第三章、药品瓶包装
药品包装
材料质量管理
药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管 理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。
机械的发展前景
前景 发展方向
多元化 智能化
前景
制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分，自 从我国推出GMP强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上 游产业制药机械行业带来了利好形势，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂 引进开发的安瓿（水针）系列洗烘灌封联动机组，就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后，该产 品累计销售了600多条生产线，还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。
1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、 冲击．振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能 根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热 量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并 具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。
与专利
药品生产涉及专利技术或技术秘密，但药品包装主要涉及外观设计保护。我国是《巴黎公约》的成员国，予 工业品外观设计保护是《巴黎公约》的最低要求。在WTO中 《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）也对工业 品外观设计的保护进行了原则性规定。我国对外观设计保护的国内法主要体现在《专利法》中。其授予外观设计 的条件主要表现为新颖性、实用性及富于美感。
药品包装设计
药品包装设计药品包装设计是一项非常重要的工作，因为它直接关系到药品的使用安全、使用方便和信息传达的效果。
一个合理的药品包装设计能够提高产品的市场竞争力，增强消费者对药品的信任度，促进药品的销售。
以下是我对药品包装设计的一些建议。
首先，药品包装设计应注重安全性。
药品作为一种特殊产品，其包装设计必须符合严格的安全要求。
包装材料应具备良好的保护性能，能够有效隔离光线、氧气、水分等对药品影响的因素，保持药物的稳定性和有效性。
包装设计还应考虑到容器的密封性，防止药品在运输和储存过程中被污染或失效。
其次，药品包装设计应注重使用便利性。
药品的使用对患者来说往往是非常重要的，因此包装设计应考虑到使用的方便性。
容器应易于打开和关闭，易于取药，方便患者按照医嘱正确服用药物。
另外，包装上可以标示用药说明，如服用方法、剂量等，帮助患者正确使用药品。
再次，药品包装设计应注重信息传达效果。
包装是药品与消费者之间的重要媒介，有效的信息传达可以提高产品的市场竞争力。
包装设计应充分利用包装表面的空间，将药品的品牌、名称、规格、主要成分等重要信息清晰明了地展示出来。
此外，包装设计还可以利用色彩、图案等来增加产品的吸引力和辨识度。
最后，药品包装设计应注重环保性。
随着环境保护意识的抬头，消费者对包装材料的环境友好性也越来越重视。
包装设计应选择可回收或可降解的材料，尽量减少包装的使用量，降低对环境的影响。
综上所述，药品包装设计是一项复杂而重要的工作。
设计师需要综合考虑药品安全性、使用便利性、信息传达效果和环保性等多个方面因素，创造出安全、方便、吸引人的药品包装设计。
只有如此，才能有效提高药品的市场竞争力，并为患者提供更好的用药体验。
管理制度药品包装
管理制度药品包装
药品包装是保障患者用药安全的重要环节，有效的管理制度能够确保药品包装的质量和合规性。
下面将介绍一些管理药品包装的常见制度。
首先，药品包装管理制度应包括包装材料选用的规定。
药品包装材料必须符合国家相关法律法规的要求，并经过合格的质量检测。
制度应规定药品包装材料的材质、规格、尺寸等要求，确保其与药品相容性良好，不会对药品产生不良影响。
其次，药品包装管理制度还应规定包装工艺的要求。
包装工艺是指药品从生产到包装的整个过程，包括装填、密封、唇口等环节。
制度应详细规定包装工艺的操作步骤、操作要求、设备维护等内容，确保包装过程中的卫生和质量控制。
第四，药品包装管理制度还应规定不良包装的处理程序。
不良包装是指在包装过程中出现的质量问题，如破损、变形、杂质等。
制度应规定包装不良品的处理程序，包括报废、修复、追溯等，以保证不良包装不会对药品质量产生影响。
第五，药品包装管理制度还应规定包装线清洁和维护要求。
清洁和维护包装线是确保生产环境卫生和设备正常运行的关键环节。
制度应规定包装线清洁的频次、方法和要求，以及设备维护的程序和要点，确保包装线能稳定地运行。
药品包装标签和说明书管理规定（5篇）
药品包装标签和说明书管理规定第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
第四条凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条药品的包装分内包装与外包装。
