化药分析中离子色谱技术的应用分析

化药分析中离子色谱技术的应用分析
发布时间：2021-11-11T08:13:19.013Z 来源：《医师在线》2021年28期作者：刘超1 洪连喜2 [导读] 离子色谱技术是常见的化学药物检测方法之一
刘超1 洪连喜2 1 2海南通用三洋药业有限公司海南海口 570312摘要：离子色谱技术是常见的化学药物检测方法之一，创新化药检测技术对于化药在质量研究具有重要意义，而且离子色谱技术具有技术成熟、操作简单、工作效率高、检测精准等优点，因此得到了广泛的应用。

对于药物研发及质量控制单位而言，需总结以往实践经验，制定好检测方案，加强对整个检测过程的质量控制，采取针对性措施提高检测过程的规范性，保证检测结果真实可靠。

本文对化学药
物分析中离子色谱(IC)技术的应用进行分析。

关键词：化药；离子色谱；药物检测；应用分析 1离子色谱技术原理及特点离子色谱法是高效液相色谱法的重要分支，最早应用离子色谱法是在上个世纪70年代，始于美国Dow化学公司的H.Samll等人首先提出这一概念，由于离子色谱法具有测定精准，操作简单的特点，因此很快成为水质检测中的常用检测分析手段之一，用于分析水溶液中无机阴离子（如氯离子、硫酸根离子等），离子色谱法是在经典液相色谱法上发展演变而来，通过引入气相色谱法理论，添加有关仪器，比如高灵敏度监测器来进行辅助检测，从而实现数据处理自动化。

随着科学技术的不断发展，这项技术逐渐向高效液相色谱法发展，而在这其中的一个分支就是离子交换色谱技术，主要是利用离子交换剂作为固定相，然后离子交换树脂中会电离出相应的离子，这部分离子会与液体中流动的带有相同电荷的离之间进行反应，发生可逆交换，但是离子之间与交换树脂亲和力存在交换差异，因此可以利用该差异实现分离，而且还可以利用拟制柱，将其内部待测目标所含有的电导体进行扣除。

得益于此技术，人们将离子色谱技术(IC)引入化学药物检测分析中，除了可以进行简单的无机阴阳离子检测之外，还可以对氨基酸、蛋白质等类的物质进行检测，因此在化学药物检测中应用效果良好。

2离子色谱法用于化学药物检测控制要点 2.1无机阴离子、阳离子的检测离子色谱分析法可以实现对阴阳离子的分析检测，并且速度快，检测准确，效率高，操作简单，只需通过一次进样和进行梯度淋洗，能够快速实现对阴离子的有效测定，而且操作得当的话，可以在短时间内完成，对36种阴离子的分离，极大提高了阴离子的分离速度。

与分离阴离子不同，分离阳离子时主要是要使用淋洗剂的抑制性离子色谱，其主要成分是巯基丙酸和盐酸，进行分离的时候，可以将阳离子固定在需要分离的苯乙烯聚合物的表面上，此时对应的离子会与磺酸基阳离子进行反应，实现乳胶聚合，由于二者之间的亲和力存在差异，碱土会稍强于碱金属离子，所以只经过一次浓度淋洗样的话，是无法将二者之间进行分开的。

随着科学技术的发展进步，研究人员也对分离柱进行了改良。

2.2阳离子与有机胺类产品检测除了对上述阴阳离子进行分离检测之外，随着技术的发展，人们也开始用离子色谱法对有机胺类的药物来进行检测。

在酸性条件下，阳离子会出现特别的活动，此时只需要通过电导加大电离程度，就可以实现对脂肪胺进行检测。

苯胺具有紫外线吸收的功能，因此也可以利用紫外线来进行检测。

比如就可以对盐酸头孢吡肟类的药物采用测定，尤其是药物中的N-甲基吡咯烷，选择阳离子交换柱，确定好各成分用量，即可利用电导进行检测。

而且检测速度快，准确性高，具有良好的灵敏度，因此该方法对于提高盐酸头孢吡肟这类产品的质量有着重要的影响。

2.3阴离子与有机酸类产品检测采用离子色谱技术还可以对阴离子与有机酸进行检测。

许多化学药品中含有大量的碱性药物，其存在形式大家都是采取盐的形式，比如说马来酸、盐酸和柠檬酸等，如果化学药物中含有此类成分的话，那么说可以通过对其基因的阴离子进行匹配检测，从而来确定其含碘物质的药物，也可以利用相应的化学物理手段来进行消解或者是吸收，将其转换为阴离子，再进一步进行含量测定。

通常进行阴离子与有机酸检测时，一般都采用的是阴离子柱，而且需要根据被测化学药品的特性来选择合适的检测器。

2.4中药材检测中药为传统药物，随着我国中药材的不断发展，市面上也出现了越来越多的中药材。

因此有关部门需要加强对中药材的检测及监管，合理把控药品质量。

比如大量中药材在加工过程中都会使用硫磺进行熏蒸，该处理方法的残留物会对人体健康造成影响，所以需要加强对硫磺熏蒸情况的检测。

检测通常是测定中药材中的SO2含量，此时可以利用离子色谱法与酸蒸馏法，采用抑制电导进行检测，选用AlltechICSepAN1色谱柱，就能够快速对中药材内部的SO2含量进行检测。

2.5抗生素类产品检测近年来人们对于抗生素类药品的需求量越来越高，抗生素类药品数量增长就必须要严格把控药品质量，避免出现不合格品流入市场。

为了更好的把控抗生素药品的质量，可以利用离子色谱法对药物的抗生素含量进行检测。

离子色谱法可以对许多抗生素进行检测，如：妥布霉素、硫酸新霉素、阿米卡星，选用电化学检测器，配合对应的混合溶液作为淋洗液，从而进行检测。

3离子色谱法操作注意事项
3.1在进样之前，操作人员应该对样品进行前处理。

未经过滤稀释，可能会出现杂质进入管路中，从而造成管路堵塞，导致仪器故障，而且样品离子浓度过大，也会使得测试结果的色谱峰值过宽或过载。

同时还需要加大对测试样品容量的控制；同时还需要对监测环境的温度进行考虑，尽可能的保证处于一个稳定的数值，同时也要配置柱温箱，确保柱温恒定；
3.2离子色谱法中制备洗脱液的水应使用超纯水，制备洗脱液的所有试剂必须是优级纯或色谱纯试剂，配置好的洗脱液及供试品溶液需经0.45μm水系滤膜过滤；
3.3目前使用离子色谱仪有手动或自动，在进行阴阳离子检测时会出现阴阳离子系统切换，为减少管路系统发生故障，切记更换前后的系统再平衡问题；结束语
离子色谱仪的价格较贵，目前主要依赖进口设备，随着样品前处理手段的不断改进，新材料和新型的离子色谱柱带来新的分离技术和方法，新的检测手段和多仪器联用技术等在离子色谱中的开发与应用，离子色谱法收录到药典标准也会逐渐提高，应用范围将会更加广泛，发挥的作用也会越来越大。

总而言之，随着我国对化药使用的需求越来越大，质量要求越来越高，监管越来越严，相关部门应该加强对化药的质量监控，应加大离子色谱法的使用率，加强对化药质量控制手段升级，进一步提升药品检测工作的质量与效率。

参考文献
[1]中国药典分析检测技术指南/国家药典委员会编著.-北京：中国医药科技出版社，2017.6
[2]马雪芳.离子色谱在药品检测中的应用[J].化工设计通讯，2018，44（10）：193.。