如何理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”
浅谈实验室授权签字人的管理职责
浅谈实验室授权签字人的管理职责作者:贺小萍,郑卫东收录时间:2012-01-07 阅读次数:44关键词: 实验室, 授权签字人, 管理职责一、授权签字人的概念和能力要求:实验室授权签字人是经实验室最高管理者授权,认证认可组织确认其能力,代表实验室签发某专业技术领域检验报告的人员。
ISO/IEC 17025和《实验室资质认定评审准则》要求:实验室授权签字人要有中级以上职称,有相应的职责和权力,具备必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测标准、检测方法及检测程序,掌握有关仪器设备的校准/检定状态及相关参数,了解测量不确定度评定,具有对相关检验结果进行评定的能力,熟悉实验室认可规则、政策、资质认定评审准则等。
二、授权签字人的管理职责有人认为授权签字人不是管理人员,其工作职责只是审核确认检验报告和检验原始记录各项内容无误,保证签发的检验报告内容完整、结论正确就行了。
笔者认为这种观点对授权签字人的职责理解不全面,忽略了授权签字人在实验室质量管理中的作用。
根据《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》的要求,实验室授权签字人除了有签发授权领域内检测报告并对报告的质量负责的职责外,还有管理职责,属于检测实验室技术管理层人员。
那么,授权签字人的管理职责有哪些呢?要准确回答这个问题,还得从检验报告和原始记录审核目的和影响检测工作质量的因素两个方面来探讨。
检验报告和原始记录审核的最终目的是确保检验依据正确,检验过程可靠,检测结果准确,检验结论正确,检验报告和原始记录内容完整充分、逻辑严密;影响检测工作质量的因素包括实验室人员、仪器设备、检验方法、使用的消耗材料和配件、环境条件和检测过程(简称人、机、料、法、环、过程)六个方面。
要确保实现审核目的,就必须确保实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态。
因此,授权签字人除了审核检验报告和原始记录质量以外,还要参与实验室为了使实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态所采取的一系列质量保证和质量控制活动,这就是授权签字人的管理职责。
对授权签字人考核的主要问题 - 答案
对授权签字人考核的主要问题1.谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的?答:所在单位推荐,经评审组考核合格,由质检部门批准。
授权签字人是批准报告的。
2.授权签字人应该承担什么责任?答:承担技术和法律责任。
3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人岗位职责是什么?答:1.受技术负责人直接领导,由资质认定机构和认可组织授权,对本人签发报告的检测/检验结果完整性和准确性负责。
2.与检测/检验技术接触紧密,掌握本人授权范围的检测/检验项目及限制范围。
3.熟悉本人授权范围检测/检验项目的标准、方法及规程。
4.有能力对相关检测/检验结果进行评定,了解检测/检验结果的测量不确定度。
5.了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定,掌握其校准/计量检定状态。
6.熟悉本人授权范围检测/检验项目的技术记录、检测/检验报告及其核查程序。
7.了解CNAS的认可条件和资质认定的相关规定、检测/检验机构义务及认可标志使用等有关规定。
4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容?答:首先要看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CMA标识的使用。
5.你作为授权签字人知道你的签字领域吗?答:集中空调通风系统检测,粗细骨料检测,水泥检测,外加剂检测,混凝土及砂浆,钢筋(包括焊接、机械连接件)检测,沥青及沥青混合料检测,墙体材料检测,建筑用砂石检测,简易土工检测,建筑节能检测,道路检测,混凝土结构,砌体结构,混凝土防冻剂,高性能减水剂,普通减水剂,建筑用砖,建筑用砌块。
6.你所授权签字的领域有那些产品/参数?都依据那些标准?判定原则是什么?答:看申报材料《检验检测能力申请表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。
判定原则看产品标准的技术要求部分内容。
7.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些?答:看申报材料《检验检测能力分析表》。
实验室授权签字人的要求
实验室授权签字人的要求、考核与离职管理实验室授权签字人是一个重要角色,实验室监管机构对授权签字人有着明确的规定和要求、严格的考核与管理。
今天,那姐为大家准备了成为授权签字人必须要了解的一些知识。
检验检测机构授权签字人主要是指机构出具报告的批准(或签发)授权签字人,是经单位最高管理者提名并授权,经实验室资质认定现场评审组考核合格,由国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过(认可、批准)的人。
授权签字人获得批准(或签发)报告的权利必须经过3个步骤:首先,机构的最高管理者根据业务工作需要,从业务技术骨干中推选出合适人选进行授权,在向资质认定管理部门提交的评审申请书和体系文件中明确注明签字人和签字范围;其次,资质认定现场评审组在评审时,要现场对申请的签字人根据申请签字的业务范围进行考核,并经考核合格;最后,由资质认定管理部门根据现场评审组提交的考核意见,确认该机构的授权签字人,并在批准的资质认定证书和附表中明确授权签字人及签字范围。
授权人签字需要遵守的规定CNAS(CNAS-RL01)对授权签字人的规定:1、授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。
2、申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源,如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。
3、由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。
4、评审组应对申请人的授权签字人进行考核。
