中药血管抑制剂人参皂甙Rg3联合GP方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

中药血管抑制剂人参皂甙Rg3联合GP方案治疗非小细胞肺
癌的临床观察
祁从伟;张海婷
【摘要】目的观察人参皂苷Rg3联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效.方法将符合入组条件的70例非小细胞肺癌患者随机分成两组,对照组仅采用常规化疗,试验组在化疗基础上加用人参皂苷Rg3,疗程为3个月.治疗后观察瘤体体积及生活质量评分.结果对照组和试验组患者瘤体大小变化有效率分别为59%和80%,治疗后生活质量评分显效率分别为51%和78%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论人参皂苷Rg3联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效确切,不良反应较少.%Objective To evaluate the clinical efficacy and side effect of ginsenoside Rg3 combined GP regimen in the treatment of advanced non - small cell lung cancer. Methods Thirty - five patients received ginsenoside Rg3 20 mg bid po for 90 days plus regular chemotherapy. The other 35 patients received regular chemotherapy. Results For observed group and control group,the response rates of those were 59％ and 80％ respectively. Conclusion Ginsenoside Rg3 combined GP regimen is effective in the treatment of advanced non - small cell lung cancer, and ginsenoside Rg3 can decrease the occurring of side effect.
【期刊名称】《实用临床医药杂志》
【年(卷),期】2011(015)011
【总页数】2页(P121-122)
【关键词】非小细胞肺癌;化学治疗;人参皂苷Rg3
【作者】祁从伟;张海婷
【作者单位】江苏省建湖县人民医院,江苏,建湖,224700;江苏省建湖县人民医院,江苏,建湖,224700
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
近年来,肺癌的发病率和病死率逐年上升,其中80%为非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC),且确诊时2/3为中晚期,已失去手术治疗机会,化疗是目前治疗NSCLC最主要的方法[1]。

但是其不良反应也影响了化疗的广泛应用。

中药血管抑制剂人参皂苷Rg3是国家Ⅰ类单体抗癌新药,大量研究发现该药具有确切的抑制肿瘤血管生成作用,可提高多种肿瘤的疗效[2-3]。

本研究主要观察其联合吉西他滨和顺铂治疗晚期NSCLC的疗效。

1 资料与方法
1.1 临床资料
收集本院2009年1月～2010年9月收治诊断明确的晚期NSCLC患者70例,均经组织病理检查证实。

有脑转移或伴有大量恶性胸腔积液者不予入组。

70例患者KPS评分>60分,预计生存期>3个月,男48例,女 22例,中位年龄 57岁(37～70岁);鳞状细胞癌26例,腺癌40例,大细胞癌4例,均为初治患者。

随机分为两组,试验患者组采用人参皂苷Rg3联合GP方案(顺铂+吉西他滨)化疗,对照组接受GP方案化疗,每组各35例,两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法
对照组予以吉西他滨1 000 mg/m2静脉滴注,第1天及第 8天,顺铂(75～
80)mg/m2静脉滴注1～3 d,常规水化、利尿,以上用药为1个周期,3周后重复。

试验组在对照组治疗基础上加服:参一胶囊(吉林亚泰公司)20 mg,每日2次,于第1
周期化疗前3 d开始至第2周期化疗结束后7 d连续口服为1个疗程,连续观察3
个月后进行疗效评价。

1.3 疗效评定
1.3.1 近期疗效:带瘤患者治疗前后测量瘤体变化情况。

疗效标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和稳定(SD)。

CR和PR例数的百分比为有效。

1.3.2 生存质量:根据文献报道标准[4]制定。

显效:卡氏评分治疗后比治疗前提
高>20分;有效:卡氏评分治疗后比治疗前提高l0～20分;稳定:卡氏评分治疗后比治疗前提高<10分或没有变化;无效:卡氏评分治疗后比治疗前下降。

