循证医学规培大纲知识点
循证医学-规培大纲知识点教学内容
循证医学-规培大纲知识点1. 循证医学:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。
2. 遵循证据是EBM的核心思想。
循证医学的核心是患者。
3. 狭义EBM：循证临床实践；广义EBM：包括一切医疗卫生服务的循证实践。
4. 循证临床实践（EBCP）三要素：患者意愿、临床医生地专业知识和研究证据。
5. 临床研究作为医学证据（按研究内容分类）：a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究；c关于治疗或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。
6. 证据的分类：原始研究证据(观察性研究：队列研究、病例对照研究、横断面调查、描述性研究、病例分析、个案报道，实验性研究：随机对照实验、非随机同期对照实验、交叉实验、前后对照实验)、二次研究证据(系统评价，临床实践指南，临床决策分析，卫生技术评估，卫生经济学研究)8. 证据分级（干预的临床研究）一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析二级：单个的样本量足够的RCT结果三级：设有对照组但未用随机方法分组四级：无对照的病例观察五级：临床经验，专家意见新9级：系统评价或Meta分析、随机双盲对照实验、队列研究、病例对照研究、病例系列报告、个案报告、专家的观点评述及意见、动物实验、体外/试管内实验9.治疗性研究的设计类型: 系统评价、随机对照试验、非随机的对照试验、队列研究（观察）、无对照的病例系列、个案报告。
诊断性研究的设计类型：系统评价、队列研究。
病因研究的设计类型：系统评价、随机对照试验、队列研究、病例-对照研究。
预后研究的设计类型系统评价: 系统评价、队列研究、病例-对照研究。
系统评价是最高级别的证据。
10. 需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）：指获得（或避免）1个事件需要治疗的病人数。
NNT越大，效应值越小11.循证临床实践的步骤方法:A.发现和提出临床问题；B.检索相关研究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最佳证据指导具体患者的临床决策;E.决策效果评估。
循证医学(住院医师培训)
管理
循证医学实践
循证医学实践的类别
·证据提供者 参与收集与评价文献，提供最佳证据。
·证据应用者 正确、客观、结合实际地应用证据。
病例一
门诊一位56岁的男性2型糖尿病病人，会计师， 中等肥胖，十一年前诊断为糖尿病，到目前 为止尚无糖尿病的并发症。血糖控制较好。
临床流行病学与循证医学关系
1948年，在英国开展了世界上第一个临床随机 对照试验（randomized controlled trial, RCT）,肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。在 这期间，流行病学和统计学推动了临床研究的 发展，运用了随机分组技术控制了混杂因素， 对于治疗性研究的正确评价起到了不可估量的 作用。
目前，循证医学的信息资源不断涌现， 如大型数据库Cochrance图书馆，2001年
第一期光盘杂志发表的系统评价已达 1000多篇，另一本杂志“最佳证据(best evidence)”,它主要收集在杂志上发表的
临床试验及其系统评价并加以评论，还 有一些杂志如循证医学杂志（Evidencebased Medicine），英国医学杂志等等均 提供有关循证医学研究的重要信息。
1984年出版了阅读者指南（Reading Guides）， 指导临床医生如何阅读医学文献，如何制定评 价病因、治疗、预后、诊断等文献的新标准
20世纪90年代，Sackett DL等对其加以改进， 制定了一套新的指南，陆续在美国医学会杂志 （JAMA）上发表，着重于指导如何应用医学 文献中得到的证据来解决临床医生每天遇到的 临床问题，介绍了许多循证医学的重要概念。
10.0
8.2
1.22(0.67,2.24)
循证医学复习重点
循证医学第一章 1.循证医学（Evidence-Based Medicine, EBM ）是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。
P12.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求，具体体现在三个方面:①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能，提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。
毕竟个人的临床经验往往是有限的，且不够全面;③临床医生应从患者的实际需求出发，结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据，采用利大于弊的治疗措施。
P23.EBM的研究主要包括两个方面:①证据产出的研究；②传播和使用证据。
同时，这两方面的研究又有赖于方法学的研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴，在西方国家被称之为补充与替代医学（compi eme ntary and alter native medici ne, CAM ）） P55.（熟悉了解）循证医学方法在中医药应用的现状 P5 : 1传统的临床评价多为经验总结，缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究，使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。
