004-00 循环水洗药机标准操作规程

福建海诚药业有限公司GMP文件
1.目的：建立循环水洗药机的操作程序，保证循环水洗药机的正常工作，提高产品质量，防止
事故发生。

2.范围：适用于XY-750循环水洗药机、辅助设施及周围环境。

3.职责：工程部、生产部、设备操作人、设备保养员。

4.程序：
4.1 准备工作：
4.1.1操作间应有清场、清洁状态标志，设备应有正常状态标志；周转器具应清洁，无上次残留的物料。

4.1.2 核对物料品名、编码、批号、数量。

4.1.3 常用工具是否带齐。

4.1.4 检查水、电生产介质供应正常。

4.1.5 检查整机紧固件是否有松动，皮带松紧合适。

4.1.6 润滑部位加少许润滑油。

4.2 试运转：插上电源，开启机器空载运行，检查滚筒转向是否与要求一致，运转正常无异常响声。

空动转时间1—2分钟。

4.3 洗药操作步骤：
4.3.1 首先打开启动按钮和喷水按钮。

4.3.2 将要清洗的药料，从入料口均匀、连续放到滚筒内；出料端用容器接好药料，防止落地。

4.3.3 若药料较脏，可分次加料反复冲洗。

4.3.4 清洗完毕停机、切断电源，停止喷水。

4.4 清场：操作完毕后。

切断电源；作好操作记录，按清洁规程清理，挂好设备状态标志和清洁状态标志；产品申请检验，合格产品送至浸润间。

4.5 注意事项：
4.5.1 严禁水箱内无水开启水泵，否则会烧坏水泵电机。

4.5.2 如遇停水应立即停机、如遇停电应立即切断电源，关闭水阀。

4.5.3 对设备清洁、维修保养时应切断电源。