《药品知识产权》PPT课件

加入世贸后，一切都应按国际经济的
游戏规则来经营市场，其中知识产权的 保护是一个具有全球性的规则，产品进 出口都将会遇到一系列的诸如专利、商 标、版权、原产地名称等知识产权问题， 不懂得知识产权，不会运用知识产权维 护企业自身利益，企业将陷入他人的知 识产权保护的雷区封锁，而寸步难行或 四处触雷,步履艰难,处于极为不利的被 动地位。
• 知识产权的国际保护 • 《世界知识产权组织》 • 《保护工业产权巴黎公约》 • 《专利合作条约》 • 《商标国际注册马德里协定》 • 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 • 《与贸易有关的知识产权协定》
（TRIPS）
二. 知识产权保护的战略意义
知识富国，知识强国，以知识产权的 优势挫败竞争对手，占领国内及国际 市场，进而发展到兼并其他企业、掌 握他国的经济命脉，这是一场没有硝 烟的战争，二十一世纪的“世界大战” 将是一场前所未有的知识产权争夺战。
创新是一个民族进步的灵魂，是 国家兴旺发达的不朽动力，一个没 有创新的民族，难以屹立于世界先 进民族之林。知识产权保护则是保 护创新动力的最佳制度之一。
全面建设和实现小康，就必须充 分发挥科技第一生产力的作用，知 识产权保护是第一生产力形成的重 要保障和催化剂。
社会财产的分类 1. 动产(可以移动的财产)，如电视机、
• 现将化学医药领域发明创造的新颖 性判断简要介绍如下：
①一种化合物，如果在一篇公开文献 里已经提到，所属领域的普通技术 人员通过该文献的启示能够制造或 分离出该化合物，则该化合物缺乏 新颖性，这里所谓“提到”的含义 是该化合物的化学名、分子式（或 结构式）、理化参数和／或一种制 备方法有明确的定义。
电话机、电冰箱等； 2. 不动产(相对不可移动的财产)，如道
路、桥梁、房屋等； 3.无形财产 (1) 自然属性的无形财产—电、氧气、
煤气等； (2) 社会属性的无形财产—专利、商
标、版权等； 把无形财产作为资本投入时又称为无形 资产
知识的货币作用
知识产权——二十一世纪 的货币 (一) 作价入股 (二) 抵押贷款 (三) 许可兑现
•
6．集成电路布图权
•
7．未披露过的信息专有权
知识产权的特征： 1. 知识产权的无形性 2. 知识产权的独占性 3. 知识产权的地域性 4. 知识产权的时间性 5. 知识产权的复制性
知识产权的无形性决定着其保护 的特殊性——通过特殊专门的法 律来区分无形财产——知识产权 的归属。如申请专利、注册商标、 登记版权等。
知识产权有广义与狭义之分
• 广义:著作权、 • 狭 义 : 即 传 统 意
邻接权、商标权、 义上的知识产权，
商号权、商业秘
应当包括著作权
密权、产地标记
（含邻接权）、
权、专利权、集
专利权、商标权
成电路布图设计
三个主要组成部
权等各种权(1)发明专利 (2)实用新型专利 (3)外观设计专利
的条件规定为应具备新颖性、创造性、 实用性，即所谓的“三性”标准。
• 1．新颖性
• 专利法第二十二条规定“新 颖性，是指在申请日以前没有同 样的发明或者实用新型在国内外 出版物上公开发表过，在国内公 开使用过或者以其他方式为公众 所知，也没有同样的发明或者实 用新型由他人向专利局提出过申 请并且记载在申请日以后公布的 专利申请文件中”。
4、发明人、设计人
• 确定专利权归属和专利申请权的归 属中，必须明确发明人和设计人。 专利法所称发明人或者设计人，是 指对发明创造的实质性特点做出创 造性贡献的人。
（二）专利权的客体， • 专利法的保护对象便称专利权的
客体，即依法可以取得专利权的 发明创造。在我国，专利法的保 护对象有三大类：发明、实用新 型和外观设计。
专利权的主体和客体
• （一）专利权的主体
• 专利权的主体，是指可以申请并 取得专利权的单位和个人。享有 专利权的单位和个人统称专利权 人。
• 1、职务发明创造
