生物制品考试复习资料(简答题)(DOC)

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生物制品学复习题

一、名词解释

兽医生物制品学(Veterinary biopreparatics)：

以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病得免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。

菌（毒）种：

菌毒种就是有毒的菌种，像用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等，还有病原微生物等，用来制药或其它用途的。

灭活疫苗：

该类疫苗由完整病毒（或细菌）经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。

混合疫苗：

又称多联疫苗。指利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成。接种动物后，能产生对相应疾病的免疫保护，具有减少接种次数和使用方便等优点，是一针防多病的生物制剂。

多价疫苗：

指用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。

异源疫苗：

包含：

①用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。②同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌(毒)制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。

同源疫苗：

指利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。

转基因植物疫苗：

把植物基因工程技术和机体免疫机理相结合，生产出能使机体获得特异抗病能力的疫苗。

重组活疫苗：

通过基因工程技术，将病源微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株。

基因工程重组亚单位疫苗：

生物制品学试题及答案

1. 什么是生物制品学？

生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。

它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品，并用于医药、农业和工业等领域。

2. 试题：请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的

应用。

答案：细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件，将细胞体外培养繁殖的技术。细胞培养在生物制品生产中有广泛

应用，例如：

- 人类重组蛋白药物的生产：利用细胞培养技术，可以大规模生产

重组蛋白药物，如重组胰岛素、重组人促红素等。细胞培养提供了一

个控制生产过程和产物质量的可控环境，保证了药物的纯度和稳定性。

- 疫苗生产：细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体，以

制备疫苗。例如，流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生

产的，这种方法更加安全、高效，并且能够保证疫苗的质量和稳定性。

- 抗体制备：通过细胞培养，可以培育产生特定抗体的细胞系，用

于生产单克隆抗体或多克隆抗体。这些抗体在治疗和诊断领域具有广

泛的应用，例如癌症免疫治疗、病原体检测等。

- 细胞因子生产：细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白

质信号分子，如干扰素、白细胞介素等。通过细胞培养技术，可以大

规模生产这些细胞因子，用于治疗免疫相关性疾病，如肿瘤、多发性

硬化等。

3. 试题：请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。

答案：生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面：

- 原料检验：对用于生产生物制品的原料进行检验，确保原料的纯

度和质量符合要求。原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。

生物制品学试题库

一、名词解释

1、生物制品学

2、生物制品

3、联合疫苗

4、药品生产质量管理标准〔GMP〕

5、生物制品国家批签发

6、生物制品标准物质

7、冷链系统8、生物反响器

9、核酸疫苗10、基因工程疫苗

11、免疫佐剂12、减毒活疫苗

13、类毒素14、细菌内毒素

15、免疫调节剂16、微生态制剂

17、益生菌18、和生元

19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂

21、基因诊断试剂22、核酸药物

23、基因置换24、基因增补〔基因添加〕

25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球

27、白细胞介素28、集落刺激因子

29、干扰素30、肿瘤坏死因子

二、填空题

1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样，根据其组成及用

途可分为〔〕、〔〕和〔〕。

2、制备生物制品要选择最正确生长时期的原料，植物原料要注意生长的〔〕、动物要选取

适当的〔〕、微生物原料最好选取〔〕。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为〔〕，用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：〔〕、〔〕和〔〕。

5、GMP根据其适用范围可分为三类：〔〕的GMP、〔〕的GMP和〔〕的GMP。

6、生物制品的检定一般分为〔〕、〔〕和〔〕三个方面。

7、为保证制品用于人体时不致引起严重反响或意外事故，必须抓好以下三方面的平安性检查：〔〕检查、〔〕检查和〔〕检查。

8、〔〕是疫苗中最主要的有效活性成分。

9、疫苗的根本性质包括：〔〕、〔〕和〔〕。

10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：〔〕、〔〕和〔〕。

11、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：〔〕、〔〕和〔〕。

生物制品学复习题库

一名词解释

⒈生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

⒉透析：小分子经过半透膜扩散到水（或缓冲液）的原理，将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。

