不确定度评定在质量控制中的应用-中国食品药品检定研究院
试析测量不确定度在食品药品检验中的应用
试析测量不确定度在食品药品检验中的应用摘要：近年来随着人们生活水平的不断提高，人们在食品药品质量安全的上投入了较大的关注，国家也十分重视食品药品的检验工作，因此测量不确定度计数技术在食品药品在检验工作中得到了广泛的应用。
其中在食品检验检测结果中，测量不确定度是其中一个重要的参数，它的应用极大的提高了食品药品检验过检测结果的可靠性和准确性。
基于此，本人通过分析测量不确定度的基本步骤，重点阐述测量不确定路径所在食品药品检验检测过程中的应用，为相关食品药品检验检测人员提供有价值的参考。
关键词：测量不确定度；食品药品检验；应用引言：在食品药品的检验检测过程中，其检测结果是有由一系列复杂成分的测试工作得来的，但在测试过程中测试结果很容易受到测试人员本身的操作以及外界环境因素的影响，因此导致测量结果与真值之间存在不可避免的误差，从而在一定程度上对测试结果的可靠性产生不利影响，而测试结果存在的偏差将严重影响食品药品的安全使用，因此必须被对检测内容提出更高的要求，强化测试结果的可靠性，这个时候测量不确定度被引入了食品药品检测结果中去，从而更加客观的评价食品药品检测结果。
而测量不确定度被应用于表征测量数值的区间与测量结果相关联的国家规定的标准，通过工作人员不断的研究和探索，在食品药品检验工作中引入测量不确定度技术已经逐渐成熟，增强了检测结果之间的关联性和可比性，极大的提高了检测结果的准确性和可靠度，其在食品药品检测过程中的重要性也日益凸显出来。
1.测量不确定度评定的基本步骤在食品药品检测过程中，测量不确定度评定在多年的发展中，其测量基本步骤相对比较成熟。
首先食品药品检测工作人员要对被测量的内容参数的定义以及测量条件有较为明确的理解，并且在此基础上，在建立数学模型，满足测量不确定度评定需要。
通过数学模型的建立对结果进行分析，可以确定对测试结果产生不利影响的不确定度来源，而每一个不确定度来源都可以被记作为一个标准不确定度分量。
浅谈测量不确定度的意义及其在实验室质量管理中的应用
浅谈测量不确定度的意义及其在实验室质量管理中的应用文章介绍了测量不确定度的概念、含义及其评定方法，通过与传统误差理论及测量误差的分析比较，阐述了测量不确定度的优势和意义，并对测量不确定度在实验室质量管理中的应用情况进行了讨论。
标签：测量不确定度；测量误差；质量管理；应用引言现代社会，测量是贯穿始终的一项活动，贸易结算、医疗卫生、环境检测、质量评定、科学研究乃至人们的日常生活均离不开测量，因此测量结果的质量对科研实验的成败、社会经济利益、人身健康安全甚至社会的公平正义均会造成影响。
传统的误差理论用测量误差表征测量结果的可靠程度（测量结果=真值+测量误差），由于真值不可得，因此测量误差是个理想化的概念。
用测量误差评价测量结果的质量，存在操作性差、效率低、评价方法不统一导致测量结果缺乏可比性等方面的问题。
随着市场竞争的日益激烈以及经济全球化，各国科技交流和国际贸易迫切需要有一个统一评价测量结果质量的方法，而测量不确定度正是再这样的背景下发展起来的。
测量不确定度概念的提出，是误差理论的一大进步，它在经典误差理论基础上发展而来，是现代误差理论的重要组成部分，经过多年的发展和研究，测量不确定度的表达及评定方法已被检测和校准领域广泛应用。
1 测量不确定度概念及含义《测量不确定度表示指南》（GUM），给出的测量不确定度的定义是：与测量结果相关联的一个参数，用以表征合理地赋予被测量之值的分散性。
在《国际通用计量学基本术语》（VIM）第三版中，给出的测量不确定度的定义是：根据所得信息，表征赋予被测量之值分散性的非负参数。
有上述定义可知，测量不确定度表征的是测量的分散性，表示被测量之值可能分布的范围或区间，用标准偏差或是标准偏差的倍数表示。
定义中的被测量之值与通过测量所得到的测量结果并不是相同的概念，测量结果是被测量的最佳估计值，而这里的被测量之值则是指所有可能出现测量结果的总和，即是说被测量之值的分散性比测量结果的分散性要大。
不确定度评定在药品检验中的研究进展
［Ｊ］．中国实验方 剂学杂志 ，２０１３，１９（３）：８８．８９．
［２］颜升 ，董艳凯 ，陈健 ，等 ．中药栀 子 的研 究现状 ［Ｊ］．安 徽农业 科 学 ，２０１３，４１（１８）：７７５９－７７２０．
［３］邵欣 ，黄雄 ，温素 素，等 ．大 黄和 栀子 配伍 研 究 （Ｊ］．北 方药 学 ， ２０１６，１３（１２）：１１５·１１６．
Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｏｆ Ｕｎｃｅｒｔａｉｎｔｙ ｉｎ Ｄｒｕｇ Ｔｅｓｔｉｎｇ
ＨＯＵ Ｍｅｎｇ—ｎｉ ，ＸｌＥ Ｚｈｅｎ ，ＬＩＵ Ｚｈｕ ，ＧＵ Ｘｉａｏ ，ＺＨＥＮＧ Ｊｉｎ—ｑｉ ，ＺＨＥＮＧ Ｇｕｏ—ｇａｎｇ。 （１．Ｚｈｅｊｉａｎｇ Ｕｎｉｖｅｒ－ ｓｉｔｙ ｏｆ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ ３１００１４，Ｃｈｉｎａ；２．Ｚｈｅｊｉａｎｇ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ ３１００５２，Ｃｈｉｎａ；３．Ｚｈｅｊｉａｎｇ Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ ｄｒｕｇ ａｎｄ ｃｏｓｍｅｔｉｃ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ ３１００１２，Ｃｈ ，但是测 量 的信 息 中必 然存在误 差 … ，为 了解决 这一 问题 ，引入 了不 确定 度 的概 念 。不 确定 度就 是一种 测量结果 质量 的评 定方法 ，它分 为标准 不确定度 和扩展不 确定度 。标准不确定度 主要 由标 准偏差来表示测 量 结果 的不 确定 度 ，标准不确定 度来源可 分为 Ａ类 标准 不确定 度和 １３类 标准不确 定 度和 合成 标准 不 确定度 。扩 展不 确定 度是 由合成标 准不确 定度 的倍 数表示 的测量不 确定度 ，是确 定测 量结果 可疑 区间或范 围的量 ，测 量值 可望 以某 一高的 可 能性 （即置信水 平 ）落入该 区间或 范 围中。测量 不 确定 度是
