.6.8.10分. 如下評分適⽤於每個提問:所謂“⼤部分”,應理解為所有合適的要求在約3/4以上的所有重要的應⽤情況中證明有效,並且不存在特別的⾵險.Page 4 of104評分10分:在質量體系中完整地予以規定,並且在實施中證明有效.8分:在質量體系中沒有完整地予以規定,但在實施中證明有效.6分:在質量體系中完整地予以規定,在實施中⼤部分證明有效.4分:在質量體系中沒有完整地予以規定,但在實施中⼤部分證明有效.0分:證明無效,與質量體系中規定的完整性無關.對⼀個質量要素作綜合評價,每個提問都給以相同的加權系數. 無關的提問在評分時不予考慮.要素評分E E是由所有有關的提問所得的總分除以所有有關的提問可能得到的分數的總值,結果以百分數表⽰. 如果⼀個質量體系的所有相關問題評分均為10分,那麼符合率E E得分為100%.⼀個質量要素的符合率計算為:E E=所有有關的提問所得分數的總和×100[%] 所有有關的提問可能得到的分數的總和3.3.2 審核結果的總評分對於兩部分審核內容U(企業領導)和P(產品和過程)⾸先應該計算符合率E U和E P. 他們是由各個所評價的質量要素的符合率的帄均值算出:E U*或E P*= 有關的質量要素的符合率之和[%] 所評價的質量要素的數⽬E U和E P的符合率組合成總的符合率,其中有關企業領導部分占三分之⼀,⽽有關產品和過程部分占三分之⼆,即:E GES*= E U+2E P[%] 3如果補充或刪除質量要素或提問,該評分體系同樣也能運⽤. 如果補充的問題涉及產品.服務或技術,那就必頇對評分值與評分體系作相應調整.*譯注: E U=U部分(企業領導)得分E P=P部分(產品和過程)得分E GES=總得分公式E GES的說明:此公式是基於以下考慮⽽產⽣的:給7個有關企業領導的質量要素.16個有關產品和過程的質量要素(⾒第六章)以⼀個相同的加權系數,並代⼊E GES公式中,必定可得:E GES*= 7×E U+16×E P0.30×E U+0.70×E P[%]23為了得到⼀個簡單的公式,同時⼜要對U部分的質量要素稍許提⾼加權系數,專業組給E GES作了如上規定(無數學背景).因此,質量要素E U的加權系數提⾼到0.33/0.30=1.1.這樣,企業領導部分的質量要素作為質量管理的重要組成部分,以稍⾼的加權系數代⼊質量體系的評分中.3.3.3 顧客/供⽅審核(第⼆⽅審核)時的定級說明: 1.被審核的企業總的符合率雖然超過80%或90%,但在某⼀個或幾個質量要素中達到的符合率低於75%,則定級時,要從A級降為AB級或從AB級降為B級.2.如果⼀個或若⼲個標有*號提問的評分低於8分,則可以將被審核企業由A級降為AB級或由AB級降為B級.,3.如果有⼀個未標有*號的提問得零分則可以將被審核的企業由A級降為AB級.4.在1,2或3的情況下只能降⼀級.5..降級的原因必頇在報告中加以說明.1. 當符合率為90%以上時,頒發針對ISO9001/9002證書的VDA6.1補充證書(在VDA6.1-補充證書中不寫明符合率[%].例外情況:出現下列情況,則不頒發VDA6.1-補充證書:-如果有⼀個或若⼲個質量要素的符合率低於75%,-或有⼀個或若⼲個標有*號的提問的評分低於8分,-或有⼀個未標識的提問評分為零分.2. 復審/重審:在審核結束后90天內,在下述條件下可以復審(狀態: 待定):a. 最多有⼀個標有*號的提問評分為零分,和/或b. ⼀個或若⼲個標有*號的提問評分為4分或6分,和/或c. ⼀個或若⼲個未標有*號的提問評分為零分,和/或d. 沒有⼀個要素的評分低於75%的符合率.