三年总生存率翻倍，爱必妥助力RAS野生型转移性结直肠癌长期生存

三年总⽣存率翻倍，爱必妥助⼒RAS野⽣型转移性结直肠癌长期⽣存
在9⽉底召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）⼤会上，研究者公布了TAILOR研究的最新随访数
据：对于RAS野⽣型转移性结直肠癌（mCRC）患者，西妥昔单抗联合FOLFOX-4化疗⽅案能
显著提⾼其3年总⽣存率（OS）。

⽽就在今年9⽉18⽇，国家药品监督管理局（NMPA）基于TAILOR研究早期数据，批准了西妥
昔单抗⽤于RAS野⽣型mCRC⼀线治疗。

西妥昔单抗作为全球第⼀个上市的肿瘤靶向单抗药物，读者朋友也许不陌⽣。

它的商品名为爱
必妥，是⼀种表⽪⽣长因⼦（EGFR）抑制剂，能通过阻断EGFR，减少肿瘤细胞的侵袭、转移
的可能性，并能抑制肿瘤⽣成新⾎管，全⾯抑制肿瘤⽣长。

如今，在TAILOR研究持续捷报下，西妥昔单抗有望助⼒更多的结直肠癌患者。

中国制造的TAILOR研究
西妥昔单抗能快速惠及中国结直肠癌患者，并成为⼀线治疗⽅案，TAILOR研究当属⼤功⾂。

TAILOR研究在我国20多家临床研究中⼼开展，在393名中国RAS野⽣型mCRC患者中展开。

它
是⼀项前瞻性、开放标签、随机对照的III期⼤型临床研究，由中国⼈民解放军第⼋⼀医院的秦叔
逵教授和上海东⽅医院的李进教授共同牵头。

TAILOR研究选择了RAS野⽣型mCRC患者，通过与FOLFOX-4化疗⽅案（5-FU/LV+奥沙利
铂）单独治疗对⽐，研究了西妥昔单抗联合FOLFOX-4⼀线治疗的有效性和安全性。

研究的主要
终点是⽆进展⽣存期（PFS），次要终点包含了总⽣存期OS，总体反应率ORR、安全性和耐受
性。

TAILOR研究早期的数据显⽰，西妥昔单抗联合FOLFOX-4，能够显著提⾼中国RAS野⽣型
mCRC患者的⽆进展⽣存期（9.2个⽉对⽐7.4个⽉）和总⽣存期（20.8个⽉对⽐16.5个⽉），显
著提⾼左半mCRC患者的总⽣存期（22.0个⽉对⽐18.3个⽉）。

从各指标体现出西妥昔单抗⼀
线治疗mCRC患者的强⼤潜⼒，能让患者更好、更长久⽣活。

那么西妥昔单抗疗效能否持久，
此次ESMO公布的TAILOR研究给出了肯定的答案。

最新数据：西妥昔⼀线治疗能长效有效
此次更新的数据中位随访期长达57个⽉，对超过4年的数据统计发现与较短期结果⼀致得好：
结直肠癌原发肿瘤在左半还是右半，决定了晚期结肠癌的预后，左半患者使⽤靶向药物后⼀般
较右半患者获益多。

下图是左半mCRC患者最终⽣存期的曲线图。

西妥昔+FOLFOX-4的曲线明
显较单独化疗平坦，其左半患者的中位⽣存期为22.0个⽉，较单独化疗显著延长了1.7个⽉。

左
半mCRC患者的3年⽣存率为32%，⽽单独化疗3年⽣存率仅为16%，西妥昔助3年⽣存率翻倍。

说明西妥昔⼀线治疗能使左半mCRC患者长久获益。

下图为右半mCRC患者最终⽣存期的曲线图。

西妥昔+FOLFOX-4⼀线治疗后，右侧患者中位⽣存期较单独化疗略有提升，从9.4个⽉延长⾄
11.5个⽉。

3年⽣存率有了较明显的增加，西妥昔+FOLFOX-4⼀线治疗的3年⽣存率为23%，较
单独化疗显著延长超过50%。

下表统计了TAILOR研究最新的所有有效性数据。

左右部位患者⽆进展⽣存期PFS均改善：西妥昔+FOLFOX-4⼀线治疗左半mCRC⽆⽣存进展
率翻2.4倍（12% 对⽐ 5%），右半mCRC⽆⽣存进展期较对照延长2.9个⽉（7.4个⽉对⽐ 4.5
个⽉）。

左右部位患者客观缓解率均提⾼：西妥昔+FOLFOX-4⼀线治疗后，左半mCRC的客观缓解率
达66.4%，较FOLFOX-4单独治疗⼤⼤提⾼了23.2个百分点。

右半患者也表现不俗，西妥昔
+FOLFOX-4治疗的客观缓解率达44.4%，⽽FOLFOX-4单独治疗仅23.7%。

西妥昔安全性良好：在3年随访期中，西妥昔和FOLFOX-4⼀线治疗mCRC，没有发⽣新的或意外的不良反应事件，与短期TAILOR研究结果⼀致。

西妥昔单抗坐实⼀线标准⽅案
TAILOR新公布的结果再次强势证明，⽆论RAS 野⽣型mCRC患者肿瘤部位在哪⾥，均可在各个指标受益于西妥昔单抗⼀线治疗，且安全性良好。

西妥昔单抗联合FOLFOX-4治疗RAS野⽣型 mCRC患者⾏之有效，可作为⼀线标准治疗⽅案。

由于TAILOR研究的出⾊结果，中国临床肿瘤学会（CSCO）更新了结直肠癌治疗指南，已将西妥昔单抗作为RAS野⽣型mCRC患者⼀线标准⽅案推荐。

同样，在国际上各⼤指南也推荐西妥昔单抗⽤于RAS野⽣型mCRC，美国国家综合癌症⽹络（NCCN）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南均引⽤和推荐。

结直肠癌患者：⼼不妥协，⾃有远⽅
结直肠癌患者由于数量多，死亡率⾼，⼀直受到各界关注和帮助。

据最近癌症统计数据显
⽰，2015年我国结直肠癌发病率、死亡率在恶性肿瘤中⾼居第五，且⼀直保持上升趋势。

⼤部分患者朋友发现时已属于中晚期。

如何在困境中破局，是患者朋友⼼⼼念念的期待。

这些年科技⼀直在进步，靶向药物的到来，让患者朋友多了⼀个新的、见效的选择。

在mCRC患者中，约⼀半患者为RAS野⽣型，另⼀半是RAS突变型。

如今TAILOR公布了总⽣存期的最终结果，与早期受益的结果⼀致，说明长期服⽤西妥昔单抗，患者能持续受益，中途RAS突变导致耐药的机率较⼩。

所以，对于RAS基因还未突变的患者，靶向药物西妥昔单抗就成为了很好的选择，这是TAILOR 研究传达的共识。

有了TAILOR研究如此光明的结果，有了西妥昔单抗的护航，有了科技的⽇新⽉异，希望RAS野⽣型mCRC患者能笑对未来，笑对⽣活。

真⼼希望每份期待和坚持都有回响！
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参考⽂献：
S. Qin, etc. Impact of primary tumor side on 3-year survival outcomes of first-line (1L) FOLFOX-4 ± cetuximab (CET) in patients with RAS wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC) in the phase 3 TAILOR trial.Abstract No. 4455. Presented at the ESMO Congress 2019, 27 September–1 October, 2019; Barcelona, Spain.。