5、申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。
对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;6、获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;7、CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:对新申请的授权签字人进行考核;CMA(资质认定评审准则)对授权签字人的规定:1、检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
实验室授权签字人员考核要点
实验室授权签字人员考核要点1.授权签字人是什么含义?经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件?○1工程师以上职称;○2工程类中专以上学历;○33年以上检测工作经历;○4熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;○5熟悉计量法律法规及相关知识;○6熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.你单位申报的授权签字人是谁?答:4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?主要从以下7个方面考核:①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。
5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e.实验消耗材料的质量控制;f.抽样和样品管理的规范性;g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h.分包检测情况及变化。
6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
授权签字人的作用
授权签字人的作用检测机构授权签字人的全称应为报告批准(或签发)授权(或获准)签字人,是经单位法定代表人授权,经省质量技术监督局考核与备案,可以在授权签字领域签发(批准)检测报告的人员。
计量认证评审准则对授权签字人在职称、经历和能力等方面有明确的要求。
签发(批准)检测报告是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。
有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。
因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。
授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。
按照新的实验室资质认定(计量认证)评审准则的要求,授权签字人应具有工程师(含工程师)以上技术职称;应满足七个方面的要求:具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
检测机构授权签字人的设置和要求应考虑以下几个方面:一、应经法定代表人授权。
授权签字人不是行政和技术职务,不需任命文件,但须经法定代表人授权,需要有法定代表人签字的授权书。
在质量手册中要有授权签字人的签字识别。
二、设置的数量。
一般实验室的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。
授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。
三、授权签字领域。
授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域,也就是说授权签字人只能在其授权签字领域内签发检测报告。
授权签字领域的确定主要考虑授权签字人的专业和业务熟悉情况,一个实验室至少应有一名授权签字人的签字领域是全部项目,此人一般是总技术负责人(设置技术管理层的单位)。
检测实验室授权签字人考核内容说明
检测实验室授权签字人考核内容说明这一要求意味着授权签字人需要密切接触测试技术,并了解所承担的检测项目的限制范围。
这包括熟悉适用的技术标准和方法,以及了解所用仪器设备的检定/校准状态。
授权签字人还需要了解检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序,并具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度。
与检测技术密切相关的工作岗位或管理岗位需要了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容,包括分包出去的参数或本单位不能检测的参数,并且了解受限制的原因。
如果检测报告中出现受限制项目的检测结果,必须明显标注分包或不能检测的原因。
熟悉有关检验标准、测试方法和测试规程,需要了解本单位使用的检验标准和方法的现状,了解有多少类、多少种标准方法,以及有多少非标准方法和自校规程,主要用在哪些项目或产品上,是否经过审批。
需要了解哪些部门负责跟踪检验标准和测试方法的有效性。
有能力对相关检测结果进行评定,需要注意报告内容的完整性、报告信息、项目的齐全性、检验依据、方法的正确性、检验数据的准确性和检验结论的正确性。
在数据准确性方面,需要了解检测项目和参数的正常化大致范围,当超出正常值时,需要查问有关人员是否做了数据复核和重复检测。
检测数据的准确性主要由检测人员和复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。
此外,还需了解测试结果的不确定度评定程序或作业指导书,包括测量不确定度的评定方法和各种检测手段和各类产品主要参数的不确定度大致范围。
了解有关设备维护保养及定期校准的规定,需要了解本单位检测设备的概况,由哪个部门管理并负责量值溯源,以及检测设备的校准、检定情况,有多少是送检的,有多少是自己校准的,哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的,以及本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器。
当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,需要查明原因,并进行处理。
