药品委托生产合同书律师版(8篇)
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药品委托生产合同书律师版
委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司
受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。
经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。
同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到____年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种:
三、双方职责:
(一)、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。
甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。
并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。
甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。
待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。
(二)、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。
乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。
乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。
甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。
履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP 证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP 证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。
如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。
并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。
同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。
如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。
八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方:哈尔滨三乐生物工程有限公司
代表人(签字):
乙方:哈尔滨天地药业有限公司
代表人(签字):
签订时间:____年____月____日
药品委托生产合同书律师版(二)
甲方:
乙方:
为了拓展市场,因甲方生产规模不能满足市场需求,甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品,协议如下:
一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续,签订委托生产加工合同,在当地主管部门备案。
二、由甲方提供主要原材料及包装物,乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。
价格双方协定。
费用由甲方按数量价格同时结算。
三、乙方未经甲方同意,不得生产与甲方近似产品。
四、产品品种数量根据市场情况以销定产。
生产计划按甲方派驻的人员确定生产。
为减少运费、降低成本,经甲方电话或书面委托,在甲方人员监督下,乙方按甲方指定地域帮助销售。
货款由甲方回收。
五、乙方必须按甲方需要生产合格产品,按时交货。
如不能按量按时交货,由此造成的损失,由乙方负责。
六、产品成本因市场价格的动态变化较大,区域跨度大,因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。
即:甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。
七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产,不合格产品不准出厂。
因乙方生产造成的不合格产品,由乙方负责。
乙方生产加工产品,由乙质检部门按标准代验代检。
八、产品标识、标准根据国家技术监督局(1997____月____日)颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。
厂名厂址采用营业执照名称。
九、乙方不得销售甲方委托加工的产品,全部委托加工的产品由甲方进行销售。
十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用,由乙方先期负责,然后生产一批,甲方给乙方结算一批。
十一、乙方向甲方提供良好的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。
免费提供甲方驻厂人员的住房、水电,并帮助解决生活琐事。
并负责协调有关职能部门的关系。
十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知,以书面通知双方签字为准,未有书面通知,乙方投入生产,甲方可按侵权行为投诉。
十三、本合同有效期限为____年____月____日至____年____月____日。
如需续签,双方另行协商,到期自然终止。