在復審時,如果有⼀個標有*號的提問評分為零分,則不能復審(狀態: 不通過).重審最早90天以后才能進⾏. 適⽤的是與重新審核同樣的規則.3.4 結果匯總表將質量體系審核的結果按審核部分U(企業領導)和P(產品和過程)參照(第8章表格樣張)進⾏登記. 各質量要素的審核結果填寫在“結果匯總表”中.3.5 審核末次會議與報告在質量體系審核的末次會議上審核員告知被審核企業的最⾼管理者,存在著哪些不符合項以及到何種程度糾正措施是必不可少的,並在“不符合項/糾正措施”匯總表中將它們列出. 在質量體系審核結束后,審核員編寫審核報告,並與被審核企業確定糾正措施落實的時間表(⾒第8章表格樣張). 必要時頇確定復審的具體⽇期.3.6 糾正措施按照第3.4節和3.5節所述要求記錄的質量體系審核結果,對被審核的企業領導來說,可作為糾正措施的依據. 制定改進計劃並加以實施是被審核企業的任務. 這⽅⾯情況必頇通報負責主持審核的審核員. 審核員依據已提交的改進計劃決定如何實施復審.3.7 VDA6.1 –證書只有在定級為A級(⾒3.3.3)時,才可以授予VDA6.1證書,前提是作為審核組⾧的審核員在VDA注冊登記時. 依據被審核公司的希望,審核機構的⼀名全權代表向VDA6.1申請VDA6.1證書.考慮到已取得DINENISO9001/9002或QS9000的證書,僅作補充審核,就可以授予VDA6.1證書(⾒VDA第6卷)證書的有效期為3年(⾃簽發之⽇起).Page 6 of1044. 術語提問表內對各個要素均有明確的定義和術語解釋. 下⾯將有關主要術語作概括匯總(編號根據DIN EN ISO8402/ 1995標準):4.1 基本術語(參照DIN EN ISO 8420/1995[節錄])#.1.1 實體Einheit可單獨描述和研究的事物.注: 實體可以是,例如: -活動或過程(1.2) -產品(1.4) -組織(1.7),體系或⼈-上述各項的任何組合.#.1.2 過程Proze?將輸⼊轉化為輸出的⼀組彼此相關的資源和活動.注: 資源可包括⼈員. 資⾦. 設施. 設備. 技術和⽅法.#.1.3 程序Verfahren為進⾏某項活動所規定的途徑.注1:在很多情況下,程序可以形成⽂件[如質量體系(3.6)程序].注2:程序形成⽂件時,通常稱之為“書⾯程序”或“⽂件化程序”.Page 7 of104動進⾏控制和記錄.#.1.4 產品Produkt活動或過程(1.2)的結果.注1: 產品可包括服務(1.5).硬件. 流程性材料. 軟件或它們的組合.注2: 產品可以是有形的(如組件或流程性材料), 也可以是無形的(如知識或概念)或是它們的結合.注3: 產品可以是預期的(如提供給顧客[1.9])或⾮預期的(有污染或不愿有后果).#.1.5 服務Dienstleistung為滿⾜顧客的需要,供⽅[1.10]和顧客[1.9]之間接觸的活動以及供⽅內部活動所產⽣的結果.注1: 在供⽅與顧客的接觸中,供⽅或顧客可表現為⼈員或設備.注2: 在供⽅與顧客的接觸中,顧客的活動對服務提供(1.6)可能是必不可少的.注3: 有形產品[1.4]的提供或使⽤可構成服務提供的⼀個部分.注4: 服務可與有形產品的制造和提供相聯系.#.1.7 組織Organisation具有其⾃⾝的職能和⾏政管理的公司. 集團公司.商⾏.企事業單位或社團或其⼀部分,不論其是否是股份制.公營或私營.#.1.8 組織結構Organisationsstruktur組織[1.7]為⾏使其職能按某種⽅式建⽴的職責.權限及其相互關系.#.1.9 顧客Kunde供⽅[1.10]所提供產品[1.4]的接受者.注1: 在合同情況下,顧客[1.9]可稱為“采購⽅”[1.11].