一类医疗器械界定

一类医疗器械界定
一类医疗器械是指安全性、有效性和质量控制要求较低的医疗器械。

根据国家市场监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和《体外诊断试剂分类子目录》等规定，判定产品管理类别时，应当结合产品实际情况，根据产品描述、预期用途和品名举例进行判定。

一类医疗器械是指通过常规管理就能保证其安全性的医疗器械。

常见的有一部分手术器械（如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等）、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。