(一)内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。
内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
(二)外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。
外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。
(二)内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。
(三)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
药品包装标签和说明书管理规定（三篇）
药品包装标签和说明书管理规定第一章总则第一条为了加强对药品包装标签和说明书的管理，规范药品的使用和管理，保障人民群众的用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，制定本管理规定。
第二条本管理规定适用于生产、经营药品产品的企事业单位和个体工商户以及其相关管理部门和人员。
第三条药品包装标签和说明书是药品的重要组成部分，用于标识药品的名称、规格、剂型等基本信息，并提供使用、储存、注意事项等相关信息。
第四条药品包装标签和说明书应当真实、准确、清晰、易于理解，符合国家相关法律法规和规范要求。
第五条药品包装标签和说明书应当经过质量管理部门的审核，并按照标准程序进行批准并加盖审批章。
第六条上市后的药品包装标签和说明书不得擅自更改，如有必要修改，应当按照规定程序提交审批，并重新进行审评批准。
第七条药品包装标签和说明书的内容应当按照国家药品标准、药品管理法规等相关要求进行设置。
第八条药品包装标签和说明书的设计和印刷应当符合相关法律法规和技术标准要求，要使用符合国家药品标准的合格药品包装材料。
第九条药品包装标签和说明书的管理应当有相应的制度和技术标准，并建立相应的档案和记录。
第十条药品包装标签和说明书的管理应当由专门的人员负责，并定期进行培训和考核。
第二章药品包装标签的管理第十一条药品包装标签是药品的重要信息载体，应当真实、准确、完整，能够清晰传达药品的基本信息和使用指导。
第十二条药品包装标签的设计应当符合国家的药品标准和技术要求，要同时满足便于识别和易于防伪等要求。
第十三条药品包装标签的内容应当包括以下几个方面：（一）药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、批准文号等基本信息；（二）药品的生产厂家、生产地址、生产日期、有效期等相关信息；（三）药品的用途、用法、用量、注意事项等使用指导信息；（四）药品的储存条件、保质期、禁忌事项等相关提示信息；（五）药品的生产加工工艺、质量标准等质量控制信息；（六）药品的监管部门和投诉电话等相关联系信息。
药品包装材料及容器
第一节 药品包装材料及容器概述
一、药品包装材料及容器的作用与分类
1、药品包装材料及容器在药品包装中的作用
①药品包装材料时药品包装的基础。 ②药品包装材料是实现药品保护功能的重要保证。 ③新型药品包装材料及容器的出现，促进了药品包装技术的发展。
2、药品包装材料及容器的分类
①按化学成分分为五类：玻璃、塑料、橡胶、金属及复合材料。 ②按所使用的形状分为四类： A.容器（口服固体药用高密度聚乙烯瓶等） B.片、膜、袋（聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合膜、袋等） C.塞（药用氯化丁基橡胶塞） D.盖（口服液瓶撕拉铝盖）
2、物理性能
①密度：有助于判断材料的紧密度和多孔性，而且对材料生产时的 投料量、价格性能比很重要。药品包装材料应具有较大优势的价格性能 比、密度小、质轻、易流通的特点。 ②吸湿性：指药品包装材料在一定的温度和湿度的条件下，从空气 中吸收或放出水分的性能。材料吸湿性的大小对所包装的药物影响很大。 所以吸湿率和含水量对控制水分，保障药物质量具有重要意义。 ③阻隔性：指药品包装材料对气体（如氧气、氮气、二氧化碳、水 气）的阻隔性能。对于防湿、保香包装十分重要。材料的紧密程度越好， 阻隔性能就越好。 ④导热性：指药品包装材料对热量的传递能力。金属材料的导热性 好，陶瓷的导热性较差。 ⑤耐热性和耐寒性：指药品包装材料耐温度变化而不致失效的性能。 大小取决于材料的配比和结构的均匀性，就耐热性而言，晶体结构的材 料大于非晶体结构的材料，无机材料大于有机材料。耐寒性好的材料可 在低温下保持韧性，脆化倾向小，利于在低温或冷冻条件下使用。
二、药品包装材料的性能
1、力学性能
①弹性：是决定材料缓冲防震性的主要因素，材料的变形量愈大， 则弹性愈好，缓冲性能愈佳。 ②强度：由于用于不同场合和范围的药品包装材料所承受外力的形 式不同，可分为抗压性、抗拉性、抗跌落性、抗撕裂性等。 ③塑性：指药品包装材料在外力的作用下发生形变，移去外力后不 能恢复原来形状的性质。在材料受到外力作用且没有破裂的情况下，拉 长或变形的量越大，则材料塑性越好。 ⑤韧性：指材料在塑性变形和断裂过程中吸收能量的能力。韧性越 好，则材料发生脆性断裂的可能性越小。 ⑥脆性：指材料在外力作用下，仅产生很小的变形即断裂破坏的性 质。一般抗压强度远大于抗拉强度的材料都是脆性材料。
第三单元 药品包装ppt课件
药 品 的第 包二 装节 标 识
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商标：指生产者、经营者为使企业的商品或服务与其他人的商品或
