左炔诺孕酮宫内缓释系统-(曼月乐)临床应用难点问题 ppt课件

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LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多

月经过多药物治疗指南推荐
药物治疗应按如下顺序 选择：
LNG-IUS (曼月乐® ) A
氨甲环酸, 非甾体抗炎药, 复方口服避孕药 A A B 炔诺酮片 ， 孕激素注射剂
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A
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LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多

曼月乐®治疗月经过多－－小结
EM治疗指南－RCOG
A级推荐，Ia类证据
小型随机对照临床研究，对EM患者进行腹腔镜手术后放置LNG-IUS为期一年的 随访结果显示， LNG-IUS可显著降低中、重度痛经的复发危险
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LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位症

曼月乐®与GnRH的对照研究（随访3年)
•研究结论： 两组均可显著减轻疼痛 对于近期无怀孕要求的内异症患者可优先选择曼月乐
告中，对LNG-LNS治疗子宫肌瘤的情况进行了评估。

研究均显示LNG-IUS可以显著降低月经血量
(84%~90%)，增加血红蛋白水平(2~3 g/dL)
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曼月乐®可否用于治疗子宫肌瘤引起的
观念的转变
月经过多
以前
由于宫腔形态改变， 子宫肌瘤常为放置IUD的禁忌证
现在
LNG-IUS治疗子宫肌瘤 引起月经过多 减少阴道出血量 预防和纠正贫血
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概论

注意事项：在专家咨询指导下使用，如有下列情况出现， 应考虑取出该系统（头痛；黄疸；血压明显升高；严重 的动脉性疾病如卒中或心肌梗塞；肯定或可疑的性激素 依赖性肿瘤） 法律类别：处方药

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概论

2007 年 英 国 月 经 过 多 指 南 ： 推 荐 左 炔 诺 孕 酮 缓 释 系 统
1. 曼月乐是治疗月经过多的唯一长效局部用药 方法。 2. 与其它治疗手段相比（包括药物及手术）， 曼月乐显著减少出血量，升高血红蛋白，减 少贫血发生提高生活质量。 3. 众多指南推荐曼月乐为月经过多治疗首选方 法之一。 4. 曼月乐的疗效显著优于其它的治疗选择。
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症

子宫内膜异位症治疗
使用6个月
44
使用12个月
0
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新近研究
B. 疼痛明显缓解
10
8 VAS 评分 6 4 2 0 基线 3个月
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6个月
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新近研究

1
MRI检查显示病灶交界区厚度明显减小 2
图1：显示使用LNG-IUS前子宫腺肌症交界区的厚度为21mm 图2：显示使用LNG-IUS 6个月后子宫腺肌症交界区的厚度减小为 7mm
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LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位
曼月乐®治疗子宫内膜异位症－－小结

症
曼月乐可显著改善子宫内膜异位症患者的相关症状 （ 减少月经量、缓解疼痛、减少疼痛复发等）

如患者需要长期治疗，优先选择LNG-IUS，因不引起 类绝经症状（潮热、阴道干涩、骨密度减少等）

如果病人需要快速停止月经，或需要降低子宫大小，并且增加子宫血 管的抵抗性（如行子宫切除术前）， GnRHa 可能更合适。
LNG-INS
选方式。
( 曼月乐 Mirena ）为月经过多药物治疗的首

2009 年中国功血指南：左炔诺孕酮缓释系统 LNG-INS （曼月乐Mirena ）可有效治疗功血。
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LNG-INS(曼月乐)临床应用
1、避孕 2、治疗部分妇科疾病
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LNG-INS(曼月乐)临床应用
避孕
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题

曼月乐缓解疼痛的观察性研究证实： 缓解疼痛的时间由原来的 15 天减少到 10 天，节点在 6 个月， 因此需要平行用药。

手术后立即放置曼月乐，痛经复发减少 35% ，局部的孕激 素不增加子宫内膜增生的风险。
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39
题
曼月乐与子宫切除治疗子宫腺肌症的 RCT研究：放
Mercorio F, et课件 al. Contraception. 2003. ppt
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NICE指南

当子宫平滑肌瘤直径小于3cm，没有引起子宫 腔畸变时（排除粘膜下子宫肌瘤），应当考虑 药物治疗 如果病史和检查表明药物治疗是恰当的，并且 激素或非激素治疗都可接受，如果期望长期使 用的话，应首先考虑应用LNG-IUS治疗 [A]
Fedele et al., 2001 11 Petta et al., 2005 39
直 肠 阴 道 隔 治疗至3个月，重度痛经均治愈；深部性交 痛经、盆腔疼痛 痛有缓解；治疗 12 月时直肠阴道隔病变显 I 到 IV 级 12 性交痛 著缩小。 I 至 IV 级 6 盆腔疼痛、出血与 GnRH-a的随即对照临床研究。两组均可 15 ppt课件 量和生活质量 显著降低出血量和改善疼痛症状。

