生物制品考试复习资料(简答题)(DOC)
生物制品学 复习要点.doc
填空、选择:1.1883年俄国学者发现了白细胞的吞噬,并提出细胞免疫学说1897年德国学者提出了以抗体为主的体液免疫学说2.生物组织与细胞破碎的方法:1)按是否存在外加作用力:机械法和非机械法2)常用:磨切法、压力法、反复冻融法、超声波振荡破碎法和酶溶破碎法3.菌苗分类(根据成分):减毒的活疫苗、灭活的死菌苗、纯化的多糖或蛋白成分苗、基因缺失活菌苗、载体重组活菌苗、核酸菌苗、联合重组菌苗、多价菌苗、多糖与蛋白结合菌苗4.白蛋白制备方法:盐析法、低温乙醇法、利凡诺法和利凡诺-低温乙醇法5.第二代抗体是单克隆抗体,年份是1975年。
克隆羊多利:1996年6.双特异性抗体构建方法:化学交联法;生物学法(杂种-杂交流法);基因工程法7.重组蛋白质药物鉴别方法1)电泳法:SDS-PAGE,等电点聚焦,免疫电泳2)免疫学分析法:放免疫(RIA)、放射性免疫扩散法(RID)、酶联免疫吸附法(ELISA)、免疫印渍(immumnoblotting)3)受体结合试验4)各种高效液相分析法5)胎图分析法6)EdamN末端序列分析法7)圆二色谱8)核磁共振8.治疗性疫苗分类(根据治疗疾病不同):1)细菌型治疗性疫苗2)病毒型治疗性疫苗3)肿瘤治疗性疫苗4)自身免疫病治疗性疫苗9.治疗性疫苗与预防性疫苗的区别1)对象不同:前者是已被感染或患者机体,后者是健康人体2)目的不同:前者用于治疗患者或防治疾病恶化,后者用于防治3)应用不同:前者需要考虑患者的禁忌症和适应症,后者对未被感染人群10.各国生物技术发展模式•美国的模式与特点:1)政府与私人对生物技术与生物制品的研发持续和大量的资金投入是至关重要的后盾2)政府、大学和企业间的亲密伙伴关系及完善的技术转移机制是研究成果迅速商品化应用的桥梁3)学术界的敬业精神与企业界的创业精神是发展的动力4)日趋成熟的风险投资如股票市场是产业化的保障•日本的模式与特点:1)政府高度重视与大力支持2)引进、合作而应用的模式3)重视支持应用研究,鼓励在应用中创新4)税收优惠等政策鼓励大公司投资5)加强官、产、学有效结合•欧洲国家的模式与特点1)良好的工业基础,巨大的投资商,众多的跨国公司,高水平的研究队伍2)一流的研究工作,二流的开发应用3)政府投资建立研究中心4)大公司带动作用•亚洲一些国家的发展模式与特点(])印度1)对生物技术的定义十分广泛2)政府高度重视和强有力的协调3)政府加大对生物技术的投资C2)新加坡1)政府十分重视生物技术发展2)建立一批研发中心3)创立风险投资基金、生物技术创新基金、生物技术发展基金4)吸引大批跨国公司发展生物技术产业11.DNA疫苗用途:1)DNA疫苗用于肿瘤治疗:用基因工程的方法修饰肿瘤细胞或免疫细胞,使其分泌某些细胞因子从而可诱生炎症反应或免疫应答,达到消除肿瘤的效果2)DNA疫苗用于治疗自身疫苗病3)DNA疫苗用于治疗结核病4)DNA疫苗用于治疗艾滋病12.酪核酸疫苗作用:用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、结核病和艾滋病13.双功能抗体用途:抗血栓形成、抗肿瘤、抗感染作用14.病毒疫苗分类(根据技术特点):1)传统病毒疫苗:灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗2)新一代病毒疫苗:基因工程疫苗(基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗、蛋白工程疫苗)、合成肽疫苗、遗传重组疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊疫苗15.鼠源单克隆抗体缺点:1)鼠源单克隆抗体的免疫原性:使用后可产生人抗鼠抗体,重复使用会降低抗体疗效或发生超敏反应2)半衰期短:不利于其发挥生物学效应3)靶吸收差:单克隆为完整的抗体分子,相对分子质量很大,很难通过血管进入细胞间隙,单克隆抗体的摄取量非常低,大大降低了治疗效果4)生产复杂,价格昂贵16.小分子抗体包括:Fab抗体、单链抗体、单域抗体、超变区多肽名词解释:1.生物制品:泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件,借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分,制成作为诊断或治疗或预防疾病的医药用品2.离子交换色谱:通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换,从而达到分离目的。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品复习题生物制品是指通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
近年来,随着生物技术的迅猛发展,生物制品在医学、农业、环境保护等领域发挥着重要作用。
本文将通过一些复习题,来回顾和巩固我们对生物制品的了解。
1. 什么是生物制品?它们有哪些应用领域?生物制品是通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
它们可以用于医学领域,如疫苗、抗体药物、基因治疗等;也可以应用于农业领域,如转基因作物、生物农药等;还可以用于环境保护领域,如生物降解材料、生物能源等。
2. 疫苗是什么?它的作用是什么?疫苗是一种通过接种或注射等方式,引入人体的一种抗原物质,用于预防某些传染病的发生。
疫苗中的抗原物质可以是病原体的部分或者是病原体的代表物质,如蛋白质、多糖等。
疫苗的作用是刺激人体免疫系统产生特异性抗体和记忆性细胞,以便在真正接触到病原体时,能够迅速产生免疫应答,防止疾病的发生。
3. 抗体药物是什么?它与传统药物有何不同?抗体药物是一种利用人工合成的抗体来治疗疾病的药物。
相比传统药物,抗体药物具有更高的特异性和亲和力,可以更准确地靶向疾病相关的分子或细胞。
抗体药物可以通过多种途径发挥作用,如中和病原体、阻断信号通路等。
此外,抗体药物还具有较低的毒副作用和较长的半衰期,使其在临床应用中更加安全和方便。
4. 什么是基因治疗?它的原理是什么?基因治疗是一种通过引入、修复或替代患者体内缺陷基因的方法来治疗疾病的技术。
其原理是将正常的基因序列导入到患者的细胞中,以恢复或增强细胞的功能。
基因治疗可以通过载体介导的基因传递或直接注射基因等方式实现。
这种治疗方法可以用于治疗遗传性疾病、癌症等疾病,具有很大的潜力和前景。
5. 转基因作物是什么?它的优势和争议点是什么?转基因作物是通过基因工程技术将外源基因导入植物细胞中,使其具有新的性状或功能的植物。
