静配中心应用机器人调配危害药品的安全与质量管控效果

对比相似处方将增加流程耗时ꎬ且该方式依赖人
的记忆ꎬ存在信息疏漏、混淆等不确定风险ꎮ ②用
表 ２ 机器人调配过程中对各环节发生差错的纠错统计
药剂量调配错误:医嘱用量 ２４０ ｍｇ 伊立替康的非
差错发生环节
差错次数
整支处方调配中ꎬ因药师注意力不集中等原因ꎬ将
审方打印
３
药品按整支 ３００ ｍｇ 调配ꎬ调配结束时ꎬ核对标签
成我院机配药品数据库ꎮ 该数据库将指导机器人
核对确认 药 品、 选 定 配 药 流 程、 控 制 关 键 过 程 参
断ꎬ在药品溶解、剂量控制、无菌操作等执行性流
１ ４ 方法 通过对比人工调配和配药机器人调
配的差错类型和统计数据ꎬ分析人和配药机器人
在不同环节减少差错、发现差错上的特点ꎬ研究配
药机器人在调配安全与质量控制方面的优势和意
程上具备高度一致性ꎬ其提高调配质量的关键在
管理或借助辅助工具等措施ꎬ实现差错减少和质
于处方药品等信息的准确获取、参数设定过程的
量保证ꎬ如:过程中的闭环检测ꎮ 是否频繁出
过 ＰＤＡ 的应用减少错误发生ꎻ非整支处方通过瓶
错、能否及时发现差错以及能否有效提醒和处理ꎬ
成品输液ꎬ进入成品核对环节并签字确认ꎮ
机器人调配中的质量、安全、稳定、一致主要
依靠三大软件系统对硬件的控制、检测、反馈校正
１ ２ 人工在调配环节的安全与质控 人工调配
以及人机交互的提示、报警来实现ꎮ 机器人配药
处方标签的核对确认、适合药品特性的溶解方法、
受主观思维、工作状态、工作量等因素影响ꎬ其质
中ꎬ调配环节主要通过药品和溶媒的正确性核对、
因具有标准、一致、可检测、可量化等特点 [８] ꎬ且不
精准的调配剂量以及从环境到操作全流程的无菌
量控制要点与人工调配有明显差异ꎮ 机器人在处
性等来提高调配质量 [６] ꎬ常见的方法主要是规范
方标签核对、药品确认等方面可通过信息准确判
针对部分常见差错ꎬ还可采取流程优化、目视
训、实行差错登记、完善核对流程、组织差错分析
式提醒和规避调配中的差错风险ꎮ ④调配完成取
等管控措施ꎮ ２０１９ 年 ２ 月ꎬ智能静脉用药调配机
器人在 ＰＩＶＡＳ 装机并应用于危害药品调配ꎬ通过
机器人智能控制技术与人工质量管控措施ꎬ共同
保障调配的安全与质量ꎮ
出成品ꎮ 机器人调配完成后发出提示ꎬ人工取出
分主要有审方差错、批次分筐差错、贴签差错、摆
人的应用 及 调 配 安 全 与 质 量 相 关 的 研 究 相 对 滞
药差错、调配差错、停医嘱退药差错、分包发放差
错等
[２￣３]
ꎮ 其中ꎬ调配前的核对工作、调配中的无
后ꎬ我院 ＰＩＶＡＳ 于 ２０１９ 年 ２ 月引进智能静脉用药
调配机器人用于临床危害药品调配ꎬ并对涉及的
多ꎬ集中调配处方量大ꎬ从接收医嘱到成品外送ꎬ
劳损ꎬ提升人员职业防护ꎬ减少配药错误ꎬ降低工
参与人员和工作环节多ꎬ增加了流程中差错发生
作人员技能水平要求ꎻ能安全、精准地完成调配任
的可能 [１] ꎮ
务ꎬ并很好地集成到配药室工作流程中 [４￣５] ꎮ 国内
有研究统计ꎬＰＩＶＡＳ 常见差错按工作流程划
由于药品特点、临床模式等方面的差异ꎬ配药机器
１ 资料与方法
收稿日期:２０２０ － １２ － １５
作者单位:深圳市第二人民医院药学部ꎬ深圳 ５１８０３５
ＤＯＩ:１０. １４０５３ / ｊ. ｃｎｋｉ. ｐｐｃｒ. ２０２１０７０２０
１ １ 临床资料 我院 ＰＩＶＡＳ 于 ２０１８ 年 ８ 月开始
运行ꎬ初期由于人员操作不熟练、制度流程不完善
ｔａｌ ＰＩＶＡＳ ＹＡＮＧ Ｍｉｎｇ ( Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙꎬ ｔｈｅ Ｓｅｃｏｎｄ Ｐｅｏｐｌｅ′ ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｓｈｅｎｚｈｅｎꎬ Ｓｈｅｎｚｈｅｎ
５１８０３５ꎬＣｈｉｎａ)
[ Ａｂｓｔｒａｃｔ] Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｒｏｂｏｔ ｏｎ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ ｅｒｒｏｒ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ
处方重复调配发生次数最多ꎬ占 ２９％ ꎮ 内差分类
统计见表 １ꎮ
动关闭放药窗口、核对药品并开始配药ꎮ ③机器
２ １ ２ 主要差错描述与分析 ①处方重复调配:
自动选定流程执行药品调配ꎬ并通过调配过程中
和多调配 １ 袋 ５￣Ｆｕꎬ摆药、调配人员均未发现ꎬ直
人自动调配和过程检测控制ꎮ 机器人根据处方ꎬ
ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｆｉｅｌｄ.
