新辅助化疗方案在局部晚期乳腺癌患者中的应用效果评估

DOI：10.19368/ki.2096-1782.2023.18.168
新辅助化疗方案在局部晚期乳腺癌患者中的
应用效果评估
杨洪斌1，史睿1，扎西塔杰1，邵仁豪1，李建龙1，陈剑平2
1.山南市人民医院综合外科，西藏山南856004；
2.皖南医学院第一附属医院甲乳外科，安徽芜湖241001
[摘要]目的讨论治疗局部晚期乳腺癌患者时落实新辅助化疗方案的成效及临床意义。

方法选取2020年1月—2023年2月山南市人民医院局部晚期乳腺癌患者80例，根据随机数表法分为对比组、研究组，各40例，两组均实施手术方案治疗，对比组患者术后行化疗，研究组术前执行新辅助化疗方案，比较两组治疗成效。

结果研究组总有效率为92.50%，高于对比组，差异有统计学意义（χ2=5.541，P<0.05）。

研究组随访3个月、随访6个月的局部复发率、远处转移率均低于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。

研究组治疗6个月后的总体生活质量评分、总体健康评分均高于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论运用手术为局部晚期乳腺癌患者实施治疗前，以新辅助化疗方案进行三周期治疗，确定符合指征后行手术疗法，可以提升治疗成效，降低复发率及病灶转移率，在改善患者生存质量方面有重要意义。

[关键词]新辅助化疗；乳腺癌；生存质量；手术；疗效
[中图分类号]R737 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2023）09(b)-0168-04
Evaluation of the Effectiveness of Neoadjuvant Chemotherapy Regimen Application in Patients with Locally Advanced Breast Cancer
YANG Hongbin1, SHI Rui1, ZAXI Tajie1, SHAO Renhao1, LI Jianlong1, CHEN Jianping2
1.Department of General Surgery, Shannan People's Hospital, Shannan, Xizang, 856004 China;
2.Department of Nail and Breast Surgery, the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, Anhui Province, 241001 China [Abstract] Objective To discuss the effectiveness and clinical significance of implementing neoadjuvant chemo⁃therapy in the treatment of patients with locally advanced breast cancer. Methods A total of 80 patients with locally advanced breast cancer in Shannan People's Hospital from January 2020 to February 2023 were selected and divided into comparison group and study group according to random number table method, with 40 patients in each group. The control group received chemotherapy after operation, and the study group received neoadjuvant chemotherapy before operation. The treatment effect of the two groups was compared. Results The total effective of the study group was 92.50%, which was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (χ2=5.541, P< 0.05). The local recurrence rate and distant metastasis rate of the study group at 3 months and 6 months follow-up were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The overall qual⁃ity of life score and overall health score of the study group after 6 months of treatment were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion Before using surgery to imple⁃ment treatment for patients with locally advanced breast cancer, three cycles of treatment with neoadjuvant chemo⁃therapy regimen and surgical therapy after determining compliance with the indications can enhance the effectiveness of treatment, reduce the rate of recurrence and metastasis of the lesions, which is of great significance in improving the quality of survival of patients.
[Key words] Neoadjuvant chemotherapy; Breast cancer; Quality of survival; Surgery; Efficacy
[作者简介] 杨洪斌（1976-），男，本科，副主任医师，研究方向为普外专科。

[通信作者] 陈剑平（1972-），男，本科，主任医师，研究方向为甲乳外科，E-mail:***********************。

分析流行病学数据发现，首次确诊为乳腺癌患
者，约有6%~7%患者被判定为局部晚期乳腺癌，该
类型患者有较大原发病灶，多伴有广泛的区域淋巴
结转移、胸壁侵犯、皮肤侵犯现象；癌症进入晚期
时，恶性肿瘤组织的细胞繁殖较迅速，如果未及时
采取有效手段，病灶细胞将快速繁殖，继而扩散，易
出现远端转移情况，其病理特点即原发病灶的直径
超过5 cm，存在胸痹、皮肤粘连情况，同侧锁骨出现
淋巴转移等，多数局部晚期乳腺癌患者为Ⅲa期和Ⅲb期[1]。

截止目前，临床治疗局部晚期乳腺癌患者时多以手术进行，有延缓病情恶化进程效果，一
定程度上延长了患者生存周期，但是，术后恢复期
间，发生远处转移、局部复发的可能性很高，严重影
响患者的生存质量[2]。

新辅助化疗属于新型疗法，可作用于患者全身，临床也以诱导化疗或初始化疗或术前化疗称之，对病灶大小、病灶转移均有明显抑制效果[3]。

鉴于此，选取2020年1月—2023年2月山南市人民医院收治的局部晚期乳腺癌患者80例展开研究，讨论评估新辅助化疗方案的作用，及对该病患者预后效果的影响。

现报道如下。

1 资料与方法
1.1一般资料
选取本院收治的局部晚期乳腺癌患者80例作
为研究对象，由随机数表法分组，对比组40例行手
术方案，并于术后采取化疗疗法，研究组40例行手
术方案，于术前实施新辅助化疗方案。