转基因作物具有多种优势,如抗虫、抗病、耐逆性等,可以提高作物的产量和品质,减少农药的使用,有利于粮食安全和农业可持续发展。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案:D3. 生物制品的生产过程中,以下哪项是不需要的?A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案:C4. 生物制品的储存条件通常不包括:A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案:D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项?A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案:生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案:传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案:毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案:病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案:细胞培养条件三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品是由生物体或其部分制成,通常包含复杂的生物大分子,如蛋白质和核酸,而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行?答案:生物制品的生产需要在无菌条件下进行,以防止微生物污染,确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案:生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件,以保持其稳定性和有效性,避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况?答案:记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性,及时发现和处理不良反应,以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品学复习题库
一名词解释⒈生物制品:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
⒉透析:小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理,将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。
⒊等电点沉淀法:是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
⒋ GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
⒌CPE:在体外实验中,通过细胞培养和接种杀细胞性病毒,经过一定时间后,可用显微镜观察到细胞变圆,坏死,从瓶壁脱落等现象,称之细胞病变作用。
⒍ Lf:与一个国际单位抗毒素混合后最先出现絮状沉淀反应的毒素量。
⒎共熔点:溶液和溶质共同融化的点称为共熔点。
⒏灭活—指用物理或化学方法使活性物质(微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等)丧失活力过程。
⒐佐剂:当一种物质先于抗原或与抗原混合或同时注射于动物体内,能非特异性地改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答,发挥其辅佐作用者,都称之为佐剂。
⒑疫苗:是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
⒒抗原:凡能刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞,并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的物质。
也可称为免疫原。
⒓类毒素:细菌的外毒素经甲醛处理后,失去毒性而仍保留其免疫原性,能刺激机体产生保护性免疫的制剂。
二填空题⒈人用生物制品包括:疫苗、抗血清、抗毒素、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂.⒉ 1953年至今属于现代生物技术阶段,它又可分为三个阶段:①代谢控制发酵阶段,②开拓发酵原料时期,③基因工程阶段⒊生物制品的检定一般分理化检定、安全检定和效力检定三个方面。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品中不包括以下哪项?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案:D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案:A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项?A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案:C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的?A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案:D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项?A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案:D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的?A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案:C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段?A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案:C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案:D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案:D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术,通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案:基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案:疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案:毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
广工生物制品考试复习资料
一生物制品:泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件,借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分,制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品,统称为生物制品。
生物制品学(Biopreparatics)指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
