动脉粥样硬化性肾动脉狭窄相关临床试验的进展与分析
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中华 高 血 压 杂 志 2 0 f o年 1 1 月第 1 8卷 第 l 1 期 C h i n J Hy p e r t e n s , N o v e mb e r 2 0 1 0 , Vo 1 .1 8 N o .1 1 。1 0 2 5’
・
综述 ・
动 脉 粥 样 硬 化 性 肾 动 脉 狭 窄 相 关 临 床 试 验 的 进 展 与分 析
g r o u p , S N RA S C G) l 3 : 将 合 并 原 发 性 高 血 压 的 AR AS 患者 5 5例 随 机 分 为 P T R A 或 药 物组 , 经 过 平 均 为 期 6 月 的 随访 后 发 现 , 虽然 P T RA 组 的 血 压 在 随 访 期 限
初级终 点 , 手 术操 作成 功 率 为 8 0 . 2 , 9月 和 2 4月 后
d o mi z e d t r i a l , S TAR) _ 1 : 1 4 0名 AR AS患 者 随机 分 为支 架 +药 物 组 ( n :6 4 ) 和单纯 药 物组 ( 一7 6 ) , 初级
之间血压降低 程度无显 著差异 , 但P T RA组 术后 服用
降 压 药 物 的剂 量 较 药 物 组 明 显 减 少 ( P< 0 . 0 1 ) , 且 两
组肌酐清 除率改变 无 明显 差异 。该试 验 发现 , 介 入治 疗可减少 AR AS患者对 降压药物 的需求 。
苏 格 兰 和纽 卡 斯 尔 肾 动 脉 协 作 组 ( t h e s c o t t i s h
的临床 证据表 明肾动脉 介 入优 于 传统 药物 治疗 , 所以 对 于 AR AS的介入 治疗 的临床疗效 , 需 等待更 合 理 的 临床试 验来 予 以 明确 。本 文 就 至今 与 A RA S相 关 的 主要 临床试验 的背景和进展 作一综述 。 1 P T R A与药物治 疗的临床研 究 药物与血 管成形 术 比较 的多 中心 试验 ( t h e e s s a i
后 发现两 组 的 收缩 压 与 舒 张压 降低 程 度 均无 显 著 差
异, 但P T RA组 术后服用 降压药 物的剂 量较药 物 组 明
显减少 ( P< 0 . 0 1 ) 。这 点 上来 看 , D R AS T I C 试 验 与
E MMA试验结 果相 同 。但 该试 验 发 现 P T RA+ 药物 组 的 肾小 球滤 过率 ( g l o me r u l a r f i l t r a t i o n r a t e , GF R)
之后对 3个试 验 的荟 萃分 析 也显 示_ 5 ] , P T RA 组
E MMA) l 2 : P l o u i n等利 用 动 态 血 压 监测 单 侧 AR AS
患者 , 在分别 接受 P TR A( 一2 3 ) 或 药物 ( 一 2 6 ) 后 血 压 的 降 低 程 度 。 随 访 6月 后 发 现 : P TR A 组 与 药 物 组
侧R AS的高危组 或 肾功能低 下组 亦如此 。 A RAS治 疗 : 支架 与 肾功 能受 损 之 间关 系 的研 究
( s t e n t pl a c e me nt i n p a t i e nt s wi t h a t he r os c l e r o t i c r e 。
叶瑛 ( 综述) , 贾楠 ( 审校 )
肾 动 脉 狭 窄 (r e n a l a r t e r y s t e n o s i s ,R AS ) 所 导 致 的 肾血 管 性 高 血 压 , 是 继发性 高血压常见病 因之一 , 占 2 ~5 , 而 动脉粥 样硬 化性 肾动脉 狭窄 ( a t h e r o s c l e — r o t i c r e n a l a r t e r y s t e n o s i s ,AR AS ) 更 是成 人 R AS的
双 侧 RAS亚 组 之 间无 显 著 差 异 。
收缩 压 与舒 张 压 下 降均 具 有统 计 学 意义 ( P< 0 . 0 1 ) , 且再 狭窄率 仅 1 7 . 4 。这些 结果 分 析得 出 , 支 架置 入
对改 善 A RAS导 致 的 血 流 障 碍 效 果 显 著 , 且 对 肾 动 脉 引起 的高血 压也有 一定 的优势 。