有效率为(显效+有效)/病例数。

1.3.3 不良反应:按WHO抗癌药物毒性反应分度(0～IV)进行毒性评价[5]。

1.4 统计学方法
使用SSPS 11.0软件,行χ2检验及 t检验。

2 结果
2.1 近期疗效
两组患者实体瘤大小变化比较见表1。

表1 两组患者实体瘤大小变化(例)注:与对照组相比,＊P<0.05。

组别 n CR PR SD 有效率(%)对照组 35 8 13 14 60试验组 35 11 15 9 74＊
2.2 生存质量
两组患者的生存质量见表2。

表2 两组患者化疗后生存质量比较(例)注:与对照组相比,＊P<0.05。

组别 n 显效
有效稳定有效率对照组 35 7 13 15 57%试验组 35 10 15 10 71%＊
2.3 不良反应
试验组35例患者中发生白细胞减少21例(60%),对照组35例患者中发生白细胞减少30例(86%),经χ2检验,差异有统计学意义(χ2=4.185,P=0.021)。

3 讨论
原发和转移性肿瘤持续生长的先决条件是肿瘤本身能诱导新的血管生成。

因此,针
对肿瘤新生血管治疗肿瘤以及抗转移近年来已成为医学研究的热点[6]。

大量的研
究资料也表明,抗血管生成药物与化疗药联合使用有可能提高治疗效果,改善患者的
生活质量[7]。

人参皂苷Rg3在2000年经国家药品监督管理局批准,作为第一个国家一类单体抗癌新药,也是第一个进入临床研究的抗肿瘤血管生成药。

该药的临床
前研究发现具有明显的抑瘤和抗转移、促凋亡、抗血管生成作用[8-9],同时能够提
高机体免疫功能,减轻化疗产生的不良反应[10-11]。

多数NSCLC患者就诊时属局部晚期或已有远处转移,不宜手术治疗,因此化疗成为
治疗晚期肺癌的重要手段。

GP方案临床疗效确切,但其不良反应较大,也不容忽视。

本项试验采用人参皂苷Rg3联合GP方案化疗治疗NSCLC 35例,有效率为74%,
显著高于对照组接受单纯GP方案的60%,差异具有统计学意义。

显示人参皂苷
Rg3具有提高化疗疗效的作用,同时也能有效改善患者的生存质量(P<0.05),降低化疗毒性(P<0.05)。

参考文献
[1]李柳宁,陈海,刘伟胜.中阪药对恶性肿瘤放疗减毒作用的研究[J].现代肿瘤医
学,2006,14(4):505.
[2]袁国荣,叶再元.中药血管抑制剂人参皂苷Rg3联合紫杉醇治疗胃癌术后肝转移
的研究[J].中华中医药学刊,2008,26(4):884.
[3]刘基巍,孙亮新,赵翌,等.参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正Ⅱ期临床研究[J].中国肿瘤临床,2000,27(7):534.
[4]王优,林涛,林爱俊,等.岩舒注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌28例疗效观察[J].临床肺科杂志,2007,12(11):1225.
[5]孙燕.内科肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社,2001:994.
[6]吴天峰,鲁培,高春霖,等.人参皂甙对食管癌细胞VEGF表达的影响[J].山东医药,2008,48(26):32.
[7]孙燕,林洪生,朱允中,等.长春瑞滨合并顺铂加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究报告[J].中国肺癌杂志,2006,9(3):254.
[8]赵翌,刘基巍.2-(R)-人参皂甙R抗肿瘤作用的研究进展[J].临床肿瘤学杂
志,2001,6(1):81.
[9]高勇,王杰军,许青.人参皂甙R抑制肿瘤新生血管形成的研究[J].第二军医大学学报,2001,22(1):40.
[10]吴天峰,鲁培,高春霖,等.人参皂甙对食管癌细胞VEGF表达的影响[J].山东医药,2008,48(26):32.
[11]易成,黄晓兵,侯梅.化疗联合人参皂甙 Rg3治疗肺癌的实验研究[J].中国中西医结合杂志,2005,25(1):58.。