新版测量不确定度基本原理和评定方法及在检测和校准中的应用
1
新版测量不确定度基本原理及在检测和计量检定中的应用
王承忠编著
σ） ， （X+2σ ）]包含真值（μ ）的概率为 95.4％（X 为均值，σ 为标准差，μ 为数学期望） 。 2.2 近代 GUM 的定义 （3）JJF1059─1999（原则上等同采用 1995 版 GUM）给出的测量不确定度的定 义是： “表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数” 。 （4）JJF 1059.1-2012（等同采用 ISO/IEC 导则 98-3：2008，即 2008 版 GUM） 的定义： “根据所获信息，表征赋予被测量值分散性的非负参数。 ” 从以上四种定义可知， 其核心的意义是：测量不确定度表征了测量结果的分 散性。 这表明测量不确定度描述了测量结果正确性的可疑程度或不肯定程度。 测量 的水平和质量用“测量不确定度”来评价。不确定度越小，则测量结果的可疑 程度越小，可信程度越大，测量结果的质量越高，水平越高，其使用价值越高， 反之亦然。 JJF 1059.1-2012（2008 版 GUM）同时给出了以下定义： a) 定义的不确定度 definitional uncertainty 由于被测量定义中细节的描述有限所引起的测量不确定度分量。 注：① 定义的不确定度是在任何给定被测量的测量中实际可达到的最小测 量不确定度。 ② 所描述细节中的任何改变导致另一个定义的不确定度。 b）仪器的测量不确定度 instrumental measurement uncertainty 由所用测量仪器或测量系统引起的测量不确定度的分量。 注：① 除原级测量标准采用其他方法外，仪器的不确定度是通过对测量仪 器或测量系统的校准得到。 ② 仪器不确定度通常按 B 类测量不确定度评定。 ③ 对仪器的测量不确定度的有关信息可在仪器说明书中给出。 c） 零的测量不确定度 null measurement uncertainty 规定的测量值为零时的测量不确定度。 注：零的测量不确定度与示值为零或近似为零相关联，并包含被测量小到不 知是否能检测的区间或仅由于噪声引起的测量仪器的示值。 d）目标不确定度 target uncertainty 全称目标测量不确定度（target measurement uncertainty） 根据测量结果的预期用途确定并规定为上限的测量不确定度。 „„2008 版 GUM 还给出了一些相关的定义（详见 2008 版 GUM 或 JJF 1059.1-2012） 。 研究测量不确定度的意义：测量在国民经济、国防建设、科学研究和社会 生活中，特别是在司法执法、商业贸易、维护权益、保护资源环境、医疗卫 生等诸方面起着越来越大的作用。它对科研、生产、商贸和国际技术交流等 诸多相关测量领域影响甚大。可见，测量不确定度的研究、宣贯和实施具有 现实和重要的意义。
测量不确定度在确定产品质量内控指标中的应用
现代测量与实验室管理2009年第5期 文章编号:1005-3387(2009)05-0041-42测量不确定度在确定产品质量内控指标中的应用孙世勃1 张光成2(1.中国方圆标志认证委员会浙江审核中心,杭州 310013;21浙江省计量科学研究院,杭州 310013)摘 要:介绍了测量不确定度的基本理论及应用,利用测量不确定度在合格判定领域的应用原理,可将测量不确定度应用于产品质量内控指标的制定之中,达到能有效控制产品质量,能最大程度节约生产成本、提高产品竞争力,使产品质量风险与生产成本相平衡之目的。
关键词:不确定度;产品质量;内控指标;应用0 引言产品质量已成为政府关注的热点、社会关心的焦点,也日益成为企业核心竞争力的重要组成之一。
当前,产品制造企业已普遍认识到产品质量直接关系到企业良好的经营和健康持续发展,许多企业在产品研发、设计、制造等各个环节采取各种措施对产品质量加以控制,其中制定较为严格的过程控制指标和产品成品的内部控制指标,作为制造合格产品的重要保障,对提高产品质量整体水平起到了巨大的作用。
然而,目前企业在制定内部控制指标时,普遍缺乏完整的理论指导,致使有些企业的内控指标控制要求较高,虽保证了产品的质量水平,但同时也增加了生产成本,从而减弱了产品的市场竞争力。
另一方面,部分企业的内控指标制定得较为低下,由于生产过程的各种变异因素的影响,增加了产品不合格的风险,可能会造成影响企业声誉,同样也会削弱企业竞争力。
因此,科学、合理地利用有关理论依据,制定相对合理的内控指标,做到即能满足产品质量要求、降低产品不合格风险又能最大可能地减小成本,做到风险与成本平衡,从而最大限度地实现产品性能的最优化和企业竞争力的最大化。
