ISO9000生产设备控制程序
生产设备管理制度相关管制程序样板
生产设备管理制度相关管制程序样板一、设备准备1.生产设备统一由设备管理人员负责准备和调配，确保设备的稳定性和可用性。
2.设备管理人员要按照生产计划和工艺要求提前准备所需的设备，并保证设备的完好状态。
二、设备使用1.设备管理人员负责设备的启动、调试和运行。
在运行过程中，要密切关注设备的运行状况，及时处理设备故障或异常。
2.生产人员在使用设备前，要进行设备检查和试运行，并按照操作规程正确操作设备，确保设备的正常运行和安全性。
3.禁止未经授权的人员擅自操作设备，必须经过相关培训并获得操作证书后方可操作设备。
三、设备维护1.设备管理人员负责定期检查设备的各项指标，制定设备维护计划，并按照计划进行设备维护和保养。
2.生产人员在设备的正常使用过程中，要及时清理设备，保持设备的卫生和整洁。
3.停产时，设备管理人员要对设备进行彻底清洗、保养和维修，确保设备的稳定性和可靠性。
四、设备保养1.设备管理人员要制定设备保养计划，并按照计划进行设备保养工作，包括设备的清洁、润滑、调整和更换磨损部件等。
2.设备保养时，要使用合适的工具和润滑剂，严禁使用不符合要求的工具和材料，以免对设备造成损坏或污染。
3.设备保养完毕后，要及时记录设备保养情况，并进行设备功能测试，确保设备的正常运行。
五、设备报废1.设备管理人员要定期对设备进行评估和检测，根据设备的技术状况和经济效益，制定设备报废标准和程序。
2.设备达到报废标准时，设备管理人员要及时报废设备，并按照相关规定进行设备的清理和处理。
3.报废设备的处理应符合环保要求，并进行相应的安全措施，以防止对环境和人员造成伤害。
六、设备安全1.设备管理人员要对设备进行安全评估和风险分析，并采取相应的安全措施，确保设备的安全和稳定运行。
2.生产人员在使用设备时，要严格遵守设备安全操作规程，保持设备的安全性，不得随意更改设备的参数和操作方式。
3.发现设备存在安全隐患时，应及时报告设备管理人员，停止使用设备，并采取相应的措施进行处理。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
生产设备控制程序
生产设备控制程序
生产设备控制程序是一种用于管理和监控生产设备运行的软件系统。
它通过控制设备的参数、监测设备的状态和实时数据，来提高生产效率、优化生产过程，达到节能、节材、降本增效的目的。
生产设备控制程序可用于各种生产行业，如汽车制造、电子制造、食品加工、化工等领域。
生产设备控制程序通常包括以下几个主要功能模块：
1. 参数设置模块：通过该模块可以对生产设备的参数进行设定，如设备运行速度、温度、压力等参数。
2. 运行监控模块：该模块用于监控设备的运行状态，实时显示设备的运行情况，如运行时间、运行速度、温度、压力等实时数据。
3. 报警管理模块：当设备出现异常状态时，系统可以实时发出报警通知，以便及时采取措施进行处理，保证设备安全稳定运行。
4. 数据统计分析模块：通过对设备运行数据进行统计和分析，可以帮助企业管理者了解设备的运行状况，优化生产过程，提高生产效率。
生产设备控制程序的开发需要结合实际的生产场景和设备特点，通过与设备的联动，实现对设备的智能控制，从而提高生产效率，降低生产成本，提升产品质量。
随着工业智能化的不断推
进，生产设备控制程序将会扮演越来越重要的角色，成为工业生产的核心技术之一。
ISO9000质量管理体系与流程管理
ISO9000质量管理体系与流程管理ISO9000质量管理体系与流程管理企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断规范企业管理。
ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想，而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程，通过一系列的增值活动，可以促进企业提高流程效率及企业绩效，优化和提升企业管理。
下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9000质量管理体系与流程管理的知识，欢迎阅读。
1.ISO9000与BPM关系(1)ISO9000与BPM关系。
ISO9000的文件结构包括：质量手册、程序文件、质量记录等，其中，程序文件对业务流程操作有严格的规定。
流程管理在业务流程描述阶段可以把ISO9000的程序文件作为重要的参考信息，与通过现场访谈，调查问卷等方式，了解企业现状及业务流程运作。
对于已经进行ISO9000质量管理体系认证的企业，不但有整套业务流程图，而且几乎每一位员工都会绘制业务流程图，对业务流程进行描述的能力比较强，极大方便企业流程管理。
(2)ISO9000与BPM的区别。
ISO9000重在“规范”。
企业运营中存在的活动见的等待、活动的重复、内部往返搬运、反复审核、手工匹配来自不同部门的多种表单等做法，按照“做了的一定要写，写了的一定要做”的原则，在ISO9000中仍然可以被“规范”下来，只要不对产品质量产生影响及危害，都可以在ISO9000中“做”与“写”，将业务流程落实下去。
而BPM重在“提升”。
所以企业组织的最终目的应该是以某种服务方式为顾客“增加价值”，通过关注企业现有的关键和核心流程，从“计划、部门、岗位、制度、绩效、报表、IT”七个方面运作或者优化流程，进而消除非增值活动和调整核心增值活动。
通过对流程中的非增值活动(“环节”)进行清除(Eliminate)、简化(Simplify)、整合(Automate)，即“ESIA”来系统改造现有流程及提高流程效率，使得流程更加合理与容易操作。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
【电子行业ISO9000】生产过程控制程序(标准范本)
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生产过程控制程序
审核:
日期:
批准:
日期:
目的
对生产过程进行有效控制，以确保产品质量。 适用范围 适用于 定义：无
职责
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.内容
5.1.
