聚山梨酯80质量标准
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XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立聚山梨酯80质量标准,确保所用聚山梨酯80的质量。
二、范围:本规定适用于聚山梨酯80质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源
《中国药典》2015年版四部
2.技术要求
3.贮存条件:避光,密封保存。
4.相关标准操作规程:聚山梨酯80检验标准操作规程(SOP-ZL-JG(FL)-033)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:与《中国药典》2015年版四部一致
6.内部使用的物料代码:1102059。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:无此项内容。
9.注意事项:遮光,密封。
10.有效期:按厂家规定执行。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。