论“热熔胶,医用热熔压敏胶,医用膏药胶”用于贴剂生产的弊端
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论“热熔胶,医用热熔压敏胶,医用膏药胶”用于贴剂生产的弊端
针对当今有些外用贴剂生产厂家选用热熔胶(又名:医用热熔压敏胶,医用膏药胶等)作为药物载体,而导致产品疗效不好甚至根本不具有疗效的现象,分析热熔胶用于贴剂生产的弊端。
1,高温操作破坏有效成分
热熔胶(又名:医用热熔压敏胶,医用膏药胶等)需要加热溶解后才能加入中药粉或者西药成分,而有些热熔胶(又名:医用热熔压敏胶,医用膏药胶等)的熔点高达170度,如此高温操作,大部分的中药有效成分都会失去活性。
所生产的贴剂自然也不具有疗效。
只是依靠添加西药成分来暂时止痛,或者添加辣椒丁,冬青油等欺骗患者。
2,分子结构紧密,药物透皮释放率几乎为零
热熔胶(又名:医用热熔压敏胶,医用膏药胶等)的主要成分为石油树脂和胶黏剂,骨架结构异常紧密。
在工业方面主要用于密封和黏结,如生活中比较常见的胶粘带,标签纸就是依靠热熔胶来达到粘贴作用。
如果作为药物载体,药物分子被紧紧包裹在其中,根本无法释放。
有权威检测表明,以热熔胶(又名:医用热熔压敏胶,医用膏药胶等)为载体的贴膏剂,药物透皮释放率几乎为零。
国内大型的贴膏剂生产厂家,
如河南羚锐,北京同仁堂等,其外用贴剂产品没有一例是以热熔胶为药物载体。
3,其本质为化学工业胶,皮肤外用过敏率高达95%
目前还没有生产医用热熔胶的大型企业,只有零星小企业生产。
其生产技术落后,无法进行精制以去除有害成分,作坊式操作,所生产的所谓医用热熔胶,其本质就是化学工业胶。
其中含有许多有害物质,比如异氰酸酯等,即使很低的浓度,也足以危害使用者呼吸器官、眼睛和皮肤,引起过敏。
以其作为载体生产的贴膏剂,过敏率高达95%。
很多患者使用后会出现皮肤发痒,红斑,泛白等过敏反应。
如今患者维权意识越来越强,过敏反应引起的医患纠纷频发。
厂家在生产过程中只能依靠添加扑尔敏等抗过敏西药来降低过敏率,有很多厂家就是因此而被检验认为非法添加西药成分,其产品被判定为假药,并且受到刑事处罚,后果严重。
4,不具有透气性,黏度大粘连体毛。
热熔胶生产过程中添加了大量的合成树脂和胶黏剂。
热熔胶粘度大,揭贴时容易粘贴体毛,引起患者疼痛。
并且热熔胶膏贴在皮肤有残留,清洗困难。
不具有透气性,更易引发过敏反应。
5,容易溢膏,无法进行大规模连续作业
由于热熔胶是以石油副产物为主要成分,必须加热后进行涂布,其中所含的大量油性成分透过膏药布发生反渗透现象。
做成的膏贴容易溢膏,影响膏贴外观,并且无法进行大规模连续作业。
这已成为令无数厂家头疼的问题。
鉴于热熔胶具有如上所述各种弊端,以其作为载体生产的贴膏剂很难产生有效的治疗效果。
而当今社会“以质量求生存”,热熔胶即将很快退出贴剂原料市场。
而选用亲水性高分子材料作为贴膏剂基质将会弥补热熔胶的各种缺陷。
巴布剂基质是目前研发较为成熟的亲水性高分子材料。
由于其载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化,可以反复揭贴,随时终止给药,剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求的优点,将成为市场新宠。
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