等电子产品生产过程的控制。
市场部销售课负责订单接洽，合同评审、交付服务。
市场部采购课负责物料采购。
B.作业员应依生产作业指导书进行生产。
C.机器设备、工具的精度和数量依据产品质量要求和生产能力进行调整.对成品、半成品应按现场规划图所规定的位置分别加以存放， 并做好标识记录, 具体作业依《标识和可追溯性控制程序》执行。
生产部负责过程规划、建立生产作业指导书。
生产部负责生产时程安排，生产协调跟催及产品标识与防护。 各生产班组负责依作业指导书和生产计划进行生产。
品管部负责建立制程检验规范、制程及成品检试验和不合格改善的质量追查。
5.2.
5.2.1.
作业流程
（见下页）
生产策划：
生产策划：
A.生产部应按顾客要求规定各工序作业技术要求并编制生产作业指导书。
ISO9000程序文件01
程序文件目录1、目的对公司质量管理体系有关文件进行控制，确保相关场所使用文件的有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件；3.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件；3.3办公室负责组织质量手册和程序文件的编制；3.4各部门负责相关三级作业文件的编制；3.5办公室负责文件的发放、登记、回收、销毁和日常的管理。
4、程序内容4.1文件的分类公司质量体系文件包括质量手册、程序文件、三级作业文件（包括作业指导书、检验规范、规章制度等）、外来文件（包括与质量体系有关的标准、政策、法规文件等），以及作为特殊文件的质量记录。
4.2 文件的编号a）质量手册的编号JY/QM-A/0b）JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QM----代表质量手册A/0---代表版本号b）程序文件的编号: JY/QR-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QR----代表程序文件**--代表序号如01c）三级作业文件的编号：JY/ZY/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司ZY----代表三级作业文件**---- 代表序号如01d）外来文件的编号：JY/YL-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司YL----代表外来文件** ----代表序列号，如01e）质量记录的编号：JY/JL/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司JL----代表质量记录**----代表序列号，如014.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a）质量手册、程序文件由办公室负责指定专人编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放。
b）三级作业文件由各相关部门指定专人负责编写、汇总，由部门经理审核，报管理者代表批准，由办公室负责登记、发放。
c）文件的领用、发放要填写《文件发放记录》。
4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件都应为受控文件，所有受控文件必须在文件上加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。
ISO9000体系监视和测量设备控制程序模本
你若盛开，蝴蝶自来。
ISO9000体系监视和测量设备控制程序ISO9000体系监视和测量设备控制程序1. 目的为确保测量和监控结果的正确性，为产品符合确定的要求提供证据。
制定本程序对测量和监控设备的精度加以控制。
2. 适用范围适用于公司内各类监视和测量设备的管理，包括校正标准设备、测试软件等。
3. 职责3.1 工程部生产工程组负责公司内各类监视和测量设备的精度校正。
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护和保养。
4. 工作程序4.1 监视和测量设备的配置4.1.1工程部确定所需的监视和测量活动，明确所需的监视和测量设备及精度要求。
4.1.2 各部门根据需要和要求需添置监视和测量设备时，填写申购单(注明测量要求和精度)交总经理批准后由采购科实施采购。
采购回来的监视和测量设备交由工程部负责验收、安装、调试，合格后移交设备使用部门，并登记入监视和测量设备档案。
4.1.3 如新购置的设备工程部无能力校准时，如能溯源到供方厂家使用国际或国家标准对此设备进行校准和（验证）检定的合格证书，或校准记录，则可视其为合格，贴上合格标签，有效期视其合格证书而定，设备的合格证书归档留作证据。
4.2 监视和测量设备的周期检定和校准4.2.1工程部负责建立监视和测量设备一览表，并把监视和测量设备分为两类：一类为外部检定的监视和测量设备;一类为内部校检的监视和测量设备。
4.2.2 工程部根据监视和测量设备的类别和实际使用情况，安排检第1页/共3页千里之行，始于足下。
定周期，编制监视和测量设备周期检定计划并组织实施。
4.2.3 用于校准的设备，应与国家标准保持有效关系，按检定周期及时通知或交送国家计量单位给于检定认可。
4.2.4 监视和测量设备的检定、校准必须做好记录，经检定、校准合格的监视和测量设备必须贴合格标识，方可投入使用。
4.2.5 监视和测量设备的校准或检定过程，应按国家校准或检定的有关规定进行。
4.2.6 贮存期间的测量和监控设备，也应按规定定期检查，防止由于贮存不当造成设备损坏或丧失其应有的功能。
ISO9000体系采购和供方管理控制程序模本
你若盛开，蝴蝶自来。