是研究各类生物制品的结构、功能、制备工艺、开发现状与发展战略等内容。
原料的选择原则:①有效成分含量高,新鲜;②原料来源丰富,产地较近;③原料中杂质含量少;④原料成本低等。
原料的预处理与保存:①动物原料:采集后要立即处理,去除结缔组织、脂肪组织等,并迅速冷冻贮存。
②植物原料:要择时采集并就地去除不用的部分,保鲜处理;③微生物原料:要及时将菌细胞与培养液分开,进行保鲜处理。
原料的保存方法:①冷冻法。
该方法适用于所有生物原料。
常用-40℃速冻。
②有机溶剂脱水法。
常用的有机溶剂是丙酮。
该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料,如脑垂体等。
③防腐剂保鲜。
常用乙醇、苯酚等。
该法适用于液体原料,如发酵液、提取液等。
细胞破碎是指选用物理、化学、酶或机械的方法来破坏细胞壁或细胞膜目的:破坏细胞的外壳,使细胞内含物有效地释放出来,获得有效的提取。
细胞破碎是生物大分子初级分离纯化的第一步,也是一个重要环节,它直接影响了产物的加收率及纯度对于胞内产物需要收集菌体或细胞进行破碎。
大多数情况下,抗生素,胞外酶,一些多糖,及氨基酸等目标产物存在于发酵液中。
有些目标产物存在于生物体中。
尤其是由基因工程菌产生的大多数蛋白质是在细胞内沉积。
脂类物质和一些抗生素包含在生物体中。
物理破碎法的分类温度差破碎法压力差破碎法超声波破碎法物理破碎方法多用于微生物细胞的破碎。
化学破碎方法:通过化学试剂的作用,使细胞膜的结构改变或破坏,使细胞膜的透过性改变。
常用的化学试剂可分为有机溶剂和表面活性剂两大类。
生物制品复习资料
生物制品复习资料work Information Technology Company.2020YEAR生物制品复习资料一、名词解释:1.生物制品:(biologics)--是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2.疫苗:(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂,或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂,用于人工自动免疫。
疫苗是由病原体制成的。
(由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品,一律答为疫苗。
)3.弱毒(减毒)疫苗:是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法,连续传代,使其对原宿主失去致病力,或产品引起亚临床感染,但仍保持良好的免疫原性遗传特性,用这样的菌毒株制备的疫苗。
4.灭活疫苗:凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗,称“活疫苗”;用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗,称“灭活疫苗”。
5.微生态制品:是用非病原性微生物,如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂,口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。
6.原代细胞:7.传代细胞:是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。
例如宫颈癌细胞,中国仓鼠卵巢细胞。
8.血液制品:由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。
如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等,称为血液制品。
9.人血液代用品:(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。
获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品10.保护剂:指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
3、诊断液4、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂:(1)细胞因子:干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素;(2)转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的,用于人工自动免疫用的生物制品,接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗:利用同一种微生物菌(毒)株或同一种微生物的单一血清型菌(毒)株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗:利用同一种微生物两种以上血清型菌(毒)株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护,且可在不同地区使用。
多联苗:指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物,按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗,而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如(3)基因工程苗①基因工程亚单位苗:指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) :利用基因工程技术,在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变,即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活,使该微生物致病性丧失,但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗:将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗:又称核酸疫苗,是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内,利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 细胞培养中常用的培养基是:A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案:B2. 以下哪种物质不属于生物制品?A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案:C3. 细胞凋亡的英文缩写是:A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案:A4. 