湿法制粒压片工艺流程
《湿法制粒压片法》课件
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第三节 片剂的制备 （一）工艺流程
湿法制粒压片工艺流程图
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第三节 片剂的制备
（二） 原、辅料的处理
中药原料处理的一般原则：
去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分
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第三节 片剂的制备
中药原料的处理
磨粉
用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材
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第三节 片剂的制备
化学药品原、辅料的处理
（1）某些结晶性或颗粒状药物，如大 小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀 颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片
（2）一般药物通过80～100目筛
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第三节 片剂的制备
（3）剧毒药或贵重药及有色的原料应 先制成细粉，过120目以上筛
（4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛， 如已受潮还需进行烘干再粉碎。
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第三节 片剂的制备
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• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
• 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒 内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总 皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香 保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为 14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠 心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于 吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作 用。
③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾 干燥直接制粒
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
湿法制粒工艺流程
湿法制粒工艺流程
《湿法制粒工艺流程》
湿法制粒是一种常用的制粒工艺，适用于制造肥料、化肥、医药、食品等领域。
这种工艺可以将粉状或颗粒状物料通过粉碎、混合、湿化、制粒、干燥等步骤，转化为规定形状和大小的颗粒产品。
下面是湿法制粒的一般工艺流程：
1. 原料准备：将需要制粒的原料进行筛分、分级、混合等处理，确保材料的均匀性和稳定性。
2. 混合：将原料与添加剂（如绑定剂、溶剂等）混合均匀，以提高制粒的效果和质量。
3. 湿化：将混合后的原料喷洒适量的水或其他溶剂，使其达到一定的湿度，便于进一步制粒。
4. 制粒：将湿化后的原料送入制粒设备，通过挤压、滚压、振动等方式，使原料形成一定形状和大小的颗粒。
5. 干燥：将新制成的颗粒进行干燥，去除多余的水分，提高颗粒的稳定性和储存性。
6. 筛分：对干燥后的颗粒进行筛分，去除不合格的颗粒，保证产品的质量。
7. 包装：将经过筛分的颗粒产品进行包装，以便于储存和运输。
湿法制粒工艺流程中的每一个步骤都需要严格控制工艺参数和操作技术，以确保产品的质量和产品性能的稳定性。
此外，生产过程中还需要注意环保和安全问题，合理配置制粒设备，减少物料和能源的消耗，以及对废弃物料的处理。
通过科技进步和工艺改进，湿法制粒工艺已经成为各行业生产中不可或缺的重要工艺之一。
压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料
三、实验内容
（5）脆碎度检查