• 专利法规定：执行本单位的任务或者主 要是利用本单位的物质技术条件所完成 的职务发明创造为职务发明创造。职务 发明创造申请专利的权利属于该单位； 申请被批准后，该单位为专利权人。利 用本单位的物质技术条件所完成的发明 创造，单位与发明人或者设计人订有合 同，对申请专利的权利和专利权的归属 做出约定的，从其约定。
3、外观设计
外观设计，是指对产品的形状、图 案、色彩或者其结合所做出的富有 美感并适于工业上应用的新设计。
在医药领域中，药品的外观，例如 给孩子服用的压制成的小白兔形状 的药片，包装材料的外观，例如药 品包装盒等，可以申请外观设计专 利.。
授予专利权的条件
• 授予发明和实用新型专利的条件 • 我国专利法对发明专利和实用新型专利
• ②使用公开。没有同样的发明或实用新型 在国内公开使用过。使用公开的地域标准 仅限于我国国内。
• ③其他方式公开。没有同样的发明或实用 新型以其他方式为公众所知，例如口头交 谈、报告、讨论会发言、广播、电视、电 影等。
④抵触申请。指没有他人在申请日以前已 经以相同内容向专利局提出过申请，并在 申请日之后公布。
知识财产犹如知识国土，现代的资本家，
首先应是“知本家”，不掌握“知识产权” 的“资本家”将很难适应入世后的竞争与 挑战。
地球上能圈的土地就只有南极、北极了， 但“知识国土”却是永远圈不完的，谁拥 有更多的“知识财产”，谁就会成为世界 上最富有的人，比尔盖茨就是靠知识财产 而成为首富的典范。
一项好的专利、商标，一项好的发明 创造，可以救活一个企业，并战胜和击 败竞争对手，新世纪将最终属于无形资 产的拥有者。赶快清醒过来，积极投入 现代的“圈地运动”——跑马圈地，有 名有利，用专利、商标、版权等知识产 权保护企业的“知识国土”不受他人侵 犯，筑起维护企业无形财产的无形围墙， 是企业致胜的法宝。
• A、产品发明
• （1）新化合物，指具有特定 化学结构式或物理-化学性能的 单一物质。它可以包含一种或 几种活性组分，包括新合成的 化合物和从动植物体内提取的 化合物。
• （2）组合物，是指两种或两种以上元 素或化合物按一定比例组成具有一定的 性质和用途的混合物。组合物包括几种 已知物组成的组合物，例如中药的复方； 若干未知物组成的组合物，例如中药的 有效部位；已知化合物和载体组成的组 合物，如新剂型；新化合物和有生理活 性的已知物组成的组合物，例如新药的 复方制剂；新化合物和无生理活性的已 知物组成的组合物，例如新药的片剂、 针剂。
• 某些医疗器械的新结构可申请实用 新型专利，但直接作用于人体的电、 磁、光、声、放射或者其结合的医 疗器具不属于实用新型专利保护的 范围。由于作用于人体的医疗器具 与人们的性命攸关，必须慎重对待。 本着对人民生命安全和身体健康负 责的精神，规定凡事以电、磁、光、 声、放射直接作用于人体的医疗器 具不属于实用新型专利保护范围。
（2）工作方法，如测试方法、使 用方法、维修方法。
（3）用途发明。化学物质的医 药用途、疾病的诊断和治疗方 法。因属于专利法第二十五条 第（三）项，不能授予专利权， 因此物质的医药用途发明可以 药品权利要求或者如“在制药 中的应用”、“在制备治某病 的药中的应用”等等属于制药 方法类型的用途权利要求申请 专利。
2、非职务发明创造
• 非职务发明创造，申请专利的权 利属于发明人或者设计人.,.申请 被批准后，该发明人或者设计人 为专利权人。
3、共同发明创造
• 专利法规定两个以上单位协作或者个人合 作完成的发明创造、一个单位或者个人接 受其它单位或者个人委托所完成的发明创 造，除另有协议的以外，申请专利的权利 属于完成或者共同完成的单位或者个人； 申请被批准后，申请的单位或者个 人为专利权人。
• 新颖性的地域标准按公开方式可划分下 列四种情况：
•
①出版物公开。指没有同样的发明
或实用新型在国内、外出版物上公开发
表过。出版物公开的地域标准是全世界
范围内。出版物具有广泛的内容，它不
仅包括一般的书籍，杂志、专利文献、
正式公布的会议记录和报告、报纸、产 品目录及样本等。还包括采用光、电、 照相等方法制成的各种缩微胶片、光盘、 影片、照像底片、唱片等。
• 知识产权制度是当今国际 上通行的通过维护人类创 造特权，从而促进人类解 放、加速生产力发展最有 效的一种法律制度。