十四、在乙方保证甲方数量前提下,甲方不在河南境内委托第二方加工生产。
十五、未尽事宜协商解决。
十六、本合同一式四份,在工商局合同仲裁部门备案,双方各一份。
如合同期间发生异议,由甲方所在地解决。
甲方:厂乙方:
代表:_____ 代表:_____ 地址:
____年____月____日
药品委托生产合同书律师版(三)甲方:
乙方:
乙方授权、委托甲方加工生产牌内墙砖。
双方本着诚实守信、公平公正、互惠互利、优势互补、实现双赢的原则,确保双方的合法权利和义务,经协商达成如下协议,双方共同遵守。
一、乙方向甲方提供牌的商标持有人的《授权使用书》,附表1《授权使用书》的内容视为合同条件。
二、乙方向甲方提供《委托书》一份,见附表二及相关手续。
《委托书》内容视为合同条件。
商标必须合法,因的法律纠纷,由乙方负责。
乙方在甲方加工、销售时,在甲方公司内涉及的工商、税务等费用由甲方负责,公司以外的工商、税务等费用由乙方负责。
四、在本合同期间或合同终止后,商标所有权归乙方所有。
五、乙方向甲方提供委托加工生产的产品花色、样品、包装图案设计等,甲方应积极配合,并经乙方封样,书面认可后,按乙方所需计划,出具的加工生产通知单认真安排生产,不得拖延,甲方生产的花色品种乙方不得生产。
乙方生产的花色品种甲方不得生产。
(除特殊花色,经双方共同协商认可后可以共同生产)。
六、乙方包销委托甲方加工生产的所有产品,(一级、合格品除外),乙方的一切经营活动包括策划和销售管理,甲方应给予帮助,并不得自行销售乙方委托加工生产的产品。
七、乙方的工程用砖应提前天以书面形式通知甲方,甲方应优先安排生产。
八、乙方付给甲方人民币____万元,作为生产保证金(含生产模具、纸箱、泡沫等)甲方收到乙方保证金,可为乙方生产箱砖,存放甲方仓库。
九、乙方生产计划超出定金规定数量,乙方必须将超出数量盘到乙方仓库。
十、乙方必须每月给甲方下定单万箱,若乙方连续两个月没有完成订单计划万箱,甲方检修期间除外,甲方视乙方自动退出订单计划,甲方可以再另续其他订单计划。
十一、提货结算方式:乙方现款提货。
十二、乙方委托甲方加工生产期限为壹年,续定再议。
合同终止时双方可提前一个月协商解决。
库存产品由乙方在合同终止后日内处理完成或托运走,再结清生产保证金。
十三、乙方委托甲方生产加工的产品,现暂定优等品(11片)含包装加工价30×45皓白3.1元30×45水晶每片2.8元。
30×60皓白每片4.6元。
30×60水晶每片4.2元。
350×750皓白每片7.6元。
350×750水晶每片7.1元。
30×30皓白每片1.85元。
30×30亚光每片1.7元。
深色砖、滚筒砖、异型砖按市场现行价格,双方同意后定价。
十四、有甲方仓库发出的产品,发运运费,装车费由乙方自理,甲方协助。
十五、甲方应乙方要求提高产品质量而造成成本增加,应在未加工生产前与乙方协商以书面形式确认后安排生产,并按确认价格结算。
十六、甲方为乙方安排加工生产,浅色单一品种不能低于1500箱,深色单一品种不能低于1000箱。
十七、甲方给乙方加工300×300地砖单一花色色号50箱以内由甲方负责80箱以外为正常色号;加工300×450墙砖单一花色色号100箱以内由甲方负责,150箱以外为正常色号。
十八、甲方负责定期、定量认真检查产品质量,层层把好产品质量关。
乙方可及时监督、要求改正产品质量,可抽检或派员协助检验,对未达质量标准的产品,在厂库里甲方急需返工或降价处理,对降价处理的产品乙方有优先权。
对已流入市场的不合格产品,由乙方协调处理,甲方负责处理结果。
十九、乙方向甲方提供公司的营业执照、公司代码证、法人代表证、税务登记证、商标注册证等相关有效证件及手续(复印件),若乙方提供有关资料有误,出现任何问题全部由乙方承担,与甲方无任何关系。
二十、双方有责任就其所知对方专业和商业秘密不向任何第三方透露。
乙方承诺在甲方生产过程中,未经甲方同意不得擅自打开其他商家(品牌)的产品,不得擅自取走其他商家委托甲方生产、试样的产品(样品)。
若违反,甲方对乙方有权采取以下措施:
1、第一次:甲方给予乙方口头警告,并对委托生产的产品,其生产日期推迟五天生产。
2、第二次:甲方对乙方罚款元。
3、第三次:甲方有权利单方面终止合作,所造成的损失由乙方负责。
二十一、在本协议履行过程中发生纠纷,双方应协商解决,协商不成,双方均有权向协议签订地的人民法院起诉。
二十二、本协议自甲乙双方签字盖章生效。
本协议未尽事宜,双方可参照《中华人民共和国合同法》和相关法律、法规另行协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等的法律效力。
二十三、本协议一式三份,甲乙双方各执一份,另份备案。
甲方(公章):_____ 乙方(公章):_____ 法定代表人(签字):_____ 法定代表人(签字):_____ ____年____月____日 ____年____月____日
药品委托生产合同书律师版(四)
委托方:(以下简称甲方)
受委托方:(下简称乙方)
根据及相关规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:
一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含
量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在gmp达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任:
1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任:
1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。
4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工,否则乙方须向甲方支付每个品种人民币____万元。
5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。
