购进药品质量管理制度(正式版)
药店药品购进管理制度(5篇)
药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药店药品购进管理制度（2）应包括以下内容：1. 采购流程：明确药品采购的流程，包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节，以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划：制定明确的采购计划，根据销售数据、库存情况和市场需求等因素，科学地确定采购数量和时间，避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理：建立供应商评估体系，对每个供应商进行评估和监督，选择有资质、信誉良好的供应商合作，确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收：建立药品验收制度，确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求，药品要有合格证明，验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理：制定明确的采购合同管理规定，规范采购合同的签订、履约和变更等事项，保障药品采购的合法性和权益。
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度一、总则为了规范药品的购进和验收管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本制度。
二、购进管理1. 药品采购原则（1）严格执行国家药品采购政策和法律法规，确保药品的质量和安全。
（2）根据临床需求和患者用药情况，科学合理地确定采购药品种类和数量，确保用药供应的充足和合理。
（3）优先采购国家基本药物目录中的药品，保证基本药物的供应和使用。
2. 药品采购流程（1）编制采购计划：根据临床需求和药品使用情况，医疗机构药品采购部门编制采购计划，明确采购的药品种类、数量和预算。
（2）招标采购：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选定合格的供应商，并签订采购合同。
（3）验收品质：对购进的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。
3. 采购档案管理（1）建立药品采购档案，包括采购计划、招标文件、合同、验收记录等，做到凭证齐全，资料完备。
（2）定期清点和整理采购档案，确保档案的完整性和安全性。
三、验收管理1. 药品验收原则（1）验收人员应具备相关的药学专业知识和工作经验，熟悉药品的质量标准和检验方法。
（2）在规定的时间和场所，按照规定的程序和要求，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量符合要求。
2. 药品验收流程（1）验收准备：验收人员应熟悉本次采购的药品种类、数量及质量标准，准备相关的验收工具和设备。
（2）验收过程：按照采购合同和规定标准，对药品进行外观检查、包装规格和标签、生产日期和有效期、贮存条件等检验。
（3）验收记录：对每批次的验收结果进行记录，包括验收时间、地点、验收人员、药品名称、生产厂商、批号、数量、质量等信息。
3. 质量异常处理（1）如果发现药品的质量不合格或有异常情况，应立即通知供应商，并按照合同规定要求供应商退换货或赔偿损失。
（2）对于质量异常的药品，应及时上报给医疗机构的质量管理部门，进行调查和处理，并保留相关的证据和资料。
四、监督检查与评估1. 监督检查（1）建立药品采购与验收管理的监督检查制度，对药品采购和验收过程进行跟踪监督，确保程序的规范和结果的合格。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品质量管理制度（精选10篇）
药品质量管理制度（精选10篇）药品质量管理制度一、管理制度的定义管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率二、药品质量管理制度（精选10篇）为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!药品质量管理制度1一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。
3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。
按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。
4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。
5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。
药品质量管理制度官方版（8篇）
药品质量管理制度官方版（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品购进验收管理制度(3篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
药品进货和验收质量管理制度模版
药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行，保证所进货药品的质量安全，适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。
二、术语和定义1. 药品：指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。
2. 进货：指我单位从供应商处购买药品的行为。
3. 验收：指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。
4. 供应商：指向我单位提供药品的相关单位或个人。
5. 质量合格：指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。
三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定，严格选择供应商，建立供应商评估和考核制度。
1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质，且进货药品应经过鉴定、注册备案。
1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。
1.4 为确保药品质量安全，我单位应与供应商签订进货合同或协议，明确双方的权利与义务。
2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定，与供应商进行进货事宜的确认和安排。
2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求，保证进货时间的准确性。
2.3 进货药品应按照要求进行有效保管，避免药品受潮、变质等情况的发生。
2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定，防止药品的质量受到损害。
四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作，并建立相应的记录和档案。
1.2 验收前，我单位应准备好验收所需的设备和器具，确保验收操作的准确性和可靠性。
1.3 验收前，我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件，确认药品的合法性和真实性。
1.4 验收过程中，我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。
1.5 对于检验结果出现异常的药品，我单位应及时采取对应的措施，并记录相关信息。
2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整，无破损、渗漏等情况。
药品购进的管理制度范文(3篇)
药品购进的管理制度范文1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