取药片按中国药典2005年版二部附录XG项下检查法，使用脆 碎度测定仪测定：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为 6.5g；片重为0.65g以上者取10片。用毛刷刷取脱落的粉末，精密 称重，置圆筒中转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，减失 重量不得过1％，且不得检出断片、龟裂及状态较易分解变色，尤其与金 属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此， 为避免在润湿状态下分解变色，应尽量缩短制 粒时间，并宜60℃以下干燥。
四、操作要点注意事项
2. 处方中酒中酸用以防止维生素C遇金属离子变 色，因它金属离子有络合作用。也可改用2%枸 橼酸，有同样效果。由于酒石酸的量小，为混 合均匀，宜先溶入适量润湿剂50%乙醇中。
（4）硬度试验：
① 手工检查法： 取一药片置中指与食指间，用拇指以适当压
力挤压片子，不应立即分裂，否则表示此片剂硬 度不足。检查结果与药片大小、厚度、放置位置 及施压大小等因素有关。
（4）硬度试验：
② 应用片剂四用测定仪进行测定： 将药片垂直固定在两横杆之间。其中的活动
横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片 剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。 仪器刻度 标尺上所指示的压力即为硬度。测3-6片，取平 均值。
（3）崩解时限：
取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管 各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中， 开动马达按一定的频率和幅度往复运动(每分钟30 －32次)。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂 全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即 为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有l片崩解 不全，应另取6片复试，均应符 合规定。
五、思考题
1. 试分析维生素C片中各辅料成分的作用。 2. 片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么，为什
湿法制粒压片法
第三节 片剂的制备
喷雾干燥制粒
方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混 合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般 控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进 入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制 粒。
第三节 片剂的制备
• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
第三节 片剂的制备
挤出制粒法
制法 粘合剂及润湿剂用量的选择
➢ 原辅料本身的性质 ➢粘合剂本身的温度和混合时间的长短
第三节 片剂的制备
挤压制粒的关键和准则：
挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即散） 影响软材的因素
原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水 中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多 选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量
提取
含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分
制膏
水提浓缩 醇提浓缩 其他方法
相对密度 1.2——1.3
第三节 片剂的制备
小柴胡片：
柴胡 445g 黄芩167g 甘草167g
半夏（姜制）222g 党参 167g 生姜167g 大枣 167g
党参 45g、甘草45g粉碎成细粉，备用； 剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮 半夏（姜制）、生姜用70％的乙醇作溶剂渗漉
过五、六号筛
第三节 片剂的制备
牛黄解毒片
牛黄5g， 雄黄50g， 石膏200g， 大黄200g 黄芩150g，桔梗100g，冰片25g， 甘草50g
银翘解毒片
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片工艺一般分为以下几个步骤：