⒊等电点沉淀法:是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。

⒋ GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

⒌CPE：在体外实验中，通过细胞培养和接种杀细胞性病毒，经过一定时间后，可用显微镜观察到细胞变圆，坏死，从瓶壁脱落等现象，称之细胞病变作用。

⒍ Lf：与一个国际单位抗毒素混合后最先出现絮状沉淀反应的毒素量。

⒎共熔点：溶液和溶质共同融化的点称为共熔点。

⒏灭活—指用物理或化学方法使活性物质（微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等）丧失活力过程。

⒐佐剂：当一种物质先于抗原或与抗原混合或同时注射于动物体内，能非特异性地改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答，发挥其辅佐作用者，都称之为佐剂。

⒑疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

⒒抗原：凡能刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的物质。也可称为免疫原。

⒓类毒素：细菌的外毒素经甲醛处理后，失去毒性而仍保留其免疫原性，能刺激机体产生保护性免疫的制剂。

生物制品知识培训试题及答案

西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司

生物制品知识培训试题

单位：姓名：成绩：

一、填空题：

1．生物制品是应用普通的以、、、

等生物技术获得的、及和的和等生物材料制备，用于疾病、和的药品。2．按生物制品的组成和性质分类，可分为：、、

、、等。

3．细菌类疫苗包括：、、、

等。

4．病毒类疫苗包括、、、

等。

5．按生物制品的用途分类，可分为：、和

。

6．生物制品的起始材料均为。

二、简答题：

1．简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。

2．简述生物制品国家管理6项基本职能。

3．简述生物制品国家批签发的三种类型。

生物制品知识培训试卷答案：

一、填空题：

1．基因工程细胞工程蛋白质工程发酵工程微生物细胞各种动物人源的组织液体预防治疗诊断

2．疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品

3．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗类毒素重组DNA疫苗

4．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗重组DNA疫苗

5．预防类生物制品诊断类生物制品治疗类生物制品

6．微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体

二、简答题：

1．灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等

减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。

灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。

减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。

生物制品复习资料

生物制品复习资料work Information Technology Company.2020YEAR

生物制品复习资料

一、名词解释：

1.生物制品：（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。

2.疫苗：(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。疫苗是由病原体制成的。（由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。）

3.弱毒（减毒）疫苗：是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或产品引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗。

4.灭活疫苗：凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。

5.微生态制品：是用非病原性微生物，如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。

6.原代细胞：

7.传代细胞：是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。例如宫颈癌细胞，中国仓鼠卵巢细胞。

8.血液制品：由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等，称为血液制品。

答案--生物制品复习题

一、填空

1、目前基因工程抗体有以下几种类型，包括嵌合抗体、重构抗体、单链抗体、 Ig相关分子、噬菌体抗体。

2、按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为普通级动物、清洁级动物，无特定病原体动物、无菌动物、悉生动物。

7、按遗传质量控制可将实验动物分为四类，即近交系动物、杂交群动物、突变系动物、

封闭群动物等。

3、一般生物制品制备流程是：培养增殖、分离纯化、浓缩、制剂、检验。

4、诊断用生物制品的最基本要求是特异性强和敏感度高。包括诊断用抗原、诊断用抗体和

标记抗体三类。

5、细胞因子是一组由机体免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质与糖蛋白。根据的细胞因子的生理功能将其为以下种类：、干扰素、集落刺激因子、白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子、生长因子、促红细胞生长素。

6、基因工程疫苗包括以下几种，即基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、

基因缺失活疫苗、蛋白质工程疫苗、转基因植物疫苗。

8、对生物组织与细胞破碎的方法有高压匀浆法、高速珠磨法、超声振荡破碎法、压力法、反复冻融法、化学渗透法、酶溶破碎法等。

20 等。

17、○18、○19 、○

9、动物生物制品的质量检验主要包括○16 、○

10、抗体具有特异性结合相关抗原、激活补体、结合细胞、介导细胞毒、促进吞噬和通过胎盘等功能。发挥其抗肿瘤、抗感染、免疫调节与监视、解毒等作用。

11、实验动物通过注射方法给药的方式包有：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射、静脉注射。