以下哪种细胞器不含膜结构?A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是:A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案:A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆?A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案:B7. 重组蛋白的表达系统不包括:A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案:C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞?A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案:D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病?B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案:A10. 以下哪种技术用于检测基因突变?A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些因素会影响细胞培养?A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案:ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型?A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案:ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征?A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案:AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶?A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案:AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素?A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案:ABCD三、填空题(每空1分,共20分)1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。
《生物制品学》复习题
聂国兴《生物制品学》复习题有颜色部分为主要考点2014.12.08一、名词解释1、生物制品学:(Biopreparatics)是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。
2、生物制品:以微生物、细胞、动物及人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
4、药品生产质量管理规范(GMP):是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程,使发生差错事故可能性降低到最低程度,从而保证生产出优质药品的一套管理制度。
5、诊断制品(diagnostic preparation):指利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分(提取物)和反应物等有效物及动物血清等材料制成的,专门用于动物传染病和寄生虫病诊断和检疫的一大类制品,又称为诊断液。
6、细菌类诊断制品:根据抗原与抗体能特异结合的原理,将细菌及其代谢产物制成已知的抗原以检测未知的抗体或用细菌及其相关抗原免疫动物制成已知的抗体以检测未知的抗原。
这些已知的抗原或抗体称为细菌学诊断试剂,可用于细菌感染的诊断和细菌鉴定。
7、病毒类诊断制品:病毒学诊断试剂是根据病毒抗原与其相应抗体发生特异结合的原理,制备的病毒抗原或其抗体,用于检测样本中的病毒抗体或抗原,以诊断是否病毒感染或鉴定病毒。
8、抗原:在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答,并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞的物质,称之为抗原。
9、疫苗:凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂。
10、核酸疫苗:(nucleic acid vaccine),就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上,然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内,使外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,引发免疫反应。
11、遗传重组疫苗(genetic recombinant vaccine):是指利用经遗传重组方法获得的重组微生物制成的疫苗。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
3、诊断液4、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂:(1)细胞因子:干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素;(2)转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的,用于人工自动免疫用的生物制品,接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗:利用同一种微生物菌(毒)株或同一种微生物的单一血清型菌(毒)株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗:利用同一种微生物两种以上血清型菌(毒)株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护,且可在不同地区使用。
多联苗:指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物,按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗,而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如(3)基因工程苗①基因工程亚单位苗:指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) :利用基因工程技术,在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变,即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活,使该微生物致病性丧失,但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗:将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗:又称核酸疫苗,是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内,利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。