服务相区别，而是用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形 、字母、数字、三维标志和颜色组合，以及上述要素的组合所构成的 一种可视性标志。
运输标志、指示性标志、警告性标志
第三单元 药品 包装
第一节 药品包装
药品包装：指选用适宜的容器、材料及辅助物， 采用一定的包装技术为药品提供质量保护、 方便应用及促进销售的一种状态。 药品包装的保护功能 ①阻隔作用
②缓冲作用
（一）按包装容器的特性分类 1、密闭容器 玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸筒
2、密封容器 软膏管、铁罐
二、药品的用法和用量
三、药品的有效期
四、批准文号
格式：国药准字+1位汉语拼音+8位阿拉伯数字 汉语拼音的含义：H/S/Z/J/F/B/T
五、生产批号 六、药品规格与包装规格
诺氟沙星——氟哌酸
氢氧化铝 —— 胃 舒 平 哌 替 啶 —— 杜 冷 丁 呋 塞 米 —— 速 尿 甲 氧 氯 普 胺 —— 胃 复 安 硝酸异山梨酯——消心痛 泼尼松——强的松 吡 哌 酸 ——PPA 马 来 酸 氯 苯 那 敏 —— 扑 尔 敏 吲 哚 美 辛 —— 消 心 痛 盐 酸 小 檗 碱 —— 黄 连 素 消旋山莨菪碱 ——6542 磺胺甲噁唑 —— 复方新诺明 氢 氯 噻 嗪 —— 双 克 酚 酞 —— 果 导 螺 内 酯 —— 安 体 舒 通 吡 拉 西 坦 —— 脑 复 康 维 拉 帕 米 —— 易 博 定 普 萘 洛 尔 —— 心 得 安 硝 苯 地 平 —— 心 痛 定 地 西 泮 —— 安 定 苯 巴 比 妥 钠 —— 鲁 米 那 枸 橼 酸 喷 托 维 林 —— 咳 必 清 缩 宫 素 —— 催 产 素 沙 丁 胺 醇 —— 舒 喘 灵 苯妥英钠——大伦丁
第三章 药品包装材料及容器
第一节 药品包装材料及容器概述
第三章 药品包装材料及容器
2 包装材料的选用与药物相容性试验的考察项目
2）不同包装容器的考察项目 A：瓶：密封性；避光性；化学反应性；吸附性。 B：袋：密封性；避光性；化学反应性；吸附性； 微粒（输液适用）；拉伸强度试验（输液适用）。 C：泡罩：密封性；避光性；化学反应性。 D：管：密封性；避光性；可卷折性；化学反应 性（含涂层的惰性）；反弹力（复合管适用）。
药品包装材 料阻水性测 试仪
第一节 药品包装材料及容器概述 四 药品包装材料与药物相容性试验 （二）药品包装材料与药物相容性试验的原则 1）在选择药品包装材料及容器时，应首先考虑其保护功能，然后 考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态 学等性能， 2）药品包装材料应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性，并阻 氧、阻水、抗冲击，无生物意义上的活性，微生物在规定限度内， 与其他包装物有良好的配合性，适合于自动化包装设备等。 3）在评价之间，药品包装材料与药物应分别符合相应标准。 4）药品包装材料与药物相容性试验应考虑以下几个方面： (1) 形成包装单元时，各包装物应具有良好的配合性； （2）药品包装材料根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力 （3）同一包装单元中，首次至末次使用期间药物质量的一致性； （4）对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。 （5）所有药品均为上市包装。 （6）所有试验均应至少取3 个不同的批号。
第一节 药品包装材料及容器概述
第三章 药品包装材料及容器
度；有关物质；色泽；水 分；含量（指物品中有效成分含量）；溶出度或 崩解时限；微生物限度。 2）胶囊剂：外观；内容物色泽；脆碎度；水分； 含量（指物品中有效成分含量）；溶出度或崩解 时限；微生物限度。 3）口服乳剂：性状；色泽；有关物质；含量。
药品包装操作规程
药品包装操作规程1. 文档目的本操作规程的目的是为了规范药品包装过程，确保药品包装的安全性、质量和合规性，保护消费者的权益。
2. 适用范围本操作规程适用于所有从事药品包装工作的人员，包括药品生产企业的包装人员和负责药品包装的相关人员。
3. 主要内容3.1 药品包装前的准备工作- 检查药品包装材料的完整性和质量，如药瓶、瓶盖、标签等。
- 清洁和消毒包装设备和工作区域。
- 检查包装设备的运行状态，确保正常运转。
3.2 药品包装过程- 将药品按照规定的配方和数量装入药瓶。
- 按照要求贴上正确的标签，标明药品名称、规格、批号、有效期等信息。
- 确保瓶盖密封完好，并进行密封性检查。
- 对已包装好的药品进行外观检查，确保无明显瑕疵。
- 如需进行二次包装或组装，按照要求进行操作，并进行检查。
3.3 包装记录和报告- 在药品包装过程中，及时记录每批次的药品包装信息，包括药品名称、规格、批号、包装日期等。
- 对于出现异常情况或质量问题的药品批次，及时报告相关负责人，并记录处理过程和结果。
3.4 包装环境和设备的清洁和消毒- 保持包装环境和设备的清洁，定期进行消毒。
- 对于有特殊要求的药品包装，确保符合相应的环境和设备要求。
4. 质量控制和风险管理- 药品包装过程中，严格遵守相关质量控制标准和规程。
- 针对存在的风险进行评估和控制，确保药品包装的安全性和合规性。
- 定期进行包装设备的维护保养和校验，确保设备的正常运行和准确性。
5. 监督和纠正措施- 监督部门应定期对药品包装工作进行检查和评估，确保包装过程符合要求。
