欧美日本药品申报信息查询小贴士

欧美日本药品申报信息查询小贴士
1：美国FDA申报信息查询
FDA网站：/
索引：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。

(2)FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。

一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类，临床前与临床试验的结果等。

仿制药厂提供Label的较少。

(3)确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。

2：欧洲EMEA申报信息查询
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。

(2)EMEA网站上公布的资料信息比较全面。

(3)确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。

3：日本厚生劳动省申报信息查询
网站：.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html
检索界面:.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html
比如用检索词アゼルニジピン
进入：【新薬の承认审査に関する情报】即可。

4：日本申报厂家网上公布信息
（1）日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被黑方块涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。

（2）可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。

塩酸ベバントロール贩売名、日本标准商品分类番号、塩酸ベバントロール承认番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
（3）在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/进入https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。

注意：(1)日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。

(2) 到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。

例如：米格列奈钙，用“ミチグリニドカルシウム水和物”在厚生省网站查到的东西，临床试验和安全性什么的非常详细，而制剂试验的几十页都是缺的，有关物质含量的数值还是用空格显示，看得人很无语。

这时可以在Google里用“日文名 + 制剤”搜，可以发现一篇武田takedamed的说明书，虽然不是原研厂但也非常的详细，大家可以看看（估计黄鼠狼感兴趣）。

专利：复查、自查确认。

专利打包下载：/page2.html（丁香园）
中国专利网：/zljs.asp（不太好用，且比较慢）
欧洲专利局：/（不太好用，且比较慢）
专利软件：CNPatDown.exe（软件，中国专利下载，只要公开就可下载）
快捷的方式：
药品名（英文）+晶型、多晶型（VTI+多晶型）
药品名（英文）+溶解度（EN）+乙醇
药品名（英文）+比旋
药品名（英文）+降解
药品名（英文）+降解产物名称
注意：不同翻译出来的效果不一样，多试几次。