灯检岗位标准操作规程

【目的】

规范灯检岗位人员的操作

【适用范围】

适用于灯检岗位人员

【责任】

灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。

【内容】

1准备工作

1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。

1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。

1．3确认本岗位环境已清洁。

1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态

1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。

1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。

1．7确认本批生产批记录。

1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。

1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。

1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。

2操作

2.1灯检

2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。

2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。

2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。

3记录

对应每步操作及时记录

4结束工作

4．1换批操作

4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。

4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。按《不合格品管理制度？》执行。

4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。

4.1.4及时更换生产标识牌。

4.1.5台面、地面清洁干净。

4.1.6记录填写符合要求。

4.1.7质监员检查清场后的灯检室，合格者发放清场合格证；不合格责令重新清场，直到合格。

4．2日清场操作

4.2.1清理遗留品，不合格品集中放置在不合格品间，清点数量。按《不合格品管理制度》执行。

4.2.3每天生产结束，清理背景台面、传送带及地面，确保灯管无灰，背景台面及传送带干净，墙壁、地面清洁。

4.2.4关闭所有电源开关。

4.2.5按要求填写记录。

4.2.6质监员检查清场情况，合格后发放清场合格证。

4．3更换品种操作

4.3.1及时更换生产状态标识牌。

4.3.2记录填写符合要求。

5清场及检查

5．1清场人员填写记录

5．2现场QA检查

5.2.1QA检查清场合格后发放清场合格证

5．3批生产记录及生产指令的收集

5.3.1将本批生产记录及生产指令收集后给灯检组长。

5.3.2由QA检查清场后的灯检间，合格后发清场合格证，不合格责令返工，直至合格。

5．4清场不合格的处理

5.4.1清场不合格品遵照《生产废弃物管理规程》进行处理。

5．5合格标识

5.5.1将合格品做好标识记录。

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