- 对于发现的问题和违规行为，及时纠正并采取相应的措施。
- 对于重大质量问题或安全隐患，应立即停止相关药品的包装，并进行调查处理。
6. 文档管理- 本操作规程应定期进行审查和更新，确保与法律法规、标准等的一致性。
- 所有药品包装相关的记录和文件应妥善保存，并按照要求进行归档。
以上为药品包装操作规程的主要内容，用以指导药品包装过程，确保药品包装的安全、质量和合规性。
药品包装设计
药品包装设计药品包装设计是指对药品包装容器的设计和药品包装外观的设计，旨在更好地保护药品的品质、延长药品的保质期、提高药品的市场竞争力以及向患者提供更好的用药体验。
药品包装设计需要考虑以下几个方面：1. 容器材料选择药品包装容器的材料选择应该考虑到对药品的稳定性、保护性以及容器材料本身的安全性。
如医用玻璃瓶和塑料瓶，能够承受高温高压灭菌，在防潮、防氧方面有着良好的保护作用。
2. 药品标签设计药品标签是药品包装的重要组成部分，应该具有严谨的设计，能够清晰地标识药品的名称、用途、剂量、有效期以及注意事项等信息，以便于患者进行正确的用药。
3. 包装外观设计药品包装外观设计应该符合国家法律法规和相关标准，且具有良好的美观性和视觉效果。
包装外观能够吸引消费者的注意力，增强药品的市场竞争力，同时也能够向患者传递品牌形象、理念以及用药安全等概念。
4. 包装可开性药品包装可开性是指药品包装容器易于打开、关闭，方便患者使用。
药品包装容器的开口应该设计合理，易于打开，并且要适当控制包装容器的开启力度，防止在开启的过程中产生的安全问题。
不同的药品包装容器材料会有不同的密封、防潮、防氧化、保护药品等特性。
设计者需要根据不同药品的特性和使用情况，选取适合的包装材料，以确保药品的质量和安全性。
2. 提高药品包装的防伪性随着假药的逐渐增多，药品包装的防伪性越来越重要。
对于一些高风险类药品，药品包装需要增加防伪标识、安全标志等，确保正品与假冒品的迅速区分。
3. 重视用户体验药品包装容器开口和包装外观设计的舒适感与便捷性是非常重要的。
这既是药品包装设计的人性化要体现的方面，也是显现药品生产企业对顾客的关注程度和重视程度的体现。
4. 满足国家法律法规和标准要求药品包装设计必须符合国家法律法规和相关标准的要求，同时还需遵循行业规范，以确保药品包装的合法性、正规性，从而更好地保护消费者权益。
总的来说，药品包装设计不仅仅是一种技术活动，更是一种贴近人性的设计思想。
详细版第三章、药品瓶包装.ppt
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• 为什么要进行火焰处理？ ------通过火焰处理改变其表面张力还可以
提高工件后续油漆喷涂的质量 。
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药用塑料瓶的选用
• 1、药用塑料瓶的适用范围 • 固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥
• 制作安瓿瓶一般采用中性玻璃。含锆gào的 中性玻璃具有较高的化学稳定性。
• 目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检 查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水 针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。
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• 易折安瓿有两种： 点刻痕易折安瓿+色环易折安瓿 见书上的60页 图3-1
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6
3、粉针剂包装
盖
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几种常见的金属瓶盖
• （1）开花瓶盖 • 优点:结构简单，加工容易 • 缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶
塞部分 • 有二开花和三开花之分
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（2）易插型铝盖
• 最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶 盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于 吸管插入。
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3、环拉式铝盖
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• 4、密封圈 • 见书上74页
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金属瓶盖
• 1、金属瓶盖的分类 • 瓶口有螺纹口和非螺纹口---决定了瓶盖和
瓶口封口部分结构不同 • 瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖 • 螺旋瓶盖分为：扭断式和普通 • 具体的分类在书上的76页，比如：