(生物科技行业类)生物制品工艺学12月考试复习资料
1、菌株分离:就是将一个混杂着各种微生物的样品通过分离技术区分开,并按照实际要求和菌株的特性采取迅速、准确、有效的方法对他们进行分离、筛选,进而得到所需微生物的过程。
2、筛选:是指一种以多数物质中按预定目标就某种具有特定性质的物质进行精选的操作过程。
3、工业菌种的育种:是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。
通过改造,可使现存的优良性状强化,或去除不良性质或增加新的性状。
4、菌种的复壮:狭义的复壮是一消极措施,一般指对已衰退的菌种进行复壮;广义的复壮是一积极的措施,即在菌种的生产性状未衰退前就不断进行纯种分离和生产性状测定,以在群体中获得生产性状更好的自发突变株。
5、种子扩大培养:指将保存在砂土管、冷冻干燥管中处休眠状态的生产菌种接入试管斜面活化后,再经过扁瓶或摇瓶及种子罐逐级扩大培养,最终获得一定数量和质量的纯种过程。
6、培养基:是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和水等。
7、前体物质:指某一代谢中间体的前一阶段的物质。
8、生长因子:凡是微生物生长不可缺少的微量有机物质都称为生长因子。
9、分批培养:是指在一个密闭系统内投入有限数量的营养物质后,接入少量的微生物菌种进行培养,使微生物生长繁殖,在特定的条件下只完成一个生长周期的微生物培养方法。
10、补料分批培养:介于分批培养和连续培养之间的培养方法。
在微生物或动植物细胞培养过程中,随着营养物质消耗,间歇或连续地添加营养成分或新鲜培养基,但不同时收获培养液。
11、连续培养:又称连续发酵,指在分批式液体深层培养至微生物对数后期时,以一定的流速向发酵罐中连续添加灭菌的新鲜液体培养基,同时以相同的流速自发酵罐中排出发酵液的发酵方法。
12、发酵热:是发酵过程中释放出来的净热量。
各种产生的热量和各种散失的热量的代数和就叫做净热量。
13、初级代谢产物:微生物从外界吸收各种营养物质,通过分解代谢和合成代谢,生成维持生命活动必需的物质和能量。
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1、生物制品的纯化分离法的一般程序?1)根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法,然后破碎生物材料的组织细胞,提取生化产品的混合物,利用盐析法,有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提,2)再利用电泳技术,色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化,3)最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂,即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程?免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程:1起始阶段,免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段:又称增殖分化阶段,淋巴细胞被激活,大量复制、分裂、增值,分泌各种细胞因子3反应阶段,激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性?1)抗肿瘤活性2)免疫调节作用3)炎症活性4)促凝血活性5)抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6)热原质活性7)参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法?1)原料的选择、预处理和保存2)提取目的产物3)分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法?根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化:1)过滤盒超过滤技术2)离心和超离心技术3)凝胶过滤层析技术4)透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1)等电点沉淀2)离子交换层析3)电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离:1)盐析法2)乙醇和聚乙二醇沉淀法3)疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化:1)辛酸沉淀法2)利凡诺沉淀3)固相化染料柱层析4)螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力,用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法?组成:目的基因、载体、受体细胞保存方法:通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理?所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验,抗原抗体反应具有高度的特异性,用已知的一方检测另一方,抗原抗体在体外结合时,可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程,即用于微生物的发酵,也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度,从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养,也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉,从而使细胞生长更高密度,同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜,使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂,便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面?1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些?1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些?1传统疫苗:a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些?1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分?包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
先天性免疫系统由一系列物理屏障、细胞、细胞因子和蛋白质组成。
获得性免疫系统则主要由T淋巴细胞、B淋巴细胞和抗原提呈细胞,以及它们分泌的各种细胞因子所组成。
