浅谈检验检测机构内部审核工作的开展与实施

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浅谈检验检测机构内部审核工作的开展与实施
发布时间:2022-07-27T01:29:45.145Z 来源:《建筑设计管理》2022年第5期作者:方光旭
[导读] 实验室内部审核是实验室验证其运作持续符合质量体系文件和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准文件要求的主要途径,是实验室的质量体系运行中最重要的环节之一,
方光旭
(昌吉州产品质量检验所,昌吉市831100)
摘要:实验室内部审核是实验室验证其运作持续符合质量体系文件和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准文件要求的主要途径,是实验室的质量体系运行中最重要的环节之一,是实验室自己进行的一种自我约束、自我诊断、自我完善的重要质量活动。

本人结合产品质量检验和内部审核工作经验,对内部审核的目的、要求、组织实施、常见问题等内容进行探究。

旨在为检验检测机构具备科学化管理体系提供借鉴,推动其长期健康运行。

关键词:实验室质量体系内部审核检验检测机构质量体系文件内审员标准文件
内部审核是实验室按照检验检测机构管理文件规定对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动,有时也称第一方审核[1]。

一个实验室在建立质量管理体系时,就应对内审做好总体的安排和组织管理,实验宝的内审工作与实验室良好发展起到决定性作用,笔者认为应在以下几个工作环节加以重视:
一、重视内审的策划
1、领导重视是做好内审的关键
内审对于一个实验室的质量管理体系的改进和检测报告质量的提高都具有重要的作用,做好内审,关键在干领导的重视,例如领导要在领导层认真研究好如何开展内审、如何建立内审组织机构等工作,同时,质量负责人最好由一位最高管理者担任。

2、质量负责人要亲自抓内审工作
实验室的质量负责人的责任就是确保质量管理体系在任何时候均能得到贯彻和执行,内审又是一项长期的正规工作,这就需要质量负责人亲自来抓此项工作,并有一个职能部门具体来管理内审工作,比如建立内审的组织和程序,制定年初内审计刘,实施内审等等。

3、建立一支合格的质量管理体系的内审员队伍。

一批合格称职的内审员队伍是检验检测机构内部质量管理体系审核的中坚力量,实验室应从相关部门优选一批熟悉本实验室业务、了解质量管理的基础知识、有一定学历、职称和工作经验、交流表达能力强和道德品质优秀的人员进行培训,经过培训并取得合格证书,以满足例行和临时特殊内审的需要。

由于内审员要独立于被审核部门,人员也要适当分散,不可集中在一个部门。

二、重视内部审核的准备工作
1、制定好内审实施计划
根据本实验室年初制定的内审计划方案,编制内审实施计划,其内容包括审核目的、审核范围、审核依据,审核组成员等内容。

2.设计操作性强的检查表
检查表是内审员做好内审工作的重要武器,也是内审员的重要智力产品,但检查表的编制并不是完全将《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中的要素条款改成“问题调查表”。

因为每个部门通常都有典型的固有偏向或问题,比如负责文件管理的部门一个容易出现的问题是产品标准或检测方法标准过期而检验室还在无意中继续使用等等,检查表可以按部门编制也可以在按要素编制,但是无论哪种编制方法,对涉及到的部门、要素都要注意审核的全面性,其详略可以考虑审核人员的能力与组织的实际而定[2]。

三、重视内部审核的实施过程
审核组在完成了全部审核准备工作后,在内审前一周通知受审核部门,如果没有特殊原因,审核组就可按审核计划的时间安排实施审核。

内部审核的程序是:首次会议——现场审核——审核发现——开具不合格报告——末次会议——编制内部审核报告——分发内部审核报告——责任部门制定整改措施并实施纠正整改——跟踪验证纠正措施的有效性。

1、首次会议:由审核组长主持,参会人员全部签到,首次会议要准时、明了,不要超过20分钟,但简单并不等于取消。

2、现场审核:首次会议后立即进入现场审核,它是内审员寻找客观证据的过程,也是整个审核工作最重要的环节,笔者认为,取得客观证据的方式有多种,如观察、与受审核方有关人员面谈,询问、查阅文件记录等等:其次,就是现场审核记录,记录应清楚、全面、易通,审核结果的判定确认是一名优秀内审员的标准,写好不符合报告中的不符合事实陈述,不符合项的性质,违反的条款和不符合类型是最为关键。

因此,不符合事实的陈述应力求具体,如事情发生在什么地方、何人执行、设备名称编号等均应写入,如内审员在现场发现一台设备没有状态标识,则不符合事实的陈述可写为:某检验室编号为HG-A001S20K酸度计无状态标识的:不符合问题的性质要一两句话,点明此事哪一点或哪点做的不对,又如未按《开展新工作项目评审程序》的规定,就开展检测;对于违反《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》或体系文件的哪个具体条款,应力求判断比较确切,并应明确指出不符合类型,是属于体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合;如上述的酸度计,可写为不符合程序XXX/CX-C-26-00-2021中4.2.4.1中要求,类型属于实施性不符合。

总之,不要出现“不规范、不具体、不全面”等高度概括的用语。

3、末次会议:内审员通过对若干份不合格报告进行汇总分析后,就可以召开末次会议,参加人员有质量负责人,受审方的部门负责人、主要工作人员、审核组全体人员、参会人员清楚其审核中不符合事实,该部门的薄弱环节,以及提出的纠正措施、要求及完成时限等。

四、重视内审的后续工作
内审的后续工作包括纠正、预防措施与跟踪,在笔者认为,实验室的责任部门一定要制定好纠正措施计划,并严格落实好纠正措施,不要混淆了纠正和纠正措施这两个概念,例如:内审员在某检验室发现编号为GB/T211-2007《煤中全水分的测定方法》仍留在检验室,且没有作废标识,而部门负责人的纠正措施计划为:在GB/T211-2007《煤中全水分的测定方法》标准上加盖作废章并撤走,这就是以简单的纠
正代替了纠正措施,正确的纠正措施是把GB/T211-2007《煤中全水分的测定方法》撒走,分析过期作废文件没有及时撒走的原因,针对根本原因组织人员学习体系文件,评价是否造成不良影响,是否程序文件中的文件控制程序需要修改等。

之后,内审员还要跟踪验证,以确定是否如期制定了有关文件程序,其效果是否能有效消除上述类似现象在发生[3]。

总之,内审工作不能流于形式,停留在造假、走形式层面,内审的目的在于发现问题,采取措施加以纠正,不断的改进,使检测报告的质量不断高,质量管理体系得到不断完善。

参考文献:
[1]李洁艳,郎小丽,贾海军.浅谈实验室内部审核的开展与实施[J].中国检验检测,2020,28(05):67-68.
[2]赵永林,傅晓玲.检验检测机构管理体系内部审核中存在的问题与对策[J].品牌与标准化,2021(04):94-96.
[3]金仁光.实验室内部审核存在的问题及对策[J].化纤与纺织技术,2021,50(05):57-58.。

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