ISO9000体系采购和供方管理控制程序ISO9000体系采购和供方管理控制程序1. 目的对采购过程实施有效控制，确保采购产品符合规定的采购要求。
2. 适用范围适用于公司生产原辅物料、零部件的采购及供方管理。
3. 职责3.1 采购科负责原辅材料、零部件的采购，组织对供方的评价和选择。
3.2 仓务科负责对采购货物的入库，发放、贮存，并负责外包装和数量的验收。
3.3 品管部负责制定采购产品检验、验收标准，并对采购产品进行验证。
参与供方的选择和评定。
3.4 工程部负责对物料规格标准的制定，物料样品的确认。
参与供方的选择和评定。
4. 工作程序4.1 采购及供方控制要求4.1.1 根据采购的产品对最终产品和产品加工过程的影响程度,结合公司要求提供产品的能力评价和选择供方，评价的内容须包括以下几种：a. 供方通过ISO9000质量管理体系认证的。
b. 现场考察或通过书面调查符合要求的，并经过样品或小批量试产合格的。
c. 根据公司对供方产品的检验、验收状况及试用经验，确认能满足要求的。
d. 对比其它公司使用供方产品的经验，确认合格的。
4.2 供方的选择及评价4.2.1供方的选择和评价a. 采购科根据产品要求并结合公司采购产品的实际状况，对供方第1页/共3页千里之行，始于足下。
进行初选，列出清单，向此供方发放供货商调查书，督促供方按要求填好并根据情况附相关资料(复印件)：营业执照副本，税务登记证等相关证明。
b. 采购科收回已填妥的供货商调查书后，应将调查情况记录在《供应商评估记录》，必要时须组织相关部门人员对供方进行现场考核。
采购科收集整理所有的供方相关评估资料，按单个供方分类建立档案,，确定合格的供货商编入合格供应商清单，经资材部负责人审核后，交总经理批准后执行。
4.2.3 采购生产所需的物料时只可向已批准合格的供方采购。
4.2.4 采购科结合供方的供货情况，每年年底组织原评定部门对合格供方复审一次，并写出供方的综合评价报告，提交管理评审，并将有关要求向合格供方通报。
ISO9000认证步骤和流程（最全面具体）.pdf
ISO9000认证步骤和流程仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。
你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。
简单地说，推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
可以根据公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：○企业原有质量体系识别、诊断；○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；○制订目标及激励措施；○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；○ISO9001标准知识培训；○质量体系文件编写（立法）；○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；○内审员接受训练；○若干次内部质量体系审核；○在内审基础上的管理者评审；○质量管理体系完善和改进；○申请认证。
ISO9000认证的大体流程流程如下:培训流程：内审员培训---->基本培训咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证.ISO9000认证适用行业1农业、渔业21航空、航天2采矿业及采石业22其他运输设备3食品、饮料和烟草23其他未分类的制造业4纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5皮革及皮革制品25发电及供电6木材及木制品26气的生产与供给7纸浆、纸及纸制品27水的生产与供给8出版业28建设9印刷业29批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理10焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆11核燃料31运输、仓储及通讯12化学品、化学制品及纤维32金融、房地产、出租服务13医药品33信息技术14橡胶和塑料制品34科技服务15非金属矿物制品35其他服务16混凝土、水泥、石灰、石膏及其他36公共行政管理17基础金属及金属制品37教育18机械及设备38卫生保健与社会公益事业19电子、电器及光电设备39其他社会服务20造船过程方法与PDCA一、关于过程方法ISO／TC176／SC2／N544R2《管理体系过程方法的概念和使用指南》，将过程方法解释为一种对如何使活动为顾客和其他相关方创造价值进行组织和管理的有力方法。
ISO90019000质量手册
质量手册-2-16公布 -02-16实行目录1 序言1.1 手册阐明1.2 质量手册颁布令、任命书1.3 企业简介2 引用原则3 有关术语4 组织旳背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解有关方旳需求和期望4.3 确定质量管理体系旳范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程措施5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系旳领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望旳领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织旳作用、职责和权限6 筹划6.1 风险和机遇旳应对措施6.2 质量目旳及其实行旳筹划6.3 