不确定度理论虽然主要应用于实验、测量领域,但在制定产品质量内部控制指标中同样具有重要的指导作用。
1 不确定度基本概念不确定度是指“表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数”,显然不确定度是与测量结果相联系的,只有当其与测量结果一起应用时才具有意义。
不确定度评定在质量控制中的应用
不确定度评定在质量控制中的应用引言质量控制是生产过程中的重要环节，用于确保产品符合规定的质量标准。
然而，在现实生产中，由于各种因素的影响，无法完全消除生产过程中的变异性，因此需要对质量控制过程中的不确定度进行评定。
本文将探讨不确定度评定在质量控制中的应用。
什么是不确定度不确定度是对测量值表示的不精确性的量度，是衡量测量值与其真实值之间的差异的一种度量。
不确定度包括由测量设备、操作者技巧、环境条件等因素引起的各种误差。
不确定度评定的重要性不确定度评定在质量控制中的应用至关重要。
首先，不确定度评定可以帮助确定产品质量控制的合理性，即判断生产过程是否满足质量标准要求。
其次，不确定度评定可以帮助提高生产过程的稳定性和可重复性，从而减少不合格品的产生。
不确定度评定的方法不确定度评定常用的方法包括灵敏度法、重复性与再现性法、线性回归法等。
下面将介绍其中的几种方法。
灵敏度法灵敏度法是一种基于测量系统传感器的灵敏度特性评估方法。
通过在不同条件下改变输入量，观察输出量的变化，计算出测量系统的灵敏度值，进而评估测量系统的不确定度。
重复性与再现性法重复性与再现性法是通过对同一样品多次进行测量，然后计算测量结果的方差和标准差，评估重复性和再现性对测量结果的影响。
通过确定重复性和再现性的误差范围，可以得出测量结果的不确定度。
线性回归法线性回归法是一种基于线性模型建立的评估方法。
通过测量不同输入和输出的对应关系，建立线性模型，并从模型中计算得出不确定度。
线性回归法适用于线性系统的不确定度评定。
不确定度评定的应用案例以下是不确定度评定在质量控制中的应用案例。
汽车零部件尺寸测量在汽车制造过程中，对零部件尺寸进行测量是一个关键的质量控制步骤。
通过使用不确定度评定方法，可以评估测量设备的准确性和稳定性，从而确保零部件尺寸的准确性符合规定标准。
食品安全控制在食品加工行业，对食品质量的控制至关重要。
通过使用不确定度评定方法，可以评估各种食品检测设备的准确性，并确定合理的检测限值，以确保食品的安全性。
不确定度在质量检验工作中运用
】 ５ ０ ０
１ ４ ０ Ｏ
１ ０ ０ ０
抗拉强度计算公式如下 ：
ⅡＬ＝Ｆｂ ｏ ／Ｓ
山： 小 值 （ ｍ】 ｄ ｒ ｎ ｓ： 截 面积 最 小 值 （ ｍ ） ｏ横 ｍ ｎ： 大 ０ ７．４ ｇ ５ ２ ０ ９ ８ ３０ ８
盯： ｈ抗拉 强度 ； Ｆ： 最大 力 ；
检验方法， 比如象假设检验方法， 但由于其方法的局 限 性， 并未考察观测值的不确定度， 因此在有些场合
并不适 用 。那 么在质量检 验 工作 中， 较少 有论 述， 特 别 是在一 次性 的检验 活动 中，比如 在环境 监 测 中 、 在 纤维 纤度 检测 中 、 在钢 筋检 测 中…… ， 们 是否可 以 我 结 台相 应 的国家 标 准给 出测 量值 的不 确定 度 呢？如 何按 相应 的国家 标 准判 定结 果 的可 信 程度 从 而达 到 控制 质 量 的 目的呢 ？本 文 以钢筋 混凝 土用 热轧 光 圆 钢 筋为例 ， 在这 方面做 一尝试 。 检 测的对 象 是 同一 批 钢 筋混 凝 土 用热 轧光 圆钢 筋 的抗拉 强度， 筋级别 为 Ｉ强度 等级 代号为 Ｒ ３， 钢 ， ２５
检 验 方法， 则我 们 可 以得 到下 面 的表 ２ 。
ｄ： ０圆形试 样 平行长 度部 分原始 直径 ， 上表 中的ｊ 撮 小值 ； 所 以不确 定度评 定 的数学模 型 为 ：
ｉ ｆ ＝４ ｂ 丌ｄ２ ｂ Ｆ ／ ０＋Ｍ
№
ｉ ６
２０ ０２
维普资讯
｛ ｘ ＝ ＝ （ — ｛（ ；： ｏ ４４ ｋ ） ｘ一 ）：［．３ （Ｎ） １
１ ６ Ｌ １
【１ （ｏ ］ ｃ ｄ） ｕ ＋［ ２（ ｂ ＋ｕ Ｃｕ Ｆ １ ５
不确定度在质检中的应用
不确定度在质检中的应用为了完整地对测量结果质量有一个定量的描述，以便使人们能了解其可靠性，并能对测量结果之间、测量结果与标准或规范中指定参考值之间进行比较，引入了“不确定度”的概念。
近年来，国际上加强了对测量不确定度评估方面的工作，文章就不确定度的评定与表示方法进行了论述，并介绍了不确定度在石油产品監督检验中的一些应用。
标签：不确定度；石油质检；应用测量不确定度表明被测量之值的分散性，是一个区间，用标准偏差、标准偏差的倍数或可以说明置信水准的区间的半宽度来表示。
它可以由人们根据实验、资料、经验等信息进行评定，从而可以定量确定测量不确定度的值。
1 不确定度的评定与方法简介1.1 不确定度的概念不确定度的含义是指由于测量误差的存在，对被测量值的不能肯定的程度。
反过来，也表明该结果的可信赖程度，它是测量结果质量的指标。
表征被测量之值之间的分散性，是与测量结果相联系的参数。
需要注意的是测量不确定度与测量误差是完全不同的概念，它不是误差，也不等于误差。
1.2 不确定度的评定步骤不确定度的评定是对受测的产品或参数、测量原理及方法、测量用的仪器设备、测量时的环境条件、本测量不确定度评定报告的使用作一简要的描述。
评定的步骤按照技术规定——分析测量不确定度的来源——不确定度分量的定量——计算扩展不确定度——重新评估显著性不确定度分量进行。