十分熟悉记录、报告及其核查程序,需要了解记录管理程序的内容,包括内容真实、字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。
检测机构授权签字人有关问题释义
检测机构授权签字人有关问题释义检测机构授权签字人的全称应为报告批准(或签发)授权(或获准)签字人,是经单位法定代表人授权,经省质量技术监督局考核与备案,可以在授权签字领域签发(批准)检测报告的人员。
计量认证评审准则对授权签字人在职称、经历和能力等方面有明确的要求。
签发(批准)检测报告是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。
有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。
因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。
授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。
按照新的实验室资质认定(计量认证)评审准则的要求,授权签字人应具有工程师(含工程师)以上技术职称;应满足七个方面的要求:具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
检测机构授权签字人的设置和要求应考虑以下几个方面:一、应经法定代表人授权。
授权签字人不是行政和技术职务,不需任命文件,但须经法定代表人授权,需要有法定代表人签字的授权书。
在质量手册中要有授权签字人的签字识别。
二、设置的数量。
一般实验室的授权具名人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测敷陈的正常的签发。
授权具名人也不宜设置太多,以满意检测业务量为宜。
三、授权具名领域。
授权具名人在授权和考核时均需明确其授权具名领域,也就是说授权具名人只能在其授权具名领域内签发检测敷陈。
授权具名领域的确定主要考虑授权具名人的专业和业务熟悉情况,一个实验室最少应有一名授权具名人的具名领域是全部项目,此人一般是总技术负责人(设置技术管理层的单元)。
CNAS授权签字人
签发(批准)报告是报告三级审核的最后一关,对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。
授权签字人权利体现在:对授权签字范围内的检验工作有监督和指导权;对授权签字范围内的管理和技术要求有审核权;对不符合要求的报告有拒绝签字权;对检验结果有做出中肯的评价权;对方法和结果有解释权。
指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
授权签字人应具备哪些条件人应具备哪些条件人应具备哪些条件人应具备哪些条件?(? 1.具备相应的工作经历2.具备相应的职责权利 3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序 4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法 5.熟悉检测报告审核签发程序6.对检测结果做出相应评价的判断能力7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求1.具备相应的工作经历2.具备相应的职责权利3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法5.熟悉检测报告审核签发程序6.对检测结果做出相应评价的判断能力7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求批准报告应注意什么应注意正确性、合理性、合法性。
检测报告的审核签发程序检测报告的审核签发程序检测报告的审核签发程序检测报告的审核签发程序有哪些有哪些有哪些有哪些 1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字; 2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
审核 1.报告/证书是否采用统一的格式;2.填写项目是否完整;3.计量单位是否正确;4.测量不确定度表述是否符合要求;5.语言是否严谨;6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。
(1)数据正确性。
a、是否有可疑的数值;b、是否有超过标准规范规定的数据;c、有效位数是否正确;d、单位是否正确;e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实);(2)信息充分性、完整性、正确性a、依据标准的标识(是否正确);b、所用仪器设备的标识;c、样品描述是否充分;d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验);e、抽样地点、部位(必要时);f、抽样人员标识;g、检测人员标识;h、检测日期、地点;i、原始记录标识;j、检测报告标识;k、对偏离是否作了说明;l、应有的图表、照片是否有;m、对分包是否作了说明;n、意见和解释部门是否符合要求;(3)原始记录、报告规范性、一致性a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;c、记录、报告是否有页码;d、报告是否有终止符号;e、报告的附件是否有目录;f、用词、用语是否标准化;g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
实验室资质认定评审准则食品准则
● 授权:主要授独立经营权、个人委托管理权;不能授应该承担的责任和义务;授权书应明确人、事项及权限(四独立)、时效、授权人对被授权人行为应承担民事责任。〔法人不担任最高管理者才需授权〕 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 ●明确最高管理者:独立法人机构,法人;非独立法人机构,法人或授权人。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 ●第三方公正:与存在利益关系部门〔如生产经营〕应有明确界限。 ●四个 独立 ●独立帐目:独立财务帐号或帐目。
评审方法 A+B A:实验室资质认定评审准那么〔通用要求〕 19个要素、17条、178款 B:食品检验机构资质认定评审准那么〔特殊要求〕 9个要素、28条、43款 二者同时使用 相辅相成
一、管理要求