变更旳筹划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文献旳7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文献控制8 运行8.1 运行筹划和控制8.2 市场需求确实定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关规定确实定8.2.3 与产品和服务有关旳规定评审8.2.4 顾客沟通8.3 运行筹划过程8.4 供应旳产品和服务旳控制8.4.1 总则8.4.2 外部供应旳控制类型和程度8.4.3 提供外部供方旳文献信息8.5 产品和服务旳开发（删减）8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供旳控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方旳财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后旳活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务旳放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改善10.1不符合与纠正措施10.2改善附件1 程序文献清单附件2 质量方针和目旳附件3 组织及质量管理体系构造图附件4 职能分派表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用阐明附件7 修订履历1序言1.1 手册阐明本手册按照ISO9001:原则规定编写,合用于我司生产及服务在质量管理中旳应用。
(ISO9001程序文件)质量手册-01
0.1发布令公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。
公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。
为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据GB/T19001:2016;ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。
管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。
总经理：二〇二一年一月十一日0.2公司概况XXX制造有限公司位于浙江省宁波市明州工业园区，属长江三角洲工业地区，地理环境优越，交通便捷。
本厂专业制造XXX系列等。
产品严格按国际标准要求生产，坚持走高标准、高品质路线，产品质量在国内同行业中享有较高的声誉，深受国内外客户的信赖和好评。
注册地址：XXX电话：XXX传真：XXX邮编：3151000.3组织机构图注：财务部不涉及质量体系运行。
0.5质量方针顾客需求为导向，过程控制重绩效；系统管理创效益，持续改进求发展。
0.6质量目标见《质量目标》。
本公司每年年底制定下一年度的质量目标，并包含在经营计划中,质量目标在相关职能和层次上进行分解,并对实施情况进行监控。
目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的环境4.1 理解公司及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计开发（不适用，留作参考）8.4 外部的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格品输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.2 不合格和纠正措施10.3持续改进附录1 程序文件清单1 范围本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：a)需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的.一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想.例如:---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
--—控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
———控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
———控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
制造业ISO9000质量手册(
0.1发布令与任命书-------------------------- 2 第7.2/7.2.2章与顾客有关的产品0.2引言----------------------------------------- 3 要求的确定和评审控制程序------------- 430.3公司简介----------------------------------- 4 第7.2.3章顾客沟通控制程序------------- 460.4公司组织机构----------------------------- 5 第7.3章设计和开发控制程序------------ 480.5 质量管理体系职能分配表------------- 6 第7.4章采购控制程序--------------------- 500.6质量方针----------------------------------- 