Hampton等报道一项为期5年使用口服雌激素 +LNG-IUS治疗 82例围绝经期妇女研究：
未发现子宫内膜增生现象
5年后，92.7%的患者闭经
LNG-IUS续用率达到79.84%
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曼月乐对子宫内膜的保护作用
曼月乐 ®对乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保护作
用（随访3年）
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2
概论
不良反应：通常在放置后的前几个月常见，并随使用时间 的延长而逐渐减少。常见的不良反应有子宫 / 阴道出血 （包括点滴出血），月经过少，闭经和良性卵巢囊肿。

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3
概论

禁忌：已知或怀疑妊娠；现患盆腔炎或盆腔炎复发；下生 殖道感染；产后子宫内膜炎，过去 3 个月内有感染性流产； 宫颈炎；宫颈发育异常；子宫或宫颈恶性病变；孕激素依 赖性肿瘤；不明原因的异常子宫出血；先天性或获得性子 宫异常；增加感染易感性的疾病；急性肝脏疾病或肝肿瘤； 对该系统组成成份过敏。
高效孕激素 雄激素衍生物 GnRH-a+
考虑手术
口服避孕药
二线无效
二线治疗 一线治疗
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LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位症
作者
样本 量 疾病
随 访 月 观察指标
主要结果
Fedele et al., 1997 23
子 宫 腺 出血量和子宫大 肌症 12 小 16名女性规则出血；子宫体积显著降低。
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LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
与其它药物相比， LNG-INS （曼月乐） Mirena
治
疗月经过多的疗效更加显著（治疗一年）
1. 曼月乐经血平均减少：90% 2. 非甾体抗炎药（NSAIDS）：25-35%
3. 丹那唑：60%
4. 止血环酸：50% 5. 口服孕激素：12% 6. 复方口服避孕药：50%
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曼月乐对子宫内膜的保护作用

雌激素引起子宫内膜腺体、间质生长，暴露于无对抗的内、 外源雌激素时，可增加子宫内膜增生和癌变的风险。 子宫内膜增生过长不是因为雌激素过高，而是缺乏孕激素。 激素替代治疗或乳腺癌术后他莫昔芬治疗，每月需要用10 天的孕激素预防风险。

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曼月乐对子宫内膜的保护作用
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所有研究均证实LNG-IUS可以缓解AM相关痛 经和月经过多等症状
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫腺肌症
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前瞻性观察研究（1）
月经血量显著减少
220 211 165
月经血量 (PBAC)
110
p<0.001
55
p<0.001
p<0.001
48
使用前 使用3个月
43
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国内研究

何淑明等为42例诊断为子宫腺肌症的患者宫 内放置LNG-IUS，随访22个月。结果显示：
月经血量显著减少 疼痛减轻
100
100%
占使用前 月经量的 百分率
75%
50%
43
25%
p<0.001 p<0.001 27 p<0.001
≥12个月
0%
使用前
1个月 ppt课件 3个月

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36
题
存在问题：上曼月乐后月经仍然多，痛经未缓解。
解决办法：上曼月乐前预处理方案，前三个月减
少月经量，治疗痛经，上曼月乐后平行治疗三个 月，也就是减少月经量，治疗痛经的药继续用， 可以取得连续5年的治疗效果，需要和患者沟通并 得到谅解。用中成药，氨甲环酸，口服避孕药， 前列腺素抑制剂等都可以。
两组均可显著减轻疼痛对于近期无怀孕要求的内异症患者可优先选择曼月乐lnglnginsins治疗子宫内膜异位症小结治疗子宫内膜异位症小结曼月乐可显著改善子宫内膜异位症患者的相关症状曼月乐可显著改善子宫内膜异位症患者的相关症状减少月经量缓解疼痛减少疼痛复发等减少月经量缓解疼痛减少疼痛复发等如患者需要长期治疗优先选择如患者需要长期治疗优先选择lnglngiusius因不引起因不引起类绝经症状潮热阴道干涩骨密度减少等类绝经症状潮热阴道干涩骨密度减少等如果病人需要快速停止月经或需要降低子宫大小并且增加子宫血如果病人需要快速停止月经或需要降低子宫大小并且增加子宫血管的抵抗性如行子宫切除术前管的抵抗性如行子宫切除术前gnrhagnrha可能更合适
6个月
16
9
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LNG-INS(曼月乐)治疗子宫腺肌症

