药品经营企业变更书面申请报告

药品经营企业变更书面申请报告
第一篇：药品经营企业变更书面申请报告
变更《药品经营许可证》（批发）质量负责人申请书
江西省食品药品监督管理局：
我单位因人员更替，申请变更《药品经营许可证》（批发）质量负责人，将质量负责人由张小平变更为刘咸礼，请审查批准。

申请单位（公章）：
法定代表人：
年月日
第二篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料
零售企业药品经营许可证变更事项受理须知
药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；
（一）变更企业法定代表人、负责人
具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：
1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书； 2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；
3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；
4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；上级法人企业的人事任命文件。

注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的
工作应在提交申请同时交体检合格证明。

（二）变更企业质量负责人：
1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件；2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；
3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

（三）增加经营范围：
（1）增加中药饮片：提供
1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；
2、离退休证明或待业证明；
3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。

（2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。

（四）变更注册地址：1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）；2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋
产权证明或购房合同）。

（五）变更仓库地址、增加仓库： 1．房屋产权或使用权证明；
2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。

（六）企业名称变更：
1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。

公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。

县（区）局受理变更时应对药店是否有未结案件作出审核篇二：《药品经营许可证》变更名称及企业负责人
行政许可事项审批程序附件
湘潭市食品药品监督管理局
目录
附件1 新开办药品经营企业申请审批表……………………… 1 附件2 药品经营许可证申请审批表……………………………3 附件3 药品经营企业申请变更、登记审批表…………………8 附件4 换发《药品经营许可证》申请审批表……………………11 附件5 补办药品经营许可证申请审批表………………………15 附件6 药品经营质量管理规范认证申请书……………………16 附件7 第二类精神药品零售申请审批表………………………22 附件8 经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂肽类激素申报审查表……28 附件9 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表……………33 附件10 医疗机构制剂调剂使用申请表………………………34 附件11 医疗机构制剂调剂批件………………………………35 附件12 麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表…………………35 附件13 第ⅰ类医疗器械注册申请审批表……………………37 附件14 第ⅰ类《医疗器械产品注册证》（变更）申请审批表…42 附件15 第ⅰ类《医疗器械注册证》（补证）申请审批表………44 附件16 医疗器械经营企业许可申请表………………………45 附件17 医疗器械经营企业许可审查表………………………49 附件18 《医疗器械经营企业许可证》（换发）申请表…………53 附件19 《医疗器械经营企业许可证》（变更）申请表…………55 附件20 《医疗器械经营企业许可证》（补证）申请表…………57 附件1：
新开办药品经营企业申请审批表
附件2：
药品经营许可证申请审批表
拟办企业名称：
申请人：填报日期：受理部门：
年月
日篇三：《药品经营许可证》变更申请表
市局编号：
省局编号：
《药品经营许可证》变更申请表
企业名称：
浙江省药品监督管理局制
说明：
一、表一由申请企业填写并加盖红章。

本表及所需资料一式二份报省局二份。

二、申请变更所需资料或附件;(一)、变更企业名称和经济性质所需资料或附件
1、股东大会决议或董事会决议；
2、企业重组变更名称的需提供政府有关部门批复文件，重组方案、验资证明，债权债务处理情况等；
3、公司章程，《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，企业名称变更核准通知书；
4、其他需要提供的有关文件和证明。

（二）、申请变更地址所需资料或附件
1、新地址住所证明（产权证或租赁合同），《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
2、其他需要提供的有关文件和证明。

（三）、申请变更法定代表人、负责人所需资料或附件
1、股东大会决议或董事会决议；
2、法定代表人、负责人任职文件，身份证明及职称证书复印件；
3、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
4、其他需要提供的有关文件和证明。

（四）、申请增加经营范围和改变经营方式所需资料或附件
1、与经营范围和经营方式相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历；
2、与经营范围和经营方式相适应的组织机构、质量管理体系、设施设备等情况；
3、《gsp认证证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
4、其他需要提供的有关文件和证明。

第三篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料
药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料
一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）
1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。

3．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。

4．变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。

5．《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

6．企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人
1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．公司法定代表人签署的变更申请书。

3．依照《公司法》作出的变更决议或者决定。

4．法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。

5．法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。

6．公司章程。

7．企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

8．《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

三、变更企业名称
1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

3．公司章程。

4．《药品经营许可证》正副本原件和复印件。

5.企业所在市、县（食品）药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未发行处罚的有关证明。

第四篇：药品经营企业
药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?
药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：
（一）加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。

授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

简单的说称为麻精毒放
我国麻醉药品管制范围的包括：阿片类、可卡类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类及其他易瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等，共7类121种。

我国精神药品管制范围的包括：兴奋剂、抑制剂和致幻剂等，共2类130种。

医疗用毒性药品包括中药、西药
一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄
二、西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙阿托品洋地黄毒贰氢澳酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢澳酸东菩莫碱士的年放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

参考《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法规
第五篇：药品经营许可证变更需要材料
《药品经营许可证》变更申报材料
一、变更企业名称（单体药店除外）
1、变更申请（红头文件）；
2、药品经营许可登记事项变更申请表；
3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；
5、变更声明。

二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）
1、变更申请（红头文件）；
3、任命文件（红头文件）；
4、企业法定代表人、负责人简历；
5、资格审查表；
6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
7、变更声明。

三、变更企业质量负责人、处方审核员
1、变更申请（红头文件）；
2、药品经营许可登记事项变更申请表；
3、任命文件（红头文件）；
4、企业质量负责人、处方审核员简历；
5、资格审查表；
6、无兼职证明；
7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
8、变更声明。

四、变更注册地址
1、变更申请（红头文件）；
2、药品经营许可登记事项变更申请表；
3、地理位置图；
4、营业场所功能布局平面图；
5、《企业经营场所设施、设备情况表》；
6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；
7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
8、变更声明。

五、变更仓库地址、增加仓库
1、变更申请（红头文件）；
3、地理位置图；
4、仓库功能布局平面图；
5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；
6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
7、变更声明。

六、增加经营范围
1、变更申请（红头文件）
2、药品经营许可登记事项变更申请表
3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；
4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；
5、地理位置图；
6、营业场所或仓库功能布局平面图；
7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；
8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
9、变更声明。

注：分支机构的变更由其法人单位申请，需分别提供法人单位和分支机构的加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件。