2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证，以确证其有效性和安全性。
6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:①中医师和研究人员的观念更新和转变, 能够接受新的科学评价方法;②其次，需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;③培养循证实践的技能（提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力）④此外，需要对现有研究方法学进行改进或创新，确定中医药临床研究的优先领域。
P7第二章1.描述性研究（descriptive study ）:是利用已有的或专门调查的资料，按不同 地区、时间或人群特征分类，将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来 的一类研究方法。
P102. 现况研究（survey ）:指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、 特定范围人群中的有关变量（因素）、疾病或健康状况的资料，以描述目前疾病 或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。
循证医学复习重点
循证医学第一章1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)就是指所有医疗卫生得决策都应当依据当前最佳得、可获得得研究证据。
P12.学习与实践循证医学对临床医务工作者提出得要求,具体体现在三个方面:①临床医生通过多年得临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病得判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代得临床医生应掌握如何鉴定与评估临床研究技能。
毕竟个人得临床经验往往就是有限得,且不够全面;③临床医生应从患者得实际需求出发,结合具体患者得情况恰当地应用现有得研究证据,采用利大于弊得治疗措施。
P23.EBM得研究主要包括两个方面:①证据产出得研究;②传播与使用证据。
同时,这两方面得研究又有赖于方法学得研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(plementary and alternative medicine, CAM)。
P55.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用得现状 P5:1传统得临床评价多为经验总结,缺乏严格设计得前瞻性对照试验研究,使得好得治疗方法得不到广泛得推广应用。
2、询证医学在中医理论得指导下对中医辩证与治疗在临床得应用加以验证,以确证其有效性与安全性。
6.实践循证医学得中医药可能面对得挑战包括:①中医师与研究人员得观念更新与转变,能够接受新得科学评价方法;②其次,需要对中医药从业人员与临床研究人员进行方法学得培训与教育;③培养循证实践得技能(提出正确得问题、查找文献与鉴定研究得能力、严格评价得技能、研究综合得能力、解释与使用证据得能力);④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究得优先领域。
P7第二章1.描述性研究(descriptive study):就是利用已有得或专门调查得资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群得分布情况真实地展现出来得一类研究方法。
P102.现况研究(survey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中得有关变量(因素)、疾病或健康状况得资料,以描述目前疾病或健康状况得分布及某因素与疾病或健康得关联。
循证医学知识点总结
循证医学知识点总结循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是指基于最新和最可信的临床研究证据，结合医生专业经验和患者的价值观，来制定最佳临床决策的医学实践方法。
在当今医疗领域中，循证医学的概念越来越受到关注，因为它能够帮助医生合理地评估治疗方法的有效性和安全性，从而提供最佳的治疗方案。
一、循证医学的基本原则1. 证据优先：循证医学的核心理念是尽量依据最新和最可靠的研究证据来制定治疗方案，而不是依赖于传统的经验和观念。
2. 临床专家经验：虽然证据是决策的基础，但医生的临床经验和专业知识也是不可或缺的，因为每个患者都是独特的，不同的治疗方法可能对不同的人群产生不同的效果。
3. 患者价值观：患者的价值观和偏好在治疗决策中至关重要。
医生应该尊重患者的自主权，与其进行充分的沟通和协商，以找到适合患者的最佳治疗方案。
二、循证医学的应用1. 临床指南：临床指南是基于系统综述和荟萃分析的循证医学总结，旨在为医生提供治疗决策的参考依据。
临床指南通常由专业协会或学术机构发布，是医生进行临床实践的重要工具。
2. 临床实践：循证医学不仅适用于制定治疗方案，还可以指导多个临床决策。
例如，对于某种疾病的诊断，医生可以根据有效研究框架来选择最佳的诊断方法。
3. 研究设计：循证医学强调研究的严格设计和分析方法。