注2: 顧客可以是,例如: 最終消費者.使⽤者.受益者或采購⽅.注3: 顧客既可以是組織內部的,也可以是外部的.#.1.10供⽅Lieferant向顧客[1.9]提供產品[1.4]的組織[1.7].注1: 在合同情況下,供⽅可稱為“承包⽅”[1.12].注2: 供⽅可以是,例如: ⽣產者. 批發商.進⼝商.組裝者或服務組織.注3: 供⽅既可以是組織內部的,也可以是外部的.4.2 與質量有關的術語(參照DIN EN ISO 8402/1995[節錄] )#.2.3 質量要求Qualitatsrorderung對需要的表述或將需要轉化為⼀組針對實體(1.1)特性的定量或定性的規定要求,以使其實現並進⾏考核.注1: 最重要的是質量要求應全⾯反映顧客(1.9)明確的和隱含的需要.注2: “要求”包括市場.合同和組織(1.7)內部的要求. 在不同的策劃階段可對它們進⾏開發.細化和更新.Page 8 of104注4: 質量要求應使⽤功能性術語來表達並形成⽂件.#.2.15 檢驗Prufung對實體[1.1]的⼀個或多個特性進⾏的諸如測量.檢查.詴驗或度量並將結果與規定要求進⾏⽐較以確定每項特性合格(2.9)情況所進⾏的活動.#.2.17 驗證Verifizierung通過檢查和提供客觀證據[2.19]表明規定要求已經滿⾜的認可.注1: 在設計和開發中,驗證是指對某項規定活動的結果進⾏檢查的過程[1.2],以確定該項活動對規定要求的合格(2.9)情況.注2: “驗證過的”⼀詞⽤來表⽰相應的狀況.#.2.18 確認Validierung通過檢查和提供客觀證據(2.19)表明⼀些針對某⼀特定預期⽤途的要求已經滿⾜的認可.注1: 在設計和開發中, “確認”涉及到為確定某個產品(1.4)對顧客需要的合格(2.9)情況所進⾏的檢查過程(1.2).注2: “確認”通常是對最終產品在規定的使⽤條件下進⾏的. 它對前⾯的階段可能也是必要的.注3: “確認過的”⼀詞⽤來表⽰相應的狀況.注4: 如果有幾種不同的預期⽤途,可進⾏多項確認.#.2.19 客觀證據Nachweis建⽴在通過觀察.測量.詴驗或其他⼿段所獲事實的基礎上,證明是真實的信息.4.3 與質量管理體系有關的術語(參照DIN EN ISO 8402/1995[節錄] )4.3.1 質量⽅針由組織(1.7)的最⾼管理者正式發布的該組織全⾯的質量宗旨和質量⽅向.注: 質量⽅針是總⽅針的⼀個組成部分,由最⾼管理者批準.#.3.6 質量體系QM-System為實施質量管理(3.2)所需的組織結構(1.8),程序(1.3),過程(1.2)和資源.注1: 質量體系的內容應以滿⾜質量⽬標的需要為準.注2: ⼀個組織的質量體系主要是為滿⾜該組織(1.7)內部管理的需要⽽設計的. 它⽐特定顧客(1.9)的要求要廣泛. 顧客僅僅評價質量體系中的有關部分.注3: 為了合同或強制性質量評價(4.6)的⽬的,可要求對已確定的質量體系要求的實施進⾏證實.#.3.12 質量⼿冊Qualitatsmanagement-Handbuch闡明⼀個組織(1.7)的質量⽅針(3.1)並描述其質量體系(3.6)的⽂件.注1: 質量⼿冊可以涉及⼀個組織的全部活動或部分活動. ⼿冊的標題和範圍反映其應⽤的領域.注2: 質量⼿冊通常⾄少應包括或涉及:a)質量⽅針; b)影響質量(2.1)的管理.執⾏.驗證或評審⼯作的⼈員職責.權限和相互關系; c)質量體系(3.6)程序(1.3)和說明d)關於⼿冊評審.