12、生物制品成品的质量检验主要内容包括物理性状检验、无菌检或纯粹检、安全检验、效力检验、其他检验等。

生物制品学试题库

一、名词解释

1、生物制品学

2、生物制品

3、联合疫苗

4、药品生产质量管理规范（GMP）

5、诊断制品

6、细菌类诊断制品

7、病毒类诊断制品

8、抗原

9、疫苗

10、核酸疫苗

11、遗传重组疫苗

12、基因工程疫苗

13、冷链系统

14、免疫佐剂

15、微生态制剂

16、免疫调节剂

17、减毒活疫苗

18、灭活疫苗

19、细菌类疫苗

20、病毒类疫苗

21、类毒素

22、细菌内毒素

23、血液制品

24、正常人免疫球蛋白

25、特异性免疫球蛋白

26、细胞因子

27、基因治疗

28、核酸药物

29、基因置换

30、成分输血

31、基因增补

32、静注丙球

33、集落刺激因子

34、细胞因子

35、基因失活

36、干扰素

37、肿瘤坏死因子

38、促红细胞生成素

39、干细胞因子

40、xx

41、xx

42、合生元

43、体内诊断制品

44、体外诊断制品

二、填空题

1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适

当的（）、微生物原料最好选取（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：

（）、（）和（）。

5、GMP根据其适用范围可分为三类：

（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。

6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公

认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。

生物制品复习资料

自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。

自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。

根据作用分类

1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。

2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。３、诊断液４、非特异性生物制剂及其它

免疫调节剂：（1）细胞因子：干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素；（2）转移因子。

疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的，用于人工自动免疫用的生物制品，接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。

单价苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的培养物所制备的疫苗。

多价疫苗：利用同一种微生物两种以上血清型菌（毒）株的培养物而制备的疫苗。多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护，且可在不同地区使用。

多联苗：指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物，按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。是一种一针防多病的生物制剂。

同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗，而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。如鸡瘟、猪瘟等。

异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。如

（3）基因工程苗①基因工程亚单位苗：指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。②基因缺失苗或突变苗) ：利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。③基因工程活载体疫苗：将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。④DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。2、类毒素(：又称脱毒毒素，细胞在生长繁殖过程中所产生的外毒素，经化学药品（如0.3-0.4%甲醛）处理后，成为无毒性而保留其免疫原性的生物制剂。

动药生物制品考试重点

1生物制品学：是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用于解决人、畜疫病防治的一门新兴应用学科。

生物制品：根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物（血清）等为原料，采用生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的、用于传染病或其它有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂

2传染病：即传染性疾病，是由病原体引起的、能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传染的疾病。

3基因缺失疫苗:利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。

4.冻干:又称冷冻真空干燥或冷冻干燥。是将含有大量水分的生物活性物质，经预先冻结成固体，再在真空和低温条件下使固体水分子直接升华成水蒸气，最后使生物活性物质形成疏松多孔状、体积不变的干燥制品，这一过程称冷冻干燥，简称冻干。