测量不确定度的评定也是一个系统工程，需要评定人员对实验原理、方法、操作步骤以及实际操作等熟悉掌握，才能合理评定出反应测量值的分散性。
1.3 不确定度的评定方法直接测量数据列测量不确定度评定，它是用测量仪器直接获得被测量值的一种方法，分为重复性测量和复现性测量，常用贝塞尔法；线性化模型测量不确定度评定，这种被测量值不适宜采用直接测量，而要采用间接测量的方法，常采用主流方法；复杂模型测量不确定度评定，常采用蒙特卡罗仿真方法；已知先验信息的复杂模型测量不确定，目前采用的方法是贝叶斯理论进行探索性的研究。
食品检验中测量不确定度应用
食品检验中测量不确定度应用摘要：文章结合实际，对食品检验中测量不确定度的应用情况进行研究。
首先对测量不确定度的概念进行分析，随后再探讨测量不确定度应用意义的同时，详细论述食品检验过程中测量不确定度的应用情况与期望，通过论述后，能够给相关领域的检测人员提供参考。
关键词：食品检验；测量不确定度；应用要点0引言现代社会高速发展之下，食品安全是人们关注的重要问题，如何才能提高食品检测水平，是大众关注的重点。
因此，食品生产企业应该制定出完善的技术体系和管理制度，明确测量不确定度，实现质量评定和分析，促进试验检测能力和水平的提升，保证检测达到精确性要求，对于保障食品安全有非常重要的作用。
一、测量不确定度的概念测量不确定度具体就是应用完善的测量体系，对于某些物质展开全面、深入的测量，通过误差校对的方式可以弥补传统测量方式的缺陷，对于目前的实验操作有帮助。
只是从字面上进行分析，测量不确定度是根据某些测量特定含量的参数变化，能够真实体现出目前结果主内性的技术手段，在操作中，工作人员应该明确设置技术参数，该参数也不是确定的，需要多种数据同时协调使用，最终完成结果的确定。
从理论角度分析，检验方式、技术等同时提升，结合目前的经济与社会发展为出发点，把行业内最先进的技术应用到实际中，以提升检测体系的准确性、可靠性，充分的利用分散性质变化得出必要的优化。
且在每次检验工作实施后，都能够获取准确的数据和结果，然后在特定的区间范围内就可以进行验算分析。
从这一方面进行分析，了解测量数据的不确定度，能够快速的确定数据的准确性，分析了解各个方面的影响因素，给今后的实验分析提供良好的基础。
但是不确定度只能进行参考使用，并不能就说明目前的检测结果严重偏离或者接近真实参数，必须保证数据尽量的达到精确性的标准，实现反复、多次的实验分析，保证数据达到稳定的标准。
此外，在食品检验工作进行中，达到准确性要求，重点了解可能产生影响的数据信息，总结出解决测量精度不足的因素，提高检测水平，为食品安全性的提升起到一定的促进作用。
测量不确定度在食品检验检测中的应用
测量不确定度在食品检验检测中的应用作者：王春莲彭勇梅晓春蒋美琴徐芳来源：《中国食品》2021年第21期食品安全一直是人民群众关注的重点问题，在此背景下，食品的检验检测和质量控制也尤为重要。
测量不确定度是评定食品检验检测结果可信程度的最重要依据，有助于提升食品检验检测过程的准确性和稳定性。
本文阐述述了测量不确定度的概念和意义，并对测量不确定度在食品检验检测中的具体应用进行了分析，以期帮助检验检测单位明确质量管理难点和优化方向，更好地提升食品安全水平。
一、测量不确定度的概念所谓测量不确定度，是通过完善的体系研究和实验证明，深入地对某种物质进行测量，利用误差校对的方法弥补传统检验方法的诸多短板，这对现阶段的实验操作有着积极的影响。
单从字面上来理解，测量不确定度就是一种通过测量某一特定含量的數值变化，来反馈当前结果准确性的技术手段，但在实际工作过程中，工作人员需要明确最先设置的数值基数并不是绝对正确的，应该是多种参数共同协作，最后进行结果判定。
理论上来说，检验水平和技术手段需要进行同步的技术提升，根据当前社会发展情况和行业先进的技术手段应用情况来进行体系可靠性判定，并通过分散性的性质变化进行优化。
而且在每一次基础检验工作开展过后，都要得到统一的测量结果和数值，并在一定范围内利用固定算法进行验算。
从这个角度上来说，分析测量数据不确定度，就是为了进一步表明测量数值的准确性，通过多方影响因素证明当前数据收集体系的可靠性，为后续实验提供参考数据。
但一定要注意测量不确定度只能用作参考，并不能直接说明当前测量结果是否绝对的接近真实数值，想要确保数值尽可能准确，就要进行重复多次实验，判断数值稳定与否。
另外，在食品检验工作开展过程中，要着重收集所有可能影响数值准确性的因素，并有针对性地制定解决方案，在实际误差检验分析过程中，通过不确定度等方法进行实验分析。
二、测量不确定度的意义我国食品行业普遍认为，测量不确定度主要是收集和测量与结果相关联的参数，合理地对被测食品的各项数值进行评定，因此也可以说测量不确定度是一个完整的数据分析流程，可以用于评定食品的质量，并通过检测结果来判断其性价比和可信度。
测量不确定度在食品检验中的应用及进展
测量不确定度在食品检验中的应用及进展摘要：随着经济水平的提高，食品安全成为了人们关心的重要问题，如何保持食品检测质量管理与控制的稳定持续发展成为大家关注的话题，因此应该通过测量不确定度的评定，有效提高食品检测质量管理与控制的管理水平，从而提高食品检测的水平，进而为食品安全提供保障。
食品检验实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
测量不确定度是评定食品检验检测结果可信程度的最重要依据，有助于提升食品检验检测过程的准确性。