对比组年龄38~73岁，平均（60.25±7.84）岁；分化种类：24例低分化、12例中分化、4例高分化；临床分期：9例Ⅲb 期、18例Ⅱb期、13例Ⅲa期。

研究组年龄38~75岁，平均（60.19±7.83）岁；分化种类：23例低分化、14例中分化、3例高分化；临床分期：8例Ⅲb期、20例Ⅱb 期、12例Ⅲa期。

两组基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

入选患者及其家人均知情研究并同意签订协议书。

本研究通过医院医学伦理委员会审核。

1.2纳入与排除标准
纳入标准：符合新辅助化疗方案指征；无癌症
病史；基本资料齐全；可以积极配合研究；具备良好
沟通交流功能。

排除标准：伴其他癌症者；处于哺乳期、孕期、
备孕期者；免疫系统、凝血系统存在障碍者；肝心肾
脑等功能严重不全者；心理或精神方面存在疾病
者；高危传染病者；中途转院或退出者。

1.3方法
对照组治疗方法：先行手术方案，术后行2周期化疗；研究组术前实施2周期新辅助化疗，化疗结束7 d 行手术疗法。

手术方案：根据患者病灶位置选择手术切口部位，即病灶位置是中下象限时，行放射状手术切口，为中上象限时，行弧形手术切口，切除原活检针道位置；于腋下皱壁5 cm下方部位行斜形手术切口，病灶位置是上象限时，借助保乳手术切口清扫腋窝淋巴结；病灶切除后，以冰冻病理切片法对手术视野位置的上、下、内、外等边缘病灶组织进行检验，结果显示有病灶组织时，采取改良根治术疗法。

术后化疗方案：以吡柔比星（国药准字H10930105；规格：10 mg）、环磷酰胺、多西他赛药物实施化疗，其中，环磷酰胺、多西他赛药物信息与研究组相同，用药方法：吡柔比星剂量是40~50 mg/m2、环磷酰胺剂量
是500 mg/m2、多西他赛剂量是75 mg/m2，静脉滴注给
药。

3周为1个化疗周期，行2周期化疗。

新辅助化疗操作方法：药物种类即环磷酰胺（国药准字H32020857；规格：0.2 g）、表阿霉素（国药准字H19990280；规格：10 mg）、多西他赛（国药准字H20050879；规格：0.5 mL∶20 mg），其中，以静脉滴注方式为患者实施多西他赛疗法，药物剂量即75 mg/m2；通过静脉滴注法为患者采取环磷酰胺疗法，药物剂量即600 mg/m2；按照静脉滴注方法给药
表阿霉素，剂量即60~100 mg/m2；3周为1个化疗周
期，两周期治疗之后，行彩超复查，了解病情变化；一周期化疗之后行生化检验、血常规检查等，确认未出现异常情况时，可以实施手术方案。

1.4观察指标
评估统计两组临床治疗疗效：疗效评估参考文件即世界卫生组织（World Health Organization，WHO）颁布的实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumours，RECIST），包括完全缓解、部分缓解、稳定、进展。

评定标准：治疗后，检查未见病灶组织，无新肿瘤，所有病理性淋巴结短直径10 mm即完全缓解；治疗后，病灶组织的最大直径总和缩减幅度≥30%为部分缓解；病灶组织的缩减幅度、最大直径总和不满足完全缓解及部分缓解要求即稳定；产生新肿瘤，或者病灶最大直径总和明显增加，增加幅度在≥20%为进展；总有效
率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。

统计比对两组患者的预后效果：治疗后，3月/次频率进行复查，共随访6个月，统计远处转移发生率、局部复发发生率。

发生率=发生例数/总例数×100%。

统计比对两组生活质量：以欧洲癌症治疗组编制的肿瘤患者生活质量评估表对总体健康、总体生活质量进行测评，各项总评分范围0~7分，评分越高，生活质量越理想。

测评时间即治疗前、治疗6个月后。

1.5统计方法
采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（xˉ±s）表示，行t检验，计数资料用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1两组患者不同治疗方案的疗效比对
对比组总有效率低于研究组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

2.2两组患者预后效果比对
对比组随访3、6个月的局部复发率、远处转移率均高于研究组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表2。

2.3两组患者生活质量比对
治疗前两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗6个月后，两组生活质量评分均高于治疗前，且对比组低于研究组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

3 讨论
局部晚期乳腺癌患者有很高概率发生远处转
移，手术有控制病情作用，但控制作用有限，一般情
况下，术后疾病复发可能性很高，为患者生命带来
极大威胁，严重影响着其预后及生存质量[4-6]。

为保证局部晚期乳腺癌患者获得优质治疗，还需在术
后采取相应化疗措施。

新辅助化疗即术前对患者行化疗方案，应用于
手术前时，可以降低临床分期，增加切除肿瘤概率，
利于缩小肿瘤，促进手术成功性，此外，该治疗方案
可以为手术奠定良好基础[7]。