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• 按产品的用途分 • 按产品结构形式分 • 按材料分 铝盖 铝合金铝盖 马口铁盖 • 按产品规格分 • 按产品使用方法分 注射用瓶盖 口服用瓶
药品说明书和标签管理规定(说明书样稿)
药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品说明书和标签的印制，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《实施条例》），制定本规定。
第二条中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签的印制适用本办法。
第三条药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
药品标签，是指药品包装上印有或者贴有的内容。
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。
第四条药品的每个基本包装单元必须附有说明书并印有或者贴有标签。
药品说明书和标签按照国家食品药品监督管理局规定的内容和格式印制。
第五条药品说明书和标签必须使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，药品生产企业根据需要，可以使用外文或者民族文字对照。
第六条药品说明书和标签的文字表述应当规范、准确、简练、通顺。
非处方药说明书还应当使用科学易懂的文字，以便于患者选择和使用药品。
第七条国家食品药品监督管理局根据保护公众健康和指导临床正确用药的需要，可以要求药品生产企业在说明书或标签上标注警示语。
药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或标签上标注警示语。
第二章药品说明书第八条药品生产企业应当对药品说明书的正确性与准确性负责，并跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，及时对药品说明书进行修订。
第九条国家食品药品监督管理局可以根据药品不良反应监测等情况，要求药品生产企业修改说明书。
第十条药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类，其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性，还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中，常见药品的包装形式多种多样，下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装，具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物，并且方便携带，适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等，如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装，外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时，消费者只需要将泡腾片放入水中，片剂会迅速溶解，形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带，尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物，外层具有粘附性，保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好，容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等，适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料，将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性，还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等，适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装，并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等，在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装，并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密，保证药物不受污染，并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
中华人民共和国产品包装法
中华人民共和国产品包装法第一章总则第一条为了保护生态环境，节约地球资源，有利于人体健康、造福子孙后代、促进我国国民经济可持续发展和“绿色包装工程”的实施，以至达到消除包装废弃物，特别是“白色污染”造成的危害，进而给人类创造一个良好的自我生存空间是之目的。
根据《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》的有关条款，特制定《包装资源回收利用暂行管理办法》（以下简称《办法》）。