关键词：测量不确定度；食品检验；应用随着食品检验领域的不断发展，检测技术水平逐步提升，食品检测精确度大幅提高。
但是食品检验工作需要复杂的测量程序，实验过程中会受到诸多不确定因素的影响，使得检测结果与真值之间出现一定的误差。
由于在实际测量中经常会出现误差，测量不确定度能够表明结果的可信赖程度，是衡量测量结果的重要指标。
不确定度的数值可以直接体现检测质量的高低，影响检测结果的可靠性。
尤其是在实际工作中，当测量值出现在限定值附近时，为确保数据的可信度，对检测结果进行不确定度评价是不可或缺的。
一、食品检验中的不确定度不确定度能够为检测结果提供更加科学的保障，正逐步被应用到食品安全检测领域。
近年来，分析检测实验室及研究人员高度重视不确定度评定，针对食品检验中的不确定度进行了深入分析。
1、食品化学分析检测中的不确定度。
化学分析检测是食品检测的重要手段，主要利用高效液相/气相色谱法、高效液相/气相色谱串联质谱法、紫外扫描分光光度法及电感耦合等离子体质谱法，对食品中营养物质、重金属、非法添加等进行准确定量。
在实际食品检测中，高效液相色谱串联质谱法对于痕量残留分析有较为广泛的应用，其不确定度也得到许多研究人员的关注。
利用超高效液相色谱串联质谱法，[1]分析了水产品中孔雀石绿、结晶紫及其代谢物残留量的不确定度；测定了豆芽中植物生长调节剂残留量的不确定度；水产品中硝基呋喃类代谢物的不确定度；测定了鸡肉中乌洛托品残留量的不确定度，其均依据其特定检测方法建立了相应的数学模型，并对不确定度分量标准物质（包括标准物质的纯度、标准溶液的配制以及标准曲线的拟合）、样品处理过程（包括样品称量、提取）、重复性测定进行深入分析和量化，最终得出标准曲线拟合和溶液配制过程会产生较大不确定度的结论。
22151267_测量不确定度在食品检验中的应用及进展
分析与检测1 测量不确定度概述测量不确定度是经过深入研究所得到的一种应对测量误差的方法，弥补了固有检验方法的理论不足，对实践的指导作用也是比较积极的。
从字面上来理解，测量不确定度其主要是定量说明测量结果质量的一个参数，这个参数并不是绝对的，而是与其他参数共同协助判定结果的。
从客观来看，由于检验水平和手段还有一定的提升空间，因此被测量值在实际的判定中，具有分散的性质。
在每一次的检验后，都无法得到比较统一的结果和数值，而是在一个固定的范围内分散分布。
分析测量不确定度主要是为了进一步说明被测量数值的分散性参数，给予检验人员更多的参考和指导。
值得注意的是，测量不确定度其并不能直接说明测量结果是否是真正的接近真值。
为了可以比较好的表示测量结果的分散性，主要是应用标准差来表示测量不确 定度[1]。
在食品检验工作中，误差理论是基础理论之一，其可以对误差产生的原因进行分析，通常应用于实验标准差的分析。
误差理论、不确定度两者间所使用的分析方式、计算方法是一致的，唯一的区别体现在概念方面。
误差理论是指在食品检测过程中会受到不同因素的影响，出现的测量误差，不确定度是导致测量结果与真值偏离的差值。
2 具体应用2.1 主要步骤数学模型是测量不确定步骤的重要环节。
通常情况下，在计算测量值时可以采用计算公式，计算过程中应注意，为了进一步简化计算过程，可以忽略一些影响相对较小的量。
例如，在标注溶液浓度测量不确定度评价过程中可以采用式（1）。
MmC= （1）在式（1）中：C表示溶液物质量浓度，单位为：mol/L；m表示溶液中溶质质量，单位为：g；M表示溶液溶质中的摩尔质量，单位为：g/mol。
在式（1）中并没有对溶液的纯度P进行综合考虑，主要是因为P的影响比较小，所以并没有在公式中体现。
为了进一步保证测量不确定度评定的准确性，还应以数学模式为基础将数学模式进行综合考虑，构建模型（2）。
mPCM= （2）2.2 主要来源分析2.2.1 标准检验物质现阶段我国针对食品样品检验已经出台了相关的工作导则，在导则中明确指出标准物质定值原则以及相关统计方法。
产品质量检测不确定度的分析及应用
产品质量检测不确定度的分析及应用作者：李剑锋来源：《西部论丛》2019年第18期摘要：产品质量检测工作作为测量工作的总称，在实际的测量过程中经常受到各种外界因素的影响，导致测量结果与实际结果存在一定的误差。
故此，测量结果的可靠性受到严重影响。
当前人们物质生活水平渐次提升，对于产品质量检测的要求相对较高，因此检测机构需要不断完善检测技术，提升检测结果的准确性。
本文针对食品检测中不确定度的应用加以分析，希望能够促进食品检测的不断发展。
关键词：产品质量检测不确定度分析应用社会不断发展，科学技术更迭迅速，不确定度作为一种检测技术，被广泛应用于食品检测工作当中，占据着重要的作用。
可以说，食品检测的实际结果，直接受到不确定度大小的影响，因此检测不确定度对于产品质量检测具有重要意义。
本文对不确定度的检测步骤进行详细介绍，并提出了检测结果的判定、提升食品质量检测的相关方法以及实验室质量管理的有效策略等，希望能够对不确定度的应用加以分析，确保检测机构的检测质量。
一、分析检测不确定度评定的几点步骤在食品质量检测中，若想合理使用不确定度进行检测，检测人员应该全面掌握测量的基本定义，并确定检测环境与检测条件等，构建出与不确定评定指标相符合的数学模型，并分析出对测量结果造成影响不确定度因素，将这些因素视为不确定度分量，并采取合理的计算方法确定不确定度的实际大小，进而确定不确定度与包含因子，通过一系列操作得出最终准确的不确定度检测结果。
在上述操作步骤中，所构建的数学模型主要是指计算公式。
一般来说，数学模型的建立中并未明显体现可以影响最终测量结果的输入量。