3.1在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品购进的管理制度范文（2）一、引言药品购进是医疗机构管理中的重要环节，为了保障医疗机构的药品质量安全和合理使用，制定科学有效的药品购进管理制度是必要的。
药品购进质量管理制度
药品购进质量管理制度一、引言药品是人们生活中不可或缺的一部分，药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。
为保证药品质量，购进药品的质量管理至关重要。
本文将介绍药品购进质量管理制度的重要性，并提出一套适用于药品购进的质量管理程序。
二、药品购进质量管理制度的重要性药品购进质量管理制度是指组织机构内部建立的一套规范、有序的管理程序和流程，用于确保购进的药品质量符合相关法律法规和标准的要求。
其重要性主要体现在以下几个方面：1. 保障人民群众的用药安全药品质量问题直接关系到人们的生命安全和健康，不合格的药品可能导致严重的药物反应、药物不良反应，甚至危及生命。
通过建立药品购进质量管理制度，可以有效挑选正规渠道的药品供应商，从根源上避免采购到劣质、假冒伪劣药品，保障人民群众的用药安全。
2. 维护医疗机构的声誉与形象医疗机构购进到劣质药品不仅对患者产生不良影响，更会损害医疗机构的声誉和形象，严重时可能被吊销医疗机构资质。
建立药品购进质量管理制度，可以督促医疗机构加强供应商的选择与审核，确保购进的药品符合质量标准，维护医疗机构的信誉。
3. 提升药品质量监管的效能药品质量管理是一项繁琐而复杂的工作，仅依靠监管部门的力量无法完全做到。
通过建立药品购进质量管理制度，医疗机构将主动承担起药品质量管理的责任，与监管部门形成合力，共同推动药品质量的不断提升，提高监管的效能。
三、药品购进质量管理制度的核心程序1. 药品供应商资质审核程序药品供应商的选择是购进质量管理的首要步骤，医疗机构应建立供应商资质审核程序，包括以下几个方面：（1）正规资质：供应商是否持有合法有效的药品经营许可证，并且经过药监部门的备案登记；（2）质量保证：供应商是否拥有相关的质量管理体系认证，如GMP认证等；（3）信誉评估：对供应商的信誉进行评估，包括其经营历史、荣誉资质等方面的考察。
2. 药品采购程序药品采购程序应按照以下步骤进行：（1）明确需求：明确医疗机构对药品的种类、规格和数量等需求；（2）招标采购：对于大宗药品采购，可以通过公开招标的方式进行，确保供应商的选择公正、透明；（3）合同签订：在选择供应商后，双方应签订合同，明确药品的质量标准、交付时间、价格等条款；（4）送货验收：在药品送达医疗机构后，经过验收人员的抽样检验，确保药品质量符合要求。
药品购进与质量验收管理制度
药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础，药品质量是医疗卫生服务的基本要求。
为了加强药品购进与质量验收管理，提高药品质量，本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程，确保药品的安全有效性。
二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。
三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划，相关部门确定药品的采购需求。
2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素，结合合理用药原则，制定药品的选型方案，明确购买的药品品种和规格。
3.招标采购制定招标文件，发布招标公告，并邀请合格的药品供应商参与投标。
在招标过程中，要确保信息公开透明，公平竞争，遵守相关法律法规，以确保购买的药品符合要求。
4.评审中标根据招标文件的要求，组织评审委员会对投标的药品进行评审，评选出中标药品供应商。
5.合同签订与中标药品供应商签订合同，明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项，并约定质量验收标准和流程。
四、质量验收流程1.验收准备药品到货前，相关部门要做好验收准备工作，包括验收人员的培训、验收设备的准备，以及验收记录表的编制等。
2.验收依据根据合同约定和药品质量标准，制定验收依据。
依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。
3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。
首先检查药品外观是否符合要求，再根据包装标志验证药品的真实性。
同时，要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息，并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。
4.验收结果处理验收人员根据验收结果，将验收结果录入验收记录表，判定药品是否合格。
若药品合格，则在验收记录表上签字确认；若药品不合格，则按照相关程序处理。
五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏，应及时联系供应商解决，并记录相关情况。
2.假冒伪劣在验收过程中，出现药品假冒伪劣的情况，应立即停止验收，并向药品监管部门报告，配合相关部门调查处理。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同，并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间，并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责，遵循“先进先验”的原则，确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息，确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行，由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收，并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息，确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品，验收人员应立即通知采购人员，并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库，并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度，确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录：包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录：包括药品验收单、验收合格率统计等。
药品进货和验收质量管理制度（五篇）
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度（二）一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
药品质量管理制度(6篇)
药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
药品购进与质量验收管理制度（4篇）
药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作，保障医疗机构用药安全和合理使用药品，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。
第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定，严格执行公开、公平、公正的原则。
第四条药品采购按照以下程序进行：（一）编制采购计划；（二）制定采购要求；（三）发布采购公告；（四）评审供应商资格和投标文件；（五）确定中标人；（六）签订采购合同；（七）验收药品。
第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定，严格执行。
第六条药品质量验收应按照以下程序进行：（一）验收药品外包装及标签；（二）验收药品质量合格证明文件；（三）验收药品样品；（四）报告验收结果。
第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后，可投入使用。
第八条药品经质量验收不合格的，应按照相关规定进行退货或处理。