程阳等[8]研究中，共纳入局部晚期乳腺癌患者112例，分成治疗组和对
照组，两组均行手术疗法，治疗组术前实施新辅助
化疗，对照组术后实施化疗，结果显示，治疗组总有
效率为61.15%高于对照组（P<0.05）；这与本研究中
研究组总有效率（92.50%）高于对比组（P<0.05）的
结果存在一致性。

说明术前执行新辅助化疗方案
可以取得理想治疗效果，减缓病情发展，谢新美等[9]研究中，手术联合新辅助化疗组的局部复发率
（8.33%）、转移率（14.58%）低于单纯手术组（P< 0.05），这与本研究中的研究组局部复发率（0.00%、7.50%）及远处转移率（2.50%、5.00%）低于对比组（P<0.05）的结果相同。

说明在手术治疗前，对局部
晚期乳腺癌患者实施新辅助化疗后，可以使病情控
制效果达到最佳，这对于改善患者预后、降低局部
复发率方面有重要意义。

谢彦良等[10]研究中以150例局部晚期乳腺癌患者为例，分成对照组和观察组，对照组手术后行化疗方案，观察组术前行新辅助化疗疗法，结果显示，观察组患者治疗半年后总体生活质量（5.13±1.26）分、总体健康（4.82±1.12）分，均
表2　两组患者预后效果比对[n(%)]
组别
对比组研究组χ2值P值例数
40
40
随访3个月
局部复发率
7（17.50）
5.636
0.017
远处转移率
8（20.00）
1（2.50）
4.507
0.033
随访6个月
局部复发率
12（30.00）
3（7.50）
6.646
0.009
远处转移率
10（25.00）
2（5.00）
6.274
0.012
表3　两组患者生活质量比对[(xˉ±s)，分]
组别
对比组（n=40）
研究组（n=40）
t值
P值
总体生活质量
治疗前
3.34±0.67
3.49±0.42
1.199
0.233
治疗6个月后
4.31±0.83
5.26±0.78
5.275
＜0.001
总体健康
治疗前
3.62±0.21
3.59±0.87
0.211
0.832
治疗6个月后
4.19±0.86
4.96±0.57
4.720
＜0.001
表1　两组患者不同治疗方案的疗效比对
组别对比组研究组χ2值P值例数
40
40
进展（n）
7
1
稳定（n）
4
2
部分缓解（n）
21
26
完全缓解（n）
8
11
总有效率（%）
72.50
92.50
5.541
0.018
高于对照组（P<0.05），这与本研究中研究组治疗6个月后生活质量评分高于对比组（P<0.05）的结果相同。

提示新辅助化疗方案运用之后，提高手术效果，对患者的生存质量有充分考量，极大程度上减小疾病再复发可能性，从而提高生存质量[11-12]。

综上所述，局部晚期乳腺癌患者多行手术方案，行此方案之前，予以新辅助化疗方案，可以促进临床疗效，对患者的预后有明显改善。

[参考文献]
[1] 胡晨,贾志龙,魏晓晨,等. 局部晚期乳腺癌新辅助化
疗十年疗效评价与影响因素分析[J].武警医学,2020, 31(3):224-228,232.
[2] 范晓波.新辅助化疗方案联合保乳手术治疗局部晚
期ⅢA期乳腺癌的效果探究[J].当代医药论丛,2022, 20(2):76-79.
[3] 艾勇彪,黄军,章书铭,等.局部晚期乳腺癌临床病理
特征与新辅助化疗效果和预后的关系[J].中国医药导报,2021,18(20):86-90.
[4] 朱竹,张冉冉.观察新辅助化疗联合手术治疗局部晚
期乳腺癌的临床效果[J].中华养生保健,2022,40(24): 169-171.
[5] 杨嘉媛,张喜平. 局部晚期乳腺癌新辅助化疗疗效评
价方式的研究进展[J]. 现代肿瘤医学,2019,27(19): 3534-3538.
[6] 顾明强.新辅助化疗周疗模式治疗晚期乳腺癌[J].泰
山医学院学报,2021,42(1):49-52.
[7] 王超.TAC方案新辅助化疗对局部晚期乳腺癌患者的
临床疗效及预后的影响[J].中国医药指南,2021,19(2): 86-87.
[8] 程阳,田君,姚学权,等.局部晚期乳腺癌TEC方案新
辅助化疗的临床疗效分析[J].安徽医学,2020,41(9): 1022-1025.
[9] 谢新美,闭月琼,吴斯敏,等.局部晚期乳腺癌新辅助
化疗联合保乳手术治疗的临床疗效观察[J].广西医科大学学报,2022,39(6):959-962.
[10] 谢彦良,董亚辉.新辅助化疗联合手术治疗局部晚期
乳腺癌的疗效观察[J]. 中国肿瘤临床与康复,2019,
26(9):1089-1092.
[11] 张剑,曲志军.局部晚期乳腺癌的新辅助化疗联合手
术治疗的临床疗效研究[J].中国保健营养,2019,29
(26):141.
[12] 彭舒怡,杨帆,韩萍.乳腺癌新辅助化疗疗效的MRI
评价研究进展[J].国际医学放射学杂志,2019,42(2):
177-180,184.
（收稿日期：2023-06-26）。