1. 原料准备：将所需药物原料称量并筛选，保证粒径均匀。
2. 湿混：将药物原料与粘结剂混合，同时加入适量的溶剂。
混合时间需要根据具体药物而定，通常需要进行预湿处理。
3. 制粒：将混合物通过制粒机进行制粒，制粒一般采用挤出法或滚球法。
4. 干燥：将制成的湿粒进行干燥，除去水分和溶剂。
5. 筛分：对干燥后的粒子进行筛分，保证粒径均匀。
6. 调配配料：将制粒好的药物粒子与其他辅料进行混合调配。
7. 压片：将混合调配好的药物粒子通过压片机进行压制，压片压力和速度需要根据药物特性而定。
8. 包装：对制成的药片进行包装和质量检验。
注意事项
湿法制粒压片工艺需要掌握一些注意事项：
1. 湿混时需要注意混合时间和混合顺序，避免出现颗粒不均匀或结块的情况。
2. 制粒时需要控制好制粒机的参数，不同的药物需要采用不同的制粒方法。
3. 干燥时需要控制好温度和湿度，避免药物受潮或失效。
4. 筛分时需要选用合适的筛网，保证粒径均匀和筛分效果。
5. 压片时需要根据药物特性和配方调整压力和速度，避免药片破裂或掉渣。
6. 包装时需要遵循药品包装规定，保证药品质量和安全。
湿法制粒压片法的工艺流程
湿法制粒压片法的工艺流程
想当年我刚接触这行的时候，那叫一个懵圈！不过慢慢的，我也算是摸出了点门道。
先说第一步哈，得把原料准备好。
这就好比做饭，你得先把菜买齐不是？我记得有一次，我同事小李居然把原料搞错了，那场面，别提多混乱啦！
然后就是制软材，这一步可得掌握好分寸。
太干太湿都不行，就像和面一样，得恰到好处。
我刚开始的时候，总是把握不好，不是干得揉不动，就是湿得一塌糊涂。
唉，没少被师傅骂！
制粒这步也很关键哦。
我跟你说，有一回我好像制粒的速度太快了，结果那颗粒大小不均匀，哇，可把我愁坏了！
干燥的时候要注意温度和时间，不然容易出问题。
嗯...我记得有次我就没控制好，结果那颗粒的质量都受影响啦。
整粒完了就该总混啦，这一步相对轻松点，但也不能马虎。
最后就是压片啦，这可是关键的一步。
要是压不好，那片子可就不合格喽。
我这说着说着，好像顺序有点乱啦，哈哈。
不过没关系，咱慢慢捋清楚。
你说要是在制软材的时候，突然停电了可咋办？这可不是我瞎想，真有这种情况发生过！
对了，我还听说隔壁厂有个师傅，在压片的时候，机器出故障了，弄了个大乌龙。
朋友，你要是在操作过程中有啥问题，随时来问我哈。
我这水平也有限，要是有说的不对的地方，你可得多担待！。
湿法制粒压片制备工艺流程
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碳酸氢钠片湿法制粒压片工艺流程
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片剂制备方法及湿法制粒工艺流程
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湿法制粒压片流程
湿法制粒压片流程小伙伴们！今天咱们来聊聊湿法制粒压片的流程呀。
首先呢，得把原料准备好。
原料的质量可是很关键的哦！我觉得这时候呢，要仔细检查原料有没有什么杂质之类的东西。
要是有杂质，那可会影响后面的工序呢。
原料的量也要根据自己的需求准备好，可别到时候不够用或者浪费了呀。
接下来就是制软材这一步啦。
这一步其实挺有趣的呢。
把原料和适当的黏合剂混合起来，然后慢慢加水或者其他的液体。
不过要注意哦，这个液体的量可不好控制呢！加少了，软材太干，后面制粒就不好弄；加多了，软材又太湿，也不行。
根据我的经验，一点点加，边加边搅拌，感觉软材的湿度差不多了就可以啦。
这时候可能有人会问，怎么才算湿度差不多呢？哈哈，就是那种捏起来能成型，但又不会粘手的感觉呀。
然后就是制粒啦。
有好多方法可以制粒呢，像挤压制粒、转动制粒啥的。
这一步要特别注意！制出来的颗粒大小要尽量均匀哦。
要是大小差别太大，在后面压片的时候就可能会出问题呢。
不过呢，刚开始做的时候可能很难让颗粒大小完全一致，这都很正常啦，多做几次就会好很多的。
制好粒之后呀，要进行干燥。
这一步可不能马虎！干燥的温度和时间要控制好。
温度太高了，可能会把颗粒里面的有效成分破坏掉；温度太低呢，干燥的时间就会很长。
我一般会先从比较低的温度开始尝试，然后慢慢调整。
这也要看具体的原料和颗粒的情况啦，这个环节可以根据实际情况自行决定。
干燥完了就是整粒啦。
把那些粘在一起的颗粒分开，让它们大小更均匀。
这一步相对来说比较简单，不过也不能太粗心哦。
最后就是压片啦！把整好的颗粒放到压片机里面，调整好压力等参数。
这时候小提示：别忘了最后一步哦！压片的时候要时刻注意压片机的运行情况，要是有什么异常，要赶紧停下来检查。
刚开始可能会觉得这个流程有点麻烦，但习惯了就好了呀。
好啦，湿法制粒压片的大概流程就是这样啦，希望对大家有帮助哦！。
片剂湿法制粒工艺流程
片剂湿法制粒工艺流程
《片剂湿法制粒工艺流程》