4.1组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 依法设立:①政府有关部门根据法律规定,经政府机构编制部门核准成立的法人实验室 ( 实验室设立批文、事业单位法人登记证〕 。②有权设置实验室的机构依法设置的非独立法人实验室〔所属单位法人证明、实验室设立批文〕。
●用于食品的包装材料和容器:指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。 ●用于食品的洗涤剂或者消毒剂:指直接用于洗涤或者消毒食品、餐具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。 ●用于食品生产经营的工具设备:指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、器具、餐具等
实验室授权签字人基础知识汇总【最新版】
实验室授权签字人基础知识汇总授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
授权签字人有哪些规定?CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:3.6 授权签字人:经CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。
5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。
6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源,如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。
6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。
7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。
7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。
对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:c) 对新申请的授权签字人进行考核;CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
CNAS和CMA对授权签字人有哪些资格条件要求自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
检验检测机构对授权签字人的要求
检验检测机构对授权签字人的要求一、授权签字人的概念检验检测机构授权签字人主要是指机构出具报告的批准(或签发)授权签字人,是经单位最高管理者提名并授权,经实验室资质认定现场评审组考核合格,由国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过(认可、批准)的人。
授权签字人获得批准(或签发)报告的权利必须经过3个步骤:首先是机构的最高管理者根据业务工作需要,从业务技术骨干中推选出合适人选进行授权,在向资质认定管理部门提交的评审申请书和体系文件中明确注明签字人和签字范围;其次是资质认定现场评审组在评审时,要现场对申请的签字人根据申请签字的业务范围进行考核,并经考核合格;最后由资质认定管理部门根据现场评审组提交的考核意见,确认该机构的授权签字人,并在批准的资质认定证书和附表中明确授权签字人及签字范围。
二、授权签字人的任职资格《检验检测机构资质认定评审准则》中明确规定:“检验检测机构授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
”这就要求检验检测机构的最高管理者在任命授权签字人时,应考虑该签字人是否具有签字领域相关专业的中级及以上专业技术职称,或者是具有相应的学历和所从事相关专业检验检测活动的经历,只有具备其中一个条件,检验检测机构才可以提名其为授权签字人,并在资质认定申请书中注明授权签字人的相关信息,以便资质认定现场评审组进行考核。
凡是不符合授权签字人任职条件的其他人员,机构不得任命其为授权签字人,更不得让其在检测报告中批准签字。
检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。
三、授权签字人的能力授权签字人作为报告的最后把关者,要有较强的业务能力和技术水平,才能满足工作需要。
1.要具备相应签字专业领域的专业知识和经验由于检测项目的不同,检测样品可划分成不同的专业领域,授权签字人不可能对每个领域的业务知识都特别精通。
为了保证授权签字人能够对报告的准确性、完整性、合法有效性进行正确判定,就要求授权签字人在签字领域中必须具有较高的业务理论知识和丰富的经验。
检测实验室授权签字人考核内容说明知识交流
检测实验室授权签字人考核内容说明总体要求(1)是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;(2)是否具备相应的工作经历;(3)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;(4)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;(5)是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度;(7)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(8)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
问题举例1.授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
又称“获准签字人”。
指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件(1)从事相关行业工程师以上职称(或同等能力)(2)熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程(3)熟悉计量法律法规及相关知识(4)熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e.实验消耗材料的质量控制;f.抽样和样品管理的规范性;g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h.分包检测情况及变化。
CMA对授权签字人有哪些资格条件要求?签字人变更如何进行自我申明?