例如，系统综述是通过系统地搜索和评估相关文献，总结和分析当前临床证据的有效方法。
另外，随机对照试验是评估治疗方法效果的最可靠方法。
4. 知识普及：循证医学强调医学知识的广泛普及，促使医生在临床实践中运用最新的证据。
通过举办学术会议、发表临床指南和研究成果等方式，循证医学可以帮助医生和医学生不断更新知识并提高临床实践的质量。
三、循证医学的意义和挑战1. 提高患者安全性：循证医学可以减少治疗错误和不必要的医疗干预，提高患者的安全性。
通过使用最新的临床研究证据，医生可以更准确地评估治疗方案的风险和效果，从而避免不必要的药物治疗、手术和其他医疗手段。
循证医学重点内容总结
循证医学重点内容总结循证医学重点内容总1、循证医学的定义：循证医学创始人之一David Sackett 教授在2000 年新版quot;怎样实践和讲授循证医学quot;中，再次定义循证医学为quot;慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施quot;。
经典循证医学、狭义的定义、一个核心，两个基本点2、经典循证医学一个循证实践的医学过程内涵：强调医生对病人的诊断和治疗应根据当前可得的最好临床证据结合自己的临床技能和经验尊重病人的选择和意愿结果：医生和病人形成诊治联盟病人获得当前最好的治疗效果3、（了解）广义循证观：一个管理理念上的飞跃4、经验医学和循证医学的异同5、循证医学的特点三要素（？）医生技能、患者需要和最佳证据是三个必不可少的要素6、循证实践的四原则、五步法四原则：基于问题的研究，遵循证据的决策，关注实践的结果，后效评价，止于至善五步法7、（了解）未来循证医学的五个发展方向采用循证医学方法教育医学领导人，为制订指南和提供导向的人提供循证指导继续撰写为临床医师提供循证指导的优秀、易读、实用的医学“教材” 深刻理解行为改变策略，加强循证实践研究临床决策与患者价值观一致的最佳方法将循证原则包括SR 和Meta 分析用于全世界的卫生决策8、循证医学实践实践EBM 的步骤（五步法）：发现新问题（1）确定需解决的问题，（2）系统全面地查找证据，（3）严格评价证据，（4）综合分析证据并用于决策（5）后效评价决策效果,不断提高决策水平和质量循证医学实践的方法：生产证据，传播证据，查找证据，使用证据9、学习和实践循证医学的困难（了解循证医学教科书第九页有叙述）10、实践循证医学的基本条件（1）政府的需要、支持和宏观指导是实践循证医学的前提（2）高质量的证据、高素质的医生和病人的参与是实践循证医学的关键（3）必要的硬件设备（4）明确目的，准确定位，学以致用，持之以恒是实践循证医学的原动力11、循证医学的临床问题的。
循证医学知识点整理
《循证医学》第一章【绪论】一、循证医学的概念循证医学（Evidence-based medicine,EBM）即遵循证据的医学，是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出适合病人的治疗措施。
循证医学是遵循证据的医学实践过程。
1.核心思想：医务人员在所有的临床医疗实践中，都应该遵循和运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学信息，使对病人的诊治决策建立在科学证据基础之上。
2.基本原则：1）证据必须分级以指导临床决策2）仅有证据不足以作出临床决策3.循证医学的特点：①证据及其质量是实践循证医学的决策证据：科学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定②临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础③充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势二、如何实践循证医学？①参考当前所能得到的最好的临床研究证据②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料③尊重病人的选择和意愿④医疗环境四、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生2、高质量的最佳研究证据——指真实、可靠、实用的临床研究证据。
3、临床流行病学基本原理和方法4、患者的参与5、现代医疗基本设施与条件五、循证医学实践的类型（类别）1.提供证据：从事此方面工作的人员为“证据提供者”。
包括临床流行病学家、临床各专业专家、医学统计学专家、医学信息工作者等。
2.应用证据：从事此方面工作的人员为“证据应用者”。
包括：从事临床医学、公共卫生等各领域的医学专业人员。
六、循证医学实践的步骤和方法1.提出明确的临床问题——把对临床信息的需要转变为能回答的问题，包括：临床表现－任何正确获得和解决从病史和体检中得到的发现；病因－任何确定疾病的原因鉴别诊断－精确性、正确性、可接受性、费用、安全性预后－可能产生的临床过程和并发症治疗－选择、费用预防－确定和改变危险因素降低疾病发生机会2.检索有关的医学文献，全面收集证据搜索、跟踪最好的证据——①教科书、专著、专业杂志②电子出版物或数据库③图书检索、会议资料、专家通信3.严格的文献评价，找出最佳证据——从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据。
规培大纲1
《循证医学》教学大纲选用教材：《循证医学》王家良主编人民卫生出版社2005年8月主要参考书：《循证医学与临床实践》王吉耀主编科学出版社2006年6月第二版学时：8一、课程的目的与任务循证医学是遵循现代最佳医学研究的证据（成果），将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问。