s t e n t i n g a f t e r un s u c c e s s f ul ba l l o o n a ng i o pl a s t y,
AS P I RE 一 2 ) E 7 3 : 对 2 0 8例 P TR A 治疗 AR AS( 狭 窄程 度≥ 7 O , 且 病变位 于 肾动脉开 口部位 ) 失败 的患者 接 受 肾动脉支 架置入 术 , 以手术 后 肾 动脉 再 狭 窄率 作 为
明显 。此 项 研 究 得 出 与 E MMA 试 验 大 致 相 似 的 结 论, 但其首 次在 P T RA 亚 组 中 发 现 , 双 侧 RA S患 者 血
收 稿 日期 : 2 0 1 0 - 0 6 — 2 8
4 4 。第 三 , 试验均 以血压改 变作为试 验的初级终 点 ,
终点 为 估 测 肾小 球 滤 过 率 ( e s t i ma t e d g l o me r u l a r f i l — t r a t i o n r a t e ,e GF R) 降低≥3 O %, 降低 得 出 的试 验 结 果 与 AS TR AL试验 类似 , 且 发现 在单 侧 R AS亚 组与
mu l t i c e nt r i qu e me di c a me nt s v e r s us a ng i o p l a s t i e,
在术 后 3月 内 增 加 了 3 mL / mi n , 而药 物组下 降 了
4 mL / mi n 。并 且 在 3 ~1 2月 之 间 , 虽 然 药 物 组 的
在控 制血压方 面明显 优 于药 物组 , 其 中收缩 压和 舒 张
压分 别相 差 6 mm Hg ( P< 0 . 0 5 ) 和 3 mm Hg ( P< 0 . 0 5 ) 。此外 , P T R A 组 术后 服 用 降 压 药 物 的 数量 也 明显 减少 , 但 患者的 肾功 能 、 生 活质 量和心血 管事件发 生率 并无 明显 改善 。
压降低程度 具有统计 学意义 ( P <O . 0 5 ) 。
荷 兰肾 动脉 狭 窄介 入 合 作 试 验 ( t h e D u t c h r e n a l
a r t e r y s t e no s i s i n t e r v e n t i o n c o o p e r a t i v e , DRAS TI C) [ :
a nd ne wc a s t l e r e n a l a r t e r y s t e n os i s c ol l a bo r a t i v e
上述 3 项试 验各 自侧 重点 不同 , 却均得 出“ 介入 治 疗在 控制血 压和对 肾功 能保 护 方 面并无 明显优 势 , 但
却 忽 略 了Βιβλιοθήκη Baidu分 人选 的 AR AS患 者 只是 在 高血 压基 础 上, 以 肾动 脉动脉 粥样 硬化 进 展 为局 部表 现 形式 。解 剖 学上存在 的 R AS并 不表 明 R AS是 高血压 和肾功能
作 者 单位 : 上海 交 通 大 学 医 学 院附 属 瑞 金 医 院 高 血 压 科 , 上 海 市 高
在“ 换组 ” 现象, 例如: D R AS T I C试验 进 行 3月后 , 药 物组 的 5 0例 患者 中的 2 2例 , 因药物 无 法控 制血 压 或
肾功 能进行性 恶化而最 终转 为 P T RA组 , 占药 物组 的
内降低 2 0 / 1 6 mm Hg ( 1 mm Hg :o . 1 3 3 k P a ) , 但 与 药物组相 比并不存在 显 著差 异 , 血清 肌酐 的 改 变也 不
・
l 0 2 6 ・ 中华 高 血 压 杂 志 2 0 1 0年 1 1月 第 1 8卷 第 1 1 期 C h i n J Hy p e r t e n s ,N o v e mb e r 2 f l O , Vo 1 .1 8 N o .1 1
2 P T R A 和 支 架 置 入 治 疗 的 临 床 研 究
入选了 R AS患者 1 0 2例 , 将 其 随机 分 为 P T RA( 一 5 2 ) 和药 物( 一5 0 ) 组, 并进 行 了平 均 1 2月 的随访 。之
首要病 因 , 占9 O 以上u ] 。自1 9 7 7年 首 例经 皮 穿 刺