第九条药品质量验收不合格的，应及时采取措施，追溯药品来源并向供应商追责。
第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。
第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管，并定期进行检查和评估。
第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。
第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。
第十四条本制度自颁布之日起实施。
以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述，总字数没有达到____字。
如需要详细内容，请提供具体要求。
药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。
2. 药品招投标和谈判：医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商，并与供应商签订采购合同。
3. 药品采购合同管理：医疗机构应建立药品采购合同管理制度，完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。
药品经营质量管理制度（5篇）
药品经营质量管理制度第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是:建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
药品购进管理制度范文
药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节，对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。
为了规范药品购进管理工作，提高药品管理水平，制定本药品购进管理制度，保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。
2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库，包括统一采购的药品和委托采购的药品。
3. 购进流程3.1 提交申请：相关部门根据需求，填写药品购进申请表，并注明药品名称、规格、数量等信息。
3.2 审核批准：药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核，审核通过后，出具购进批准文件。
3.3 寻求供应商：根据购进批准文件，药品管理部门寻找合格的供应商，并与供应商进行谈判和比价。
3.4 签订合同：确定供应商后，药品管理部门与供应商签订购销合同，明确双方的权益和责任。
3.5 药品验收：供应商交付药品后，药品管理部门按照药品验收标准进行验收，包括药品的数量、质量、检验合格证明等。
3.6 入库验收：药品管理部门将验收合格的药品进行入库，入库时进行药品的核实和记录。
3.7 药品分发：药品管理部门按照医疗机构的需要，将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。
3.8 药品信息更新：药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中，确保药品信息的准确性和完整性。
4. 质量管理4.1 选定供应商：药品管理部门通过对供应商的审核，确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。
4.2 药品抽检：药品管理部门按照相关要求，对进货的药品进行抽检，确保药品的质量符合标准。
4.3 不合格品处理：如果药品抽检不合格，药品管理部门应及时通知供应商，并要求供应商进行返工或更换药品。
5. 库存管理5.1 定期盘点：药品管理部门应定期进行库存盘点，确认库存药品的数量和质量。
5.2 预警报告：药品管理部门根据库存情况，及时生成库存预警报告，提示相关部门及时采购和调整库存。
5.3 库存调配：药品管理部门根据医疗机构的需要，调配库存药品到各个药房、药库。
购进药品质量管理制度范本
购进药品质量管理制度范本一、引言药品质量管理制度是公司为了确保药品质量而制定的一系列管理规则和程序。
本制度旨在规范和指导药品生产、质量控制、销售等全过程的各个环节，确保药品的稳定性、可靠性和安全性。
二、药品质量管理体系1.质量方针和目标公司的质量方针是以顾客需求为导向，持续改进药品质量。
公司的质量目标是实现药品生产的零缺陷和零事故。
2.组织结构与职责公司应设立专门的质量管理部门，负责药品质量管理的规划、组织、实施和监督。
各部门、各岗位应明确质量管理的职责和义务。
3.文件控制公司应建立适当的文件控制程序，确保各类文件的编制、审查、批准和发布的合规性和正确性。
4.流程管理公司应规范药品生产、质量控制、销售等各个环节的流程，并建立相应的工作指引和流程文件。
三、药品生产的质量管理1.原辅料采购管理公司应建立合格供应商系统，确保原辅料的可追溯性和质量合规性。
采购人员应按照合同约定采购原辅料，并对原辅料进行验收和入库核查。
2.生产过程控制公司应建立严格的生产工艺和操作规程，确保生产过程的标准化和稳定性。
生产操作人员应按照规程进行操作，并进行记录和归档。
3.药品检验与质量控制公司应建立完善的检验与质量控制体系，确保每批药品的质量可控。
检验人员应进行药品的外观、理化指标、微生物限度等检验，并根据结果进行合理判定。
四、药品销售与配送的质量管理1.销售合同管理公司应明确销售合同中的质量要求，并建立销售合同管理制度。
销售人员应按合同要求销售药品，并对药品进行追溯记录。
2.药品库房管理公司应规范药品库房的管理和操作，确保药品的存储环境符合要求。
库房管理员应按规定对药品进行分类、整理和保管，并定期进行库存盘点。
3.物流管理公司应建立规范的物流管理体系，确保药品的运输和配送过程的可控性。
物流人员应对药品进行合理配载、包装和运输，确保药品的完整性和安全性。
五、药品不良事件的处理与报告1.不良事件管理公司应建立健全的不良事件管理制度，确保及时有效地处理药品不良事件。
【管理-制度】基层医疗机构药品质量管理制度
基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度一、购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。
并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
购进药品质量管理制度
Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.
编制：___________________
日期：___________________
购进药品质量管理制度
温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。
本文档可根据实际情况进行修改和使用。
一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。
并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品, 仍按法律、法规、规章的规定执行, 由具备相应经营资格的医药公司配送。
三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单), 并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年, 但不得少于两年。
六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录, 药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等, 记录应保存三年以上。
七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进
口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品, 应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统, 实现药品来源可追溯、去向可查清, 并与国家药品电子监管系统对接。