目的在于不断地提高临床医疗质量和医学人才的素质并促进临床医学的发展，从而更有效地为患者服务并保障人民的健康。
循证医学与传统临床医学最重要的区别在于它所应用的临床实践证据，是采用科学的标准，进行了严格的分析与评价，从而被确认是真实的、有临床重要意义的、并适用于临床实践的、当代最佳的科学证据，而且随着科学的进步，证据亦不断地更新，永居前沿。
高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是循证医学的基础。
通过本课程的学习使学生对循证医学有一个初步的认识，初步掌握循证医学实践的步骤，包括提出问题，检索证据，评价证据，结合临床经验与最好证据对患者进行处理和效果评价。
初步了解系统评价和Meta分析。
二、教学基本要求1．使学生认识到循证医学的重要性。
2．使学生掌握循证医学的学术思想、研究方法，初步学会将其运用于临床实践和科研中，培养学生理论与实践相结合的能力，从而能更好的用理论来指导实践。
3．使学生理解如何从患者的角度考虑问题，用“以患者为本”的思想指导医疗实践。
三、各章节学时分配及内容要求绪论（2学时）掌握：循证医学的基本概念及循证医学实践的基本步骤和方法。
熟悉：学习和实践循证医学的目的和意义及实践循证医学可能存在的问题和困难；循证医学实践的基础、类别。
了解：循证医学的发生的背景、发展趋势。
第一章临床证据产生的基本方法（1学时）掌握：医学研究证据的产生和应用。
熟悉：文献资料的来源及应用。
了解：临床实践经验的积累；现况调查的证据。
第二章寻找和提出临床问题的方法（1学时）掌握：找出临床问题具备的条件，临床问题的类型。
(完整)循证医学每章重点
循证医学第一章概论EBM--—概念：有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。
EBM实践就是通过系统研究,将个人的经验与能获得最佳外部证据融为一体。
EBM强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。
EBM--—医学实践的步骤（五步曲）确定临床实践中的问题检索有关医学文献严格评价文献应用最佳证据，指导临床决策评估1—4项的效果和效率，不断改进EBM证据的分级级别I：研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床试验。
级别Ⅱ：研究结论至少来自一个设计良好的RCT。
级别Ⅲ：研究结论来自设计良好的准临床试验，如非随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病例对照系列。
级别Ⅳ：结论来自设计良好的非临床试验,如比较和相关描述及病例研究。
级别Ⅴ：病例报告和临床总结及专家意见。
第二章统计方法在循证医学中的应用可信区间（confidence interval，CI）可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值（参数）。
EER即试验组中某事件的发生率（experimental event rate，EER)如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率.CER即对照组中某事件的发生率(control event rate，CER）如对某病不采取防治措施的发生率。
危险差（rate difference，risk difference，RD）两个发生率的差，其大小可反映试验效应的大小。
相对危险度RR（relative risk，RR）是前瞻性研究中较常用的指标，它是试验组某事件发生率p1与对照组（或低暴露)的发生率p0之比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
循证医学知识重点
1.何为真实性？评价诊断真实性的指标有哪些？真实性又称准确度和效度。
真实性反映诊断试验实际测量结果与真值之间的符合程度，即反映客观事物的正确程度，这是诊断试验研究与评价的主要内容。
评价真实性的指标：（1）灵敏度与特异度（2）预测值（3）似然比（4）符合率与约登指数（5）ROC曲线下的面积2.简述Meta分析与传统文献的区别（1）传统文献综述的缺陷主观综合缺乏共同遵守的原则和步骤注重统计学是否“有意义”等价对待每篇文献，无权重定性而非定量（2）Meta分析的功能：定量综合；对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法；通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值；回答原各研究未提出的问题。
3.何谓预后因素？影响疾病预后的因素有哪些？预后：指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果的预测或估计预后因素：凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素影响因素：（1）早期诊断，及时治疗（2）患者病情（3）社会病情（4）社会经济地位家庭因素（5）疾病本身的特点（6）患者身体素质（7）医疗条件4.简述Meta分析的步骤（1）提出问题及立题（2）检索所有相关的研究文献（3）筛选出符合纳入标准的所有相关研究并注意进行严格评价（4）收集与提取必要的数据信息（5）制定综合定量分析与内容的框架图（6）绘制森林图（7）异质性检验（8）合并效应量的估计及统计推断（9）敏感性分析（10）总结报告5.循证医学实践遵循的原则四原则：（1）基于问题的研究（2）遵循最好的证据决策（3）关注实践的效果（4）后效评价，止于至善6.简述循证医学的概念及实施循证医学的基本步骤循证医学是有意识地，明确地，审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。
