供应商线上审核报告格式
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生产过程是否有检验?包括首件检 请描述:
4 验、巡回检验和完工检验,如何操作?
清洁清场情况(清洁频率/范围、复核 请描述:
验证等)
相关产品批生产记录或模板
另附
内包材是否取样检测(检测项目、频 如是,请描述检测项目、频率: 率)、使用前是否灭菌处理,验证等?
质量管理
质量管理制度清单
另附
原辅料质量标准清单
么措施防止混淆和交叉污染?
主要设施设备、检测设备清单
另附
仓储及物料管理
物料出入库统计方式
□ERP □人工记帐 □其他 _____
仓库是否有虫鼠害控制,有什么设 请描述:
3 施?如何管理?
原辅料、包材到厂是否验收?检查项 请描述:
目、频率等?
生产管理
拟合作产品工艺流程(请简述产品工 请描述:
艺流程并明确关键控制点)
消毒用品生产许可证
□其他:
(自填)
化妆品 GMP 认证
相关认证
保健食品 GMP 认证 □ISO9001 认证
□其他认证主Biblioteka 客户、合作产品风险背调
FSSC22000/ISO22000 □药品 GMP 认证 □HACCP
(自填)
审核总结
质量部意见
序号
审核内容
机构与人员
公司员工总数
生产人员数量
1
质量部门人员数量
检验人员数量
组织架构图
供应商线上审核表
另附
审核结果
厂房、设施与设备
生产车间洁净级别
如果是净化车间,是否进行日常环境监测,监测
频率、项目及对应标准?
请描述:
2 厂房平面图、车间布局图
另附
工艺用水
生活饮用水 □纯化水 □其他 _____
管理要求:
拟合作产品生产线数量
是否和其他产品共用生产线,采取什 请描述:
另附
是否有客诉处理流程
如有,请描述:
5 供应商管理,是否有相关考核制度? 如有,请描述:
是否有不合格物料处理流程?
留样要求(是否每批留样、数量、保 请描述:
存期限、是否期间观察、检测等)
最近一次内审和外审报告
另附
成品出厂放行流程
如有,请描述:
供应商线上审核报告
工厂名称 生产地址 成立时间 拟合作产品名 称/类型
工厂基本信息
注册资金
万元(实缴 万元
企业性质
国有企业 □集体企业 □其他
□三资企业 (中外合作 □中外合资 □外商独资) □联营企业 □私营企业
(自填)
有效证照
营业执照 食品生产许可证 □药品生产许可证
化妆品生产许可证 □医疗器械生产许可证