片剂制备是一种常见的药物制剂过程，其中湿法制粒是制备片剂的重要步骤之一。
湿法制粒是指将药物原料与辅料混合并添加适量的溶剂，使之形成一定的粘稠混合物，然后通过压片机将其成型为片剂的制粒过程。
湿法制粒的工艺流程一般包括以下几个步骤：
1. 原料准备：将所需的药物原料和辅料按照配方要求进行称量，并进行筛粉、混合等处理，确保原料质量符合要求。
2. 混合制粒：将经过筛粉和混合处理的原料放入制粒机中，加入适量的溶剂，并进行搅拌混合，使得原料与溶剂均匀混合形成湿混合物。
3. 制粒干燥：将混合好的湿混合物进行干燥，在一定的温度、湿度条件下，使溶剂蒸发并使混合物形成颗粒状的干燥物。
4. 成型压片：将干燥的粉末混合物进行压片成型，通过压片机对粉末进行压制成片剂的形状。
5. 包衣涂膜：根据需要，对制成的片剂进行包衣涂膜处理，以改善片剂的稳定性、溶解速度等性能。
6. 检验包装：对制成的片剂进行质量检验，包括外观、含量、
溶解度等指标，然后进行包装。
以上就是片剂湿法制粒的工艺流程，通过这一系列步骤，我们可以制备出质量稳定、溶解速度快的片剂制剂，以满足患者的药物治疗需求。
湿法制粒与干法制粒的工艺流程
湿法制粒与干法制粒的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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湿法制粒压片的工艺流程
湿法制粒压片的工艺流程湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，广泛应用于片剂的生产过程中。
以下是一个典型的湿法制粒压片的工艺流程。
首先，准备好所需的原材料。
原材料通常包括活性成分、填充剂、粘合剂和辅助剂等。
这些原材料需要根据配方比例进行称量，并确保其质量符合要求。
其次，将原材料加入混合机中进行混合。
混合的目的是将不同的原材料均匀地混合在一起，以确保最终制成的片剂具有一致的成分和质量。
混合的时间和速度要根据具体情况进行调整，以避免原材料结块或不均匀混合。
混合完成后，将混合后的物料进行湿法制粒处理。
湿法制粒是通过将混合物料喷洒一定量的溶剂，使其形成颗粒状的湿团。
溶剂主要起到增湿、粘合和促进颗粒形成的作用。
制粒过程中还需要进行适当的搅拌和加热，以保证颗粒的均匀性和稳定性。
溶剂的选择也是制粒过程中比较重要的一步。
通常使用的溶剂有水或醇类溶剂，其选择要根据药物的溶解性、稳定性和热敏感性等因素进行考虑。
制粒完成后，将湿团进行干燥处理。
干燥的目的是将湿团中的多余溶剂去除，使颗粒变得干燥，坚硬和可流动。
干燥的方法有多种，常见的包括传统的气流干燥和真空干燥等。
最后，将干燥后的颗粒进行筛分和加工。
筛分是将颗粒按照一定的粒径范围进行分级，以获得一致的颗粒大小。
筛分时可以使用不同规格的筛网进行筛分。
完成筛分后，还需要进行压片加工。
压片是将颗粒通过压片机进行压制，使其形成坚硬的片剂。
压片机通常采用双辊或四辊压制的方式，通过调整良好的压制参数，如压力、速度等，来获得理想的片剂性能和质量。
最后，经过压片后的片剂需要进行检查和包装。
检查的目的是确保片剂符合药典和质量标准的要求，无任何瑕疵和异物。
包装的目的是为了保护片剂的质量和稳定性，常见的包装方式包括铝塑板或塑料瓶等。
综上所述，湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，通过混合、制粒、干燥、筛分、压片和包装等多个步骤，最终制得具有一致性和稳定性的片剂。
这种工艺流程在片剂生产中具有广泛的应用，可以适应不同药物的制剂要求，并满足药物的溶解性、稳定性和释放性等方面的要求。
2021年药剂学模拟试卷与答案(13)
2021年药剂学模拟试卷与答案13一、单选题(共30题)1.湿法制粒压片的工艺流程为（）A：原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片B：原辅料→混合→制软材→制湿粒→整粒→压片C：原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→压片D：原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→压片【答案】：A【解析】：2.不符合散剂制备方法的一股规律的为A：组分比例相差过大时，不用等量递加混合法B：组分堆密度差异大时，密度小者先放人混合容器中，再放入密度大者C：含低共熔组分时，应避免共熔D：剂量小的毒剧药，应制成倍散【答案】：C【解析】：3.下列不属于靶向制剂的是A：脂质体B：微球C：固体分散体D：纳米囊和纳米球【答案】：C【解析】：4.液态药物分散在液体介质中形成的非均相分散体系是A：糖浆剂B：乳剂C：溶胶剂D：高分子溶液剂【答案】：B【解析】：5.