强调医生对病人的诊断和治疗根据：当前可得的最好的临床证据，结合自己的临床技能和经验，尊重病人的选择和意愿。
实施循证医学的基本步骤：（1）确定临床实践中的问题（2）检索有关医学文献（3）严格评价文献（4）应用最佳证据，指导临床决策（50评估1-4项的效果和效率，不断改进7.简述传统综述的含义及特点传统文献综述的定义：综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资料，经过分析研究，选取有关情报信息，进行归纳整理，作出综合性描述。
循证医学重点
一、名词解释1.临床实践指南：是基于当前最好的所有相关证据，并结合当地实际情况、患者需要、现有资源和人们的价值取向所制订的医学实践的原则性的指导性建议。
2.系统评价：全面收集全世界所有有关研究，用统一的标准进行严格评价，筛选合格的文献进行综合，得出当前最可靠的结论。
3.发表偏移：由研究结果自身特性或其结果指向而对研究的发表状态产生影响的一类偏倚。
阳性的研究结果发表的机会更多，发表的速度更快，所发表刊物的影响因子更高。
4.临床医学决策：决策就是做出决定的意思，医学决策是针对医疗卫生实践问题制定解决方案的过程——提出需解决的问题，确定解决问题的目标，制定解决问题的备选方案比较备选方案并做出选择。
5.证据质量分级：明确区分和对待不同来源的证据是循证医学的重要特征之一，主要表现为对证据质量进行分级，并在此基础上做出推荐——GRADE系统将证据质量分为高、中、低、极低四个等级，推荐强度分为强、弱两个等级。
证据质量分级的作用与意义：（1）研究质量的高低与研究结果的真实性与可信性成正比，与结果的不确定性成反比；（2）作为文献检索的指引，文献检索应依证据质量高低，由最好的研究开始，自上而下进行，直到检索到有关证据为止；（3）当不同质量的证据同时具备时，决策必须基于最好来源的证据.二、简答题1.证据演进的5S模式➢证据系统（System）：提供决策需要的全部的现有最好的研究证据，以及决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统，是证据总结、整理、整合和提供过程的终端，也是证据提供系统的最高形式。
——UpToDate、BMJ Best Practice➢综合证据（Summary）：证据总结，关于某疾病各方面的证据。
优点：临床相关性高、易检索、易理解、证据质量好、较简明——Clinical evidence临床证据、临床实践指南➢证据概要（Synopses）：对原始研究或系统评价进行严格筛选评价后重新撰写的大纲式摘要，篇幅简短，常用一页可刊载。
《循证医学》知识点
1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。
3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。
4、药物不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用、毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸等。
5、证据：主要是指经过大样本、随机、盲法、对照试验所得出的结论。
6、系统评价（SR）：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成，得出综合可靠地结论。
7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPE，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线，即为ROC曲线。
在诊断性试验中应用目的有二：其一是用于正常值临界点的选择，其二用于优选性质类似的诊断性试验。
8、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。
目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大检验效能9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。
10.危险度：结局事件的发生概率。
11.相对危险度（RR）：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。
循证医学(住院医生培训)
循证医学总论
八、医学研究证据的来源
★ 数据库资源 ★ 网站资源 ★ 杂志 ★ 会议文献 ★ 在研和(或)未发表的临床试验
循证医学总论
第二讲 研究证据评价 与系统评价
* B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其 潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；
* C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处， 但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此 医疗行为，除非存在某些个体性考虑；
* D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超 过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；
循证医学总论
阿奇 . 考科伦