基础干货/授权签字人的要求与变更CMA对授权签字人有哪些资格条件要求“授权签字人”是指由检验检测机构提名,并经资质认定部门考核合格,代表检验检测机构在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。
一、检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力。
检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
1、对于常规检验检测机构,以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作1年及以上;b)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作3年及以上;c)大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上;d)大学专科毕业,从事相关专业检验检测工作8年及以上。
2、对于食品检验机构,以下情况可视为同等能力:a)食品、生物、化学等专业博士研究生毕业,从事食品检验工作1年及以上;b)食品、生物、化学等专业硕士研究生毕业,从事食品检验工作3年及以上;c)食品、生物、化学等专业大学本科毕业,从事食品检验工作5年及以上;d)食品、生物、化学等专业大学专科毕业,从事食品检验工作8年及以上。
3、其他领域检验检测机构授权签字人的要求有特殊规定的,按照国家认监委发布的相关特殊规定执行。
二、熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉检验检测机构资质认定评审要求及其相关的技术文件的要求。
三、具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范。
四、熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果作出评价的判断能力。
五、检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权。
其他说明:非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。
检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。
授权签字人的重点还是在于技术能力和对检验检测机构资质认定评审要求的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。
真干货:授权签字人相关知识总结
真干货:授权签字人相关知识总结,文中有考核题目可以学习!各位实验室的亲们都知道,实验室授权签字人是实验内非常重要的岗位之一,很多人都希望成为签字授权人。
但是想要成为授权签字人可没那么容易,今天为大家准备的内容就是教你怎样成为实验室授权签字人。
准备好姿势,Get新内容!❈授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
授权签字人有哪些规定?CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:3.6 授权签字人:经CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。
5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式),予以公布。
6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源,如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。
6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。
7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。
7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。
对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:c) 对新申请的授权签字人进行考核;CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
第三方实验室授权签字人需注意哪些?
第三⽅实验室授权签字⼈需注意哪些?伴随着检验检测改⾰深⼊,有⼀分部新成⽴的检测机构对资质认定的管理要求理解不⼀定到位。
对资质认定的条款产⽣误解,在实际的检验检测⼯作中,也产⽣⼀些错误的认识。
如有的实验室只有⼀名授权签字⼈,所有的检测报告都由法⼈代表签署后,盖上本机构的公章,发放给客户。
问起原因,答⽈为了保证机构检测报告的严肃性和可控性。
还有的检测实验室,总共就7、8个⼈,其中授权签字⼈竟然达到了5⼈,数量上设置得太多了;有些机构的授权签字⼈没有任何的职位,对实验室的设备和⼈员情况不了解,也⽆法顺利完成检验报告的签发。
授权签字⼈的含义 《实验室资质认定评审准则》是根据《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审⼯作的经验由国家认监委组织制订的。
是第三⽅实验室开展检验检测⼯作,必须遵循的⾏为准则。
《实验室资质认定评审准则》⾥⾯提到“授权签字⼈”两处。
“5.1.6实验室技术主管、授权签字⼈应具有⼯程师以上(含⼯程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。
”“5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字⼈应具有⼯程师以上(含⼯程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
” 根据笔者的理解,授权签字⼈是国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字⼈进⾏考核合格后给予授权的。
授权签字⼈获得授权需要经过三个阶段,⼀是单位内部的授权,单位最⾼领导者推荐合适⼈选进⾏授权,在资质认定申请书中进⾏申请;⼆是资质认定评审组进⾏考核,考核合格后,建议资质认定管理部门进⾏授权;三是资质认定管理部门在批准的资质认定证书和附表中,明确授权签字⼈的领域范围。
授权签字⼈得到了⼀种怎样权⼒的授权?实验室通过了资质认定,就具有向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的资格,检测报告就具有法律效⼒。
实验室授权签字人基础知识汇总
实验室授权签字人基础知识汇总授权签字人的含义授权签字人是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。
授权签字人的规定CMA(资质认定评审标准)《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017对授权签字人的规定:424检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
对授权签字人的条彳牛要求自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
一、同等能力,作为检验检测授权签字人:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。
二、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程。
三、熟悉计量法律法规及相关知识。