举例来说，在对标准溶液浓度进行评定的过程中，计算溶液浓度的公式为：C=m/M，通过这一公式可以看出，并未出现试剂纯度P对溶液浓度影响的因素，原因在于输入量P对测量结果造成的影响相对较小，因此可以忽略不计。
然而，当运用不确定度进行溶液浓度的评定时，则需要高度重视P对测量结果造成的影响，因此可以将数学模型更改为：C=mP/M，以便于确保测量结果的精准性。
测量不确定度在食品检验检测中的应用及研究进展
过分析发现标准曲线拟合所导致的不 确定度较高的主要原因是选取的标准 溶液浓度范围过宽，样品测量值与标 准溶液浓度平均值相差较远。 2.2 超高效液相色谱 - 串联质谱法
超高效液相色谱 - 串联质谱法 （LC-MS 法）作为目前最重要的分离 和鉴定分析方法之一，其测量不确定 度的评定也理所应当受到充分重视。 分析评定液质联用法测量不确定度的 文献可得出：测量不确定度来源主要 为标准曲线和前处理。
1 测量不确定度的意义及重要性
《测量不确定度评定和表示指南》 GUM 给出的测量不确定度的定义是： 与测量结果相关联的参数，它表征了 可以合理地赋予被测量的量值分散程 度。测量不确定度是一个完整的定量 分析结果的重要组成部分，可用于评 估定量方法的可靠性和检测结果的可 信度 [2]。由于在实际测量中经常会出 现误差，测量不确定度能够表明结果 的可信赖程度，是衡量测量结果的重 要指标 [3]。在食品检验过程中，测量 不确定度是定量说明检测结果质量的 参数，检测结果的可靠性很大程度上 取决于测量不确定度大小，测量不确 定度越小，说明检测水平越高。
食品安全检测实验室测量不确定度的评定与应用
作者简介：刘红卫（1968—），男，本科，工程师；研究方向为食品检测。
84 / 现代食品 XIANDAISHIPIN
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1.2 特点 ①测量结果的好坏用测量误差来衡量，但是测量
误差只能表现测量的短期质量。测量过程是否持续受 控，测量结果是否能保持稳定一致，测量能力是否符 合生产盈利的要求，就需要用测量不确定度来衡量。 测量不确定度越大，表示测量能力越差；反之，表示 测量能力越强。②不确定度的评定。用对观测列进行 统计分析的方法评定得出的标准不确定度称为 A 类标 准不确定度，用不同于对观测列进行统计分析的方法 评定的标准不确定度称为 B 类标准不确定度。两种评 判标准是在不同的方法下所采取的不同的评判标准， 这两种方式都具有一定的实际应用价值，在进行合成 评判时，A 类和 B 类均采用标准不确定度进行评判。 ③不确定度与误差。任何实验在开展的过程当中都会 存在误差，通常系统误差是无法规避的，只可能尽量减 小误差，但是不能完全消除，因此，在开展实验时总会 有一定的误差。测量不确定度表明被测量值的分散性， 是通过对测量过程的分析和评定得出的一个区间。测量 误差则是表明测量结果偏离真值的差值 [2]。
关键词：食品安全；测量不确定度；评定 Abstract：With the continuous advancement of science and technology, food safety testing is also constantly improving the testing level and testing standards, and also through the use of different testing technologies to improve the referenceability and accuracy of testing data. Among them, measurement uncertainty can play a certain role in food safety testing, and it has also been applied in the actual testing process. Starting from the concept and characteristics of measurement uncertainty, this paper briefly explains the current status of the evaluation of measurement uncertainty in food safety testing laboratories, and elaborates the current status of its application. Keywords：food safety; measurement uncertainty; evaluation 中图分类号：F203
体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定-中国食品药品检定研究院
《体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》标准编制说明一、工作简况1、任务来源：写明任务来源（文件、文号及项目编号）。
根据国家药监局2018年医疗器械行业标准制修订计划，《体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》行业标准由北京市医疗器械检验所等单位负责起草，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