5.酶标二抗:酶标抗体是指与底物结合后能显色的酶与抗体连接后所制备的结合物。酶标二抗即酶标记的抗抗体（抗异种动物的抗体）。如兔抗猪酶标二抗、兔抗鸡酶标二抗。

6.GMP：《药品生产质量管理规范》。

7.类毒素:细胞在生长繁殖过程中所产生的外毒素，经化学药品（如0.3-0.4%甲醛）处理后，成为无毒性而保留其免疫原性的生物制剂。

8.免疫佐剂:凡是可以增强抗原特异性免疫应答的物质均称为佐剂,也称免疫佐剂。

9.DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。

生物制品精品课试题库

<<生物制品生产>>复习题

一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）

1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。

2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。

3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。

4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。

5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。

6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。

7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。

8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。

9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。

10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。

11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗

12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。

13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死

14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法

15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。

16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。

17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。

18、佐剂一般无免疫原性。

19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。

20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。

三、单项选择题

1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）

A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性

C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性

2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）

A 异源疫苗

B 亚单位疫苗

C 同源疫苗 D重组亚单位疫苗

3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）

动物生物制品学习题库

第一章

1．基本概念：

生物制品学、生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品

2．动物生物制品有什么作用？有哪些种类？

3．简述生物制品的命名原则。

4．概述我国近代动物生物制品主要成就。

5．结合我国动物生物制品现状，试述我国动物生物制品学的发展趋势。

第二章

1．抗原、抗原性、抗原决定簇、抗体与免疫球蛋白的概念？

2．抗原物质成为免疫原的条件有哪些？细菌和病毒由哪些抗原组成？

3．试述免疫球蛋白单体的分子结构、特殊结构及其和生物学活性。

4．各类免疫球蛋白有哪些主要特性和免疫学功能？

5．T淋巴细胞和B淋巴细胞有哪些主要表面标志？

6．T淋巴细胞有哪些亚群？各亚群的功能是什么？

7．试述免疫应答的基本过程。初次应答和再次应答的抗体产生有何特点？

8．什么是抗原递呈细胞？其对外源性和内源性抗原是如何递呈的？

9．T细胞与B细胞识别抗原的物质基础是什么？

10．gyL和见细胞的免疫学功能是什么？

11．抗体在动物体内可发挥哪些免疫学功能？

12．常用的免疫血清学方法有哪些，其基本原理是什么？

13．凝集试验、沉淀试验、病毒中和试验和ELISA试验的方法有哪些？14．试述免疫荧光抗体技术的原理、常用的染色方法及应用范围。

15．试述免疫酶标记技术的原理、主要方法及其用途。

16．简述免疫学理论在兽医生物制品中的应用。

第三章

1．基本概念：

灭活与灭活剂、保护剂、qG DNA、印G ODN、 IL－2、 ISCOM和 MFg。2．灭活的主要方法有哪些？有何特点？有哪些影响因素？

《生物制品学》复习资料

生物制品:采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病的医药用品.

生物制品学：系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。

生物制品的分类按来源分:①人源生物制品②动物源生物制品③植物源生物制品

④微生物源生物制品

2、按使用对象分①用于人的生物制品②用于家畜的生物制品③用于家禽的生物制品

④用于作物的生物制品

三、生物制品的生产特点1、起步晚、发展速度快，前景美好；2、有巨大的科研价值、重大的经济效益和巨大的社会效益：因为生物制品多涉及国民的健康、长寿,社会稳定和经济的快速发展。3、研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发展空间。

单抗的主要优点1）高度同质性2）高度特异性3）无限量供应性

细胞移植技术（1）骨髓干细胞移植（2）外周血干细胞移植（3）脐带血干细胞移植

（1）单抗的主要优点:

与常规的抗血清相比，单抗有很多优点，但制备单抗比制备多抗的投入要大得多；此外也不是在所有的情况下，单抗一定都比多抗优越。

1）高度同质性：单抗是由源于一个B淋巴细胞的单克隆杂交瘤细胞系所分泌的，因此抗体分子是同质的，即完全一样的；而多抗是由多种异质抗体分子组成的；

2）高度特异性：单抗是针对一个抗原决定簇的；

3）无限量供应性：分泌特异单抗的杂交瘤细胞系一旦建立，即可在液氮中长期保存，并可根据需要随时生产理化特性和免疫生物学特性明确的单抗试剂。同一种单抗不同批次的差异很小，便于标准化。

兽医生物制品学复习资料

1.基因疫苗：又称DNA疫苗或核酸疫苗将编码某种抗原蛋白的基因置于真核表达元件的控制之下，构成重组表达质粒DNA，将其直接导入动物体内，通过宿主细胞的转录翻译系统合成抗原蛋白，从而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。