7 第7.5/7.5.1章生产和服务提供控制程序--530.7质量目标----------------------------------- 8 第7.5章生产工作环境控制程序---------- 57第一章范围------------------------------------ 9 第7.5.3章标识和可追溯性控制程序-- 59第二章引用标准、法律法规--------------- 10 第7.5.4章顾客财产----------------------- 62第三章术语和定义--------------------------- 11 第7.5.5章产品防护控制程序----------------63第4/4.1章质量管理体系/总要求---------- 12 第7.6章监视和测量装置控制程序-------- 65第 4.2/4.2.1章文件要求/总则-------------- 13 第8/8.1章测量、分析和改进----------------67第4.4.2章质量手册-------------------------- 14 第8.2/8.2.1章监视和测量/顾客满意度第 4.2.3章文件控制程序-------------------- 15 监视和测量控制程序-----------------------68第4.2.4章质量记录控制程序-------------- 18 第8.2.2章内部质量管理体系审核第5/5.1章管理职责/管理承诺------------- 20 控制程序---------------------------------------70第 5.2章以顾客为中心---------------------- 21 第8.2.3章过程的监视和测量-----------------73第5.3章质量方针---------------------------- 22 第8.2.4章产品监视和测量控制程序--------74第 5.4/5.4.1章策划/质量目标-------------- 23 第8.3章不合格品控制程序-------------------76第 5.4.2章质量管理体系策划------------- 24 第8.4章数据分析控制程序-------------------79第 5.5/5.5.1章职责、权限和第8.5/8.5.1章改进/持续改进-----------------80沟通/职责和权限--------------------------- 26 第8.5.2章纠正和预防措施控制程序-------81第 5.5.2章管理者代表---------------------- 29 附录程序文件目录-----------------------------83第5.5.3章内部沟通------------------------- 30第5.6章管理评审控制程序--------------- 31第6/6.1章资源管理/资源的提供--------- 34第6.2章人力资源控制程序--------------- 35第6.3章基础设施--------------------------- 37第6.3.1章设备控制程序------------------- 38第6.4章工作环境--------------------------- 40第7/7.1章产品实现的策划---------------- 41规范公司管理，保证产品质量，确保公司信誉，创造经济效益是公司发展的宗旨。
ISO9000程序文件大全
目录颁布令 (3)一、文件控制程序 (4)二、记录控制程序 (11)三、体系策划与运行控制程序 (15)四、外部信息沟通控制程序 (19)五、管理评审控制程序 (25)六、人力资源控制程序 (31)七、基础设施控制程序 (41)八、环境保护程序 (49)九、产品实现的策划程序 (53)十、与顾客有关过程控制程序 (57)十一、采购控制程序 (61)十二、生产和服务提供控制程序 (69)十三、标识和可追溯性控制程序 (79)十四、监视和测量设备控制程序 (85)十五、顾客满意程度测量控制程序 (91)十六、管理体系部审核控制程序 (97)十七、过程监视和测量控制程序 (105)十八、产品监视测量控制程序 (109)十九、不合格品控制程序 (117)二十、数据分析控制程序 (123)二十一、纠正措施控制程序 (127)二十二、预防措施控制程序 (133)颁布令依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际情况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四版,现予以批准颁布实施。
本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照相关规定严格执行。
总经理:2010年1月1日一、文件控制程序1 目的：对公司管理体系文件进行有效控制，确保相关部门和各生产场所及时得到和使用有效版本的文件。
2 适用围：本程序适用于企业所有与管理体系相关文件、资料以及外来相关标准、法律法规的控制,不适用于其它类型文件的控制,如行政文件等。
3 职责：3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放以及作废文件的回收控制工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订以及换版工作。
3.2 各车间负责本单位文件以及相应第三层次文件的编制、发放、控制管理工作。