(Archiபைடு நூலகம் Cochrane, 1909-1988)
英国著名流行病学家
英国著名流行病学家阿奇. 考科伦医生看到了这些研究 证据对临床实践的巨大的潜 在意义和价值，尖锐地指出 了整个医学界对这些研究成 果的忽视，从而唤起了社会 对系统总结、传播和利用临 床研究证据的重视。
从三个方面综合考虑临床研究证据的价值：
⑴ 研究证据的内在真实性 ⑵ 研究证据的临床重要性 ⑶ 研究证据的外在真实性
研究证据评价
六、如何评价临床研究证据
(1)研究证据的内在真实性：是评价研究证据的核 心。
例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配到 不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？统计分 析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析？是 否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性有缺陷，则勿需 谈论其他方面的价值。
规培考试传染病学卫生法规循证医学
鼠疫概述：鼠疫是由鼠疫杆菌引起，以鼠蚤为媒介传播，传染性极强，病死率高。
我国将其列为甲类传染病之首。
1. 传染源：主要是鼠类和多种啮齿类动物，人间鼠疫的各型患者均可成为传染源，以肺鼠疫患者最为重要。
2. 传播途径：经鼠蚤传播：通过“鼠－蚤－人”的传播方式是鼠疫的主要传播方式。
接触传播经空气飞沫传播3. 流行特征：自然疫源性：世界各地存在许多自然疫源地，鼠间感染长期持续存在，随时对人类构成威胁。
明显的季节性：多发夏秋季节。
患者的年龄、性别和职业性：男性多于女性，青壮年为主，野外作业者是高危人群。
4临床表现：腺鼠疫：最常见的类型，除全身中毒症状外，以急性淋巴结炎为特征，腹股沟淋巴结炎最多见。
肺鼠疫：起病急骤，寒颤高热，发展迅速，具有严重中毒症状。
败血症型鼠疫：此型最凶险，又称暴发型鼠疫。
其它少见类型：如皮肤鼠疫、脑膜炎型鼠疫、眼鼠疫、肠鼠疫、扁桃体鼠疫等。
诊断：流行病学史：起病前10日曾到过疫区或有接触可疑动物或患者史。
临床表现：有下列表现之一应高度怀疑鼠疫：起病急骤，畏寒发热，有严重的全身中毒症状，迅速衰竭。
咳嗽、胸痛、血性痰、呼吸急促、紫绀，症状严重而体征相对较轻。
急性淋巴结炎，发展迅速，因局部剧痛而采取强迫体位。
实验室：是确定本病最重要的依据。
从患者的淋巴结穿刺液、血、痰中检出鼠疫杆菌，或血清学、分子生物学检测阳性。
5 治疗原则：链霉素是首选。
霍乱霍乱是由霍乱弧菌引起的烈性肠道传染病，也是我国法定管理的甲类传染病之一。
1 传染源：患者和带菌者是霍乱的传染源。
2 传播途径：（1）粪－口途径传播（2）生活接触传播（3）苍蝇传播（4）水（5）食物3 流行特征：我国发病季节一般在5-11月，而流行高峰多在7-10月。
4 临床表现：潜伏期1-3天，典型霍乱病程分为三期。
（一）泻吐期（二）脱水期（三）反应恢复期：极少数病人尚未出现吐泻症状即发生循环衰竭而死亡，称为“暴发”或“干性霍乱”。
临床根据脱水程度将霍乱分为轻（5%↓）、中（5-10%）、重型（10%↑）5 诊断与鉴别诊断疑似病例（符合下列之一者）：具有典型的临床症状：如剧烈腹泻，水样便（黄水样、清水样、米泔样或血水样），伴有呕吐，迅速出现严重脱水、循环衰竭及肌肉痉挛（特别是腓肠肌）的首发病例，在病原学检查尚未肯定前；霍乱流行期间有明确接触史（如同餐、同住或护理者等），并发生泻吐症状而无其它原因可查者。
2023年循证医学知识点总结
循证医学:是遵照科学证据旳医学,指旳是临床医生在获得了患者精确旳临床根据旳前提下,根据自己纯熟旳临床经验和知识技能,分析并抓住患者旳重要临床问题,应用最佳旳和最新旳科学证据,作出科学旳诊治决策,联络详细旳医疗环境,并获得患者旳合作和接受,以实践这种诊治决策旳详细医疗过程。
循证医学旳基础:①素质良好旳医生;②目前最佳旳研究证据;③临床流行病学旳基本措施和知识;④患者旳参与及合作;⑤必要旳医疗环境和条件。
循证医学实践旳目旳:①弄清疾病发病旳危险原因,为疾病旳防治提供根据;②提供可靠旳诊断根据;③协助医生为患者选择目前最科学、合理旳治疗措施;④分析和应用增进患者康复旳有利原因,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理旳最佳研究证据,增进管理决策科学化。
医学实践旳基本环节:①提出明确旳问题;②系统检索有关文献,全面收集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践深入提高。
证据旳质量旳分级:①第一级:按照特定病种旳特定疗法搜集所有多种质量可靠旳随机对照试验后所作旳系统评价;②第二级:单个旳大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机措施分组旳研究(如设计很好旳队列研究、病例—对照研究或无对照。
④第四级:无对照旳系列病例观测⑤第五级:专家意见。
医学怎样评价证据与否最佳?①首先是分析评价证据旳真实性;②另一方面是评价其对于临床医疗实践与否具有重要价值;③最终是分析与否能合用于面临旳临床问题。
Meta分析旳目旳是:①增长记录学检查效能;②定量估计研究效应旳平均水平;③评价研究成果旳不一致性;④寻找新旳假说和研究思绪。
Meta分析旳指征是:目前认为Meta分析重要合用于随机化对照试验(RCT成果旳综合,尤其存在如下指征:①需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新旳试验;②目前没有能力开展大规模旳临床试验;③有关药物和其他治疗,尤其是副作用评价措施旳研究;④研究成果矛盾时。
