新冠灭活疫苗“诞生记”

新冠灭活疫苗“诞生记”
目前国内新冠疫苗接种工作正在稳步有序地推进，不少人好奇，一支新冠灭活
疫苗，需要经过怎样的流程才能走出生产车间？下面让我们走进北京科兴中维生物
技术有限公司位于大兴生物医药产业基地的新冠灭活疫苗生产车间，探究一剂中国
制造新冠疫苗如何诞生。

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科兴中维采用的洗瓶和高温消毒设备全部是国产化设备，完成消毒烘干后的西林瓶将进入无菌灌装线，半成品将在这里由机器直接灌入西林瓶。

因为是封闭式的无菌操作环境，如果出现倒瓶等需要手动调整的情况，工作人员只能通过仪器上的手套对里面的产品进行调整。

在配比区，工作人员会往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等，将其制成半成品后放入冷库等待检验，然后再进入灌装区。

一支疫苗的生产和检定全流程耗时40多天，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤。

疫苗需要先制作原液、经过配比制成半成品，再经过灌装，之后进行灯检，观察是否存在
含有颗粒、异物、玻璃渣等。

合格的产品再贴签后包装，即算完工。

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完成中包装的疫苗最后会被机器打成大包装，一同送往库房。

在包装车间内，疫苗需要先经过灯检，挑出不合格产品。

合格产品进入到包装线，说明书、药品追溯码、包装盒等都是由机器完成，
人工负责一些辅助工作，比如外包装出现粘连、疫苗瓶倾倒等情况。

站在生产线边上的工人需要全程关注，保证不漏掉一个不合格的产品，有的岗位甚至是全程站立工作。

预充式注射器为无菌产品，因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行，由机器人操作。

在针筒内灌入半成品后，机器会在针筒内加塞
密封，然后送入包装车间。

栏目编辑：任 山
由于疫苗的保存温度在2℃～8℃，因此库房的温度设定在了5℃的恒温状态。

在这里，一箱箱的疫苗会被分派到属于各个省份的位置等待发货。

工作人员在发货前会在疫苗包装盒内放入温度监测仪，全程检测冷链物流过程中的温度情况。

截至目前，科兴新冠疫苗全球接种近2亿剂，约占全球总接种量的18%。

与疫苗生产同步进行的，还有贯穿全程的质控检测。

在科兴中维的质控实验室，实验人员需要对原液、半成品、成品等各个环节的产品进行生化检测、肉毒素检查等众多质控检测，以保证产品的质量和安全。