知识产权及其保护
一、知识产权的概念与范围
• 知识产权是人们对于自己的智力 活动创造的成果和经营活动中的 标记、信誉依法享有的权利。 其英文为：intellectual property
专利的基础知识
专利的概念
专利，一是专利权的简称。它 是指一项发明创造即实用新型 或外观设计向国家专利局提出 专利申请，经依法审查合格后， 向专利申请人授予的在规定的 时间内对该项发明创造享有的 专有权。
另外，人们还在下面两种意义上 使用专利一词：一是指受专利法 保护的发明，实用新型或外观设 计等发明创造；一是指记载.发明 创造内容的专利文献。
前言
• 知识产权是一种法权，它 是民事主体在科学、技术、 文化、艺术领域里对其智 力创造成果依法享有的专 有权利；
• 知识产权是一种无形财产， 它具有无形性、专有性、时
间性、地域性等特点，具有 可观的经济价值；
• 知识产权是一种标志，是一 个国家文明和发达程度的标 志，也是一个国家综合竞争 能力的标志；知识产权又是 一种竞争资源，它是国家和 企业参与竞争，求得生存和 发展的重要竞争源。
• （3）生物制品、微生物及其代谢 产品，可授予专利权的微生物及 其代谢产物必须是经过分离成为 纯培养物，并具有特定的工业用 途。
• （4）制药设备及药物分析仪器、 器械等。
• （5）为疾病的诊断和治疗而使用 的物质、材料、仪器、设备和器 具等。如核磁共振、频谱治疗仪。
B.方法发明
（1）生产方法，例如化合物的制 备方法，组合物的制备方法、提 取分离方法、遗传工程方法及动、 植物品种的非生物学的生产方法。
• 1．发明 • 发明，是指对产品、方法或者其
改进所提出的新的技术方案。发 明因其最终的物质表现形式不同， 分为两类。即产品发明和方法发 明。
• 产品发明，是指经过人工制造， 以有形物品形式出现的发明。
• 方法发明，是指为解决某一问 题所采用的手段与步骤。
• 我国专利法规定药品可以受 到专利保护。专利法所说的 药品是对人体或疾病进行诊 断和治疗而使用的物品，包 括单一化合物、组合物和生 物制品。医药领域可授予专 利权的发明创造大体可分为 二大类：
知识产权的概念分析
• 1、智力成果：智力成果是人 类脑力劳动所创造的劳动成果， 具体是指人们在科学、技术、 文化等领域中所创造的成果， 表现为发明创造、文学艺术及 科学技术作品。
• 2、知识产权：知识产权一词，产生 于18世纪的德国。知识产权是由法 律确定的，是指法律规定的人们对 于自己创造或拥有的智力成果所享 有的各种权利的总称，包括人身权 利和财产权利。知识产权属于民事 权利的范畴，是同人身权、物权、 债权并列的一种民事权利。
2.商标
• (1)商品商标 (2)服务商标 (3)集体商标 (4)证明商标
• 3.版权计算机软件传统作品 4. 标记名称权 5. 反不正当竞争权等
《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》 规定知识产权包括的范围有：
•
1．版权与邻接权
•
2．商标权
•
3．地理标志权
•
4．工业品外观设计权
•
5．专利权
2、实用新型
• 实用新型，是指对产品的形状、 构造或者其结合所提出的适于 实用的新的技术方案。
• 在医药领域中，药物的某些剂型可以 申请实用新型专利，只要该药品的形 状、构造或者其结合对其功能有所影 响。例如通过改变药品的外层结构达 到延长药品疗效的技术方案就可以获 得实用新型专利的保护。再如，类似 于创可贴那样一种由一层结构、一层 药物和一层粘贴构成的层状结构的药 品，属于实用新型专利的保护范围。
《药品知识产权》PPT课 件
问题思考：
1. 引进技术会构成侵权吗？ 2. 来样加工会构成侵权吗 ？ 3. 自行开发会构成侵权吗？ 4. 产品出口会构成侵权吗？ 5. 销售商品会构成侵权吗？ 6. 专利产品会构成侵权吗？ 7. 照标生产会构成侵权吗？ 8. 平行进口会构成侵权吗?
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