美洛昔康from中国药典
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美洛昔康
Mei luoxikong
IVIeloxicam
卒品为Z-甲格-4-糅*-ZY5-甲蔽-2-咚咋曲>-2//-1 • 2 ■華丼唾嗓3甲酰舷-1 •―二氧化物■
按干规品计其•含C>4 1113 ZsCXSz 不彳尋少于98. 5^ e
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丰品往二甲圣甲酰胺中濬解.在丙中微择?•在屮呼戒乙胛中扱阪希财•在水中几乎不涪.
【鉴别»c】>取卒品约3<>ER・at试績中■炽灼■产生的r
体te使皿棚的餚酸1?&试低HIM色。
C2〉取辛岛约lOmRe加三氯甲烷5ml济僻后■力口三氯化铁试橄L池! •<«拯•放・t后■三氟中炕麼
H 淤紫红色.
C3》取本品适加O. lmol/U 氟義化钠沟液带解并fM 成毎1E】中约含7/XR的溶液•照紫夕卜-可见
分光尢度法(附录IV AJ测崔•柱2 7Onm 月362nm 的波长处育JI1:大吸收•
(4》本品的红外尢吸收禺谱应与对煦的禺谱C光谱集99B
0B》一班. * 5
•检童》祈笑韧质取亩品适fit •加流动相溶斛并福碎制血毎lml中约含lmg 的濬液•作为供试品洛液I WftfMWt 适・t •加流动相祷碎側成毎lm!中约含lOpg 的濬液•作为对照濬液■ 疵救液相色喑法(附录V D〉测定。用十丿J烷呈硅烷便令琏胶为壇充W»J • UX O. lmol/L陽联咳溶液甲tWCl « 1> 为流动相■枪测波长为27Onm. 理论板数按吳洛皆BR峰计其不低于2000.取对照溶殺2Opl注人液相色诣仪・湖!节楡侧臾级度•使主成分色浴绛的邸贏为潢《:槿的2O%~25% ■冉柵密虽取供试品洛粒与对照沟液各2O”L•分別淫人液相色义」己最色tn禺至卞成:分林保留〃寸间的 2 倍。供试品濟蔽色谱图中如J H朵俶峰•各杂亟HUfii利I的利I不孑纱大于%f照(溶浊的主白哥
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慄卮• m 小火妁烧使完全灰化•敬冷•加I水适童便常敝•酒过•用水洗冷垃堀及谑器、令片谑液和杭液•加水使
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尽«L化*1 •放冷・i!角加L %城«2柄溶般便呈中性•力盯水创磁25ml • 依法楡査C附最VI A〉•号标檢魚化
钠祈液5. Oml制成的对賂液比较•不得更浓9 1%儿
干燥失・取本品•在105-C干燥至恒靈•减失重最不得过0・5%(附录W L〉。
炽灼残渣取本品1-O R.依法检査(附录、I N)遗留残渣不得过0. 1%・
產金属取炽灼残渣项下遗留的残渣•依法检査(附录M H第二法)•含重金属不得过百万分之十.
碎盐取本品l・0g・加氢氧化钙lg,混匀•滴加水2ml. 混匀■干燥后,先用小火灼烧使炭化•再在500~600弋炽灼使灰化•放冷,加盐酸5ml与水23ml.依法检査(附录W J第• 法〉•应符合规定(0・0002%X
【含■测定】取本品约0・4的精密称定-加中性乙醇(对漠畴香草酚蓝指示液显中性)100mLM密加氢毓化钠滴定液(0. lmol/L)25ml 解后,加澳麝香草酚蓝指示液3滴•用盐酸滴定液(O.lmol/L)滴定•井将滴定结果用空白試验校正. 毎lml氢氧化钠滴定液<0. lmol/L)相当于35. 14mg的5 HigNjOqSg •
【类别】解热镇痛非餡体抗炎药。
【Jt藏】遮光•密闭保存. |