4 工作程序:4.1 质量文件的分类4.1.1 第一层次文件：《质量手册》4.1.2 第二层次文件：《质量体系程序文件》4.1.3 第三层次文件：a.确保公司过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括操作规、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。
16产品和服务的放行控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)
1.目的对产品质量特性进行监视和测量，确保产品质量特性满足标准和客户要求.2.适用范围适用外购件、原材料进货、生产过程中的零部件及最终产品的例行检验和确认检验。
3.职责3.1质技科负责组织有关部门编制各类检验指导书，明确检查的地点和具体内容并负责产品自原材料进厂到产品出厂整个过程中的监视和测量。
4.工作程序4.1外购、外协件、原材料进货的监视和测量。
4.1.1外购、外协件进厂后，物资采购员将采购物资分类分批放置在指定地点，及时通知质检员。
4.1.2质检员接到通知后应对进货物资进行下列检验。
a)进货物资的质量证明文件是否齐全（包括合格证、材质、检验报告等），填写的内容与实际是否符合技术文件，技术协议或有关标准要求。
b)进货物资的标识（如铭牌、标签等）是否牢固、内容是否符合技术文件、技术协议或有关标准要求。
c)进货物资的包装、设备有否齐全、完整。
d)对获证产品所需物资是否符合产品的一致性。
4.1.3以上项目检验完整后，质检员按技术条件、检验规范等对生产用原材料，外协外构件进行检验和试验并填写《进货检验记录单》，计量员按《计量管理标准》的要求对计量器具进行检验验证，并填写有关的检验验证记录。
4.1.4对首次进货的外协，外购件除按规定检查外，应在《进货检验记录单》的生产厂家栏内注明“首次供货”，如果是认证产品关键元器件还应符合认证产品的一致性要求。
4.1.5对关键元器件的进货检验可以委托供货厂家或第三方检测机构对产品性能进行检测。
4.1.6经检验和试验合格的物资，检查员应按规定作出合格标识，在检验记录单上签字，由采购人员凭检验记录单办理入库手续。
4.1.7经检验和试验不合格的物资，检查员按规定作出状态标识后，填写《不合格物资验收处理单》，并通知生产供应设备组作退货处理，严禁不合格物资入库。
4.1.8对本公司购进的物资不允许紧急放行。
4.1.9对已检验完成的进货物资由检查员将供方的质量证明文件、检验和试验记录等进行整理，执行《记录控制程序》4.1.10当合同协议有要求时，可根据采购物资的性质，派专职检验员去供方处按要求进厂检验，进厂后只验证其检验记录（在保证运输质量的前提下）。
ISO9000-2015运行步骤
初步运行
诊断问题
找出流程漏洞
7
3个月的质量目标
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
8
内部审核实施计划
质量目标分解统计
统计分析
组织内审，内审检查表填写，内审总结报告编写 不符合项的关闭
内部审核
先做内审计划表确定内审行程
9
管理评审
内审后举行内部管理评审，编制管理评审报告 管理评审一般时间比内审晚7-10天
管理评审
各部门自行编制，品质汇总
1.环境因素识别，各部门培训记录，各部门质量目标统计表，设备校验记录，证书，清单。 10 2.品质部：所有的检查记录，一般情况查3个月，所有的检验标准，检验依据（进料，巡检，成品检，客诉 异常 都要有记录总档，纸质报告）
1
质量手册编制
ISO运行步骤 质量体系大纲
一级文件
标准版本改公司简介
2
程序文件编制
13-16大控制程序（依据公司实际情况编写） 二级文件
有标准版本稍微改动
3
任命书
工厂最高领导签署
任命负责人
4
各部门作业流程作业指导书编制
作业规范
三级文件
部门编写
5
各部门相关表单记录编制
表单记录
四级文件
部门编写
6
所有文件，记录齐全试运行3个月
以上记录分别查三个月
13
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生产设备管理控制程序
DF/QP-S02
1 目的
本程序规定了公司设备设施管理的流程。
制订本程序目的是为了给已投入生产的设备设施提供有关维护、修理的流程。
生产设备的正常运行是顾客日常订单得以有效满足的重要保证。
因此，本程序包括了实施预防性维护和预测性维护体系的内容。
在此过程中，必须满足的顾客和外部主要要求包括：
⑴顾客对机器能力的要求；
⑵顾客对产能的要求。
2 适用范围
本程序适用于本公司内部已投入批量生产使用的所有生产设备设施的管理。
符合以下定义中任何一种的生产设备：
⏹⏹具备单一性（瓶颈）：一旦发生故障可能导致生产停顿达到1天或1天以上；
⏹⏹具备难度较高的维修：一旦发生故障，公司无能力或难以维修，必须由供应商维修的设备。
⏹⏹具有特别高的价值：以购入价格衡量，500万元以上。
4 流程
5 流程说明
0 设备移交的主要输出
①-1 设备维护策划的主要输出包括：
⏹⏹备件最高/最低库存量清单（关键设备）
⏹⏹点检表
⏹⏹操作规程
⏹⏹维护保养标准（一、二级保养，日常保养）
②设备状态记录保存在设备使用场所，以便即时记录和查阅。
③-4 设备保养的验收以设备正常运转为准则。
⑤-2 设备故障维修的验收准则：
⏹⏹产品检验合格；
⑥设备故障模式统计表每月统计一次。
⑥-4 措施计划通常从以下方面予以考虑：
⏹⏹改善设备的工作环境；
⏹⏹改善设备自身结构或运行方式；
⏹⏹改善设备维护方法；
⏹⏹改善加工工艺。
6 需要保存的文件/记录
备注：⑴本栏目所列出了本程序中涉及的、需要保存的文件/记录。
这些文件/记录包括本程序的输入信息、输出结果。
保存这些文件/记录的目的是为了为本程序得以正常实施提供证据。
⑵注㈠：现行生产和服务中规定的有效期后一个日历年。
7 本程序要求的人员资格
附加说明：
本程序由生产技术部负责编制、归口管理；
本程序由管理者代表批准执行。