第二条本《办法》阐明了包装术语与包装的分类，规定了纸、木、塑料、金属、玻璃等包装废弃物回收利用的管理原则、回收渠道、回收办法、分级原则、储存和运输、回收复用品种、复用办法、复用的技术要求、试验方法、检验规则、包装废弃物的处理与奖惩原则、附则等内容。
第三条本《办法》既适用于纸、木、塑料、金属、玻璃等包装资源的回收利用与管理，也适用于其它包装资源的回收利用与管理。
第四条本《办法》在制定过程中，参照和引用了国家相关部分标准。
第二章包装术语及分类第五条包装：本《办法》主要指回收复用的纸、木、塑料、金属、玻璃为原材料制作的各种包装容器及辅肋材料。
第六条综合利用：指利用破损的包装和包装在加工改制后的边脚余料制成多种辅助包装材料或其它产品。
第七条循环再生：指用纸、木、塑料、金属、玻璃等包装废弃物和加工改制后的下脚料为原料或掺与原料制成纸浆、纤维板、可降解塑料、金属锭和玻璃等再生包装材料。
第八条包装回收利用管理:指对包装回收利用及包装废弃物处理全过程的活动进行组织、指导、协调和监督.第九条回交单位：指提供回收包装的单位。
第十条复用单位：指利用复用包装的单位。
第十一条包装回收复用经营单位:指从事包装回收复用的组织,管理,加工,经销等工作的机构.第十二条包装废弃物：指已经使用过的包装而不能再进行利用的包装物。
第十三条包装废弃物处理：指包装废弃物在最终处理之前的中间处理（即再生利用、改制包装原材料的其它产品）、以及包装废弃物焚烧和填埋的最终处理。
第十四条有害包装废弃物：指能产生对人体、牲畜和生态环境造成危害及其它生物污染作用的包装废弃物。
药品包装管理规定范文（4篇）
药品包装管理规定范文是指对药品包装的规范和要求的管理制度。
以下是一些常见的药品包装管理规定：1. 包装材料选择：药品包装材料应选用符合药品包装要求的材料，如符合卫生安全标准的塑料、玻璃、金属等材料。
2. 包装标签：药品包装上应有清晰、准确的标签，标注药品的名称、批号、生产日期、保质期、使用方法和注意事项等信息。
3. 包装容量：药品包装容量应符合实际需求，避免包装过大或过小，以确保药品质量和安全。
4. 密封性能：药品包装应具备良好的密封性能，以防止药品受潮、氧化、污染等。
5. 防伪措施：药品包装应采取一定的防伪措施，如使用防伪标签、不可复制的包装等，以防止药品被假冒或流入灰市。
6. 包装卫生：药品包装过程应符合卫生标准，包装材料应干净、无污染。
7. 破损包装处理：对于包装破损、变形、污染的药品应进行及时处理，包括更换包装、退回供应商等。
这些规定有助于确保药品在包装过程中的质量和安全，并保证药品在储存、运输和销售过程中的有效性和可靠性。
药品包装管理规定范文（2）一、总则第一条为加强药品包装管理，保证药品质量，特制订本办法。
凡药品的管理、科研、生产、经营单位和生产药用包装材料、容器的企业必须遵守本办法。
第二条各级医药管理部门和药品生产、经营企业必须有专职或兼职的技术管理人员负责包装管理工作。
国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应设立机构或委托具备条件的单位负责药品包装质量检测工作。
二、包装基本要求第三条药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。
没有以上标准的，由企业制定药品包装标准，经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行，如更改包装标准须重新报批。
无包装标准的药品不得出厂或经营(军队特需药品除外)。
第四条药品生产企业在申请新药鉴定和新产品报批前，必须向所在省、市、自治区医药管理部门报送所采用的包装材料容器装药的稳定性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装材料、容器之间的配合试验数据和测试方法的报告，并附包装质量标准，经批准后才能申报鉴定。
药品包装储存方案
药品包装储存方案1. 背景介绍随着医疗技术的发展，药品在我们日常生活中扮演着越来越重要的角色。
而药品包装和储存作为保证药品质量和安全的重要环节，也越来越受到关注和重视。
本文将介绍药品包装储存的重要性，以及一些常用的药品包装储存方案。
2. 药品包装方案药品包装不仅仅是为了方便携带和使用，更重要的是保护药品的质量和安全。
下面介绍几种常见的药品包装方案。
2.1 瓶装瓶装是药品常见的包装形式之一。
瓶装药品通常使用塑料或玻璃瓶进行包装。
瓶装有一定的密封性和防湿性能，在一定程度上能够保护药品免受外界湿气和污染物的侵害。
此外，瓶装药品还能够方便使用者根据医嘱服用正确的剂量。
2.2 软包装软包装是一种常见的药品包装形式，通常采用铝箔纸和塑料薄膜作为包装材料。
软包装能够有效隔绝空气和湿气，避免药品受潮变质。
此外，软包装还具有良好的耐光性能，能够保护药品不受阳光暴晒导致的质量变化。
2.3 胶囊胶囊是一种常见的固体药品包装形式。
胶囊通常由明胶或植物胶囊壳和药物粉末填充而成。
胶囊能够有效保护药物不受潮湿和氧气氧化的影响，延长药物的保质期。
此外，胶囊也方便携带和使用，便于药物按照指定剂量服用。
3. 药品储存方案除了合适的包装，正确的储存也是保证药品质量和安全的重要环节。
下面介绍一些药品储存的常见方案。
3.1 温度控制药品对于温度的要求比较严苛，一般要求在一定的温度范围内储存。
常见的储存温度要求包括常温、低温和冷藏。
不同的药品对于温度的要求略有不同，因此在储存时需要根据药品的要求选择合适的储存温度。
3.2 防潮防湿药品容易受潮受湿，因此需要避免或减少联系水分的机会。
在储存药品时，可以采取一定的防潮防湿措施，如存放在干燥通风的地方，避免与水源接触等。
3.3 避光储存一些药品对光照敏感，会导致药物分解或质量变化。