6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关,乙方必须通过验收程序进行验收的,经验收合格方可入库投入使用。
如乙方认为其代购的包材经检测不合格,须及时书面告知甲方,经甲方确认后责令供应商予以更换。
乙方在三日之内未提出验收不合格的,认定为甲方指定代购物合格,甲方不再负责因此产生的质量责任。
七、下单付款及运输方式:
1、甲方将采购单传真至乙方(采购单双方盖章有效),乙方须及时同甲方确认,甲乙双方盖章明确采购事宜,如甲方需增加或减少采
购量或改变采购品种,须在乙方生产前及时以采购单书面传真并同乙方确认。
2、甲方根据订货量向乙预交____%订金,其余款项于到货后支付。
乙方需为甲方开具票,甲方在收到乙方增值税票后____个工作日内结清款项。
3、乙方在收到订金和一切所需包材后的____天内完成甲方定单,并将货物发至甲方仓库。
仓库地址:_________________________________________。
八、如甲方所有产品年加工费满____万,乙方将返还甲方____%的加工费用。
九、优先权:一个月前,如双方合作愉快,达到共赢,甲方可提出优先续约权利,续约仅延长合同期限。
十、本协议未尽事宜或委托加工新产品时,双方可另行订立补充协议,补充协议具有法律效力。
十一、本合同在执行过程中产生纠纷,双方应协商解决,协商不成向签约所在地法院提起诉讼。
十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期为____年,自双方签字盖章之日起生效。
甲方:_____ 乙方:_____地址:_____ 地址:_____
法人代表:_____ 法人代表:_____ 委托人:__________ 委托人:__________ 开户行:_____ 开户行:_____ 账号:_____ 账号:_____ 电话:_____ 电话:_____ 传真:_____ 传真:_____ 日期:____年____月____日日期:____年____月____日
药品委托生产合同书律师版(五)委托方(甲方):
法定代表人:
地址:
联系方式:
生产方(乙方):
法定代表人:
地址:
联系方式:
甲乙双方本着平等、自愿的原则,经友好协商就甲方委托乙方生产下列食品达成如下协议,共同遵守并执行:
第一条、双方的资质及合作方式
本协议中的甲方承诺其具备销售委托生产食品的销售许可资质,乙方承诺其具备生产委托食品的生产许可资质,双方在被许可的有效期限内,以委托生产方式进行合作;
第二条、每月委托订单数量、内容、期限
1、甲方须提前3天通过传真或邮件等书面方式给乙方落实订单数量,订单内容及提货时间等信息。
2、乙方在收到上述书面文件后,必须在24小时内以传真或邮件等书面方式向甲方确认上述信息。
第三条、甲方的权利和义务
1、甲方应在法律允许生产食品的范围内向乙方提出委托生产食品的委托要求,甲方提供的原材料或包装物应符合国家相关法律法规的规定;
2、甲方有权监督乙方生产的全过程,并有权对委托生产的食品进行验收,对乙方生产的不符合国家或地方食品安全标准或行业标准的产品有权拒收,;
第四条、乙方的权利和义务
1、乙方应在法律允许的范围内接受甲方的委托生产要求,按照甲方的要求自行组织生产并报告委托事务的进展情况;
2、本委托产品的销售权归甲方所有,未经甲方同意,乙方不得将该产品投放市场;
第五条、委托生产食品内容明细及标准(详见附件1,具体以订单为准)
第六条、委托生产食品的标签要求
标签应严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规、食品安全标准、产品标准和相关技术规范的要求标注,并如实标明委托双方的名称、委托关系、地址、联系方式和相关食品生产许可证号等事项。
第七条、委托生产食品的质量和包装要求:
1、甲方提供符合要求的原材料和包装材料;
2、乙方按甲方订单要求生产符合食品安全标准的产品;
第八条委托生产食品的验收标准、方法、期限及地点:
1、乙方生产完毕3天内通知甲方派人验收,甲方指定进行验收,验收地点双方协商决定,甲方须3天内完成验收,不得无故拖延验收。
2、验收标准参照国家、地方的食品安全标准或行业标准。
第九条委托生产费用、结算方式及期限:
(1)委托生产费用按每公斤人民币计算,甲乙双方按此价格据实结算。
(2)货款每月结算一次,货款结算时间为每月的____日。
甲方以银行转账的形式将货款一次性支付给乙方。
(3)本协议合作期限为____年,自____年____月____日至____年____月____日止,合同期满前一个月甲乙双方协商续约事宜,重新签订委托协议。
第十条、交货方式:
甲方对委托加工的产品检测认定验收后,甲乙双方指派的代表在确认书上签字即视为乙方交货合格。
甲方须到乙方工厂提货,乙方负责安排工人装车,由此而产生的运输费由甲方承担。
第十一条、本合同解除的条件:
有下列条件之一的,当事人可以解除合同:
1、因不可抗力致使不能实现合同目的的;
2、合同履行期限届满;
除上述条件解除合同外,甲乙双方也可协商解除合同。
否则任何一方不得擅自解除或变更合同。
第十二条、合同争议的解决方式:
本合同在履行过程中发生争议,双方应协商解决,协商不成,任何一方有权向原告住所地人民法院提起民事诉讼。
第十三条、本合同一式四份,经甲乙双方法定代表人签字并盖章之日起生效,双方各留两份,以供备案之用,四份合同均具有同等法律效力。
在本合同履行过程中,如有未尽事宜,甲乙双方可达成补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力,。
委托方(签字并盖章):受委托方(签字并盖章):
法定代表人(签字):_____ 法定代表人(签字):_____
签订时间:____年____月____日
药品委托生产合同书律师版(六)
第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条:乙方责任:
1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。