肾动 脉 腔 内 成 形 术 ( p e r c u t a n e o u s r e n a l a r t e r y a n g l o — p l a s t y , P T RA) 治 疗 RA S获 得 成 功 后 , 介 入 治 疗 逐 渐 成为一 项治疗 R AS的 新 技 术 , 使 R AS有 了 更 进 一 步 的诊 断 及 治 疗 方 法 。尽 管 如 此 , 由 于 现 阶 段 没 有 足 够
对狭 窄 的肾动脉进行 血运 重建 却 可协 助 控制 血压 ” 的
结论 [ 2 ] 。分析其 可能 原 因有 3点 , 第一, 试 验设 计 上
存在 一定不 足 , 例如 : 入选 人 数太 少 ( 共 2 1 0位 ) ; 随 访 时间较短 ( 最 长为 1 2月 ) 等; 第二, 试 验进 展 过程 中存
h a l a r t e r y s t e no s i s a nd i mp a i r e d r e n a l f u nc t i o n:a r a n—
评 估 肾动 脉 支架 安 全 性 和 有 效 性 研 究 ( E v a l u a —
t i o n o f t he s a f e t y a n d e f f e c t i v e n e s s of r e na l a r t e r y
上述 2项试 验在 传 统 降压 药 物 的基 础 上 , 加 用 了 阿 司匹林 和他 汀类 , 加 强 了抗 血小 板 聚集 和 延 缓 动脉
早在 AS P I R E 一 2研究 之前 , 已有一项 多 中心 、 前 瞻 性、 随机研究 比较 了 P T R A与 P TR A+支架 治 疗 肾动 脉狭 窄开 口病变 的效果 。支架 置入组 的术后 首次成 功 率 高于 P T R A组( 8 8 比5 7 ) , 且 随访 6 月 后支架 置
GF R有 所上升 , 但P TR A+ 支架 组 的 G F R 至始 至终 高于药 物组 , 且从 未 下 降 。尽 管试 验 中两 组血 清 肌酐
和肌酐 清除 率改 变无 显著 差 异 , 但 这一 现 象 从俱 I j 面说
明, 与药物治疗 相 比, 肾血管成形 术可能改善 肾功能 。
血压 研 究 所 , 2 0 0 0 2 5
不全 的病 因[ 6 ] 。所 以 , 介入治疗 能辅助药 物控制血 压 ,
并 在一定程 度上减少 药物剂 量 。
通 信 作者 : 贾楠, E — ma i l : n a n j i a c h i n a @y a h o o . c o n. r c n
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综述 ・
动 脉 粥 样 硬 化 性 肾 动 脉 狭 窄 相 关 临 床 试 验 的 进 展 与分 析
g r o u p , S N RA S C G) l 3 : 将 合 并 原 发 性 高 血 压 的 AR AS 患者 5 5例 随 机 分 为 P T R A 或 药 物组 , 经 过 平 均 为 期 6 月 的 随访 后 发 现 , 虽然 P T RA 组 的 血 压 在 随 访 期 限
初级终 点 , 手 术操 作成 功 率 为 8 0 . 2 , 9月 和 2 4月 后
d o mi z e d t r i a l , S TAR) _ 1 : 1 4 0名 AR AS患 者 随机 分 为支 架 +药 物 组 ( n :6 4 ) 和单纯 药 物组 ( 一7 6 ) , 初级
之间血压降低 程度无显 著差异 , 但P T RA组 术后 服用
降 压 药 物 的剂 量 较 药 物 组 明 显 减 少 ( P< 0 . 0 1 ) , 且 两
组肌酐清 除率改变 无 明显 差异 。该试 验 发现 , 介 入治 疗可减少 AR AS患者对 降压药物 的需求 。
苏 格 兰 和纽 卡 斯 尔 肾 动 脉 协 作 组 ( t h e s c o t t i s h
的临床 证据表 明肾动脉 介 入优 于 传统 药物 治疗 , 所以 对 于 AR AS的介入 治疗 的临床疗效 , 需 等待更 合 理 的 临床试 验来 予 以 明确 。本 文 就 至今 与 A RA S相 关 的 主要 临床试验 的背景和进展 作一综述 。 1 P T R A与药物治 疗的临床研 究 药物与血 管成形 术 比较 的多 中心 试验 ( t h e e s s a i
后 发现两 组 的 收缩 压 与 舒 张压 降低 程 度 均无 显 著 差