因此，在储存药品时需要避免直接阳光和强光的照射。
可以选择存放在不透明的容器或盒子中，避免光线直接照射。
3.4 防盗防误药品在储存过程中也需要考虑防盗和防误的问题。
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金属瓶盖
• 1、金属瓶盖的分类 • 瓶口有螺纹口和非螺纹口---决定了瓶盖和
瓶口封口部分结构不同 • 瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖 • 螺旋瓶盖分为：扭断式和普通 • 具体的分类在书上的76页，比如：
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• 按产品的用途分 • 按产品结构形式分 • 按材料分 铝盖 铝合金铝盖 马口铁盖 • 按产品规格分 • 按产品使用方法分 注射用瓶盖 口服用瓶
• 现在片剂和胶囊剂大部分已经被塑料瓶和 铝塑包装代替，玻璃药瓶主要为棕色小口 的口服液瓶。
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6、预灌封玻璃容器
• 预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、 胶塞等基本部分组成
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第二节、药用塑料瓶包装及应用
• 一、药用塑料瓶及其生产工艺 药用塑料瓶的最大特点就是质量轻、不易碎、 清洁、美观、不必清洗烘干就可以直接使 用。
普通螺纹盖+裙边 饮料瓶的盖子
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三、集成式瓶盖
• 分类： • 1、按瓶盖锁紧的方式：螺纹盖，掀压盖 • 2、按瓶盖的用途：集成式防潮盖，集成式
放晃动瓶盖，集成式防动标识盖，集成式 开启助力盖，集成式定量盖
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补充： 管制瓶和模制瓶有什么区 别？
• 有区别： 1、制法不一样，管制瓶是先拉成 玻管，然后用玻管制成瓶子，模制瓶是直 接做成的； 2、外观不一样，管制瓶外表看 起来光亮些，模制瓶粗糙些。
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药用玻璃瓶的应用
• 1、片剂、胶囊剂包装 虽然现在片剂和胶囊剂的玻璃瓶包装不断被 塑料瓶、铝箔等代替，但是优质轻量及避 光的黄色和白色玻璃药瓶仍有不可替代的 优势。
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2、水针剂的包装
• 水针剂的包装主要是安瓿。安瓿的应用目 前以小规格居多，1ml、2ml安瓿约占水针 制剂总量的80%以上。
• 制作安瓿瓶一般采用中性玻璃。含锆gào的 中性玻璃具有较高的化学稳定性。
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• 固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注 -吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器；液体药 物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生 产的塑料容器。
• 药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛 型或金红石型），其中TiO2含量≥98%Wt， 添加量1.0-1.5%Wt。
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• 为什么要进行火焰处理？ ------通过火焰处理改变其表面张力还可以
盖
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几种常见的金属瓶盖
• （1）开花瓶盖 • 优点:结构简单，加工容易 • 缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶
塞部分 • 有二开花和三开花之分
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（2）易插型铝盖
• 最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶 盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于 吸管插入。
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3、环拉式铝盖
• 午餐肉罐头的盖子，八宝粥的罐子 • 缺点：铝拉环断了，盖子还没打开
• 目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检 查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水 针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。
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• 易折安瓿有两种： 点刻痕易折安瓿+色环易折安瓿 见书上的60页 图3-1
