曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果

中国当代医药2021年6月第28卷第17期•肿瘤医学•曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
毕大鹏
辽宁省鞍山市肿瘤医院六区，辽宁鞍山114034
［摘要］目的探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。

方法选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。

对照组仅采用常规化疗治疗，观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。

比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。

结果观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；
两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义渊P<0.05)o结论采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果，减少 并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。

咲键词］曲妥珠单抗;靶向治疗；乳腺癌；临床效果;安全性；并发症
冲图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0109-03
Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer BI Da-peng
The SixLh DisLricL,Anshan Cancer HospiLal,Liaoning Province,Anshan114034,China
[Abstract]Objective To explore Lhe clinical effecL of TrasLuzumab LargeLing in Lhe LreaLmenL of breasL cancer paLienLs.
Methods A LoLal of100cases of breasL cancer paLienLs admiLLed Lo Anshan Cancer HospiLal from December2017Lo December2019were selecLed selecLed as Lhe research objecLs,and Lhey were randomly divided inLo Lhe conLrol group (n=50)and Lhe observaLion group(n=50)using compuLers.The conLrol group was only LreaLed wiLh convenLional chemoLherapy,while Lhe observaLion group was LreaLed wiLh TrasLuzumab LargeLing LreaLmenL on Lhe basis of Lhe conLrol group.The LreaLmenL effecL,adverse drug reacLions and Lhe LoLal incidence of complicaLions of Lhe Lwo groups were compared.Results The LoLal effecLive raLe of paLienLs in Lhe observaLion group was higher Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence of adverse drug reacLions beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).The incidence of complicaLions in Lhe observaLion group was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Conclusion TrasLuzumab LargeLed LreaLmenL of breasL cancer paLienLs has significanL effecL,can effecLively improve Lhe LreaLmenL effecL,reduce Lhe occurrence of complicaLions,and less adverse drug reacLions,high safeLy,iL is worLhy of promoLion and applicaLion.
[Key words]TrasLuzumab;TargeLed Lherapy;BreasL cancer;Clinical effecL;SafeLy;ComplicaLion
乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症［1］,多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。

近年来，乳腺癌的发生率呈现逐年上升趋势，已成为威胁女性身体健康甚至是生命安全的重要因素之一罠因此,如何有效治疗乳腺癌病症受到了社会的广泛关注。

曲妥珠单抗是临床首个以癌基因为靶点的分子靶向药物叫被广泛应用于国内外乳腺癌患者病症治疗中。

研究显示，曲妥珠单抗药物可与多种化疗药物联合应用，并表现出极为显著的协同或叠加效果，有效地提高了患者的治疗效果［4］。

本研究选取鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的效［作者简介］毕大鹏(1981-),男，副主任医师，研究方向：临床医学
果，现报道如下。

1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年12月耀2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象,使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。

本研究经过医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①入选患者均经过临床病理学诊断确诊为乳腺癌,符合乳腺癌疾病诊断的相关标准［5］;②入选患者均自愿参与本研究，且家属知情并签署知情同意书;③入选患者生存期预估均>3个月。

排除标准:①近期存在类似化疗治疗的患者;②存在心脏、肝脏、肾脏等机体器官功能严重障碍患者［6］;③存在其余原发性恶性肿瘤病变患者［7］;④对本次治疗使用药物过敏患者;⑤自身
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或家属不愿参与本研究患者。

对照组均为女性患者，年龄34~60岁，平均（47.5±3.5）岁；肿瘤直径12~ 40mm,平均（26.2±3.6）mm；具体分型:浸润性导管癌40例,小叶癌10例；合并转移部位:合并肺部转移20例，合并腋窝淋巴转移15例,合并肝部转移15例。

观察组均为女性患者，年龄35~61岁，平均（47.6士3.6）岁；肿瘤直径为13~41mm,平均（26.4±3.5）mm；具体分型:浸润性导管癌41例,小叶癌患者9例;合并转移部位:合并肺部转移19例，合并腋窝淋巴转移16例,合并肝部转移15例。

两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。

1.2方法
对照组仅采用常规化疗，盐酸多柔比星注射液（浙江海正药业股份有限公司，规格：5mL：10mg,国药准字H20041318,生产批号：20171124）与氯化钠溶解液溶解后以静脉方式给药,剂量为60mg/m2,同时给予600mg/m2环磷酰胺注射液（江苏盛迪医药有限公司，规格：0.1g,国药准字H20023036,生产批号：20171130）治疗,连续用药3周为1个疗程,治疗4个疗程后加用175mg/m2紫杉醇注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20058719，生产批号:20171026），仍以用药3周为1个疗程,持续治疗4个疗程;患者应用紫杉醇注射液前0.5h需先行静脉滴注地塞米松（河南科伦药业有限公司，国药准字H41023598，生产批号:20171120）。

观察组在对照组基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗,给予患者静脉滴注曲妥珠单抗注射液（Genentech Inc.,规格：440mg/瓶,国药准字J20090090,生产批号:20170925）,首次药物应用剂量为4mg/kg，随后每周治疗1次，每次治疗药物应用剂量为2mg/kg。