综合法制备注射用水的工艺流程为A：原水一过滤器一离子交换树脂床一多效蒸溜水机电渗析装置注射用水B：原水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器注射用水C：原水一离子交换树脂床多效蒸馏水机电渗析装置过滤器一注射用水D：原水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机注射用水【答案】：D【解析】：6.汤剂的制备方法是A：浸渍法B：煎煮法C：渗漉法D：精制法【答案】：B【解析】：7.下列不能作肠溶衣的材料是A：羟丙甲纤维素酞酸酯B：邻苯二甲酸醋酸纤维素C：聚丙烯酸树脂Ⅱ号D：聚丙烯酸树脂Ⅳ号【答案】：D【解析】：8.下列有关散剂的叙述，错误的是A：起效快B：既可内服也可外用C：贮存应注意防潮D：毒剧药不能制成散剂【答案】：D【解析】：9.从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中三部收载（）A：收载中药B：收载化学药品C：植物油脂D：生物制品【答案】：D【解析】：10.下列物质中属于两性离子型表面活性剂的是（）A：卵磷脂B：吐温C：脂肪酸甘油酯D：碱金属皂【答案】：A【解析】：11.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，所造成的上浮或下沉现象称为A：转相B：破裂C：酸败D：分层【答案】：D【解析】：12.最适用于大量渗出性伤患处的软膏剂基质是A：凡士林B：羊毛脂C：乳剂型基质D：水溶性基质【答案】：D【解析】：13.关于滤过的影响因素的不正确表述是A：操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压过滤法B：滤液的黏度越大，则滤过速度越慢C：滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D：Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响【答案】：D【解析】：14.下列不属于粉体流动性的指标的是A：休止角B：压缩度C：空隙率D：流出速度【答案】：C【解析】：15.注射剂生产加入适量活性炭的目的不包括A：助滤B：脱色D：吸附热原【答案】：C【解析】：16.配制2％盐酸吗啡(冰点降低值0.09)200ml，用氯化钠调节等渗，需要加入氯化钠A：0.5869B：0.7419C：1.1729D：1.4839【答案】：C【解析】：17.O/W型乳膏基质中必须加入的附加剂是（）A：保湿剂B：抗氧剂C：着色剂D：透皮促进剂【答案】：A【解析】：18.下列具有昙点的表面活性剂是A：卖泽B：新洁尔灭D：十二烷基硫酸钠【答案】：A【解析】：19.下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A：由于亚稳定型晶型属热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用B：加入适当的电解质作为絮凝剂，可增加混悬液的稳定性C：乳剂的分层是不可逆现象D：乳剂破裂后，加以振摇，能重新恢复成原来的分散状态【答案】：B【解析】：20.加入表面活性剂会A：减低界面张力B：增加界面张力C：不改变界面张力D：先增加、后降低界面张力【答案】：A【解析】：21.下列对增溶剂的叙述中错误的是（）A：增溶剂的适宜HLB值为7～9B：增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C：增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D：存在增溶剂时，抑菌剂必须增大用量【答案】：A【解析】：22.肛门栓剂的常见形状是A：鱼雷形B：球形C：片形D：鸭嘴形【答案】：A【解析】：23.下列可用作增溶剂的是A：甘油B：硬脂酸C：碘化钾D：十二烷基硫酸钠【答案】：D【解析】：24.下列不属于水溶性凝胶基质的是A：明胶B：甲基纤维素C：海藻酸钠D：氢氧化铝【答案】：D【解析】：25.冰点降低数据法原理是A：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低0.52℃，即与血浆等渗B：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低-0.52℃，即与血浆等渗C：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至0.52℃，即与血浆等渗D：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至-0.52℃，即与血浆等渗【答案】：D【解析】：26.注射用油最好选用的灭菌方法是A：干热灭菌法B：湿热灭菌法C：流通蒸汽灭菌法D：紫外线灭菌法【答案】：A【解析】：27.干热空气灭菌法适用于（）A：注射用油灭菌B：塑料灭菌C：橡胶灭菌D：有机药物灭菌【答案】：A【解析】：28.