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3、粉针剂包装
• 粉针剂以各类抗生素药品为主，其包 装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂 瓶。
• 在我国模制注射剂瓶占70%左右，国际 上也是模制注射剂瓶居多。
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胶塞及其应用
• 胶塞主要用于粉针、输液等制剂瓶包装的 封口。
• 胶塞的主要成分是橡胶。橡胶又分为天然 橡胶和合成橡胶。
• 天然橡胶有很多优点：弹性好，机械强度 好，耐碱性；但在气密性，抗老化，耐强 酸，非极性溶剂方面不太理想。所以，现 在一般用的都是合成橡胶---丁基胶赛
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提高工件后续油漆喷涂的质量 。
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药用塑料瓶的选用
• 1、药用塑料瓶的适用范围 • 固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥
发性、及易氧化的固体药品（如片剂、胶 囊） • 液体的一般适用于非油脂性、非挥发性的 液体药品
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• 2、对灌装设备罐装的影响 • 2.1、瓶子外形设计不合理 • 2.2、瓶体垂直度差，影响贴标 • 2.3、瓶口不平整，会影响密封性 • 2.4、瓶体有小洞，造成漏液 • 2.5、瓶体火焰处理不良 • 2.6、……见书上70页
第三章、药品瓶包装与容器
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第一节、药品瓶包装及其应用
• 长期以来，药用玻璃以其良好的化学 稳定性、抗热展性、密封性、一定的 机械强度、光洁透明等性能而成为各 类药物首选的包装容器。
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药用玻璃的选用原则：
• 1、良好适宜的化学稳定性 • 2、良好适宜的抗温度急变性 • 3、良好稳定的规格尺寸 • 4、.
• 药用塑料瓶是由主要原料聚合物和少量辅 助原料经一定的工艺和设备加工制成的。
• 书上67页图3-5是一个注射吹塑制瓶生产 工艺流程。
• 注射----由一台普通注塑机注射成型管坯， 管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；
• 吹塑----人工将管坯放在蜂窝状加热器或 自动循环加热传送带上加热调温，然后移 到吹瓶机用压缩空气吹制成型
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• 模制注射剂瓶尺寸稳定，强度高 • 管制注射剂瓶重量轻，外观透明度好。 • 管制注射剂瓶多用于盛装一次性使用的粉
针注射剂。 • 模制注射剂瓶常用于盛装抗生素（如青霉
素）粉剂药物
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4、输液剂包装
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5、玻璃药瓶
• 玻璃药瓶主要用于盛装片剂、胶囊及口服 液等口服制剂，分为白色和棕色，大口瓶 和小口瓶。
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医用铝瓶的技术要求
• 1、瓶身、内盖、外盖的氧化膜 • （1）氧化膜的厚度不得低于6微米 • （2）氧化膜的耐腐蚀时间不得低于30s • 2、瓶身、内盖、外盖的卫生指标 • 主要检测4种元素：锌、铅、铬、砷 • 3、瓶身的抗压强度 • 5L应大于700N，3L的应大于250N
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• 4、密封圈 • 见书上74页
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小知识
• 医用包装上，AC是饭前服用，PC是饭后服 用。
• 在我国OTC被称为非处方药，即不需要执 业医师处方即可自行判断和使用的药品。
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第三节、医用铝瓶
• 铝瓶的特点： 质量轻（最突出的特性），耐腐蚀性，无毒，
无吸附性，不易破碎，能尽量减少细菌生 长，具有良好的导电性和导热性，易于加 工成型。
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4、普通型铝塑组合盖
• 5、撕拉型铝盖和铝塑组合盖 • 6、二件组合铝盖和三件铝塑组合盖 • 7、扭断式防盗螺旋铝盖 • 8、马口铁螺旋盖
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药用塑料瓶盖
• 最常用的是普通螺纹盖 • 塑料盖的命名：盖头的规格（以螺纹外直
径表示）+表示产品形状、特征、颜色、功 能等。如直径35mm的塑料盖 • 目前使用最多的是防盗保险盖和安全组合 盖