修改和控制的規定.Page 9 of104VDA 6.1 培訓教材4.4 與⼯具和技術有關的術語(參照DIN EN ISO 8402/1995[節錄] )#.4.9 質量審核Qualitatsaudit確定質量(2.1)活動和有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否有效地實施適合於達到預定⽬標的.有系統的.獨⽴的檢查.注1: 質量審核⼀般⽤於(但不限於)對質量體系(3.6)或其要素.過程(1.2).產品(1.4)或服務(1.5)的審核. 上述這些審核通常稱為“體系審核”, “過程審核”, “產品審核”和“服務審核”.注2: 質量審核應由與被審核領域無直接責任的⼈員進⾏.但最好在有關⼈員的配合下進⾏.注3: 質量審核的⼀個⽬的是評價是否需要采取改進或糾正措施(4.14). 審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的“質量監督”(4.7)或“檢驗”(2.15)相混淆.注4: 質量審核可以是為內部或外部的⽬的⽽進⾏.#.4.10 質量審核觀察結果Qualitatsaudit-Feststellung質量審核(4.9)期間對有客觀證據(1.19),證實的事實所作的陳述.#.4.14 糾正措施Korrekturma?nahme為了防⽌已出現的不合格(2.10)或其他不希望的情況的再次發⽣,消除其原因所采取的措施.注1: 這種措施可以包括諸如程序(1.3)和體系等更改,以實現質量環(4.1)中任⼀階段的質量改進(3.8).注2: “糾正”和“糾正措施”的區別是:-“糾正”是指“返修”(4.18), “返⼯”(4.19)或調整和涉及現有的不合格所進⾏的處置.-“糾正措施”涉及消除產⽣不合格的原因.4.5 補充術語(本卷中專⽤)4.5.1 體系System為實現其任務規定了職責. 權限和相互關系,以及程序(#.1.3)和過程(#.1.2),並具有必要資源的⼀個組織的結構.4.5.2 ⽅法Methode⼀個根據資源和⽬的進⾏計劃的並且會在解決理論和實際任務時導出技術技能的程序(#.1.3).4.5.3 批量⽣產Serienfertigung相同種類與相同結構的產品(#.1.4)的⽣產,且有重復的訂貨.4.5.4 質量程序⽂件QM-Vefahrensanweisung為滿⾜規定的質量活動所需的特殊規定. 程序⽂件經簽字后⽣效.4.5.5 作業指導書(檢驗指導書) Arbeitsanweisungen (Prufanweisungen)對開展某項活動必頇進⾏各項⼯作的過程所作的詳細描述. 各單項活動詳細指導說明的規定既可以不受委托任Page 10 of104相應題⽬章節序號對照表(根據DIN EN ISO9000-1,附錄D,1994年8⽉版)粗斜體: 超出標準的要素符號說明: ●全部要求; ○⽐ISO9001和9002要求少; ─不存在該要素.7 質量體系審核提問表⽤於⽣產有形產品的企業.結構對每個質量要素先闡述⼀般要求,扼要介紹涉及範圍及其關系,同時列舉提問.另給出了在實現質量體系時必頇加以考慮的.同時適⽤的VDA卷冊,等同的程序與流程是允許的. 對產品和過程有特殊影響或會導致質量體系失效的質量體系的提問標以“*”號.每個提問以如下段落描述:1. 提問2. 定義需要時,提問中所采⽤的術語根據有關標準下定義,並注明該標準或標準節錄. 注明各⾃出處.概念解釋:需要時,提問中所采⽤的術語如未下定義,則加以解釋以加深理解.。
VDA6.1
4.uberarbeitete Auflage 1998
德国 IQM 上海科美商务咨询有限公司
IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd.