湿法制粒压片与其它制粒压片方法的最大区别是A：加入液体黏合剂B：加入润滑剂C：加入填充剂D：可直接压片【答案】：A【解析】：29.下列淀粉在片剂中的作用错误的是A：填充剂B：淀粉浆为黏合剂C：崩解剂D：润滑剂【答案】：D【解析】：30.下列剂型中吸收最快的是A：片剂B：混悬剂C：丸剂D：溶液剂【答案】：D【解析】：二、多选题(共5题)31.目前研究开发较多的缓控释制剂有A：膜控型缓控释制剂B：舌下片C：渗透泵型缓控释制剂D：分散片E：骨架型缓控释制剂【答案】：ACE【解析】：32.关于安面的叙述中正确的有A：应具有低膨胀系数和耐热性B：对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C：应具有高度的化学稳定性D：要有足够的物理强度E：应具有较高的熔点【答案】：ACDE【解析】：33.滴眼剂中常用的附加剂包括A：pH调节剂B：等渗调节剂C：抑菌剂D：增稠剂E：着色剂【答案】：ABCD【解析】：34.影响透皮吸收的因索是A：药物的分子量B：融变时限C：皮肤的水合作用D：澄明度E：透皮吸收促进剂【答案】：ACE【解析】：35.有关火药叙述正确的是A：辐射灭菌法特别适用T些不耐热药物的火菌B：滤过灭菌法适合于对热稳定的药物溶液的灭菌C：紫外线灭菌法属于表面灭菌D：煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E：热压灭菌法在热力灭菌中最有效、用途最广【答案】：ACE【解析】：三、填空题(共10题)36.苯甲酸为液体制剂中常用的（），其在（）性溶液中作用效果最好。
片剂湿法制粒压片制备的工艺流程
片剂湿法制粒压片制备的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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简述湿法制粒压片的工艺流程
1.简述湿法制粒压片的工艺流程
答：片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
湿法制粒压片过程中应注意以下方面：
1、粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。
如果选择不当，不仅影响颗粒质量，甚至根本不能制成颗粒。
应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。
一般来说，亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。
2、粘合剂的加入量：粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大，其影响比操作条件更大。
因为粘合剂的加入量影响原料粉粒（第一粒子）之间的粘着力。
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湿法制粒压片工艺流程
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的药剂制备方法，主要用于制备药品的固体剂型。
下面是一个典型的湿法制粒压片工艺流程。
首先，将所需原料按照配方比例准备好，包括活性成分、辅料和粘结剂。
通常情况下，粘结剂可以是淀粉、羧甲基纤维素钠或者羟丙基甲基纤维素。
第二步，将粘结剂溶解在适量的溶剂中，形成粘结剂溶液。
溶剂的选择需要考虑粘结剂的溶解度和对活性成分的影响。
接下来，将活性成分、辅料和粘结剂溶液进行混合。
可以选择干法混合或湿法混合的方法，以保证原料的均匀分散。
湿法混合的方法通常需要使用混合器或者研磨器。
第四步，将混合物进行湿法制粒。
将混合物逐渐加入制粒机中，同时加入溶剂，形成颗粒状的湿料。
制粒机的选择需要根据工艺要求和药品特性来确定，通常有振荡制粒机和滚筒制粒机等。
在制粒的过程中，需要控制加料速度和湿料的湿度，以确保颗粒的均匀性和稳定性。
湿料制粒的目的是将混合物形成均匀的颗粒，并去除颗粒中的气泡和空隙。
第五步，将湿料进行干燥。
可以选择空气流化床干燥机或喷雾干燥机等设备。
在干燥的过程中，需要控制温度和湿度，以确保将溶剂完全去除，并保持颗粒的物理和化学稳定性。
最后，将干燥的颗粒进行筛选和分级。
可以使用筛分机或震动筛等设备，将颗粒按照粒径进行分类和分级。
在制粒完成之后，可以将颗粒进行压片或制备其他剂型。
压片的目的是将颗粒固化为固体剂型，通常使用压片机进行压制。
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的技术方法，可以有效地制备药品的固体剂型。
但是在实际操作中，需要根据药品特性和工艺要求进行调整和优化，以确保制备出符合质量标准的制剂。
同时，需要注意操作的规范性和安全性，以确保人身安全和药品质量的稳定性。