两组患者治疗期间均接受每周1次的血常规检测、3周1次的心脏彩超检查,若检测结果中患者身体数据出现异常状况,如左心射血分数无症状下降、症状性心力衰竭等，即刻停止用药。

1.3观察指标
1.3.1比较两组患者治疗效果参照世界卫生组织归纳的实体瘤疗效评价标准闻,具体如下。

①完全缓解:患者肿瘤组织完全消失或缩小>90.0%；②部分缓解:患者肿瘤组织缩小50.0%~90.0%；③稳定:患者肿瘤组织缩小25.0%~<50.0%；④进展：患者肿瘤组织增大〉25.0%遥治疗总有效率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数伊100%。

1.3.2比较两组患者用药不良反应发生本研究中，两组患者的不良反应共包括恶心、呕吐、发热、皮疹四种状况。

1.3.3比较两组患者并发症发生率本研究中，两组患者的并发症包括骨髓抑制、贫血、心脏毒性三种遥
1.4统计学方法
采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析,正态分布的计量资料用均数士标准差（X±s）表示，非正态分布的计量资料转化后用均数士标准差（X士s）表示,两组间的比较采用独立样本t检验；计数资料以率表示，数据比较采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1两组患者治疗效果的比较
观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义渊P<0.05）（表1）。

表1两组患者治疗效果的比较［”（％）］
组别完全缓解部分缓解稳定进展总有效对照组（”=50）21(42.0)10(20.0)10(20.0)9(18.0)31(62.0)观察组（”=50）32(64.0)10(20.0)7(14.0)1(2.0)42(84.0) X2值 6.1390 P值0.0132
2.2两组患者用药不良反应发生率的比较
两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2两组患者不良反应发生率的比较［”（％）］
组别恶心呕吐发热皮疹
对照组（”=50）14(28.0)11(22.0)5(10.0)2(4.0)
观察组（”=50）13(26.0)10(20.0)6(12.0)1(2.0)
X2值0.05070.06030.10210.3436
P值0.82180.80610.74930.5577
2.3两组患者并发症发生率的比较
观察组患者的并发症总发生率低于对照组患者,差异有统计学意义渊P<0.05）（表3）。

表3两组患者并发症发生率的比较［”（％）］
组别骨髓抑制贫血心脏毒性总发生
对照组（”=50）16(32.0)8(16.0)4(8.0)28(56.0)
观察组（”=50）10(20.0)6(12.0)2(4.0)18(36.0)
X2值 4.0258
P值0.0448
3讨论
到目前为止,化疗已成为临床治疗癌症的主要方式之一，其是指通过相应的抗癌药物对人体内癌细胞分裂、增值过程进行破坏,从而达到有效控制和治疗癌症的效果先有学者研究显示，在乳腺癌病症发展中,人类表皮生长因子受体基因扩增或者蛋白质表达
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过量是重要的因素之一,25.0%~30.0%的乳腺癌患者均会出现此类状况,且出现此类症状患者的体内肿瘤恶性程度及侵袭程度较高，极易对化疗所使用的药物产生耐药性,从而降低治疗效果［10］遥
曲妥珠单抗是一种以癌基因为靶点的分子靶向药物,其主要活性成分为曲妥珠单抗,与人体人类表皮生长因子受体亲和力较高［11］，可有效作用于人类表皮生长因子细胞外部位及下游P13K信号传导，破坏受体二聚体化并抑制P27Kipl磷化，从而良好地抑制人类表皮生长因子蛋白表达［12］遥因此，曲妥珠单抗药物可有效作用于人类表皮生长因子受体-2基因扩增以及蛋白质过度表达的转移性乳腺癌，也可作为单一药物治疗已经接受和(或)多个化疗方案的转移性乳腺癌病症［13-14］遥探讨曲妥珠单抗药物治疗乳腺癌病症的效果尤为必要，可为临床乳腺癌病症治疗提供参考。

本研究中，观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

由此可见，对乳腺癌患者采用曲妥珠单抗靶向治疗的效果显著，可有效降低患者的并发症总发生率,提高治疗效果,且患者用药不良反应发生少。

汪春华等［15］的研究显示,联合应用曲妥珠单抗靶向治疗的乳腺癌患者的治疗总有效率高于常规化疗治疗，且均未发生芋度以上不良反应，这与本研究结果大致相同。

但本研究样本数量较少，结果可能存在误差,且条件有限，未能对患者人类表皮生长因子受体-2基因扩增以及蛋白质过度表达进行详细探究,期冀下次能够拥有更多样本、更佳研究条件进行分析，得出更为准确的结果。

综上所述，对乳腺癌患者采用曲妥珠单抗靶向治疗的效果显著,可有效提高患者的治疗效果,减少并发症发生,且患者用药不良反应较少,治疗安全性高，值得推广及应用。

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(收稿日期：2020-09-04) CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.17June2021「111。