异, 但P T RA组 术后服用 降压药 物的剂 量较药 物 组 明
显减少 ( P< 0 . 0 1 ) 。这 点 上来 看 , D R AS T I C 试 验 与
E MMA试验结 果相 同 。但 该试 验 发 现 P T RA+ 药物 组 的 肾小 球滤 过率 ( g l o me r u l a r f i l t r a t i o n r a t e , GF R)
之后对 3个试 验 的荟 萃分 析 也显 示_ 5 ] , P T RA 组
E MMA) l 2 : P l o u i n等利 用 动 态 血 压 监测 单 侧 AR AS
患者 , 在分别 接受 P TR A( 一2 3 ) 或 药物 ( 一 2 6 ) 后 血 压 的 降 低 程 度 。 随 访 6月 后 发 现 : P TR A 组 与 药 物 组
侧R AS的高危组 或 肾功能低 下组 亦如此 。 A RAS治 疗 : 支架 与 肾功 能受 损 之 间关 系 的研 究
( s t e n t pl a c e me nt i n p a t i e nt s wi t h a t he r os c l e r o t i c r e 。
叶瑛 ( 综述) , 贾楠 ( 审校 )
肾 动 脉 狭 窄 (r e n a l a r t e r y s t e n o s i s ,R AS ) 所 导 致 的 肾血 管 性 高 血 压 , 是 继发性 高血压常见病 因之一 , 占 2 ~5 , 而 动脉粥 样硬 化性 肾动脉 狭窄 ( a t h e r o s c l e — r o t i c r e n a l a r t e r y s t e n o s i s ,AR AS ) 更 是成 人 R AS的
双 侧 RAS亚 组 之 间无 显 著 差 异 。
收缩 压 与舒 张 压 下 降均 具 有统 计 学 意义 ( P< 0 . 0 1 ) , 且再 狭窄率 仅 1 7 . 4 。这些 结果 分 析得 出 , 支 架置 入
对改 善 A RAS导 致 的 血 流 障 碍 效 果 显 著 , 且 对 肾 动 脉 引起 的高血 压也有 一定 的优势 。
s t e n t i n g a f t e r un s u c c e s s f ul ba l l o o n a ng i o pl a s t y,
AS P I RE 一 2 ) E 7 3 : 对 2 0 8例 P TR A 治疗 AR AS( 狭 窄程 度≥ 7 O , 且 病变位 于 肾动脉开 口部位 ) 失败 的患者 接 受 肾动脉支 架置入 术 , 以手术 后 肾 动脉 再 狭 窄率 作 为
明显 。此 项 研 究 得 出 与 E MMA 试 验 大 致 相 似 的 结 论, 但其首 次在 P T RA 亚 组 中 发 现 , 双 侧 RA S患 者 血
收 稿 日期 : 2 0 1 0 - 0 6 — 2 8
4 4 。第 三 , 试验均 以血压改 变作为试 验的初级终 点 ,
终点 为 估 测 肾小 球 滤 过 率 ( e s t i ma t e d g l o me r u l a r f i l — t r a t i o n r a t e ,e GF R) 降低≥3 O %, 降低 得 出 的试 验 结 果 与 AS TR AL试验 类似 , 且 发现 在单 侧 R AS亚 组与
mu l t i c e nt r i qu e me di c a me nt s v e r s us a ng i o p l a s t i e,
在术 后 3月 内 增 加 了 3 mL / mi n , 而药 物组下 降 了
4 mL / mi n 。并 且 在 3 ~1 2月 之 间 , 虽 然 药 物 组 的
在控 制血压方 面明显 优 于药 物组 , 其 中收缩 压和 舒 张
压分 别相 差 6 mm Hg ( P< 0 . 0 5 ) 和 3 mm Hg ( P< 0 . 0 5 ) 。此外 , P T R A 组 术后 服 用 降 压 药 物 的 数量 也 明显 减少 , 但 患者的 肾功 能 、 生 活质 量和心血 管事件发 生率 并无 明显 改善 。
压降低程度 具有统计 学意义 ( P <O . 0 5 ) 。
荷 兰肾 动脉 狭 窄介 入 合 作 试 验 ( t h e D u t c h r e n a l