16常见的免疫活性细胞及类型?1)淋巴细胞:B淋巴细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞2)抗原提呈细胞:单核-巨噬细胞、树突状细胞、APC 3)粒细胞:嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞及肥大细胞、嗜酸性粒细胞17传统疫苗和新型疫苗有何不同?传统疫苗是采用病原微生物及其代谢产物经人工减毒,脱毒,灭活等方法制成的疫苗。
新型疫苗则是通过基因工程技术和生物化学合成技术生产的疫苗。
18基因工程亚单位疫苗的表达系统用于亚单位疫苗生产的表达系统主要有大肠杆菌,枯草杆菌,酵母,昆虫细胞,哺乳动物细胞,转基因植物,转基因动物等。
表达系统的选择主要考虑其表达抗原的免疫原性,表达效率及产物纯化的难易程度。
19构建核酸疫苗的基本操作流程核酸疫苗由编码目的抗原的的基因和质粒表达载体两部分构成,所以首先要明确目的基因几对目的基因的提取,然后就是DNA疫苗载体的选取。
核酸疫苗的特点(1)诱导机体产生全面的免疫应答,其保护免疫应答对不同亚型的病原体具有交叉抵御作用(2)无病毒,灭活疫苗引起的致病作用,具有可靠的安全性(3)能表达经修饰的天然抗原(4)与亚单位疫苗一样具有高产性(5)可将编码不同抗原的基因构建在同一个质粒中(6) DNA具有预防作用,也有治疗作用(7) 生产简便,成本低廉,稳定性好,储运方便(8) 易于快速筛选具有免疫作用的基因(9) 能定向诱导以Th1和为Th2主导的免疫应答20基因工程疫苗的发展重点(1)主要研究常规技术不能解决或很难解决的新疫苗(2)积极进行传统疫苗的改造(3)加强治疗性疫苗的研究(4)发展多价疫苗21细菌类疫苗的种类和制备方法种类:减毒疫苗,灭活疫苗,亚单位疫苗或成分疫苗制备方法:(1)用人工诱变的方法培育出弱毒菌株或无毒菌株而制成的(2)将自然强毒株或标准菌株人工大量培育后,经加热处理或福尔马林,戊二醛,B-丙内酯等化学处理制成(3)细菌培养液中提取、用化学方法、脱毒22细菌外毒素的基本特性和简单生产流程特性:1毒性强2具有亲组织性3具抗原性4是一种双组分结构蛋白质生产流程:1产毒2脱毒3精制23病毒类疫苗的培养方法1细胞培养2鸡胚培养法3动物培养法24血浆的生物学功能1运输功能2维持内环境的稳态3参与凝血-纤溶等生理性止血功能和营养功能4参与体液调节和防卫功能25简述白细胞的种类和各自的作用1嗜中性粒细胞:炎症时进入组织,吞噬作用与巨噬细胞相同,无抗原提呈和免疫调节作用2嗜碱粒细胞及肥大细胞:含有组织胺,嗜碱性粒细胞表面表达IgE受体,可诱发I型细胞过敏反应3嗜酸性粒细胞:表面含有Ig受体,能吞噬与销毁组胺颗粒与抗原体复合物,引发Ig免疫应答反应,但不能吞噬病原异物26简述RH血型系统RH抗原只存在于红细胞膜上,不存在与其他组织细胞和体液中。
RH血型系统是红细胞血型中最复杂的一个系统,现在已发现46个RH抗原,与临床关系密切的是D、C、E、C、e 五种抗原。
其中,D抗原的抗原性最强。
通常将红细胞上含有D抗原者称为RH阳性,缺乏者称为RH阴性27细胞因子的种类及其作用1干扰素除具有抗病毒作用外,还有抗肿瘤、免疫调节、控制细胞增殖、引发发热等2集落刺激因子有集落刺激活化,不同的CSF对不同发育阶段的造血干细胞和造血细胞起促增殖化分作用,是血细胞发生不可少的刺激因子3白细胞介素有重要的介导作用4肿瘤坏死因子除具有杀肿瘤外,TNF还可引发炎症反应5趋化因子调节淋巴细胞和巨噬细胞的趋化性,激活巨嗜/单核细胞,促进定向造血干细胞的增殖,促进内皮细胞的一些转化细胞的功能。
在体炎症反应和抗感染及创伤愈合中起作用6生长因子对机体不同细胞有促进生长作用28简述细胞因子的特性1来源的多样性:一种因子源于多种细胞或同种刺激物可诱发同种细胞产生多种细胞因子2多效性:一种细胞因子可以有多种生物学活性3高效性:有微量,高效的特性4快速反应性5两面性:具有生理和病理性6理化性质:绝大多数的细胞因子为小分子的分泌性多肽或蛋白质,多数细胞因子为单链结构,部分为同源双体结构,不同的细胞因子的氨基酸序列有很大差异,一些细胞因子的基因是连锁的1、联合免疫:采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联或多价疫苗,注射这种疫苗克预防多种传染病或相同疾病的不同亚型,也可将多种疫苗同时进行免疫接种,已达到预防多种传染病的目的。
2、免疫佐剂:凡非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质3、先天性免疫系统:是人体天生具有的免疫保护系统,包括四道主要防线,即物理防线、生理防线、吞噬细胞防线和感染反应防线。
4、基因工程亚单位疫苗:又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗,主要是指将病原微生物的抗原基因用分子生物学的方法分离,然后与载体DNA相连接,再经载体将抗原基因带进受体进行复制与表达,最后将基因工程表达的蛋白质抗原分离纯化后制成的疫苗。
5、肿瘤坏死因子:是一类具有广泛生物学活性的细胞因子,能引起肿瘤出血性坏死。
对各种正常细胞具有广泛的免疫生物学活性。
6、单克隆抗体:是将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合,通过有限稀释法及克隆花使杂交瘤细胞成为纯的单克隆细胞系而产生。
7、抗原:指能够刺激机体产生免疫应答,并能与免疫应答产生抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合,发生免疫效应的物质。
8、转基因植物疫苗:通过介导特定的外源基因来获得转基因植物,以改良植物、研究植物功能,生产具有重要经济价值的蛋白质。
9、细胞因子:是人类或动物的各类细胞分泌的具有多样性生物活性的因子,是一组可溶性的不均一的蛋白质分子,能够调节细胞的生长与分化10、类毒素:是一种主动免疫制剂,用于细菌毒素性疾病的预防,包括白喉、破伤风等类毒素。
11、灭火疫苗:是将自然强毒株或标准菌株人工大量培养后,经加热处理或福尔马林、戊二醛、B-丙内酯等化学处理制成的。
灭火疫苗需加工佐剂以提高其免疫效果。
12、集落刺激因子:是一类能参与造血调节过程的酸性糖蛋白分子,在体外培养中能刺激骨髓造血细胞分化增值为细胞集落,又称造血刺激因子或造血调节因子。
13、疫苗:是一种特殊的药物,一类由免疫学的经验、理论和生物技术共同发展而产生的生物制品,它与一般药物具有明显的不同,主要用于健康人群,通过免疫机制预防疾病发生。
14、离子交换层析:是以离子交换剂为固定相,依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。
15、蛋白质等电点沉淀:当蛋白质溶液的PH=pI时,蛋白质的净电荷为0,因而失去了水化和分子间相斥的作用,疏水性氨基酸残基暴露,蛋白质分子相互靠拢、聚集,最后形成沉淀析出,即等电点沉淀。
16、免疫原性:指疫苗接种进入机体产生免疫应答的强度和持续时间,影响因素包括:1,抗原的强弱、大小和隐定性2,抗原的理化性质17、获得性免疫系统:是在抗原诱导下形成的,它包括中枢免疫系统、外周免疫器官及各种组织中的免疫细胞、各种免疫活性介质等18、亚单位疫苗:是利用单一蛋白质抗原分子来诱导免疫反应的填空题:基因工程技术是生物技术的核心技术。
现代生物技术是以20世纪70年代DNA重组技术的建立为标志。