曼月乐®治疗子宫腺肌症－－小结

曼月乐是治疗子宫腺肌症的有效手段之一

越来越多的研究已证实，曼月乐显著改善子宫腺 肌症相关症状，如减少出血量、减轻疼痛以及缩 小病灶等
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的月经过多
在1个群组研究、5个前瞻性观察研究及 1个病例报
使用 LNG-IUS 的妇女应当考虑到出血方式的预 期变化，应当考虑坚持至少 6 个周期以观察治 疗的效果
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的月经过多
曼月乐®治疗子宫肌瘤－－小结
•宫腔没有显著变形子宫肌瘤（排除粘 膜下子宫肌瘤）并月经过多的患者， 曼月乐是理想治疗选择。
•曼月乐长久显著改善子宫肌瘤引起的 月经过多，改善贫血等症状。

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曼月乐治疗部分妇科疾病
临床研究总结 作为月经过多药物治疗首选

治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌症引起月经过多，痛经、 性交痛等
有效保护子宫内膜
治疗子宫肌瘤引起月经过多 尚需大样本量的更深入研究
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题

曼月乐(左炔诺孕酮宫内节育系统)在组织中LNG(左炔诺孕 酮)的浓度: 子宫内膜：470~1600ng/g; 子宫肌层：1.8~2.4ng/g, 输卵管：1.8ng/g 血浆：0.1~0.2ng/ml
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37
题
治疗子宫内膜异位症，腺肌症，长处是缓解盆腔
痛，减少月经量。
首先要明确适应症，需要手术的卵巢巧克力囊肿，
子宫腺肌症，要关注手术指征，该手术的一定要 手术，病理组织学检查确认诊断。
拒绝手术者或卵巢巧克力囊肿术后可上曼月乐治
疗，随访3个月、6个月、1年、2年、3年各类疼痛 都明显缓解，节点在3个月、6个月。

与传统序贯口服孕酮100mg/d、阴道放置孕酮100-200mg/d 相比较： 特点：持续诱导子宫内膜腺体萎缩、间质蜕膜样变，有效 对抗雌激素诱发的子宫内膜增生。 优势：局部药物作用，针对子宫内膜达到高效药物浓度， 全身副作用小。


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曼月乐对子宫内膜的保护作用
HRT联合曼月乐®治疗长期前瞻性观察研究
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位症
治疗EM指南－RCOG
A级推荐，Ia类证据
LNG-IUS缓解EM的疼痛症状 对两个随机对照临床试验和3个前瞻性观察研究进行系统综述 较好证据显示LNG-IUS能够缓解EM的疼痛症状，疗效能维持3年以上
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LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位症
左炔诺孕酮宫内缓释系统LNG-INS (曼月乐）临床应用难点问题
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概论

通用名称：左炔诺孕酮宫内缓释系统或
左炔诺孕酮
宫内节育系统LNG-INS （曼月乐Mirena ） 主要成份：左炔诺孕酮 适应症：避孕 特发性月经过多（非器质性病变引起的 月经过多） 用法：左炔诺孕酮宫内缓释系统被放置于子宫腔内，可维 持5年有效。
对照研究

共纳入142例正在接受他莫西芬治疗绝经后女性 70例置入LNG-IUS，72例为对照组 随访3年
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曼月乐对子宫内膜的保护作用

曼月乐®对子宫内膜保护作用－－小结

使用雌激素替代治疗时，合并应用曼月乐有效保 护子宫内膜。
正在使用他莫西芬治疗乳腺癌患者，曼月乐合并 应用可有效保护子宫内膜，显著降低子宫内膜息 肉、内膜增生 癌变的风险。
子宫内膜异位症 子宫腺肌症


子宫肌瘤
对子宫内膜的保护作用
• 乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保护作用 • 对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影响
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LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
大量研究证实 LNG-INS 曼月乐 ® 可显著减少月经过多患者 的月经量。 放置后3个月经量减少85%，一年时减少95%。 与手术相比，在效果上可以替代子宫内膜切除或消融术 。 一项十年跟踪研究显示：与接受子宫切除术相比，接受 曼月乐治疗月经过多的女性，卵巢囊肿等多种妇科疾病 发生率低，医疗支出减少37%。
2002 年在中国市场应用，避孕效果可与绝育相媲
美。
一次放置，5年有效，无需长期口服药物。 避孕作用是可逆的，取出后可立即恢复生育力。 孕激素可以使宫颈粘液稠度增加，阻碍细菌上沿，
显著减少生殖道反复感染。
p)临床应用
治疗部分妇科疾病

月经过多/功能性子宫出血