2.亚单位疫苗：病原体经物理和化学方法处理，除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的疫苗。

3.多价疫苗：指同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。

4.混合疫苗：又称多联苗，指利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理方法组合而成。

6.同源疫苗：指利用同种、同型或同源微生物株制备的，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。

7.微生态制剂：又称益生素、活菌制剂或生菌剂。是用非病原微生物，如乳酸杆菌，蜡样芽孢杆菌等活菌制剂，口服治疗畜禽正常菌群失调引起的下痢。

8.灭活：指破坏微生物的生物学活性、繁殖能力和致病性，但尽可能不影响其免疫原性，被灭活的微生物主要用于生产灭活疫苗；或指破坏诊断血清或待检血清中的补体活性，以避免补体对诊断试验的干扰作用。

9.保护剂：又称稳定剂，是指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。

10.佐剂：凡是可以增强抗原特异性免疫应答的物质均称为佐剂。

11.乳化剂：“乳剂”是将一种溶液或干粉分散成细小的微粒，混悬与另一不相溶的液体中所形成的分散体系。两相间的界面活性物质称为乳化剂。

12.ISCOM免疫刺激复合物：是由抗原物质与由皂树皮提取的一种糖苷Quil A,

与胆固醇按1：1：1混合后自发形成的一种具有较高免疫活性的脂质小泡。

生物制品学复习资料

1，生物制品学：指研究各类生物制品的来源，结构功能特点，应用，生产工艺，原理，存在问题，与发展前景等诸多方面知识的一门学科。

2，生物制品：以微生物，细胞，动物，或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防，治疗和诊断的药品。

3，人用生物制品包括：细菌类疫苗，病毒类疫苗，抗毒素以及抗血清，血液制品，细胞因子，生长因子，酶，体内及体外诊断制品以及其他生物活性制剂，如毒素，抗原，变态反映原，单克隆抗体，抗原抗体复合物，免疫调节剂及微生物态制剂。

4，根据组成及用途可分为：预防制品，治疗制品和诊断制品。

5，诊断制品可分为：（1）临床化学试剂（2）免疫学化学试剂（3）细菌学诊断试剂（4）病毒学诊断试剂（5）肿瘤诊断试剂（6）其他常用诊断试剂

6，体细胞治疗：应用人的自体，同种异体或异种的体细胞，经体外操作后回输人体的治疗方法。

7，基因治疗：以改变细胞遗传物质为基础的医疗基础。

1，一般生物制品的制备方法：原料的选择，预处理和保存方法。

原料选择：生物原料可来源于人体，动物，植物，微生物及海洋生物的生物组织或分泌物，也可来源于人工构建的工程细菌，工程细胞，及人工免疫的动植物。

注意事项：生长期对生理活性物质的含量影响很大（1）注意她生长的季节性（2）微生物原料最好选取对数生长期（3）动物原料要选取适当的年龄和性别

原则：(1)原料来源丰富，产地接近，成本低（2）原料新鲜，有效成分含量高易于获得（3）杂质含量尽可能少（4）起始原料质量稳定，可控。

原料预处理：动物—立即处理，去除结缔组织，脂肪组织等，并迅速冷冻。植物—择时采集，去除不用部分，保鲜处理。微生物—将菌体与培养液分开，保鲜处理

生物制品知识培训试题及答案

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生物制品知识培训试题

单位：姓名：成绩：

一、填空题：

1．生物制品是应用普通的以、、、等生物技术获得的、及和的和等生物材料制备，用于疾病、和的药品。

2．按生物制品的组成和性质分类，可分为：、、、、等。

3．细菌类疫苗包括：、、、

等。

4．病毒类疫苗包括、、、

等。

5．按生物制品的用途分类，可分为：、和

。

6．生物制品的起始材料均为。

二、简答题：

1．简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。

2．简述生物制品国家管理6项基本职能。3．简述生物制品国家批签发的三种类型。

生物制品知识培训试卷答案：

一、填空题：

1．基因工程细胞工程蛋白质工程发酵工程微生物细胞各种动物人源的组织液体预防治疗诊断

2．疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品

3．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗类毒素重组DNA疫苗4．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗重组DNA疫苗

5．预防类生物制品诊断类生物制品治疗类生物制品

6．微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体

二、简答题：

1．灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等

减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。

灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。

减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。