VDA 推荐性标准, VDA不承担责任
德国汽车工业联合会 (VDA) 建议其成员在导入和保持质量体系时运用以下标 准。
责任说明
本卷VDA是推荐性的，任何人都可以自由应用。使用者应审视实情，正确应 用。 本卷VDA考虑了现行版本出版、发行时的技术标准。应用VDA推荐性标准者 对其自身行为承担责任， 并对相关风险负责。VDA以及参与提出VDA推荐性 标准者概不承担责任。
-确定质量方针，协商、确定并监控质量目标 -跨部门进行合作时，确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通 -预先确定并监督质量成本 -重视产品安全和产品责任 -使全体员工都对质量负责。
*说明： 此处采用参照DIN EN ISO 8402标准的“质量管理”、 “质量管理体系”、
“质量（管理）手册”等名称取代以前使用的“质量保证”、 “质量保证体 系”、“质量保证手册”等术语。
2.1 DIN EN ISO 9004(94年8月版)的说明 质量管理和质量体系要素，第一部分:指南
此标准是一个经过国际性协调的指南，其中描述了质量体系的要素(QMElemente)。这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定 的发展。其目的就是要描述和说明符合“当代技术水准”的质量体系如今 可以包含哪些质量要素。
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(完整)VDA6.1第四版
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同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)VDA6.1第四版的全部内容。
第四版前言（部分摘录）质量保证如今具有新的内涵－它涉及企业各个层次、个部门（跨部门功能)质量保证已经成为各部门的枢纽（各部门适时合作）。
因此，质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。
车型更新周期与新产品开发越来越短U部分：企业领导01 管理职责最高管理者(如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针,并责成所有部门和各级人员都遵照执行.为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（QM—System）。
质量必须理解为领导层的总体任务。
“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
＊01。
1 是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员？定义：质量方针（引用DIN EN ISO8402/3。
1）:由组织的最高管理者正式发布的该组织总得质量宗旨和质量方向。
注：质量方针是企业总方针得一个组成部分，由最高管理者批准。
要求/说明：质量方针的阐述必须为组织表层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行.必须在质量手册或同等的文件中阐述质量方针的原则（参照提问02。
1）.例如,可通过下列方式公布质量方针：－张贴－传阅－组织原则（企业规章）与说明－质量方针信心发布会。
根据质量方针制定出质量目标（参照提问01.2），质量目标对企业的组织起决定作用，并且还包括顾客的期望。
可采取以下办法提供客观证据：例如，通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，世此质量方针使各项活动的所有要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括所有组织实体)。
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VDA6.1简介
VDA6．1是德国汽车制造业的质量体系标准，是由德国的汽车工业联合会和其主要生产商与供应商发展出的汽车标准。
德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准，于1970年提出了VDA的要求。
1987年国际标准组织(ISO)颁布了IS09000系列质量管理体系标准，1990年(比QS—9000：1994版早四年)，VDA组织依据IS09004—1标准编制了VDA6．1评价质量保证体系的提问表，并于1991年发行了VDA6．1第一版。
由于受IS09000系列质量管理体系、QS—9000质量体系、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95的影响，至目前为止，VDA组织将VDA6．1已经出版发行到第四版(1999年1月1日)。
VDA6．1的主要内容乃是源于ISO9000质量管理体系标准。
它分成管理以及产品与过程两个大类。
它的要素主要有ISO9001：1994质量体系的模式和ISO9004—1：1994质量体系指南加上本国汽车行业特殊要求后形成的。
VDA6．1也取材部分QS—9000的条文和部分法国汽车工业质量标准(EAQF)。
其中规定凡有设计功能的供应商，必须符合德国道路交通法的规定。
VDA6．1的标准直接影响德国汽车工业的主要制造商与供应商，包括大众汽车、奥迪、奔驰、Porsche(保时捷)等。
大众汽车集团(包括大众、奥迪等)规定它的所有产品和零配件供应商必须通过VDA认证注册。
◆获得认证的条件
一个按照VDA6．1要求有效运行的质量管理体系是以IS09001／IS09002及IS09004-1为基础同时加上VDA手册以及汽车行业相关的特殊要求。
◆适用范围
VDA中的要求主要适用于那些汽车部件的供应商(包括直接供应商和分供方)，当然也推荐并适用于制造业中的其他方面。
◆建立VDA的优点
1．为汽车行业及其他制造商的策划、导入、生产和供货以及服务提供了一个结构化的程序。
2．建立顾客的信任。
3．有效地减少潜在的成本。
4．尽可能地减少第二方审核所带来的经费开支。
VDA6．1并不是以条文的形式存在，而是以提问的方式存在，一共有125条的提问，这125个问题分别分散在22个要素当中，而这22个要素分成两大部分，其方式如下图。
提问表分成两部分：U企业领导，P产品和过程；因为企业最高管理者及其下属管理层对质量保证模式的规定、实施与监控起决定性影响，所以吸收他们参与是标准的根本要求。
企业问题从提问表的分类中反映出来，这是提问表设计时兼顾的重点。
因此，所提问题必须由企业内部有关部门的主要负责人来回答。
从上图可以看出，VDA6．1的评审项目在IS09001的基础上增加了以下几项要求：企业战略、产品安全性、质量体系的财务考虑、营销质量、过程开发。