试验药品冷链管理制度范本

一、制定目的
为确保试验药品在储存、运输、使用过程中的安全性，防止药品质量受损，特制定本制度。

二、依据
1. 《中华人民共和国药品管理法》
2. 《药品生产质量管理规范》
3. 《药品经营质量管理规范》
4. 《药品冷链物流技术与管理规范》
三、适用范围
本制度适用于公司试验药品的收货、验收、储存、养护、运输、分发等各个环节。

四、职责分工
1. 药品管理部门：负责试验药品的采购、验收、储存、养护、运输、分发等工作。

2. 仓储部门：负责试验药品的储存、养护、出库等工作。

3. 运输部门：负责试验药品的运输、分发等工作。

4. 使用部门：负责试验药品的使用、反馈等工作。

五、管理制度
1. 收货、验收
（1）试验药品收货时，需核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确认无误后
方可入库。

（2）验收试验药品时，需检查药品的外观、包装、标签等，确认药品无破损、污染、变质等现象。

（3）试验药品验收合格后，由验收人员签字确认，并做好验收记录。

2. 储存、养护
（1）试验药品应按照说明书规定的储存条件进行储存，保持库房温度、湿度适宜。

（2）试验药品储存时，应分类码放，避免不同品种、批号的药品相互污染。

（3）定期检查试验药品的储存环境，确保储存条件符合要求。

（4）对试验药品进行定期养护，确保药品质量。

3. 运输
（1）试验药品运输过程中，需根据药品特性选择合适的运输工具，确保药品在运
输过程中不受损害。

（2）运输试验药品时，需对运输车辆进行清洁消毒，防止污染。

（3）运输过程中，应保持药品温度稳定，避免温差过大。

（4）运输试验药品时，需做好运输记录，包括运输时间、温度、车辆信息等。

4. 分发
（1）试验药品分发时，需核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确认无误后
方可发放。

（2）分发试验药品时，需确保药品在分发过程中不受损害。

（3）分发试验药品时，需做好分发记录，包括分发时间、数量、使用部门信息等。

六、监督与检查
1. 公司定期对试验药品的储存、运输、分发等环节进行检查，确保各项管理制度
得到有效执行。

2. 对违反本制度的行为，公司将严肃处理，追究相关责任人的责任。

七、附则
本制度自发布之日起施行，由公司药品管理部门负责解释。

如遇国家政策、法规变化，本制度将予以修订。

注：本范本仅供参考，具体实施时请根据公司实际情况进行调整。