2、工作过程：至少包括起草阶段、验证阶段、征求意见阶段、审查阶段等重点时间节点。
2018年4月10日，在北京紫玉饭店召开了标准制修订启动会，成立了起草小组。
本标准的起草单位有北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、贝克曼库尔特公司，会后由北京市医疗器械检验所起草完成了第一版标准草案。
2018年5月28日，由北京市医疗器械检验所组织召开了《体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》行业标准起草讨论会。
会议当天有中生、利德曼、九强、贝克曼、美康、圣湘、新建康成、希森美康、雅培等10家单位18名代表参加，对标准所涉及到的问题进行了充分的讨论。
会后由北京市医疗器械检验所完善了第一版标准稿，形成了工作组讨论稿。
2018年5月29日《体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》（工作组讨论稿）行业标准讨论会于在北京召开，北京市医疗器械检验所等多家单位参加，参会人员来自企业、审评、检测机构及医院等，具有广泛代表性。
南京医科大学童明庆主任、煤炭总医院秦晓光、航天总医院陈宝荣主任、南通大学王惠民主任、北京大学附属同仁医院刘向祎主任、中国计量科学研究院武利庆博士、国家审评中心陈亭亭、医疗器械标准管理研究所郭师傅博士等专家参加了本次标准讨论会。
会后根据专家组的意见由北京市医疗器械检验所完善了工作组讨论稿，形成第二版标准草案。
2018年6月15日，由北京市医疗器械检验所组织召开了《体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定》行业标准起草讨论会，邀请卫生部临床检验中心陈文祥主任和张传宝主任，与利德曼、中生、九强、贝克曼、复星、雅培、雷度等8家单位共11名代表，就标准中一些突出的问题展开了讨论。
测量不确定度在食品检验中的应用及进展
测量不确定度在食品检验中的应用及进展摘要：食品安全问题一直备受人们关注，因此对于食品检测结果的精准度要求也在不断提高。
但是由于食品检测工作程序复杂，实验过程中容易受到各种因素的影响，导致检测结果与真实情况存在一定误差，影响工作人员对结果分析的公正性。
为了避免此类问题的发生，检验部门引入了测量不确定度，来增加检测结果和方法的可信度，从而更好的保证食品安全。
本文主要介绍了食品检验中不确定度的评定，对不确定度在食品检验中的具体应用进行了分析，并通过实际案例详细的讲述了不确定度方法的应用。
关键词：食品检验；测量不确定度；应用引言：为了更好的维护人们的生命健康，相关部门要采取一定的措施更好的保证食品安全，加大对食品检测机构资质的检查力度，使其在现有的基础上提高检测质量。
因此检测机构要根据我国食品检测目前的实际情况，不断完善检验体系，确定检验标准，为我国食品安全保障方面做出更多贡献。
1食品检验中不确定度的评定1.1不确定度的分类不确定度主要分为标准不确定度和扩展不确定度，其中标准不确定度又包括三类，第一类是A类级别的不确定度，是指通过统计方法对多次测量结果进行计算分析后所得到的不确定度。
第二类是B类级别的不确定度，是指通过非统计方法所得到的不确定度，例如从移液枪中引入的不确定度。
第三类是合成标准的不确定度，是指主要通过其他值计算而得出的检测结果，再利用方差和协方差来计算出不确定度。
在不确定度的测量和分类过程中，需要明确不确定度与测量误差的误差的差别，才能更好的完成食品安全分析工作[1]。
1.2食品检验中不确定度的评定食品检验中的不确定度评定主要有六个步骤，第一步明确食品中需要检测项目的原理和方法；第二步根据原理和检测过程制定科学的数学模型；第三步是根据测定方法与数学模型找出不确定度的来源；第四步根据不确定度计算出不确定度分量，然后得到合成的不确定度；第五步确定包含因子，计算出扩展不确定度；第六步给出不确定度的报告。
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一、质量控制图在设备期间核查中的运用
总平均（CL） 100.0019
上限(UCL)
下限(LCL）
100.0021
100.0017 极差 上限(UCL) 5.883429
下限(LCL）
总平均（CL）
0
2.285714
一质量控制图在设备期间核查中的运用
平均值控制图 100.0022 总平均值 系列2 上限 下限 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
控制范围内。
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
当质量特性的随机变量X服从正态分布时，X落 在μ±3σ之间的概率均为99．73％，而落在 μ±3σ之外的概率为0．27％（小概率事件） 如发现有检测值超出了控制界限，则可以判断
由于系统因素的影响使过程出现了异常波动， 即过程处于非统计控制状态
黑龙江省药品检验所 姜连阁
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
二、期间核查和方法验证数据在不确定度 评定中的应用 三、不确定评定心得及对实验的指导作用
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
提供准确的、可靠的检测数据，高质量
的检测报告是检测实验室的追求目标。
药品检验关系到人民的用药安全，对此
