医疗卫生机构医学装备管理办法

医疗卫生机构医学装备管理办法
第一章总则
第一条为了加强医疗卫生机构医学装备的规范化管理，提高医学装备的使用效益，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医学装备，是指医疗卫生机构在诊疗、教学、科研等活动中使用的仪器、设备和器械等。

第三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的管理职责、操作规程和质量控制措施，确保医学装备的安全有效运行。

第四条医疗卫生机构应当加强医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理，提高医学装备的使用效益和患者满意度。

第五条医疗卫生机构应当加强医学装备信息化建设，实现医学装备的全程信息化管理，提高医学装备管理的效率和水平。

第六条国家卫生健康委员会负责全国医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。

地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。

第二章医学装备的采购和管理
第七条医疗卫生机构应当根据诊疗需求、财务状况和技术水平等因素，制定医学装备的采购计划，并报上级卫生健康行政部门备案。

第八条医疗卫生机构采购医学装备，应当遵循公开、公平、公正的原则，通过竞争性谈判、招标等方式进行。

第九条医疗卫生机构采购医学装备，应当选择具有相应资质的生产企业或者供应商，并签订采购合同，明确产品质量、价格、售后服务等内容。

第十条医疗卫生机构应当对采购的医学装备进行验收，确保其符合国家强制性产品认证要求，并满足诊疗需求。

第十一条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的使用管理制度，明确医学装备的使用范围、操作规程、使用人员职责等。

第十二条医疗卫生机构应当定期对医学装备进行维护和维修，确保其安全有效运行。

第十三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的报废制度，对达到报废条件的医学装备及时进行报废处理。

第三章医学装备的质量和安全
第十四条医疗卫生机构应当加强对医学装备的质量控制，确保其安全有效运行。

第十五条医疗卫生机构应当定期对医学装备进行质量检查和评估，对存在质量问题或者安全隐患的医学装备及时进行处理。

第十六条医疗卫生机构应当加强对医学装备操作
人员的培训和考核，确保其具备相应的操作技能和知识。

第四章医学装备的信息管理
第十七条医疗卫生机构应当加强医学装备信息化
建设，实现医学装备的全程信息化管理。

第十八条医疗卫生机构应当建立健全医学装备信
息数据库，记录医学装备的基本信息、使用情况、维护维修情况等内容。

第十九条医疗卫生机构应当加强医学装备信息的
统计和分析，为医学装备的采购、使用和管理提供依据。

第五章监督管理
第二十条卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生
机构医学装备管理的监督检查，发现问题及时督促整改。

第二十一条卫生健康行政部门应当加强对医疗卫
生机构医学装备操作人员的考核，确保其具备相应的操作技能和知识。

第六章法律责任
第二十二条医疗卫生机构违反本办法规定的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，并处三万元以下罚款。

第二十三条卫生健康行政部门工作人员在监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由上级卫生健康行政部门或者有关部门给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则
第二十四条本办法自2021年7月1日起施行。

2012年1月1日实施的《医疗卫生机构医疗设备管理办法》同时废止。

第二十五条本办法由国家卫生健康委员会负责解释。