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ:Ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｒｏｂｏｔꎻＨａｚａｒｄｏｕｓ ｄｒｕｇｓꎻＥｒｒｏｒ ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎꎻＳａｆｅｔｙ ａｎｄ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
０ 引言
容ꎮ
静脉输注给药是治疗疾病的重要手段ꎬ为降
低用药和调配不当风险ꎬ静脉用药调配中心( Ｐｈａｒ￣
处方时ꎬ在机器人上扫描已排药处方的二维码ꎬ机
器人获取处方信息并自主辨别处方状态ꎬ选择适
合的调配流程ꎻ放入药品、溶媒、配药器ꎬ机器人自
２ １ １ 差错发生数据统计 自 ２０１８ 年 ８ 月静配
中心运行至 ２０２０ 年 ６ 月ꎬ对静配中心发生的内差
数量、类型进行了统计ꎬ共计发生差错 １７ 例ꎬ其中
ｈａｚａｒｄｏｕｓ ｄｒｕｇ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ. Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃａｌ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ ｏｆ ＰＩＶＡＳ ｉｎ ｈｏｓｐｉｔａｌꎬａｎｄ ｂｙ ｃｏｎ￣
ｓｕｌｔｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｍｍｏｎ ｍｉｓｔａｋｅｓ ｏｆ ＰＩＶＡＳꎬｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ ｔｈｅ ｅｒｒｏｒｓꎬｃａｕｓｅｓ ａｎｄ ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ ｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｒｅ￣
义ꎮ 本研究选取 ２０１８ 年 ８ 月至 ２０２０ 年 ６ 月 ＰＩＶ￣
ＡＳ 运 行 以 来 的 人 工 调 配 数 据 和 ２０１９ 年 ２ 月 至
２０２０ 年 ６ 月配药机器人应用以来的调配数据用于
统计与分析ꎮ
１ ５ 统计学方法 采用 ＳＰＳＳ ２０ ０ 软件进行数据
处理ꎬ计量资料以均数 ± 标准差表示ꎬ采用 ｔ 检验ꎬ
实用药物与临床 ２０２１ 年第 ２４ 卷第 ７ 期 Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒｅｍｅｄｉｅｓꎬ２０２１ꎬＶｏｌ. ２４ꎬＮｏ. ７
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等原因ꎬ发 现 一 些 内 部 差 错ꎬ 采 取 了 加 强 岗 位 培
发现调配异常ꎬ将通过反馈提示或自动校正的方
系列 ＰＤ￣１６０ 型ꎬ深圳市卫邦科技有限公司ꎬ中国)
由机器人全套硬件系统、机器人全流程自动配药
系统、机器人调配药品数据库系统和机器人调配
质量控制系统组成ꎮ 其工作流程如下:①建立药
品调配 参 数 数 据 库ꎮ 每 种 使 用 机 器 人 调 配 的 药
品ꎬ首次上机前进行参数测量、录入、调配效果验
证和参数调试ꎬ确定每种药品适宜的调配参数ꎬ形
ｍａｃｙ ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ａｄｍｉｘｔｕｒｅ ｓｅｒｖｉｃｅｓꎬ ＰＩＶＡＳ) 模式
逐步推 广ꎮ 但 国 内 静 脉 用 药 品 和 溶 媒 的 品 规 众
国外自 ２００７ 年开始使用配药机器人ꎬ代替人
工调配静脉用药ꎬ尤其是抗肿瘤危害药品ꎬ并针对
国外应用特点发表了相关文献研究ꎮ 根据国外配
药机器人应用经验ꎬ机器人能减少重复性工作的
院 ＰＩＶＡＳ 实际运行经验ꎬ同时查阅 ＰＩＶＡＳ 常见差错文献ꎬ总结静脉用药调配相关的差错、原因、人工防范措施ꎬ通
过对比配药机器人在安全与质量控制方面的特性ꎬ以及临床应用效果ꎬ研究配药机器人对调配安全与质量控制的
优势和应用价值ꎮ 结果 配药机器人在调配流程中的标准化、一致性动作实现上有明显优势ꎬ可以避免大多数因
计数资料以率( ％ ) 表示ꎬ采用 χ２ 检验ꎬ以 Ｐ < ０ ０５
为差异有统计学意义ꎮ
数ꎬ如注液量、溶解模式、溶解时间、抽吸系数等ꎮ
２ 结果与分析
数据库系统是每种药品按其特性实现个性化调配
２ １ 人工调配的差错情况
的关键ꎮ ②放入处方药品与核对确认ꎮ 将机器人
与我院 ＨＩＳ 系统进行软件对接和数据传输ꎬ调配