Meta分析旳基本环节:①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入原则旳研究;④纳入研究旳质量评价;⑤提取纳入文献旳数据信息;⑥资料旳记录学处理;⑦敏感性分析;⑧形成成果汇报。
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1. 循证医学:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。
2. 遵循证据是EBM的核心思想。
循证医学的核心是患者。
3. 狭义EBM：循证临床实践；广义EBM：包括一切医疗卫生服务的循证实践。
4. 循证临床实践（EBCP）三要素：患者意愿、临床医生地专业知识和研究证据。
5. 临床研究作为医学证据（按研究内容分类）：a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究；c关于治疗或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。
6. 证据的分类：原始研究证据(观察性研究：队列研究、病例对照研究、横断面调查、描述性研究、病例分析、个案报道，实验性研究：随机对照实验、非随机同期对照实验、交叉实验、前后对照实验)、二次研究证据(系统评价，临床实践指南，临床决策分析，卫生技术评估，卫生经济学研究)8. 证据分级（干预的临床研究）一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析二级：单个的样本量足够的RCT结果三级：设有对照组但未用随机方法分组四级：无对照的病例观察五级：临床经验，专家意见新9级：系统评价或Meta分析、随机双盲对照实验、队列研究、病例对照研究、病例系列报告、个案报告、专家的观点评述及意见、动物实验、体外/试管内实验9.治疗性研究的设计类型: 系统评价、随机对照试验、非随机的对照试验、队列研究（观察）、无对照的病例系列、个案报告。
诊断性研究的设计类型：系统评价、队列研究。
病因研究的设计类型：系统评价、随机对照试验、队列研究、病例-对照研究。
预后研究的设计类型系统评价: 系统评价、队列研究、病例-对照研究。
系统评价是最高级别的证据。
10. 需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）：指获得（或避免）1个事件需要治疗的病人数。
NNT越大，效应值越小11.循证临床实践的步骤方法:A.发现和提出临床问题；B.检索相关研究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最佳证据指导具体患者的临床决策;E.决策效果评估。
12.临床问题的类型：治疗问题、诊断问题、病因问题、预后问题。
基于主题的学习(系统，以教材为中心，效率低下，缺乏目的性) 基于问题的学习（零散，以学习者为中心，印象深刻，针对性强）13.证据来源：（1）原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。
例如医学索引在线（Medline）、Embase数据库（Embase Database）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM／CCD）和国立研究注册（NRR）等等。
（2）经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。
例如Cochrane图书馆（CL）、循证医学评价（EBMR）、循证医学杂志（EBM）、国立指南库（NGC）、指南（Guidelines）等等。
14.查找文献——检索词及其应用：MeSH ：美国国立图书馆索引用的标准词、文本词：text word，实际在文献中出现的词、Boolean Operator（布尔算子）15.PICO ：P: Patients / Participants 患者/人群；I:Intervention / Exposure干预/暴露因素； C: Comparison 对照；O: Outcome 结果。
16.评价过程——三个问题：①值得看研究结果吗（可靠性）？②如果是，那么研究结果是什么（效应值及其精确度）？③这些结果适合于你的病人吗？18.关于偏倚:概念：是指由已知或可控制的因素使研究结果或推论系统的偏离了真实情况的误差。
偏倚的类型：选择偏倚、执行偏倚、脱漏偏倚、检测偏倚。
发表偏倚：指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
①偏倚与抽样误差不同，不能通过增加样本量而减少；②它是临床研究在设计、实施或分析环节存在的系统偏差，导致研究结果与真值不同③偏倚可能夸大或者低估干预措施的效果、某种危险因子的作用以及某种关系的程度19.作为病因的标准：①暴露在前，结果在后；②有量效关系；③去暴露和再暴露研究；④其他研究的情况；⑤生物学解释。
20.系统评价的概念: 指针对某一具体临床问题，系统、全面地收集所有临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成(Meta-分析），得出综合可靠的结论。
21.Meta-分析的概念：通过综合多个目的相同且相互独立的研究结果，以提供量化结果来回答根据临床情况提出的研究问题，这是目前进行系统评价的一种研究手段和方法。
22.为什么做系统评价？意义：①解决信息多、时间少的问题；对RCT的质量和结果有评价，结论可靠性增加；经过meta分析，有综合的结果。
②综合多个样本量较小的试验结果，使权重增加。