次数 极差 （R）
9 100. 0019 100. 0017 100. 0017 2
10 11 12 13 14 100. 100. 100. 100. 100. 0018 0016 0019 0019 0019 100. 100. 100. 100. 100. 0019 0017 0022 0019 0016 100. 100. 100. 100. 100. 0021 0018 0021 0018 0017 3 2 3 1 3
可以及时发现仪器变化， 实时地控制并长期
连续地处于质量控制之中
可以对仪器进行的检定或校准进行有效的校对，
确保检定或校准的准确可靠
能定量估计测量不确定度
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
建立期间核查规程
对象：贵重、易变动、漂移率较大、使用频率 高仪器 旋光计、紫外分光光度计、荧光 分光光度计、原子吸收分光光度计、红外分光 光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、溶出仪、 崩解时限仪
周期：强检周期中间一次，天平一个月一次， 重要或差异大的检验，可增加核查（如UV，E 值法） 绘制期间核查质量控制图
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
控制图是在1924年5月由贝尔电话实验 室的休哈特(Walter Shewhart)提出 ， 用于生产过程质量的控制。
在1931年 Shewhart发表了《工业产品
3
2
1
1
4
3
3
1
总平 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 均（CL ） 0019 0019 0019 0019 0019 0019 0019 0019 00191 0019 0019 0019 0019 0019
平均 下限 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. (LCL） 0017 0017 0017 0017 0017 0017 0017 0017 00168 0017 0017 0017 0017 0017
100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 002 0017 0019 0021 002 0021 002 0019 00177 0019 0017 0021 0019 0017 上限 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. (UCL) 0021 0021 0021 0021 0021 0021 0021 0021 00214 0021 0021 0021 0021 0021
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
以天平的期间核为例 二级砝码
100g----万分之一
20g-----十 万分之一 每次核查均符合规定 100g核查数据作质量控制图
1 2 3 4 5 6 7 8 核查 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 数据 0019 0016 0018 0021 0022 0022 002 0018 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 0022 0018 0019 0021 0019 0019 0019 0019 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 0019 0018 0019 0022 0018 0021 0022 0019
质量的经济控制》，是质量控制的创造 性工作
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
质量控制图是实验室常用的一种质量控制方法 是评价质量控制数据有效性的重要方法。可以 发现质量控制数据的趋势，预防风险，保证质 量控制的有效，防止报告错误的结果
通过质控图能够直观形象地判断、分析实验数 据的可靠性 。如实验数据在质控图上落到控制 线以外 ，该数据即为可疑数据 ，必须停止实 验 ，进一步追查原因并设法消除，使结果回到
常用均值一极差控制图
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
按被控制的测量过程的核查标准进行m组重复
测量，每组测量n次
确定过程参数，由每组的测量值可得到算术
平均值 极差 R或标准偏差s 及m组测量结果 的算术平均值 UCL、下控制限LCL
计算公式如下，
并确定上控制限
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
要求更高。
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
采取质量保证措施,以保证有能力提供符合
质量要求的数据。
质量控制要素人、机、料、法、环、测等 方法：实施校验、期间核查、不确定度评
定、能力验证和实验室间比对、样品复测 等。
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
设备期间核查质量保证措施的重要组成部分