初级药师-药剂学-药物制剂稳定性练习题及答案详解(11页)

药剂学第十节药物制剂稳定性
一、A1
1、影响药物制剂降解的外界因素是
A、pH值
B、离子强度
C、赋形剂或附加剂
D、光线
E、溶剂
2、关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是
A、接受质子的物质叫广义的酸
B、给出质子的物质叫广义的碱
C、有些药物也可被广义的酸碱催化水解
D、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱
E、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
3、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于
A、碱性药液
B、弱酸性药液
C、偏碱性药液
D、非水性药液
E、油溶性药液
4、影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是
A、pH
B、溶剂
C、离子强度
D、表面活性剂
E、广义的酸碱催化
5、影响药物制剂降解的环境因素是
A、pH
B、金属离子
C、溶剂
D、离子强度
E、赋形剂或附加剂
6、不影响药物在制剂中降解的因素是
A、pH值与温度
B、溶剂介电常数及离子强度
C、赋形剂或附加剂的组成
D、水分、氧、金属离子和光线
E、药物的构型
7、影响药物制剂稳定性的非处方因素是
B、溶剂极性
C、安瓿理化性质
D、药液离子强度
E、添加剂
8、适合油性药物的抗氧剂有
A、焦亚硫酸钠
B、亚硫酸氢钠
C、亚硫酸钠
D、硫代硫酸钠
E、丁羟甲氧苯
9、Vc的降解的主要途径是
A、脱羧
B、氧化
C、光学异构化
D、聚合
E、水解
10、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是
A、水解
B、光学异构化
C、氧化
D、聚合
E、脱羧
11、普鲁卡因注射液变色的主要原因是
A、酚羟基氧化
B、酯键水解
C、芳伯氨基氧化
D、金属离子络合反应
E、内酯开环
12、酯类药物易产生
A、水解反应
B、聚合反应
C、氧化反应
D、变旋反应
E、差向异构
13、对于药物降解，常用来表示药物的半衰期的是
A、降解5％所需的时间
B、降解10％所需的时间
C、降解30％所需的时间
D、降解50％所需的时间
14、药物制剂的基本要求是
A、无毒，有效，易服
B、定时，定量，定位
C、安全，有效，稳定
D、高效，速效，长效
E、速效，长效，稳定
15、酚类药物主要通过何种途径降解
A、氧化
B、聚合
C、脱羧
D、水解
E、光学异构化
16、下列关于药物稳定性的叙述，正确的是
A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
E、温度升高时，绝大多数化学反应速率降低
17、属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是
A、pH
B、温度
C、溶剂
D、离子强度
E、表面活性剂
18、以下哪类药物易发生水解反应
A、烯醇类药物
B、酚类药物
C、多糖类药物
D、蒽胺类药物
E、酰胺类药物
19、酯类药物的化学性质不稳定，是因为易发生
A、水解反应
B、氧化反应
C、差向异构
D、聚合反应
E、解旋反应
20、考察药物稳定性时高温试验的温度是
A、50℃
B、40℃和60℃
D、80℃
E、90℃
21、对于药物有效期的概念叙述正确的是
A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
22、以下哪项是常规加速试验的条件
A、40℃RH60%
B、40℃RH75%
C、50℃RH60%
D、50℃RH75%
E、60℃RH60%
23、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其半衰期为
A、11天
B、20天
C、31天
D、72天
E、96天
24、影响因素实验中的高温实验的温度条件是
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
25、关于稳定性试验的基本要求说法错误的是
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、加速试验适用原料药的考察，用一批原料药进行
C、长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行
D、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致
E、供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致
26、影响药物稳定性的环境因素包括
A、溶剂
B、pH值
C、光线
D、离子强度
E、表面活性剂
27、影响药物制剂稳定性的处方因素包括
B、广义酸碱
C、空气（氧）的影响
D、温度
E、金属离子
28、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有
A、pH与温度
B、赋型剂或附加剂的影响
C、溶剂介电常数及离子强度
D、水分、氧、金属离子和光线
E、以上都是
29、药品稳定性是指
A、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B、每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性，安全性的规定
C、药品在按规定的适应证或者功能主治，用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能的性能
D、药品生产，流通过程中形成的价格水平
E、药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下，对用药都生命安全的影响程度
二、B
1、A.亲水亲油平衡值
B.置换价
C.临界相对湿度
D.聚合度和醇解度
E.酸值、碘值、皂化值
<1> 、栓剂
A B C D E
<2> 、注射用油
A B C D E
<3> 、聚乙烯醇
A B C D E
<4> 、水溶性粉体
A B C D E
<5> 、表面活性剂
A B C D E
2、A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
<1> 、供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月
A B C D E
<2> 、是在接近药品的实际贮存条件（温度25℃±2℃，相对湿度60％±10％）下放置12个月，其目的。