③前人工作的总结——为进一步的研究提供线索23.国际Cochrane 协作网:制作、更新、保存和传播干预措施的系统评价,采用GRADE的方法评价方法学质量。
Cochrane系统评价特点：国际性的非盈利机构，减少有关的利益冲突。
专业制作、保存、传播系统评价。
多学科协作完成。
统一的制作程序和标准。
定期更新。
具有权威性，被广泛应用。
24. 临床证据、临床资源的共同点：1.根据PICO原则清楚表述临床问题；2.纳入标准明确，文献检索全面；3.严格评价临床研究的质量和可靠性；4.对临床问题，分级给出推荐处理意见；5.以电子版形式推出，检索方便，层次分明，及时更新。
25. 评价证据：1.证据的内部真实性；2.证据统计学意义和临床意义：效应性、精确性；3.临床适用性。
26. 意向性治疗分析ITT：是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者，不管是否最终接受研究最初分配给他的治疗。
27. 病因研究的评价：1.研究开始时，试验组和对照组是否具有相似的预后？①两组人群中，与预后相关的暴露因素是否相似？在分析中是否进行了校正？②如果该研究为病例-对照研究，则两组人群的暴露因素的测定方法是否相同？2.研究开始后，试验组和对照组的预后是否仍然具有一致性？①两组对于结局的测量方法是否一致？是否采取了盲法？②是否有足够的对象完成了随访？28. 诊断研究的评价：诊断性试验结果是否真实？1.诊断试验是否包括了适当的疾病谱？与临床实际相似吗？2.诊断试验是否与金标准进行了独立的盲法比较？3.是否每个被检者都经过金标准检查？29. 预后因素包括：1.人口统计学特色、年龄、性别；2.疾病相关性、病理分型、疾病分期等；3.并发症。
常用的预后指标1治愈率2病死率3缓解率4复发率5致残率6其他结局30. 预后研究的评价：预后性研究结果是否真实：1.样本人群是否具有代表性？2.观察样本是否具有同质性？3.随访的病例数是否完全？4.终点判断是否客观？有无偏移？31. 临床实践指南的定义：系统开发的多组临床指导意见，帮助医生和患者针对的特定的临床问题作出恰当处理、选择、决策适宜的卫生保健服务。
临实践指南的制定过程：1.明确目的和意义；2.成立指南制定小组；3.检索证据；4.证据分级，制定不同的推荐强度，形成指南；5.对指南草案进行评审；6.发表与执行；7.周期性地回顾和更新指南。
临床实践指南评价：AGREE通过6个方面（指南的范围和目的，利益相关者的参与度，指南开发的严格性，表述明确的清晰程度，指南的可应用性，编辑工作的独立性）共23个条目进行评分。
32.各种指标：危险度：结局事件的发生概率。
相对危险度（RR）：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。
比值比（OR）：病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。
归因危险度（AR）：病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值，表明这一部分患者发病是除了对照组本身发病率后，为被研究的病因引起疾病的净效应，亦称之为绝对危险度。
可信区间（CI）：判断所设计的临床观察指标的真实范围，常计算95%可信区间。
精确度：可信区间的宽度，为可信区间的上限与下限的差值，宽度越小则精确度越高。
事件发生率：药物不良反应率、发病率、患病率等。
试验组事件发生率（EER）对照组事件发生率（CER）绝对危险度增加率（ARI）：试验组对药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值。
相对危险度增加率（RRI）：出现一例不良反应需要处理的病例数（NNH）：一定的时间内，对患者用某种防治措施，相对于对照组来说，出现一例不良反应需要处理的病例数。
诊断实验：敏感度（Sen）：标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例，即真阳性率。
特异度（Spe）:指标准诊断方法确诊无病的对照组中经诊断试验检出阴性结果的人数比例，即真阴性率。
准确度Acc：诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总和和比例。
阳性预测值+PV：诊断性试验的全部阳性例数中真阳性所占的比例。
阴性预测值-PV：诊断性试验的全部阴性例数中真阴性所占的比例。
患病率Prev：特定的时间点、某一人群中，患某种疾病的人的比例。
似然比LR：诊断性试验综合评价的理想指标，综合了敏感度与特异度的临床意义，用于计算阳性或阴性试验结果的患病概率。
阳性似然比+LR：出现在金标准确定有病的受试者阳性试验结果与出现在无病受试者阳性试验结果的比值，即真阳性率与假阳性率之比值。
阴性似然比-LR：假阴性率/真阴性率,阴性时患病与不患病机会之比。
中位生存时间：研究中50%患者死亡所需随访的时间。
生存率：从疾病临床过程的某一点开始，一段时间后存活的病例数占观察例数的百分比。
33.ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。
34.方法学质量评估：随机化、隐藏、盲法、退出实验和失访、意向治疗分析。
35.失效安全数：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。
36.敏感性分析：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。
37.成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。