ｌａｔｅｄ ｔｏ ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｄｒｕｇ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇꎬａｎｄ ｓｔｕｄｉｅｄ ｔｈｅ ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｖａｌｕｅ ｏｆ ｒｏｂｏｔ ｉｎ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｓａｆｅ￣
ｔｙ ａｎｄ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｂｙ ｃｏｍｐａｒｉｎｇ ｔｈｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｅｆｆｅｃｔ ｂｅｔｗｅｅｎ ｈｕｍａｎ ａｎｄ ｒｏｂｏｔ. Ｒｅｓｕｌｔｓ
贴签摆药
和空瓶ꎬ发现剂量加多ꎮ 此类差错受调配人员工
作状态影响较大ꎬ且难以及时发现和规避ꎬ往往在
核对环节才能发现ꎬ补救措施繁琐ꎮ ③输液规格
错误:奥沙利铂平时多用 ５００ ｍｌ 液体调配ꎬ当日医
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实用药物与临床 ２０２１ 年第 ２４ 卷第 ７ 期 Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒｅｍｅｄｉｅｓꎬ２０２１ꎬＶｏｌ. ２４ꎬＮｏ. ７
静配中心应用机器人调配危害药品的安全与质量管控效果
杨 明
[ 摘 要] 目的 探讨配药机器人在危害药品调配中对质量管控与差错减少方面的效果ꎮ 方法 结合医
ｅｎｃｅ ａｎｄ ｐｏｏｒ ｗｏｒｋｉｎｇ ｓｔａｔｅ. Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｒｏｂｏｔ ｃａｎ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ＰＩＶ￣
ＡＳꎬｒｅｄｕｃｅ ｔｈｅ ｄｉｆｆｉｃｕｌｔｙ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ ｐｒｏｃｅｓｓ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔꎬａｎｄ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｅ ａｎｄ ｓａｆｅ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｉｎ
人的思维惯性、相互依赖、工作状态不佳等不稳定因素引起的差错ꎮ 结论 配药机器人能显著提升静配中心调配
的安全与质量ꎬ降低调配质量过程管理难度ꎬ促进药学领域精准、安全用药的发展ꎮ
[ 关键词] 配药机器人ꎻ危害药品ꎻ纠错ꎻ安全与质量控制
Ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｈａｚａｒｄｏｕｓ ｄｒｕｇ ｂｙ ｒｏｂｏｔ ｉｎ ｈｏｓｐｉ￣
Ｔｈｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇ ｒｏｂｏｔ ｈａｄ ｏｂｖｉｏｕｓ ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ ａｃｔｉｏｎ ｒｅａｌｉｚａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｍ￣
ｐｏｕｎｄｉｎｇ ｐｒｏｃｅｓｓꎬｗｈｉｃｈ ｃａｎ ａｖｏｉｄ ｍｏｓｔ ｅｒｒｏｒｓ ｃａｕｓｅｄ ｂｙ ｕｎｓｔａｂｌｅ ｆａｃｔｏｒｓ ｄｕｅ ｔｏ ｈｕｍａｎ′ｓ ｔｈｉｎｋｉｎｇ ｉｎｅｒｔｉａꎬｉｎｔｅｒｄｅｐｅｎｄ￣
签上划线标记ꎬ对调配人员进行提示ꎻ统排模式下
是判断机器人调配是否安全、稳定、可保证质量的
的药品支数错误风险ꎬ可设置辅助岗位加强复核
重要指标ꎮ
工作流程和配置操作要求、调配环节双人复核等ꎮ
以减少差错 [７] ꎮ
１ ３ 机器人在调配环节的安全与质控 我院所
使用的智能静脉用药调配机器人( ＷＥＮＡＳ ＯＮＣＯ
的关键点检测ꎬ控制各模块精准完成夹持、插针、
药液转移等调配动作ꎮ 该过程中ꎬ机器人如检测
标签纸用完更换后ꎬ标签重复打印ꎬ导致重复摆药
至成品核对时ꎬ发现患者多一袋输液ꎮ 此类差错
需通过相似处方的对比发现ꎬ但在 ＰＩＶＡＳ 流程中
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实用药物与临床 ２０２１ 年第 ２４ 卷第 ７ 期 Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒｅｍｅｄｉｅｓꎬ２０２１ꎬＶｏｌ. ２４ꎬＮｏ. ７
菌操作、剂量的精准控制等ꎬ因惯性思维、培训不
质量控制和药品调配安全进行了临床探索实践ꎬ
到位、注意力不集中、互相依赖、疲劳等原因ꎬ可能
本文旨在研究我院 ＰＩＶＡＳ 配药机器人应用对差错
导致差错发生ꎮ 如何减少静脉输液成品差错、保
减少和药品调配质量与安全的意义ꎮ
证输液质量与安全是 ＰＩＶＡＳ 质量管理的重要内