四、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。
五、对检测结果作出正确的评价;了解测量结果的不确定度。
六、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。
七、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。
八、熟悉获准认可实验室义务;熟悉带认可标识儆合标识检测报告或使用规定。
九、宙描测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
十、实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权。
说明:授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接受评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。
其他相关要求:授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有资质认定范围的报告上负责签发报告(限于授权签字的领域内);1.授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;2、授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当;3、实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人。
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如何理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”
我发在中国认证认可上的文章。
实验室授权签字人是实验室中的关键人员之一。
在《实验室资质认定评审准则》的5.1.6和5.1.7中有“实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。
”和“依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
”的描述。
由此可见,对授权签字人提出三个要求,一是应具有中级以上的职称;二是经考核合格,此项要求在实验室资质认定评审报告的“授权签字人评价记录表”中有:“考核的主要内容:1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
”的要求。
三是“依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人……,在本专业领域从业3年以上。
”但笔者在实际的工作中,通过与授权签字人的沟通了解发现,由于《实验室资质认定评审准则》对授权签字人的授权问题没有进行描述,使许多实验室的授权签字人在此方面存在许多模糊不清的认识。
主要存在以下几个方面:
一、对谁进行的“授权”理解不到位
由于,现行的各类实验室基本是实验室的行政“一把手”主持全面的工作,并且实验室各岗们人力资源的调配也是由实验室的行政“一把手”进行调配的。
并且,《实验室资质认定评审准则》的参考文献:IOS/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T15481--2000《检测和校准实验室能力的通用要求》的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
……”。
所以,在实际评审过程中,经常会有授权签字人认为授予他们权力的人是实验室的行政“一把手”。
对此认识,评审员或评审组长可以通过实验室资质认定申请书上“授权签字人申请一栏表”。
向单位的行政“一把手”或管理层及授权签字人说明:“谁申请、谁批准和谁授权,将此问题说明清楚。
”同时,还应向授权签字人解释清楚,ISO/IEC17025:2005和GB/T15481--2000中的5.2.5“管理层应授权……”的授权含义为:行政“一把手”有调配使用授权签字人的权利,就如同职称的评聘分开一样。
实验室资质认定的现场评审组有认定授权签字人的资格,但在实验室的具体工作中,没有具体使用他们的权力。
二、对授权签字人的职责理解不到位
由于《实验室资质认定评审准则》没有对授权签字人的职责给予具体的规定。
而IOS/IEC17025:2005和GB/T15481--2000中的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
……”。
所以,好多实验室及其授权签字人按此理解认为授权签字人是发布报告的。
这里他们存在一个误解,因为《实验室和检查机构资质认定管理办法》第二条“本办法所称的实验室和检查机构资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
”就明确规定了,出具证明作用的数据和结果(报告)的主体是实验室。
而IOS/IEC17025:2005和GB/T15481:2000中的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、……”中的发布是就是
签发的意思。
所以,授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。
三、对被授权利理解不到位
由上所述,授权签字人是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字人进行考核给予授权的。
那么,授权签字人得到了一种怎样权力的授权?也是授权签字人难以理解的。
通过了实验室资质,则实验室就具有“向社会出具具有证明作用的数据和结果”,即检测报告或校准证书。
其证明实验室具有这样资质的关键就是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门发给通过了实验室资质认定实验室的CMA印章。
实验室出具的和结果是否具有法律意义上的证明作用,就是通过其证明文件上的CMA印章予以体现。
由于,授权签字人的职责就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。
所以,从本质上而言,授权签字人所得到的权力,就是:国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对发给他们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。
即当授权签字人在其所在实验室出具的文件(检测报告或校准证书)的批准或签发栏,签上名字后,实验室就能在此份证明文件(检测报告或校准证书)按相关规定的要求加盖CMA印章了。
四、对进行授权签字时应注意的事项关注不到位
在进行授权签字人考核时,在询问授权签字人在进行签字时,应注意的事项。
大家一般都会回答注意报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误等。
而经常会忽视以下几个问题,一是时效性,即不会关注他们的实验室资质是否已经到期!二是被授权的范围,首先由于,每个实验室的能力不同,所以,认定的能力也各不相同。
并且,随着实验室建设的发展,实验室的能力将不断提高。
但实验室能够出具有法律地位的证明作用的项目仅是通过实验室资质认定评审的项目。
对超出了实验室资质认定附表的项目,实验室无权在其证明文件(检测报告或校准证书)上加盖CMA印章。
其次由于,每个人的常识或经历有限,特别是在涉及多个专业的实验室中,评审组按评审报告中的要求,会对授权签字人的授权签字领域进行界定。
即授权签字人只能在评审组授予的签字范围内行使自己的权力。
如果越权的话,也是超范围的。