标准内审员教材

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审核员珍惜所执行任务的 重要性和对自己的信任。具 有必要的能力是一个重要的 因素。
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1.3 审核原则(3)
以下原则与审核有关,并通过独立 性和系统性来明确:
d) d.独立性:审核的公正性和审核结 论的客观性的基础
审核员独立于受审核的活动,并且 不带偏见,没有利益上的冲突。在审 核过程中保持客观的心态,以保证审 核发现和结论仅建立在审核证据的基 础上。
确保实施有效,结论可信;
审核包括符合性、有效性、适宜性 三个层次;
审核结论是在充分考虑审核发现的 相互关系和相互作用后得出。
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1.2.审核的特性(2)
独立性 审核员应与受审核活动/区域
无直接责任、无利益冲突的人 员,审核员不能审核自己的工 作
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1.2.审核的特性(3)
审核过程文件化
• 审核方案 • 审核计划 • 检查表 • 审核记录 • 不合格报告 • 审核报告
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1.3 审核原则(4)
e) e.基于证据的方法:在一个系统 的审核过程中,得出可信的和可重 现的审核结论的合理方法
审核证据是可证实的。由于审核
是在有限的时间内并在有限的资源
条件下进行的,因此审核证据是建
立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性
密切相关。
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1.4 审核的类型(1)
➢识别质量管理体系潜在改进领域。
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3.1 审核启动(4)
内审范围: ➢ 审核所覆盖的时期、位置(现场)、
部门 ➢涉及质量管理体系全过程和部门 (集中式内审) ➢涉及部分过程和部门(滚动式内审) ➢与审核目标有关
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3.1 审核启动(5)
内审准则:
➢较固定的审核依据:GB/T19001标准; 本组织的质量方针、质量目标、质 量手册等质量管理体系文件;适用 的标准法规及其他要求。
GB/T 19001-2000标准内审员培训讲 义
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课程目标
通过培训,了解QMS审核的程序,掌握审核方 法和技能,做到: 1) 会编制审核计划; 2) 会编制检查表; 3) 会判断不合格项; 4) 会编写不合格报告; 5) 会评价质量管理体系; 6) 会编写审核报告; 7) 会验证纠正措施; 8) 会主持首末次会议。
内审方案管理者职责: ➢制定、实施、监视、评审与改进内审方案 ➢识别并确保提供必要的资源
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2.3 制定内审方案
内审方案示例(见附件1)
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3 内审活动
内审活动的六个阶段: 3.1审核启动 3.2文件的收集评审 3.3现场审核准备 3.4现场审核 3.5内审报告编制、批准和分发 3.6纠正措施跟踪验证
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3.1 审核启动(3)
3.1.2 确定审核目的、范围和准则
在内审方案总目标下,规定本次内审的具 体目的、范围和准则。
内审目的(内审要完成的事项):
➢确定组织的质量管理体系或其一部分(滚动 审核)符合审核准则的程度;
➢评价确保组织的质量管理体系符合有关的法 规或合同要求的能力;
➢评价质量管理体系满足特定目标的有效性;
第二方审核,由组织的相关方(如顾客)或 由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核,由外部独立的审核组织进行, 如那些对与GB/T19001要求的符合性提供认 证或注册的机构。
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2 审核方案的管理
审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定 目的的一组(一次或多次)审核。 (GB/T19000 3.9.2)
内审方案包括: a)一次或多次审核; b)策划、组织审核类型和数目; c)提供资源。
内审方案是对整个内审的管理过程.
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2.1审核方案管理流程
审核方案授权
审核方案 的改进
审核方案的制定 审核方案的实施
审核员的 能力和评价
审核活动
审核方案的监视和评审
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2.2 内审方案的管理授权
最高管理者任命授权内审方案的管理者 通常由管理者代表或质量部门负责人担任
➢本次内审的审核依据:适用于本次 内审范围的程序文件、作业指导书 及其它文件。
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3.1 审核启动(6)
3.1.3 确定本次内审的可行性 基本信息是否充分 受审核部门是否合作 时间是否适宜 资源是否充分
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3.1 审核启动(7)
3.1.4 组建内审组 内审组成员由内审方案管理者与组长选择。 考虑因素: ➢本次内审的目的、范围、准则,时间及人日
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1.3 审核原则(1)
以下原则与审核员有关: a.a.道德行为:职业的基础 b. 对审核而言,诚信、正直、保守机 密和谨慎是最基本的。 B.公正表达:真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告真实 和准确地反映审核活动。
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1.3 审核原则(2)
c)C.职业素养:在审核中勤 奋并具有判断力
审核对象
管理体系 产品 过程
质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全管理体系
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1.4 审核的类型(2)
•Q M S 审 核
内审 (第一方审核 )
外审
第二方审核 第三方审核
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1.4审核的类型(3)
内部审核,又称第一方审核,由组织自己或 以组织的名义进行,用于管理评审和其他内 部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
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课程内容
第一章、审核概论 第二章 、内审方案的管理 第三章、内审活动
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1 审核概论
1.1 有关审核的重要术语 1.2 审核的特性 1.3 审核原则 1.4 审核的类型
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1.1 有关审核的重要术语
审核:为获得审核证据(3.9.4)并对其进行 客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3) 的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。(GB/T19000 3.9.1)
审核准则 :一组方针、程序或要求。 (GB/T19000 3.9.3)
审核证据:与审核准则(3.9.3)有关的并且 能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 (GB/T19000 3.9.4)
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1.2 审核的特性
系统性 独立性 文件化
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1.2.审核的特性(1)
系统性 是有计划、有步骤、正规的活动,
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3.1 审核启动(1)
任命审核组长 确定审核目的、范围、准则 确定内审的可行性 选择内审组 与受Βιβλιοθήκη Baidu核部门沟通
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3.1 审核启动(2)
3.1.1 任命内审组长 审核方案管理者指定每次审核的组长,内审组
长应具备以下条件: 具备内审员资格; 具有组织管理能力,了解内审程序,掌握审核
原则; 了解受审核部门或过程的专业; 了解合同或认证审核要求(第二、三方审核)
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