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a nd ne wc a s t l e r e n a l a r t e r y s t e n os i s c ol l a bo r a t i v e
上述 3 项试 验各 自侧 重点 不同 , 却均得 出“ 介入 治 疗在 控制血 压和对 肾功 能保 护 方 面并无 明显优 势 , 但
却 忽 略 了Βιβλιοθήκη Baidu分 人选 的 AR AS患 者 只是 在 高血 压基 础 上, 以 肾动 脉动脉 粥样 硬化 进 展 为局 部表 现 形式 。解 剖 学上存在 的 R AS并 不表 明 R AS是 高血压 和肾功能
作 者 单位 : 上海 交 通 大 学 医 学 院附 属 瑞 金 医 院 高 血 压 科 , 上 海 市 高
在“ 换组 ” 现象, 例如: D R AS T I C试验 进 行 3月后 , 药 物组 的 5 0例 患者 中的 2 2例 , 因药物 无 法控 制血 压 或
肾功 能进行性 恶化而最 终转 为 P T RA组 , 占药 物组 的
内降低 2 0 / 1 6 mm Hg ( 1 mm Hg :o . 1 3 3 k P a ) , 但 与 药物组相 比并不存在 显 著差 异 , 血清 肌酐 的 改 变也 不
・
l 0 2 6 ・ 中华 高 血 压 杂 志 2 0 1 0年 1 1月 第 1 8卷 第 1 1 期 C h i n J Hy p e r t e n s ,N o v e mb e r 2 f l O , Vo 1 .1 8 N o .1 1
2 P T R A 和 支 架 置 入 治 疗 的 临 床 研 究
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首要病 因 , 占9 O 以上u ] 。自1 9 7 7年 首 例经 皮 穿 刺
肾动 脉 腔 内 成 形 术 ( p e r c u t a n e o u s r e n a l a r t e r y a n g l o — p l a s t y , P T RA) 治 疗 RA S获 得 成 功 后 , 介 入 治 疗 逐 渐 成为一 项治疗 R AS的 新 技 术 , 使 R AS有 了 更 进 一 步 的诊 断 及 治 疗 方 法 。尽 管 如 此 , 由 于 现 阶 段 没 有 足 够
对狭 窄 的肾动脉进行 血运 重建 却 可协 助 控制 血压 ” 的
结论 [ 2 ] 。分析其 可能 原 因有 3点 , 第一, 试 验设 计 上
存在 一定不 足 , 例如 : 入选 人 数太 少 ( 共 2 1 0位 ) ; 随 访 时间较短 ( 最 长为 1 2月 ) 等; 第二, 试 验进 展 过程 中存
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评 估 肾动 脉 支架 安 全 性 和 有 效 性 研 究 ( E v a l u a —
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上述 2项试 验在 传 统 降压 药 物 的基 础 上 , 加 用 了 阿 司匹林 和他 汀类 , 加 强 了抗 血小 板 聚集 和 延 缓 动脉
早在 AS P I R E 一 2研究 之前 , 已有一项 多 中心 、 前 瞻 性、 随机研究 比较 了 P T R A与 P TR A+支架 治 疗 肾动 脉狭 窄开 口病变 的效果 。支架 置入组 的术后 首次成 功 率 高于 P T R A组( 8 8 比5 7 ) , 且 随访 6 月 后支架 置
GF R有 所上升 , 但P TR A+ 支架 组 的 G F R 至始 至终 高于药 物组 , 且从 未 下 降 。尽 管试 验 中两 组血 清 肌酐
和肌酐 清除 率改 变无 显著 差 异 , 但 这一 现 象 从俱 I j 面说
明, 与药物治疗 相 比, 肾血管成形 术可能改善 肾功能 。
血压 研 究 所 , 2 0 0 0 2 5
不全 的病 因[ 6 ] 。所 以 , 介入治疗 能辅助药 物控制血 压 ,
并 在一定程 度上减少 药物剂 量 。
通 信 作者 : 贾楠, E — ma i l : n a n j i a c h i n a @y a h o o . c o n. r c n